家电产品说明书问题

第一篇：家电产品说明书问题

家电产品说明书存在很多问题

快节奏的时尚生活对家电产品的依赖性越来越强，功能多样、外形美观的家电产品也越来越贴近大众的消费需求。但很多人肯定有以下“遭遇”：买了一款称心如意的家电产品，回家后却发现说明书上标榜的许多功能无法实现，因为即便是参照说明书也压根儿不知该如何操作。出现此情形时，人们不禁要问：家电产品说明书到底说明白了什么呢？

一、说明书存在的问题

1．语言问题

在语言问题上，最常见的是说明书中的用语专业性太强，不利于不同消费群体的阅读和实际操作。有的产品说明书中的技术用语过多，这种情况会直接导致消费者对着产品摸不着头脑，从而无法正常使用。有个别产品说明书夸大产品的实际情况或有超出该产品性能的语言暗示，使消费者不能真实掌握产品的实际水准。家电产品说明书中也存在用语不规范的问题，尤其是一些进口品牌的家电说明书，语句不通顺的现象很普遍。某些产品说明书中的外文太多，让很多消费者看不懂。目前，家电产品的消费者相当一部分是不懂外语的普通消费者，外文出现过多会导致这部分消费者的阅读困难。

2．内容问题

说明书中的内容问题，首先体现在某些家电产品说明书中内容太过于简单，对一些使用中应注意的问题并没有作出应有的提示。这种说明书不过是一纸形式，而没有很好地起到说明书的作用。有些产品说明书中对产品的质量及“三包”期有关内容介绍得含糊不清。有些说明书无“三包”期或“三包”期含糊，甚至有个别说明书中以“保修”替代“包修”，也有的说明书封面显著位置没有标明“安装使用产品前，请阅读说明书”。这些现象都损害了消费者的合法权益。

3．缺少环境保护意识，尤其对废弃部件如何处理缺少说明。

很多家电说明书中没有标明保质期。家电产品和人们的日常生活息息相关，而且它们也有自己的使用寿命。超过了规定的使用年限，家电产品的质量就会明显下降，而且安全性能就很难保证。但由于家电产品的生产厂商忽略了将产品的使用年限告知消费者，导致购买者在认知上留有空白，这无疑会给人们生活带来很大的安全隐患。

二、专家观点：说明书应该人性化

(郎丹柯 北京市消费者协会投诉与法律事务部副主任)国家对家电说明书有明确的标准化的要求，各厂商的家电说明书应该要符合规范。首先，家电产品说明书应该是人性化的，能让消费者看明白的。某些直译过来的家电产品说明书语言不规范，读起来如同天书，这种情况下消费者对产品的知情权显然得不到保障。其次，家电产品说明书应该有详尽的技术说明。有的品牌的电视机说明书上没有产品电路图，这样就导致电视坏了只能去这家品牌的修理店，去别的修理店就没有办法修理。第三，家电产品说明书中所列的内容不应该设置障碍去剥夺消费者的索赔权。第四，家电产品说明书上的数据应该与实际相符合。

三、公众眼中的说明书

1．刘斌(公司职员)我一般不会仔细阅读说明书，只是看看大概指标，如果碰到问题我就先到说明书上找，找不到就打电话问，不过一般是问自己的朋友，打到厂家去问的时候很少。有的说明书是很难看懂的，看不懂的我只好不看。所以，我觉得理想的说明书应该是我在产品使用过程中所碰到的问题都能在说明书中找到答案，而且我能看懂这个答案，这样就足够了。

2．范刚(大学老师)我买了电器以后，一般就是看一次说明书，以后可能就找不到了。一般的说明书内容太简单，感觉像个形式。很多时候遇到问题了，也别想在说明书里找到答案。我认为理想的家电说明书应该分成简易(常用)版和详细(技术)版两份，而且最好有免费的技术服务咨询电话。

3．刘珍(司机)我觉得家电说明书应该不像宣传彩页，不至于有什么噱头，所以我一般不会怀疑里边的内容。一般的说明书大多是讲如何操作，对技术性的东西讲得比较少。我比较喜欢有配图的说明书，主要是觉得好懂。很多国外产品的说明书都做得不错，我觉得我们应该向他们学习。

4．汪锋(外企职员)我觉得现在说明书的状况就是天下说明书一大抄，不管国外的品牌还是国内的品牌，只要是相同产品的说明书内容都差不多，只不过是英文、法文、中文等互相翻译来翻译去而已，有些谨慎的国外品牌喜欢多加几条免责条款，还有那些产品上的警告语标贴。应该注意的是，很多的安全使用警告必须是和产品同寿命的。因此，产品说明书也需要一些补充的说明方式。我觉得理想的家电说明书应该注意到所有可能出现的状况，让消费者使用家电产品的时候更加方便快捷。

四、目前家电产品说明书的几种类型

第一种：简易型。这一种说明书，对产品只做了简单的说明,没有技术参数。对使用方法的描述跟同类产品比较也是大同小异，彼此间抄来抄去，然后再译成英、日、韩等文字。第二种：花里胡哨型。这类说明书，可谓是丰富多彩，大面积的彩图，看得消费者云里雾里的，跟做广告似的。

第三种：复杂难懂型。有的说明书，做得特别专业，里面全是专业术语，消费者看了以后，丈二和尚摸不着头脑。

四、记者观点

家电产品说明书的目的，无非是让消费者看着说明书就能很好地使用该产品。可是如今，家电产品说明书成了被很多厂家忽略的角色，于是有很多的消费者拿着或薄或厚的说明书，却没法弄明白刚买回家的电器怎么用。我们不禁要问：家电产品说明书，到底说明白了什么？对厂家而言，如果能有一个好的产品，为何不花多一点力气在说明书上，让消费者一路顺畅的喜欢这个产品呢？比如说在出厂前就给家电产品标上使用年限，给消费者一个明白，不仅会让消费者在家电超过使用年限时，及时做报废处理、更新换代，确保安全，同时也反过来刺激了消费，这不是一举两得的美事吗？

