第一篇：中小企业质量管理体系的构建要点
中小企业质量管理体系的构建要点
质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。要实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的质量管理体系。在现代企业管理中，ISO9000质量管理体系是企业普遍采用的质量管理体系。对于我国中小企业来说，其质量管理体系还存在着一些问题，需要逐步改进。
存在的问题
目前，我国中小企业质量管理体系存在以下几个问题：
1．缺乏质量意识的观念。质量意识是人们对于质量要求的正确理解和判断，以及对于用经济合理的方法达到质量要求的探索与行动，也就是企业全体员工特别是经营管理者做好质量工作的主动性和自觉性。对于一些长期以来实行计划经济体制的中小企业来说，其主要任务是“完成指标”、“符合标准”，在领导及员工的思想中树立的是“数量第一”的观念意识，有些甚至只求数量，忽视质量，连起码的符合标准都做不到。对于一些私营企业，质量低下的主要原因在于企业主管，由于自身素质限制，他们关心的首要问题是企业的近期效益，对企业的生存与发展缺乏长远规划及战略考虑，无视新生企业的挑战和国际竞争的冲击，从某种程度上讲，这样的企业质量管理水平实际上已经弱化，发展潜力有限，因此，必须采取有效措施和方法提高员工的质量意识。
2．质量管理体系过程不健全。人员、设施、工作环境、信息资源、利益相关者及其财力和自然资源等方面是质量管理的必要条件，中小企业规模的限制使得其质量投入严重不足，质量管理体系过程简单，职责不清，部门间协调不足。其质量体系源自高层管理人员的主管意识，经过产品、研发、生产到质检终止，该过程中不存在质量控制与改进，导致企业无法有效地制定质量管理方针、目标，没有清晰的可操作的权责分配控制架构，大大限制了其产品质量。
3．质量管理基础工作发展滞后。许多中小企业以“包”代“管”，以“股”代“管”，过分强调技术性、行政性和经济手段。质量管理的基础工作包括计量工作标准化工作、质量信息管理、质量教育、质量组织与责任、职工质量管理活动等。一些中小企业人员素质偏低，掌握应用统计技术基础差，在管理工作中口头沟通多于书面沟通，组织运行靠的是经验或记忆，即使有完结的工序也缺乏全面的记录或流于形式，致使企业的工序常处于现场不受控状态。
4．没有专门的质量管理人员。中小企业在指定管理者代表时具有很大的随意性。要么委派能腾出时间与精力去应付文件编制和现场审核，但却与企业生产经营没有直接关联的人员；要么委派无质量管理经验与专业知识，无力潜心钻研ISO9000族质量标准的人员，这都会造
1成管理者代表无法制定合理而明确的质量方针或目标，无力自行领导编制企业质量文件，只能凭空想象或盲目抄袭，最终不能适应企业的需要。另一种情况是对管理代表没有进行与岗位相适应的明确授权、长期任命，或该代表在员工中不具威信，从而使得贯标过程变得举步为艰，贯标结束，此类人员领导质量管理的任命就结束了，企业很难进行质量体系的自我改进，质量管理水平一路下滑。
5．对质量管理工作的投入严重不足。中小企业，特别是私营企业的经理层，其主要精力都投入在销售、对外联络等事项上，而对于贯标这样的事关质量生命的大事却尽量“放权”，很少亲自过问，甚至对企业的质量方针与质量目标也交由部下决定。更有甚者把贯标“全权”交给咨询公司“一手包办”，用以质量管理的成本投入更加“经济”，从专业咨询公司的付费到内部质量管理相关组织机构的设置，人员及检测仪器的配备都是能省即省，其结果要么是编制的质量体系文件与企业质量管理需要严重不符，要么是建立的质量体系无法在企业中顺利推行，质量管理水平仍就无法提高，使企业在国际化的市场竞争中很快会被淘汰。改进对策
要改进中小企业质量管理体系，需要从以下几个方面着手：
一、持续进行企业全员教育
企业应该广泛深入持久地进行质量管理系统教育培训，培养员工的质量意识。质量管理教育必须作为企业产品质量形成的“第一道工序”和“质量兴业”的基础，要运用多种形式，通过多种渠道，针对企业领导、技术管理、现场操作等各层次人员的工作特点，选择重点内容，反复进行质量管理的教育培训。通过广泛的培训与教育，使经理层与全体员工都明确在今后国际化的市场竞争中，质量不同的产品，质优者胜，有质量才有市场，有市场才有效益。还应使经理层与全体员工都意识到ISO9000质量体系涉及企业所有员工，必须全员参与，它是建立于“上下一体”的经营基础上的，注重“质量现场、成本、效益”这一求实意识。
