第一篇:安徽省食品药品监督管理局关于举办2012年第3期全省食品药品监督行政执法人员资格认证培训考试的通知
安徽省食品药品监督管理局关于举办2012年第3期全省食品药品监督
行政执法人员资格认证培训考试的通知
发布人: 政策法规处来源:政策法规处更新时间: 2012-09-19浏览:
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3食药监办法〔2012〕126号
各市、县(区)食品药品监督管理局,省局有关直属单位:
根据省政府法制办和省局《关于开展全省食品药品监督行政执法人员资格认证工作的通知》(皖府法〔2012〕7号)要求,省局决定举办2012年第3期全省食品药品监督管理行政执法人员资格认证培训和考试。现将有关事项通知如下:
一、培训考试对象
此次培训和考试对象为经省局和省政府法制办审查合格的各级食品药品监督管理机构的工作人员(具体人员名单见附件)。
二、培训考试内容
(一)通用法律知识:行政处罚法、行政复议法、行政诉讼法、国家赔偿法、行政许可法、行政强制法、政府信息公开条例和《全面推进依法行政实施纲要》。
(二)专业法律知识:药品管理法、食品安全法等有关法律、法规。
三、培训考试时间和地点
(一)培训考试时间:10月10日上午报到,10月10日下午至10月11日培训,10月12日上午考试,10月12日下午离会。
培训地点:黄山市豪泰大酒店(地址:安徽省黄山市屯溪区齐云大道37号),联系电话:0559-3210777***胡经理。
全省至黄山豪泰大酒店行车线路参考:
1.自备车:上合铜黄高速往屯溪方向,在黄山市1号出口(屯溪西、休宁)出口下,下出口左拐往市区方向约4公里(屯溪汽车站旁)至酒店。
2.乘汽车:至屯溪汽车站,步行3分钟至酒店。
3.乘火车:至黄山火车站,出租车10元至酒店。
四、注意事项
(一)此次培训考试为本年度最后一期食品药品监督管理行政执法人员资格认证培训和考试,各单位要高度重视此次培训,统一组织相关人员参加资格认证培训考试,并按照住宿要求携带身份证(含驾驶员)。各单位应指定1名参训人员为联络员,负责该市参训人员统一报到事宜。各单位联络员姓名、手机号码请于9月28日前报省局政策法规处,联系人:金永宏,联系电话(传真):0551—2999236。
(二)请参训人员自带培训考试相关法律法规文本,《行政执法资格认证考试复习大纲》(通用法律知识部分)请在省政府法制办网站()主页“便民直通车”板块下载。
(三)参训人员食宿费用自理,通过考试取得执法资格后由所在单位报销。
(四)报到时,请各参训人员提供1张1寸彩色照片,并在照片背面写上姓名。
(五)资格认证培训考试采取闭卷考试。
附件:第3期行政执法资格认证培训人员名单
安徽省食品药品监督管理局2012年9月19月郊区局:纪敏生、刑群霞、王俊
第二篇:上海市食品药品监督管理局行政执法人员.
