药监局上半年目标执行情况自查报告

第一篇：药监局上半年目标执行情况自查报告

根据省局《关于报送2005年上半年目标执行情况的通知》（川食药监办〔2005〕14号）要求，我局按照《四川省食品药品监督管理系统目标管理工作实施办法》（试行）（川食药监办〔2004〕8号）的规定，对照省局年初下发的2005年度工作目标（川食药监发〔2005〕15号），对2005年上半年目标执行情况进行了认真自查，现将自查情况报告如下：

一、业务目标目标一：

1、积极推进中药饮片、医用氧气生产企业GMp认证工作；

2、开展合理用药宣传活动1次；

3、按省局《医疗机构制剂许可证》、《药品生产许可证》换证要求，做好核证资料初审、许可内容核对工作。

完成情况：

1、推进中药饮片、医用氧气生产企业GMp认证工作已完成，辖区内4家中药饮片生产企业中3家饮片厂和1家医用氧气生产企业参加了2005年3月在成都举办的中药饮片和医用氧气生产企业GMp培训班，医用氧气生产企业——达州自立气体有限责任公司已请省化工设计院进行设计规划，力争年底通过GMp认证；

2、合理用药宣传活动已完成省级目标，与达州电台继续联办了“药监之声”专栏、与《达州晚报》联办了《医药卫生》专版，从年初开始系统地进行合理用药知识宣传和法律法规宣传，两栏目已刊（播）出150余期，宣传合理用药知识50余次，拟于7月1日进行街头宣传，目前已完成宣传资料准备工作；

3、《医疗机构许可证》、《药品生产许可证》换证工作按省局要求年底完成。

目标二：

1、继续实施药品放心工程，推动药品安全信用体系建设，企业信用档案建档率85%；深化和巩固农村“两网”建设，98%以上的县完成农村监管网络建设、90%以上的县实现药品配送到乡、70%以上的行政村建立药品供应网点；

3、推进药品分类管理，各地药品分类管理覆盖面达75%；

4、完成县以下药品经营零售企业GSp认证；

5、完成省局下达的药品、医疗器械抽验任务。

完成情况：

1、实施药品放心工程，推动药品安全信用体系建设，企业信用档案建档工作全面启动，全市药品经营企业基础数据已收集核对整理完毕，录入工作已全面展开；

2、90%以上的乡已完成农村监管网络建设，各种监管体系档案、管理制度、工作程序正逐步完善，90%以上的县实现药品配送到乡，70%的行政村健全了药品供应网点；

4、县以下药品经营零售企业GSp认证工作已全面启动，印发了县以下药品零售企业GSp认证工作方案，召开了县（市）分管局长、综合股长以及相关企业负责人会议加以贯彻，已完成认证企业的资料核对工作，力争在年底全面完成认证工作；

5、结合新型药品抽样模式改革，完成药品抽样1322批次，完成检验910批次（其中不合格109批次），已超额完成全年计划抽验任务，完成了国家局、省局下达的医疗器械监督抽查抽样任务，共抽验5个品种了34个批次，完成药品快检1100批次。

目标三：

1、建立药品注册品种档案及药品品种数据库；

2、做好药品标准执行情况检查；

3、制定Ⅰ类医疗器械产品注册审批程序；

4、督促企业做好淘汰普通天然橡胶塞（包括医疗机构制剂口服液所用的胶塞）工作。

完成情况：

1、药品注册品种档案及药品品种数据库已基本建立完成，4家药品生产企业中2家企业药品注册品种档案及药品品种数据库已全部完成，福瑞药业和地奥天府药业公司尚有部份品种拟在9月底前完成；

2、药品标准执行情况的检查按省局要求进行，拟在年底前完成；

3、制定了Ⅰ类医疗器械产品注册审批程序，并于4月18日上报省局；

4、淘汰普通天然橡胶塞工作已通知安排辖区内生产企业和医疗机构自查。

目标四：

1、加大打击制售假劣食品、药品、医疗器械违法行为的力度，全年开展7项（次）专项整治工作；

2、加强农村药品监管，对县以下涉药、涉械单位监督检查数应占被检查单位的70%；

3、做好违法案件的查处工作，结案率达90%；

4、对群众举报投诉，处理率达90%。

完成情况：

1、加大打击制售假劣药品、医疗器械违法行为的力度，结合达州实际，确定了10项（次）专项整治工作，制定了切实可行的方案认真加以落实。

2、加强农村药品监管，监督检查县以下涉药涉械单位3592家次，占应被检查单位数的57%。

3、全市上半年立案查处案件56件，现场处罚271件，结案320

第二篇：药监局上半年目标执行情况自查报告

药监局上半年目标执行情况自查报

告

根据省局《关于报送2005年上半年目标执行情况的通知》（川食药监办〔2005〕14号）要求，我局按照《四川省食品药品监督管理系统目标管理工作实施办法》（试行）（川食药监办〔2004〕8号）的规定，对照省局年初下发的2005工作目标（川食药监发〔2005〕15号），对2005年上半年目标执行情况进行了认真自查，现将自查情况报告如

下：

一、业务目标目标一：

1、积极推进中药饮片、医用氧气生产企业GMP认证工作；

2、开展合理用药宣传活动1次；

3、按省局《医疗机构制剂许可证》、《药品生产许可证》换证要求，做好核证资料初审、许可内容核对工作。

完成情况：

1、推进中药饮片、医用氧气生产企业GMP认证工作已完成，辖区内4家中药饮片生产企业中3家饮片厂和1家医用氧气生产企业参加了2005年3月在成都举办的中药饮片和医用氧气生产企业GMP培训班，医用氧气生产企业——达州自立气体有限责任公司已请省化工设计院进行设计规划，力争年底通过GMP认证；

