2013年质保部工作总结

第一篇：2013年质保部工作总结

2013年度质保部工作总结

加强质量管理，稳定和提高产品质量，确保出厂的质量是质保部的主要职能，在过去的1年中，质保部认真履行基本职责，对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。本年度公司出现了一些质量事故，为质量工作造成了很大影响。经过质量教育和药品管理法制教育，公司全体职工质量意识明显提高，特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展，稳定了质量队伍，工人积极性调动起来，质量责任心提高，对公司质量稳定提高具有积极作用。

一、按标准把关，努力完成各项检验工作

今年，1月～12月23日，质保部共检验原辅料504批次(1月1日～12月23日)；直接接触药品的包装材料(容器)750批；外包装材料543批；内贸成品1305批次。其中，小容量注射剂 7品种9规格117批次；大容量注射剂二车间6品种，9规格933批次；塑料瓶输液车间4品种5规格237批次；固体制剂车间1品种，18批次。

外贸产品24个品种，461批。

按规定每周检测一次纯化水和注射用水(数十个取样点/次)，对车间洁净区进行定期监测(按规定100级，每周一次；10000级每月一次；100000级，每季一次。

二、认真履行质量监督质量把关职能，发现和解决质量问题。在履行质量管理过程中，巡检人员按公司规定，对生产全过程进行全面监控，及时发现生产过程的质量隐患。

在质量检查发现问题及时处理，避免产生严重后果。塑料瓶输液车间生产的聚丙烯输液瓶外观不合格，及时通知车间及有关部门，并向公司领导报告，车间认真排查原因，联系设备厂家对设备进行检修，排查主要原因，对不合格品进行有将控制。

三、做好GMP 认证改造，确保通过新版GMP认证

根据国家有关政策，注射剂在2013年12月31日没有通过新版GMP认证的，2014年1月1日必须停产。由于各种原因，我公司认证改造工作起步太晚，2013年8月才正式启动，我们在指挥部统一指挥下，努力工作，目前已经完成管理文件的编制工作，质量标准和检验规程也修订多遍，正在逐步完善、工艺规程完成基本架构，待设备安装验证后即可完成，设备和岗位标准操作规程在设备厂房完成经验证确认后即可完成。硬件中第一期主生产线即将进厂，第二期设备完成首次付款，各项工作都在进行中，只要各部门尽职，一定能顺利通过认证。

四、做好药品委托生产和药品标签说明书备案工作。

2013年度，完成氨基酸类输液委托生产报批工作，目前，陕西必康制药有限公司，根据委托合同，已经生产出部分药品，可以保证停产后的市场供应。完成或即将他汀类说明书、标签和包装的备案的补充申请，复方氨基酸注射液(18 AA-II)等药品执行新的国家药品标准，已经按时完成药品标签、说明书修订备案工作。

中国药典2010年版第二增补本已经实施，质保部及时向省食品药品监督管理局办理补充申请资料和说明书标签备案工作。

五、做好聚丙烯输液瓶的再注册和动物房换证工作

由于各种原因，我公司聚丙烯输液瓶没有按要求时间申请再注册，经多方努力，省局才给予受理，目前已经按要求送样品到上海药包材检测中心进行迁移性试验等研究，样品抽验和洁净度检测均已经完成，申报资料已经送国家食品药品监督管理局审批。组合盖正在样品检验，完成后即可送审。

六、积极迎接省市的药品飞行检查和药品现场核查，并做了很多工作。

2013年，国家药监部门加大监管力度，多次来公司进行各种检查，质保部积极配合，做好工作。由于国家加大了产品抽验力度，在2013年国家药品质量评价抽验中，由于我们认真做好质量管理工作，从原料采购到入库销售，全过程严格把关，收到明显成效，国家药品抽验合格率百分之百，生产产品批批合格，未出现整批返工现象，实现了年初定的质量目标，产品质量得到很大提高，从根本保证了每批出厂产品的质量。

七、加强各车间的质量巡查，加大自检力度。

公司领导修订了GMP自检管理制度，加大对生产现场的检查力度并把部分检查结果按新修订的检查表记录，对严重的违规现象进行了质量处理。对提高质量有显著作用，各个车间现场卫生现场管理都有提高，干部员工的质量意识普遍增强。

九、2014年的工作打算：

1、在认真有效开展公司质量管理工作的同时，积极配合做好公

司有关部门，做好GMP改造项目的各项工作，力争按时通过国家认证。

2、根据2010年版药品生产质量管理规范要求，结合公司剂型特点以及公司新厂GMP厂房设备的实际情况，总结过去十余年GMP实施过程中经验和教训，重新对公司的质量管理体系文件进行深入细致地修订完善，包括质量管理规程、质量标准、质量内控标准、中间产品质量标准、相应的检验规程、岗位SOP等。2014年一季度，在完成各项验证后，完成软件编制工作。

3、根据未来检验工作需要，包括中心化验室和各车间化验室的检验需要，新增仪器设备、对照品、检定菌的咨询考察，制定初步采购计划报公司领导审定。为明年正式采购做好前期准备。

4、根据公司安排，做好F0值小于8的药品补充申请工作，要求提供的相关资料准备工作，及时上报省局注册处。及时做好组合盖(药包材)再注册资料工作，目前现场检查和洁净度检查已经通过，抽样检验结束后，将资料上报国家食品药品监督管理局即可。继续关注塑瓶审批进度，目前塑瓶瑞注册资料全部在国家食品药品监督管理局，目前正在审评阶段，做好药品包装和标签、说明书备案工作。

5、做好新老员工培训训，包括新版2010年版GMP培训和药品检验新技术新知识培训，以适应未来检验工作的新要求，培养和储备质量队伍的人才。

6、做好公司原辅料包装材料供应商的质量审计工作，淘汰一批不能适应公司产品质量要求的供应商，吸收一批质量信誉好供应能力强的优质价廉的供应商，确保不合格原辅料包装材料不采购不进厂不

检验不入库不使用。

7、做好质量巡检巡查工作，加强质量监督力度和频次。提高质量巡查效果，提高质量巡查效率。这样车间始终处于质量受控状态。

8、做好公司产品质量信息收集分析，做好公司产品售后质量服务工作，配合销售部门提高质量信誉，对销售部门提供的改进意见及时解决及时反馈，必要时组织质量攻关。定期召开公司质量分析会，提高药品生产的过程控制，把药品质量水平提高到一个新的层次。

9、做好药品不良反应报告和监测管理工作，2010年版GMP已经提高此项要求的力度，此项工作做不好直接影响GMP的认证通过。

10、时刻准备着，随时迎接各种检查，绝不掉以轻心。明年估计还应该有多次国家和省市检查，这就是当前形势。

2013年12月20日

第二篇：质保部工作总结

质保部工作总结

质保部工作总结 篇1

一、坚持问题管理产品质量实现闭环控制：

在20xx年，质保部始终把质量管理放在首要位置，坚持问题管理，本着“发现一起，分析一起，考核一起”的原则，对质量问题坚决不放过，坚持把质量分析会开到工人层面，使一线操作者能够确实体会到质量问题的严重性。全年外部不良质量信息反馈共107起，下发质量问题整改单共232起；针对各类质量问题共召开质量分析会50余次，共考核164人/次，考核金额14980元。

二、加强产品实名制、报检制及转序交接控制，质量须全员参与：

质量实名制结合考核机制的实行，使全体员工的责任意识与质量意识有了显著提高，更使得质量管理模式从以往的少数人抓质量转变成现在的全员关注质量，真正做到全员参与质量。目前数控车间有实名制编号人员27人。编写产品有（窗立柱、卷边、380机加件、加热器型材），铝合金车间有实名制编号人员34人，打印产品有300km/h（线槽、间壁板、不锈钢焊接件）、上海12号线侧墙。近期开展“小资质”评选活动，铝合金车间评选12人、数控车间评选11人专门加工重点产品，对车间质量管理上取得非常好的反响。

在报检过程中，班长为报检员，负责本班组产件的报检，对内部自检合格产品进行确认，并填写报检单通知质检员，对质检员查出的不合格品组织返修，返修后再次通知检查员检查，质检员检查合格后，放入转序区，要标明产品名称、物料号和数量，成品和半成品分开存放。转序人员要填写产品转序记录。产品转入下车间时检查员要对上序产品进行抽检并确认是否带有合格标识。确认合格后，车间方可投产使用。报检制的实施，车间各班组的三检意识得到显著的`提高。跨车间转序报检率达到60%以上，较好的将不合格品控制在车间内部进行返修整改。本产品一次交检合格率为：93%；交付产品合格率为：81%；

三、为提高质检队伍建设，进一步确立把关作用：

公司在抓质量的同时，也加强了对质检队伍建设的力度。今年对质检员提出了更高的要求；

1、由质检员结合自身实践编制检查标准，以培训会的形式向班组长进行宣讲，不仅提高了质检员自身的能力素质与业务水平，也使基层员工得到了学习。

2、打破原有的隶属关系，将质检员下派到车间，减少中间环节，确保产品质量。下派车间后，不仅对产品进行检查，更重要的是参与到车间的质量活动中，促进车间质量管理工作的开展。

3、质保部与每位质检员签订质量承诺书，开展质检员工作质量评定工作，制定奖惩规定。质量评定试运行两月，经公司领导评定为：较好2人、一般3人、较差1人。通过各项指标及工作表现，结合奖惩机制，更好的调动质检员的积极性，充分发挥质量把关作用。

四、第三方质量检查及认证取得好的成绩。

今年，公司在质量管理体系工作上也取得了好成绩，为了确保质量管理体系的有效性，迎接第三方机构对我公司的体系审查，由质保部牵头，充分发挥各部门的积极性，共同修改体系文件及管理制度，完善质量体系。共出台管理文件21个，原始记录100余个；计量器具检定共计16种，293个；原材料批次管理共下发122个批次号，共送检20余次。一举通过了庞巴迪资质评审、380公里资质评审、三体系复审及EN15085焊接体系复审等10余次评审，其中EN15085焊接体系得到3年期证书。

质保部工作总结 篇2

20xx年质量部管理工作总结及展望公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好！)： 质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年，20xx年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作：

一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。

（一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面：一是 提高认识，加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神，对公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求，为创建全公司产品质量奠定基础。二是 不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求，促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了《药品生产许可证》换证上报工作。

（二）营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分准备，精心组织，在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动，形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的.良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮，取得了显著成效。

（三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。

1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点带面来形成先进质量管理的导入。比如，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质量部建立起的周会制度；质量检验室获得了3次流动红旗等。

2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量水平和竞争能力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，按照《gmp》的要求，热情服务，一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》，另一方面以20xx版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量标准（91

份）、操作规程（24份）、中药饮片质量标准（13份）、生产工艺规程（7份）进行了修订，使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。

3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式，积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证，持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次)；增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目)，山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目)，盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目)，以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测，即4743个检验项目。

二、大力实施质量管理战略，着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。作为质量兴厂的重要环节，我们还大力实施质量管理战略，积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。

1、做好公司产品的评价工作。根据20xx年公司产品质量稳定性考察结果，召开了质量部质量稳定性考察 工作会议，就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务，密切与公司各部门的沟通联系，协助公司掌握资料申报中的一些信息。