第二篇：中国家电产品的市场调查

中国家电产品的市场调查

一、概述

2010年以来中国家电产品行业发展迅速，国内生产技术不断提升。国内企业为了获得更大的投资收益，在生产规模和产品质量上不断提升。但是来自国际金融危机、外部政策环境恶化、相关行业发展受限等众多不利因素使得家电产品行业在2010年的市场状况及价格走势备受关注。下面就中国家电产品彩电，并对该产品相近价格的同类产品挑选十个厂家的竞争对手，分析各自的优势对比核心竞争力等做市场调查报告。

二、市场调查对象

  长虹、TCL、海信、海尔、美的

LG /夏普/创维/康佳/三星

三、调查结果

                              1产品名称：TCL 32T158E 品牌: TCL 价格：1950元

TCL LED型号: 32T158E 屏幕尺寸: 32英寸

颜色分类: 附赠底座(挂架可联系售后购买)屏幕比例: 宽屏16:9 清晰度: 720P(标清)分辨率: 1366×768 套餐: 官方标配

最佳观看距离: 2.0米(32英寸)LED电视价格区间: 1500-2000元 LED电视能效等级: 一级

特色功能: USB媒体播放 互联网电视 2 产品名称：海信 LED32K01 品牌: Hisense/海信 价格：1950元

海信LED型号: LED32K01 屏幕尺寸: 32英寸

最佳观看距离: 2.0米(32英寸)清晰度: 720P(标清)分辨率: 1366×768

LED电视价格区间: 2000-2500元 屏幕比例: 宽屏16:9 3品牌: Skyworth/创维 创维3D型号: 32C08RD 屏幕尺寸: 32英寸 屏幕比例: 宽屏16:9 清晰度: 720P(标清)分辨率: 1366×768                                             最佳观看距离: 2.0米(32英寸)3D电视价格区间: 2000-2500元 3D电视类型: LCD液晶电视 3D显示技术: 偏光式 3D电视能效等级: 三级

特色功能: USB媒体播放 互联网电视 4品牌: Konka/康佳

康佳LED型号: LED32HS11 屏幕尺寸: 32英寸 价格：1899元

屏幕比例: 宽屏16:9 清晰度: 720P(标清)分辨率: 1366×768

最佳观看距离: 2.0米(32英寸)LED电视价格区间: 2500-3000元 5 产品名称：Sharp/夏普 LCD-26Z100A 品牌: Sharp/夏普

夏普型号: LCD-26Z100A 屏幕尺寸: 26英寸 价格：1999元

屏幕比例: 宽屏16:9 屏幕分辨率: 1366×768

倍速扫描(防拖尾): 50/60hz(无倍速扫描)屏幕响应速度: 3-6毫秒(含3毫秒)输入输出: VGA接口 面板类型: ASV面板

最佳观看距离: 1.7米(26英寸)清晰度: 720P(标清)6产品名称：Changhong/长虹 iTV32650...品牌: Changhong/长虹 长虹3D型号: iTV32650X 套餐: 官方标配 价格“2099元

屏幕尺寸: 32英寸

颜色分类: 底座（标送2副3D眼镜）挂架（标送2副3D眼镜）屏幕比例: 宽屏16:9 清晰度: 720P(标清)分辨率: 1366×768

最佳观看距离: 2.0米(32英寸)3D电视价格区间: 2500-3000元 3D电视类型: LCD液晶电视 3D显示技术: 偏光式

7产品名称：Samsung/三星 LT24A350AR...                                          品牌: Samsung/三星 型号: LT24A350AR/XF LCD尺寸: 24寸 宽屏: 是 价格;1999元

垂直可视角度: 170度 灰阶响应时间: 5ms 面板类型: TN/天诺

接口类型: HDMI TV VGA平均亮度: 250cd/m2 分辨率: 1920×1080 水平可视角度: 160度 成色: 全新

屏幕比例: 宽屏16:9 上市时间: 2011年 对比度: 1000000：1 8产品名称：LG 32LD325CA 品牌: LG LG液晶电视型号: 32LD325CA 价格：1999元

屏幕尺寸: 32英寸

同城特色服务: 同城送货上门 屏幕比例: 宽屏16:9 屏幕分辨率: 1366×768

倍速扫描(防拖尾): 50/60hz(无倍速扫描)屏幕响应速度: 3-6毫秒(含3毫秒)输入输出: AV接口(audio/vidio)TV接口(RF射频)色差分量(YCbCr/YPbPr)接口 HDMI接口 面板类型: VA面板 售后服务: 全国联保

最佳观看距离: 2.0米(32英寸)清晰度: 720P(标清)液晶价格区间: 2000-2500元 9品牌: 清华同方

清华同方LED型号: LE-32B96 屏幕尺寸: 32英寸

最佳观看距离: 2.0米(32英寸)清晰度: 1080i(准高清)分辨率: 1366×768

LED电视价格区间: 3000-4000元 屏幕比例: 宽屏16:9 颜色分类: 配挂架 底座+挂架+10元送节能灯泡 配底座+挂架 配挂架+10元送节能灯泡 套餐: 官方标配                  10产品名称：海尔L32R1 品牌: Haier/海尔 海尔液晶型号: L32R1 屏幕尺寸: 32英寸 颜色分类: 标配