2、合理用药宣传活动已完成省级目标，与达州电台继续联办了“药监之声”专栏、与《达州晚报》联办了《医药卫生》专版，从年初开始系统地进行合理用药知识宣传和法律法规宣传，两栏目已刊（播）出150余期，宣传合理用药知识50余次，拟于7月1日进行街头宣传，目前已完成宣传资料准备工作；

3、《医疗机构许可证》、《药品生产许可证》换证工作按省局要求年底完成。目标二：

1、继续实施药品放心工程，推动药品安全信用体系建设，企业信用档案建档率85；深化和巩固农村“两网”建设，98以上的县完成农村监管网络

建设、90以上的县实现药品配送到乡、70以上的行政村建立药品供应网点；

3、推进药品分类管理，各地药品分类管理覆盖面达75；

4、完成县以下药品经营零售企业G认证；

5、完成省局下达的药品、医疗器械抽验任务。完成情况：

1、实施药品放心工程，推动药品安全信用体系建设，企业信用档案建档工作全面启动，全市药品经营企业基础数据已收集核对整理完毕，录入工作已全面展开；

2、90以上的乡已完成农村监管网络建设，各种监管体系档案、管理制度、工作程序正逐步完善，90以上的县实现药品配送到乡，70的行政村健全了药品供应网点；

4、县以下药品经营零售企业G认证工作已全面启动，印发了县以下药品零售企业G认证工作方案，召开了县（市）分管局长、综合股长以及相关企业负责人会议加以贯彻，已完成认证企业的资料核对工作，力争在年底全面完成认证工作；

5、结合新型药品抽样模式改革，完成药品抽样1322批次，完成检验910批

次（其中不合格109批次），已超额完成全年计划抽验任务，完成了国家局、省局下达的医疗器械监督抽查抽样任务，共抽验5个品种了34个批次，完成药品快检1100批次。目标三：

1、建立药品注册品种档案及药品品种数据库；

2、做好药品标准执行情况检查；

3、制定Ⅰ类医疗器械产品注册审批程序；

4、督促企业做好淘汰普通天然橡胶塞（包括医疗机构制剂口服液所用的胶塞）工作。完成情况：

1、药品注册品种档案及药品品种数据库已基本建立完成，4家药品生产企业中2家企业药品注册品种档案及药品品种数据库已全部完成，福瑞药业和地奥天府药业公司尚有部份品种拟在9月底前完成；

2、药品标准执行情况的检查按省局要求进行，拟在年底前完成；

3、制定了Ⅰ类医疗器械产品注册审批程序，并于4月18日上报省局；

4、淘汰普通天然橡胶塞工作已通知安排辖区内生产企业和医疗机构自查。目标四：

1、加大打击制售假劣食品、药品、医疗器

械违法行为的力度，全年开展7项（次）专项整治工作；

2、加强农村药品监管，对县以下涉药、涉械单位监督检查数应占被检查单位的70；

3、做好违法案件的查处工作，结案率达90；

4、对群众举报投诉，处理率达90。完成情况：

1、加大打击制售假劣药品、医疗器械违法行为的力度，结合达州实际，确定了10项（次）专项整治工作，制定了切实可行的方案认真加以落实。

2、加强农村药品监管，监督检查县以下涉药涉械单位3592家次，占应被检查单位数的57。

3、全市上半年立案查处案件56件，现场处罚271件，结案320件，结案率达99。

4、共受理群众举报投诉42件，处理42件，处理率达100。目标五：

1、认真贯彻《全面推进依法行政实施纲要》，全面落实行政执法责任制，大力推进政务公开；

2、加强行政执法监督检查，重点组织对县局执法文书、执法案卷质量的检查，检查覆盖面达30；

3、进一步规范行政许可行为，建立健全行政复议相关制度，切

实做好行政复议工作。完成情况：

1、深入贯彻《全面推进依法行政实施纲要》，制定了2005年依法行政工作计划和五年规划，做好“四五”普法的检查总结工作，修订完善并认真落实行政执法责任制和责任追究制；大力推行政务公开，将行政许可实施机关、职能、办事程序、条件、时限、收费项目等在政府公众网和机关2块政务公开栏进行了公示。

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第三篇：药监局上半年目标执行情况自查报告

根据省局《关于报送2005年上半年目标执行情况的通知》（川食药监办〔2005〕14号）要求，我局按照《四川省食品药品监督管理系统目标管理工作实施办法》（试行）（川食药监办〔2004〕8号）的规定，对照省局年初下发的2005工作目标（川食药监发〔2005〕15号），对2005年上半年目标执行情况进行了认真自查，现将自查情况报告如

下：

一、业务目标目标一：

1、积极推进中药饮片、医用氧气生产企业GMP认证工作；

2、开展合理用药宣传活动1次；

3、按省局《医疗机构制剂许可证》、《药品生产许可证》换证要求，做好核证资料初审、许可内容核对工作。完成情况：

1、推进中药饮片、医用氧气生产企业GMP认证工作已完成，辖区内4家中药饮片生产企业中3家饮片厂和1家医用氧气生产企业参加了2005年3月在成都举办的中药饮片和医用氧气生产企业GMP培训班，医用氧气生产企业——达州自立气体有限责任公司已请省化工设计院进行设计规划，力争年底通过GMP认证；