上海市食品药品监督管理局 行政执法人员执法行为规范
第一章 总则
第一条(目的和依据)
为规范本市食品药品监管行政执法行为,提高行政执法人员依法行政的能力和水平,保护公民、法人和其他组织的合法权益,根据有关法律、法规、规章和《上海市行政执法人员执法行为规范》等文件的规定,结合本市实际,制定本规范。
第二条(适用范围)
本市食品药品监管行政执法人员从事行政检查、行政许可、行政强制以及行政处罚等行政执法行为,应当遵守本规范。
前款所称的食品药品监管行政执法人员,包括本市各级食品药品监督管理部门持有合法有效执法证件的工作人员(以下简称行政执法人员)。
第三条(执法职权限制)
行政执法人员应当严格按照法律、法规、规章规定的职权范围实施行政执法行为,不得滥用职权,不得超越职权,不得拖延履行或者不履行法定职责。
第四条(遵守法定程序)
行政执法人员从事行政执法活动,应当遵守法定程序,严格按照法定的方式、步骤、顺序、期限等实施。
行政执法人员从事行政执法活动时,应当向当事人出示行政执法证件,表明执法身份;除适用简易程序外,必须两人以上共同进行。行政执法人员与案件有利害关系、可能影响公正处理的,应当回避。
第二章 证据的调查收集
第五条(依法调查取证)
行政执法人员调查取证时,应当全面、客观、公正。不得违反法定程序收集证据;不得以利诱、欺诈、胁迫、暴力等不正当手段收集证据;不得以侵害他人合法权益或者违反法律禁止性规定的方法收集证据;不得伪造、隐匿证据。
第六条(证据符合相关要求)
行政执法人员调查收集的证据应当符合合法性、真实性、关联性,并参照《最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的决定》的有关规定。
第七条(制作笔录文书)
行政执法人员进行询问时,应当依法制作调查笔录(询问笔录);进行检查时应当依法制作现场检查笔录等法律文书。
制作调查笔录(询问笔录)须经被询问人阅核后,由执法人员和被询问人签名或者盖章。被询问人拒绝签名或盖章的,应当由两名以上执法人员在笔录上签名并注明情况。
制作现场检查笔录,应当通知被检查人到场。被检查人拒绝到场的,可以邀请有关人员作为见证人参加,并由执法人员和有关人员在现场检查笔录上签名并注明情况。被检查人拒绝签名的,应当由两名以上执法人员在笔录上签名并注明情况。
第八条(采集证据要求)
行政执法人员调查收集的书证,应当是原件,收集原件确有困难的,也可以是经核对无误的复印件、照片、节录本,并注明 2 取证情况。收集由有关部门保管的书证原件的复制件、影印件或者抄录件的,应当注明出处,经该部门核对无异后加盖其印章。
行政执法人员调查收集的物证,应当是原物。收集原物确有困难的,也可以收集与原物核对无误的复制件或者证明该物证的照片、录像等其他证据,并注明取证情况。
行政执法人员调查收集计算机数据或者录音、录像等视听资料的,应当收集有关资料的原始载体。提供原始载体确有困难的,可以提供复制件。提供复制件的,应当注明其来源和制作经过。
第九条(产品抽验)
行政执法人员对有关产品需要采取抽查检验的,应当制作抽检凭证,需要保管的应当妥善保管。
对于有关的专门性问题需要委托其他法定机构鉴定检验的,还应当制作鉴定委托书。
第十条(先行登记保存措施)
在证据可能灭失或者事后难以取得的情况下,经执法单位负责人批准,行政执法人员可以对证据采取先行登记保存措施;情况确实紧急的,可以在经案件办理机构负责人同意实施先行登记保存措施后,补办批准手续。
实施证据登记保存应当制作证据登记保存清单,并应当在七日内作出处理决定。
不得超过法定期限登记保存证据物品或者登记保存与案件无关的物品。
第三章 行政检查
第十一条(检查前的告知义务)
实施行政检查前,行政执法人员应当告知当事人行政检查的理由、内容、要求以及程序;实施飞行检查或必要时,可以不事 先通知被检查人,但应当当场出示检查通知和证件,告知被检查人上述事项。
第十二条(通知被检查人到场)
行政执法人员在行政检查时应当通知被检查人到场,被检查人拒不到场的,不影响行政检查的进行;行政执法人员可以邀请有关人员参加。
第十三条(收集证据和抽验)
根据监督检查的需要,行政执法人员可以收集相关证据;必要时,还可对产品的质量进行抽查检验。抽查检验应当按照食品、药品、医疗器械、化妆品质量抽查检验管理的有关规定进行。
第十四条(制作检查记录)
行政检查应当作好行政检查记录,由行政执法人员和被检查人在行政检查记录上签字确认,若被检查人为单位,应加盖公章。被检查人拒绝签名或者不能签名的,行政执法人员应当在行政检查记录上注明原因,有其他人在场的,可以由其他人签名。
第十五条(告知检查结果)
