药品进出口管理制度

第一篇：药品进出口管理制度

1.进口药品注册审批制度

1)必须sfda审批发指证；

2)必须每批进口备案通关；

3)必须批批依法全检；

4)指定口岸进口(国务院)。

2.注册申报与审批

1)必须符合该国和中国的gmp；

2)生产国地区已上市许可，否则sfda确认；

3)必须按新药进行质量复核和临床研究；

4)变更应申请发新证(但效期不变)；

5)特批进口仅限特定医疗目的使用。

3.注册证检

1)《进口药品注册证》国外；

2)《医药产品注册证》港、澳、台；

3)注册号(hzs)+8位数，变更原号前加b；

4)注册证效期5年，提前半年申请；

5)注销：批文、注册证到期不申请或不符。

4.进口药品名称与包装

1)必须sfda批准，不得更改；

2)必须使用中文、符合相关规定。

5.进口检验

1)必须按法定标准全检；

2)报告单结论必须明确。

3)样品保存三年。

6.采购进出口药品规定

1)必须提供盖章的注册证、报告书的复印件。

2)不得采购验收手续不全的进口药品。

3)国务院限制或禁止出口国内供应不足的药品。

4)麻醉药品和精神药品必须持有sfda进出口准许证；

5)国外引种的药材，经sfda审核批准后，方可销售。

第二篇：药品进出口管理制度

药品进出口管理是主管药师考试要求掌握的内容，华宇医学考试论坛搜集整理相关内容供大家参考，药品进出口管理制度。

1.进口药品注册审批制度

1)必须SFDA审批发指证；

2)必须每批进口备案通关；

3)必须批批依法全检；

4)指定口岸进口(国务院)。

2.注册申报与审批

1)必须符合该国和中国的GMp；

2)生产国地区已上市许可，否则SFDA确认；

3)必须按新药进行质量复核和临床研究；

4)变更应申请发新证(但效期不变)；

5)特批进口仅限特定医疗目的使用。

3.注册证检

1)《进口药品注册证》国外；

2)《医药产品注册证》港、澳、台；

3)注册号(HZS)+8位数，变更原号前加B；

4)注册证效期5年，提前半年申请；

5)注销：批文、注册证到期不申请或不符，管理制度《药品进出口管理制度》。

4.进口药品名称与包装

1)必须SFDA批准，不得更改；

2)必须使用中文、符合相关规定。

5.进口检验

1)必须按法定标准全检；

2)报告单结论必须明确。

3)样品保存三年。

6.采购进出口药品规定

1)必须提供盖章的注册证、报告书的复印件。

2)不得采购验收手续不全的进口药品。

3)国务院限制或禁止出口国内供应不足的药品。

4)麻醉药品和精神药品必须持有SFDA进出口准许证；

5)国外引种的药材，经SFDA审核批准后，方可销售。

杨刘飘飘不知怎么说才好，还有许多护士是把护理作为事业在看待。

第三篇：进出口单证管理制度

进出口单证管理制度

一、总则

建立进出口单证管理制度，明确对各岗位人员审单、录入和操作执行的控制要求，规范进出口业务操作，促使进出口业务的顺利开展和有序进行，使报关业务更加有效，准确与符合法规要求

二、范围

适用于本公司进出口业务操作所涉及的程序

三、报关业务管理

（一）出口业务

1、操作人员必须在货物出运至少7天前编制出口报关单证

2、报关资料须经公司复核员校对，尤其在产品规格、数量、金额、港口等方面进行严格检查，做到单单相符，单证相符，如有发现不符合条件的资料要求及时通知编制人员，并追踪得到更新的报关文件

