进口保健食品,应具备哪些手续,才能在国内销售。（小编推荐）

第一篇：进口保健食品,应具备哪些手续,才能在国内销售。（小编推荐）

进口保健食品，应具备哪些手续，才能在国内销售

进口保健食品到中国，要办保健食品批文，之后就按食品的进口方法进口。

中国企业要从事进口食品的经营业务，除了一般企业所必需的工商、税务注册等手续外，还需在注册的营业范围内增加进口食品批发或零售经营资格，办理食品流通卫生许可证等。如需自营进口，还需要到相关部门办理下列手续：

到当地外经贸主管部门领取《对外贸易经营者备案登记表》，经过备案登记后才具备对外贸易资格。对外贸易经营者应凭加盖备案登记印章《登记表》在30日内到当地海关、检验检疫、外汇、税务等部门办理开展对外贸易业务所需要的手续。清关前资料准备：

(一)中文标签备案

中国进口食品、饮料经销商根据中国《食品标签通用标准》和有关规定准备下列申报文件后,到当地商品检验检疫局领取表格后申办：（可委托进出口代理申办）

备案中文标签所需的资料：

1、标签检验监管备案表（申请书）

2、原外文标签样图片(前和后的标签资料)；

3、原外文标签翻译件(前和后的标签资料)；

4、中文商标设计样张(前和后的标签资料)；

5、食品、饮料的原产地证明；

6、中国经销商营业执照、电话号码；

7、外国生产商公司名称；

8、食品、饮料的样品(一般各3~5包/瓶；有时按需要会多抽取几包/瓶)

9、国家局办证部门需要的其它资料。

进口食品、饮料报关报检所需资料如下：

1，代理合同、销售合同、发票、装箱单各一式三份。

2，中文标签及原标签电子版。原标签翻译件。(或中文标签预备案证明书)

3，出口国官方卫生证（或者自由销售证明或者健康证）、4,出口国官方产地证、5,厂家成分分析说明、6,熏蒸证/无木质包装声明

7，海运/。

8,其它各口岸管理机构要求提供的单证。

食品、饮料进口报关清关的程序：

进口食品、饮料类的程序比较烦琐。

主要流程：货物到港=》报检=》报关=》缴税=》海关查货=》放行=》检验检疫局抽样或送样=》检测样品及审核中文标签=》签发卫生证书

（取得此卫生证书后方可在国内市场销售该批货物）

(*注意：某些或口岸要求货物到港后先完成商检及备案中文标签后，然后方可报关)

进口到岸手续是先报检、后报关，然后再商检。同时进行海关申报纳税。程序和其他进口货物一样。要注意的主要是海关审价人员会对所申报进口进口食品、饮料到岸价的真实性的进行审查。这一点必须要有准备一些说服资料提交给海关，如货物出口时的报关单、原

厂发票等。以免海关不信任并且由海关估价（当然会比原申报价高很多），造成成本增加。商检要对货物进行抽检。一般是按货物总数的千分之一进行抽检。检验是否符合国家进口食品卫生标准，另外剩余的抽检样品备存。假如商检发现货物质量不符合国内标准，货物是不准在国内市场进行销售，要被退回或进行销毁处理。

商检还要对产品进行质量检测及中文标签审核等内容：包装是否质量是否符合标准，生产日期是否严格按照国内标准显示，营养成分或配料是否标注正确，中文标签是否符合标准。另外还要对货物文件进行审核，包括出口国出具的卫生证、产地证、成分分析证明等等。对于以木质材料包装的，还必须审核出口国出具的“熏蒸证明”。假如中文标签不合格，或中文标签内容与实物成份等内容不符也要被退回或进行销毁处理。

