第一篇：内包材稳定性考察总结报告
内包装材料稳定性考察总结报告
为了确定内包材的贮存期限，保证药品生产用内包材质量，质量部根据内包材贮存条件和实际生产用量选择药品包装用复合铝膜、药用聚氯乙烯PVC、口服液体药用塑料瓶等未规定有效期的内包材各三批留样进行考察。
上述三种内包材，在公司药品生产过程中用量较大，分别为公司胶囊剂、颗粒剂糖浆剂以及合剂生产中所用的主要内包材，贮存条件不当易造成外观质量变化、微生物限度超标，进而影响药品质量。因此，我们根据SOP“长期稳定性考察程序”及“内包装材料稳定性考察计划”进行了稳定性考察试验，现进行总结。
试验考察数据：见附页。
实验数据分析：根据试验数据，可以看出复合铝膜、药用聚氯乙烯PVC、口服液体药用塑料瓶等物料在经过十八个月贮存后，其外观和微生物限度均能符合质量标准，证明其贮存有效期可达十八个月。但为确保内包材使用质量，现规定其贮存有效期为十二个月。到达有效期后，应重新请验，检验合格后重新确定有效期。
清华德人西安幸福制药有限公司质量部二00八年十二月二十六日
第二篇：持续稳定性考察管理规程1
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编号：SOP-QA-013-00
生效日期：年月日
标准管理规程
题目持续稳定性考察管理规程
起草日期
审核日期
批准日期
分发质量部、化验室颁发行政部 1目 的：考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输提供科学依据，同时建立药品的有效期。
2范 围：适用于公司新产品和合同加工产品的投产稳定性考察、公司产品和合同加工产品的持续稳定性考察、由其他原因引起公司产品和合同加工产品需要进行的稳定性考察。
3责 任：质量保证部、质量检验部。
4内 容：
4.1 产品稳定性考察的一般规定
4.1.1产品稳定性考察分类
4.1.1.1为公司新产品以及合同加工产品确定有效期与贮存运输条件提供科学数据所进行的稳定性考察；
4.1.1.2为监控公司产品以及合同加工产品在有效期内质量所进行的持续稳定性考察；
4.1.1.3由其他原因引起公司产品和合同加工产品需要进行的稳定性考察。
4.1.1.3.1重大变更或生产和包装有重大偏差的药品；
4.1.1.3.2任何采用非常规工艺重新加工、返工、或有回收操作的批次；
4.1.1.3.3改变主要物料供应商时所作验证的批次。
4.1.2 产品稳定性考察样品批次的规定
4.1.2.1为公司新产品以及合同加工产品确定有效期与贮存运输条件提供科学数据所进行的稳定性考察，这种情况的稳定性考察需要连续试制的三批样品；
4.1.2.2公司新产品和合同加工产品正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期。
4.1.2.3为监控公司产品以及合同加工产品在有效期内质量所进行的持续稳定性考察批次按产品不同规格每年考察一批，除当年没有生产外。所考察批次采取随机抽取的方式；
标准管理规程
题目持续稳定性考察管理规程
4.1.2.4重大变更或生产和包装有重大偏差的药品批次；
4.1.2.5任何采用非常规工艺重新加工、返工、或有回收操作的批次；
4.1.2.6改变主要物料供应商时所作验证的批次。
4.1.2.7有效期短的原料药，在进行稳定性考察时应适当增加检验频次。
4.1.3关键人员，尤其是质量受权人，应了解持续稳定性考察的结果。应保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
4.1.4作产品稳定性考察批次，除了留足稳定性考察的样品外，还需留足一次全检量样品。
4.2制定稳定性计划
4.2.1质量部QA人员于每年年初依据本的生产计划制订稳定性试验计划，确定本将进行的和可能要增加进入稳定性试验程序的品种，并于每年年终对本公司的稳定性试验工作做出总结报告。
4.2.2对不符合质量标准的结果或重要的异常趋势进行调查。任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，都应向当地药品监督管理部门报告；还应考虑是否可能对已上市药品造成影响，必要时应实施召回。
4.3建立稳定性试验方案
4.3.1 QA应负责建立各个产品的稳定性试验方案，由质量保证部经理批准实施，在方案中应明确考察对象、考察项目、考察时间、考察条件等；同时注明样品包装，要求所用材料和封装条件及厚度等与市场包装一致。
4.3.2考察对象与批次：针对4.1.1.1条款所叙述情况进行稳定性试验的产品，一般破坏性试验采用一批样品进行，加速试验和长期试验采用三批样品进行；针对4.1.1.2和
4.1.1.3的情况，只需进行长期试验。
4.3.3考察项目：依据《中国药典》2010版二部中《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》进行确定。
4.3.4 考察条件、时间：
4.3.4.1加速稳定性试验的条件一般为：温度（40±2）℃，RH：75±5%；取样时间为：0个月，1个月，2个月，3个月，6个月；如在6个月内供试品经检测不符合质量标准要