2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点，结合往年的产品质量情况，为公司的产品质量奠定基础，并进行了产品质量回顾分析。

质保部工作总结 篇3

20xx年就要过去了，这一年当中，在公司领导的带领下，在各个部门的配合下，我们质保部做了一些工作，取得了一些成绩，也存在着一些不足，以下是对本部门本工作的总结：

一、日常质量控制工作

质量是企业的信誉和生命，把好进货质量关，就是在源头上对后续半成品、成品质量优良的保证。本，质保部依据“原材料、外协件、外购件进货质量检验规程”对所进货物进行了全面的质量检验，做到了检验及时、反馈明确、记录完整。供销部进货后填写“进货检验申请单”，质保部检验合格后填写“进货检验报告”，给供销和库房各一份，对检验、试验不合格的部件填写“进货不合格报告单”及时跟供销反映，跟厂家联系，尽早解决问题。目前“原材料、外协件、外购件进货质量检验规程”内容还不完全，质保部和技术部一直不断补充规程内容，目标是让规程内容正确完整并覆盖所有的进货品种。有些供货商供货时不能及时提供材质单、出货检验报告等质量证明材料，这方面还需要供销部配合催要，最好能随货物一起到。生产急用的材料，进货后没经过质保部检验就直接发到车间生产，有时也存在这种情况。另外厂里进的脚料现在没有走质检程序，这是生产质量控制的盲点。

生产过程中的巡检是发现问题，保证半成品、成品质量的重要环节。正常情况下，我们每天上下午至少两次在各个生产车间进行巡检，对半成品抽样测量尺寸，或抽样带到下道工序实际组装试件，对车间出现的'质量问题能够现场处理的就及时处理，一时解决不了的就及时同技术部、生产部沟通解决。对现场检出的不合格半成品或成品进行标记隔离，能返工的由车间返工，不能返工的按废品入库封存。各车间检验员自己检出的不合格半成品或成品，车间自己返工或按废品入库，每月给质保部报返工返修单，标明数量、产生原因，我们配合技术部、车间制定及落实纠正预防措施。

产品发货出厂前我们都按一定比例进行抽检，包装内都有合格证或装箱单，顾客有要求的，还要在产品上粘贴检验或其他质量标识，填写“自检报告”或附带其他质量证明材料。当顾客在生产线上发现质量问题时，我们都第一时间赶到现场，查明原因，及时调换合格品，然后对物流库房和厂内成品库房的同型号产品进行重新检验，尽量杜绝有相同缺陷的成品再次流入顾客生产线。同时从各个工序查找原因，配合技术部、生产部找到能永久有效的纠正预防措施，并负责监督这些措施的落实情况和实际效果。目前我厂有些产品还没有在合格证或装箱标识上注明生产日期和批次，所以部分产品还不具有足够的可追溯性。今年我们根据顾客的要求配合技术部、库房对出厂产品的包装和装箱规格制定了新的统一标准，避免了包装、装箱数目不固定、规格不一致的情况。

二、ISO/TS16949:20xx质量体系运行情况

结合公司发展需要，为了向用户提供优质的产品和一流的服务，我公司于20xx年通过了ISO9002:1994的质量体系认证，20xx年开始进一步全面贯彻ISO9001:20xx国际标准，从20xx年建立并执行ISO/TS16949:20xx质量管理体系。经过不断的学习和实践，依据质量手册和程序文件，质保部逐步建立了规范化的工作流程、更加明确了本部门的职责和权限。

本质保部在年初制定了“产品审核计划”、“产品全尺寸检验计划”、“测量系统分析计划”。根据计划安排，每个月对相关产品进行产品审核抽检，对审核中发现的问题及时同技术部和车间沟通解决。对工艺文件中和实际生产不一致的地方进行纠正，对生产工艺提出改进建议。通过审核形成的记录包括“产品审核报告”和“产品审核检查表”，跟产品审核基本同步还进行MSA测量系统分析、产品全尺寸检验，形成的记录有“测量系统分析表”和“全尺寸检验记录”。因时间较紧，计划中个别产品没能完成。此外，根据去年评审过程中出现的问题，今年质保部逐项作了改进。除了外审，还准备相应资料配合综合部进行管理评审、内部质量体系审核。

三、检验、测量和实验设备管理

质保部负责对厂内所有计量器具、检验、实验设备登记备案，相应记录为“检验测量和实验设备台帐”。每12个月为周期，到上级检定机构对计量器具进行检定，取得检定证书。对自制检具每6个月由质保部进行内部检定，保留检定记录。因工作需要添购新的检测设备时，质保部提出购置申请，对购置进厂的检测设备进行测试和验收。对丢失、损坏、失准的计量器具质保部负责登记或封存。本因没有硬度测量设备，使一定数量没有达到硬度要求的销轴流入到了生产线，为避免这种情况再次发生，新购置了HR-150A型手动洛氏硬度测试计，经过调试校准，现在已经可以正常使用。用户对有的产品的一些性能要求，比如铁卡子和继电器的插拔力，目前我们还没有相应的设备可以准确测量，建议明年购买相应的检测设备或制作能完成此种测量的工装、检具。四、人员培训和用户服务

本质保部组织各车间检验员召开了两次质量会议，大家对生产中发现的问题进行沟通，一起分析原因想办法，取得了不错的效果。对全体检验员还进行了一次培训并有一次笔试考核，经过培训检验员们增强了质量意识，进一步明确了岗位职责，全体检验员都通过了考核。

每月从用户那里返回来的索赔件，我们都保存记录，重新检测，合格的重新入库，不合格的仔细查出故障原因，改进生产，返修或者报废。对用户提出的问题和合理要求，我们都及时反馈，尽量最大限度使用户感到满意。

以上是这一年质保部的主要工作，肯定还有许多不足，我们将不断学习总结，努力提高自身能力素质，进一步改进我们的工作。

质保部工作总结 篇4

20xx质保部工作总结

加强质量管理，稳定和提高产品质量，确保出厂的质量是质保部的主要职能，在过去的1年中，质保部认真履行基本职责，对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。本公司出现了一些质量事故，为质量工作造成了很大影响。经过质量教育和药品管理法制教育，公司全体职工质量意识明显提高，特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展，稳定了质量队伍，工人积极性调动起来，质量责任心提高，对公司质量稳定提高具有积极作用。

一、按标准把关，努力完成各项检验工作

今年，1月～12月23日，质保部共检验原辅料504批次(1月1日～12月23日)；直接接触药品的包装材料(容器)750批；外包装材料543批；内贸成品1305批次。其中，小容量注射剂 7品种9规格117批次；大容量注射剂二车间6品种，9规格933批次；塑料瓶输液车间

4品种5规格237批次；固体制剂车间1品种，18批次。

外贸产品24个品种，461批。

按规定每周检测一次纯化水和注射用水(数十个取样点/次)，对车间洁净区进行定期监测(按规定100级，每周一次；10000级每月一次；100000级，每季一次。

二、认真履行质量监督质量把关职能，发现和解决质量问题。在履行质量管理过程中，巡检人员按公司规定，对生产全过程进行全面监控，及时发现生产过程的质量隐患。在质量检查发现问题及时处理，避免产生严重后果。塑料瓶输液车间生产的聚丙烯输液瓶外观不合格，及时通知车间及有关部门，并向公司领导报告，车间认真排查原因，联系设备厂家对设备进行检修，排查主要原因，对不合格品进行有将控制。

三、做好gmp 认证改造，确保通过新版gmp认证

根据国家有关政策，注射剂在20xx年12月31日没有通过新版gmp认证的，20xx年1月1日必须停产。由于各种原因，我公司认证改造工作起步太晚，20xx年8月才正式启动，我们在指挥部统一指挥下，努力工作，目前已经完成管理文件的编制工作，质量标准和检验规程也修订多遍，正在逐步完善、工艺规程完成基本架构，待设备安装验证后即可完成，设备和岗位标准操作规程在设备厂房完成经验证确认后即可完成。硬件中第一期主生产线即将进厂，第二期设备完成首次付款，各项工作都在进行中，只要各部门尽职，一定能顺利通过认证。

四、做好药品委托生产和药品标签说明书备案工作。

20xx，完成氨基酸类输液委托生产报批工作，目前，陕西必康制药有限公司，根据委托合同，已经生产出部分药品，可以保证停产后的市场供应。完成或即将他汀类说明书、标签和包装的备案的补充申请，复方氨基酸注射液(18 aa-ii)等药品执行新的国家药品标准，已经按时完成药品标签、说明书修订备案工作。

中国药典20xx年版第二增补本已经实施，质保部及时向省食品药品监督管理局办理补充申请资料和说明书标签备案工作。五、做好聚丙烯输液瓶的再注册和动物房换证工作

由于各种原因，我公司聚丙烯输液瓶没有按要求时间申请再注册，经多方努力，省局才给予受理，目前已经按要求送样品到上海药包材检测中心进行迁移性试验等研究，样品抽验和洁净度检测均已经完成，申报资料已经送国家食品药品监督管理局审批。组合盖正在样品检验，完成后即可送审。

五、积极迎接省市的药品飞行检查和药品现场核查，并做了很多工作。

20xx年，国家药监部门加大监管力度，多次来公司进行各种检查，质保部积极配合，做好工作。由于国家加大了产品抽验力度，在20xx年国家药品质量评价抽验中，由于我们认真做好质量管理工作，从原料采购到入库销售，全过程严格把关，收到明显成效，国家药品抽验合格率百分之百，生产产品批批合格，未出现整批返工现象，实现了年初定的质量目标，产品质量得到很大提高，从根本保证了每批出厂产品的质量。

六、加强各车间的质量巡查，加大自检力度。

公司领导修订了gmp自检管理制度，加大对生产现场的检查力度并把部分检查结果按新修订的检查表记录，对严重的违规现象进行了质量处理。对提高质量有显著作用，各个车间现场卫生现场管理都有提高，干部员工的质量意识普遍增强。

七、20xx年的工作打算：

1、在认真有效开展公司质量管理工作的同时，积极配合做好公司有关部门，做好gmp改造项目的各项工作，力争按时通过国家认证。

2、根据20xx年版药品生产质量管理规范要求，结合公司剂型特点以及公司新厂gmp厂房设备的实际情况，总结过去十余年gmp实施过程中经验和教训，重新对公司的质量管理体系文件进行深入细致地修订完善，包括质量管理规程、质量标准、质量内控标准、中间产品质量标准、相应的检验规程、岗位sop等。20xx年一季度，在完成各项验证后，完成软件编制工作。

3、根据未来检验工作需要，包括中心化验室和各车间化验室的`检验需要，新增仪器设备、对照品、检定菌的咨询考察，制定初步采购计划报公司领导审定。为明年正式采购做好前期准备。

4、根据公司安排，做好f0值小于8的药品补充申请工作，要求提供的相关资料准备工作，及时上报省局注册处。及时做好组合盖(药包材)再注册资料工作，目前现场检查和洁净度检查已经通过，抽样检验结束后，将资料上报国家食品药品监督管理局即可。继续关注塑瓶审批进度，目前塑瓶瑞注册资料全部在国家食品药品监督管理局，目前正在审评阶段，做好药品包装和标签、说明书备案工作。