进口保健食品的进口程序和市场管理规定都较为复杂。

一般建议最好委托在中国的已有食品经营资格和已有进出口经营权的企业代办或合作。

第二篇：进口保健食品需办理的手续

进口保健食品需办理的手续

进口保健食品时，进口商或代理人必须向卫生部提出申请，审查合格后，发放《进口保健食品批准证书》，凭证书报关办进口手续。

（l）申请进口保健食品

申请进口保健食品时，需提供《保健食品管理办法》第六条规定的资料，这些资料是：

①保健食品进口申请表；

②保健食品的配方、生产工艺及质量标准；

③毒理学安全性评价报告；

④保健功能评价报告；

⑤保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性或定量检验方法、稳定性试验报告；

⑥产品的样品及其卫生学检验报告；

⑦标签及说明书；

⑧有关文献资料。

同时，还要提供出产国（地区）或国际组织的有关标准，以及生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产或销售的证书。

取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。

已获卫生部批准的进口保健食品，以独资、合资、合作等方式，转入境内生产的，在产品原料（若以动植物为原料）、其物（品）种和产地、配方、生产工艺、质量标准等完全相同的情况下，经省级卫生行政部门审查同意，并报卫生部备案后，可继续沿用原卫生部批准的《进口保健食品批准证书》组织生产。但产品说明书、标签中关于生产企业名称、地址的标注必须做相应修改。

（2）申请进口保健食品转境内生产

申请进口保健食品转境内生产必须提交以下资料：

①向境内生产所在地省级卫生行政部门的申请报告；

②《进口保健食品批准证书》（可提交复印件）；

③批准在我境内建立独资、合资、合作企业的政策文件或其他证明文件；

④合资、合作双方的协议及有关法律文件；

⑤《保健食品管理办法》第十五条规定必须提交的保健食品生产审查资料；

⑥改后的产品标签、说明书（报批稿）。

省级卫生行政部门审查同意转境内生产的，必须将企业申请报告复印件和卫生行政部门的审查意见报卫生部监督司备案。省级卫生行政部门在接到卫生部备案回执后，方可将审查结论正式通知企业。转境内生产进口保健食品的生产经营卫生监督，由各级卫生行政部门依法实施。

进口保健食品转境内生产时，若产品原料、配方、生产工艺和质量标准中的任何一项有改变，必须作为另一种新的保健食品，按国产、保健食品的程序和要求重新申报。

对于保健品的进口来讲，首先他需要经过保健品协会的批准方可进口，也就是我们平时所讲的“蓝帽子”。一般来讲办理这样一个批准文件需要历时一年左右，而且根据用户所申请的功能不同，坚定过程也有所不同，而且往往需要做动物活体，甚至人体实验。所以用时长，费用高。但是大家不是很清楚，其实在普通食品与保健品之间还有一种特殊的归类，那就是特殊膳食，对于这种产品来讲是用来补充正常饮食所无法摄取的能量与营养，所以这种产品可以按照普通食品的进口流程来办理。

所以您在进口类似产品时一定要搞清楚，您的产品是属于哪一类，以免对您的进口业务带来非常不必要的麻烦。

以上为保健品正规报关进口的一种文件审批过程,另还有进口关税及增值税类的.总之,保健品与化妆品类的产品进口的程序非常麻烦的.税率相当高.对于需要上柜台的经销商来说,这种进口流程是必然的

第三篇：进口药品如何在国内销售

进口药品如何在国内销售--法定手续

不能直接销售，首先需要在国内进行备案。

备案所需提供资料：样品，国外生产商的授权证明（抬头必须是生产商），公证处公证，成本报告，生产日期，国外1年的销售证明等信息。5年后续审。提前6个月报审。进口药品的批准文号没有国药准字，因为不是本国产的，进口分装的是国药准字j，进口药品一般是进口注册证号：***就是批准文号了国药准字J字的是进口分装药品的批准文号