行政检查终结时,行政执法人员应当当场告知被检查人检查结果;不能当场告知的,应当在合理期限内以书面形式告知。
被检查人对检查结果有权进行陈述和申辩,如有异议,可以申请复查一次。
第十六条(发现违法行为的处理)
行政执法人员在行政检查过程中发现的违法行为,应当按照以下规定作出相应处理:
(一)对有证据证明可能危害人体健康的产品及有关材料、已经或可能造成质量安全事故的产品及有关材料,经执法机关主要负责人批准,可予以查封、扣押,使用统一印制的行政强制措施文书。
(二)对依法应当给予行政处罚的,应当在行政检查结束后三个工作日内以书面形式建议执法机关立案查处。
(三)对违法情节轻微尚不需要给予行政处罚的,应当当场或在行政检查结果作出后三个工作日内以书面形式通知被检查人,责令其立即改正或者限期改正。
第四章 行政许可
第十七条(许可事项受理)
行政执法人员在收到申请人的许可申请材料后,应当进行形式审查,材料齐全,符合法定形式的,应当及时受理。
申请事项不属于本机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定。
申请人提交的申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当在五个工作日内一次性告知需要补正的材料。
第十八条(许可事项审查)
受理行政许可申请后,行政执法人员应当按照法定审查方式进行审查。根据法定条件和程序,需要对申请材料的实质内容进行核实的,行政机关应当指派两名以上工作人员进行核查。
审查过程中,行政执法人员不得擅自增加或减少行政许可的条件。不得要求申请人提供超出公示材料目录以外的材料。
第十九条(听取陈述和申辩)
行政执法人员在对行政许可申请进行审查时,发现行政许可事项直接关系他人重大利益的,应当告知该利害关系人。申请人、利害关系人有权进行陈述和申辩。
行政执法人员应当听取申请人、利害关系人的陈述、申辩意见,并且应当有书面记录。
第二十条(依法组织听证)法律、法规、规章规定实施行政许可应当听证的事项,或者行政机关认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项,应当向社会公告,并举行听证。
行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,在作出行政许可决定前,行政执法人员应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利。申请人、利害关系人在法定期限内提出听证申请的,行政机关应当依法组织听证,行政执法人员应当提前告知听证时间。听证应当有书面记录。
第二十一条(及时办理许可)
申请人申请材料齐全,符合法定条件、标准的,具备当场办理条件的,行政执法人员应当场办理。当场不能作出决定的行政许可事项,应当及时告知办理期限。
第二十二条(说明理由)
行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的,行政执法人员应当说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十三条(首问负责制)
窗口行政执法人员接待前来办理行政审批事项的单位和个人,应当实行首问负责制。对属于本部门职责范围的,应按规定为当事人办理有关行政审批事项,进行解答、提供引导和帮助。对不属于本部门职责范围的,应当告知相关办事部门,给予必要的帮助。
第五章 行政强制
第二十四条(依法实施行政强制)
行政执法人员实施行政强制必须有法律、法规依据,未经法律、法规授权,不得实施行政强制。第二十五条(合理实施行政强制)
行政执法人员实施行政强制应当依照法定条件,正确适用法律、法规,选择适当的行政强制方式,以最小损害当事人的权益为限度。
行政执法人员对违法行为显著轻微,没有明显社会危害,涉案财物数量较少的,可以不对其实施行政强制措施。
第二十六条(实施行政强制的告知义务)
实施行政强制前,行政执法人员应当依法告知当事人行政强制的事实、理由、法律依据及其依法享有的陈述权、申辩权以及申请行政执法人员回避等权利。
第二十七条(听取陈述和申辩)
行政执法人员在采取行政强制措施过程中应当听取当事人的陈述和申辩,完整记录当事人陈述和申辩的内容。
第二十八条(遵守审批程序)
行政执法人员在采取行政强制措施前须向行政机关负责人书面或者口头报告并经批准。情况紧急,需当场采取行政强制措施的,经案件办理机构负责人同意,可事后补办批准手续。
第二十九条(制作笔录和清单)
行政执法人员在采取行政强制措施过程中应当制作现场笔录。