屏幕比例: 宽屏16:9 屏幕分辨率: 1366×768

屏幕响应速度: 3-6毫秒(含3毫秒)特色功能: 旋转底座

输入输出: AV接口(audio/vidio)TV接口(RF射频)HDMI接口 售后服务: 全国联保

最佳观看距离: 2.0米(32英寸)套餐: 官方标配

清晰度: 720P(标清)液晶价格区间: 2000-2500元

第三篇：家电产品电视机的销售技巧

随着时代科技的变迁，电视机已经成为人们生活中不可缺少的一部分，但是电视机销售市场却是竞争发展到了极致，电视机的销售技巧成为了销售人员不断补充的精神食粮，也是解决竞争带来的压力及进攻的武器。

消费者对于电视机选购的重点问题

1、电视机品牌质量。包括电视机频道数量，图像，画面，用途，声音等。

2、电视机是否适合自己以及是否适合自家的装饰。客户往往有没的要求，比如说房子比较小，那么在选购的时候就会注重屏幕大小等。

3、电视机的售后服务。

针对消费者的一系列的消费表现，找到消费者购买电视机的真正想法，再依据消费者的想法向消费者进行消费建议，这样才能更清晰的去完成销售。

在与消费者进行沟通过程中要注意以下几个原则。

（1）满足需要的原则。

现代的推销观念是推销员要协助顾客使他们的需要得到满足。推销员在推销过程应做好准备去发现顾客的需要，而应极力避免“强迫”推销，让顾客感觉到你在强迫他接受什么时你就失败了。最好的办法是利用你的推销使顾客发现自己的需要，而对你的产品正好能够满足这种需要。

（2）诱导原则。

推销就是使根本不了解或根本不想买这种商品的顾客产生兴趣和欲望，使有了这种兴趣和欲望的顾客采取实际行动，使已经使用了该商品的顾客再次购买，当然能够让顾客开口代我们宣传则会更为成功。这每一阶段的实现都需要推销员把握诱导原则，使顾客一步步跟上推销员的思路。

（3）照顾顾客利益原则。

现代推销术与传统推销的一个根本区别就在于，传统推销带有很强的欺骗性，而现代推销则是以“诚”为中心，推销员人顾客利益出发考虑问题。企业只能战胜同行，但永远不能战胜顾客。顾客在以市场为中心的今天已成为各企业争夺的对象，只有让顾客感到企业是真正由于消费者的角度来考虑问题，自己的利益在整个购买过程中得到了满足和保护，这样企业才可能从顾客那里获利。

（4）创造魅力。

一位推销员在推销商品之前，实际上是在自我推销。一个蓬头垢面的推销员不论他所带的商品多么诱人，顾客也会说：“对不起，我现在没有购买这些东西的计划。”推销员的外形不一定要美丽迷人或英俊潇洒，但却一定要让人感觉舒服。那么在准备阶段你能做到的是预备一套干净得体的服装，把任何破坏形象、惹人厌恶的污秽排除，充分休息，准备以充沛的体力、最佳的精神面貌出现在顾客面前。

电视机的销售技巧有很多，上面也只是简单的整理，希望可以帮得上大家。

keywin.org

第四篇：家电产品中英文缺陷描述整理

家电产品通用缺陷整理

包装缺陷：

包装箱、装箱带：

产品堆放户外，部分纸箱渗水

Some cartons of products piled outdoors are in the case of water seepage 包裝方式错误

Incorrect packing method / Different packing from approved sample 包装材料脏污、褶皱或破损

Packing material with dirt, wrinkle and damage 金属带用于包装

Metal strapping is used for packing as the sharp edges are harmful to man 纸箱/彩箱 破損/撕裂

The carton/color box is broken or split 包装严重/轻微变形，且对产品造成/未造成损伤

Serious/light deforming of packing with/without damage to product 外箱封箱纸松动 Carton glue tape looses 封箱不良, 箱盖開口

Poorly sealing with the cover opening 包装箱实际尺寸与规格书不符

The sizes of carton are different from spec 包装箱上重要信息遗漏、错误或者不清晰，诸如贴纸格式、产品型号、logo、包装箱尺寸、重量、原产地、批次等

Missing, wrong or illegible of important information on packing such as the form of labeling, model #,logo, size of carton, weight, country of origin，batch etc 包装箱内产品倒装

The packing for product is upside-down 彩箱褶皱

Color box crumples 彩盒封口脱开

Breaking of the joint on gift box 包装箱内漏装泡沫或纸托

Missing foam or paper holder for product protecting in the packing 彩箱内少配件

Missing accessories in the packing 生产批次号：

包装内没有生产批次号

Missing production patch number sealed in the packing 包装内生产批号不清晰

Seal/label of production patch number in the packing is not clear to read 说明书、执行标准、对应单： 产品漏装说明书

Missing production specification 产品说明书皱折/破损

The product specification is folded/damaged 包装内说明书与产品不一致

Specification does not cover the product in the packing 执行标准错误

Instruction sheet is wrong 执行标准缺失

Missing the instruction sheet 包装箱内对应单错误

Corresponding sheet of specification in the packing is wrong

外观：

产品材料/尺寸/颜色/logo/外观与样板有差异 Material/size/color/logo/appearance of product is different from approved sample 警告标贴粘贴不良： 警告标贴有破损

The warning label is damaged 产品缺少警告标贴

Missing the warning label 产品警告标贴翘边

Warning label with flapping edge/lifting 警告标贴脱落

Warning label with peeling off 警告标贴脏污

Warning label is dirty 警示语/安全手册遗漏

Missing caution/warning/safety instruction 产品合格证粘贴不良： 产品合格证贴偏

Certificate of conformity of product is slanting 产品合格证有破损

Certificate of conformity is damaged 产品缺少产品合格证

Missing the certificate of conformity 产品合格证翘边

Certificate of conformity with flapping edge/lifting 产品合格证褶皱

Certificate of conformity is folded 产品合格证脱落

Certificate of conformity with peeling off 产品合格证脏污 Certificate of conformity is dirty 产品合格证上的制造商名称与铭牌不一致