5、做好新老员工培训训，包括新版20xx年版gmp培训和药品检验新技术新知识培训，以适应未来检验工作的新要求，培养和储备质量队伍的人才。

6、做好公司原辅料包装材料供应商的质量审计工作，淘汰一批不能适应公司产品质量要求的供应商，吸收一批质量信誉好供应能力强的优质价廉的供应商，确保不合格原辅料包装材料不采购不进厂不检验不入库不使用。

7、做好质量巡检巡查工作，加强质量监督力度和频次。提高质量巡查效果，提高质量巡查效率。这样车间始终处于质量受控状态。

9、做好药品不良反应报告和监测管理工作，20xx年版gmp已经提高此项要求的力度，此项工作做不好直接影响gmp的认证通过。

10、时刻准备着，随时迎接各种检查，绝不掉以轻心。明年估计还应该有多次国家和省市检查，这就是当前形势。

质保部工作总结 篇5

20xx年是我在质量管理方面，初步得到发展的一年。在这一年中，我们质保部尽职尽责的做好每一件事情，确保产品质量、提升部门力量；不断的学习、提升自我，在工作中奋斗、追逐理想。在领导的热心关怀和领导下，不论是公司的产品质量、部门综合能力，还是自身素质，都有了较大的进展。但是，我始终觉得我乃至我所引领的质保部，仍处在发展的初级阶段，因为在成绩取得的同时，也突现出了诸多的不足之处。现将20xx年的工作总结如下：

一、产品质量方面

质保部作为质量督导部门，在生产中占据着举足轻重的作用，在，我们成功地交付了Q40005批、06批，B73704批，B76711批、12批，C919等产品，我们的准时交付率和成品合格率均达到了100%，顾客对我们交付的产品质量也是比较满意的，大洋公司在沈飞供应商中应该是排在前几位的，这与我们每个人的辛勤努力是分不开的。

虽然我们交付给顾客的产品的质量是不错的，但是在我们公司内部实际加工中却存在不少问题，今年出现了两次产品批量报废事故，这说明我们的工作做的不到位，还有很多漏洞，工人工作态度不认真，检验员漏检、误检的现象依然存在，当然我也有着不可推卸的责任，我们要汲取这些教训，不断地改进，把我们的产品质量做得更好，杜绝此类事件的再次发生。

二、在质量体系方面

今年，公司组建了新的领导班子，在大家的共同努力下，质量体系运行正常。20xx年4月份公司的质量体系文件顺利地由D版升为E版，并且通过了北京新时代中心ISO9001：20xx标准的再论证，法国BVAS9100的第二次监督审核，及联铸、沈飞的二方审核，这说明我们的质量管理体系还是比较完善的。

虽然我们获得了体系的认证证书，但是我们的体系尚未有效运行，依然无法做到在实际工作中严格按照各项标准执行，全员参与的质量意识有待提高。质量管理是全员参与的过程，产品质量的好坏依赖于每个部门每个人员。每次审核时，数据分析是我们的弱点，我们没有将统计分析应用到实际生产中，在产品质量方面应该加强数据分析，将我们的质量管理体系做得更加完善。

在新的一年里，质保部会进一步加强管理，在生产中把好质量关，严格按照管理制度执行，在工序加工时，工人和检验员做到自检、专检、互检，认真工作，降低废品率，对工人和检验员加强考核，改善质量奖惩制度，从而保证更好的产品质量。质保部的.人员配备力量是足够的，但是有一半的检验员是新入厂不到半年的员工，我也是毕业才一年多，所以在经验这方面还处于一个薄弱环节，面临着较大的挑战，明年质保部要加强岗位技能培训，不断地学习，争取把质量工作做得更好。同时，在质量管理方面，将我们现有的文件化的东西应用到实际中去，提高全员的质量意识，完善20xx年的质量目标，并努力实现，深化学习统计技术，使之用于废品分析中，找出根本原因，采取纠正措施，生产更优质的产品。总之，在新的一年里，我们会继续努力，做好本职工作，向顾客提供优质的服务和产品，巩固我们的优秀供应商地位。

质保部工作总结 篇6

半年来质保部在公司领导下，学习了质量体系、质量方针和质量目标。在各部门的支持下全面落实质保部的质量关，提高了部门员工的明朗性、责任心、条理性。现将质保部质量体系运行情况报告如下：

1、产品审核

1)审核中发现的不合格是职工疏忽大意所致，主要表现为标识不符合要求。

2)没有发现A、B级缺陷，C级缺陷和D级缺陷均在允收范围内，其他产品均可正常出库。

3)质量指数I=0.53

2、过程审核

1月10～11日，审核组对盘式制动片的制造过程进行了审核，

通过审核发现：整个生产能够基本按照生产流程图、控制计划以及相应的作业指导书的`规定进行，过程能力稳定且能够满足产品符合性的要求，根据评审等级的规定，本次过程审核的符合率达到87.75%，评为AB级。

3、体系审核

一、文件编写

目前完成了《质量手册》、《程序文件》以及第三层次文件和相应的记录的编写工作。

三、文件管理和执行情况

质保部对体系管理做好公司文件和记录的归口管理，登记下发各 部门应准备资料，传达咨询老师指导建议。

质保部工作总结 篇7

品质保障部半年来在物业公司总经理的领导下，在各部门的配合下，在半年工作中发生了一系列质的变化，取得了一些可喜的成绩，也积累了经验教训，回顾过去，展望未来，信心倍增。现将本部门半年工作情况简要总结如下：

一、上半年工作情况回顾：

按照公司20xx年工作计划及指导方针，内强素质，外树形象，立足重视基本功训练，全面提高整体素质，加大对各部门的培训及服务质量监控，推行规范化管理尤其是积极探索寻求对异地项目及外部项目的质量监控模式，从而达到服务质量提升之目的。

（一）、积极配合ISO9001认证第一次监督审查工作，保证质量管理体系的顺利通过实施。

20xx年ISO9001的导入，为物业公司建立了一整套有效的内部质量监控体系模式，标志着物业公司真正走上了制度化管理的轨道。

20xx年6月11日，北京中润兴认证公司对物业公司进行了ISO9001文件的监督审查，这是自20xx年9月份通过ISO9001国际质量体系认证后的第一次监督外审，审核的顺利通过，为质量体系标准的全面推广，为整个公司服务质量的进一步提升，提供了有力保障。

（二）、围绕质量控制，强化员工队伍建设。

物业公司明确“以质量为中心，以培训为保障”的“精品”思路，以基础培训为出发点，加大服务规范、标准化、程序化的“三化”培训力度，分层次、分工种，采用多种方式，对员工进行各种专业培训，不断提高他们的专业化、规范化作业水平。

培训方面

1、建立以培训师及培训员为主体的多层次多途径的责任培训体系，在过去基础上出台适合物业公司自身特点的培训方案及培训规定。在各管理处形成培训师资及培训小组，品保部培训师定期或不定期的组织以各部门培训员为主的培训，然后由各培训员展开各部门基层培训，同时品保部不间断的对其进行监控、协调、指导，工作中努力克服解决过去“执行难”、“坚持难”、“认真难”的问题。为《20xx年培训计划》计划的全面贯彻落实奠定了基础。

2、对新员工的'岗前培训，针对物业公司上半年员工流动快问题，我们狠抓新员工培训，实行培训导师制与试岗培训制相结合；部门培训与品保部相结合；理论培训与实操培训相结合的方式的培训方式，确保服务质量的稳定与螺旋式上升。

3、对员工开展“忠诚度”“责任心”等一系列相关内容的培训，全面展开对集团公司企业文化纲要的学习，我们认为忠诚比能力更重要，学习培训较招聘更重要。

4、对表格及规范化管理制度的完善及培训。春节后我们下发了《关于规范化管理》的通知，从物资采购、仓储、申领、报废、入司、转正、奖惩、离职等多方面对过去制度进行了梳理完善，编写《员工手册》同时下发一系列相应的管理表格，对相关内容及时组织培训，并将其列为每次检查的必查项目进行重点监控，通过半年努力公司在规范化管理方面取得了长足的进步

5、保安在过去体能、

技能等军事化训练的基础上，通过模拟演习、应急事件的处理、岗位应知应会等内容和形式的培训，使得保安培训更具有针对性。

6、保洁的培训方面，从工作流程、工作标准、工作制度等各方面进行理顺，形成了全面的培训材料，培训更系统。品保部根据保洁星级考核要求，从最基本的工具使用方法，基本保洁操作程序入手精抓细抠。对保洁员进行从保洁设备、耗材使用到保洁常识技能的全方位培训。

7、组织礼仪培训，培训师对礼仪的起源、基本要求等礼仪理论常识进行培训，同时还对受训人的基本功进行训练，尤其是服务基本常识，服务内容及标准进行现场讲解、演示和指导。并加大对员工在实际工作中应用情况的检查力度。

8、走出去到深圳等物业管理先进地区学习，四月份根据年初计划，公司魏学成副总经理到深圳学习，对物业管理企业的细节管理有了更深层次的了解并尝试引进。

9、在消防安全培训方面，除增加了各种类型专业消防知识培训班外，还定期组织队员进行消防演习，品保部重点将各部门的培训方案进行了有机的融合，做好各部门互动性的培训，从消防器材的使用到常见险情的处理，队员们从技能到意识都有全面的提高。

11、维修培训方面，各部门根据年初培训计划组织内部培训同时，一方面品保部工程师对其组织专题培训，另一方面公司还按照劳动局规定，对各种维修技术人员专门进行外派培训，五月份请陈甲胜副总经理协调联系，组织各管理处维修骨干力量至鲁能广电学习，以加强自有技术队伍的培养。

质量监控方面

物业公司始终围绕质量控制展开工作，加大对服务质量监控力度，严抓质量体系文件落实；进一步完善星级管理制度，不断调动员工的工作积极性，提升员工自身的素质；通过各种活动不断监控，促成服务水平的提升，以服务赢得业主。积极预防因物业公司管理规模的扩张（管理范围已包括济南、青岛、济宁、临沂等）、管理面积的扩大、面广点多、骨干力量的稀释及新员工的增加带来的服务质量波动。

1、对各管理处内部质量检查的监控，要求各部门每天进行全面日巡视，每周周检，分析问题原因，及时的逐一进行整改。

2、每月对各部门进行全面检查，平时不定时的对各部门进行抽查，根据ISO9001文件的要求，对各部门出现的问题尤其是其本身没有意识到的或共性的问题进行检查，对查出的问题认真记录，并与部门负责人进行沟通，分析问题出现的原因及解决问题的办法，并跟踪整改，已达到有效的监控。