二、建立和遵循质量管理体系
企业的管理层熟知企业整体运行的状况，应亲自参与贯标工作明确制定企业的质量方针与目标，同时在领导编制质量体系文件的过程中要控制其繁简的程度，不要因过度详尽而妨碍操作与记录，其准则应该是“写你所干的，干你所写的，记你干过的”；从另一角度来说，不必把原有的规章制度、工艺流程等文件废除，另起炉灶，而是按照企业的实际，比照选定的体系要素，对现有的一些程序化的规章、制度、操作规则进行删除、增补。这样既节省了投入，又可以得到切实符合中小企业运作需要的质量体系，同时中小企业灵活机动的优势也可得以保存，以最小的投入获取了最大的效益。
三、加强创新，追求卓越
卓越质量，是在满意质量的基础上发展而来的，它使顾客对质量的感知远超其期望值，感觉惊喜，而且质量没有缺陷，实质是为顾客提供卓越的、富有魅力的质量，从而赢得顾客，在竞争中获胜。卓越质量的提出，为二十一世纪企业的可持续发展提供了一种新的发展契机和发展模式，也为质量管理带来新的研究课题。企业可以通过一些行之有效的措施来强化提升自身的质量竞争力，从而接近或达到卓越质量：开发企业的独特能力，使企业给顾客带来特殊的利益和独有的技能与技术；整合企业优势资源，更好地满足顾客需求，并使竞争者不可移植；综合运用企业的独特能力和资源优势，创造出竞争者难以模仿的个性化的产品和服务。
四、选定质量管理者
管理者是整个质量保证体系建立过程中最关键的人物，ISO9000质量标准赋予其“确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系”的重任，管理者的选择是否恰当，直接关系到整个认证工作进展的顺利与否。对其基本的要求有几点：在该企业工作时间较长，熟悉企业实际状况；担任企业重要岗位领导职务，质量部门经理级以上人选最佳；具有工商管理方面的专业知识；在企业和员工中有威信，具领导风范，讲究管理艺术；具有很强的学习能力，对质量管理的精髓能够融会贯通。
一般来说，选出的管理者还须在专业咨询机构帮助指导下进行工作，这样才能使贯标在最大程度上具有实效，对于中小企业而言，高层领导者必须在推进质量管理中，亲自挂帅，身体力行。
五、构建质量管理信息化平台
为提高中小企业的核心竞争力，与时俱进，加快发展速度，要在企业内部运用现代信息化手段实现与质量管理体系的接轨，构建以内部网络平台为基础的贯穿质量管理控制标准和环节的质量管理信息化平台。中小企业的质量管理信息化网络平台，构架在全面的客户数据基础上，以销售管理、生产管理和客户服务为主体，以生产的运作管理为中心，通过核心业务流程与各管理部门的衔接，以质量管理体系要求的控制文件为具体的信息管理内容，实现在内部网络信息平台的数据库中记录，并形成质量管理的电子数据。通过运用信息化管理手段形成良好的组织管理，并通过团队的力量把企业的整体质量管理水平提高到一个崭新的层面，能更好地实现质量管理和控制，为客户提供更优质的产品及服务。
第二篇：如何构建研发质量管理体系
如何构建研发质量管理体系
一、什么是产品质量？
质量两个字已经是老掉牙的名词了，还没有发明货币之前以物易物的交易，我们的老祖宗就知道看货色了，货色就是我们通常讲的产品质量，企业要赚钱，货好才是硬道理，货不好，卖得再起劲，那叫骗人，货好，卖不出去，那是笨蛋。产品质量是一切硬道理之上的硬道理。
二、如何理解质量管理的三个阶段？
几乎所有的企业在产品的质量上都会下一番功夫，书上说那叫质量管理，根据一个叫朱兰的质量管理大师的说法，质量管理有三个阶段，最初是质量检验阶段，那个时候企业的管理者认为产品质量是检验出来的，因为通过检验可以把质量不好的产品挑出来，后来发现只是在事后来检验，故事都发生了，返修、报废的损失无法避免，这些损失就是利润呀，所以就思考能不能在制造过程中控制质量呢？这就到了质量管理的第二阶段：统计质量管理阶段。在这个阶段，著名的新老七大质量管理工具闪亮登场，统计学在质量管理方面的应用得到了充分的发挥，我们在质量改进方面拍脑袋也变得越来越科学，越来越尊重数据了。再到后来，人们发现单纯在制造过程中控制质量也控制不住，而且成本也不低，一些产品缺陷是先天性的，好多产品从娘胎中出来就躺在了担架上，这个时候，人们意识到产品质量是设计出来的，这就到了质量管理的第三个阶段：全面质量管理阶段。这时，6SIGMA、QFD等质量管理工具开始被一些企业应用到产品规划和产品设计中，从一开始就进行质量的设计，这些企业属于先知先觉。
三、企业研发质量管理现状