2、合理用药宣传活动已完成省级目标，与达州电台继续联办了“药监之声”专栏、与《达州晚报》联办了《医药卫生》专版，从年初开始系统地进行合理用药知识宣传和法律法规宣传，两栏目已刊（播）出150余期，宣传合理用药知识50余次，拟于7月1日进行街头宣传，目前已完成宣传资料准备工作；

3、《医疗机构许可证》、《药品生产许可证》换证工作按省局要求年底完成。目标二：

1、继续实施药品放心工程，推动药品安全信用体系建设，企业信用档案建档率85；深化和巩固农村“两网”建设，98以上的县完成农村监管网络建设、90以上的县实现药品配送到乡、70以上的行政村建立药品供应网点；

3、推进药品分类管理，各地药品分类管理覆盖面达75；

4、完成县以下药品经营零售企业G认证；

5、完成省局下达的药品、医疗器械抽验任务。完成情况：

1、实施药品放心工程，推动药品安全信用体系建设，企业信用档案建档工作全面启动，全市药品经营企业基础数据已收集核对整理完毕，录入工作已全面展开；

2、90以上的乡已完成农村监管网络建设，各种监管体系档案、管理制度、工作程序正逐步完善，90以上的县实现药品配送到乡，70的行政村健全了药品供应网点；

4、县以下药品经营零售企业G认证工作已全面启动，印发了县以下药品零售企业G认证工作方案，召开了县（市）分管局长、综合股长以及相关企业负责人会议加以贯彻，已完成认证企业的资料核对工作，力争在年底全面完成认证工作；

5、结合新型药品抽样模式改革，完成药品抽样1322批次，完成检验910批次（其中不合格109批次），已超额完成全年计划抽验任务，完成了国家局、省局下达的医疗器械监督抽查抽样任务，共抽验5个品种了34个批次，完成药品快检1100批次。目标三：

1、建立药品注册品种档案及药品品种数据库；

2、做好药品标准执行情况检查；

3、制定Ⅰ类医疗器械产品注册审批程序；

4、督促企业做好淘汰普通天然橡胶塞（包括医疗机构制剂口服液所用的胶塞）工作。完成情况：

1、药品注册品种档案及药品品种数据库已基本建立完成，4家药品生产企业中2家企业药品注册品种档案及药品品种数据库已全部完成，福瑞药业和地奥天府药业公司尚有部份品种拟在9月底前完成；

2、药品标准执行情况的检查按省局要求进行，拟在年底前完成；

3、制定了Ⅰ类医疗器械产品注册审批程序，并于4月18日上报省局；

4、淘汰普通天然橡胶塞工作已通知安排辖区内生产企业和医疗机构自查。目标四：

1、加大打击制售假劣食品、药品、医疗器械违法行为的力度，全年开展7项（次）专项整治工作；

2、加强农村药品监管，对县以下涉药、涉械单位监督检查数应占被检查单位的70；

3、做好违法案件的查处工作，结案率达90；

4、对群众举报投诉，处理率达90。完成情况：

1、加大打击制售假劣药品、医疗器械违法行为的力度，结合达州实际，确定了10项（次）专项整治工作，制定了切实可行的方案认真加以落实。

2、加强农村药品监管，监督检查县以下涉药涉械单位3592家次，占应被检查单位数的57。

3、全市上半年立案查处案件56件，现场处罚271件，结案320件，结案率达99。

4、共受理群众举报投诉42件，处理42件，处理率达100。目标五：

1、认真贯彻《全面推进依法行政实施纲要》，全面落实行政执法责任制，大力推进政务公开；

2、加强行政执法监督检查，重点组织对县局执法文书、执法案卷质量的检查，检查覆盖面达30；

3、进一步规范行政许可行为，建立健全行政复议相关制度，切实做好行政复议工作。完成情况：

1、深入贯彻《全面推进依法行政实施纲要》，制定了2005年依法行政工作计划和五年规划，做好“四五”普法的检查总结工作，修订完善并认真落实行政执法责任制和责任追究制；大力推行政务公开，将行政许可实施机关、职能、办事程序、条件、时限、收费项目等在政府公众网和机关2块政务公开栏进行了公示。

2、加

强行政执法监督检查，对照省局印发的执法检查情况通报，对存在的7个方面的问题进行了认真整改；对县局执法文书、执法案卷质量的检查工作上半年未开展，主要原因是办公室人少事多，法制工作人员为兼职，已安排在下半年进行，力争检查覆盖面达50。

3、进一步规范行政许可行为，对照行政许可法开展了行政许可、规范性文件、收费项目的清理，严格执行规范性文

件制定与备案制度，加大审核力度；加强对行政许可的过程监督控制，做到受理有登记、审批有监督、送达有回执。制定了行政复议相关制度和程序，为做好行政复议工作奠定了基础。目标六：贯彻国家和省政府食品安全工作《决定》，落实食品安全监督管理责任制和责任追究制；建立食品安全协调工作制度，做好当地食品安全综合监督和组织协调工作；及时上报食品安全信息。完成情况：虽然市州尚未成立食品药品监管局，但我局已完成了有关调研工作，并派专人协助市整规办（我市食品安全归口管理部门）做好食品安全工作，协助迎接了省政府对我市食品安全执法情况的检查工作。目标七：