（三）迎接省委考评组考察，制定迎接考察方案

（四）节省费用方面，对各管理处通用的表格进行统一印刷降低复印成本。

（五）建立与各管理处之间的沟通会机制，组织员工座谈会，及时汇报解决一线员工提出的问题，做好员工思想工作。

（六）定期的走访业主及征求业主的意见，对业主提出的问题及时反馈监督整改。

（七）严格用工管理制度，规范办理员工招聘、转换岗位、晋升、惩处、辞退等手续，建立员工档案，随时把握公司人员进出情况。

（八）推出品质保障部考核办法，做好绩效考核工作

（九）建立盘点、报废制度，各部门设立专门的资产管理员，责任到人，建立三级帐目。

（十）积极配合做好创优活动，通过对各项管理制度、工作规范、管理资料进行整理、补充、规范；对各部门进行规范化培训，促使各项工作走上制度化、规范化的轨道。

（十一）牵头制作物业公司宣传片。

20xx年下半年工作重点：

在上半年各部门的所有工作中，虽然有值得我们欣喜的地方，有几项工作是值得肯定和表扬的，尽管如此，部门还是存在着这样或那样的不足。而自身不足的改进和困难的克服，将是我们下半年最主要的努力方向。

首先，下半年预算费用依然非常紧张，因而，星级考核的组织，员工队伍人心的稳定还是下半年一个内部管理的重点。

其次，开展对员工全方位的培训，尤其是随着下半年公司外拓项目的增多，确保人员素质提高跟上公司的发展速度是摆在我们面前的一大难题，因此提高员工的按规范操作，服从制度化管理思想意识，形成一支能熟悉物业服务各个层面的能打硬仗、善打硬仗的员工队伍，实现管理与效益的双赢是重重之重。

再次，要求我们进一步转变观念及思维模式，苦练内功，注重服务细节。做到替业主想，想业主想，做业主想。在竞争日趋激烈的今天，如何为业主提供差异化、人性化的服务，成为制胜的关键，点滴之处看管理，细微之处见真情，细微处最能打动业主。这不仅要求管理者要善于发现业主需求，善于挖掘业主的潜在需求，更要求我们的每一位员工“专注于每一个细节”，因为往往最能让业主动心的，是不起眼的细节。

下半年在继续抓好人员培训、质量监控大的基础上，完成以下工作：

1、资料整理，严格完善各项规章制度。

2、侧重开展系列亲情化、人性化服务的培训，提高物业公司服务水准，尽最大可能的满足业主的支持与认可。

3、在集团公司降低成本，控制费用的基础上，严格考核，设立节约奖，从严格管理方面作文章。

4、陆续展开各专业星级考核，体现技术优先的思路，激励员工争创先进。

两点建议：

1、成立ISO9001工作小组，专门负责ISO9001文件的管理与落实。

2、在集团企业文化建设的氛围下，建设物业公司的企业文化，确立物业公司子文化。

××物业每一点的成绩，都浸泡着××物业人无数的眼泪和汗水，还有他们的执着与热诚。我们相信只要理顺机制，加强沟通，充分合作，小到部门大到公司将会打造出新的辉煌，我们期待着更美好的明天！

质保部工作总结 篇8

一、今年质量管理工作在公司领导的关心和支持下，在全体质检人员的共同努力下，在各部门的大力配合下，基本完成了各项工作任务。主要做了以下几项工作：

1、日常质量检验工作

① 原辅料检验

7月份将公司的原辅料质量标准结合现行国家标准和生产的实际要求，梳理并重新修定了原辅料质量标准和必检项目。在日常检测过程中严格按照质量标准对原辅料进行检验，及时准确地出具检验报告单，坚决保证数据的真实可靠，并纳入到化验员工资考核中，做好生产第一道关。实行原辅料和成品化验员半年一次轮换，相互监督。个别批次原材料作了退货或降级处理（葡萄糖浆等），既严把了原料质量关，又减少了公司的损失。

因受检测设备和人员的局限，我公司的检测仍以重点指标进行检测为主，没有对所有指标进行把控，难免会出现控制指标以外不合格指标的原辅料流入到生产工序中，如今年下半年出现的淀粉质量问题，就是因为当初没有将白度和脂肪纳入到必检项目中，造成生产不稳定。

② 成品检验

成品检验今年比去年有了较大变化，7月份根据国家标准、生产和销售的实际情况，将产品进行分级定位。尽量将有问题的产品发现在公司内，避免客户投诉。

20xx年共检验**1009批5473.7吨：符合内控640批3426.2吨，内控率

62.59%，超内控369批20xx.5吨，合格率为100%；**1029批2899.875吨：符合内控258批764.55吨，内控率26.36%，不合格179批446.9吨，不合格率为15.41%。不合格的'原因有****。

2、现场管理

① 坚持生产现场日常质量巡查工作，发现的质量隐患及时与生产部门沟通，或发出质量整改通知单，责成并协助相关部门进行整改。能当时整改的坚决要求当场解决。

② 对质量监督过程中发现的不规范现象进行纠正，如产品生产批号模糊不清、标签粘贴不符合要求等现象，修订了产品批号管理规程，已经开始实施并收到效果。

③ 协助生产部门修订生产一线交接班管理制度。

3、发货管理

每批次发货都遵循出库检程序，对有问题的货物加以标注并汇报给相应负责人，但一直没有进行签批手续，导致整个质保部人员在**有问题的货物上得到了处罚。

4、客户投诉

结合20xx年1月份到12月份客户质量投诉记录来看，今发生的质量投诉类型及应对措施分析见下表：

抱歉，此处省略

5、质量体系运行

① 不断从网上进行学习，将新的制度文件结合公司实际情况进行更新，使之符合客户评审的要求，同时丰富了质量管理知识。

② 督促其它部门定期更新相关资料，如采购部门的供应商资质、设备科的定检等

③ 12月份接受了第二次监督审核并得到了维持证书。此次监督评审与以前不一样，公司内部进行完善体系内审资料，在审核中将遇到的难题与现场专家进行逐一请教，从中学到新的体系审核知识。明年国家将更换体系新标准，强调风险控制的预测和应对能力，不只是简单的文件控制和处置问题的能力。来年要不断提高公司内审员的业务素质，力争保持质量体系的有效运行。

6、质量报表

按时编制产品质量日报表、周报表和月报表，及时汇报产品质量状况，对加强质量管理有追溯性作用。有任何质量问题及时与生产部门、技术部门沟通，提出质量整改要求。

7、服务销售

① 及时配合销售部门做好各个客户的投标文件和产品的调查报告。为销售和生产对接好特殊产品的发货需求，力求满足客户。

② 协助销售做好售后服务工作，对用户提出的一些质量问题及时给予解释和答复。

8、确保相关检测报告在有效期内

主要有以下检测报告：①产品外检报告（周期：半年）②生产用水检测报告（周期：一年）③员工健康证（周期：一年）

9、协调工作

① 对不合格的原辅料进行全程跟踪，对存放场所进行跟踪，杜绝死角。今年已经将不合格的**进行了成功退回给厂家。

② 公司网站制作：督促制作网络。

③ **投诉供货不及时和质量问题：为此专门将生产、销售、质保和技术部门召集在一起探讨，经过沟通一致认为：车间应提前备货，质检提高检测标准，同时下达到相关部门，立即执行。

二、存在的问题及20xx年有待开展和改进的工作：

1、质量检验

① 继续严抓原辅料、中间过程和成品的日常检验工作，确保数据的真实性，实事求是。确保不符合要求的产品不得进入仓库。多与技术部门沟通，尽可能将质量关键控制点前移，对下一工段有明显影响的必须经领导签字后方可放行。

② 对有问题的原辅料实行跟踪到底，做到每个部门每位责任人知晓事情的严重性。

③ 质量报表虽然每日坚持，但有时候吨数统计有误差，来年将报表的及时性和真实性纳入到个人考核中。

2、现场管理

① 经常不定期地参与生产部周前会议，参与生产，对一些不合理现象在会议上及时提出。

② 对生产记录进行检查，使之规范。同时将其它常规性检查指标尽量与批记录进行整合，减少车间额外工作量。

③ 坚持每日巡查生产现场，对不规范地方进行纠正或罚款，坚决改掉老好人思想。

3、质量体系

① 原料供应商现场评审：今年公司已经注重这一方面，对**原料进行了现场评审，对其它原辅料还没有涉及到。准备来年对生产有影响的，特别是公司重要指标检测不出的原辅料加以供应商现场评审和学习，将实际工作中存在的问题一并与供应商专家进行交流。

② 加强质检数据的分析，及时为生产提供预测。

第三篇：学校质保部工作总结

篇一：质保部学期总结 质保部学期总结

本学期我们质保部一共举行了两个活动：失物招领和宿舍安全小品大赛。其中失物招领是长期的而宿舍安全小品大赛是短期的比赛形式的活动。虽然本学期我们部门就举办了两次活动，数量上跟其他部门比起来可能有点偏少。但是我们追求的永远是质量第一数量第二的原则，只要质量高，活动的数量少也能缺陷也能够得以弥补。

失物招领活动是由我们质保部成员以及本院大

一、大二的质保委员共同完成的。与其他活动不同的是此次活动我们采取的是自愿原则，所以参加失物招领活动的质保委员都是自愿参加的，而且活动持续了一个学期。一共有九名质保委员参加了此次活动。失物招领活动就是搜集失误寻找失主，我们一共从四个地方收集失物：东苑食堂、西苑食堂一楼、西苑食堂二楼、n2—101，起初我们将所有的失物都收集起来然后从中挑选出有失主信息的失物通过联系名单练习到失主，但是许多失物根本就没有失主信息无法联系失主。我们只得通过张贴失物布告来寻找失主，但是效果还是不怎么明显，失主更愿意到丢东西的地方寻找。最后我们商量总结出了，只领取饭卡，将其他没有失主采取拍照制作布告告知失物丢失地点跟领取地点的方式。由于饭卡丢失对同学们的生活影响较大，而补办需要三天时间，所以我们制定了一、三、五下午值班的值班表，这种值班形式不仅可以确保我们收集到的丢失饭卡可以再三天内还到失主手中或者办卡中心还使得人员的利用率增高。并且我们还制定了饭卡当天处理完毕的规定：凡是当天没人领取的饭卡，在值班完成之前统一送到办卡中心，并且通过校园广播、张贴布告等方式通知失主尽快前去办卡中心领取丢失的饭卡。虽然我们此次活动是院的活动，但是此次活动使得很多其他学院的学生也得到了方便，并且愿意找我们帮忙使参加此次活动的九位质保委员感到十分的有意义。

我们部门举办的宿舍安全小品大赛也一样十分有意义，这项活动的主旨是防范于未然，使得同学们能快乐的度过大学四年的生活。所以我们选择的宣传对象是我们学院的大一新生，只有从新生时就树立安全意识才能取到防患于未然的效果，并且新生对大学的生活也是最不熟悉以及适应的。虽说我们举办的是比赛，但是我们的目的是要宣传宿舍安全意识，起到防患于未然的作用，所以我们举办的宿舍安全小品大赛更像个具有安全教育性质的晚会，当然这个晚会的只要节目都是小品。但是其中也与安全知识宣传有关的东西如：武术表演、安全知识竞赛等即可以与观众互动又可以起到宣传作用的节目。由于这些节目的加入使得原本略感乏味的活动增添了许多新意，也使同学们更加喜欢这活动。也让活动的宣传教育意义得到了更充分的体现。

少少的两次活动有时候或许不能起到什么作用，但是只要质量能够提高也能达到意想不到的效果。我们质保部就是本着这个观念来举办本学期的这两次活动的。这两次活动不仅使我们得到了锻炼的机会也让我们有了活动取得了出人意料的效果。——质保部篇二：2013年质保部工作总结 2013质保部工作总结