《药品注册管理办法》

第一百七十一条 药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品

进口（含港、澳、台）直接接触药品的包装材料和容器审批

一、项目名称：直接接触药品的包装材料和容器审批

二、许可内容：进口（含港、澳、台）直接接触药品的包装材料和容器审批实施注册管理的直接接触药品的包装材料和容器(简称“药包材”)产品目录

（一）输液瓶（袋、膜及配件）；

（二）安瓿；

（三）药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）；

（四）药用胶塞；

（五）药用预灌封注射器；

（六）药用滴眼（鼻、耳）剂瓶（管）；

（七）药用硬片（膜）；

（八）药用铝箔；

（九）药用软膏管（盒）；

（十）药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）；

（十一）药用干燥剂。

三、设定和实施许可的法律依据： 《中华人民共和国药品管理法》第五十二条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》

四、收费：不收费

五、数量限制：本许可事项无数量限制

六、申请人提交材料目录：

《进口药品包装材料和容器注册证申请表》：

资料编号

（一）生产者合法生产资格证明文件、公证文件及其中文译文；

资料编号

（二）申报产品生产厂商委托中国境内代理机构申报的授权文书、公证文件及其中

文译文。中国境内代理机构的工商执照或者申报产品生产厂商常驻中国境内办事机构的《外国企业常驻中国代表机构登记证》；

资料编号

（三）申报产品在国外的生产、销售、应用情况综述及申请在中国注册需特别说明的理由；

资料编号

（四）国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书；

资料编号

（五）洁净室（区）洁净度检验报告及三批产品自检报告书；

资料编号

（六）申报产品的配方；

资料编号

（七）申报产品的生产工艺及主要生产、检验设备说明；

资料编号

（八）申报产品的质量标准；

资料编号

（九）与采用申报产品包装的药品共同进行的稳定性试验（药物相容性试验）研究资料；

资料编号

（十）申报产品生产厂区及洁净室（区）平面图。以上申报材料具体要求详见《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》附件三

七、对申请资料的要求：

（一）申报资料的一般要求：

1、申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申请资料项目按《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令第13号）附件三规定的顺序排列。每项资料封面上注明：药包材名称、资料项目编号、项目名称、申请机构联系人姓名，电话，地址。

2、申报资料应使用A4纸打印或复印，内容清楚，不得涂改。资料应完整、规范，数据真实、可靠。

3、资料按套装入档案袋，档案袋封面注明：申请分类、注册分类、包材名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件 联系人、联系电话、申请注册代理机构名称。

4、注册、再注册和补充申请均报送2套申请资料（1套为原件，1套为复印件），申请表3份（原件资料中放入2份，复印件资料中放入1份）。

5、全部申报资料均应使用中文并附英文，其他文种资料可附后作为参考。中文译文应当与原文内容一致。

（二）申报资料的具体要求 1.《进口药品包装材料和容器注册证申请表》：（1）目前暂时到国家食品药品监督管理局药品注册司受理办公室领取，一个品种领取3份申请表。

（2）按照填表说明填写申请表，所有申请人均应在申请表上签字盖章。

2.证明性文件：

（1）原产国政府部门批准国外生产商从事药包材生产和经营的证明文件复印件（相当我国的工商营业执照、生产许可证或者注册证书等）、所在国公证机关出具的公证书原件及中文译本。若原产国政府规定无需办理上述专门批准件的，如实说明后，可免于提出此项资料。（2）国外生产厂委托中国境内代理机构申报的授权文书原件、所在国公证机关出具的公证书原件及中文译本。

（3）中国境内代理机构的《工商营业执照》复印件或国外生产厂常驻中国境内办事机构的《外国企业常驻中国代表机构登记证复印件》。

3.申报产品在国外的生产、销售、应用情况综述及申请在中国注册需特别说明的理由。

4.检验报告：

（1）所提供国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书原件，可在技术审评工作开始后单独另行提交。

