药监局自查报告

第一篇：药监局自查报告

偃师市药监局：

李村镇卫生院经认真自查，没有从长春海外制药集团有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、丹东市通远药业有限公司、青海省格拉丹东药业有限公司、四川蜀中制药有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司、修正药业集团股份有限公司等9家生产企业购进任何胶囊产品。李村镇卫生院2012.4.22

第二篇：药监局自查报告

药监局自查报告1

根据广东省食品药品监督管理局《广东省20xx年医疗机构在用医疗器械监督检查计划》(食药监办[20xx]19号)的要求，及xx市食品药品监督管理局“xx市20xx年医疗机构在用医疗器械专项监督检查方案”的指示，我院于20xx年4月中下旬，对照文件的相关规定，组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立以院长为组长、设备主管院长为副组长，设备科科长、医务科主任及各临床科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重，设备科建立完善了一系列医疗器械、设备相关制度，医疗器械不良事件监测与报告管理制度，医疗器械采购验收管理制度，医疗器械计量、使用、保养、维护制度等，以制度来保障医院临床医疗器械使用的安全。

二、建立医疗器械安全档案，严格管理制度

1.本院所有医疗器械产品皆为招标或由阳光采购平台购进，渠道合法;

2.所有已买产品购进前设备科先审核“三证”，不具备“三证”者，拒绝购买;产品到货验收，如发现无合格证明、过期、失效或注册证号不符，设备科拒绝收货;

3.所有一次性灭菌耗材(国产)，设备科要求供货商提供灭菌报告并对照产品生产批号、灭菌批号是否相符，所有灭菌报告由设备科备档;

4.所有植入性耗材先由设备科对照供货商资质证明，按送货清单进行预验收并加封条送至手术室，术后由手术室跟台护士把用植入性耗材标签贴到病人信息卡上，主刀医生签名确认，把资料送回设备科备案保存，建立可追溯制度;

5.医疗设备类建立管理档案，定期校验、养护，并做记录;

6.医疗超声仪器、物理治疗及康复设备属医疗器械管制的皆具有医疗器械注册证，养护、维修、运行情况有记录、血压计、医用超声及生命支持类设备定期进行计量校验;

7.设备科建立医疗器械不良事件监测管理制度，并配备兼职人员承担医疗器械不良事件监测工作。

在日常管理中存在的问题：

1、缺乏招标采购平台，特别是医用耗材方面;每次采购靠设备科自身调查或临床科室推荐，需耗大量时间;希望政府搭建医疗器械采购平台;

2、院内信息化管理水平低，无法对全院设备的使用率、效益性等数据的采集统计、设备维护保养、维修无法及时反应，难以对维修工作人员工作量考核及医疗设备总成本(包括购机成本、保养成本、售后维修成本、耗材成本)的统计;

3、缺乏设备、耗材的动态监测：随着医院的`发展，采购量、采购种类不断上升，设备科无法对供货公司中标次数及数量进行统计控制。

感谢xx市食品药品监督管理局医疗器械处和广东省医疗器械质量监督检验所的专家到我院检查指导工作。

药监局自查报告2

一、制度建立情况

我局严格按照《政府信息公开条例》的要求，根据《中华人民共和国保守国家秘密法》等法律法规的规定，参照《市政府信息公开保密审查制度》，制定了《县食药监局政府信息公开保密审查制度》，对保密职责、保密范围、保密措施做出具体规定，明确了信息公开保密审查的职责分工、审查程序和责任追究办法，做到以制度管理、按程序办事，从制度上保证保密工作务实高效，确保政府信息公开工作顺利开展。

二、工作机制和责任制落实情况

一是加强了组织领导。成立了由局长任组长、分管领导为副组长，其他班子成员和各股室负责人为成员的县食药监局信息公开安全保密工作领导小组，负责局机关信息公开保密审查工作的协调、指导和检查监督。

二是严格执行政府信息公开保密审查工作制度。坚持公开信息实行“先审查、后公开，谁审查、谁负责，谁公开、谁负责和一事一审”的原则，既确保国家秘密安全，又方便政府信息公开，从源头上保障信息公开前的保密审查工作的实施。对属于主动公开的政府信息，由办公室初审后，及时报送分管领导审批后方可发布，并将领导签发的原始稿件统一归档备查。