加强质量管理，稳定和提高产品质量，确保出厂的质量是质保部的主要职能，在过去的1年中，质保部认真履行基本职责，对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。本公司出现了一些质量事故，为质量工作造成了很大影响。经过质量教育和药品管理法制教育，公司全体职工质量意识明显提高，特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展，稳定了质量队伍，工人积极性调动起来，质量责任心提高，对公司质量稳定提高具有积极作用。

一、按标准把关，努力完成各项检验工作

今年，1月～12月23日，质保部共检验原辅料504批次(1月1日～12月23日)；直接接触药品的包装材料(容器)750批；外包装材料543批；内贸成品1305批次。其中，小容量注射剂 7品种9规格117批次；大容量注射剂二车间6品种，9规格933批次；塑料瓶输液车间4品种5规格237批次；固体制剂车间1品种，18批次。外贸产品24个品种，461批。

按规定每周检测一次纯化水和注射用水(数十个取样点/次)，对车间洁净区进行定期监测(按规定100级，每周一次；10000级每月一次；100000级，每季一次。

二、认真履行质量监督质量把关职能，发现和解决质量问题。在履行质量管理过程中，巡检人员按公司规定，对生产全过程进行全面监控，及时发现生产过程的质量隐患。在质量检查发现问题及时处理，避免产生严重后果。塑料瓶输液车间生产的聚丙烯输液瓶外观不合格，及时通知车间及有关部门，并向公司领导报告，车间认真排查原因，联系设备厂家对设备进行检修，排查主要原因，对不合格品进行有将控制。

三、做好gmp 认证改造，确保通过新版gmp认证

根据国家有关政策，注射剂在2013年12月31日没有通过新版gmp认证的，2014年1月1日必须停产。由于各种原因，我公司认证改造工作起步太晚，2013年8月才正式启动，我们在指挥部统一指挥下，努力工作，目前已经完成管理文件的编制工作，质量标准和检验规程也修订多遍，正在逐步完善、工艺规程完成基本架构，待设备安装验证后即可完成，设备和岗位标准操作规程在设备厂房完成经验证确认后即可完成。硬件中第一期主生产线即将进厂，第二期设备完成首次付款，各项工作都在进行中，只要各部门尽职，一定能顺利通过认证。

四、做好药品委托生产和药品标签说明书备案工作。

2013，完成氨基酸类输液委托生产报批工作，目前，陕西必康制药有限公司，根据委托合同，已经生产出部分药品，可以保证停产后的市场供应。完成或即将他汀类说明书、标签和包装的备案的补充申请，复方氨基酸注射液(18 aa-ii)等药品执行新的国家药品标准，已经按时完成药品标签、说明书修订备案工作。中国药典2010年版第二增补本已经实施，质保部及时向省食品药品监督管理局办理补充申请资料和说明书标签备案工作。

五、做好聚丙烯输液瓶的再注册和动物房换证工作

由于各种原因，我公司聚丙烯输液瓶没有按要求时间申请再注册，经多方努力，省局才给予受理，目前已经按要求送样品到上海药包材检测中心进行迁移性试验等研究，样品抽验和洁净度检测均已经完成，申报资料已经送国家食品药品监督管理局审批。组合盖正在样品检验，完成后即可送审。

六、积极迎接省市的药品飞行检查和药品现场核查，并做了很多工作。

2013年，国家药监部门加大监管力度，多次来公司进行各种检查，质保部积极配合，做好工作。由于国家加大了产品抽验力度，在2013年国家药品质量评价抽验中，由于我们认真做好质量管理工作，从原料采购到入库销售，全过程严格把关，收到明显成效，国家药品抽验合格率百分之百，生产产品批批合格，未出现整批返工现象，实现了年初定的质量目标，产品质量得到很大提高，从根本保证了每批出厂产品的质量。

七、加强各车间的质量巡查，加大自检力度。

公司领导修订了gmp自检管理制度，加大对生产现场的检查力度并把部分检查结果按新修订的检查表记录，对严重的违规现象进行了质量处理。对提高质量有显著作用，各个车间现场卫生现场管理都有提高，干部员工的质量意识普遍增强。

九、2014年的工作打算：

1、在认真有效开展公司质量管理工作的同时，积极配合做好公司有关部门，做好gmp改造项目的各项工作，力争按时通过国家认证。

2、根据2010年版药品生产质量管理规范要求，结合公司剂型特点以及公司新厂gmp厂房设备的实际情况，总结过去十余年gmp实施过程中经验和教训，重新对公司的质量管理体系文件进行深入细致地修订完善，包括质量管理规程、质量标准、质量内控标准、中间产品质量标准、相应的检验规程、岗位sop等。2014年一季度，在完成各项验证后，完成软件编制工作。

3、根据未来检验工作需要，包括中心化验室和各车间化验室的检验需要，新增仪器设备、对照品、检定菌的咨询考察，制定初步采购计划报公司领导审定。为明年正式采购做好前期准备。

4、根据公司安排，做好f0值小于8的药品补充申请工作，要求提供的相关资料准备工作，及时上报省局注册处。及时做好组合盖(药包材)再注册资料工作，目前现场检查和洁净度检查已经通过，抽样检验结束后，将资料上报国家食品药品监督管理局即可。继续关注塑瓶审批进度，目前塑瓶瑞注册资料全部在国家食品药品监督管理局，目前正在审评阶段，做好药品包装和标签、说明书备案工作。

5、做好新老员工培训训，包括新版2010年版gmp培训和药品检验新技术新知识培训，以适应未来检验工作的新要求，培养和储备质量队伍的人才。

6、做好公司原辅料包装材料供应商的质量审计工作，淘汰一批不能适应公司产品质量要求的供应商，吸收一批质量信誉好供应能力强的优质价廉的供应商，确保不合格原辅料包装材料不采购不进厂不检验不入库不使用。

7、做好质量巡检巡查工作，加强质量监督力度和频次。提高质量巡查效果，提高质量巡查效率。这样车间始终处于质量受控状态。

9、做好药品不良反应报告和监测管理工作，2010年版gmp已经提高此项要求的力度，此项工作做不好直接影响gmp的认证通过。

10、时刻准备着，随时迎接各种检查，绝不掉以轻心。明年估计还应该有多次国家和省市检查，这就是当前形势。

2013年12月20日篇三：生活质保部工作计划 安阳师范学院

数学与统计学院生活治保部 工

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数学与统计学院生活治保部二〇一三年三月十四日生活治保部工作计划 新的一年代表新的开始，在开学的近半个月的时间里，通过对过去一学年工作的总结和反思，我对本学年的工作已做了大致计划。希望使治保部工作更加完善，从而为同学们做好更优质的服务。新学期为了充分密切联系学生，热心为广大同学服务，我部将以关心帮助同学生活中现实困难，保卫校园生活安全，促进良好的生活环境的形成为工作目标，坚决投入到治保部工作中。在数学与统计学院团总支学生会的领导下，以保护同学人身、公共财产的安全为己任，为了更好的实现计划中的工作，治保部特制定如下详细计划：

一、本学年我部依旧牢固树立“安全第一”的思想，结合各个班级现实情况，严格要求各班治安信息员及时向治保部反映发现在同学们周围的各类安全隐患，并且设责任人定时做出书面工作总结，及时向学校汇报。

二、检查食堂是我部的一项重要工作，食堂卫生安全关系着学生的切身利益，因此我部将严格做到食堂卫生检查，并积极配合校治保部工作，向前来就餐的同学进行问卷调查，从而了解同学们的需求及对餐厅饭菜的意见，真实有效地向食堂管理人员反馈信息，协助后勤处做好服务同学的工作。

三、寝室安全问题依旧是这学期的工作重点，寝室作为同学们生活、居住的场所，安全十分重要。为全院学生创作一个良好的生活工作环境，促进全院学生的全面和谐发展，为我院的学生工作打下良好基础。我们会积极动员各班生活委员和寝室长，定时收集同学在宿舍居住所遇到的各种问题。与此同时，我部会有专门的负责人定期检查宿舍卫生环境并将各班反映的问题上报解决。如同学们的宿舍损坏物品的及时上报、及时修整、贵重物品被盗的及时反馈与调查等。杜绝放任工作不管，并及时复查，看问题是否解决。

四、作为生活部在学生会的又一个重点工作，我部将积极配合校学生会及系学生会各个部门的工作。配合校保卫处召开治安信息员大会，做到及时通知，并并着力克服上半学年存在的班干部敷衍了事同学们漠不关心的现象，亲力亲为的近距离给同学们做好宣传工作。为了营造健康文明、蓬勃向上的校园环境，构建和谐美好的文明校园，以展板的形式向广大老师和同学们宣传消防安全知识，增强大家的安全意识和社会责任感，不断提高同学们对安全防卫工作重要性的认识。

总之，这学期我们会尽力做好本职工作，杜绝形式主义，全力完成本部工作，积极配合校学生会的工作。争取我部建设成为一个真正为同学们服务的部门。在新的学期里，我们部门将取长补短，再接再励，认真完成每一项工作，争取让我部的成绩更上一层楼！

单位：数学与统计学院 二〇一三年三月十四日

第四篇：药厂质保部工作总结

2013质保部工作总结

加强质量管理，稳定和提高产品质量，确保出厂的质量是质保部的主要职能，在过去的1年中，质保部认真履行基本职责，对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。本公司出现了一些质量事故，为质量工作造成了很大影响。经过质量教育和药品管理法制教育，公司全体职工质量意识明显提高，特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展，稳定了质量队伍，工人积极性调动起来，质量责任心提高，对公司质量稳定提高具有积极作用。

一、按标准把关，努力完成各项检验工作

今年，1月～12月23日，质保部共检验原辅料504批次(1月1日～12月23日)；直接接触药品的包装材料(容器)750批；外包装材料543批；内贸成品1305批次。其中，小容量注射剂 7品种9规格117批次；大容量注射剂二车间6品种，9规格933批次；塑料瓶输液车间4品种5规格237批次；固体制剂车间1品种，18批次。

外贸产品24个品种，461批。

按规定每周检测一次纯化水和注射用水(数十个取样点/次)，对车间洁净区进行定期监测(按规定100级，每周一次；10000级每月一次；100000级，每季一次。

二、认真履行质量监督质量把关职能，发现和解决质量问题。在履行质量管理过程中，巡检人员按公司规定，对生产全过程进行全面监控，及时发现生产过程的质量隐患。

在质量检查发现问题及时处理，避免产生严重后果。塑料瓶输液车间生产的聚丙烯输液瓶外观不合格，及时通知车间及有关部门，并向公司领导报告，车间认真排查原因，联系设备厂家对设备进行检修，排查主要原因，对不合格品进行有将控制。

三、做好gmp 认证改造，确保通过新版gmp认证

根据国家有关政策，注射剂在2013年12月31日没有通过新版gmp认证的，2014年1月1日必须停产。由于各种原因，我公司认证改造工作起步太晚，2013年8月才正式启动，我们在指挥部统一指挥下，努力工作，目前已经完成管理文件的编制工作，质量标准和检验规程也修订多遍，正在逐步完善、工艺规程完成基本架构，待设备安装验证后即可完成，设备和岗位标准操作规程在设备厂房完成经验证确认后即可完成。硬件中第一期主生产线即将进厂，第二期设备完成首次付款，各项工作都在进行中，只要各部门尽职，一定能顺利通过认证。