1、规范国有资产管理，完善资产管理制度，及时准确上报资产统计表；

2、加强预算管理，对预算执行情况进行检查，检查面100；加强财务收支审计，对下一级的内部审计和财务检查面不低于25。完成情况：

1、规范国有资产管理，修订完善了资产管理制度，及时准确地上报了资产统计表，协助省局完成了对我市药监系统11个单位的资产负债清核工作。

2、加强预算管理，提前完成了2005年部门预算的分解下发工作，安排在下半年进行预算执行情况的检查，确保检查面达100。

3、加强财务收支审计，今年计划对下一级的内部审计和财务检查面不低于50；已完成对3个县主要领导离任经济责任审计的准备工作，发出审计通知书3份，组成了审计小组，学习了审计相关业务知识和纪律规定。目标八：

1、目标管理领导重视，有专人负责，目标责任分解落实，目标管理资料齐全规范并按时报送各类材料和报表；

2、强化新闻宣传，抓好政务信息的组织、采编、报送工作，全年政务信息被省局采用12条；

3、落实值班制度，确保政令畅通。完成情况：

1、目标管理领导重视，成立了目标管理考核领导小组和目标管理办公室，有专人负责，目标责任分解细化到了每个县（市）局、所和市局各科室；建立了《目标管理督查制度》，定期督查考核，确保目标的执行和落实，目标管理资料齐全，卷宗规范，按时上报了各类材料和报表。

2、强化新闻宣传，制定了《新闻宣传管理办法》，与达州电台联办了“药监之声”栏目、与《达州晚报》联办了《医疗卫生》专版，每天系统宣传药监法律法规和合理用药知识，宣传药监工作动态，加强政务信息的组织、采编、报送工作，上半年报送信息29期43条，被省局采用9条，市委办采用1条，市政府办采用1条，《四川党建》采用一篇，《达州机关党建》采用2篇，《达州日报》、《达州晚报》共采用7篇。

3、落实值班制度，加强领导带班，对值班情况进行抽查考核奖惩，确保了政令畅通。

二、保证目标（目标内容略）完成情况

（一）思想政治作风建设

1、深入学习实践“三个代表”重要思想，认真落实党的十六届四中全会、省委八届四中全会精神，扎实开展创建“学习型、法治型、服务型”机关活动，成立了创建“三型”机关活动领导小组，领导班子中明确专人抓创建活动，制定了切实可行的创建方案，与先教活动相结合，狠抓“学习型”机关建设，开展了创建“三型”机关征文活动，以制度建设、作风建设和贯彻《依法行政实施纲要》为重点推动创建“法治型”、“服务型”机关。机关学习氛围浓，上半年组织中心组学习4次5天，科级干部参加5天79人次，做到学习人员、时间、内容、效果“四落实”。党组成员认真开展调查研究，年初班子成员分别带队分赴各县（市）药监局和县以下药品市场调研，收集意见和建议21条，并召开专题会研究对策，形成调研文章1篇，找到了全年工作的切入点。此项目标中上半年中心组学习时间差1天，原因是上半年先教活动学习多，计划下半年多安排中心组学习，确保完成全年目标任务；班子成员调研报告均安排在下半年完成。

2、以保持共产党员先进性教育活动和创建“三型”机关活动为契机，通过集中学习、形式教育、上党课、正面典型演讲和播放警示教育片等形式，加强干部思想政治工作。扎实开展群众性精神文明创建活动，在去年市级文明单位的基础上，开展了创最佳文明单位活动。做好统战和群团工作，改选健全了工会领导班子，开展了2次积极向上、健康为益的工会活动。加强机关文化建设，在阅览室、活动室增添了书、刊、报和跳棋、羽毛球等，开展了一次棋牌、球类友谊赛，努力营造团结和谐、奋发进取的良好氛围。

3、抓好市、县级食品药品监管机构改革前的调研工作，就达州市局科室、编制、职位设置等问题向省局提出了建议意见，为省局科学决策提供了参考意见。深化干部人事制度改革，加大干部交流力度，制订《补充选拔科级领导干部工作方案》和《干部交流办法》，针对各县（市）局班子结构和系统现有人才资源状况，首次启动“两推一陈述”和差额考察办法进行干部选拔，县（市）局“一把手”选拔、交流面达50，补充选拔科级干部达20以上，班子结构进一步优化。加大干部培训力度，建立干部培训制度，制定培训计划，领导带头学、党员带头参加培训，引导干部职工参加业务知识、现代管理知识学习培训，不断提高综合素质和依法行政能力，拟在下半年开展一次岗位练兵、法规业务知识竞赛活动。

（二）基层组织建设

1、按照中央、省、市委保持共产党员先进性教育活动总的部署，以“提高党员素质、加强基层组织、服务人民群众、促进各项工作”为目标，扎实开展保持共产党员先进性教育活动，共开展集中学习27次，平均每位党员参加集中学习、自学74学时，写心得体会2篇，记学习笔记50000余字；对第二阶段查摆出的党风、政风、行风方面存在的问题，制定了整改方案，对群众关心的重点、难点、热点问题进行挂牌整改，已帮助群众、行政相对人和基层县局办实事7件，通过开展先教活动，达到了党员受教育、群众得利益的目的。

2、按照学习创新、民主团结、勤政为民、清正廉洁的要求，深化“四好”活动，制定了“四好”活动创建规划，以提高执政能力为重点制定了7条具体措施推动“四好”活动的开展，为“建一流班子、带一流队伍、创一流业绩”打下良好基础。建立落实了机关党建工作责任制，上半年党组专题研究创“四好”和机关党建工作1次，就重大问题作出安排布置2次。