3、出口操作员在报关前至少2-3个工作日将全套报关资料交给代理报关行

4、代理报关行必须在指定的报关日向海关申报并递交所需的报关材料

（二）进口业务

1、操作人员先取得进口货物的正本单据

2、货物到港后，操作人员必须将进口发票、装箱单、提单、报关委托书及其他特殊单证寄往指定报关行，委托代理公司办理进口清关手续。

3、货到公司后，业务操作人员通知指定仓库保管人员接货，记录，卸货。如需报检的应提前通知检验检疫部门，检验合格后方可使用

四、单证存档管理

（一）出口业务：

1、出口存档单据：发票、箱单、合同、报关单、产地证、提单、水单等。

2、单据的保存包括电子版和纸质版，保管人员将电子版单据保存

到计算机中，定期做好数据备份。纸质版单据归档后放入统一 卷柜中保管，由专人按月和按年归档。

（二）进口业务

1、进口存档单据:发票、箱单、合同、报关单、保险单、提单、产地证等进口相关单据。

2、进口单据以纸质形式存档保管，按进口时间归类存档。

第四篇：进出口单证管理制度

进出口单证管理制度

1、目的

为进出口业务的正常发展，减少工作出错率，根据《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国海关稽查条例》及有关规定，特制定《进出口单证管理制度》（以下简称制度），作为公司进出口单证复核的依据。

2、适用范围

适用于本公司所有进出口单证

3、职责

1）公司审核处同事负责入区单证的初步审核； 2）公司客服部同事负责出区单证的初步审核； 3）公司关务部同事负责需要归类单证的审核和制作； 4）公司预录入人员负责报关单的预录入及申报；

5）公司单证核对人员负责核对报关资料与报关单一致性的核对工作，确保单证一致。

4、工作规范

1）公司审单处同事对收到的资料进行初步的审核，并按照公司的编号规则对其进行编号、分类，根据不同用途分发各部门同事，按照编号将简略信息录入公司系统。

1.1 审单方式

1.1.1 自检：有关人员对自己所制单证的质量进行审核； 1.1.2 复检：前台收单员从制单员处接到报关资料后，按

照单证审核中规定的方法和步骤进行审核； a、若复检合格或修改合格后，前台收单员或客户部同事将资料交录入员进行预录，制单审核结束；

b、若复检结果不合格，做出标识，交回制单员更改，或向制单员说明情况后自行修改，修改准确后交由报关部门。1

1.1.3 完工审单

2）预录入同事根据客户提供的报关资料进行预录入； 3）核对同事核对纸质报关资料与预录入信息，确保单证相符； 4）预录入人员发送报关数据；

5）公司录入人员根据单证编号将报关信息录入公司系统；

6）公司录入人员将单证整理，入区按入仓编号，出区按日期整理归档。

第五篇：进出口业务管理制度

进出口业务管理制度1目的 度。2范围

适用于本公司进出口业务操作所涉及的程序。3一般贸易进出口业务 3.1出口业务

为了明确进出口业务的程序，规范进出口业务操作，促使进出口业务的顺利开展和有序进行，特制定本制3.11业务部门向客户寄发样品或客户寄样，要求凭样生产。客户确认样品后，双方签订合同； 3.12合同的付款方式，若是采用信用证付款，业务人员必须要求客户在规定时间内开出信用证；

3.13接单人员必须根据合同下达生产订单给生产部门，并明确货物完成期限、质量标准、装箱等贸易资料。3.14接单人员在生产部门要求的时间内，提供包装资料给生产部，提供特殊的质量要求给质检部，并提供运输信息与要求给销售部；

3.15生产部应根据生产订单，评审无误后根据交货期和生产能力合理安排生产，编制生产任务书下发给相关车间；

3.16质检部必须对产品品质进行控制，在生产过程中进行抽检，把握出货产品质量；货物备齐后，如需法定商检的产品向商检局申请报验。

3.17销售部在合同要求的出货时间前3天应提供以下资料：销售合同、该合同下的信用证、货物明细表。3.18单证员根据货运委托书向船运公司或货代订舱，单证员必须在两个工作日内取得订舱信息，若不能订到舱位或目的港不能确认的，要在当天通知业务员，以便及时通知客户。