标准管理规程
题目持续稳定性考察管理规程
求或发生显著变化，则应在中间条件30±2℃，RH：65±5%同法进行6个月试验。而对于温度敏感药物（需在冰箱中2-8 ℃冷藏保存）的加速试验可在25±2℃、RH：65±5%条件下同法进行。需要冷冻保存的药品可不进行加速试验。对于包装在半透明性容器中的药物制剂，如塑料袋溶液、塑料瓶装滴眼液、滴鼻剂等，则应在温度（40±2）℃，相对湿度（20±2）%的条件下，进行试验。
4.3.4.2 长期稳定性试验的条件一般为：温度25±2℃，RH：60±5%；取样时间为：0个月，3个月，6个月，9个月，12个月，18个月，24个月，36个月；48个月；可继续延长至产品质量发生变化为止；对温度敏感的药物可在2-8 ℃条件下进行试验，取样时间同上。
4.3.4.3破坏性试验（即影响因素试验）包括高温、高湿、强光照射、酸、碱及氧化降解等。
4.3.4.3.1高温试验：供试品置密封洁净容器中，在60℃条件下放置10天，于第5天和第10天取样，检测有关指标。如供试品发生显著变化，则在40℃下同法进行试验。如60℃无显著变化，则不必进行40℃试验。
4.3.4.3.2高湿试验：供试品置恒温密闭容器中，于25℃，相对湿度为90%±5%条件下放置10天，在第5天和第10天取样检测。检测项目应包括吸湿增重项。若吸湿增重5%以上，则应在25℃，RH75%±5%下同法进行试验；若吸湿增重5%以下，且其他考察项目符合要求，则不再进行此项试验。液体可不进行高湿试验。
4.3.4.3.3光照试验：供试品置光照箱或其它适宜的光照容器内，于照度不＜5000Lx 的条件下，放置10天，在第5天和第10天取样检测。
4.3.4.3.4以上为影响因素稳定性研究的一般要求，根据药品的性质必要时可以设计其他试验，如酸、碱及氧化降解等。
4.3.4.4检测时间的规定：
4.3.4.4.1取出时间：1个月加速绝不允许提前和推迟；两个月允许±1天；三个月允许±1周；六个月允许±2周；一年后允许±四周。
4.3.4.4.2样品取出先放在常温下，一般要求一周内完成检测；温湿度敏感的产品要及时检测。
标准管理规程
题目持续稳定性考察管理规程
4.3.4.5恒湿条件的获得方式
恒湿条件可以通过在密闭容器如干燥器下部放置饱和盐溶液而获得。根据不同湿度要求可以选择NaCl饱和溶液[相对湿度为（75±1）%，15.5℃~60℃]、KNO3饱和溶液[相对湿度为92.5%，25℃]、NaNO3饱和溶液[相对湿度为61.5%~64%，25℃~40℃]、CH3COOK·1.5H2O饱和溶液[相对湿度为（20±2）%，（40±2）℃]、Na2CrO4饱和溶液[相对湿度为64.8%，30℃]。
4.3.5稳定性试验方案的实施
4.3.5.1稳定性试验前，留样管理员应检查储存条件是否合格。检查合格后将样品逐个按一定的次序放入。
4.3.5.2留样管理员负责产品的稳定性试验工作，该管理人员应每天做好留样室的“温湿度记录表”；出现异常情况时，应做好登记，并根据异常登记记录时间，累计总时间而适当延长放置时间。
4.3.5.3留样管理员依据稳定性试验方案确定的考察对象、考察项目、考察时间，于每月20号前通知相关QC人员样品检测，内容应包括产品名称批号和检测项目；QC依据该通知，安排好检测。
4.3.5.4 QC检测员在收到样品后，依据本公司制定的该产品的“成品质量标准”或稳定性检测方案进行检测。检测结束后，检测报告单交留样管理员。留样管理员依据检测报告做好稳定性数据汇总工作。
4.3.5.5稳定性试验结果出现异常情况，调查原因，并将情况及时向质量部经理汇报。如果只有一项次要的检测指标有变化，则继续进行稳定性试验，观察其变化趋势。若发生显著变化，则应调整试验条件，重新进行试验。
4.3.5.6稳定性试验中的“显著变化”包括：
4.3.5.6.1物理性质如颜色、比旋度、水分等超出标准规定。
4.3.5.6.2含量超出标准规定。
4.3.5.7稳定性试验结束后，QA应根据试验数据暂定或确定产品的有效期以及保存条件；并且总结完成稳定性考察报告。
4.3.6 编制稳定性试验报告
标准管理规程
题目持续稳定性考察管理规程
4.3.6.1报告的内容
3.6.1.1试验产品的名称、规格、批号、生产日期、试验开始时间以及各试验批次产品的批产量。
4.3.6.1.2稳定性试验的条件，如温度、光照强度、相对湿度、容器等。明确包装/密封系统的性状，如包材类型、形状和颜色等。
4.3.6.1.3稳定性研究中各质量检测方法和指标的限度要求。
4.3.6.2研究起始和试验期间的各个取样点获得的实际分析数据（以表格形式），并附上相应的图谱。数据应如实填写，不宜采用“符合要求”。
4.3.6.3偏差调查和处理情况。
4.3.6.4稳定性试验的趋势分析：每年应对各个产品的稳定性数据进行统计和分析，并进行含量、杂质等的趋势分析（如：含量是否有降低趋势，杂质的量是否有增加，是否有新的杂质产生等），并对变化的情况进行分析，查找原因。
第三篇：023产品稳定性考察管理规程
一、目的：为公司新产品以及合同加工产品确定有效期和贮存运输条件提供科学依
据；对公司产品以及合同加工产品进行持续稳定性考察，以监控在有效