3、加强基层党组织和党员队伍建设，在局机关党支部、离退休党支部、药检所党支部继续开展以“三个代表”重要思想为主题党员示范活动和“党员先锋工程”活动，坚持“三会一课”制度，机关支部发展预备党员2名，药检所支部培养入党积极分子1名，为党组织增添了新鲜血液。上半年党员领导干部参加组织生活5次，召开党支部组织生活会8次。

（三）党风廉政建设

1、认真组织学习《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》和党内监督、党纪处分、党员权利保障三个条例，充分认识学习贯彻《实施纲要》的重要意义，增强抓好党风廉政建设和反腐败工作的自觉性。全面贯彻党风廉政建设责任制。一是市、县局党组分别成立了以党政“一把手”为组长、班子成员及各科（股长）为成员的党风廉政建设工作领导小组；二是分别制定了党风廉政建设和反腐败工作意见；三是将10个大项、19个小项的工作任务，层层分解到人，形成主要领导抓“总”，分管领导“管线”、牵头部门抓“块”，职能部门“包项”，纪检监察“组织协调”的责任体系。

2、严格遵守“四大纪律”和“八项要求”，落实领导干部廉洁从政各项规定，切实搞好“四股歪风”专项治理。一是签订廉政承诺书，对各县（市）药监局，县、市药检所中层以上干部、市局中层以上干部共71人分别签订了廉政承诺书；二是对四个县（市）药监局的班子成员11人进行了廉政谈话；三是对中纪委五次全会作出的“四项规定”组织干部职工进行了认真学习，并进行了专项清理整顿；四是认真贯彻执行了中纪委三次全会提出的“四大纪律、八项要求”；五是认真进行了“四项专项治理”工作，召开了专题民主生活会。

3、加大对违法违纪案件的查处力度，强化行政监察，切实纠正部门和行政不正之风，重点治理“三乱”、“三不”等问题。一是加强对行政审批事项监督，将审批事项、条件、时限、收费项目、收费标准公开公示，张贴上墙，增加了透明度；二是对药品医疗器械案件加强了监督，做到了公开公正，重大案件能提交案审领导小组集体研究；三是对财务加强了监督，做到了收支两条线，财务审计工作加大了力度，正着手对所属四个单位财务审计的准备工作；四是对人事工作加强了监督，做到公平、公正、公开选拔干部；五是对物资采购加强了监督，做到单位采购物品，办公室拿出计划，提交办公室研究，办公室组织人员采购；六是印发《廉政回执卡》加强对行政行为的监督，共印发《廉政回执卡》600余份。治理“三乱”有待进一步加强。

4、进一步整顿和改进机关作风，切实解决群众和基层反映强烈的问题。一是领导班子带头深入基层调研，了解掌握群众和基层的意见和建议，并召开办公会专题研究解决方案，对群众和基层提出的21条建议进行了逐个解决；二是结合先教活动，对群众反映强烈的药品广告等问题进行了挂牌督办，专项治理，得到了群众好评；三是以四项专项治理为重点开展了为期1个月的干部作风集中整顿，全系统干部职工的政治思想素质得到了提高，工作积极性、组织纪律性明显增强，依法行政、廉洁从政意识明显增强。

第四篇：药监局上半年目标执行情况自查报告

根据省局《关于报送2005年上半年目标执行情况的通知》（川食药监办〔2005〕14号）要求，我局按照《四川省食品药品监督管理系统目标管理工作实施办法》（试行）（川食药监办〔2004〕8号）的规定，对照省局年初下发的2005工作目标（川食药监发〔2005〕15号），对2005年上半年目标执行情况进行了认真自查，现将自查情况报告如下：

一、业务目标目标一：

1、积极推进中药饮片、医用氧气生产企业GMp认证工作；

2、开展合理用药宣传活动1次；

3、按省局《医疗机构制剂许可证》、《药品生产许可证》换证要求，做好核证资料初审、许可内容核对工作。完成情况：

1、推进中药饮片、医用氧气生产企业GMp认证工作已完成，辖区内4家中药饮片生产企业中3家饮片厂和1家医用氧气生产企业参加了2005年3月在成都举办的中药饮片和医用氧气生产企业GMp培训班，医用氧气生产企业——达州自立气体有限责任公司已请省化工设计院进行设计规划，力争年底通过GMp认证；

2、合理用药宣传活动已完成省级目标，与达州电台继续联办了“药监之声”专栏、与《达州晚报》联办了《医药卫生》专版，从年初开始系统地进行合理用药知识宣传和法律法规宣传，两栏目已刊（播）出150余期，宣传合理用药知识50余次，拟于7月1日进行街头宣传，目前已完成宣传资料准备工作；

3、《医疗机构许可证》、《药品生产许可证》换证工作按省局要求年底完成。目标二：

1、继续实施药品放心工程，推动药品安全信用体系建设，企业信用档案建档率85%；深化和巩固农村“两网”建设，98%以上的县完成农村监管网络建设、90%以上的县实现药品配送到乡、70%以上的行政村建立药品供应网点；

3、推进药品分类管理，各地药品分类管理覆盖面达75%；

4、完成县以下药品经营零售企业GSp认证；

5、完成省局下达的药品、医疗器械抽验任务。完成情况：

1、实施药品放心工程，推动药品安全信用体系建设，企业信用档案建档工作全面启动，全市药品经营企业基础数据已收集核对整理完毕，录入工作已全面展开；

2、90%以上的乡已完成农村监管网络建设，各种监管体系档案、管理制度、工作程序正逐步完善，90%以上的县实现药品配送到乡，70%的行政村健全了药品供应网点；

4、县以下药品经营零售企业GSp认证工作已全面启动，印发了县以下药品零售企业GSp认证工作方案，召开了县（市）分管局长、综合股长以及相关企业负责人会议加以贯彻，已完成认证企业的资料核对工作，力争在年底全面完成认证工作；

