学康GSP现场检查整改报告

第一篇：学康GSP现场检查整改报告

珠海市金鼎恒祥学康医药堂

GSP认证现场检查缺陷项目整改情况汇报

珠海市食品药品监督管理局：

2012年4月16日，珠海市食品药品监督管理局的领导对我店GSP认证进行了现场检查，检查结果严重缺陷为0项，一般缺陷为三项，分别为：5802；6505；7801（共3条）。针对存在的不合格项，我店立即进行整改，现将整改情况汇报如下：

一、整改方案的确立：

在此次检查当中，验收专家小组对我药店的工作进行了严格和认真的检查，并提出了宝贵的意见，对其中不足部份也逐一列出。我店经理对缺陷项目很重视，当天即召开了整改会议，根据审评专家的意见，确定整改方案。

二、整改方法与内容：

我店对认证检查过程中存在不足地方进行了认真和及时的改进，制定了详细的整改方案，并明确责任人和完成时间，具体整改情况如下：

1、5802未悬挂药师资格证。

整改措施：复印药师资格证，过朔，上挂墙边，并明示人员名称、编号、职务.责任人：张雪玲（质量负责人）完成时间：2012年4月18日2、6505企业建立的人员继续教育档案不完整。

整改措施：由质管员上网收集近几年公布的法规、通知，组织全员培训，完善培训档案。

责任人：张雪玲（质量负责人）完成时间：2012年4月18日3、7801未对陈列的药品按月进行检查并记录，养护不足。

整改措施：由质量负责人对养护员加强制度、规程培训，明确养护操作要求，根据相关表格，按月对陈列的药品进行检查并记录。

责任人：林树深（养护员）完成时间：2012年4月18日

对以上不合格项，我店严格按所制定的整改方案进行整改，并在规定的整改期限内逐一落实和完成，切实做好整改工作。

珠海市金鼎恒祥学康医药堂2012年4月18日

第二篇：GSP现场检查整改报告(仅供参考)

XXXXXX有限公司文件

XXXXX„2013‟X号签发人：楷体字

GSP现场检查缺陷项目整改报告

吉林省食品药品认证和培训中心：

我公司于2013年4月25日-4月26日接受了省局组织的GSP认证(跟踪)检查,现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷2项(1905、4208）。检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。公司对缺陷项目的整改情况如下：

1.1905:企业二楼常温库墙壁局部不光洁（墙皮有脱落）。整改措施：维修（打磨、粉刷）（见附件1）整改部门：办公室

整改时间：2013年4月28日

责任人：XXX

2.4208:药品养护员建立的药品养护档案不完全（药品“银杏叶片”无养护档案表）。

整改措施：质量管理员责成养护员建立“银杏叶片”养护档案表，并加强对在库药品养护工作。（见附件2）整改部门：质量管理部

整改时间：2012年4月27日

责任人：XXX

以上是我公司对GSP现场检查中不合格项目的整改情况，通过检查发现了公司在经营过程中的不足,我公司将借助这次检查的机会，进一步严格执行药品相关的法律、法规要求，做好员工的教育培训工作，使公司的经营管理更加规范。

附件：1.常温库墙壁维修前后对比照片

2.“银杏叶片”药品养护档案

2012年4月28日

（联系人：XXX电话：XXXXXXXXXXX）

-------------------------抄送：XX市食品药品监督管理局********公司2012年4月28日印发

第三篇：GSP认证现场检查整改报告

GSP认证现场检查整改报告

XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：

受省局审评认证中心委派，20X年X月X日至X日由组长XXX，组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷X项。1.（条款编号）按现场检查缺陷表填写； 2.……

在检查结束后，公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持，认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。现将整改情况汇报如下。

缺陷

（一）整改措施：…… 责任人：质管部XXX。

完成时间：20XX年XX月XX日。缺陷

（二）整改措施：…… 责任人：仓储部xxx。

/ 2

完成时间：20xx年xx月xx日。缺陷

（三）整改措施：同上……

通过这次GSP认证检查，使我们认识到我司在实施GSP过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对公司质量规范管理工作的检阅和提高。今后，我司全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。欢迎省、市局领导X月X日后随时到公司检查我司的整改效果。

特此报告。

XXXX有限公司 20XX年X月X日

/ 2

第四篇：GSP认证现场检查整改报告(药店)

GSP认证现场检查整改报告

秦皇岛市食品药品监督管理局GSP认证办公室：

2013年6月23日认证检查员，依据《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》对我药店经营和质量管理情况进行了现场全面细致的检查，对我药店存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷6项。对此，在我店负责人的带领下，对缺陷项目及整改情况汇报如下。缺陷1：6003药品质量管理制度未及时制定。

整改措施：重新制定了药品质量管理制度。

缺陷2：6011药品质量信息收集不及时。

整改措施：加大了对药品质量信息的收集的及时性。缺陷3：6705营业厅墙面不整洁。

整改措施：按照质量管理制度的要求，对药店墙壁进行清洁。缺陷4：7804空调插座不好用未及时修理。

整改措施：重新更换了空调插座。

缺陷5：8106在岗药师未配带胸卡。

整改措施：在岗药师能天天配带胸卡上班。

缺陷6：8402对意见本上意见未及时处理解决。

整改措施：通过GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，进一步认识到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作规范。

通过这次GSP认证检查，使我们认识到我药店在实施GSP过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对药店质量规范管理工作的检阅和提高。今后，我药店全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。

特此报告。

抚宁县康裕药店

2013年6月28日

第五篇：GSP现场检查不合格项整改报告

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

某市食品药品监督管理局：

XX年XX月XX日由市局委派的GSP认证检查组对我公司药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查组认真、仔细检查，我公司在药品经营质量管理方面存在一般缺陷项目3项，严重缺陷项目0项。对此我公司高度重视，组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由质量负责人担任组长负责整改工作的落实，并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：

一、缺陷项目：“3401企业每年对进货情况进行的质量评审内容不全面”。

责任人：质量负责人、质管员、验收员、保管员、养护员、采购员

整改措施：

（1）完善《进货质量评审》记录的内容：对售后服务质量、是否按时到货、药品的外包装情况等进行评审，使进货质量评审的内容更加详细。

（2）对供应商从法定资格、质量保证能力、供货能力，产品的合法性和质量可靠性，销售人员的合法资格等方面进行系统的、全面的评价，并出具评价报告。对评价合格的列入合格供应商名单。

完成时间：2011年11月18日

二、缺陷项目：“4204药品养护人员应对库存药品根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。”

共2页第1页

责任人：养护员

整改措施：

（1）对养护员进行岗位培训和教育，加强员工对养护工作的重要性的认识和

要求，防止类似事情再发生。

（2）按照质量手册的要求对每次养护情况填写相关记录并保存。

完成时间：2011年11月18日

三、缺陷项目：“4003 对不合格药品应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。”

责任人：质量负责人、验收员、保管员

整改措施：

质量管理部认真学习GSP标准的4001、4002、4003、4004、4005等不合格药品处理的相关条款，加强对不合格药品的汇总、分析，针对不合格原因，由质量管理部提出改进措施，并监督执行。

完成时间：2011年11月16日

通过这次GSP现场检查，对我公司对存在的不合格项进行逐一整改落实，今后我们将加强对药品经营质量管理的力度，保证经营药品合法性和药品质量满足要求，严格按照GSP的要求进行药品经营活动。

共2页第2页