三是加强了局机关计算机网络使用和管理。我局指定了专职人员加强对涉密计算机硬盘、光盘、软盘的使用和管理，按保密规定进行维修，杜绝了安全隐患。

三、政府公开信息发布情况

我局严格执行信息公开保密审查制度，对可能涉及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定的重大拟公开事项，都会与有关部门协商，确保“涉密信息”不上网。经认真自查，到目前为止，我局在政府信息公开平台上未发现涉密信息，未发生因政府信息公开引起的行政复议和提起行政诉讼事项。

四、单位网站管理情况

我局有定期组织开展网站保密检查，网站管理人员有按规定履行岗位保密职责。

五、下一步工作打算

政府信息公开保密审查工作是一项十分重要的工作。今后我局将不断加强宣传力度，增强信息公开的保密意识，提高做好保密工作的自觉性和主动性，不断完善相应的规章制度，堵塞可能发生的泄密事件，消除隐患，确保政府信息公开有序进行。

药监局自查报告3

一、制度建立情况

我局严格按照《政府信息公开条例》的要求，根据《中华人民共和国保守国家秘密法》等法律法规的规定，参照《市政府信息公开保密审查制度》，制定了《县食药监局政府信息公开保密审查制度》，对保密职责、保密范围、保密措施做出具体规定，明确了信息公开保密审查的职责分工、审查程序和责任追究办法，做到以制度管理、按程序办事，从制度上保证保密工作务实高效，确保政府信息公开工作顺利开展。

二、工作机制和责任制落实情况

一是加强了组织领导。成立了由局长任组长、分管领导为副组长，其他班子成员和各股室负责人为成员的县食药监局信息公开安全保密工作领导小组，负责局机关信息公开保密审查工作的协调、指导和检查监督。

二是严格执行政府信息公开保密审查工作制度食药监局自查报告20xx食药监局自查报告20xx。坚持公开信息实行“先审查、后公开，谁审查、谁负责，谁公开、谁负责和一事一审”的原则，既确保国家秘密安全，又方便政府信息公开，从源头上保障信息公开前的保密审查工作的实施。对属于主动公开的政府信息，由办公室初审后，及时报送分管领导审批后方可发布，并将领导签发的原始稿件统一归档

三是加强了局机关计算机网络使用和管理。我局指定了专职人员加强对涉密计算机硬盘、光盘、软盘的使用和管理，按保密规定进行维修，杜绝了安全隐患。

三、政府公开信息发布情况

我局严格执行信息公开保密审查制度，对可能涉及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定的重大拟公开事项，都会与有关部门协商，确保“涉密信息”不上网。经认真自查，到目前为止，我局在政府信息公开平台上未发现涉密信息，未发生因政府信息公开引起的行政复议和提起行政诉讼事项食药监局自查报告20xx工作报告。

四、单位网站管理情况

我局有定期组织开展网站保密检查，网站管理人员有按规定履行岗位保密职责。

第三篇：药监局检查自查报告

广州市2013年医疗机构在用医疗器械专项检查自查报告

XXX医院

根据广东省食品药品监督管理局《广东省2013年医疗机构在用医疗器械监督检查计划》（食药监办[2013]19号）的要求，及广州市食品药品监督管理局“广州市2013年医疗机构在用医疗器械专项监督检查方案”的指示，我院于2013年4月中下旬，对照文件的相关规定，组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立以院长为组长、设备主管院长为副组长，设备科科长、医务科主任及各临床科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重，设备科建立完善了一系列医疗器械、设备相关制度，医疗器械不良事件监测与报告管理制度，医疗器械采购验收管理制度，医疗器械计量、使用、保养、维护制度等，以制度来保障医院临床医疗器械使用的安全。

二、建立医疗器械安全档案，严格管理制度

1.本院所有医疗器械产品皆为招标或由阳光采购平台购进，渠道合法；

2.所有已买产品购进前设备科先审核“三证”，不具备“三证”者，拒绝购买；产品到货验收，如发现无合格证明、过期、失效或注册证号不符，设备科拒绝收货；

3.所有一次性灭菌耗材（国产），设备科要求供货商提供灭菌报告并

对照产品生产批号、灭菌批号是否相符，所有灭菌报告由设备科备档；

4.所有植入性耗材先由设备科对照供货商资质证明，按送货清单进行预验收并加封条送至手术室，术后由手术室跟台护士把用植入性耗材标签贴到病人信息卡上，主刀医生签名确认，把资料送回设备科备案保存，建立可追溯制度；