期内药品的质量；由其他原因引起公司产品和合同加工产品需要进行的稳定性考察。
二、适用范围：适用于公司新产品和合同加工产品的投产稳定性考察、公司产品和合同
加工产品的持续稳定性考察、由其他原因引起公司产品和合同加工产品
需要进行的稳定性考察。
三、责任：质量保证部、质量检验部。
四、内容：
1．产品稳定性考察的一般规定
1.1产品稳定性考察分类
1.1.1为公司新产品以及合同加工产品确定有效期与贮存运输条件提供科学数据所进行的稳定性考察；
1.1.2为监控公司产品以及合同加工产品在有效期内质量所进行的持续稳定性考察；
1.1.3由其他原因引起公司产品和合同加工产品需要进行的稳定性考察。
1.1.3.1重大变更或生产和包装有重大偏差的药品；
1.1.3.2任何采用非常规工艺重新加工、返工、或有回收操作的批次；
1.1.3.3改变主要物料供应商时所作验证的批次。
1.2产品稳定性考察样品批次的规定
1.2.1为公司新产品以及合同加工产品确定有效期与贮存运输条件提供科学数据所进行的稳定性考察，这种情况的稳定性考察需要连续试制的三批样品；
1.2.2公司新产品和合同加工产品正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期。
1.2.3为监控公司产品以及合同加工产品在有效期内质量所进行的持续稳定性考察批次按产品不同规格每年考察一批，除当年没有生产外。所考察批次采取随机抽取的方式；
1.2.4重大变更或生产和包装有重大偏差的药品批次；
1.2.5任何采用非常规工艺重新加工、返工、或有回收操作的批次；
1.2.6改变主要物料供应商时所作验证的批次。
1.2.7有效期短的原料药，在进行稳定性考察时应适当增加检验频次。
1.3关键人员，尤其是质量受权人，应了解持续稳定性考察的结果。应保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
1.4作产品稳定性考察批次，除了留足稳定性考察的样品外，还需留足一次全检量样品。
2．制定稳定性计划
2.1质量保证部QA人员于每年年初依据本的生产计划制订稳定性试验计划，确定本将进行的和可能要增加进入稳定性试验程序的品种，并于每年年终对本公司的稳定性试验工作做出总结报告。
2.2对不符合质量标准的结果或重要的异常趋势进行调查。任何已确认的不符合质
量标准的结果或重大不良趋势，都应向当地药品监督管理部门报告；还应考虑是否可能对已上市药品造成影响，必要时应实施召回。
3．建立稳定性试验方案
3.1QA应负责建立各个产品的稳定性试验方案，由质量保证部经理批准实施，在方案中应明确考察对象、考察项目、考察时间、考察条件等；同时注明样品包装，要求所用材料和封装条件及厚度等与市场包装一致。
3.2考察对象与批次：针对1.1.1条款所叙述情况进行稳定性试验的产品，一般破坏性试验采用一批样品进行，加速试验和长期试验采用三批样品进行；针对1.1.2和1.1.3的情况，只需进行长期试验。
3.3考察项目：依据《中国药典》2010版二部中《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》进行确定。
3.4考察条件、时间：
3.4.1加速稳定性试验的条件一般为：温度（40±2）℃，RH：75±5%；取样时间为：0个月，1个月，2个月，3个月，6个月；如在6个月内供试品经检测不符合质量标准要求或发生显著变化，则应在中间条件30±2℃，RH：65±5%同法进行6个月试验。而对于温度敏感药物（需在冰箱中2-8 ℃冷藏保存）的加速试验可在25±2℃、RH：65±5%条件下同法进行。需要冷冻保存的药品可不进行加速试验。对于包装在半透明性容器中的药物制剂，如塑料袋溶液、塑料瓶装滴眼液、滴鼻剂等，则应在温度（40±2）℃，相对湿度（20±2）%的条件下，进行试验。
3.4.2长期稳定性试验的条件一般为：温度25±2℃，RH：60±5%；取样时间为：0个月，3个月，6个月，9个月，12个月，18个月，24个月，36个月；48个月；可继续延长至产品质量发生变化为止；对温度敏感的药物可在2-8 ℃条件下进行试验，取样时间同上。
3.4.3破坏性试验（即影响因素试验）包括高温、高湿、强光照射、酸、碱及氧化降解等。
3.4.3.1高温试验：供试品置密封洁净容器中，在60℃条件下放置10天，于第5天和第10天取样，检测有关指标。如供试品发生显著变化，则在40℃下同法进行试验。如60℃无显著变化，则不必进行40℃试验。
3.4.3.2高湿试验：供试品置恒温密闭容器中，于25℃，相对湿度为90%±5%条件下放置10天，在第5天和第10天取样检测。检测项目应包括吸湿增重项。若吸湿增重5%以上，则应在25℃，RH75%±5%下同法进行试验；若吸湿增重5%以下，且其他考察项目符合要求，则不再进行此项试验。液体可不进行高湿试验。
3.4.3.3光照试验：供试品置光照箱或其它适宜的光照容器内，于照度不＜5000Lx 的条件下，放置10天，在第5天和第10天取样检测。
3.4.3.4以上为影响因素稳定性研究的一般要求，根据药品的性质必要时可以设计其他试验，如酸、碱及氧化降解等。