不过，从我们杰华咨询长期与企业接触的情况来看，先知先觉的企业实在太少了，大部份企业的产品质量控制重点还是在制造过程，不是说这些企业不想在源头（产品设计）来控制产品质量，实在是不知道如何在设计中构建产品质量，有些企业是被客户逼到去做研发质量控制，比如有些企业要想成为某大客户的供应商，客户就要对企业进行认证，第一轮认证下来，问题列了一大串不说，还被客户画了一个像，类似于“公司不具成长性”、“过程不可控制”、“质量不可追溯”、“质量管理只是形式而没有实际效果”等等。这时，企业老总以及各级管理者都犯迷糊了，你说我们ISO9000早就通过认证了，年年内审、三年一度的外审也没问题，公司还有专门的质量管理部门、ISO9000办、研发管理办都在抓质量，质量就象阶段斗争一样年年讲月月讲天天讲，怎么就不灵呢？客户审出的这些问题难道我们自己审查不出来？还是我们对这些问题都习惯了而不当成问题了，所谓久居鲍鱼之室而不闻其臭？还是我们这些年的质量管理都象中国足球一样的假（甲）A？
面对企业的这些困惑，我们来剖析一下企业在研发质量管理方面存在的一些误区，能被大家有所借鉴就满足了。
四、搞好研发质量管理的前提条件是什么？
首先，研发质量管理的基本前提是研发的业务流程要理清楚。很多企业的研发管理者说，我们搞产品开发这么多年了，流程肯定是有的，要不然怎么做得出产品呢？然而，大多数企业的产品开发流程可操作性不强，基本上是按ISO9000的要求设计的，一般是4到7页纸，产品开发流程独孤一剑（只有一个层次），有少量的模板或检查表，企业经常是写流程的人不执行流程，执行流程的人不写流程，开发流程是ISO9000办或质量部或研发管理办为开发人员写的，而开发人员觉得这个流程只是为了应付ISO的要求，缺乏可操作性，实际工作中就不按照流程操作，在大多数开发人员眼里按流程操作是做不出产品来的，还不如自己的经验来得实在。企业对流程的管理也存在两个极端，一是流程经常变，使用人员无所适从，二是流程没有责任人，没有人维护，纸上的规定与实际运作相差太远还没有修订，对于一些新的业务，老流程不适合了也
没有人改，业务部门等不及了就自己搞一套，另立山头，也不管是否符合公司的体系，直接挑战公司的权威部门（通常是9000办），权威部门没有能力也没有精力管，也就作打鸟状--睁只眼闭只眼。这实际上不仅仅是企业才存在这样的问题，我们国家的法制建设尤为典型，法制建设总是滞后于社会新业务的发展，经常以司法解释对付之，实在对应不了就象对付传销一样把它强制毙掉。企业的管理者也如法炮制，上头一压下来就不顾实际的加大打击力度，导致底层人员怨声载道，干群关系极不融洽，到最后干脆溜之大吉—不干了。
五、质量管理部门的定位
难道质量管理就是吃力不讨好，专门得罪人的部门？管理者的定位就是服务，毛主席早就说过共产党员就是要全心全意为人民服务，企业的管理者也是一样，研发的质量管理人员要为研发服务，前提是要把研发业务搞清楚，然而通常情况下质量管理人员又搞不清楚具体的研发业务，研发各业务部门才最清楚具体的研发业务，这就要对研发质量的责任部门/责任人进行定位了，事实上研发各业务部门/主管才是研发质量的责任部门/责任人，质量管理部门是质量专业的行业管理者，质量管理部门要为业务部门提供质量管理的各种方法和工具，而真正的质量责任人是谁做事谁负责。这样一来，企业的研发质量管理者就把一大堆质量管理工具、方法向研发人员宣贯、培训，似乎自己完成了自己的使命，但研发人员的质量意识还是没有提高，效果还是不好，大多数企业的研发质量管理部门都是后来发展起来的，原来有一帮人搞制造质量的管理，就让质量管理向上延伸到研发，可惜你让搞制造质量管理的人去管研发质量，就象让卖药的去做广告，什么广告都有一股苏打水的味道。研发业务的多变性、不确定性、创新性本身就充满变数和风险，如果用管制造质量的思路去管研发质量注定要管死，有些聪明的企业就从研发人员中抽调业务骨干来管质量，并树立起质量管理部门的权威性和独立性，所谓独立性就是质量管理部门具有在必要的时候向公司老板直接汇报的通天大道。
六、如何构建研发质量管理体系？
怎么样才能构建好研发的质量管理体系呢？首先必要把ISO9000的质量管理程序层层落实到研发的各种业务流程中，要构建一套优秀的产品开发流程并不容易，优秀的产品开发流程具有如下6大特征：
>>清晰的层次结构―――可管理
>>明确的阶段划分―――可控制
>>明确的阶段交付―――可衡量
>>统一的术语定义―――易沟通
>>明确的角色职责―――易分工
>>明确的绩效指标―――易评价