（2）应提交申报日期一年内的洁净室（区）洁净度检验报告原件。

（3）应提交三批申报产品的自检报告原件。

5.包材的质量标准：若所提供的药包材质量标准为新药包材或者企业标准，还应提供标准起草说明。

6.其他资料按照《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令第13号）附件三整理。

八、申办流程示意图：

九、许可程序：

（一）受理： 申申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员按照《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》附件3：药包材进口申请资料要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。

（二）药包材注册检验： 申请人凭检验通知单向国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构报送连续3批样品。药包材检验机构在收到注册检验通知单和样品后，在60日内对样品进行检验，出具检验报告并提出意见，报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局根据工作需要，可以对进口药包材研制情况及生产条件进行现场考核，并抽取样品。

(三)技术审评： 国家食品药品监督管理局在收到检验报告及意见后,在90日内组织完成技术审评，需要申请人补充资料的，国家食品药品监督管理局发出补充资料通知，一次性告知申请人需要补充的全部内容，申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，未能在规定的时限补充资料的予以退审。

（四）行政许可决定： 国家食品药品监督管理局应当在完成技术审评后20日内完成审批。20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日。符合规定的，核发《进口药包材注册证》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》。香港、澳门和台湾地区的药包材生产厂商申请药包材注册的，参照进口药包材办理，符合规定的，发给《药包材注册证》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》。

（五）送达： 自行政许可决定作出之日起10日内，SFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。

（六）复审： 申请人对不予批准决定有异议的，可以在收到审批决定后10日内向国家食品药品监督管理局提出复审。复审的内容仅限于原申请事项、原报送的资料和样品。接到复审申请后，国家食品药品监督管理局应当在50日内作出复审决定。决定撤销原不予批准决定的，应当发给相应的药包材批准证明文件；决定维持原决定的，国家食品药品监督管理局不再受理再次的复审申请。

十、承诺时限： 自受理之日起170日内作出行政许可决定。但不包括申请人补充资料所需的时间。（注：国家食品药品监督管理局在完成技术审评后20日内完成审批，20日内不能完成审批的，经主管局领导批准，可以延长10日；时限延长超过10日的，须报国务院批准。）

十一、实施机关： 实施机关：国家食品药品监督管理局 受理地点：国家食品药品监督管理局行政受理服务中心

十二、许可证件有效期与延续： 《进口药包材注册证》有效期为5年。注册证有效期届满，需要继续进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

十三、许可年审或年检：无

十四、受理咨询与投诉机构 咨询：国家食品药品监督管理局 投诉：国家食品药品监督管理局驻局监察局、政策法规司执法监督处 注：本须知工作期限以工作日计算，不含法定节假日

#知识

定义 进口药品通关单（Drug Import Customs Clearance）[1]，是指国家食品药品监督管理局及其授权发证机关依法对进口药品实施监督管理所签发的准予药品进口的许可证件。

进口药品通关单

进口药品通关单监管证件代码为“Q”。[2]

编辑本段适用范围

1．进口药品通关单适用范围：

(1)药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

(2)纳入《进口药品目录》管理的进口药品详见国家食品药品监督管理局、海关总署公告2003年第9号附件

（四）国食药监注(2005)655号文附件4，以及国食药监注[2006]544号文。

(3)从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，免于办理进口备案和口岸检验等进口手续。从保税仓库、出口监管仓库、保税区、出口加工区出库或出区进入国内的药品，海关验核进口药品通关单，并按规定办理通关手续。

2．进口药品通关单不适用范围：

(1)出口药品因残损、短少、品质不良或者规格不符等原因，原状退货复运进境的药品。(2)经批准以加工贸易方式进口的原料药、药材，免于办理进口备案和口岸检验等进口手续，其原料药及制成品禁止转为内销。确因特殊情况无法出口的，移交地方药品监督管理部门按规定处理，海关予以核销。

(3)在展览会、技术交流会或类似活动中展示或演示用的进口展览药品属海关监管的暂时进口货物，进口时不需办理药品进口备案手续和口岸检验。货物所有人放弃的展览药品，经海关认可后，由海关移交当地药品监督管理部门监督销毁。[2]