实施查封、扣押的,应当制作查封、扣押清单,由当事人和行政机关分别保存。
现场笔录和清单由当事人、见证人和行政执法人员签名或者盖章,当事人不在现场或者当事人、见证人拒绝签名或者盖章的,应当在笔录中予以注明。
第三十条(及时作出处理决定)
行政执法人员在实施查封、扣押的行政强制措施后,应当及时查清事实,在法定期间由行政机关作出处理决定。
经行政机关批准,行政执法人员对违法事实清楚,依法应当没收的非法财物,将查封、扣押的财物没收;法律、行政法规规定应当销毁的,依法销毁。
对没有违法行为或者不再需要采取查封、扣押措施的,应当在作出处理决定后立即解除查封或者退还被查封、扣押的财物。
第六章 行政处罚
第三十一条(遵循处罚基本原则)
行政执法人员办理行政处罚案件应当遵循“以事实为依据,以法律为准绳”的原则,充分考虑违法行为的性质、情节以及社会危害等因素,做到案件事实清楚、证据确凿、程序合法、裁量适当、依据准确、文书规范。
第三十二条(处罚与教育相结合)
行政执法人员实施行政处罚,纠正违法行为,应当坚持处罚与教育相结合的原则。
除法律、法规、规章另有规定外,行政执法人员对尚未造成严重危害后果,或者违法后果能够及时消除的违法行为,应当先进行告诫、引导、教育,并责令当事人立即改正或限期改正;对拒不改正的,再给予行政处罚。
第三十三条(实施行政处罚的告知义务)
实施行政处罚前,行政执法人员应当依法告知当事人行政处罚的事实、理由、法律依据及其依法享有的陈述权、申辩权以及申请行政执法人员回避等权利。
行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定前,行政执法人员应当告知当事人有要求举行听证的权利。
第三十四条(听取陈述和申辩)
行政执法人员应当充分听取当事人的意见,完整记录当事人陈述和申辩的内容,并对当事人提出的事实、理由和证据,进行复核;不得因当事人申辩而加重处罚。
第三十五条(履行听证义务)
行政执法人员应当按时到指定地点出席听证,遵守听证纪律,如实回答听证主持人的询问。在听证过程中应当如实陈述案件事实,并出示与事实相关的证据材料。听证主持人要求行政执法人员补充证据的,行政执法人员应当在规定时间内完成调查并提供补充调查的证据。
第三十六条(依法实施简易程序)
行政执法人员适用简易程序,当场作出行政处罚决定的,应当填写规定格式的行政处罚决定书,并由行政执法人员签名或者盖章后当场交付当事人。
第三十七条(罚款收缴)
行政执法人员当场收缴罚款的,必须向当事人出具市财政部门统一制发的罚款收据;当场收缴的罚款,应当依法及时交至行政执法单位。
除依法当场收缴的罚款外,行政执法人员应当告知当事人到指定的代收银行缴纳罚款,不得自行收缴罚款。
第三十八条(督促催告义务)
各级食品药品监督管理部门向法院申请行政强制执行前,行政执法人员应当事先督促催告当事人应当履行的义务。经督促催告,当事人履行行政机关依法作出的行政处罚决定的,不再向法院申请实施行政强制执行;当事人逾期仍不履行行政处罚决定的,可依法向法院提出行政强制执行决定。
第三十九条(处罚决定执行的禁止性规定)
行政执法人员不得以任何形式截留、私分或者变相私分罚款、没收违法所得或者没收非法财物通过拍卖或者变卖等方式所得的款项。
第四十条(加强行政指导)
行政执法人员可以在行政处罚前、行政处罚过程中、行政处罚决定作出后,与当事人进行约谈,对日常管理中存在的问题予以纠正并规范,加强行政指导。
第七章 其他规定
第四十一条(文书的制作和送达)
行政执法人员应当规范制作行政执法法律文书,使其内容合法、客观,格式规范。
行政执法人员送达有关法律文书,一般直接送交当事人,当事人拒绝接收的,可以采用留置送达;直接送达有困难的,可以采用委托送达、邮寄送达;当事人下落不明,或者用其他方式无法送达的,可以采用公告送达。
第四十二条(执法案卷的保存)
行政执法案件结案后,行政执法人员应当按照要求制作行政执法案卷,并将相关材料收集归档,不得私自处理。
行政处罚案卷归档应当遵守《上海市食品药品监督管理局行政处罚案卷装订规则》的规定。
第四十三条(遵守保密规定)
行政执法人员在执法过程中制作或获取的信息,应当遵守《中华人民共和国保守国家秘密法》及相关法律法规规定,不得公开涉及国家秘密、商业秘密、个人隐私的政府信息。但是,经权利人同意公开或者行政机关认为不公开可能对公共利益造成重大影响的涉及商业秘密、个人隐私的政府信息,可以予以公开。
第四十四条(执法行为文明)
行政执法人员从事行政执法活动,应当仪表整洁、语言文明、举止得体、方式得当。