5、结合新型药品抽样模式改革，完成药品抽样1322批次，完成检验910批次（其中不合格109批次），已超额完成全年计划抽验任务，完成了国家局、省局下达的医疗器械监督抽查抽样任务，共抽验5个品种了34个批次，完成药品快检1100批次。目标三：

1、建立药品注册品种档案及药品品种数据库；

2、做好药品标准执行情况检查；

3、制定Ⅰ类医疗器械产品注册审批程序；

4、督促企业做好淘汰普通天然橡胶塞（包括医疗机构制剂口服液所用的胶塞）工作。完成情况：

1、药品注册品种档案及药品品种数据库已基本建立完成，4家药品生产企业中2家企业药品注册品种档案及药品品种数据库已全部完成，福瑞药业和地奥天府药业公司尚有部份品种拟在9月底前完成；

2、药品标准执行情况的检查按省局要求进行，拟在年底前完成；

3、制定了Ⅰ类医疗器械产品注册审批程序，并于4月18日上报省局；

4、淘汰普通天然橡胶塞工作已通知安排辖区内生产企业和医疗机构自查。目标四：

1、加大打击制售假劣食品、药品、医疗器械违法行为的力度，全年开展7项（次）专项整治工作；

2、加强农村药品监管，对县以下涉药、涉械单位监督检查数应占被检查单位的70%；

3、做好违法案件的查处工作，结案率达90%；

4、对群众举报投诉，处理率达90%。完成情况：

1、加大打击制售假劣药品、医疗器械违法行为的力度，结合达州实际，确定了10项（次）专项整治工作，制定了切实可行的方案认真加以落实。

2、加强农村药品监管，监督检查县以下涉药涉械单位3592家次，占应被检查单位数的57%。

3、全市上半年立案查处案件56件，现场处罚271件，结案320件，结案率达99%。

4、共受理群众举报投诉42件，处理42件，处理率达100%。目标五：

1、认真贯彻《全面推进依法行政实施纲要》，全面落实行政执法责任制，大力推进政务公开；

2、加强行政执法监督检查，重点组织对县局执法文书、执法案卷质量的检查，检查覆盖面达30%；

3、进一步规范行政许可行为，建立健全行政复议相关制度，切实做好行政复议工作。完成情况：

1、深入贯彻《全面推进依法行政实施纲要》，制定了2005年依法行政工作计划和五年规划，做好“四五”普法的检查总结工作，修订完善并认真落实行政执法责任制和责任追究制；大力推行政务公开，将行政许可实施机关、职能、办事程序、条件、时限、收费项目等在政府公众网和机关2块政务公开栏进行了公示。

2、加强行政执法监督检查，对照省局印发的执法检查情况通报，对存在的7个方面的问题进行了认真整改；对县局执法文书、执法案卷质量的检查工作上半年未开展，主要原因是办公室人少事多，法制工作人员为兼职，已安排在下半年进行，力争检查覆盖面达50%。

3、进一步规范行政许可行为，对照行政许可法开展了行政许可、规范性文件、收费项目的清理，严格执行规范性文件制定与备案制度，加大审核力度；加强对行政许可的过程监督控制，做到受理有登记、审批有监督、送达有回执。制定了行政复议相关制度和程序，为做好行政复议工作奠定了基础。目标六：贯彻国家和省政府食品安全工作《决定》，落实食品安全监督管理责任制和责任追究制；建立食品安全协调工作制度，做好当地食品安全综合监督和组织协调工作

；及时上报食品安全信息。完成情况：虽然市州尚未成立食品药品监管局，但我局已完成了有关调研工作，并派专人协助市整规办（我市食品安全归口管理部门）做好食品安全工作，协助迎接了省政府对我市食品安全执法情况的检查工作。目标七：

1、规范国有资产管理，完善资产管理制度，及时准确上报资产统计表；

2、加强预算管理，对预算执行情况进行检查，检查面100%；加强财务收支审计，对下一级的内部审计和财务检查面不低于25%。完成情况：

1、规范国有资产管理，修订完善了资产管理制度，及时准确地上报了资产统计表，协助省局完成了对我市药监系统11个单位的资产负债清核工作。

2、加强预算管理，提前完成了2005年部门预算的分解下发工作，安排在下半年进行预算执行情况的检查，确保检查面达100%。

3、加强财务收支审计，今年计划对下一级的内部审计和财务检查面不低于50%；已完成对3个县主要领导离任经济责任审计的准备工作，发出审计通知书3份，组成了审计小组，学习了审计相关业务知识和纪律规定。目标八：

1、目标管理领导重视，有专人负责，目标责任分解落实，目标管理资料齐全规范并按时报送各类材料和报表；

2、强化新闻宣传，抓好政务信息的组织、采编、报送工作，全年政务信息被省局采用12条；

3、落实值班制度，确保政令畅通。完成情况：

1、目标管理领导重视，成立了目标管理考核领导小组和目标管理办公室，有专人负责，目标责任分解细化到了每个县（市）局、所和市局各科室；建立了《目标管理督查制度》，定期督查考核，确保目标的执行和落实，目标管理资料齐全，卷宗规范，按时上报了各类材料和报表。