编辑本段管理规定

1．进口列入《进口药品目录》管理的药品（药材除外），海关验核国家食品药品监督管理局授权部门签发并加盖“×××（授权口岸药品监督管理部门）药品监督管理局药品进口备案专用章”的进口药品通关单，并按规定办理通关手续。“国家食品药品监督管理局药品进口备案专用章”适用所有允许药品进口的口岸。

进口列入《进口药品目录》的药材，海关验核国家食品药品监督管理局授权部门签发并加盖“×××药品监督管理局药品登记备案专用章”的进口药品通关单，并按规定办理通关手续。

进口列入《进口药品目录》属于食品添加剂和药品合成前体的非药用物品，海关验核口岸药品监督管理部门签发注明“非药用，不需进行药品口岸检验”的进口药品通关单，并按规定办理通关手续。

2．进口临床急需药品、捐赠药品、新药研究和药品注册所需样品或者对照药品等，必须经国家食品药品监督管理局批准，凭国家食品药品监督管理局核发的进口药品批件，办理进口备案手续，海关验核进口药品通关单，并按规定办理通关手续。

进口暂未列入《进口药品目录》的原料药，应当遵照《药品进口管理办法》的规定，到口岸药品监督管理局办理进口备案手续。

《药品进口管理办法》所称进口备案，是指向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门（以下称口岸药品监督管理局）申请办理进口药品通关单的过程。

3．药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口，进口药品的口岸必须与进口药品通关单核准的口岸一致。

(1)进口药品（包括麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素）口岸：北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、南京市、杭州市、宁波市、福州市、广州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市、南宁市等19个城市所在地直属海关所辖关区口岸。

(2)中药材进口口岸：黑龙江省黑河、东宁，吉林省集安、长白、图们、三合，内蒙古自治区二连浩特、满洲里，广西壮族自治区凭祥、东兴、龙邦，云南省瑞丽、天保、景洪、河口，新疆维吾尔自治区阿拉山、霍尔果斯、吐尔尕特、红其拉甫，西藏自治区樟木等共20个边境口岸。

(3)国家食品药品监督管理局确定的口岸/边境口岸（食品）药品监督管理局，以及口岸/边境口岸（食品）药品监督管理局与口岸/边境口岸的对应关系详见《关于进口药材登记备案等有关事宜的公告》(国食药监注[2005] 655号）附件1和附件2。

(4)《药品进口管理办法》第十条规定的生物制品、首次在中国境内销售的药品、国务院规定的其他药品，进口口岸限定为北京市、上海市和广州市3个口岸。其中《药品进口管理办法》第十条规定的生物制品为疫苗类、血液制品类及血源筛查用诊断试剂等。《国家食品药品监督管理局规定的生物制品目录》详见国家食品药品监督管理局、海关总署公告第9 号附件5。

4．进口药品通关单实行“一批一证”制度，证面内容不得更改，如需更改，须换发新证。5．口岸药品监督管理部门不予进口备案、口岸药品检验所不予抽样或抽样检验不符合标准规定的药品，海关根据进口单位的申请，按规定办理退运手续或移交口岸药品监督管理局监督处理。6．进口药品通关单在报关单“随附单据”代码栏填报监管证件代码“Q”，在编号栏填报进口药品通关单编号。[2]