行政执法人员在行政执法中,不得使用粗俗、歧视、侮辱以及威胁性语言,不得刁难当事人或者做出有损行政执法人员形象的行为。
第四十五条(着装规定)
行政执法人员从事行政执法活动,有统一制式或识别服装(以下简称“制服”)的,应当按照有关规定着制服;没有制服的,着装应当庄重得体。
行政执法人员不得将制服转借、出租或者买卖;不得因非行政执法活动的需要,穿着制服出入娱乐场所和餐饮服务单位。
第八章 附则
第四十六条(解释权)
本规范由上海市食品药品监督管理局负责解释。第四十七条(实施日期)本规范自印发之日起实施。
第三篇:食品药品监督行政执法人员试题(定稿)
食品药品监督管理局行政执法人员试题
科室_____姓名分数
一、填空题(每空1分 共15分)
1、行政机关在调查或者进行检查时,执法人员不得少于人,并应当向当事人或者有关人员出示。
2、餐饮单位粗加工场所内应至少分别设置食品和食品的清洗水池,水产品的清洗水池应独立设置。
3、违法事实确凿并有法定依据,对公民处以元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的,可以当场作出行政处罚决定。
4、《餐饮服务食品安全操作规范》中“应”的要求是执行;“不得”的要求是执行;“宜”的要求是执行。
5、《药品经营质量管理规范》的英文简称为。
6、食品添加剂应专人采购、专人保管、专人、专人登记、专柜保存。
7、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在日内作出行政处理决定。
8、甲类非处方药的英文缩写标志的颜色为色。
9、职业学校、普通中等学校、小学、特殊教育学校、托幼机构的食堂不得制售。
10、医疗单位配制的制剂只限于和使用。
二、判断题(每题1分 共10分)
1、《食品安全法》于2009年5月1日起颁布施行。()
2、行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人;当事人不在场的,行政机关应当在十日内依照民事诉讼法的有关规定,将行政处罚决定书送达当事人。()
3、超过保质期的食品不允许使用,但通过高温、加热也可使用。()
4、药店销售发霉的黄芪,应视为销售假药。()
5、公民、法人或者其他组织对行政机关所给予的行政处罚享有陈述权、调查权。()6、2011年5月2日起,药品监督部门查处生产、销售假药的应移送公安机关。()
7、食品采购记录应当如实记录产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货名称及联系方式、进货日期等,或有上述信息的票据。()
8、、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每半年进行健康体检。()
9、从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人员五年内不得从事药品生产、经营活动。()
10、发生食品安全事故的单位应立即采取封存等控制措施,并自事故发生之时2小时内应向所在地的县级餐饮环节食品安全监管部门报告。()
三、单选题:(每题1分 共20分)
1、执法人员当场收缴的罚款,应当自收缴罚款之日起二日内,交至()。
A、行政机关B、国库
C、指定的银行D、人民法院
2、《食品安全法》规定,食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于()。
A、6个月 B、1年C、2年D、3年
3、开办药品生产企业,必须取得()。
A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》
4、当事人逾期不履行行政处罚决定的,作出行政处罚决定的行政机关可以对当事人每日按罚款数额的()加处罚款。
A、百分之三B、百分之五
C、百分之十D、百分之一
5、违法行为在()年内未被发现的,不再给予行政处罚。法律另有规定的除外。
A、1B、2C、3D、46、《食品安全法实施条例》规定,食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为()年。
A、1年B、2年 C、3年D、5年
7、《行政处罚法》规定,作出罚款决定的行政机关应当与收缴罚款的机构()。
A、合并B、合作C、合办D、分离
8、药品需要检验的,必须自检验报告发出之日起()日内作出行政处理决定。
A、3B、5C、7D、159、餐饮服务提供者应当建立健全食品安全管理制度,配备专职或者兼职()。
A、食品安全管理人员B、营养师 C、烹饪师D、选料师
10、下列属于假药的是()。