2、强化新闻宣传，制定了《新闻宣传管理办法》，与达州电台联办了“药监之声”栏目、与《达州晚报》联办了《医疗卫生》专版，每天系统宣传药监法律法规和合理用药知识，宣传药监工作动态，加强政务信息的组织、采编、报送工作，上半年报送信息29期43条，被省局采用9条，市委办采用1条，市政府办采用1条，《四川党建》采用一篇，《达州机关党建》采用2篇，《达州日报》、《达州晚报》共采用7篇。

3、落实值班制度，加强领导带班，对值班情况进行抽查考核奖惩，确保了政令畅通。

二、保证目标（目标内容略）完成情况

（一）思想政治作风建设

1、深入学习实践“三个代表”重要思想，认真落实党的十六届四中全会、省委八届四中全会精神，扎实开展创建“学习型、法治型、服务型”机关活动，成立了创建“三型”机关活动领导小组，领导班子中明确专人抓创建活动，制定了切实可行的创建方案，与先教活动相结合，狠抓“学习型”机关建设，开展了创建“三型”机关征文活动，以制度建设、作风建设和贯彻《依法行政实施纲要》为重点推动创建“法治型”、“服务型”机关。机关学习氛围浓，上半年组织中心组学习4次5天，科级干部参加5天79人次，做到学习人员、时间、内容、效果“四落实”。党组成员认真开展调查研究，年初班子成员分别带队分赴各县（市）药监局和县以下药品市场调研，收集意见和建议21条，并召开专题会研究对策，形成调研文章1篇，找到了全年工作的切入点。此项目标中上半年中心组学习时间差1天，原因是上半年先教活动学习多，计划下半年多安排中心组学习，确保完成全年目标任务；班子成员调研报告均安排在下半年完成。

2、以保持共产党员先进性教育活动和创建“三型”机关活动为契机，通过集中学习、形式教育、上党课、正面典型演讲和播放警示教育片等形式，加强干部思想政治工作。扎实开展群众性精神文明创建活动，在去年市级文明单位的基础上，开展了创最佳文明单位活动。做好统战和群团工作，改选健全了工会领导班子，开展了2次积极向上、健康为益的工会活动。加强机关文化建设，在阅览室、活动室增添了书、刊、报和跳棋、羽毛球等，开展了一次棋牌、球类友谊赛，努力营造团结和谐、奋发进取的良好氛围。

3、抓好市、县级食品药品监管机构改革前的调研工作，就达州市局科室、编制、职位设置等问题向省局提出了建议意见，为省局科学决策提供了参考意见。深化干部人事制度改革，加大干部交流力度，制订《补充选拔科级领导干部工作方案》和《干部交流办法》，针对各县（市）局班子结构和系统现有人才资源状况，首次启动“两推一陈述”和差额考察办法进行干部选拔，县（市）局“一把手”选拔、交流面达50%，补充选拔科级干部达20%以上，班子结构进一步优化。加大干部培训力度，建立干部培训制度，制定培训计划，领导带头学、党员带头参加培训，引导干部职工参加业务知识、现代管理知识学习培训，不断提高综合素质和依法行政能力，拟在下半年开展一次岗位练兵、法规业务知识竞赛活动。

（二）基层组织建设

1、按照中央、省、市委保持共产党员先进性教育活动总的部署，以“提高党员素质、加强基层组织、服务人民群众、促进各项工作”为目标，扎实开展保持共产党员先进性教育活动，共开展集中学习27次，平均每位党员参加集中学习、自学74学时，写心得体会2篇，记学习笔记50000余字；对第二阶段查摆出的党风、政风、行风方面存在的问题，制定了整改方案，对群众关心的重点、难点、热点问题进行挂牌整改，已帮助群众、行政相对人和基层县局办实事7件，通过开展先教活动，达到了党员受教育、群众得利益的目的。

2、按照学习创新、民主团结、勤政为民、清正廉洁的要求，深化“四好”活动，制定了“四好”活动创建规划，以提高执政能力为重点制定了7条具体措施推动“四好”活动的开展，为“建一流班子、带一流队伍、创一流业绩”打下良好基础。建立落实了机关党建工作责任制，上半年党组专题研究创“四好”和机关党建工作1次，就重大问题作出安排布置2次。3

第五篇：药监局自查报告

药监局自查报告1

根据广东省食品药品监督管理局《广东省20xx年医疗机构在用医疗器械监督检查计划》(食药监办[20xx]19号)的要求，及xx市食品药品监督管理局“xx市20xx年医疗机构在用医疗器械专项监督检查方案”的指示，我院于20xx年4月中下旬，对照文件的相关规定，组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立以院长为组长、设备主管院长为副组长，设备科科长、医务科主任及各临床科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重，设备科建立完善了一系列医疗器械、设备相关制度，医疗器械不良事件监测与报告管理制度，医疗器械采购验收管理制度，医疗器械计量、使用、保养、维护制度等，以制度来保障医院临床医疗器械使用的安全。

二、建立医疗器械安全档案，严格管理制度

1.本院所有医疗器械产品皆为招标或由阳光采购平台购进，渠道合法;

2.所有已买产品购进前设备科先审核“三证”，不具备“三证”者，拒绝购买;产品到货验收，如发现无合格证明、过期、失效或注册证号不符，设备科拒绝收货;

3.所有一次性灭菌耗材(国产)，设备科要求供货商提供灭菌报告并对照产品生产批号、灭菌批号是否相符，所有灭菌报告由设备科备档;