3.19定好船期后，要发装箱通知单给成品仓库；集装箱拖走后，相关人员要向成品仓库索取发货清单。3.110据实际发货情况填制报关文件，报关文件包括： A、出口销售发票 B、出口装箱单 C、出口报关单

D、商检通关单或换证凭单 E、报关委托书 F、其他特殊文件

3.111以上报关资料盖好公司在海关备案的法人及法人代表章或报关专用章连同备案后的核销单寄给相关单位。

3.112制作好整套议付单据，在开船后五个工作日内递交整套议付单据。

A、在L/C结汇方式下，若议付行对单据有异议时，单证员必须耐心解释或及时更正，需要担保时，认真出具担保书。

B、在D/P或D/A结汇方式下，要向客户取得准确的国外代收行详细地址，并提供给委托行。C、在T/T结汇方式下，要求一律要等收到财务部的货款到帐通知后，再将正本单据寄往国外客户。D、在任何一种结汇方式 下，若客户有要求扣款或减价时，必须取得销售经理的批准后方可放单。E、业务员对单据要跟踪查询，直到单据安全到达对方手中。F、任何正本单据在交接过程中都要做好登记和签收工作。

3.113议付单据送交银行的同时，根据报关单内容制作“税务”出口专用发票。

3.114出货后一个月内，要做好核销单及退税单的退单工作，退回的核销单有收汇后及时到外管局核销。3.115所有单据副本，要做好归档工作。3.2进口业务

3.21由采购部与国外出口商签订合同，财务部根据进口合同向银行申请开立信用证； 3.22进口货物涉及进口许可证的，采购部需事先办妥有关手续，并领取许可证后，方可组织货物进口。3.23货物到港后，委托报关行报关，缴纳海关税款后，及时将进口货物拉回工厂投入生产。4加工贸易进出口业务

4.1进口业务必须由专门操作员向外经贸局和国税局审批有关手续，到海关申请办理进口手册并获得批准才可操作；

4.2保税货物到港和单证收集后，由报核员委托进口港当地报关行向有关主管单位办理进口报关、清关、拖柜和商检等事宜；

4.3报核员进出口报关时必须控制好手册的使用，手册执行完毕后核销结案并建立完整的加工贸易合同档案。

4.5保税货物入库后，仓库人员必须严格执行《加工贸易管理制度》，不得擅自挪用、出售经海关特准进口的保税货物。

4.6其他进出口业务管理及手续依照3.0 5采购人员必须按国家法律法规及合法途径采购进口货物，不得非法收购走私进口货物。6公司不得违反国家进出口管理法规，擅自无证进出口货物。本制度自发文即日起生效，任何人违反应追究行政或法律责任。