只有当研发流程变得很优秀的时候，我们的研发质量才有管理的基础，还要把研发质量管理的活动：质量策划、质量控制、质量保证、质量改进融入到具体的产品开发活动中，否则质量就会变成质量部的事，而质量部又负不起这个责任。比如，设计评审是质量控制常见的措施之一，而企业在设计评审中存在的典型现象就是：评审抓壮丁、先开科普会、再开批斗会。评审会经常找不到人参加，只好抓壮丁，抓一个算一个，但经常是能做主的抓不住，来的人又做不了主；评审会上才看评审材料，试想，开发人员几个月呕心沥血搞出来的东西，评审会上只分钟就能看明白？所以项目经理一上来要先给大家来一场科普，与会人员才搞的明白（也不一定能搞明白），搞明白了当然就可以批斗了，这样的评审对项目组来讲苦不堪言，长此以往，项目组就会千方百计的逃避评审，或者应付评审，项目偷跑是经常的事。
是不是流程体系、质量体系构建好了，产品质量就一定会好呢？不一定。流程、制度都是纸上的东西，最终需要人来操作，人的业务技能、职业素养是保证产品质量的另一重要因素，当然这不是今天要谈的主题。很多企业在推行质量管理感到困难重重，常用的一招就是加大考核力
度，为此设计了相应的KPI（关键绩效指标），期望通过考核的牵引来保证推行的力度，我们曾遇到一集团公司的考核管理，集团公司有很多职能部门分管各事业部，分管部门为了工作好推动，都制定了相应的KPI来考核事业部，而事业部为了完成任务又会把指标分解下去，这样层层分解的指标最终会落到干活的部门，有一事业部下面的业务部门KPI达70多项，问部门经理如何完成这70多项的KPI任务？答日“顺其自然”，因为这么多东西不可控就不用控，就象现在的小孩又要读书，还要补习班、提高班、兴趣班、奥数班一样，到头来干脆离家出走，自个儿玩去！
第三篇：中小企业构建管理体系的重要性和基本思路
中小企业构建管理体系的重要性和基本思路 中小企业 经营管理体系 经营规划 管理制度
很多中小企业的老板在探讨企业管理时，对不同的管理方式有三个比喻：第一类人把企业当成自己的老婆，是私人的，别人不能动，公司内任用的全是自己的亲信；第二类人把企业当儿子，在经营时考虑到未来发展，目标是基业长青。第三个比喻是把企业当成一个商品，当猪养，目标是让它增值。
极少数的中小企业可以从做大、做强到做久，究其原因，借用邓小平总设计师这句话，那就是既有理想又有制度。从制度层面来说，中小企业的管理和发展主要面临四个挑战。首先，要设计一个科学规范，立足长远发展的管理机制。其次，如何根据行业特性，企业特点在实践中建立起这个机制。如果把企业视作老婆或儿子的管理者绝不相信他人，也不愿意自己的企业有透明度。真正的管理机制应该开放、公平和透明。这个机制的建立还涉及到理清企业内部人的脉络，是一个系统工程。第三，从企业内部的操作层面，要建立相应的管理流程和管理制度，做到标准化管理和信息对称。第四，软的和硬的管理工具的应用，比如ERP软件。但是中国企业的一个突出问题是真正在企业内部运用ERP软件的只有5%。
管理体系，是指公司用于制定战略并将战略转化为具体运营措施的一整套综合流程和工具，它们还能帮助公司监督并提高战略和运营的成效。
一、企业管理是企业经营的基本保障，有经营规划，才能有管理。
企业经营和企业管理是两个重要的构成，企业经营包括经营项目的选择、产品服务的定位、价格定位、销售渠道的定位等。用通俗的方法来解释，就是你的想法（你想怎么干）。而企业管理就是保障企业经营（你的想法）能够得到落实。比如，你要组织旅游活动，你要提前计划好，要去哪、用多少时间、要投资多少钱、要达到什么效果。这就经营规划。但是能否在执行当中达到预期，就需要有管理。管理的核心目标是“降低问题发生的几率与避免问题重复出现”，这就意味着，随着你目的地的不同，而你的管理也是不同的，你要去东北，就要提前准备棉衣，规避了被冻伤的问题，你要去美国夏威夷游泳，就要在家先带泳装，因为当地的泳装要比国内贵十倍，这就规避了资金浪费的问题。如果您的企业没有一个系统的发展规划，就意味着不可能存在有效的管理，任何制度都不会顺利的落实。有制度也是花架子。
二、完善企业管理是，需要的是一个系统的模式，而不是几个管理制度。
管理模式与管理制度是树根和树叶的关系，没有树根，树叶就是枯叶。完善企业管理，需要一个系统的管理模式，而不是几个管理制度，管理模式与管理制度是树根和树叶的关系，没有树根，树叶就是枯叶。这就是导致很多企业出现管理制度执行不下去的根本问题之一。管理模式是由若干个管理体系构成（根据企业的经营规划而定），管理体系又是由若干个流程而定（根据要规避的问题而定），在流程的基础上才能体现制度，这样的制度才能得到顺畅的落实。其中包括：优化企业的业务流程和管理流程；调整和优化公司的组织架构和岗位人