3.4.4检测时间的规定：
3.4.4.1取出时间：1个月加速绝不允许提前和推迟；两个月允许±1天；三个月允许
±1周；六个月允许±2周；一年后允许±四周。
3.4.4.2样品取出先放在常温下，一般要求一周内完成检测；温湿度敏感的产品要及时检测。
3.4.5恒湿条件的获得方式
恒湿条件可以通过在密闭容器如干燥器下部放置饱和盐溶液而获得。根据不同湿度要求可以选择NaCl饱和溶液[相对湿度为（75±1）%，15.5℃~60℃]、KNO3饱和溶液[相对湿度为92.5%，25℃]、NaNO3饱和溶液[相对湿度为61.5%~64%，25℃~40℃]、CH3COOK·1.5H2O饱和溶液[相对湿度为（20±2）%，（40±2）℃]、Na2CrO4饱和溶液[相对湿度为64.8%，30℃]。
3.5稳定性试验方案的实施
3.5.1稳定性试验前，留样管理员应检查储存条件是否合格。检查合格后将样品逐个按一定的次序放入。
3.5.2留样管理员负责产品的稳定性试验工作，该管理人员应每天上、下午各一次做好留样室的“温湿度记录表”；万一出现异常数据时，应做好登记，并根据异常登记记录时间，累计总时间而适当延长放置时间。
3.5.3留样管理员依据稳定性试验方案确定的考察对象、考察项目、考察时间，于每月20号前通知相关QC人员样品检测，内容应包括产品名称批号和检测项目；QC依据该通知，安排好检测。
3.5.4QC检测员在收到样品后，依据本公司制定的该产品的“成品质量标准”或稳定性检测方案进行检测。检测结束后，检测报告单交留样管理员。留样管理员依据检测报告做好稳定性数据汇总工作。
3.5.5稳定性试验结果出现异常情况，调查原因，并将情况及时向质量部经理汇报。如果只有一项次要的检测指标有变化，则继续进行稳定性试验，观察其变化趋势。若发生显著变化，则应调整试验条件，重新进行试验。
3.5.6稳定性试验中的“显著变化”包括：
3.5.6.1物理性质如颜色、比旋度、水分等超出标准规定。
3.5.6.2含量超出标准规定。
3.5.6.3有关物质如降解产物、异构体等超标。
3.5.7稳定性试验结束后，QA应根据试验数据暂定或确定产品的有效期以及保存条件；并且总结完成稳定性考察报告。
3.6编制稳定性试验报告
3.6.1报告的内容
3.6.1.1试验产品的名称、规格、批号、生产日期、试验开始时间以及各试验批次产品的批产量。
3.6.1.2稳定性试验的条件，如温度、光照强度、相对湿度、容器等。明确包装/密封系统的性状，如包材类型、形状和颜色等。
3.6.1.3稳定性研究中各质量检测方法和指标的限度要求。
3.6.2研究起始和试验期间的各个取样点获得的实际分析数据（以表格形式），并附
上相应的图谱。数据应如实填写，不宜采用“符合要求”。
3.6.3偏差调查和处理情况。
3.6.4稳定性试验的趋势分析：每年应对各个产品的稳定性数据进行统计和分析，并进行含量、杂质等的趋势分析（如：含量是否有降低趋势，杂质的量是否有增加，是否有新的杂质产生等），并对变化的情况进行分析，查找原因。
4．公司产品稳定性考察留样数量见附表一
附表一：公司产品稳定性考察留样数量表
5．产品稳定性重点考察项目见附表二
附表二：产品稳定性重点考察项目表
相关记录
第四篇：土耳其考察总结报告
土耳其考察总结报告
中国橡胶网讯 2013年4月10-18日，以中国橡胶工业协会名誉会长范仁德为团长的考察团一行18人对土耳其进行了为期9天的考察。代表团先后访问了Brisa普利司通销售形象店、科赛全球公司(Kordsa Global)、土耳其橡胶协会(Turkish Rubber Association)、土耳其输送带厂(Derby Conveyor Belt)、贝卡尔特土耳其钢帘线厂(Bekaert Izmit)及土耳其大巴车公司(TEMSA Global)，并参观了土耳其国际汽配展(Automechanika Istanbul 2013)。
本次考察的主要目的是全面了解土耳其橡胶工业的现状及发展趋势，尤其是轮胎、输送带、胶管等橡胶产品的现状和市场，以及橡胶用骨架材料的新产品开发现状和发展前景。并结合土耳其的历史文化、经济、宗教信仰等社会环境背景来探寻如何开拓土耳其市场，加强中国与土耳其在橡胶工业上的合作和贸易。
一、土耳其历史
土耳其位于亚洲西部，横跨欧、亚两大洲，位于地中海和黑海之间，具有其它国家无法比拟的地理位置优势，号称欧亚非三个大陆的十字路口。东接伊朗，东北邻格鲁吉亚、亚美尼亚和阿塞拜疆，东南与伊拉克、叙利亚接壤，西和西北与希腊、保加利亚邻接,西及西南临爱琴海和地中海,北濒黑海。土耳其面积77多万平方公里，现有人口7700多万，其中，土耳其族占80％以上，此外还有库尔德、亚美尼亚、阿拉伯和希腊等族。99%以上的居民信奉伊斯兰教，官方语言为土耳其语。土耳其首都为安卡拉，经济中心是伊斯坦布。
土耳其人原为塞尔柱突厥人的一个分支，11世纪左右由中亚一带迁入小亚细亚。1299年奥斯曼帝国建立。1453年5月29日攻陷君士坦丁堡，灭东罗马帝国。16世纪达到鼎盛，统治区域地跨欧、亚、非三大洲。17世纪末期开始衰落。19世纪末奥匈积极向奥斯曼帝国扩张，加剧了奥匈与俄在中东的争夺。1914年在第一次世界大战中加入同盟国作战，1918年战败。根据《凡尔赛和约》，土耳其丧失了大片领土。1919年凯末尔发动民族解放战争，1923年10月29日成立了土耳其共和国。