第四篇：保健食品经营企业应具备的经营条件

保健食品经营企业应具备的经营条件

（一）具有经营保健食品的安全管理组织、制度和经过培训的专兼职保健食品安全管理人员；

（二）具有与经营保健食品品种、数量相适应的经营场地；

（三）具有保健食品经营销售、储存过程中控制污染的条件和设施；

（四）具有符合要求的保健食品经营用工具、容器和设备；

（五）从业人员经过上岗前保健食品安全知识培训，经核准的县级以上医疗机构或专业体检机构健康检查合格；

（六）专营保健食品批发企业从业人员不少于5人、零售企业不少于3人，其中不含收费人员；

（七）配备计算机，必须对购、销、存保健食品实行计算机管理，且与沧州市食品药品监督部门实行实时监控的系统联网，定期上传数据；

拟申请开办保健食品经营企业者应当提交以下材料：

（一）申办经营审核应提交材料

1、申办书面申请。其内容包括：申办单位（申办人）基本 情况、企业名称、经营地址和仓库地址、经营方式、房屋产权关系、商业用房证明、拟建企业营业场所面积、仓储面积、设施设备情况、法定代表人、企业负责人、保健食品安全管理人员、其他从业人员的基本情况等；

2、企业现场审查申请；

3、《河北省保健食品经营企业审核申请表》；

4、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明或营业执照；

5、组织机构代码、法定代表人/负责人（业主）、委托申报经营审核被授权人资格证明文件和身份证明；

6、经营场所商业用房房证或证明（房产证、建筑许可证或租房协议等）；

7、经营场所周围25米环境图、仓库的地理位置图和经营场所平面布局图（标注面积和保健食品销售区与存储区）；兼营保健食品经营企业还应提供企业整体的经营场所布局图。

8、保健食品采购、贮藏、运输和销售过程中安全控制设备、措施资料；

9、安全管理组织机构图、保健食品安全管理制度目录和经过专业培训的专兼职保健食品安全管理人员名单；

10、从业人员花名册；

11、拟办企业法定代表人、企业负责人、保健食品安全管理人员的身份证、学历证明原件及复印件，原单位同意从事保健食品经营（或现无业）的证明和个人简历（质量负责人简历中应注明从事保健食品经营质量管理工作的经历），专业技术人员执业资格证书、职称资格证书及聘书的原件及复印件；非本地人员须出具当地公安部门暂住证；

12、从业人员健康检查名单；

13、保健食品安全知识培训材料目录；

14、企业设施设备目录；

15、拟经营保健食品品种目录。

16、申请人联系方式、地址、邮编、电话。

（二）经营审核变更应提交材料

1、保健食品经营企业申请变更企业或地址名称、法定代表人或负责人的，应提交书面申请、《河北省保健食品经营企业变更申请表》和工商行政管理部门或有关部门出具的证明材料。

2、保健食品经营企业申请变更经营地点的，按照申办经营审核要求提交材料，与原申请材料相同的，可不重复提供。

（三）提交资料要求

申报企业应遵守相关的法律、法规、规章，在填表和整理申报材料之前请认真阅读填表说明及办理指南。

申请人应当提供打印的申请表，不需申明的事项注明“无”，不得空项。

申报资料均应使用A4规格纸张打印，一式两份，建议中文使用4号字，英文用12号字，所有外文均应译为规范中文，内容准确完整、清楚，不得涂改。所有资料（包括复印件，复印件应标明“与原件一致”字样）应逐页加盖申请企业公章。如无企业印章的，法定代表人应按指印确认。

申报资料按本办理指南“提交资料”顺序排列。

1、申请表填写要求

（1）企业名称：按工商行政管理部门核准的企业名称或者个人姓名，全称填写，不能填写企业简称；

（2）经营地址：按实际地址填写，地址应详实，写明门牌号码；

（3）注册地址：按工商行政管理部门核准的企业地址，全称填写；

（4）法定代表人/负责人：按工商行政管理部门核准的法定代表人或者个人填写；

（5）经济性质：拟申报的地址或按工商行政管理部门核准或其它依法确定的企业类型填写；（6）经营面积：保健食品经营区域的面积；

（7）从业人员数：按直接从事保健食品经营销售的实际人数填写（不含财会人员、门卫保安人员、机修工人等）；

（8）邮编：企业所在地的邮政编码；

（9）电话：方便联系的常用的固定电话号码和移动电话号码；

（10）传真：填写方便联系的常用的传真电话号码；（11）申请审核项目：按照“保健食品批发、保健食品零售、保健食品批发兼零售”填写；

（12）申报企业盖章和签署日期：加盖申报企业公章；如果没有公章，应提供工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书，申请人按指印以示确认；填报日期：填写实际申报的日期，要求标出年月日；