Name of manufacturer on certificate of conformity does not accord with the nameplate 产品铭牌粘贴不良： 产品铭牌贴纸有明显气泡

There are obvious bubbles on the nameplate of product 产品上有重复粘贴的铭牌

There are repeated stickup nameplates on the product 铭牌缺失

Missing nameplate 铭牌翘边

Nameplate with flapping edge/lifting 铭牌褶皱

Nameplate is folded 铭牌粘贴与指定位置有明显偏差

Nameplate is slight out of the designated position 铭牌颠倒

Nameplate is upside-down 铭牌脏污

Nameplate is dirty 能效标签粘贴不良： 能效标签缺失

Missing the Energy Rating Label 能效标签破损/脏污/褶皱/翘边/颠倒

Energy Rating Label is damaged/dirty/folded/lifting/upside-down 条形码：

条形码信息与铭牌/说明书信息不符

Bar code Scanned number is not conform to the number printed on the label/spec 条形码区域破损导致不可读

Broken or tear damage of the bar cord area occurs the un-reading 印刷、喷油不良： 喷油擦花

Paint with abrading 印刷不清晰，不可读

Un-clear printing could not be read 印刷脏污/褪色

Printing is smeared/off colored 丝印不良： 丝印刮花

Scratch on silk-screen 丝印不清

The silk-screen is not clear to read 丝印内容有误

The content of silk-screen is wrong 外部螺钉： 螺丝生锈

Screw with rusting 螺丝打花

Screw with stripping 螺丝断 Screw broken 螺钉翘起

Uneven screw covers 螺孔刮花

Scratch on screw hole 螺丝未锁紧 Screw isn't locked tightly 固定螺柱断裂

The bolt fixing the shell of product is broken 漏装一颗固定螺钉

Miss a screw for fixing the shell 铆钉未完全翻边

The rivet isn't rolled properly and tightly 漏打特殊螺钉

Missing the special screw 产品表面： 外壳/附件破碎

Enclosure or parts is broken 产品装配错位

Assembly with dislocation 产品微晶板错位

The microcrystalline panel is dislocated 产品表面变形

The surface of product deforms 产品表面有凹痕，凹痕尺寸为** There is dent mark on the surface of product shell，the mark is between * to * square cm/mm.产品表面有刮花，划痕尺寸为** There is scratched mark on the surface of product shell , the length is ** cm/mm.产品表面有脏污，脏污点尺寸为** There is dirt mark on the surface of product shell , the spot is over ** square cm/mm 产品表面有污垢，可擦掉的/不可擦掉的

There is dirt on the surface of product shell, which is removable / irremovable 产品金属表面生锈

There is corrosion mark on metal surface of product 产品表面有溢胶

There is glue water mark on the surface of product 产品微晶板侧面崩缺

The side face of microcrystalline panel is collapsed 微晶板破损

Microcrystalline panel is broken 产品微晶板溢胶

There is uncleaned glue water mark in the gap of microcrystalline panel 产品塑料部分（如手柄）成型不良 There is peeling of chrome plating 发热盘涂层表面划花

There is scratch mark on the painting surface of heating plate 产品内胆有污垢

There is dirt mark on the internal bladder of product 陶瓷表面有针眼

There are pin holes on the surface of ceramic 制陶不良，表面有凹线

Ceramics is poor that there is concave line on the surface of product 产品表面掉漆

The painting on the surface of product peels off 产品表面涂料不均匀

The surface coating of product is uneven 产品表面油漆涂层起浮点

There are floating points on the surface of paint coating 锅柄焊接不良

The handle of pot is poor welding 产品塑料部分有披锋/毛刺

There is flashing/burrs mark on the plastic parts of product 产品手柄部分有锐边

Plastic part（handle）of product is poorly molded 产品焊接锐边

Welding--sharp edge of xproduct may cause injury 锅盖塑料部分有毛边

The plastic part of pot cover has burrs 水壶基座有毛刺

There are burrs on the base of product 产品底部螺丝有锐边

There are sharp edges of screws on the bottom of product

产品结构缺陷：

部件组装不正确 Parts of the product have not been assembled correctly 间隙问题：

产品金属件与塑料件间隙大于1.0 mm The gap between metal and plastic parts is over 1.0 mm 外壳装配不到位，间隙达到2mm Enclosure is not secured in place or with excessive gaps 2.0 mm 手柄间隙为0.76mm The gap of handle is 0.76mm 机头外壳尺寸偏大，机头外壳与机架耦合处突出0.8～1.3mm The size of shell is so large to nose that the prominent coupling between the shell and the rack is 0.8-1.3mm 产品面盖与顶板配合间隙大于0.8mm The gap between the panel and the roof is greater than 0.8mm 底部塑料与温控器配合间隙为0.8mm The gap between the plastic part of bottom and thermostat is 0.8mm 产品底部与壶身配合间隙为0.5mm The gap between bottom and body of product is 0.5mm 安装不到位、部件松脱： 部件未装紧或引起脱落

Parts assembled are so loose that may cause drop off 部件不定位

Parts assembled cannot hold position 产品金属外部镀铬层剥落

There is sharp edge on the handle of product 虚焊、脱焊、焊穿或者焊接点过小可能影响使用功能

Welding--false welding，mesh welding loose，welding through parts or welding joint is too minor which may affect function 锁紧装置过松或者过紧

The latch mechanism is too tight to operate or too loose to be locked 脚垫装配过松导致脱落

The rubber foot is too loose with falling off 橡胶垫松脱

Rubber feet looses out 电水壶底座与壶体离拉/错位

For electric kettle，there is gap/step between base and bottom 控制面板、开关： 产品控制面板保护膜起皱

