东骏大药房罗平振兴街连锁店GSP认证一般缺陷项目整改报告

第一篇：东骏大药房罗平振兴街连锁店GSP认证一般缺陷项目整改报告

东骏大药房罗平振兴街连锁店

GSP认证一般缺陷项目整改报告

曲靖市食品药品监督管理局GSP认证办公室：

2013年5月6日至2013年5月20日认证检查组对东骏大药房罗平振兴街连锁店进行GSP认证检查，对检查组的成员不辞辛劳、认真、负责的检查指导，我们表示衷心的感谢。检查组对我公司零售罗平振兴街连锁店的经营和质量管理情况进行了抽样检查，检查项目109项，其中关键项目34项，一般项目75项，现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷5项，占一般项目的7.04%，合理缺陷9项。

经公司质量领导小组决定，现将整改报告及措施汇报如下：

一、6006未建立药品质量档案

东骏大药房罗平振兴街连锁店店长沈世丽督促质量专职管理员做好药品质量档案记录工作，此项工作于2013年5月20日日整改完成。

二、6011未收集药品质量信息

东骏大药房罗平振兴街连锁店店长沈世丽督促专职质量管理员做好收集药品质量信息工作，此项工作于2013年5月20日整改完成。

三、7706部分拆零药品未集中存放于拆零专柜

东骏大药房罗平振兴街连锁店店长沈世丽督促养护员做好拆零药品存放拆零专柜的工作，此项工作于2013年5月20日整改完成。

四、7801陈列药品按月检查记录不全

东骏大药房罗平振兴街连锁店店长沈世丽督促药品专质管理员、养护员做好陈列药品按月检查记录工作，此项工作于2013年5月20日整改完成。

五、8107部分处方药未凭处方销售

东骏大药房罗平振兴街连锁店店长沈世丽督促专职质量管理员对连锁店设置的处方药进行清理，设置于处方药柜的药品必须凭医师处方销售，并做好处方的审核、管理工作。此项工作从检查之日起开始完善，此项工作为长期工作，要求我店员工加强培训，增强其管理意识。

以上整改报告请认证检查组审阅指导。

云南东骏药业有限公司

东骏大药房罗平振兴街连锁店2013年5月14日

第二篇：东辉大药房GSP认证检查缺陷项目整改报告

西安东辉大药房GSP认证检查缺陷项目整改报告

西安市食品药品监督管理局：

贵局于2011年 11月17 日安排了GSP认证检查组到我药店进行了GSP认证现场检查，现场检查发现严重缺陷 0项，一般缺陷 5 项；本药店按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改，并按照贵局的要求按时如质地整改到位。现将整改情况汇报如下：

1、项目内容：企业未收集质量信息。

整改措施：立即收集药品质量信息归档。

整改责任人： 张辉完成时间： 2011-11-182、项目内容：企业未建立质量档案。

整改措施：立即收集质量档案记录归档。

整改责任人： 张辉完成时间：2011-11-183、项目内容：2011年企业相关工作人员未参加健康检查。

整改措施：参加2011年健康检查。

整改责任人： 张辉完成时间：2011-11-184、项目内容：部分在职人员上岗证已过期。

整改措施：上岗证过期员工已重新报考。

整改责任人：张辉完成时间：2011-11-18

通过这次认证及整改，使我们进一步认识到《药品经营质量管理规范》 1

及其实施细则的重要性，增强了我们药品经营质量管理的意识，今后我药房将督促各工作人员认真执行好《药品经营质量管理规范》及其实施细则，落实各项药品质量管理制度，使本药店的管理更上一台阶，切实保障人民用药安全有效。

西安东辉大药房医药有限公司

2011-11-19

西安东辉大药房医药有限公司

GSP认证检查缺陷项目 整改报告

第三篇：GSP认证检查缺陷项目整改报告

延安市宝塔区欣怡大药房有限公司 GSP认证检查缺陷项目整改报告

延安市食品药品监督管理局：

贵局于2015年 8月 14日安排了GSP认证检查组到我药店进行了GSP认证现场检查，现场检查发现严重缺陷 0项，一般缺陷 11 项；本药店按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改，并按照贵局的要求按时如质地整改到位。现将整改情况汇报如下：

1、项目内容12602：质量管理员对个岗位人员无考核奖惩记录； 整改措施：立即对岗位人员的考核奖惩进行登记记录。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

2、项目内容12603：无质量管理体系督促和指导记录； 整改措施：立即对质量管理体系进行读错和指导并记录。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