（13）法定代表人/负责人签字和签署日期：申报企业法定代表人/负责人本人亲自签名和签署日期；

（14）其他需要说明的事项：如果无其他事项要说明的在此栏目内填写“无”字。

2、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明或营业执照复印件。

3、组织机构代码、法定代表人/负责人（业主）、委托申报经营审核被授权人资格证明文件和身份证明原件及复印件。

4、经营场所使用权证明文件

提交房产证或房屋租赁合同复印件。属于租赁的应提交出租方房屋所有权证明材料。

5、经营场所周围25米环境图和经营场所平面布局图（标注面积和保健食品销售区与存储区）

经营场所周围环境图（1）平面图应有标题标识，与实际相符合；（2）经营场所周围25米内平面图；

（3）经营场所周围25米范围内的毗邻关系情况（如经营场所外东南西北方向毗邻的单位、工厂、建筑物、设施等），同时在图的右上角要用坐标标出方向（东、南、西、北）。

经营场所平面布局图

（1）平面图应有标题标识，与实际相符合；（2）标明保健食品库位置；

（3）标明经营场所内保健食品货柜位置；（4）标出场所内门的位置。

6、保健食品采购、贮藏、运输和销售过程中安全控制设备、措施资料

卫生设施设置情况，内容包括防尘、防鼠等设施。有特殊要求的保健食品应说明运输、储存条件及设施。

7、从业人员健康检查名单

提供从业人员健康检查名单，内容包括姓名、年龄、性别、学历、医疗机构名称、检查时间、检查结果合格与否。

第五篇：保健食品经营企业应具备的经营条件

保健食品经营企业应具备的经营条件

（一）具有经营保健食品的安全管理组织、制度和经过培训的专兼职保健食品安全管理人员；

（二）具有与经营保健食品品种、数量相适应的经营场地；

（三）具有保健食品经营销售、储存过程中控制污染的条件和设施；

（四）具有符合要求的保健食品经营用工具、容器和设备；

（五）从业人员经过上岗前保健食品安全知识培训，经核准的县级以上医疗机构或专业体检机构健康检查合格；

（六）专营保健食品批发企业从业人员不少于5人、零售企业不少于3人，其中不含收费人员；

（七）配备计算机，必须对购、销、存保健食品实行计算机管理，且与沧州市食品药品监督部门实行实时监控的系统联网，定期上传数据；

拟申请开办保健食品经营企业者应当提交以下材料：

（一）申办经营审核应提交材料

1、申办书面申请。其内容包括：申办单位（申办人）基本

情况、企业名称、经营地址和仓库地址、经营方式、房屋产权关系、商业用房证明、拟建企业营业场所面积、仓储面积、设施设备情况、法定代表人、企业负责人、保健食品安全管理人员、其他从业人员的基本情况等；

2、企业现场审查申请；

3、《河北省保健食品经营企业审核申请表》；

4、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明或营业执照；

5、组织机构代码、法定代表人/负责人（业主）、委托申报经营审核被授权人资格证明文件和身份证明；

6、经营场所商业用房房证或证明（房产证、建筑许可证或租房协议等）；

7、经营场所周围25米环境图、仓库的地理位置图和经营场所平面布局图（标注面积和保健食品销售区与存储区）；兼营保健食品经营企业还应提供企业整体的经营场所布局图。

8、保健食品采购、贮藏、运输和销售过程中安全控制设备、措施资料；

9、安全管理组织机构图、保健食品安全管理制度目录和经过专业培训的专兼职保健食品安全管理人员名单；

10、从业人员花名册；

11、拟办企业法定代表人、企业负责人、保健食品安全管理人员的身份证、学历证明原件及复印件，原单位同意从事保健食品经营（或现无业）的证明和个人简历（质量负责人简历中应注明从事保健食品经营质量管理工作的经历），专业技术人员执业资格证书、职称资格证书及聘书的原件及复印件；非本地人员须出具当地公安部门暂住证；