员编制；建立与业务战略相匹配的薪酬绩效管理体系；根据公司发展使命愿景、核心价值观确定的企业文化和组织氛围建设等。
三、管理制度不是越多越好，而是越有针对性越好。
能够规避“问题”的管理制度，才是好制度。“能够规避问题的制度才是好制度”，这就意味着，制定管理制度的人即要具备发现问题的能力，还要有处理管理问题的经验。否则就会漏洞百出，失去制度存在的意义。
四、管理制度的意义是“工作标准”
管理制度的意义是“工作标准”，其功能发挥在问题出现之前，所以必须在制度推行之前进行制度说明讲解及教育培训，尤其是让各级管理骨干参与到管理模式建设的过程中，既有利于管理模式的执行，还能够提高大家的管理能力。制度的推行，不能“霸王硬上弓”，要给员工了解与学习的过程，特别是以前散惯的老员工，公司一定要组织学习管理模式的内容与意义。要让他们认识到，管理模式的推行将会为大家代来的意义，而不是“捆绑”。
第四篇：9001,16949,3c质量管理体系审核要点
3C审核要点
一、程序文件：
（一）认证标志的保管使用控制程序；
（二）产品变更控制程序；
（三）文件和资料控制程序；
（四）质量记录控制程序；
（五）供应商选择评定和日常管理程序；
（六）关键元器件和材料的检验或验证程序；
（七）关键元器件和材料的定期确认检验程序；
（八）生产设备维护保养制度；
（九）例行检验和确认检验程序；
（十）不合格品控制程序；
（十一）内部质量审核程序；
（十二）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系；
此外，还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。
二、质量记录：
工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实、有效：
（一）对供应商进行选择、评定和日常管理的记录；
（二）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明；
（三）产品例行检验和确认检验记录；
（四）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录；
（五）例行检验和确认检验设备运行检查的记录；
（六）不合格品的处置记录；
（七）内部审核的记录；
（八）顾客投诉及采取纠正措施的记录；
（九）零部件定期确认检验记录；
（十）标志使用执行情况记录；
（十一）运行检验的不合格纠正记录；
记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，即至少24个月，以确保本次检查完之后产生的所有记录，在下次检查时都能查到。下面的是:申请初期需要提供的资料:
一、产品送样要求
1．每一申请单元中主送型号样品送2个，覆盖型号样品各送1个。2．若样品为不可拆卸结构，应提供一个可拆卸样品。
二、送样时应提供以下资料：
1．CCC认证申请表(请用中文及英文填写）2．申请人的营业执照复印件 3．产品说明书； 4．产品规格书；
5．产品维修手册（如有）；
6．产品电路图（包括原理图和印制刷线路版图）；
7．同一申请单元中主送型号产品与覆盖型号产品的差异说明（如有）；
8．产品与安全有关的关键元部件明细表和对电磁兼容性能有影响的主要零部件明细表
9．中文铭牌和警告标识
10．产品关键安全元件认证证书复印件； 11．工厂审查调查表
12．产品的CB测试证书和报告（如有）； 13．产品的商标使用授权书（如有）； 12．一致性声明（书）
建立公司的ISO9001质量管理体系
1）质量管理手册、程序文件、作业标准、产品检验标准、记录； 2）质量管理体系运行3个月以上 选择认证机构
1）目前国内的认证有3种：国外认证机构（有中国公司并备案）、国外认证机构（有中国公司没有备案、或备案只是业务开拓）、国内认证机构；
2）选择国外认证时应注意：查询CNCA官网，确认备案情况，没有备案属于在中国非法经营，最好不要选择； 3）选择国内认证机构应注意：
a）可以根据公司的产品选择对应的认证机，如：电讯类产品选泰尔认证中心；
b）选择公司所属地有分公司、办事处的认证机构，节省差旅费用；