报关管理制度 1目的

为了规范报关管理，使报关业务更加有效，准确与符合法规要求 2范围

适用于企业货物进出口报关业务。

3公司属自理报关企业，仅为本企业办理进出口货物报关手续，由于出口口岸的限制，一般通过口岸的代理报关企业代为办理手续。

4货物出口时报关业务员必须在货物装船前一或二个工作日（特殊情况除外）进行报关业务。5报关业务前必须做好以下单据：

5.1出口业务：出口报关缺乏委托书，出口发票、装箱单、报关单、出口商检委托书，出口商检换证凭条或凭证，出口核销单。如涉及加工贸易业务的必须提供手册报关。

5.2进口业务：进口报关委托书，进口发票、装箱单、提单和其他特殊单证，如手册、进口许可证、无木质包装声明等。6报关业务管理 6.1出口业务

6.1.1业务员必须在货物出运至少7天前制作好出口报关单证；

6.1.2报关资料须经公司单证审核员复核，尤其在产品规格、数量、金额、港口等方面进行严格检查，并作好复核合格率的登记，作为年终考核的依据。

6.1.3出口业务操作员在报关日至少2-3个工作日前，寄全套报关资料给报关行/报关公司，并做好交接手续，同时要求报关行/报关公司回传交接单；

6.1.4报关行/报关公司必须在报关日向海关申报并递交所需的报关资料；

6.1.5货物出运二个月内，报关行/报关公司须将海关签发的核销单、报关单退回企业。6.2进口业务

6.2.1业务员先取得进口货物正本单据。

6.2.2货物到港口后，业务员必须将进口发票、装箱单、提单、报关委托书及其他特殊单证寄往指定报关行，委托当地报关行办理进口成本清关手续。

6.2.3海关等有关主管部门一经放行，业务员应及时安排拖柜并通知公司指定仓库做好卸货准备。6.2.4货到公司后，业务员应及时报告海关和检验检疫部门前来查验，不得擅自开箱卸货。查验合格后方可投入生产使用。

7进出口业务操作人员必须做好进出口各种报关单据及记录的留档。8企业必须每次在海关备案满三年前参加年审工作。

9本制度随相关的新出台的政策和法规作相应调整，未尽事项参照海关有关规定。

外汇核销管理制度 1目的

外汇核销是进出口业务重要组成部分，直接影响企业进出口业务的进度以及退税是否按时到位。按国家政策法规制定该制度是为了完善外汇核销工作，加快业务流程，规范企业进出口行为。2.范围

适用于本企业出口外汇核销管理

3公司指定专人负责外汇核销工作，操作员必须接受外汇管理局培训并取得核销员资格。4出口核销

4.1核销员必须通过企业向外汇核销主管单位申请，取得外汇核销员资格，电子口岸IC卡后才可上岗操作。4.2核销员必须通过电子口岸，在网上申请外汇核销单的申领。

4.3外汇核销主管单位同意申请后，凭核销员证和电子口岸IC卡到当地外汇管理局领取纸质核销单。4.4核销员必须在空白核销单上盖好公章和企业名称+代码章，并作好空白出口核销单登记工作。4.5出口业务操作员在寄发出口报关资料时，必须向核销员领取核销单，并在登记本上详细记录。4.6核销员必须根据登记表上的出口口岸，在电子口岸作好相应出口港口的备案。4.7核销员必须在出货后1-2个月内，负责核销单位的催退工作。4.8收到报关后的核销单及报关单后，核销员应及时进行网上交单。

4.9公司财务部门在出口收汇后，应尽快将正确的出口收汇水单递交外汇核销员，并作了交接手续，同时核销员必须作好水单登记工作。

4.10核销员必须在规定地核销期内，整理好整套核销资料，包括出口外汇核销单、出口报关单核销专用联、出口发票、出口收汇水单等，如有特殊情况，则根据要求提供特殊的单据。要在五个工作日到当地外汇管理局办理核销手续。

4.11核销员核销后，必须整理好税务资料，递交财务部。

4.12核销员作好已核销登记，把已核销的核销退税联及报关单退税联移交财务部，并作好签收登记。4.13核销员在出口外汇核销过程中遇到问题与困难，要及时向部门主管反映。5进口外汇核销工作制度

5.1核销员必须在远期信用证付款到期日，将进口合同项下的金额通过银行付汇，并根据要求填写《付汇核销单》；

5.2核销员及时持进口报关单、进口发票、进口装箱单、提单、进口合同、付汇核销单到当地外汇管理局办理核销。

6.企业对进出口核销单、报关单及进出口以票内容的真实性负责。在核销过程中有任何单据内容不符合，核销员必须按外管局要求，写出详细说明并提供真实有效的证据。

6.1对于不能在外管局要求的时限内收汇的，要提前报告外管局并取得有效的解决方案。6.2核销单在传递过程中一旦遗失，要及时向外管局报告，并配合外管局做好挂失工作。

7核销员必须做到档案内容完整、装订齐全、统一编号、归档齐全。保管工作必须责任到人，具体按《档案管理制度》执行。

8本企业内核销员变更，要及时报外管局备案。

9未尽事宜参照《出口收汇核销管理办法实施细则》执行。

出口退税管理制度 1目的

出口退税是使出口商品以不含税价格进入国际市场，避免对跨国流动物品重复征税，以促进对外贸易的发展。2 范围

本公司出口货物已缴的增值税或消费税等间接税税款。财务部指派专人负责出口退税事务，出口退税办税人员应符合税务部门的要求。4 办税员应严格按照税务机关对出口退税的要求进行操作。5公司出品的货物应严格区分自产货物出口、进料加工出口。