Protective membrane covering onto Control Panel is folded 按键卡住

Key/button is jammed/stuck 按键太紧

Key/button is too tight when pressing 开关不能复位

Switch could not reset 开关接触不良

Power switch interrupted 保温开关灵敏度低

The sensitivity of insulation switch is poor 控制面板上字体印刷不良 Poor printing on control panel 控制面板刮花

Scratch on the control panel 控制面板尺寸与规格书要求不符

The height of control panel is different from the technical requirement, height of control panel is 120mm, and the technical requirement is 130.5mm 控制面板上的按钮用20～30N的力可以拔出

The buttons on control panel would be pulled out with forces 20N 胶脚、支架： 支架倾斜超过要求

The legs slant outwards/inwards more than requested 胶脚不平

Rocking on rubber foot 漏装胶脚

Missing rubber foot 胶脚松脱

Rubber foot looses 附件、元件： 漏装附件

Missing components 产品发热元件与零部件清单上不一致

The heating elements of product do not accord with S pare Parts list 电源线型号没有报备

Style of supply cord do not accord with submitted 插头生锈 Plug pins is rusted/oxidized 电源线脏污

There is dirt mark on power supply cord 电源线损坏，绝缘层/导线外漏

Mains cable is damaged so as to 2nd insulation layer and/or conductors exposes 电源线夹紧装置松脱

Clamping device for power cord looses 火线外漏 Live wire exposed 电源线可触及

The power cord could be touched from the outside 过滤网损坏

Damaged filter screen 内胆刮花

Scratch on the internal bladder 产品配件炒锅中缺少手柄

There is lack of handle to wok which belongs to the product accessories 产品使用的电源线制造商为**，CB报告中没有覆盖。

The power cord applied is manufactured by **, which does not comply with the CB report.内部结构： 产品内部线路混乱

Internal connection wires disheveled 产品内部电线护套有破损

The sheathing material for internal wire is damaged 产品内部脏污

Dirty mark on the interior of the product 内部金属异物 Metallic residue inside unit which can cause possible risk of electric shock 产品内部有塑胶/金属异物

There is plastic/metal foreign body inside the product 产品内部接线端子处无电源中性线“N”及接地符号“标准中的第7.8章要求

There are no power neutral ‘N’and grounding symbol ‘

’, which do

”标识，不符合GB4706.1not comply to the requirements in the sections 7 and 8 of standard GB4706.1 产品电源线中性线“N”标识粘贴位置错误，不符合标准GB4706.1要求 The position Power neutral ‘N’is posted on does not comply to the requirements of standard GB4706.1 产品内部关键元件无报备，如

The critical components inside the product is not submitted in Parts List，such as

相关测试：

实验设备无校准记录

The equipment for testing is without calibration data at site.工厂无检具，此项试验无法进行

The test is cancelled due to no suitable checking fixture in the factory.因工厂无仪器，能耗测试无法进行

No instrument was supplied for power consumption check 关键元器件对照

Critical Components Marking Comparison 此项试验不适用

The test does not apply 纸箱不能通过边压测试，耐破度不合格

The board could not pass the Edgewise Crush Resistance test，so its Mullen test is failure 跌落测试后，包装出现破洞、撕裂或者缺口，产品明显受损

After Carton Drop test, the packaging appears holes, tears, or openings, 跌落测试后产品受损

After Carton Drop test, the product is obviously damaged 产品跌落测试后锅柄断裂

Panhandle is broken after Carton Drop test 彩盒跌落测试汤锅手柄脱焊

The handle of pot is sealing-off after Carton Drop test 功能缺陷

During the Functional check , there is something functional problems of the product 功能指示器损坏

Function indicators is damaged 指示灯不亮

Indicator lamp on switch could not lit up 指示灯不亮、颜色暗淡或错误

Indicator light is inoperative, dimmed, or in wrong colors 按钮开关或产品功能间歇

Pushbutton switch or unit function is intermittent 间歇无功能

Intermittently non-function 风扇不工作 Fan can not rotate 把手运作不顺畅

The handle can't work well 条形码读取失败

UPC can not be read/Bar Code Readability Check failed 3M胶纸及耐磨实验不合格 3m glue tape test and Rubbing test for all screen printing failed 手柄拉力测试不合格

pull test for handle failed 插片与端子连接处只能承应**Kg的拉力

The joint between the insert and the terminal connection could only bear 电源线拉力测试不合格

Power cord strain relief check failed 电源线弯折测试不合格

Bending test of connection wire failed 电流/功率不合规格

Current or wattage is out of specification 安全测试： 高压测试不合格 Hi-pot test failed 接地电阻测试不合格

Grounding continuity test failed 泄露电流测试不合格 Leakage current test failed 功率偏高 Power out** is upper than limited ** 功率偏低 Power out** is lower than limited ** 功率消耗/工作电压超限

Power consumption** & operating voltage** is out of the limited** 数小时工作后产品过热

overheating after running for hours 可靠性测试不合格 Reliability test failed 灯座极性测试不合格

Polarity Check on Lamp holder failed 开关极性检查不合格 Polarity Check on Switch 通电检查不合格 Power on Check failed 螺钉扭力测试不合格

Screw strength torque test failed 內部检查不合格

Internal construction test failed that „ 爬电距离和电气间隙测试不合格

There is not adequate electric clearance and creep distance

冲击测试不合格 Impact test failed 产品外壳通风口冲击测试破裂

The part of air-vent on the shell of product is broken after Impact test 塞规测试不合格

Go Gage test failed that the gap is **，beyond the requested ** 彩盒剥离时少于**%的粘合面被破坏

There is less than **% of the bonding surface is destroyed when stripping of color box 外箱排钉距离＞**cm Carton nail row distance is greater than **cm the tension **kg 产品毛重低于**kg Gross weight is under **kg 产品包装上无重量标示，以上测量数据仅供参考