5.医疗设备类建立管理档案，定期校验、养护，并做记录； 6.医疗超声仪器、物理治疗及康复设备属医疗器械管制的皆具有医疗器械注册证，养护、维修、运行情况有记录、血压计、医用超声及生命支持类设备定期进行计量校验；

7.设备科建立医疗器械不良事件监测管理制度，并配备兼职人员承担医疗器械不良事件监测工作。在日常管理中存在的问题：

1、缺乏招标采购平台，特别是医用耗材方面；每次采购靠设备科自身调查或临床科室推荐，需耗大量时间；希望政府搭建医疗器械采购平台；

2、院内信息化管理水平低，无法对全院设备的使用率、效益性等数据的采集统计、设备维护保养、维修无法及时反应，难以对维修工作人员工作量考核及医疗设备总成本（包括购机成本、保养成本、售后维修成本、耗材成本）的统计；

3、缺乏设备、耗材的动态监测：随着医院的发展，采购量、采购种类不断上升，设备科无法对供货公司中标次数及数量进行统

计控制。

感谢广州市食品药品监督管理局医疗器械处和广东省医疗器械质量监督检验所的专家到我院检查指导工作。

第四篇：药监局普法依法治理工作自查报告

药监局普法依法治理工作自查报告

文章标题：药监局普法依法治理工作自查报告

县食品药品监管局依照州局和县普法办“四五”普法工作安排，以实践“三个代表”为指导思想，全面落实党的十六大精神，实行分工负责制，工作落实到人，以努力提高队伍的法律素质，做到依法行政，切实为行政相对人做好服务为宗旨，开展了一系列普法和依法治理工作，在全局形成了学法用法 的良好氛围，为药品监督管理工作的正常开展创造了条件。现将“四五”普法工作自查情况汇报如下：

一、加强组织领导，落实普法任务。根据普法工作的需要，成立了XX县药监局普法领导

小组，明确了各自职责。领导小组下设办公室，负责普法工作的贯彻落实、任务安排和具体实施。一是把学法用法工作纳入到职工教育学习计划中，坚持每季度召开学法会议，做到有学习、有记录、有体会。二是制定下发了《XX药监局“四五”普法规划》。结合药品监督管理工作实际每年都制定制普法计划。三是建立健全了学法用法制度、法制宣传制度、检查考核制度。四是通过召开领导小组会议，决定重大依法治理事项。在领导小组的领导下，组织人员对普法及依法治理工作不定期检查，出现问题及时解决，杜绝了违法乱纪现象的发生，做到了公正执法。四是在经费极为紧张的情况下，征订了普法教材。如《公务员行政许可法读本》、《行政复议法》、《行政处罚法》、《行政许可法释义》等一系列法律法规，为开展普法工作打下良好基础。

二、采取多种形式，完成学法任务为适应工作的形势和要求，我局采取现场教育、组织学习、广泛宣传的形式，圆满完成了学法任务。一是组织人员观看警示教育片和参加县上的警示教育大会，面对面接受教育。二是组织全体人员集中学习《宪法》、《行政许可法》、《行政复议法》、《行政诉讼法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》。要求执法人员熟知相关法律知识，并做到学习有记录、有体会。三是对《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》进行了考试，通过定期考试达到检验学习成果的目的，真正做到每个执法人员懂法、用法，坚持依法办事。四是在药品、医疗器械监管工作中，严格依照国家的法律、法规办事，向群众、企业宣传相关法律知识及国家规定，为广大群众答疑解惑，解决难题。在行使处罚权时，一并告知其权利义务，使行政相对人由被动接受到心服口服，将矛盾解决在了萌芽阶段。如：在每年的_月__日和_月__日，药品法律法规颁布纪念日期间，开展《药品管理法》等法律法规知

