第一篇：米易县咏生药店GSP认证现场检查缺陷项目整改报告（定稿）
米易县咏生药店
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
米易县食品药品监督管理局 ：
县区药品监督管理局于2014年9月29日根据新版GSP对我店进行了各项全面现场检查，检查情况如下：
严重缺陷：0项
一般缺陷：3项
14301质量管理制度中的含麻黄碱类药品管理制度未健全和相关记录及其采购凭证管理应保存5年以上这条未标注。
16301企业卫生检查项目中的卫生检查应每月检查未标注。
17801店堂内只有顾客意见箱，未设置顾客意见薄。
针对以上GSP认证现场检查缺陷项目情况，我药店及时组织员工学习《药品管理法》，药品GSP管理规范及其它相关法律法规。认真整改，责任落实到每个人，每个细节。为此我店就GSP认证现场检查缺陷项目整改情况向米易县食品药品监督管理局报告。
米易县咏生药店
企业负责人：张敏2014 年10 月8日
第二篇：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
******药店文件 ****[2014]5号
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
********药品监督管理局：
药店于2014年 月 日接受了GSP认证检查组的现场检查。检查发现有一般缺陷3项需要整改。检查后，药店非常重视，组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人****担任组长负责工作，对每条缺陷进行了原因分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下： 一、一般缺陷1：12607药品质量信息收集不够全面
1．缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。
2．原因分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营情况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。
3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质量管理的风险，风险评估为低等。
4．整改措施：由质量负责人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求及时收集所有的质量信息并分析利用。
5．整改效果：经过整改，****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。并保证以后要及时收集内部和外部的质量信息。二、一般缺陷2：13201企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
1．缺陷表述：企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。2．原因分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；可能会导致企业不能有效的进行专门管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。缺陷风险评估为中等。
4．整改措施：由企业负责人******负责组织专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。
5．整改效果：经过整改，企业负责人****对药店员工进行了培训，全体员工考核合格。并保证以后要进一步加强培训工作。三、一般缺陷3：17201销售拆零药品的人员未经专门培训。1．缺陷表述：销售拆零药品的人员未经专门培训。
2．原因分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展拆零药品专门培训。
3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致药品拆零人员不能正确的拆零销售药品。导致拆零药品质量风险。风险评估为低等。
4．整改措施：由企业负责人****负责组织拆零药品专门培训。培训在11月18日前要求完成。
5．整改效果：经过整改，企业负责人****对药店员工进行了培训，全体员工考核合格。
经过这次的GSP认证和整改，药店全体员工充分认识到了按法律法规和GSP要求进行药品经营活动的重要性。并表示以后要认真的按法律法规和GSP要求进行各项工作,保障人民群众的用药安全。
以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。
*******药店 2014年 月 日
第三篇：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
****：
富**于2018年08月27日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在七项一般缺陷项目需要整改。因此，我药店对这七项GSP认证缺陷项目立即整改，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：
1、企业未建立培训档案。（12802）
整改：立即建立培训档案。
2、企业未对质量管理文件定期审核、及时修订。（13302）
整改：立即对质量管理文件定期审核、并对有需要部分及时修订。
3、企业未建立药品零售操作规程。（13801）
整改：立即建立药品零售操作规程。
4、企业未使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。（14506）
整改：立即使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。
5、企业对不同批号的饮片装斗前进行了清斗但未做记录（16115）
整改：立即做好不同批号的饮片装斗前清斗的记录
6、企业未对库存药品定期盘点，做到帐、货相符。（16431）
整改：立即对库存药品盘点，做到帐、货相符
7、企业未对部分药品开具销售凭证。（16801）整改：立即要求所有销售药品开具凭证。
总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。
*****
二0一八年七月二十八日
第四篇：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 诸暨市GSP认证办公室：
诸暨市枫桥恒春堂药店于2010年7月1日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在七项一般缺陷项目需要整改。因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人担任组长负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：
一、关于“6011质量管理人员未负责药品质量信息的收集和分析”的整改措施：
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改，质量管理人员已全面负责药品质量信息的收集和分析。
质量管理人员：何杨勇
整改负责人：何杨勇
二、关于“6702药品仓库内存放有日常生活用品”的整改措施 根据GSP认证检查小组的要求，现已将日常生活用品（躺椅等）搬离。整改负责人：何杨勇
三、关于“6704个别销售柜组标志欠醒目”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：非药品柜已贴上醒目标记。
整改负责人：何杨勇
四、关于“6808用于称量的衡器未按规定计量认证”的整改措施 根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：二戥子和一托盘秤已到技监局认证。
整改负责人：何杨勇
五、关于“7708个别中药饮片斗前未写正名正字”的整改措施 根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：所有中药饮片斗前均写上了正名正字。
整改负责人：何杨勇
六、关于“7804各类设施设备无养护记录”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：各类设施设备都有了养护记录。
整改负责人：何杨勇
七、关于“7809个别近效期药品未按月填报效期报表”的整改措施 根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：所有近效期药品都按月填报效期报表。
整改负责人：何杨勇
总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。
以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。
诸暨市枫桥恒春堂药店
2010年7月5日
第五篇：GSP认证现场检查整改报告(药店)
GSP认证现场检查整改报告
秦皇岛市食品药品监督管理局GSP认证办公室：
2013年6月23日认证检查员，依据《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》对我药店经营和质量管理情况进行了现场全面细致的检查，对我药店存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷6项。对此，在我店负责人的带领下，对缺陷项目及整改情况汇报如下。缺陷1：6003药品质量管理制度未及时制定。
整改措施：重新制定了药品质量管理制度。
缺陷2：6011药品质量信息收集不及时。
整改措施：加大了对药品质量信息的收集的及时性。缺陷3：6705营业厅墙面不整洁。
整改措施：按照质量管理制度的要求，对药店墙壁进行清洁。缺陷4：7804空调插座不好用未及时修理。
整改措施：重新更换了空调插座。
缺陷5：8106在岗药师未配带胸卡。
整改措施：在岗药师能天天配带胸卡上班。
缺陷6：8402对意见本上意见未及时处理解决。
整改措施：通过GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，进一步认识到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作规范。
通过这次GSP认证检查，使我们认识到我药店在实施GSP过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对药店质量规范管理工作的检阅和提高。今后，我药店全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。
特此报告。
抚宁县康裕药店
2013年6月28日
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