二、土耳其经济 土耳其虽属发展中国家，但其经济现状较好，国民生产总值的增长速度超过了人口的增长速度。2012年全国GDP 8700多亿美元，人均GDP超过10000美元，已接近发达国家水平。
土耳其经济发展优势主要体现在：
1、农业非常发达，全国一半劳动力从事农业，粮食供给可以实现自给自足。其中棉花、烟草、蔬菜等作为经济作为还出口至其他国家。
2、工业发展很快，主要是制造业。其中，石油化工发展很快，土耳其的钢铁生产在中东地区也很有名，并且机械工程工业也发展极为迅速。
3、土耳其特殊的地理优势也推动了其外贸经济的快速发展，与周边大多数国家都有贸易来往。
4、土耳其的旅游资源也很丰富，世界七大奇迹中的古迹土耳其就有两个。湛蓝的海水和现代化的旅游设施，都使土耳其每年吸收大量的外汇。
5、土耳其人口优势大，人均年龄仅30岁。从长远来看，土耳其发展前景看好。
三、土耳其橡胶工业的发展情况
本次考察，代表团详细了解了土耳其的橡胶工业发展情况。据土耳其橡胶工业协会会长Nurhan KAYA先生介绍，土耳其橡胶工业协会有295各会员单位。2012年土耳其橡胶市场产值100多亿美元，其中轮胎和非轮胎产品各占50%。进口30亿美元，出口24亿美元。年橡胶消费约40万吨，其中天然橡胶消费15 万吨。95%的原材料需要进口。废轮胎产生量年约25万吨，30%用于生产水泥，其余用于生产再生橡胶，每年消费再生橡胶的60%由本土生产，40%需要进口。
(图为中、土两国橡胶协会代表座谈交流)
（一）土耳其轮胎工业情况
土耳其全国目前有7家轮胎厂，其中本土有3家，外企有四家（日本普利司通、住友、美国固特异、意大利倍耐力）。2012年土耳其全国轮胎产量2500万条，轮胎销售量1000万条（不含出口）。
土耳其地形和路面对轮胎花纹、耐磨性能有特殊要求。地形整体为丘陵，高低不平，特别是伊斯坦布尔市马路坡度有的高达45度左右，而且弯道较多，车辆上坡下坡、转弯和刹车频率很高。从马路边停放的客货车辆轮胎和轿车轮胎花纹及磨损情况看，一是刚使用新轮胎花纹深，均为防滑花纹，有助于爬坡和下坡。二是轮胎磨损严重，察看10辆车的导向轮轮胎花纹磨损较快，已有7辆更换新轮胎，后轮轮胎同样存在磨损较快的问题。三是从码头边和游轮船边挂着的防碰撞的废轮胎（均为轻载胎和轿车胎）情况看，轮胎行驶磨损相当严重。此外，土耳其政府还严格规定冬季必须使用雪地轮胎，如果车主不按规定使用轮胎，一旦发生交通事故，不予赔偿。
土耳其轮胎市场在需求上潜力很大，其原因如下：① 由于土耳其汽车工业和交通运输发达，定会使其对轮胎需求不断扩大。2012年全国汽车产量130万辆，出口80万辆，进口60万辆；2012年底全国汽车注册（保有量）1700万辆，其中乘用车占50%。2012年底全国公路总里程为65382公里，其中高速公路33502公里。②中、土两国轮胎贸易前景看好。尽管由于早在2004年土耳其对中国出口的卡客车胎和工程胎进行反倾销，一段时间以来影响了中国轮胎对土耳其的出口。但通过此次代表团与土耳其橡胶工业协会的交流中我们了解到土方希望中国企业提高轮胎质量，企业之间不要相互压价。由于土耳其轮胎市场外资品牌比较多，相比较而言中国轮胎还是有一定差距的，这就更要求我们企业要在保“质”的前提下才能保证“出口量”的增多，才能在竞争中真正立足。针对以往问题，中方也提出希望两国橡胶协会今后要通过交流、沟通、协商方式解决轮胎贸易中的问题，而不要采取反倾销的方式。最后双方达成共识，建立友好合作关系，并希望加强中、土两国在轮胎贸易上的合作，促进两国轮胎贸易健康、稳定、持续发展。
建议中国轮胎企业在出口轮胎至土耳其时要重视提供季节性轮胎，如雪地轮胎等。
(图为中国橡胶工业协会名誉会长范仁德与土耳其橡胶协会会长Nurhan KAYA
互赠礼物)
此外，土耳其轮胎销售模式值得学习借鉴。其最大的特点体现在对客户的优质服务上。本次考察拜访了Brisa 普利斯通销售形象店，从该店的销售经理MUSA BASSALLAR的介绍中，我们了解到BRISA在土耳其共有500个轮胎专卖店，他们的销售理念是服务于客户、让客户满意放心。主要表现在几点：① 销售店环境很舒适，有专设的顾客接待休息区，顾客在购买产品前不需要触摸产品、问询信息，在接待区直接从电子设备上就能详细了解产品的种类、性能、价格等信息。② 销售店轮胎检测设备配置齐全、高端，确保顾客对产品放心。顾客选定产品后，工作人员会现场给轮胎进行全面的性能检测，包括动平衡、速度、用油、刹车等。产品检测通过后，才为顾客安装上轮胎。③ 轮胎仓库为客户提供便利服务。在销售店的对面还设有一个轮胎仓库，专门用于代顾客存放冬季轮胎和普通轮胎，收费标准也很便宜，小胎60里拉/6个月，SUV胎100里拉/6个月。该仓库轮胎储藏量达20000条，光普利司通一家在土耳其就有500个这样的仓库。④ 移动装胎服务车，为轮胎网上销售提供移动服务。这一服务给客户提供更大便利，也更加人性化。另外，他们的推销手法还有一个特别之处：把轮胎当成艺术品来推销，有的轮胎上刻有美丽的花纹，有的轮胎被吊挂在屋顶作为装饰品，通过各种方式赋予轮胎很高的艺术品味，也无疑满足了顾客的一种心理需求。