c）认证审核费用可以参照国家针对性认证的最低限价，一般不得高于最低限价，大部分认证公司的实收价格低于最低限价，可以洽谈；
d）要求认证安排全职的审核员来公司审核，兼职的审核人员工作作风、专业态度会比较差，为了避免这种情况，最好不要安排周六、周日审核； 签订认证合同并提交资料 1）签订认证合同：
a）注意审核费用：初次审核、监督审核、换证审核的费用应明确；
b）注意描述审核的产品范围：如：衬衫、西裤、西装的设计、生产和销售；
C）企业的经营范围、质量管理体系范围、认证范围的关系应明确：经营范围包括质量管理体系范围，质量管理体系应包括认证范围。2）提交认证所需资料：
a）认证申请表
b）企业基本信息表
C）质量管理体系文件
d）经年审的公司营业执照副本复印件
e）经年审的组织机构代码证复印件
f）产品工艺流程图
g）内审报告
h）管理评审报告 确认认证安排：
1）确认认证合同受理是否成功？一般认证公司会主动跟我们确认。
2）确认第一阶段审核时间安排；现在ISO审核都会有二个阶段，对于简单的行业，如外贸公司，可以第一阶段、第二阶段合并，所以要确认第一阶段审核安排。
IOS9001审核要点
TS16949审核要点
1.企业合法资质
营业执照、组织机构代码、税务登记证、需确认营业执照的范围，是否与ISO/TS16949申请审核范围冲突，同时确认是否进行了最新年检。2.汽车产品供应链证明
汽车产品供应链的证据或客户出具的证明 3.汽车顾客特殊要求清单 汽车顾客特殊要求，这个可以根据与客户签定的协义或合同中去找，找客户最关注是产品的那方面，方便后续去定特殊特性。4.内审员清单
TS16949内审员资格证，包括了体系、产品、过程审核的培训。5.汽车产品APQP 申请认证的产品完整APQP资料，且PPAP提交客户进行批准。6.过去12个月的关键指标和绩效趋势
按照TS16949要求运行12个月，这里运行12个月实际上是要有12个月生产。根据三大关系（顾客导向、支持过程、管理过程）建立企业的关键指标，进行数据进行统计分析，如没有不足12个月，认证时只能出具符合性证明。7.TS16949体系运行最近几个月的证据
按照汽车产品订单生产情况准备最近几个月记录，从业务订单到出货的记录，包括客户的打分情况。
8.建立公司的过程关系图、过程分析表，且有ISO/TS16949所有要求均被过程覆盖到的证据
TS16949过程关系图（必要时用章鱼图），过程分析表（必要时用乌龟图）。9.内审报告
内审资料，包括审核计划，审核发现，纠正措施等，同时确认要一次完整根据TS16949要求进行审核，采
用过程方法，且包括与申请汽车产品相关的产品、过程和体系审核。10, 管理评审报告
管理评审资料，包括评审通知，评审输入资料，评审输出资料，改进事项等。11.目前的顾客满意和抱怨状态，包括报告和评分
客户满意度评介报告，这里包括内部评价，如：品质、交期、客户审核的自评，还有客户每月的评价，如：对来料品质、交期、超额运费、服务等的评价。12.TS16949体系文件
按照TS16949要求，建立ITS16949体系所需的文件（含手册、程序、作业指导书、表格）
13.TS16949文件控制的资料
文件清单（手册、程序、作业指导书、外来文件），记录清单（所有与汽车产品相关汇总表），文件发分与回收记录（手册、程序、作业指导书、外来文件）
APQP资料
一、计划和确定项目阶段需提交的资料： 1.1 顾客的呼声
1.2 业务计划/营销策略 1.3 产品/过程基准数据 1.4 产品/过程设想 1.5 产品可靠性研究 1.6 顾客输入 1.7 设计目标
1.8 可靠性和质量目标 1.9 初始材料清单 1.10 初始过程流程图
1.11 产品和过程的特殊性的初始清单 1.12 产品保证计划 1.13 管理者支持
二、产品设计和开发阶段需提交的资料： 2.1 设计失效模式及后果分析(DFMEA)2.2 可制造性和装配设计 2.3 设计验证 2.4 设计评审
2.5 样件制造——控制计划 2.6 工程图样(包括数学数据)2.7 工程规范 2.8 材料规范
2.9 图样和规范的更改
2.10 新设备工装和设施需求 2.11 产品和过程特殊特性 2.12 量具/试验设备要求
2.13 小组可行性承诺和管理者支持
三、过程设计和开发阶段需提交的资料： 3.1 包装标准
3.2 产品/过程质量体系评审 3.3 过程流程图
3.4 车间平面布置图 3.5 特性矩阵图
3.6 过程失效模式和后果分析(PFMEA)3.7 试生产控制计划 3.8 过程指导书