There is no weight mark on the packaging of product , so the measurement data above is only for reference

第五篇：药物说明书使用问题

药物说明书利用问题

一、P71

二、中成药说明书的问题

中药说明书的不规范现象长期为业界所关注，中成药的说明书一直以来就存在着很多问题，这次修改主要是针对2005年新版药典中的OTC中成药，其中的主要内容又要求在中药说明书中不能出现西医、医药名称，以期减少中成药的滥用。而我国在规范中成药说明书方面，已经出台了相关的法规规章，其中包括2001年下发的“中药说明书【主要成分】项排序内容”的通知及“中药使用说明书【主要成分】项书写的技术要求”和2004年出台的《中药、天然药物使用说明书起草指导原则》。而2000年10月出台的《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》、2001年出台《关于药品说明书规范细则（暂行）》、2003年7月出台的《药品说明书和标签管理规定（征求意见稿）》等相关法规也涉及到了中药说明书的规范撰写。

中成药说明书长期以来就存在着不少不规范之处，如很多中成药在说明书上普遍不注明不良反应，即便许多大的中药企业也不例外，他们普遍认为在说明书上注明“副作用”后，药品就难以销售了；再如在用法用量上的说明也比较含糊，一些丸剂中药产品标明“口服一天3次、每次8粒”，但却不说明什么时候吃，但按医学理论，应当是每隔8小时吃1次，在用量上，也出现“酌减”这样的模糊语言。

此外，中药说明书还存在以下几个不足之处：说明书不能全面地反映药物研究的实际状况，更不能反映未进行但对临床用药有一定指导意义的相关内容的说明；淡化不良反应，说明书“报喜不报忧”，甚至误导用药者；功能主治表述与实际组方不一致；缺少及时修订。

事实上，2001年6月22日发布的《中药说明书规范细则》，规定了中药说明书格式中所列的【药理作用】、【不良反应】、【禁忌证】、【注意事项】等内容，并可按药品实际情况客观、科学地书写，若其中有些项目缺乏可靠的试验数据，则可以不写，说明书中不再保留该项标题。这或许正是一些中成药生产企业不在说明书上注明相关信息的“依据”。

消费者长期用药已经形成习惯，说明书一下子改变可能会给他们带来一些不适应，因此可能会对中成药生产和经营者带来一定影响。同时，由于中成药说明书长期以来就存在不少问题，所以寄望仅凭本次修改就达到完全规范中药说明书是不现实的。但在本次修改中，以“大白话”的文字来进行说明，对普通老百姓而言无疑是有利的，今后中药说明书中出现“清热利湿”、“开郁顺气”、“理气活血”等这样令患者难以理解的词语可能就会大为减少。中成药功能主治说明中“降压”、“消炎”等西医药的表述名词将被中医药术语所取代。针对中成药功能主治表述中存在的不规范问题，“中国药典”2005年版将对拟入选品种以及部分新药转正品种和局颁标准品种等1400余个功能主治表述进行规范。

如临床常用中成药“牛黄降压丸”现在的功能主治表述“清心化痰、镇静降压”，在2005年“药典”中将改为“清热化痰，清心安神”；外科用的“化痔

栓”功能主治“止血、止痛、消炎、解毒、收敛”，将改成“清热燥湿、收敛止血”。

据介绍，对中成药功能主治表述的规范，将突出辨证用药的特色，使中成药包装、标签、说明书中所使用的中医药术语的名词、主症与次症的排列做到标准和规范。同时，为了方便消费者购买使用OTC中成药，在适应症中可以使用西医药的名词，但要用中医药理论加以说明。如，“牛黄降压丸”的适应症表述“用于肝火旺盛，头晕目眩，烦躁不安，痰火壅盛；高血压”，将改为“用于肝火及痰热壅盛所致的头晕目眩，烦躁不安；高血压病见上述症候者”；“化痔栓”原来的适应症表述是“用于内外痔疮，混合痔疮”，而规范后成为“用于大肠湿热所致的内外痔，混合痔疮”。

有关专家认为，历史和学术等诸多原因造成了中成药功能主治表述的不规范，而此次调整不仅对临床医师、病患者的正确用药起到指导作用，更为重要的是，对中医理论在当前的正确应用及对中药生产和新药注册的正确理解均将产生深远影响。

抗菌药说明书问题

药品说明书是指导患者和临床医师用药的科学依据之一。但目前我国上市的多数抗菌药物说明书中没有相关的警示、提示，适应症却表述得突出明了，有的甚至夸大其辞。在日前召开的全国合理应用抗生素学术会议上，有关专家指出，说明书的这种“缺陷”极易诱导抗菌药物的不合理使用。

在我国上市的某一头孢哌酮钠说明书对其药理作用和适应症的表述颇具代表性：“药理作用：本品为第三代头孢菌素，抗菌谱广，对金葡菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、大肠杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、志贺菌等大多数革兰氏阳性菌和阴性菌均有较强的抗菌活性„„”“适应症：适用于敏感菌所致的败血症、上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎及其他腹部感染、皮肤及软组织感染、骨及关节感染和盆腔炎„„”专家分析认为，说明书对该品种的治疗作用可谓是再三强调，但并未说明真正的药理作用，这很容易误导消费者或者临床医师对该药的合理应用。

药品说明书是判断临床决策的合法性

医师在其临床实践中要不断地依据患者病情需要进行诊断治疗等方面的决策,决策依据无疑是来自专业知识及相关研究进展。通常,人们对已形成共识、通识乃至常识的专业知识较少发生争议。但在临床上,医师需不断更新知识,会面临一些前沿性问题。而这些问题在专业文献中、在医学教科书中、在药品(或者其他医用材料)使用说明书中可能会有不同的表述,这些表述之间即可能存在明显的冲突也可能属于方向性的悖离,这个时候,临床决策的合法性问题就凸现出来了,医师应该依据什么来处理呢?当没有依据的时候其决策存在怎样的法律风险呢?