A、改变剂型或改变给药途径的药品
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、超过有效期的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的11、药店销售中药材,必须标明()。
A、等级B、价格C、规格D、产地
12、有下列情形之一的,按未取得《餐饮服务许可证》查处:()。
A、擅自改变餐饮服务经营地址、许可类别、备注项目的;B、《餐饮服务许可证》超过有效期限但不从事餐饮服务的; C、不使用以其他形式非法取得的《餐饮服务许可证》从事餐饮服务的;
D、餐饮服务提供者违法受处罚的。
13、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款()。
A、二倍以下B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下
14、行政机关在调查或者进行检查时,在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下,经行政机关负责人批准,可以先行登记保存,并应当在()日内及时作出处理决定,在此期间,当事人或者有关人员不得销毁或者转移证据。
A、5B、7C、9D、1515、行政处罚中听证程序的范围是()。
A.警告B.行政拘留C.劳动教养 D.责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚
16、情况紧急,需要当场实施行政强制措施的,行政执法人员应当在()小时内向行政机关负责人报告,并补办批准手续。
A、6B、12C、24D、4817、药店销售超过有效期的药品,应视为销售()。
A、新药B、假药C、劣药D、合格药
18、查封、扣押的期限最多不得超过()日。
A、七B、十五C、三十D、六十
19、药品经营企业未按规定实施《药品经营质量管理规范》的,逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()罚款。
A、二倍以下B、二倍以上五倍以下
C、五千元以上二万元以下D、一万元以上三万元以下
20、行政强制法中()日以内的期限的规定是指工作日,不含法定节假日。
A、5B、7C、10D、15
四、多选题(每题 2 分 共20分)
1、行政处罚的决定程序分为()。
A.简易程序B.一般程序C.听证程序D.执行程序
2、以下属于行政处罚的种类的有:()
A、警告B、罚款 C、责令改正D、扣押财物
3、以下属于行政强制措施的种类的有:()。
A、拘役B、查封场所、设施或者财物C、扣押财物D、冻结存款、汇款
4、行政机关在作出行政处罚决定前,应当告知当事人()。
A、行政处罚决定的事实B、行政处罚的理由C、行政处罚的依据 D、依法事有的权利
5、食品药品监督管理部门作出下列哪些决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利:()
A、吊销《餐饮服务许可证》B、责令停业C、责令改正,给予警告D、较大数额罚款
6、餐饮服务提供者应当建立()、()、()和()的采购查验和索证索票制度。()。
A、食品 B、食品原料等 C、食品添加剂 D、食品相关产品
7、患有下列哪些疾病的人员不得从事接触直接入口食品的工作。()
A、痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病B、活动性肺结核 C、化脓性或渗出性皮肤病
D、腰腿疼痛
8、食品安全监督检查人员对餐饮服务提供者进行监督检查时,应当对下列内容进行重点检查:()
A、餐饮服务许可情况; B、从业人员健康证明、食品安全知识培训和建立档案情况; C、餐饮加工制作、销售、服务过程的食品安全情况; D、餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品
9、下列属于劣药的是()
A、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B、未标明或者更改有效期、生产批号的C、药品成分含量不符合药品标准规定的D、超过有效期的E、被污染的10、下列属于假药的是()
A、国务院药品监督管理局部门规定禁止使用的B、变质的C、被污染的D、不注明或更改生产批号的E、所标明的适应症或者功能主治超过规定范围的。
五、简答题(每题10分,共20分):
1、餐饮单位经营的预包装食品标签其标注内容不符合规定的行为应如何处罚?