4.所有植入性耗材先由设备科对照供货商资质证明，按送货清单进行预验收并加封条送至手术室，术后由手术室跟台护士把用植入性耗材标签贴到病人信息卡上，主刀医生签名确认，把资料送回设备科备案保存，建立可追溯制度;

5.医疗设备类建立管理档案，定期校验、养护，并做记录;

6.医疗超声仪器、物理治疗及康复设备属医疗器械管制的皆具有医疗器械注册证，养护、维修、运行情况有记录、血压计、医用超声及生命支持类设备定期进行计量校验;

7.设备科建立医疗器械不良事件监测管理制度，并配备兼职人员承担医疗器械不良事件监测工作。

在日常管理中存在的问题：

1、缺乏招标采购平台，特别是医用耗材方面;每次采购靠设备科自身调查或临床科室推荐，需耗大量时间;希望政府搭建医疗器械采购平台;

2、院内信息化管理水平低，无法对全院设备的使用率、效益性等数据的采集统计、设备维护保养、维修无法及时反应，难以对维修工作人员工作量考核及医疗设备总成本(包括购机成本、保养成本、售后维修成本、耗材成本)的统计;

3、缺乏设备、耗材的动态监测：随着医院的`发展，采购量、采购种类不断上升，设备科无法对供货公司中标次数及数量进行统计控制。

感谢xx市食品药品监督管理局医疗器械处和广东省医疗器械质量监督检验所的专家到我院检查指导工作。

药监局自查报告2

一、制度建立情况

我局严格按照《政府信息公开条例》的要求，根据《中华人民共和国保守国家秘密法》等法律法规的规定，参照《市政府信息公开保密审查制度》，制定了《县食药监局政府信息公开保密审查制度》，对保密职责、保密范围、保密措施做出具体规定，明确了信息公开保密审查的职责分工、审查程序和责任追究办法，做到以制度管理、按程序办事，从制度上保证保密工作务实高效，确保政府信息公开工作顺利开展。

二、工作机制和责任制落实情况

一是加强了组织领导。成立了由局长任组长、分管领导为副组长，其他班子成员和各股室负责人为成员的县食药监局信息公开安全保密工作领导小组，负责局机关信息公开保密审查工作的协调、指导和检查监督。

二是严格执行政府信息公开保密审查工作制度。坚持公开信息实行“先审查、后公开，谁审查、谁负责，谁公开、谁负责和一事一审”的原则，既确保国家秘密安全，又方便政府信息公开，从源头上保障信息公开前的保密审查工作的实施。对属于主动公开的政府信息，由办公室初审后，及时报送分管领导审批后方可发布，并将领导签发的原始稿件统一归档备查。

三是加强了局机关计算机网络使用和管理。我局指定了专职人员加强对涉密计算机硬盘、光盘、软盘的使用和管理，按保密规定进行维修，杜绝了安全隐患。

三、政府公开信息发布情况

我局严格执行信息公开保密审查制度，对可能涉及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定的重大拟公开事项，都会与有关部门协商，确保“涉密信息”不上网。经认真自查，到目前为止，我局在政府信息公开平台上未发现涉密信息，未发生因政府信息公开引起的行政复议和提起行政诉讼事项。

四、单位网站管理情况

我局有定期组织开展网站保密检查，网站管理人员有按规定履行岗位保密职责。

五、下一步工作打算

政府信息公开保密审查工作是一项十分重要的工作。今后我局将不断加强宣传力度，增强信息公开的保密意识，提高做好保密工作的自觉性和主动性，不断完善相应的规章制度，堵塞可能发生的泄密事件，消除隐患，确保政府信息公开有序进行。

药监局自查报告3

一、制度建立情况

我局严格按照《政府信息公开条例》的要求，根据《中华人民共和国保守国家秘密法》等法律法规的规定，参照《市政府信息公开保密审查制度》，制定了《县食药监局政府信息公开保密审查制度》，对保密职责、保密范围、保密措施做出具体规定，明确了信息公开保密审查的职责分工、审查程序和责任追究办法，做到以制度管理、按程序办事，从制度上保证保密工作务实高效，确保政府信息公开工作顺利开展。

二、工作机制和责任制落实情况

一是加强了组织领导。成立了由局长任组长、分管领导为副组长，其他班子成员和各股室负责人为成员的县食药监局信息公开安全保密工作领导小组，负责局机关信息公开保密审查工作的协调、指导和检查监督。

二是严格执行政府信息公开保密审查工作制度食药监局自查报告20xx食药监局自查报告20xx。坚持公开信息实行“先审查、后公开，谁审查、谁负责，谁公开、谁负责和一事一审”的原则，既确保国家秘密安全，又方便政府信息公开，从源头上保障信息公开前的保密审查工作的实施。对属于主动公开的政府信息，由办公室初审后，及时报送分管领导审批后方可发布，并将领导签发的原始稿件统一归档

三是加强了局机关计算机网络使用和管理。我局指定了专职人员加强对涉密计算机硬盘、光盘、软盘的使用和管理，按保密规定进行维修，杜绝了安全隐患。

三、政府公开信息发布情况

我局严格执行信息公开保密审查制度，对可能涉及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定的重大拟公开事项，都会与有关部门协商，确保“涉密信息”不上网。经认真自查，到目前为止，我局在政府信息公开平台上未发现涉密信息，未发生因政府信息公开引起的行政复议和提起行政诉讼事项食药监局自查报告20xx工作报告。

四、单位网站管理情况

我局有定期组织开展网站保密检查，网站管理人员有按规定履行岗位保密职责。