(图为Brisa轮胎检测设备)(图为Brisa轮胎仓库)
（图为Brisa把轮胎作为艺术品摆设）
（图为Brisa移动装胎服务车）
（二）土耳其输送带工业情况
土耳其共有4个输送带厂，产能约2500万延长米（根据6000万吨重量来推算）。本次考察代表团参观了其中一个输送带厂Derby Conveyor Belt，产品主要有：尼龙输送带、聚酯输送带。这家工厂董事长Nurhan KAYA 先生同时也是土耳其橡胶协会会长。通过参观工厂，我们看到Derby Conveyor Belt工厂虽然生产设备比较落后，现场管理水平也不高，但是他们节约和循环利用的做法给我们留下深刻印象。在产品生产工艺上Derby工厂有明显优势：都运用包胶技术、利用压延机包胶，而不是像国内很多小的企业利用压延机压出片，再到成型机上去贴。此外，为了节约成本，该工厂收购科赛不合格的帘子布，加工织成帆布，用于生产输送带。最终生产出来的输送带产品质量上虽然不能和中国相比，但也满足了本土使用要求。
（图为代表团参观Derby输送带厂）
Derby工厂作为土耳其四大输送带企业之一，从他的身上我们也可大概推测出土耳其整个输送带生产现状：技术、设备落后，产品质量不高，管理经验落后，钢丝绳输送带生产处于摸索阶段。这也为为中国输送带设备、产品、技术进入土耳其提供了一个有利条件，同时也为我们中国产品提供了一个市场。
此外，据了解土耳其的煤矿产量比较大，达每年2000万吨，对输送带的需求也很大。因此，土耳其输送带市场对中国企业来说还是有很大商机的。
针对中国、土耳其输送带企业的合作，中国橡胶工业协会名誉会长范仁德也给出几点建议：① 土耳其输送带企业直接进口中国钢丝绳输送带，开辟土耳其钢丝绳输送带市场；② 土耳其输送带企业引进中国钢丝绳输送带技术、设备；③ 土耳其输送带企业与中国企业合资，在土耳其建厂。
（三）土耳其胶管市场潜力大
考察期间，代表团参观了土耳其国际汽配展。从展览会上，我们看到很多汽车用胶管企业，其中很大一部分参展商来自于中国的江浙地区。通过考察对比，我们可以判断出：中国的胶管产品，如加油机胶管，质量并不比国外产品差，甚至是超过国外水平。这也为中国的胶管企业提供一个商机，要抓住时机将产品打入土耳其乃至欧洲市场。
（土耳其国际汽配展专设的中国展区）
（四）土耳其橡胶骨架材料发展情况 1.科赛全球公司创新轮胎骨架材料前景看好
科赛全球公司作为全球最大的纤维帘布生产商, 其总部位于土耳其。公司始建于1973年，全球5大洲9个国家有10家工厂，全球共有员工5000名。主要产品是尼龙66和高模低缩聚酯工业丝、轮胎帘布、胶管胶带用帆布和传动带用线绳。2012年帘帆布产量 为18.2万吨，其中土耳其工厂帘帆布产量达6.6万吨。科赛还是全球最大的飞机轮胎帘布生产商和最大的单根轮胎线生产商，单根轮胎线绳年产量约4000吨。
（图为代表团访问科赛全球公司土耳其伊兹米特工厂）
本次考察代表团访问了科赛全球公司的土耳其伊兹米特工厂。通过对加捻、织布、浸胶三个车间的参观，我们看到科赛全球公司生产管理水平很高，设备先进、自动化程度也比较高。其中我们注意到一个细节：为了避免产品生产在生产过程中出现问题，将以往出问题的产品照片张贴在墙上，以此告诫员工。
在新产品研发上，科赛全球公司投入了大量的资金和人力。该工厂设有专门的研发实验室，检测、研发设备很齐全、也很先进。近年来，科赛全球公司研发的新产品，受到轮胎企业的关注。主要有以下几种产品：
① 免擦胶轮胎帘布条，降低轮胎生产总成本，免除擦胶（压延）及分条步骤，提高生产效率，每条轮胎成本估计能节约近1美元。
② 混捻帘布，根据客户要求可以降低成本，增加附加值，提高性能，采取不同的材料混捻的帘布产品，例如芳纶和聚酯混捻。
③ 加捻单丝帘布，可用于TBR和赛车胎，用于保护层，可取代最外层钢丝帘布、降低胎重，保护钢帘线避免因受潮湿而产生剥离掉块。④ 新一代聚酯，如重旦度聚酯、超低收缩聚酯，通过降低聚酯层数要求，可减轻轮胎重量，降低成本，并提高轮胎耐久性。
⑤ 单根线绳，主要促进轮胎生产自动化、确保轮胎均一性，但成本价格比较高，主要用于高端轮胎生产，中国现在还没有一家轮胎企业使用。
上述新产品已在部分轮胎企业中批量试用（测试），普遍认为是降低生产成本、提高轮胎性能和生产效率的绿色环保材料。
(图为科赛全球公司为代表团介绍新产品)
轮胎骨架材料对轮胎结构设计和配方改进有重大的意义。要促进轮胎生产的全自动化，骨架材料的变化是不可缺少的，因此要重视这种新产品。为了在中国轮胎企业中推广这种新材料，中国橡胶工业协会与科赛全球公司商量，计划选择适当时候在中国举办轮胎企业应用新材料研讨会，由科赛公司做新产品材料专题介绍。
2、贝卡尔特钢丝产品发展情况
(图为代表团访问贝卡尔特伊兹米特工厂)
贝卡尔特公司作为全球知名国际公司主要生产轮胎、胶管等橡胶产品用钢丝。该公司建于1880年，全球有27000个员工。两大核心技术：一是金属深加工；二是镀层。其中金属加工可以将钢丝从6.5毫米拉拔成1微米。产品应用到汽车、设施建设、能源、农业等领域，其中汽车领域应用最多，占34%。贝卡尔特公司很重视产品研发，每年在研发上的资金投入占全年总收入的3%。2012年，研发投入资金达6900万欧元。