2、药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的应如何处罚?
六、论述题(15分)
结合各自岗位谈一谈如何做好食品药品监管工作?
第四篇:食品药品监督管理局行政职权目录
一、行政职权目录表
职权名称药品经营许可证(零售)(含变更
和换证)的审批非处方药设点审批 3 无证生产经营药品 4 生产、销售、使用假、劣药 5 从非法渠道购进药品
药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂 型、规格、批号、有效期、生产
厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法,用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自 更改或者代用。对有配伍禁忌或
者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。销售中药材必须标明产地。伪造、变造、买卖、出租、出借6 许可证或者药品批准证明文件;
提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得许职权类别 行政许可权 行政许可权 行政处罚权 行政处罚权 行政处罚权 行政处罚权 行政处罚权 行政处罚权 实施依据 《中华人民共和国药品管理法》第十四条;《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条、第十六条、第十七条 ;《药品经营许可证管理办法》第九条、第十四条、第十九条 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十八条 《中华人民共和国药品管理法》第七十三条;《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十五条,第六十七条,第七十四条。《中华人民共和国药品管理法》第七十四、七十五条;《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十四条,第六
十八、第七十一条。《中华人民共和国药品管理法》第三十四条、第八十条;《中华人民共和国药品管理法实施条例》 第六十六条。《中华人民共和国药品管理法第八十五条》 《中华人民共和国药品管理法第八十五条》 《中华人民共和国药品管理法》第八十二、八十三条 承办股室 药品监管股 药品监管股 稽查股 稽查股 稽查股稽查股
可证或者药品批准证明文件 未取得《医疗器械经营企业许可7 证》经营第二类、第三类医疗器
械
经营、使用无产品注册证书、无8 合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械
经营无产品注册证书、无合格9 证明、过期、失效、淘汰的医
疗器械的,或者从无证的企业购进医疗器械的药品经营企业、使用单位拒绝配1合药品生产企业或者药品监督管0 理部门开展有关药品安全隐患调
查、拒绝协助药品生产企业召回药品
1当事人逾期不履行行政处罚决定1 的,每日按罚款数额的百分之三
加处罚款
1药品、医疗器械流通、使用环节2 监督检查药品广告发布情况检查 药品、医疗器械质量抽查检验
行政处罚权 行政处罚权行政处罚权 行政强制权 监督检查权 监督检查权 监督检查权 《医疗器械监督管理条例》第三十八条 《医疗器械监督管理条例》第三十九、四十二条 《医疗器械监督管理条例》第三十九条 《药品召回管理办法》第三十七条 《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条 《中华人民共和国药品管理法》第六十四条、第六十八条;《药品经营质量管理规范认证管理办法》 第四十条。《药品经营许可证证管理办法》第二十条;《医疗器械监督管理条例》第二十九条;《医疗器械经营企业许可证管理办法》第五章 《中华人民共和国药品管理法》第六十二条 《中华人民共和国药品管理法》第六
十五、《医疗器械监督管理条例》第二十九条 稽查股 稽查股稽查股 稽查股 药品监管股 药品监管股 稽查股
第五篇:金秀瑶族自治县食品药品监督管理局
金秀瑶族自治县食品药品监督管理局
行政处罚决定书
(金)食药监妆行罚﹝2017﹞7号
被处罚单位:金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇 地 址:金秀县桐木镇桐惠路xx号(xx号门牌)联 系 电话:155xxx 法定代表人: xxx 违法事实:
根据《广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发化妆品“颜色行动”工作方案的通知》(桂食药办保化〔2017〕8号)的相关规定,2017年9月13日,我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行现场监督检查时,发现在该店的进门右边最后一排货柜(从上往下数)上发现有16种品规均已超过有效保质期的化妆品,在进门左边第四个货柜第二格层(从上往下计数)上发现有2种品规的化妆品均已超过有效保质期(详见扣押物品清单)。我局执法人员当场依法对上述18种不符合产品安全标准的化妆品进行扣押,并下达(金)食药监妆扣〔2017〕7号《扣押决定书》、(金)食药监妆责改〔2017〕7号《责令改正通知书》,同时告知陪同检查人xxx相关的权益及时限。
根据以上违法事实,并经局领导审批同意,我局于2017年9月18日对该店涉嫌销售超过使用期限的化妆品行为立案调查。本案由覃连秋、梁美英承办。
现查明,该店持有有效《营业执照》,涉案超过使用期限的化妆品均从佛山市歌微化妆品有限公司购进,分别有:美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2016/11/05),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为7盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/07/18),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为6盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/03/07)生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为5盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/03/02),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为8盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/03/19),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为8盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