12、从业人员健康检查名单；

13、保健食品安全知识培训材料目录；

14、企业设施设备目录；

15、拟经营保健食品品种目录。

16、申请人联系方式、地址、邮编、电话。

（三）提交资料要求

申报企业应遵守相关的法律、法规、规章，在填表和整理申报材料之前请认真阅读填表说明及办理指南。

申请人应当提供打印的申请表，不需申明的事项注明“无”，不得空项。

申报资料均应使用A4规格纸张打印，一式两份，建议中文使用4号字，英文用12号字，所有外文均应译为规范中文，内容准确完整、清楚，不得涂改。所有资料（包括复印件，复印件应标明“与原件一致”字样）应逐页加盖申请企业公章。如无企业印章的，法定代表人应按指印确认。

申报资料按本办理指南“提交资料”顺序排列。

1、申请表填写要求

（1）企业名称：按工商行政管理部门核准的企业名称或者个人姓名，全称填写，不能填写企业简称；

（2）经营地址：按实际地址填写，地址应详实，写明门牌号码；（3）注册地址：按工商行政管理部门核准的企业地址，全称填写；（4）法定代表人/负责人：按工商行政管理部门核准的法定代表人或者个人填写；

（5）经济性质：拟申报的地址或按工商行政管理部门核准或其它依法确定的企业类型填写；

（6）经营面积：保健食品经营区域的面积；

（7）从业人员数：按直接从事保健食品经营销售的实际人数填写（不含财会人员、门卫保安人员、机修工人等）；

（8）邮编：企业所在地的邮政编码；

（9）电话：方便联系的常用的固定电话号码和移动电话号码；（10）传真：填写方便联系的常用的传真电话号码；

（11）申请审核项目：按照“保健食品批发、保健食品零售、保健食品批发兼零售”填写；

（12）申报企业盖章和签署日期：加盖申报企业公章；如果没有公章，应提供工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书，申请人按指印以示确认；填报日期：填写实际申报的日期，要求标出年月日；（13）法定代表人/负责人签字和签署日期：申报企业法定代表人/负责人本人亲自签名和签署日期；

（14）其他需要说明的事项：如果无其他事项要说明的在此栏目内填写“无”字。

2、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明或营业执照复印件。

3、组织机构代码、法定代表人/负责人（业主）、委托申报经营审核被授权人资格证明文件和身份证明原件及复印件。

4、经营场所使用权证明文件

提交房产证或房屋租赁合同复印件。属于租赁的应提交出租方房屋所有权证明材料。

5、经营场所周围25米环境图和经营场所平面布局图（标注面积和保健食品销售区与存储区）

经营场所周围环境图

（1）平面图应有标题标识，与实际相符合；（2）经营场所周围25米内平面图；

（3）经营场所周围25米范围内的毗邻关系情况（如经营场所外东南西北方向毗邻的单位、工厂、建筑物、设施等），同时在图的右上角要用坐标标出方向（东、南、西、北）。

经营场所平面布局图

（1）平面图应有标题标识，与实际相符合；（2）标明保健食品库位置；

（3）标明经营场所内保健食品货柜位置；（4）标出场所内门的位置。

6、保健食品采购、贮藏、运输和销售过程中安全控制设备、措施资料 卫生设施设置情况，内容包括防尘、防鼠等设施。有特殊要求的保健食品应说明运输、储存条件及设施。

7、从业人员健康检查名单

提供从业人员健康检查名单，内容包括姓名、年龄、性别、学历、医疗机构名称、检查时间、检查结果合格与否。