3、项目内容12607：质管员未收集质量信息。整改措施：立即收集药品质量信息归档。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

4、项目内容13102：企业培训档案不全，无培训考核试卷； 整改措施：立即建立健全培训档案。

整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

5、项目内容14401：企业各岗位对计算机系统操作不熟练、不准确； 整改措施:立即系统的对各岗位培训计算机系统的操作。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

6、项目内容15401：未对干湿温度计定期校准； 整改措施：及时更换新的干湿温度计。

整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

7、项目内容15502：企业签订的质量保证协议双方未签字签章； 整改措施：立即对各供货单位的质量保证协议书进行签字签章。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

8、项目内容16201：企业未对温度调控设备进行维护，并无记录； 整改措施：立即对温度调控设备进行维护并进行记录。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

9、项目内容16411：企业未对冷藏箱内的温度进行监测并记录； 整改措施：立即对冷藏箱内的温度进行监测并记录。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

10、项目内容17004：部分处方中无处方审核、调配人员签字； 整改措施：立即对部分处方中无处方审核、调配人员的签字进行。整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15

11、项目内容18101：企业未建立药品召回制度； 整改措施：立即建立药品召回制度。

整改责任人：贺海婷 完成时间：2015-08-15 通过这次认证及整改，使我们进一步认识到《药品经营质量管理规范》及其实施细则的重要性，增强了我们药品经营质量管理的意识，今后我药房将督促各工作人员认真执行好《药品经营质量管理规范》及其实施细则，落实各项药品质量管理制度，使本药店的管理更上一台阶，切实保障人民用药安全有效。

延安市宝塔区欣怡大药房有限公司

2015-08-15 2

第四篇：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

******药店文件 ****[2014]5号

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

********药品监督管理局：

药店于2014年 月 日接受了GSP认证检查组的现场检查。检查发现有一般缺陷3项需要整改。检查后，药店非常重视，组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人****担任组长负责工作，对每条缺陷进行了原因分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下： 一、一般缺陷1：12607药品质量信息收集不够全面

1．缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。

2．原因分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营情况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。

3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质量管理的风险，风险评估为低等。

4．整改措施：由质量负责人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求及时收集所有的质量信息并分析利用。

5．整改效果：经过整改，****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。并保证以后要及时收集内部和外部的质量信息。二、一般缺陷2：13201企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

1．缺陷表述：企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。2．原因分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；可能会导致企业不能有效的进行专门管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。缺陷风险评估为中等。

4．整改措施：由企业负责人******负责组织专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。

5．整改效果：经过整改，企业负责人****对药店员工进行了培训，全体员工考核合格。并保证以后要进一步加强培训工作。三、一般缺陷3：17201销售拆零药品的人员未经专门培训。1．缺陷表述：销售拆零药品的人员未经专门培训。

2．原因分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展拆零药品专门培训。

3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致药品拆零人员不能正确的拆零销售药品。导致拆零药品质量风险。风险评估为低等。

4．整改措施：由企业负责人****负责组织拆零药品专门培训。培训在11月18日前要求完成。

5．整改效果：经过整改，企业负责人****对药店员工进行了培训，全体员工考核合格。

经过这次的GSP认证和整改，药店全体员工充分认识到了按法律法规和GSP要求进行药品经营活动的重要性。并表示以后要认真的按法律法规和GSP要求进行各项工作,保障人民群众的用药安全。

以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。

*******药店 2014年 月 日

第五篇：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

****：

富**于2018年08月27日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在七项一般缺陷项目需要整改。因此，我药店对这七项GSP认证缺陷项目立即整改，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：

1、企业未建立培训档案。（12802）

整改：立即建立培训档案。

2、企业未对质量管理文件定期审核、及时修订。（13302）

整改：立即对质量管理文件定期审核、并对有需要部分及时修订。

3、企业未建立药品零售操作规程。（13801）

整改：立即建立药品零售操作规程。

4、企业未使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。（14506）

整改：立即使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

5、企业对不同批号的饮片装斗前进行了清斗但未做记录（16115）

整改：立即做好不同批号的饮片装斗前清斗的记录

6、企业未对库存药品定期盘点，做到帐、货相符。（16431）

整改：立即对库存药品盘点，做到帐、货相符

7、企业未对部分药品开具销售凭证。（16801）整改：立即要求所有销售药品开具凭证。

总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。

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二0一八年七月二十八日