识宣传活动，设立咨询台，提供义务咨询，接受群众提问，讲解药品基本知识，展示假劣药品，面授识别方法，提高群众的安全意识和自我防范意识；制作宣传标语，设立宣传专栏，发放宣传资料，大力宣传药品监督管理、药品分类管理、抗菌药物处方销售等法律法规；在执法过程中，向相对人和群众介绍“食品药品放心工程”、工作职责、办事程序，积极安排干部参加法律知识培训，参加州局和县政府组织的普法教育，全部领取了普法合格证；参加了县政府组织的申请行政执法证培训班，全部领取了执法证；组织召开关于依法行政的座谈会，交流各自存在的问题，互相学习，取长补短，为以后开展工作打下了基础。

三、开展依法治理，确保执法公正开展依法治理工作，做到了工作有安排、有措施。多次研究依法治理工作总体思路、提出依法治理工作安排。在日常工作中注重依法决策，如对待群众举报案件时，要求在查清事实基础上，坚持严格按照法律

政策规定予以公正处理。一是建立行政执法责任制、执法公示制、违法和错案追究制。实行“谁签字，谁负责”的责任追究制，建立从具体办事人员、科室负责人、到局领导的三级责任制，明确了各自职责。二是建立了监督检查、奖惩制度，做到普法工作与科室考核、个人年终评先相结合。三是全体执法人员按要求办理了执法证。在执法活动中，坚持持证上岗，亮证执法，依法履行公务。四是理顺工作程序，提高办事效率；实行“限时办结”、“一次性告知”。五是在政务公开方面，对内实行财务公开，案件查处过程公开。对财务收支、重大决策、重要事项的情况进行定期公开，主动接受群众监督。对外推出服务承诺，实行行政处罚程序公开，增加工作透明度，杜绝暗箱操作。并向社会进行服务承诺，公布了办事程序和执法程序，设置举报箱，公布举报电话，为群众提供了优质的服务、办事效率。六是主动向人大、政协汇报工作，接受人大、政协

监督，得到县人大、政协的肯定和支持。七是是聘请行风监督员。我们聘请_名行风监督员，经常召开座谈会，主动接受人民监督。另外，发放___多份征求意见表，方便群众举报和提出意见。通过上述各项活动的开展，使得普法工作得以较好贯彻落实，全体人员的法律意识得到进一步增强，执法水平有了明显的提高。建局四年来，所办理的案件中没有出现行政诉讼和行政复议，全局干部职工遵纪守法，没有一人因违法乱纪行为被处理

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第五篇：食药监局中央专项资金自查报告

×××县食品药品监督管理局关于

中央补助地方专项资金2009、2010

执行和使用情况的自查报告

为了切实加强中央补助地方专项资金的管理，保障各项资金的使用安全，防范资金运行风险，发挥资金使用效益，确保各项政策落实到位，根据×××市食药监局的要求，我局对2009年和2010年专项资金的管理、使用以及制度建设情况进行了全面自查。现将自查情况报告如下：

一、加强领导，高效管理使用专项资金

近年来，在省、市食药监局领导的关心支持下，我局取得了农村“两网”建设、餐饮服务人员能力建设、药品快检人员能力培训等专项经费。我局领导重视对各专项资金的管理使用都高度重视，在使用时均严格按照专项资金使用的相关政策进行使用，坚决做到专款专用，强化监督，堵塞漏洞，使各专项资金能够充分发挥其应有的作用。

二、各专项资金的使用情况

（一）食品药品监管队伍能力建设经费（××××元）

1、药品快速检测人员培训经费（××××元）

为进一步提高我局执法人员的业务素质和技术水平，更好地发挥基层药品稽查和技术监督效能，2010年市食药监局给我局拨付了××××元的药品快速监测人员培训专项经费。我局利用这笔专项资金先后指派了××××余人/次到省、市进行药品快速检验暨药品稽查培训（仅差旅费支出就已经达到××××元）。此外我局还利用药品快速监测车到我县进行药品快速检验的时机，请市食药检所的专业技术人员为我局执法人员讲解药品、医疗器械抽验的相关知识。通过派出学习和请专业人员授课的方式，进一步增强了我局执法人员识假辩假的能力，提高了业务素质和快检水平，为执法人员科学、合理、有效使用药品检测设备打下了坚实的基础。