3.9 测量系统分析计划
3.10 初始过程能力研究计划 3.11 包装规范 3.12 管理者支持
四、产品和过程确认阶段需提交的资料： 4.1 试生产 4.2 测量系统评价 4.3 初始过程能力研究 4.4 生产件批准 4.5 生产确认试验 4.6 包装评价 4.7 生产控制计划
4.8 质量策划认定和管理者支持
五、反馈、评定和纠正措施阶段需提交的资料： 5.1 减少变差 5.2 顾客满意 5.3 交付和服务
六、控制计划方法阶段需提交的资料： 6.1 目录 6.2 概述
6.3 控制计划栏目描述 6.4 过程分析 6.5 补充件
PPAP资料
1.设计记录.2.工程更改文件(如果有)3,顾客工程批准(如果要求)4.设计FMEA 5.过程流程图 6.过程FMEA 7.尺寸结果
8.材料,性能试验结果 9.初始过程研究 10.测量系统分析
11.具有资格的实验室文件.12.控制计划
13,0件提交保证书.(PSW)14.外观批准报告(AAR)如果适用
15.生产件样品,$散件部品要求检查清单 16.标准样品 17.检验辅具
18.符合顾客特殊要求的记录
总共18部分,这是标准的要求,在实际运用中那些要强制性提供,那些可以不提供,这要看客户的要求.也要根据公司的实际情况,吃透以上18点内容与PPAP的总的内容,你就明白了.否则你知道这个名称,不知道怎么样提供才是符合标准的,那对外企来说准会让你另做的.APQP资料2 1.项目分析
初始过程流程图
初始物料清单
项目输入明细表
APQP问题清单（初始）
初始项目团队成员
特殊特性清单（初始）
2.立项会议
确立项目团队
APQP关键任务与节点
内部问题反馈
3.项目策划
APQP进度表
APQP状态表
项目研发经费预算
设计任务书
APQP问题清单（更新）
4.产品设计开发 DFMEA
工程规范（规格书）
工程图样（总成）
工程图样（塑胶）
工程图样（五金）
外协、外购图样和规范
物料清单
包装规范
设计评审
设计验证
设计更改
更改评审
设计更改验证
设计确认
小组可行性承诺
5.过程设计开发 新塑胶模具清单
新五金模具清单
工装清单
生产设备清单
生产设备采购申请单
试生产过程流程图
车间平面布置图
PFMEA
量产过程流程图
生产作业指导书
生产人员培训（计划）
6.项目质量策划 样件控制计划
特殊特性清单
PV验证计划
检具、辅具清单
检验设备清单
检验设备采购申请单
试生产控制计划
检验作业指导书
MSA计划
MSA
PV验证(尺寸,性能,功能)量产控制计划
包装评估
过程能力研究
检验人员培训（计划）
7.新物料策划 供应商要求SOR
物料验收标准
供应商开发报告
物料采购申请单
合格供应商确定书
硬件资源清单汇总
8硬件资源开发 开发新塑胶模具
塑料件验收报告
模具验收报告
开发新五金模具
五金件验收报告
开发新工装
工装成型件验收报告
工装验收报告
开发新检具
检具/检测工装验收报告
定型/定位夹具验收报告
新生产设备采购
生产设备验收报告
新检验设备采购
检验设备验收报告
新物料采购
验收新物料
9.试生产
试生产（模具）策划表 试生产（内部/总成）试生产报告
持续改善
工程封样
10.PPAP提交 PPAP提交
PPAP批准跟进 Run@Rate(外部)早期生产遏制SLC 生产移交
11.项目总结 经验分享
项目研发经费核算 项目工作标准化
资料存档
后期工程更改
硬件资源清单更新
第五篇：国家烟草专卖局质量管理体系工作要点（定稿）
国家烟草专卖局办公室文件
国烟办综„2009‟92号
国家烟草专卖局办公室关于
印发做好当前ISO9000质量管理体系
建设工作的有关要求的通知
各省级局（公司）、工业公司，中国烟草实业发展中心：
现将《做好当前ISO9000质量管理体系建设工作的有关要求》印发给你们，请各单位在全面总结本单位2008年质量体系工作的基础上，结合实际情况，制订本单位2009年体系建设工作计划并认真贯彻落实，务求取得实效。
2008年质量体系建设工作要按照《2008年质量管理体系评价考核标准》的各项内容进行简要总结，同时包括本省（区、市）体系建设进展情况、成效、特点及存在问题。
2009年质量体系建设工作计划要包括2009年工作目标、工
作重点、责任部门、时间要求、考核办法和改进措施。
请各单位在3月底前将2008年质量体系工作总结和2009年体系建设工作计划报国家局运行司。联系人：侯占蕾，电话：010—63606192，邮箱：houzl@tobacco.gov.cn;芮缅云，电话：010—63605714，邮箱：cloudray_cn@sina.com。