四、做好药品委托生产和药品标签说明书备案工作。2013，完成氨基酸类输液委托生产报批工作，目前，陕西必康制药有限公司，根据委托合同，已经生产出部分药品，可以保证停产后的市场供应。完成或即将他汀类说明书、标签和包装的备案的补充申请，复方氨基酸注射液(18 aa-ii)等药品执行新的国家药品标准，已经按时完成药品标签、说明书修订备案工作。

中国药典2010年版第二增补本已经实施，质保部及时向省食品药品监督管理局办理补充申请资料和说明书标签备案工作。

五、做好聚丙烯输液瓶的再注册和动物房换证工作

由于各种原因，我公司聚丙烯输液瓶没有按要求时间申请再注册，经多方努力，省局才给予受理，目前已经按要求送样品到上海药包材检测中心进行迁移性试验等研究，样品抽验和洁净度检测均已经完成，申报资料已经送国家食品药品监督管理局审批。组合盖正在样品检验，完成后即可送审。

六、积极迎接省市的药品飞行检查和药品现场核查，并做了很多工作。2013年，国家药监部门加大监管力度，多次来公司进行各种检查，质保部积极配合，做好工作。由于国家加大了产品抽验力度，在2013年国家药品质量评价抽验中，由于我们认真做好质量管理工作，从原料采购到入库销售，全过程严格把关，收到明显成效，国家药品抽验合格率百分之百，生产产品批批合格，未出现整批返工现象，实现了年初定的质量目标，产品质量得到很大提高，从根本保证了每批出厂产品的质量。

七、加强各车间的质量巡查，加大自检力度。

公司领导修订了gmp自检管理制度，加大对生产现场的检查力度并把部分检查结果按新修订的检查表记录，对严重的违规现象进行了质量处理。对提高质量有显著作用，各个车间现场卫生现场管理都有提高，干部员工的质量意识普遍增强。

九、2014年的工作打算：

1、在认真有效开展公司质量管理工作的同时，积极配合做好公 司有关部门，做好gmp改造项目的各项工作，力争按时通过国家认证。

2、根据2010年版药品生产质量管理规范要求，结合公司剂型特点以及公司新厂gmp厂房设备的实际情况，总结过去十余年gmp实施过程中经验和教训，重新对公司的质量管理体系文件进行深入细致地修订完善，包括质量管理规程、质量标准、质量内控标准、中间产品质量标准、相应的检验规程、岗位sop等。2014年一季度，在完成各项验证后，完成软件编制工作。

3、根据未来检验工作需要，包括中心化验室和各车间化验室的检验需要，新增仪器设备、对照品、检定菌的咨询考察，制定初步采购计划报公司领导审定。为明年正式采购做好前期准备。

4、根据公司安排，做好f0值小于8的药品补充申请工作，要求提供的相关资料准备工作，及时上报省局注册处。及时做好组合盖(药包材)再注册资料工作，目前现场检查和洁净度检查已经通过，抽样检验结束后，将资料上报国家食品药品监督管理局即可。继续关注塑瓶审批进度，目前塑瓶瑞注册资料全部在国家食品药品监督管理局，目前正在审评阶段，做好药品包装和标签、说明书备案工作。

5、做好新老员工培训训，包括新版2010年版gmp培训和药品检验新技术新知识培训，以适应未来检验工作的新要求，培养和储备质量队伍的人才。

6、做好公司原辅料包装材料供应商的质量审计工作，淘汰一批不能适应公司产品质量要求的供应商，吸收一批质量信誉好供应能力强的优质价廉的供应商，确保不合格原辅料包装材料不采购不进厂不

检验不入库不使用。

7、做好质量巡检巡查工作，加强质量监督力度和频次。提高质量巡查效果，提高质量巡查效率。这样车间始终处于质量受控状态。

8、做好公司产品质量信息收集分析，做好公司产品售后质量服务工作，配合销售部门提高质量信誉，对销售部门提供的改进意见及时解决及时反馈，必要时组织质量攻关。定期召开公司质量分析会，提高药品生产的过程控制，把药品质量水平提高到一个新的层次。

9、做好药品不良反应报告和监测管理工作，2010年版gmp已经提高此项要求的力度，此项工作做不好直接影响gmp的认证通过。

10、时刻准备着，随时迎接各种检查，绝不掉以轻心。明年估计还应该有多次国家和省市检查，这就是当前形势。

2013年12月20日篇二：质保部工作总结

质保部工作总结（1988.4----1993.6）1/37 大亚湾核电站核岛安装质量保证工作实践和体会----质保部工作总结（1988.4----1993.6）----简礼有

中国核工业二三建设公司（深圳）

一九九三年七月八日

目录 1 概述-----------------------------3 2 质保部的工作范围和内部职责分工----------------------4 2.1 工作范围---------------------4 2.2 内部职责的分工------------5 3 质保部的工作概况-----------7 3.1 质保大纲的建立和管理---7 3.2其他质保管理工作----------9 4 质保部的一般工作方法-----12 4.1 随机监督和特殊监督------12 4.2 内部监查---------------------12 4.3 对文件的质保审查--------12 4.4 质保教育与培训-----------13 4.5 用不同的方法处理不同情况下的质保问题---------13 4.6 外部监督纠正措施申请（car）和质保监督缺陷报告（qsdr）的处理--16 4.7 对外部监查中“发现问题（finding）和观察通知（remark或observation）”的跟踪与回答-------------------------16 4.8 质保部的报告制度及其执行--------------------------17 5 几点意见和建议------------17 5.1 质保大纲建立的方式----17 5.2 质保手册的编制与修改-19 5.3 内部程序与工作程序的建立与修改-----------------20 5.4 质保大纲体系的运转----职工的自觉遵守与执行和强制推行相结合--------22 5.5 关键在于提高全员的质保意识和技术素质--------23 5.6 iaea50-c-qa法规的修改及今后质保工作发展的方向--------------------------23 6 结束语-------------------------25 在质保部工作过的人员统计表----------------------------27 二三公司质保手册发布和修改状态情况一览表--------29 监查统计表----------------------30 ncr状态表---------------------36 各部门接收f/s on统计表-37 质保部工作总结（1988.4----1993.6）

简礼有 1 概述

本人于1989年11月进入广东大亚湾核电站工地，参与我公司深圳项目公司------二三建设公司（深圳）的工作，直至1993年8月工程施工基本完成之后，离开大亚湾工地返回建设公司，前后将近四年时间。在此期间先担任了一年的项目公司质量保证副经理，分管质量保证部（本文以下对质量保证简称质保，对质量保证部简称质保部）和质量监督部的工作，至1990年10月，后因公司需要，领导安排到管道综合队（pit）担任了一年副经理（中方经理，经理由法方人员担任）。pit移交给法马通/斯比公司（f/s）管理之后，仍回到质保工作岗位工作了近两年时间。这期间，先是当质保大纲工程师，有更多的机会学习和掌握质保的具体工作方法，更深入地了解和熟悉公司质保大纲的具体内容。后担任质保部经理，直到离开大亚湾工地为止。

本文从质保大纲的建立和运行的角度，以质保部的工作为例，论述广东大亚湾核电站核岛安装工作中质保工的实践情况并在此基础上提出个人对今后核电站安装过程中质保大纲建立和运行的意见和建议。质保部组建于1988年4月，到1993年6月止，先后在质保部工作过的人员（包括和jcvc派来支援工作的人员）共有37人，其中有法国专家3人，广东核电合营有限公司（gnpjvc）派到我公司工作的人员2人。先后担任过质保部经理的有袁克来、陆寿春（gnpjvc人员）、傅校青和我四人。（详件附表1：在质保部工作过的人员统计表）。质保部下设大纲组和工程组，大纲组的主要职责是根据现场实际情况的变化和需要，对质保大纲体系文件适时地进行修改和完善；工程组的主要职责是对质保大纲的实施状态进行监督，保证运行的有效性。1）概述

质量保证部（本文以下对质量保证简称质保，对质量保证部简称质保部）组建于1988年4月，当时的组成人员有袁克来、刘键吾、景立锋和赵 红（翻译）四人，质保部经理为袁克来[公司于1988年9月25日以（88）司深字第0014号文发布通知正式任命]。以后随着工作的逐步展开，人员也逐渐增加。先后在质

保部工作过的人员（包括外国质保专家和jvc派来支援工作的人员）共有37人。到1993年6月底止，仍在岗位上工作的有10人（详见《在质保部工作过的人员统计表》）。在工程施工的高峰期间，质保部的工资人员达20余人。在管道综合队（pit）移交f/s管理前，质保部下设大纲组（由执行质保大纲工程师职责的质保人员组成，组长先后为刘键吾和王贵洪）和工程组（由执行质保专业工程师职责的质保人员组成，组长先后为傅校青和兰 克）两个组。pit移交f/s接管之后，质保部的人员相应减少，因此取消了上述两个组的设置，所有的人员都直接由质保部经理管理。

质保部组建时的经理袁克来是最早进入广东核电工程，参与工程准备工作的人员之一。在工程合同签订之前的1987年11月27日，他曾随同周爱德经理一道参加了工程合同中有关质保问题的谈判。合同签订之后，他曾赴法国接受有关质保的培训。1989年12月，因病休假时，由傅校青代理质保部经理职务。从90年6月到91年5月，由jvc派来支援工作的陆寿春担任质保部经理，袁克来任副经理（至91年12月离开大亚湾工地时为止），陆寿春离开质保部后，由傅校青任质保部经理。1992年10月傅校青调离后，由简礼有任质保部经理至今。] 2 质保部的工作范围和内部职责分工 2.1 工作范围

按照质保手册第二章中有关质保部工作的描述，它的职能有以下十四个方面： 1）编制、颁发、修改和确定分发质保手册； 2）审核公司的内部程序及f/s接口程序与质保大纲的缝合线； 3）颁发、维护和实施质保教育大纲； 4）组织和执行质保监查制度，进行监查和监查跟踪（对质保部本身的监查除

外）；

5）对质保大纲的执行情况进行随机监督； 6）评定潜在的供应商并维护已批准供应商清单，审核供应商的质保程序； 7）审核采购技术说明书和采购订单与质保大纲的符合性； 8）对公司的工作文件进行随机审核，并随机审核译文； 9）管理和处理不符合项报告，并对其进行随机分析； 10）打开纠正措施报告并管理纠正措施制度； 11）编制或审核停工通知； 12）就质保大纲的问题与f/s联系； 13）编制或审核给f/s的外部质保监查报告、质保问题和纠正措施申请的回

答；

14）向质保经理报告工作。2.2 内部职责分工

对上述各项工作，在内部程序《质保部的组织机构和工作描述》（zb0004）中进一步具体化，将其落实到了质保部内担任不同职能的质保管理人员的工作岗位上。具体如下： 1）质保部经理负责以下工作：

