GSP认证现场检查整改报告

第一篇：GSP认证现场检查整改报告

GSP认证现场检查整改报告

XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：

受省局审评认证中心委派，20X年X月X日至X日由组长XXX，组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷X项。1.（条款编号）按现场检查缺陷表填写； 2.……

在检查结束后，公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持，认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。现将整改情况汇报如下。

缺陷

（一）整改措施：…… 责任人：质管部XXX。

完成时间：20XX年XX月XX日。缺陷

（二）整改措施：…… 责任人：仓储部xxx。

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完成时间：20xx年xx月xx日。缺陷

（三）整改措施：同上……

通过这次GSP认证检查，使我们认识到我司在实施GSP过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对公司质量规范管理工作的检阅和提高。今后，我司全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。欢迎省、市局领导X月X日后随时到公司检查我司的整改效果。

特此报告。

XXXX有限公司 20XX年X月X日

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第二篇：GSP认证现场检查整改报告(药店)

GSP认证现场检查整改报告

秦皇岛市食品药品监督管理局GSP认证办公室：

2013年6月23日认证检查员，依据《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》对我药店经营和质量管理情况进行了现场全面细致的检查，对我药店存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷6项。对此，在我店负责人的带领下，对缺陷项目及整改情况汇报如下。缺陷1：6003药品质量管理制度未及时制定。

整改措施：重新制定了药品质量管理制度。

缺陷2：6011药品质量信息收集不及时。

整改措施：加大了对药品质量信息的收集的及时性。缺陷3：6705营业厅墙面不整洁。

整改措施：按照质量管理制度的要求，对药店墙壁进行清洁。缺陷4：7804空调插座不好用未及时修理。

整改措施：重新更换了空调插座。

缺陷5：8106在岗药师未配带胸卡。

整改措施：在岗药师能天天配带胸卡上班。

缺陷6：8402对意见本上意见未及时处理解决。

整改措施：通过GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，进一步认识到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作规范。

通过这次GSP认证检查，使我们认识到我药店在实施GSP过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对药店质量规范管理工作的检阅和提高。今后，我药店全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。

特此报告。

抚宁县康裕药店

2013年6月28日

第三篇：GSP认证现场检查不合格整改报告

XX大药房

关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 省药品审评认证中心：

2008年1月5日，以申好静为组长，骆光婵、万洪为组员的GSP认证检查组对顺意药店进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理吴永芬非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：

一、现场检查缺陷项目

GSP认证检查组对XX大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目13项，一般缺陷项目如下。1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

二、缺陷项目的整改情况

检查结束当天下午，XX经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。责任人员：质量管理员XXX为主，采购员XXX、验收员XXX和所有营业员参与。整改措施：

（1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。

（2）、按照GSP零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。

（3）、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会GSP的重要内容，达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。

完成时间：2008年1月6日晚。2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。责任人员：验收员XXX 整改措施：

（1）、认真学习了GSP零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高；（2）、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进行检查，切实进行验收检查；（3）、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行。

完成时间：2008年1月6日晚。3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。责任人员：质管员XXX。整改措施：

（1）、收集了《中国药典》（2005年一部）。

（2）、按《中国药典》（2005年一部）正文中的中药名称，对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对，将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。完成时间：2008年1月6日上午。4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

责任人员：营业员XXX等。整改措施：

（1）、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。

（2）、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等，确保标签放置正确，内容准确。完成时间：2008年1月6日下午。5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。责任人员：质管员XXX 整改措施：

（1）、收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求；

（2）、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；

（3）、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。完成时间：2008年1月6日 2008年 月 日 XX大药房

第四篇：关于GSP认证现场检查的整改报告

营运部亏损门店整改建议

一、门店名称：xxx店

二、所属公司：xx公司

三、责 任 人：营运部 xx，xxx店长 xxx

四、门店顾客群体：

1.xx小区、红塔小区、烟草科技园等附近小区住户（要求刷卡）2.来x旅游人群（以消费xx特产为主）3.少量过路行人

五、门店亏损原因： 客观因素：

1.门店医保刷卡资格未开通，顾客不愿意付现金，顾客流失； 2.过路行人太少，客流量低。主观因素：

1.店外橱窗宣传内容不佳，橱窗被喷绘全部遮盖，并粘贴零乱的POP，橱窗柜商品无法向店外顾客展示；

2.店内宣传POP太少，宣传内容不吸引顾客； 3.便利品宣传不足，顾客认知度低；

4.纸、米、油、饮料、食品堆头不显眼，不吸引顾客；

5.名贵中药和中药饮片宣传不足，顾客认知度低，销售不理想； 6.中药花茶、云南特产专柜商品不丰富；

7.未针对特定品类和特定商品，进行生动化陈列；

8.收银台附近商品不丰富，陈列、宣传不到位，收银员未做主动推荐； 9.总代产品陈列展示不佳，不利于销售。

六、近半年门店经营数据分析：

从上表可以看出：

1.门店近半年来，销售不理想，销售波动大，时高时低，尤其近三个月销售出现下滑，相比前三个月，平均每月下降13076.35元，08年2月下降最大，相比前三个月平均下降19950.47元；