决策的风险及其合法性

这些问题涉及的主要是适应证、用法、用量、禁忌证和注意事项等的范围和边界问题。比如药品说明书明列适应证属于A,医学教科书指出适应证应该是

A、B,而专业文献中提到适应证可以是A、B、C,此种问题就是用药范围和边界扩大的情形;也有药品说明书明列禁忌证为A,医学教科书指出A属于慎用范围,而专业文献试验性地提到A患者使用时发生的不良后果可以采取相应措施消除,此种问题就是用药范围和边界缩小的情形。由于众所周知的原因,国内的药品说明书规范仍然没有达到完善和严格的程度,医学教科书的更新和改版也有一定周期,专业文献的确定性和可*程度相对较低,对于临床实践的医师而言,如果依据的合法性丧失,则势必在用药致损案件中处于极为不利的境地。

那么,医师临床决策的合法性是如何形成的呢?所谓合法性,亦即正当性,并非是正确性。因为在医学科学尚存在大量未知领域的情况下,不可能追求所有的临床决策都是正确的,但是,在依法执业的前提下,要求医师的临床决策应当符合一定的合法性基础是必要的。合法性基础的实质是在法律的功能角度保障医患双方的合法权益,即医师有正当行使执业权力的特权,患者有接受医疗服务时排除不当医疗的生命健康权利。

临床决策的合法性基础应当是符合科学性。科学认知意味着具有相当程度的确定性和适当性。应用于临床的措施,一般都是经过动物实验、人体试验等实证材料证实的,同时也有医师个人的临床经验加以佐证。现代医学科学将临床决策方法论归之于循证医学的理论。故而,临床决策必须符合科学准则是前提也是基础。科学性是一种广泛的概念,甚或是一种理念,它不只是临床决策中那些有章可循的,也包括那些边缘的模糊地带,也适用于更多存在的未知领域。药品说明书的法律地位

根据法定性确定合法性是所有被称之为有章可循的临床决策的行为路径。而药品说明书就是属于由有关权力机关授权许可的公开的指导文件。“药品说明书,是指药品生产企业印制并提供的,包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的,用以指导临床正确使用药品的技术性资料”(引自2003年国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定(征求意见稿)》,以下同)。又因为药品说明书上所载内容经过审批核准程序而获得法定的地位。“由于药品说明书正确性、准确性原因,或者由于药品生产企业未及时根据药品上市后的安全性、有效性情况修订说明书而引起的不良后果,由该药品生产企业承担”。这就意味着依据药品说明书而产生的治疗失当应当由“该药品生产企业”承担法律责任。可见,临床决策依据药品说明书便当然的获得了形式上的合法性,即便“正确性、准确性”不当也因依据药品说明书而获免除责任。这是法律明文规定的。

那么,剩下的问题就是临床决策不依据药品说明书或者与药品说明书内容相悖是否仍然有可能获得合法性呢?答案应该是肯定的。临床决策的有章可循并非仅仅依据药品说明书。就像处方药的药品说明书上标注“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”,此间“在医师指导下”并不意味着医师只是一种帮助药品使用人理解药品说明书的辅助人角色,也不意味着该药品唯有严格按照说明书所指示内容使用,而是能动的主导药品使用人如何针对治疗需要使用该药品。我们知道,在药品说明书的内容上,必须包括“药品名称、成份、适应证或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、有效期、批准文号和生产企业”,是为医师了解该药品的重要的也是直接的信息来源,但是,“药品说明书还必须包括孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用,缺乏可*的实验或者文献依据而无法表述的,说明书保留该项标题并应当注明‘尚不明确’”;另外,“药品说明书还应当包括临床研究、儿童用药、老年用药和药物过量、药理毒理和药代动力学。

缺乏可*的实验或者文献依据而无法表述的,说明书不再保留该项标题”。也就是说,在药品说明书中,现实存在一些临床决策所需要而未能尽言的地方,这些方面有待于寻找或者依据其他的科学认知,比如医学教科书或者专业文献等等。即使药品说明书、医学教科书和专业文献不可等量齐观,也决不是在法律地位的意义上去找寻它们的高低差别,而是要在科学认知上去辨析它们的可*性和误差以及在治疗上的安全性、有效性上的差别,它们实际上不是也不应当在法律形式上就当然地获得合法性。同时,作为仍然没有摆脱经验主义的医学科学,在实践上,并没有表现出临床决策仅有唯一正确的答案。

药品说明书之外的用法---定义指“药品使用的适应症、给药方法或剂量不在FDA批准的说明书之内的用法”

包括给药剂量、适应人群、适应症或给药途径等与药品说明书中的用法不同 “药品说明书之外的用法”通常是经过广泛研究、已有大量文献报道。

药品说明书之外的用法---起因

近年来，医生进退两难：一方面患者病情需要用某种药物，但该药品说明书无该适应症。涉及 “药品说明书之外的用法”的问题。

我国对 “药品说明书之外的用法”尚无明确立法

如何处理：借鉴国外经验，探讨我国处理办法

药品说明书之外的用法---形成过程

FDA要求制药公司为其药品的适应症提供安全性和有效性数据，需时10年1上市后更改说明书，制药公司要向FDA提供安全性和有效性数据，经FDA审查确定。因时间和成本因素，许多制药公司不愿意主动更改说明书，因此药品说明书不一定代表该药目前的治疗信息但是，医生通过临床实践、专业讨论或文献报道证实了 “药品说明书之外的用法”，并在临床中已被广泛使用2~3。