（1）组织和领导质保部的活动，并定期向质保经理报告；

（2）编制人员配备计划并评定质保部人员的资格；

（3）批准质保部的文件及分发给其他单位的报告；

（4）审核质保手册的修改；

（5）根据需要审查公司的内部程序和f/s接口程序；

（6）批准质保教育大纲和质保培训计划；

（7）必要时执行质保教育；

（8）向质保经理提议除对质保部的监查以外的内部监查监查队人员的指派名单；

（9）如果评定合格，执行监查和监查跟踪；

（10）批准给总经理的有关监查发现问题的纠正措施完成情况的报告；

（11）审查合格供应商名单的修改；

（12）审查对不符合项报告（ncr）的建议解决办法和、或最终决定；

（13）批准对不符合项报告（ncr）定期分析报告；

（14）担任纠正措施委员会的秘书，管理纠正措施报告并跟踪完成情况；

（15）审查停工通知并向质保经理提交；（16）对要提交给f/s的有关外部质保监查报告、质保问题和jvc监督的纠正措施申请（car）和质量决定缺陷报告（qsdr）的回答就行审查；

（17）批准质保部发出的观察通知（qa/on）并终结；

（18）编制或批准质保部活动的月报告；

（19）为质保建议指派教员。篇三：2014年质保部工作总结与2015年工作计划 2014年质保部工作总结与2015年工作计

划

一、今年质量管理工作在公司领导的关心和支持下，在全体质检人员的共同努力下，在各部门的大力配合下，基本完成了各项工作任务。主要做了以下几项工作：

1、日常质量检验工作

① 原辅料检验 7月份将公司的原辅料质量标准结合现行国家标准和生产的实际要求，梳理并重新修定了原辅料质量标准和必检项目。在日常检测过程中严格按照质量标准对原辅料进行检验，及时准确地出具检验报告单，坚决保证数据的真实可靠，并纳入到化验员工资考核中，做好生产第一道关。实行原辅料和成品化验员半年一次轮换，相互监督。个别批次原材料作了退货或降级处理（葡萄糖浆等），既严把了原料质量关，又减少了公司的损失。

因受检测设备和人员的局限，我公司的检测仍以重点指标进行检测为主，没有对所有指标进行把控，难免会出现控制指标以外不合格指标的原辅料流入到生产工序中，如今年下半年出现的淀粉质量问题，就是因为当初没有将白度和脂肪纳入到必检项目中，造成生产不稳定。

② 成品检验

成品检验今年比去年有了较大变化，7月份根据国家标准、生产和销售的实际情况，将产品进行分级定位。尽量将有问题的产品发现在公司内，避免客户投诉。2014年共检验**1009批5473.7吨：符合内控640批3426.2吨，内控率 62.59%，超内控369批2047.5吨，合格率为100%；**1029批2899.875吨：符合内控258批764.55吨，内控率26.36%，不合格179批446.9吨，不合格率为15.41%。不合格的原因有****。

2、现场管理

① 坚持生产现场日常质量巡查工作，发现的质量隐患及时与生产部门沟通，或发出质量整改通知单，责成并协助相关部门进行整改。能当时整改的坚决要求当场解决。

② 对质量监督过程中发现的不规范现象进行纠正，如产品生产批号模糊不清、标签粘贴不符合要求等现象，修订了产品批号管理规程，已经开始实施并收到效果。

③ 协助生产部门修订生产一线交接班管理制度。

3、发货管理

4、客户投诉

结合2014年1月份到12月份客户质量投诉记录来看，今发生的质量投诉类型及应对措施分析见下表：

抱歉，此处省略

5、质量体系运行

① 不断从网上进行学习，将新的制度文件结合公司实际情况进行更新，使之符合客户评审的要求，同时丰富了质量管理知识。

② 督促其它部门定期更新相关资料，如采购部门的供应商资质、设备科的定检等

③ 12月份接受了第二次监督审核并得到了维持证书。此次监督评审与以前不一样，公司内部进行完善体系内审资料，在审核中将遇到的难题与现场专家进行逐一请教，从中学到新的体系审核知识。明年国家将更换体系新标准，强调风险控制的预测和应对能力，不只是简单的文件控制和处置问题的能力。来年要不断提高公司内审员的业务素质，力争保持质量体系的有效运行。

6、质量报表

按时编制产品质量日报表、周报表和月报表，及时汇报产品质量状况，对加强质量管理有追溯性作用。有任何质量问题及时与生产部门、技术部门沟通，提出质量整改要求。

7、服务销售

① 及时配合销售部门做好各个客户的投标文件和产品的调查报告。为销售和生产对接好特殊产品的发货需求，力求满足客户。

② 协助销售做好售后服务工作，对用户提出的一些质量问题及时给予解释和答复。

8、确保相关检测报告在有效期内

主要有以下检测报告：①产品外检报告（周期：半年）②生产用水检测报告（周期：一年）③员工健康证（周期：一年）

9、协调工作

① 对不合格的原辅料进行全程跟踪，对存放场所进行跟踪，杜绝死角。今年已经将不合格的**进行了成功退回给厂家。② 公司网站制作：督促制作网络。

③ **投诉供货不及时和质量问题：为此专门将生产、销售、质保和技术部门召集在一起探讨，经过沟通一致认为：车间应提前备货，质检提高检测标准，同时下达到相关部门，立即执行。

二、存在的问题及2015年有待开展和改进的工作：

1、质量检验

① 继续严抓原辅料、中间过程和成品的日常检验工作，确保数据的真实性，实事求是。确保不符合要求的产品不得进入仓库。多与技术部门沟通，尽可能将质量关键控制点前移，对下一工段有明显影响的必须经领导签字后方可放行。

② 对有问题的原辅料实行跟踪到底，做到每个部门每位责任人知晓事情的严重性。

③ 质量报表虽然每日坚持，但有时候吨数统计有误差，来年将报表的及时性和真实性纳入到个人考核中。

2、现场管理

① 经常不定期地参与生产部周前会议，参与生产，对一些不合理现象在会议上及时提出。

② 对生产记录进行检查，使之规范。同时将其它常规性检查指标尽量与批记录进行整合，减少车间额外工作量。

③ 坚持每日巡查生产现场，对不规范地方进行纠正或罚款，坚决改掉老好人思想。

3、质量体系

① 原料供应商现场评审：今年公司已经注重这一方面，对**原料进行了现场评审，对其它原辅料还没有涉及到。准备来年对生产有影响的，特别是公司重要指标检测不出的原辅料加以供应商现场评审和学习，将实际工作中存在的问题一并与供应商专家进行交流。

② 加强质检数据的分析，及时为生产提供预测。

4、部门培训考核

① 严格按照2014年修订的原辅料和成品标准进行质量检验，加强质检人员的篇四：2012年上半年质保部工作总结

二零一二年质保部上半年工作总结

进入2012年以来，在公司领导的正确领导下，在其他各部门的大力支持和配合下，质保部紧紧围绕部门中心工作，以公司制定的质量工作目标为主线，以全面提高公司产品内在和外观质量为一切工作的出发点和落脚点，认真贯彻落实公司质量方针政策，为全面提升公司产品质量做出了积极努力，现将具体工作总结如下：

一、加强质量检验工作。

1、原材料检验 2012年上半年我部加强对原材料的质量检验和控制，从源头上确保产品质量。经统计，2012年1-6月份，进货检验物资共发生不合格37批次。其中夹件不合格11批次，生产厂家为中容环保；模具不合格12批次，分别为中容环保8批次，海安金达机械4批次；铜铝排不合格5批次，分别为济宁浩德2批次，泰州中裕3批次；外壳不合格2批次，生产厂家为句容伟华；网格布不合格1批次，生产厂家为宜兴兴亿。对上述所出的不合格问题，我部都及时的将信息反馈到采购部，请采购部给供货厂商联系，要求供应商针对存在的质量问题，制订切实可行的质量保证措施，保证到厂材料质量。没有制定整改措施的供应商将不予进行检验。这些工作举措不仅使供应商引起高度重视，而且通过加强与我公司技术交流，实施质量改进，落实整改措施，使后续物资的供货质量较以前有明显提高。

目前，因受检测设备的局限，我公司进货检验仍处于简单目测和外观尺寸测量阶段，部分进货物资和组配件还是要通过生产过程和产

品试验进行验证，因此也有可能出现不合格的物资和配件流入到生产工序中，所以在生产过程中，要求生产员工对自己所使用材料进行认真的检查，避免不合格材料流入工序，甚至流入下道工序，使小问题变成大事故，给公司造成大的损失。目前的进货检验中还存在很多的物资没有质量证明文件这样的情况，在下半年的进货检验中，我部将加强质量证明文件的检查。在不合格问题的处理上，下半年要加强对供货商考核索赔工作，以减少或避免不合格物资对公司造成的损失。

2、加强对过程检验的控制，全面提高产品实物质量。2012年上半年，我部根据公司领导“奖优罚劣”的指示，以正向激励为导向，制定并实施了《质量奖惩细则》，对在工作中做的好的员工进行奖励，对出现质量不合格的员工进行处罚，让全体员工提高质量意识。自实施了《质量奖惩细则》以来，生产过程中的一次检验合格率呈现逐月上升的态势。经统计，2012年1-6月份，总装成品的检验和试验共发生不合格26台次，一次交检合格率从年初的76%至6月份上升到92%；铁芯检验发生不合格41台次，一次交检合格率从年初的61%至6月份上升到95%，都有了较大进步。随着公司卷铁芯项目的投产，我部自二月份起，将卷铁芯的过程检验纳到日常检验中来，保证了新上卷铁芯产品的质量。

虽然产品实物质量有了一定的提高，但据公司要求的一次交检合格率达到98%的质量目标，还有一定的距离。因此，我部在下半年的过程检验中会继续加大对不合格品的处理力度，对出现的不合格品坚决实行“三不放过”原则，即质量问题查不清原因不放过、未制

定整改措施不放过、整改措施不落实不放过。还要加强建立员工质量档案工作，每月对档案中没有出现质量问题的员工给予奖励，对连续出现质量问题的员工要加大处罚力度。

生产员工在实际生产过程中的“三按”“三检”工作还是没有完全建立起来，一方面是由于公司缺少的统一的、全面的工艺手册，员工在工作中没有遵循；另一方面，也是由于员工缺少培训，没有养成按图纸操作的习惯。在下半年工作中，我部要严查“三按”、“三检”工作，对不按图纸、工艺、标准和没有进行自检、互检的员工要严格考核，特别是质检单的填写，要求必须按自检的实数填写。要以一定的价值导向使员工养成良好的工作习惯，最终，保证产品质量。

3、严抓出厂检验，确保产品出厂质量 出厂检验中，我部以张总提出的“替用户验收”的理念为指导思想，严抓产品出厂质量，根据《产品制造要求单》逐项对出厂产品进行检验，真正做到替用户验收，保证出厂的产品符合用户的要求，从而减少售后服务。除保证产品实物质量以外，还加强了出厂资料的检查，每一份出厂资料都经过自检、校验、审核三关，以保证我们的出厂资料准确无误。

二、狠抓售后服务质量，不断满足用户要求。

随着公司市场的发展，发货产品不断增加，随之而来的现场服务越来越多。为规范售后服务工作，提高售后服务质量，满足用户需要，树立良好的企业形象，我部在年初制定了《售后服务制度》，并以“不断满足用户的要求”为服务理念。在售后服务时必须带有《售后服务