二○○九年三月十一日
（此件可上网）
主题词：质量管理建设通知
分送：国家局、总公司领导。
国家烟草专卖局办公室2009年3月12日印发
做好当前ISO9000质量管理体系
建设工作的有关要求
抓好ISO9000质量管理体系建设是加强企业基础管理的切入点和重要举措。近两年来，各单位按国家局要求全面启动了管理体系建设工作，有力地促进了企业的基础管理，提升了企业的管理水平。为全面贯彻落实2009年全国烟草工作会议精神，建设“严格规范、富有效率、充满活力”的烟草企业，以ISO9000体系建设为抓手，全面加强基础管理,现就当前体系建设工作提出如下要求：
一、总体要求
ISO9000质量管理体系贯标工作要认真贯彻落实2009年全国烟草工作会议精神，坚持从企业实际情况出发，把标准转化为企业行为规范，突出运用，突出创新，突出解决企业管理中存在的问题，进一步加强基础管理工作。
突出运用就是要通过体系建设形成有效的规章制度、清晰的岗位职责、健全的标准体系、顺畅的信息传递和严格的绩效管理，进而建立企业全面系统的内部运作秩序和规则。突出运用的关键在于各体系文件的有效执行，要强化体系的严格运行，不断提高体系文件的执行率，切实避免“两张皮”现象。
突出创新，就是要紧密结合企业实际情况，体系的建立和运行既要符合体系的标准，更要体现体系的实质和精髓，要努力使
体系通俗易懂、好用管用。要“以我为主”进行体系建设，形成具有企业自身特色的标准和流程，避免简单复制、简单套用标准，避免过分依赖咨询公司。
突出解决企业管理中存在的问题就是要不断发现和解决问题，不断持续改进。工业企业要突出解决“四大中心”运转不畅、效率不高等显现“大企业病”苗头的问题。商业企业要以顾客为关注焦点，进一步理顺、完善和规范烟叶生产、卷烟营销、专卖管理等主要业务流程，努力提高服务质量，提高烟农、零售户、消费者和工业企业的满意度。
二、工作要点
1．已开展体系建设的工商企业，要按照2009年质量管理体系工作的总体要求，开展体系建设“回头看”，检查体系是否符合“三个突出”的要求，精简文件、优化流程、提高效率、提高水平，努力建设一流的管理体系。
未开展体系建设的工商企业，要严格按“三个突出”的要求和国家局的相关文件要求全面启动体系建设工作。
2．各省级局（公司）要加强对全省（区、市）体系建设的指导、督促、检查和协调工作，要全面总结本省（区、市）试点单位的经验，加强所属地市级公司间的学习交流，以点带面，推动本省（区、市）体系建设工作的整体推进。国家局将于下半年— 4 —
召开体系建设现场会，主题是展示体系建设先进单位的成功经验和做法，促进烟草企业加强体系建设，进一步提升基础管理水平。
3．各单位在体系运行中要重点抓好体系文件执行率的不断提高。国家局将在下半年组织工商企业进行体系建设的交叉检查，确保体系的有效运行。
4．稳步推进行业审核工作。省级工业公司和36个重点城市局（公司）为国家局行业审核必审对象，其他地市级局（公司）经省级局（公司）审核通过后，将审核结果报国家局经济运行司，国家局以随机抽查的方式进行审核。未上报省级审核结果的地市级公司不可申请第三方认证。各省级局（公司）要积极组建本省（区、市）行业审核队伍，制订审核方案，对本省（区、市）符合要求的地市级公司进行审核，为行业审核把好关。
5．各单位要加大体系运行的信息化支撑力度，通过信息化固化业务流程和管理程序，优化文件控制，提高流程运作效率，提高文件的执行率。
6．国家局将在新版GB/T19001标准发布后，组织开展行业审核员培训，逐步培养和打造一支知识过硬、经验丰富、专业能力强的体系专家队伍。各工商企业在抓好公司本部和卷烟厂、县公司（营销部）的全员培训的基础上，要更加注重内审员队伍的建设。各单位内审员队伍中，中层干部内审员占全体内审员的比
例要达到30%以上，并且每位中层干部内审员参加内审的次数每年不低于2次。
7．国家局将在今年适时组织行业体系知识竞赛，各省级局（公司）和工业公司要按要求组织开展好本省（区、市）的体系知识竞赛，选拔出优秀人员参加行业竞赛，进一步促进体系的宣贯工作。
8．各单位要扎实开展内审和管理评审，提高内审的深度和管理评审的改进能力，把内审、管理评审与企业日常工作紧密结合起来，全面提高体系运行的质量和效率。
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