2.门店半年费用91564.01元，平均每月15260.67元，费用偏高；

3.门店近半年来亏损36645.05元，平均每月亏损6107.51元，其中07年11月因销售突涨，盈利368.13元，07年10月门店营业外收入—9834.62元，当月亏损15438.23元，导致半亏损额度增加，近两月门店亏损额度有所下降，门店应持续跟进整改。

二、近三个月商品品类销售情况：（08年1、2、3月）

从上表可以看出：

1.三个月销售排名前十的品类依次是：便利品、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、外用药类、补益类、抗感染类、妇科用药、功能食品、医疗器械。保健食品和功能食品在门店的陈列位较好，但占总销售占比不太理想，仅6.98%。对以上十大商品在商品陈列布局、生动化陈列、宣传等方面都应再逐步加强，尤其是便利品、功能食品、补益类、保健食品。

2.销售排名前十的品类，销售为77119.27元，销售占比为76.80%，单品数占比为69.29%。其中呼吸系统销售占比14.65%，单品数占12.02%，便利品销售占比15.76%，单品占17.54%，心脑血管销售占比10.99%，单品数占比5.69%。3.三个月销售排名后五的品类依次是：便民服务、OTC其它类、RX其它类、泌尿系统、消毒剂。

二、便利品销售分析：（07年11月和08年1、2、3月）

从上表可以看出：

1.一季度与07年11月相比平均每月下降7970.23元，下降排名前五的分别是：食用油、大米、卫生用品、其它、洗护用品，下降金额：7739.10元，占平均下降金额的97.10%，下降占比较大，门店应着重关注以上品类的下降原因，并给予及时调整；

2.3月与前两月相比平均每月上升2654.90元，上升排名前五的分别是：食用油、饮料、食品、婴儿用品、糖类，占平均上升金额的113.29%； 3.针对以上原因，便利品在商品陈列、宣传方面都应加强。

二、07年11月和近三个月商品品类对比销售情况：

从上表可以看出：

1.08年一季度销售相比07年11月下降，平均每月下降21067.93元； 2.08年一季度销售相比07年11月下降排名前五的品类是：便利品、呼吸系统、外用药、抗感染、医疗器械，门店应着重关注以上大品类的销售情况，在陈列、宣传、销售过程中加大力度；

3.08年一季度品类销售相比07年11月都有不同程度下降，门店应给予足够重视。

4.3月销售相比前两月略有上升，主要为：便利品、补益类、外用药类、保健食品、医疗器械。

二、整改意见建议：（客观因素能解决的问题）

1.门店商品分类陈列布局做调整（详见门店平面布局图）；

2.丰富门店收银台附近的商品，主要为中药花茶、含片、饮料、小食品； 3.丰富橱窗柜商品，并做生动化陈列，以吸引顾客；

4.便利品区商品陈列需具有吸引力，比较饱满、并配予生动化标签； 5.充分利用促销车和展台，展示应季商品、热销便利品、特价品； 6.在每组货架端头的第一层和门店可利用货位，展示生动化陈列；

7.在每组货架端头的上方，悬挂吊杠，使用A3POP做新品信息、商品信息、活动信息、特价信息的宣传；

8.在每组货架端头第一层台板的两侧和橱窗柜的第一层，使用A4POP做提示信息、商品信息、活动信息的宣传；

9.在店内可以利用的位置，完善便利品堆头，并自制生动化标签给予推荐； 10.完善门店外橱窗等位置的POP，内容更能吸引顾客；

11.利用生动化陈列和宣传，加强对食用油、大米、卫生用品、饮料的销售力度； 12.名贵药材、中药饮片、中药花茶、云南特产专柜丰富商品，并特别宣传； 13.申请饮料冰柜，配合夏季饮料销售。

第五篇：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

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富**于2018年08月27日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在七项一般缺陷项目需要整改。因此，我药店对这七项GSP认证缺陷项目立即整改，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：

1、企业未建立培训档案。（12802）

整改：立即建立培训档案。

2、企业未对质量管理文件定期审核、及时修订。（13302）

整改：立即对质量管理文件定期审核、并对有需要部分及时修订。

3、企业未建立药品零售操作规程。（13801）

整改：立即建立药品零售操作规程。

4、企业未使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。（14506）

整改：立即使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

5、企业对不同批号的饮片装斗前进行了清斗但未做记录（16115）

整改：立即做好不同批号的饮片装斗前清斗的记录

6、企业未对库存药品定期盘点，做到帐、货相符。（16431）

整改：立即对库存药品盘点，做到帐、货相符

7、企业未对部分药品开具销售凭证。（16801）整改：立即要求所有销售药品开具凭证。

总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。

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二0一八年七月二十八日