记录表》，详细记录用户反映信息、现场检查情况、原因分析、处理措施和用户验证等内容，没有用户验证的售后服务不予报销差旅费，严格的考核售后服务质量，真正做到让用户满意。经统计，2012年1-6月，共派出售后服务28次（未含箱变），其中因现场安装服务10次，因产品送电服务3次，因用户原因服务9次，因配套件问题服务3次，因制造质量问题服务3次。

从统计信息看，用户原因、配套件问题和产品制造质量问题在售后服务中占有约54%的比重，因此，我部在下半年的售后服务工作中，对因用户原因造成的售后服务，要适当的对用户或销售员追索售后服务费用；对配套件原因造成的售后服务，要对配套件厂家进行索赔，要求其无偿更换配套件，还要承担此次服务费用；对因制造质量问题造成的售后服务，要分析原因，找出责任部门，并要求责任部门承担一定的售后服务费用。通过以上措施，在以后的售后服务中，最大限度的为公司减少售后服务支出。

三、确保公司质量管理体系的有效运行，顺利通过iso9001和电能（北京）pccc产品认证中心的复审，完成了《质量检验手册》的改版工作。

今年的4月19日-20日，北京新世纪认证公司审核组对我公司进行了为期两天的监督审核。针对我部硅钢片的进货检验记录中，无《质量检验手册》中要求的厚度偏差的检验内容，开具了不符合项。我部已对质检员进行培训，对检验记录进行完善，在最短时间内完成了对该不符合项的关闭。今年的6月12日—13日，电能（北 京）产品认证中心审核组，对我公司进行了为期2天的监督审核。针对不合格品控制中无复查检验记录和线圈质检单的填写与《质量检验手册》中要求的不符，开具了两项轻微不符合项。我部已对上述两个不符合项进行了相应的整改，在最短时间内完成了不符合项的关闭。

2月初，我部完成了对《质量检验手册》的换版工作，新版即b版《质量检验手册》全部采用国家最新标准，检验项目根据公司实际情况做了调整，使各项检验更趋于工作实际，增强了可操作性。b版《质量检验手册》已于3月初经分管领导审批后，正式下发使用。

四、完善计量器具台账，建立计量器具运行检查记录，积极开展计 量工作，做好内部检定和对外送检工作，在严格确保公司各类检测设备数据准确、可靠的基础上，最大限度降低检定费用的支出。年初，我部对计量器具台账进行完善，加入新购入的箱变试验所用的计量器具，并完善计量器具的周期检定计划。对达到检定期限的器具，按时送检，对同样的计量器具有1台以上时，只送检1台器具，其他采用内部检定，以对比法对其他器具进行自校。这样，在严格确保公司各类检测设备数据准确、可靠的基础上，最大限度降低检定费用的支出。

五、下半年工作计划

对上述工作中的不足，我部将继续加强质量管理工作，认真分析，找出原因，并落实整改。

下半年，我部会紧紧围绕公司下半年

1、市场开拓，2、销售队伍篇五：药厂工作总结 2014年药厂年终工作总结

今天，我很高兴站在这里向大家述职，以接受大家的监督，促进我进步。

我作为制药厂一名员工，在过去的一年里，认真履责，积极工作；带领班组全体成员保质保量地完成了车间下达的各项目标任务： 岗位责任概述： 1．按生产计划和工艺技术文件，科学、合理地组织生产，及时解决生产中突出问题； 2．加强班组管理，以班组标准化建设内容为重点，建立、健全班组各项管理制度，不断提高班组向gmp管理制度靠近． 3．组织班组按照车间的统一部署听从上级领导的指令生产． 4．搞好安全教育，精心维护保养设备，认真招待劳动保护法规和操作规程，坚持做到安全文明生产；

5．搞好劳动竞赛，积极开展比、学、赶、帮、超活动； 6．做好思想政治工作，教育职工坚持四项基本原则，遵守社会公德和职业道德； 2014年主要工作叙述: 在5年的时间里，制药厂以突破了一个亿的产量．我们班努力适应改革和参与改革，以安”全第一，质量第一”为工作主线，在车间领导的正确领导和指引下，在全班员工紧密团结和奋斗下，以“规范、高效、更好”为追求目标，以人本管理为突破口，切实转变思想观念，牢固树立发展意识、竞争意识和创新意识，大力推动班组基础管理更上一个新的台阶。较为圆满地完成了厂、车间下达的各项生产任务；并能积极有序地开展各项工作，班组建设也得到提高。现将一年来主要工作述职： 一：建立了一套符合我们班生产运行的新线运行模式

在生产过程当中．有许许多多需要我们思考的问题，如何有效归范生产中各种细小环节是我们当前的基本任务，需要我们首先将所预料的各种环节进行规范和部署，以便员工们有章可循，大家做到心中有数；再加上“三定”工作的有效开展，使员工们的危机感进一步增强，进一步提高各方面知识已成为车间员工的当务之急。我班在当前的形式和任务面前，必须选择一套较为符合新线的运行模式，来适应我班的经营活动，以便提高班组的各项工作。总结出一套较为适合我班的运行模式。二：建立了新线设备保养制度.“产品质量的体现在现场”，我们车间一向注重车间形象，搞好现场管理和设备保养是新线管理工作的重要组成部分，也是产品质量得以保证的前提和基矗所以如何搞好设备维修和保养是今年工作的重点。班组根据实际情况制定了一套维护现场管理和设备保养的规章制度来规范现场管理。

三：严格执行生产调度指令，认真组织生产

一个企业的生产是否能够正常进行，取决于生产调度的合理调度，我们生产班坚决服从生产调度指令，为全面完成全年的生产任务打下基矗首先，在实际生产过程中班组能够很好的协调各方面的工作，能从培养员工素质和提高工作效率两方面着手开展各项工作，并且能有效运用人力资源进行合理安排，认真组织生产，今年同期生产产量比去年增长

百分之十以上；其次，班组为提高班组员工的综合素质，逐步将员工岗位进行轮换，让他们有机会接触和掌握各岗位的操作技能，班组为他们提供岗位轮换机会，使员工们的综合素质得到进一步提高。

四：确保“gmp质量保证体系”在本班正常运行，进一步严格工艺管理，抓好过程控制，并杜绝质量事故的发生。

我们班组始终紧紧围饶gmp质量保证体系的运行，因面临技改工程后不久，设备的各项工艺指标的控制有很大难度，班组在车间及工艺员的正确指导下，通过不断的探索、不断调整，逐步将每个工序的各项指标控制在工艺要求范围之内，再加上不断对员工进行有关质量方面的培训和指导，很快从过渡期成长到成熟期。在实际生产过程中，我们主要通过员工的相互配合来控制产品质量，前后工序相互监督、相互验证，使产品质量得到较好的控制.五：强化班组管理，搞好班组文化建设，提升班组凝聚力。今年因为各项还需努力规范,没有过多的时间来搞班组活动，但我们知道班组凝聚力是一个团体能否发挥好整体作战能力的关键，所以我们组织了几次生产管理与质量管理的培训．使班组成员之间多了解点．关键是使大家感觉到一种自重感，对以后的工作有很大帮助。其次，班组从以前的管理方式逐步向人性化进行过渡，班组将很多工作让班委来完成，让班委们既感到压力又感到他们对于班组的重要性，使他们主动为班组出谋划策。通过这一年的磨合，班组已经成为一个完整的整体，大家处于这个整体之中，相互配合、相互理解，为将来的工作打下了基矗 六：作好政治思想工作和职业道德教育。掌握现代员工的人格、思想和工作动机等因素是有效组织生产的关键，但这也是资源中最不定的因素，它可能随时发生改变，我的具体做法是：首先，通过和员工的接触，了解他们的需求，在班组尽量满足他们的需求；其次，通过班会的形式对他们进行政治思想教育和职业道德教育，让他们认识到工作的重要性和必要性。最后，我们主要通过素质教育让他们的实际操作水平能得到一定提高，并且教会实际工作技巧，能更好地运用在实际中。

第五篇：10年质保部工作总结

质保部工作总结

2010年是我在质量管理方面，初步得到发展的一年。在这一年中，我们质保部尽职尽责的做好每一件事情，确保产品质量、提升部门力量；不断的学习、提升自我，在工作中奋斗、追逐理想。在领导的热心关怀和领导下，不论是公司的产品质量、部门综合能力，还是自身素质，都有了较大的进展。但是，我始终觉得——我乃至我所引领的质保部，仍处在发展的初级阶段，因为在成绩取得的同时，也突现出了诸多的不足之处。现将2010年的工作总结如下：

一、产品质量方面

质保部作为质量督导部门，在生产中占据着举足轻重的作用，在10年，我们成功地交付了Q400 05批、06批，B737 04批，B767 11批、12批，C919等产品，我们的准时交付率和成品合格率均达到了100%，顾客对我们交付的产品质量也是比较满意的，大洋公司在沈飞供应商中应该是排在前几位的，这与我们每个人的辛勤努力是分不开的。

虽然我们交付给顾客的产品的质量是不错的，但是在我们公司内部实际加工中却存在不少问题，今年出现了两次产品批量报废事故，这说明我们的工作做的不到位，还有很多漏洞，工人工作态度不认真，检验员漏检、误检的现象依然存在，当然我也有着不可推卸的责任，我们要汲取这些教训，不断地改进，把我们的产品质量做得更好，杜绝此类事件的再次发生。

二、在质量体系方面

今年，公司组建了新的领导班子，在大家的共同努力下，质量体系运行正常。2010年4月份公司的质量体系文件顺利地由D版升为E版，并且通过了北京新时代中心ISO9001：2008标准的再论证，法国BV AS9100的第二次监督审核，及联铸、沈飞的二方审核，这说明我们的质量管理体系还是比较完善的。

虽然我们获得了体系的认证证书，但是我们的体系尚未有效运行，依然无法做到在实际工作中严格按照各项标准执行，全员参与的质量意识有待提高。质量管理是全员参与的过程，产品质量的好坏依赖于每个部门每个人员。每次审核时，数据分析是我们的弱点，我们没有将统计分析应用到实际生产中，在产品质量方面应该加强数据分析，将我们的质量管理体系做得更加完善。

在新的一年里，质保部会进一步加强管理，在生产中把好质量关，严格按照管理制度执行，在工序加工时，工人和检验员做到自检、专检、互检，认真工作，降低废品率，对工人和检验员加强考核，改善质量奖惩制度，从而保证更好的产品质量。质保部的人员配备力量是足够的，但是有一半的检验员是新入厂不到半年的员工，我也是毕业才一年多，所以在经验这方面还处于一个薄弱环节，面临着较大的挑战，明年质保部要加强岗位技能培训，不断地学习，争取把质量工作做得更好。同时，在质量管理方面，将我们现有的文件化的东西应用到实际中去，提高全员的质量意识，完善2011年的质量目标，并努力实现，深化学习统计技术，使之用于废品分析中，找出根本原因，采取纠正措施，生产更优质的产品。

总之，在新的一年里，我们会继续努力，做好本职工作，向顾客提供优质的服务和产品，巩固我们的优秀供应商地位。