5.1自产货物出口，每月应统计当有月的出口总值并记录每一张出口发票的外币FOB价，计算当月的进项增值税金额并据此填制纳税申报表及进行纳税申报；同时应及时整理相应的一票二单，做到票单相符，如票据不齐全的应建立跟踪档案并提醒相关人员及时提供各种单证。

5.2对于收购的出口货物，除作好相应的销售额统计及填制申报纳税申报表外，要特别注意购发票及专用缴款书的商品名称、数量等内容是否与出口发票一致，同时应与相应的出口报关单进行核对，报关单位未及时退回的应查询网上报关资料，如发现差异的应及时查明原因并做好相应补救措施。

5.3每月应根据税务机关的要求及时做好各类税务报表并及时上报，对于出口单证未及时获得的，要建立跟踪档案并每月进行检查。

6办税员应经常与税务机关保持联系，及时了解国家有关出口退税政策，如发现有政策变动的应及时作相应调整并及时汇报领导，对税务机关退回的税款应及时通知出纳作好接收工作。

单证议付管理规定 1目的

单证议付是出口业务中至关重要的环节，直接影响到收汇的及时与否。为了规范出口业务单证议付工作，特制定本制度。2范围

适用于本公司进出口业务单证议付操作 3内容

3.1信用证及客户议付要求资料的分析和传递； 3.2合同的管理及传递 3.3议付单证的审核 3.4议付单证的交付及管理 3.5议付单证的留存 4操作制度

4.1要求贸易部门在出货前一个月提供合同、信用证（如是其他付款方式，则提供客户要求和银行资料）及生产部门的生产任务书

4.2客户开立信用证，收到银行到证通后，单证议付操作员必须到通知行取证，并作好到证登记。4.3单证员及时根据合同、形式发票对信用证进行核对分析，列出不符合项及软条款项目，反馈给国际贸易部门和生产部门

4.4生产制造部门与国际贸易部门根据信用证或合同中规定的出货条件，确认是否对出货前一系列工作计划的安排作适当调整

4.5单证员必须在货物出运前一周，根据信用证或合同条款审核出口单证，并作好单证审核记录，同时根据信用证规定，做好其他单证的准备工作 4.6货物出运后，单证员应督促单证操作员取得海运单据及各类议付单证

4.7单证备齐后，单证员应重新进行审核，严格根据“单单一致，单证一致”的要求：

4.8在信用证规定的交单和有效期限内，单证员应及时将规定提交的单证交到议付行进行议付，并请银行在议付登记本上作好相应的单证交接手续。若议付行对单据有异议时，单证员必须耐心解释或及时更正，需担保时，汇报主管出具担保书

4.9在D/P或D/A结汇方式下，单证员要向业务员取得准确的国外代收行详细地址。并提供给委托行 4.10在T/T结汇方式下，单证员一定要收到财务部的货款到帐通知后，再将正本单据寄国外客户或业务员 4.11在任何一种结汇方式下，若客户有扣款或减价要求时，必须取得销售副总以上的批准方可放单。4.12议付单据送交银行的同时，根据报关单内容制作出口专用发票。银行审核单证无误后，将单证寄往付款行

4.13单证员对单据要跟踪查询，直至收汇或单据安全到达对方面的手中。

4.14任何正本单据在交接过程中都要做好登记和签收工作。在规定期限内，收到付款；

4.15出货后一个月内，要做好核销单及退税单的退税工作，退回的核销单在收汇后及时到外管核销 5本制度未尽事宜，在工作中不断补充完善。