“药品说明书之外的用法”---伦理学问题

“医生应对患者负责”是医疗实践的行为规范。这句话包括两层含义：医生有权使用新的治疗方法；患者具有知情权。医生和患者的权利可通过知情同意书统一起来12。

赫尔辛基宣言“若医生认为新的治疗方法能够治愈疾病、恢复健康或缓解痛苦，那么医生有权使用新的治疗方法”1

3“知情同意书” 问题

在使用“说明书之外的用法”时，医生应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险。

如果“说明书之外的用法”目前正在广泛使用，知情同意书显得没有必要 如果“说明书之外的用法”尚未被广泛接受，医生应告知患者可能出现的各种不可预测的危险，此时最好让病人签署知情同意书1

2药品说明书之外的用法---结论

“药品说明书之外的用法”在当前药物治疗中发挥重要的作用，它的存在是合理的。只按标签批准的用途用药并不意味医术精良

用药目的。当用药目的仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究

实施条件：

合理的科学理论基础

对照的临床研究资料

对注意事项，禁忌证，警告信息，利弊平衡

医药学专家意见，上级医生/医疗机构或认可

超出药品说明书适应证用药须慎重

在临床用药中有许多问题常困绕医师，如医师用药是否应该与药品说明书注明的适应证一致？超出药物说明书注明的适应证范围用药妥当吗？如果超范围用药发生了药物有关的不良事件，明显给患者造成了损害，医院是否应该赔偿？患者发现自己的疾病与临床医师处方药物说明书上注明的适应证不一致，对医师的解释不满意时，有无权利要求退药或拒绝使用？虽然临床实践中超范围用药现象非常普遍，而有关方面对此又没有明文规定，但是笔者认为，从法规的角度看这种做法是不当的。为什么会发生药物说明书注明的适应证以外范围用药现象？相关信息可能来自医学文献、教科书和一般药物手册。医学文献属于学术讨论范围，其试验设计是否严格随机双盲对照，观察病例数、病例选择条件、统计学方法使用等是否严格控制，其有效性和安全性需要考证。即使国家批准进行的新药临床验证，其试验结果也需要通过严格的审查。至于教科书和一般药物手册的法律效力则远远低于药品说明书，前者均不具有法律效力，只能作为参考。

当前，药物市场繁荣，可以说各类药物应有尽有，几乎任何药都有替代品。超出药物说明书注明的适应证以外的范围用药，与违反药物说明书注明的禁忌证用药性质相同，是医疗纠纷的潜在诱因，除非有足够的安全和有效证据，并且向患者说明，取得患者的理解，否则应该尽量避免。

药品说明书之外的用法，医院应该做为新技术批准使用并将批准文件存放药房，否则药品的适应症或诊断是不符的，药师就没办法审查、监督医生处方。

综上所述,临床决策的合法性并不取决于其依据的法定性,尽管药品说明书是明确的法定文件,但在治疗失当的案件中,临床决策的合法性仍然应当通过一系列科学证据来证明,需要一个科学的认定过程来证实。

三、病人起什么作用P77

误导消费者的药品说明书

目前，有不少药品说明书将用法用量表述为：口服（或外用等），一次××~××片（粒、克、毫升等），一日×~×次。这样的表述并没有给消费者明确说明，到底一次该服用多少片，一天服用几次。此外，服用间隔的时间也不清楚，是早、中、晚还是按规定时间划分，如一日三次，是早、中、晚各服一次，还是每隔8小时服用一次。另外，老年人、儿童以及有肝、肾、神经、心血管系

统等方面疾病的患者，因机体方面原因，对药物的代谢、排泄等功能较差，服用剂量应有别于正常成年人，这一点在不少药品说明书的用法用量项下并未加以注明。

药品拆零卖附送说明书

没有法律依据。在没有法律依据的情况下，如果要求药品经营单位药品拆零卖附送说明书，势必会加大药品经营单位的运行成本和工作量，例如：顾客购买五片去痛片需要两角钱，如果再索取说明书的复印件，精明的商家自然会将复印费加入到药品价格，复印费为三角钱，五片去痛片的价格就上升为五角钱，这样不利于药品经营单位长期良性运行。如果顾客购买拆零药品想了解使用药品的注意事项等内容，只要向驻店的执业药师、执业医师或其他依法经过资格认定的药学技术人员咨询就可以获知。这样也能做到拆零药品的使用安全、有效。另外，购买拆零药品时索取说明书的顾客毕竟是少数，药品经营单位完全可以在不提高药品价格的前提下，准备一些说明书来满足这些顾客的要求，这样一方面使患者使用药品更安全、更有效，同时还可通过提高服务质量促进各涉药单位的健康发展。

关于进一步规范药品说明书处罚行为的通知国食药监市[2005]491号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

近期，国家局接到部分省局请示和企业投诉，反映部分药品生产企业的药品说明书与国家局网站上公布的说明书不一致，以及个别民间组织针对上述情况对企业进行高额索赔等问题。对此，国家局组织有关司室进行了认真研究。为进一步加强管理，规范执法行为，现将有关要求通知如下：

一、国家局网站上公布的药品说明书和《中国药典》中刊载的药品说明书样本不能作为执法和处罚依据，应以国家药品监督管理部门批准和各省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案、审核登记的药品说明书为执法和处罚依据。

二、各地对涉及药品说明书不规范的行为进行查处时，必须严格按照《关于印发<案件协助调查管理规定（试行）>的通知》（国食药监市[2005]247号）要求进行协查。如在查处过程中发生与备案省局意见不一致时，报国家局裁定。国家局建立快速处理机制，对上报的请示在三个工作日内作出答复。

三、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要严格依法行政，进一步加强对基层药监部门的执法监督，严厉禁止以罚款为目的、以罚代法现象发生。如发现与上述规定不相符的，要立即纠正，严肃处理。必要时，国家局将进行专项检查。