2、餐饮服务行业监管人员能力建设经费（××××元）

为加强餐饮服务食品安全监管队伍能力建设，推动我县下步餐饮服务食品安全的有效监管。我局积极配合省、市食药监局对餐饮服务监管人员开展培训工作，2009年至2010年间，曾多次安排分管食品安全的领导及执法人员（共计××××人/次）到×××、××××等地进行学习培训。为了确保各种学习培训工作的有序进行，市食药监局拨付给我局××××元的专项经费。我局全部用于餐饮服务行业监管人员能力学习培训支出，其中交通费××××元、差旅费××××元、培训费××××元。通过对当前餐饮服务食品安全监管形势和任务；餐饮服务食品安全监管法律法规、行政规章和技术规范；餐饮服务食品安全现场监督实务；重大活动餐饮服务食品安全保障；食品安全事故应急处理；餐饮服务快速检测、监督性检验、评价性检验等技术监督基础知识等的培训。使我局餐饮服务监管人员理解并掌握餐饮服务食品安全监管法律制度，较好地掌握餐饮服务食品安全行政监管业务和技术监督基础知识，加快建立起高素质的餐饮服务食品安全监管队伍，杜绝职能移交后餐饮业的监管真空。

3、农村“两网”人员培训经费（××××元）

为进一步加强农村食品药品安全综合监管，建立食品药品安全长效机制，促进农村食品药品安全协管员、信息员认真履行职责，我局每年都组织全县的农村食品药品协管员、信息员进行培训，2010年培训了××××期，共计培训人员××××余人/次，××××元专项经费全部用于培训支出。

培训主要以增强实用性和可操作性为主要内容。重点对假劣药品识别，农村常见药品、保健食品违法典型案例，合理用药等方面的内容作了生动的讲解，并对重大食品安全事故报告、常见食物中毒、农村家庭自办宴席的监管和备案、农村食品药品“两员”的工作职责、内容和方式等知识作了深入浅出的讲解。

通过培训，进一步提高了该县食品药品“两员”政策法规和食品药品安全意识，使他们进一步明白自己的工作职责，为农村食品药品安全监管工作的顺利开展提供了保障。

（二）药品安全专项整治经费（××××元）

为进一步整顿和规范我县药品市场秩序，着力解决社会关注的热点难点问题，确保公众用药安全有效，根据省、市食药监局的统一部署，我局在全县范围内开展了××××次非药品冒充药品专项检查。在检查结束后还召集了全县各药品生产、经营企业和使用单位进行了检查情况反馈，并进一步强化知法懂法守法的意识，落实“企业是第一责任人”的责任意识，全面提高药品生产经营的管理水平，确保产品质量安全。此次专项整治工作共用去××××元，其中会议开支××××元，整治检查期间燃油费××××元，差旅费××××元。其中“中央财政转移支付项目”资金共××××元全部用于药品安全专项整治的开支，专项资金使用率为××××。

（三）基本药物核查经费（××××元）

此项资金还未使用，计划在近期对辖区内基本药物开展一次核查专项行动，对全县的基本药物使用情况进行全面清查，掌握基本药物在辖区内流通使用情况。

资金使用计划：燃油费××××元，差旅费××××元。

（四）食品药品监管队伍能力建设经费（××××元）

此项资金也未使用，但餐饮服务环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂工作，已纳入职能移交后餐饮服务食品安全整顿工作计划中。为了能顺利地完成此项工作，我局将组织相关干部职工对食品安全领域的相关知识进行进一步的学习培训。

资金使用计划：办公费××××元，差旅费××××元，培训费××××元。

三、下步工作打算

（一）完善管理制度，确保资金安全

进一步细化专项资金的使用、管理制度，建立健全专项资金的审核制度、内控制度和资金使用台账制度，确保资金安全。

（二）防微杜渐，扎实开展警示教育

坚持深入开展警示教育，注重专项资金管理的严肃性，强化干部职工遵规守纪教育，做到防微杜渐，警钟长鸣，高度负责地履行工作职责，构建规范权力运行的长效机制，牢固树立专项资金是开展专项工作的“生命线”、“高压线”的观念，切实增强各专项资金的安全意识，坚决杜绝专项资金的截留、挤占、挪用等现象，确保我局各专项资金的使用安全。

二〇一一年五月二十六日