本次考察拜访了贝卡尔特伊兹米特工厂。该厂建于1987年，占地17.5万平方米，有413个员工。主要生产四种产品：轮胎用钢丝、胶管用钢丝、胎圈用钢丝和混凝土用钢丝纤维。2012年销售产量为46000多吨，其中钢丝纤维11000吨。2012年销售额为7900万欧元。该工厂60%的产品提供给当地三大轮胎厂：固特异、普利司通和佩特拉斯，其余40%主要出口至卢森堡、德国、波兰、南非等国家。
访问期间，大家对合成纤维和钢丝的竞争问题展开讨论。由于环境对轮胎要求越来越高，随着发展趋势，要求轮胎要更轻、能耗更低、更省油。近些年来，新型合成纤维的发展速度很快，其性能、强度都已接近甚至超过钢丝，这些都在一定程度上加剧了钢丝和合成纤维的竞争。但钢丝企业如贝卡尔特也在研究新的产品、探寻钢丝的新的发展方向。这种竞争定会促进骨架材料技术的发展，对轮胎、胶管等橡胶产业发展将会有更大的促进。
四、体会和建议 通过本次考察，代表团团员的收获和体会很多、感触很深。主要总结为以下几点：
1、土耳其虽然是发展中国家，但其经济发展已经接近发达国家水平。加上其优越的地理优势、人口年轻化优势，土耳其的经济未来发展前景看好。
2、通过参观土耳其国际汽配展，我们看到中国对世界的影响也越来越大。1200多家参展商中250多家是来自中国，这也足以体现越来越多的中国产品将走向国际。
3、通过与土耳其橡胶协会的交流，我们认识到以后要加强双方的洽谈交流及拜访，通过多种方式来促进中、土两国在橡胶生产、贸易商的合作。
4、通过对土耳其轮胎市场的考察，我们认识到中国轮胎要想在国际上立足，必须要靠提高质量的硬道理，而不是一味的降低价格，要坚决从根本上改变国外消费者眼中“中国产品就是便宜货、赝品的偏见”。
5、通过对土耳其输送带、胶管市场的考察，我们看到了中国胶管胶带企业进入土耳其市场的商机，利用自身的产品、技术、设备优势，及时抓住时机，将产品打入土耳其市场。
6、通过访问科赛和贝卡尔特工厂，感觉他们都以科技领先成就了他们在世界骨架材料市场上的竞争优势，我们要重视新型骨架材料的应用，加大在新产品研发上的投入，推动橡胶工业的科技进步。
7、科赛全球公司介绍的新产品免贴胶轮胎帘布条和轮胎用单根线绳，对于轮胎生产实现自动化和降低成本具有重要意义。也可以考虑将来在胶带行业上制造免贴的帆布？不仅节约成本，还促进了输送带行业全自动化生产。
8、根据土耳其大部分橡胶工业用原材料，除了骨架材料外，都需要进口，橡胶加工设备基本上进口，建议国内合成橡胶企业、橡胶助剂企业、废橡胶利用企业和橡胶机械设备企业可以考虑在土耳其加快开展贸易合作。
第五篇：考察学习总结报告
借石攻玉，实现崛起，勿忘历史，珍惜现在-------赴泰州、南京考察学习总结报告
为人民健康服务，我们从事的神圣事业。
新 药 研 发，我们选择的崇高职业。
继承发展中医药，我们义不容辞的责任和使命。
2010年5月，我们一行35人，带着品名牌，找差距，解读令人惊叹的“扬子江发展现象”，接受爱国主义教育及领略江南秀美风光的目的，先后到泰州、南京等地考察学习。通过在中国医药城参观“扬子江药业集团”、“万全小分子药物筛选中心”等，使我们开阔了视野，看到了差距，深受触动和启发。通过参观“中山陵”、“总统府”、“雨花台烈士陵园”、“南京大屠杀纪念馆”，使我们的心灵备受洗礼，在受教育的同时，我们也领略了江南风景如画的美丽景象，了解了当地的风土人情。现将这次参观学习的体会及感想总结如下：
一、参观中国医药城，领略名优企业风采
在参观了中国医药城后，对我们感触最深的就是扬子江药业集团，其规模之大，起点之高，观念之新，思路之前，措施之硬，发展之快，都让我们内心产生了极大的震撼，无不感受到医药行业中不进则退的激烈竞争，大家深感受益匪浅，不虚此行。
（一）分析扬子江药业，成功经验可资借鉴
扬子江药业集团创建于1971年，是一家产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团。占地面积约200万平方米，总资产约60亿元，现已形成中西药并重，处方药和非处方药并举，覆盖抗
微生物用药、心脑血管系统用药、消化系统用药、抗肿瘤用药、解热镇痛药等领域10多种剂型、100多个品种的多元化产品体系。具有一流的研发机构，现代化的生产流水线，经过30多年的持续积累和创新，扬子江药业集团自 1997年以来，综合经济效益连续12年排名全国前5强。近年来，始终领跑医药行业，成为医药行业的领头雁，被业内称为“扬子江速度”。扬子江药业集团的飞速发展，有以下经验值得我们借鉴：一是注重创新、超前思维，不进则退，不变则衰，不思则荒，逼出扬子江处处争先的领跑意识，站的高，看的远，总是先人一步，胜人一筹，是其始终保持时代弄潮儿的秘诀；二是注重品牌战略，品牌战略是中医药发展的永恒主题，名牌已成为人类生存质量、生活品位的象征，成为推动社会发展，推动竞争的重要内容和手段，打响品牌战略是扬子江药业成为世界级企业的必由之路，通过品牌战略，提升了企业的竞争力，使其处于不败之地；三是注重技术创新，当今医药行业竞争激烈、强手如林，“扬子江”能脱颖而出，连续两年排名全国制药企业第一名，靠的是把科技创新的优势转化为竞争的优势，在“向科技要效益”的目标下，“扬子江”不断加大科技创新投入，每年比例高达销售收入5﹪的技术创新与开发经费支出额，无一不在助推着“立项一批，研发一批，储存一批”的良性循环。四是注重企业文化，一个企业要想振兴、保持长久的活力，需要有稳固的精神支撑，崇高的理念及伟大气魄，在企业发展中，扬子江人用自己的艰苦奋斗凝聚成“坚韧不拔，锐意进取，团结拼搏，永不满足”的企业精神，确立了“求索进取，护佑众生”的企业理念，总结出“诚信为本，客户至上”的经营指导思想。没有精神的人是行走的空壳，没有精神的企业是一盘散沙，扬子江药业创出的不同凡响的业绩，就在于其企业精神把大家拧成了一股绳。