2016/11/19),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为5盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/05/04),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为5盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/01/16),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为4盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/03/19),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为5盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/01/18),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为6盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/05/11),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为3盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2016/12/05),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为6盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/08/18),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为1盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/01/13),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为2盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2016/11/13),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为1盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2016/11/26),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为2盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;欧泊莱炭元素护发弹簧素(规格:300ml/盒,标注日期前使用:2017.07.08),生产厂家:广州市卓依娜化妆品有限公司,数量为12瓶,销售价10.00元/瓶,进货价5.00元/瓶;丝蔻瞬间修复蛋白液(规格:250ml/瓶,生产日期见标示:2014/09/01),生产厂家:广州市新海岸精细化工有限公司,数量为33瓶,销售价8.00元/瓶,进货价3.20元/瓶。以上共有18种品规的化妆品超过使用期限,经过核实,由于疏于管理所致,鉴于购进产品时间不一样,未保存有购进票据,未记录有销售记录,总进货数量无法提供,也无从查证何时销售过超过有效期产品,故无法计算违法所得。综上所述,本案可证实的涉案货值金额754.00元,无违法所得。
该店能提供供货商佛山市歌薇化妆品有限公司《营业执照》、未能提供该批涉案化妆品的《检验报告》、购货票据。在该案件调查过程中,该化妆品店负责人积极配合我执法人员调查,至案件调查终结时,主动提交了《整改报告》,没有证据证实当事人的违法行为已造成严重的危害后果,也未接到有使用上述化妆品出现不良反应的投诉举报。证据材料: 1、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行检查时制作的《现场检查笔录》1份; 2、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行扣押的《扣押决定书》一份; 3、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行扣押的《扣押物品清单》1份; 4、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行责令整改的《责令改正通知书》1份; 5、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行扣押与责令整改的《送达回执》1份; 6、2017年9月26日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇负责人进行调查的《询问调查笔录》1份;
7、金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇负责人xxx的居民身份证复印件1份;
8、金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇的《营业执照》复印件1份;
9、供货商佛山市歌薇化妆品有限公司《营业执照》复印件1份。
10、我局执法人员在2017年9月13日对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行现场检查时制作的工作图片。
在调查取证的过程中,当事人对上述违法事实没有异议,在现场检查笔录和询问调查笔录上签字确认,并在有关书证复印件上签“此复印件与原件相符”加以确认。处罚依据
我们认为,该店销售超过使用期限化妆品的行为,违反了《中华人民共和国产品质量法》第三十五条第一款的规定,根据以上事实,依照《中华人民共和国产品质量法》第五十二条第(一)项的规定,决定对该店给予以下行政处罚:
1、没收以上违法销售超过使用期限的18种品规化妆品;
2、并处货值金额一倍的罚款¥754.00元; 以上罚没款合计柒佰伍拾肆元整(¥754.00)
请在接到本处罚决定书之日起15日内到金秀信用联社营业部缴纳罚款,收款单位:金秀瑶族自治县食品药品监督管理局,开户行:金秀信用联社,账号:***077。逾期不缴纳罚款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。
如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内依法向来宾市食品药品监督管理局或者金秀瑶族自治县人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向金秀瑶族自治县人民法院提起行政诉讼。
金秀瑶族自治县食品药品监督管理局 2017年10月13日