（二）学习先进经验，促进研发中心又好又快发展
“他山之石，可以攻玉”，在震撼于扬子江药业发展的同时，要认真消化考察成果，努力在结合上下功夫，在灵活运用上下功夫，真正使学习考察成为解放思想、更新观念的过程，成为反思工作、改进工作的契机，成为加快发展、实现跨越的动力。
1、增强危机意识，找出差距，坚定信心，参观了扬子江药业高起点的研究基地，看到了他们硕果累累的研发成果，我们深刻意识到企业研发力量对我们的挑战，我们感受到了巨大的压力，有了比较才看到了自身的差距，有了差距，我们就要有改革创新，发展自身的动力，我们承载着陕药集团科研创新的使命和责任，我们要变压力为动力，变挑战为机遇，积极努力工作，为研发中心的发展贡献自己的一份力量。
2、应加大科技创新投入，真正创建一流的研发机构，新药研发是科技含量非常高的一种产业。是高投入，高风险的行业，要想得到一流的科研成果，就要舍得投入、加大投入，坚持高标准、高水准创建科技创新平台，确保高位高效运行。真正把研发中心做大做强。
3、加大人才建设，支撑创新发展，人才工程是科技创新的坚强基石，面对激烈的市场竞争，我们要清楚地认识到，企业的竞
争其实质是科技的竞争，而科技的竞争关键是人才的竞争。只有构筑企业的人才高地，企业才能获取长久发展的动力。我们应借鉴扬子江药业集团人才工程的经验，引进高水平的研发人才，提升整体研发水平。
4、创建自己的品牌，明确发展的方向，为在激烈的竞争中寻求生存，寻求发展，就要创立自己的研发特色，结合我们自身的优势，确立自己的研发方向，我们要大胆创新，勇于实践。
5、创立自己的企业精神，我们要加强主人翁意识，加强企业理念教育，提倡坚忍不拔、积极奉献的企业精神，使大家心往一块想，劲往一块使，有了这样的向心力和凝聚力，我们坚信，我们的研发中心会更好更快的发展。
二、勿忘国耻，铭记国殇，奋发自强
南京大屠杀纪念馆，再现了 1937年12月13日，南京城沦陷，30万以上中国同胞被残杀的悲惨历史。日军在疯狂杀戮的同时，还大肆奸淫妇女，进行大规模的抢劫、焚烧和破坏。其手段之残忍，行为之野蛮，令人发指。这段血腥的历史是现代文明史上最黑暗的一页，是每个中国人都不该遗忘的耻辱。这场浩劫是中国人永远的伤痛，也是全人类的耻辱。南京大屠杀留给当今中国的宝贵的经验教训是，一个民族只有强大，才能生存。为了白骨可以入睡，为了冤魂能够安眠，把屠刀化铸警钟，把逝者刻作史鉴，历史可以原谅，但历史不容我们忘记，抗日战争的历史是中国人抵抗侵略，维护和平的历史，那段历史留给我们的不仅是悲痛欲
绝的哀伤，洗刷不尽的愤怒和永志追思的英雄;更是人们追求和平的渴望，强国富民的决心，和睦友邦的祝愿，我们应牢记历史，不忘过去，珍爱和平，开创未来。
三、缅怀英烈，寄托哀思，珍惜现在 徜徉在雨花台烈士陵园风景区里，脚踩在埋着无数烈士先驱的这片土地，我们心情激荡，久久不能平静。在黑暗统治的腥风血雨中，无数先烈在国难当头时，他们一心只为了救国，一心只想着坚守共产党的秘密。在奉献自己生命时，他们根本没有去想我能得到什么，那些烈士英勇就义时还是那么的年轻，他们中有许多出身名门家庭，才华横溢，却抛弃优厚的生活，选择了艰苦的道路。先烈们坚定的共产主义理想和信念正是我们今天需要继承和弘扬的精神；先烈们的博大胸怀永远指引我们始终树立正确的世界观、人生观、价值观；先烈们为了民族解放事业，不惜牺牲自己，顶住了各种威逼利诱，我们一定要继承先烈遗志，树立远大理想，用先烈们的精神激励自己，鞭策自己，净化思想，提升素质，正确对待名利和得失。
雨花台是一面鲜艳的红旗，象征着革命先烈威武不屈、流血牺牲的战斗精神；雨花台是一座不朽的丰碑，颂扬着共产党人和革命志士为中国人民解放事业做出的历史功绩；我们要珍惜现在来之不易的幸福生活，在日常工作中从本职做起，发扬艰苦奋斗，勇于奉献的精神，脚踏实地，勤奋敬业，勇于创新，内练素质，努力提升业务水平和专业技能，为研发中心做大做强，贡献自己的力量。
这次考察学习，时间虽然短暂，而且走马观花，难以深入了解其企业飞速发展的细节，但仍给我们很大触动和启发，使我们看到了名优企业的发展态势，看到了自身的差距，但也看到了希望，毕竟我们也有自己的优势，学习别人，就是要超越别人。同时，在学习考察中，我们也受到了一次爱国主义教育，使心灵得到了一次净化，再一次深深体会到我们今天幸福生活来之不易，我们唯有努力工作，才可以告慰先烈英灵。
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