第一篇：GSP认证现场检查不合格整改报告
XX大药房
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 省药品审评认证中心：
2008年1月5日，以申好静为组长，骆光婵、万洪为组员的GSP认证检查组对顺意药店进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理吴永芬非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：
一、现场检查缺陷项目
GSP认证检查组对XX大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目13项，一般缺陷项目如下。1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
二、缺陷项目的整改情况
检查结束当天下午，XX经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。责任人员：质量管理员XXX为主，采购员XXX、验收员XXX和所有营业员参与。整改措施：
（1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。
（2）、按照GSP零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。
（3）、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会GSP的重要内容，达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。
完成时间：2008年1月6日晚。2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。责任人员：验收员XXX 整改措施：
（1）、认真学习了GSP零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高；（2）、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进行检查，切实进行验收检查；（3）、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行。
完成时间：2008年1月6日晚。3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。责任人员：质管员XXX。整改措施：
（1）、收集了《中国药典》（2005年一部）。
（2）、按《中国药典》（2005年一部）正文中的中药名称，对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对，将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。完成时间：2008年1月6日上午。4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
责任人员：营业员XXX等。整改措施：
（1）、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。
（2）、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等，确保标签放置正确，内容准确。完成时间：2008年1月6日下午。5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。责任人员：质管员XXX 整改措施：
（1）、收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求；
（2）、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；
（3）、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。完成时间：2008年1月6日 2008年 月 日 XX大药房
第二篇：药店gsp认证现场检查不合格项目整改报告
河南*********************药店
GSP认证现场检查不合格项目整改报告
省、市食品药品监督管理局：
2012年10月12日，贵局对河南东森医药有限公司第二平价药店进行了GSP现场检查。检查小组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷项目，存在一般缺陷项目六项。本店负责人高度重视，针对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：
一、6011企业2011-2012年未收集药品质量信息；
为了规范企业的质量管理工作，保证企业推行GSP改造和完善企业的质量管理体系。本企业质量负责人依据《药品经营质量管理规范》，针对此缺陷已经完成了对药品质量信息的收集，并在今后的经营中坚持下去。
负责人：*****完成日期：2012.10.15
二、6505企业建立的继续教育档案内容不全，缺少培训计划等具体内容；
针对此缺陷，我们立即修改了学习培训计划，补充了培训教案，并保证在今后的工作中加强培训教育。
负责人：******完成日期：2012.10.15
三、6703冷藏设施冰箱内放有食物；
由于管理上的疏忽，导致冰箱内放有食物，本企业已对本缺陷整改：做到冰箱内只存放药物。
负责人：*****完成日期：2012.10.13
四、7706该企业未设拆零专柜；
本企业已组织营业员对拆零药品管理制度进行认真学习，要求认
真做好每一条，并责任落实到人。严格按照拆零药品的管理制度执行，设置拆零药品专柜。
负责人：*****完成日期：2012.10.13
五、7708个别饮片斗前未写正名正字,例如：将“牡丹皮”写成“丹皮”、“蒲公英”写成“公英”；
企业负责人针对此缺陷及时整改。责令中药饮片负责人按照《中国药典》（（2005版一部）的规范名称，逐一更改中药饮片斗前正名正字，现已更改完毕。
负责人：*****完成日期：2012.10.13
六、8401营业店堂内未设咨询台。
为创造一个有利药品管理的、优良的工作环境，同时塑造一支高素质的员工队伍。企业负责人按照服务质量管理制度，针对此缺陷本店已在店内设置咨询台。
负责人：***** 完成日期：2012.10.15
整改小结
通过这次《药品质量管理规范》认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照GSP管理的要求，针对GSP认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已整改完毕。今后我企业将继续按GSP的要求，搞好企业的规范化管理，把实施GSP工作做得更好！
河南********************药店
2012年10月16日
第三篇：药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告
药品GSP认证现场检查不合格项目整改报
告
XX市市食品药品监督管理局：
XXXX年X月XX日，由市局委派的GSP认证专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷7项。
检查结束后，我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议，认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：
一、（12311）：企业质量管理部门或质量管理人员未负责药品不良反应的报告。
整改情况：企业负责人带头对本药房的GSP进行重新学习，责成质量管理人员XXX按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息，现已整改到位。
二、（15601）：企业验收药品时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。
整改情况：企业负责人责成收货人员按照GSP收货管理制度，按规定的程序和标准、采购记录，对照供货单位的随货同行单（票），对采购来货进行收货，核实采购渠道和药品的合法性，并建立收货记
录，收货人员应按到货药品的批号逐一进行收货，每个批号均应有完整的收货记录。收货应做到票、账、货相符。现已整改到位。
三、（16114）：企业未定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质； 整改情况：企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习，强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性，今后严格按照GSP要求做好这项工作。现已整改到位。
四、（16423）：企业养护人员未定期汇总、分析养护信息； 整改情况：企业负责人责成养护人员建立药品养护记录，依据养护记录定期汇总、分析养护信息，形成分析报告，以便及时、全面地掌握储存药品质量信息，合理调节库存药品的数量，保证药品质量。对养护过程中所发现的质量问题及其产生原因、及时进行改正。现已整改到位。
五、（16601）：企业执业药师XXX未佩戴标明执业资格或者药学专业技术职称的工作牌。
整改情况：企业负责人对执业药师XXX进行了批评教育，责令其在工作期间要佩戴工作牌。现已整改到位。
六、（16901）：企业负责拆零销售的人员未经过专门的培训； 整改情况：企业负责人带头对本药房的GSP进行重新学习，对负责拆零销售的人员进行专门的培训。进行了有药品拆零管理制度或规程学习，并建立对拆零销售的人员进行专门培训的培训记录和档案。现已整改到位。
七、（17501）：企业未按照规定收集、报告药品不良反应信息； 整改情况：企业负责人组织所有人员学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》等法规文件，并责令相关人员应按《药品不良反应报告和监测管理办法》等法规文件要求和企业实际制定药品不良反应监测和报告工作程序。
由质量管理人员负责药品不良反应监测和报告工作。实现网络在线填报《药品不良反应/事件报告表》。能在规定时间内有效完成药品不良反应或药品不良事件的记录、收集、分析、调查、评价、处理、上报。现已整改到位。
截止到今天，我药房对所有缺陷项目进行了严格认真的整改，现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。
XXXX公司
XXXX 年 X 月 X日
第四篇：GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
辽宁御药堂医药连锁有限责任公司南京南街分店 关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
沈阳市食品药品监督管理局药品市场监管处：
2014年8月26日，GSP认证检查组对辽宁御药堂医药连锁有限责任公司南京南街分店进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目。药店经理庞洁非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现场整改情况如下：
一、现场缺陷项目
GSP认证检查组对辽宁御药堂医药连锁有限责任公司南京南街分店进行现场检查结果为：严重缺项项目0项，主要缺陷项目0项，一般缺陷项目4项，一般缺项项目如下。1、13101：企业未按照培训计划开展培训。2、13602：企业未对质量管理文件定期审核及时修订。3、15901：企业为索取药品检验报告“六味地黄丸、批号140205、产地修正药业集团股份有限公司生产”。4、16402：药品陈列柜台未设置醒目标志。
二、缺陷项目的整改情况
检查结束当天下午，庞洁经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量负责制度的规定，每一项责任到人，进行了认真的整改。1、13101：企业未按照培训计划开展培训。责任人员：质量负责人庞洁
整改措施: 按照培训计划开展培训。完成时间：2014年8月28日 2、13602：企业未对质量管理文件定期审核及时修订。整改措施: 及时修订质量管理文件。完成时间：2014年8月29日 3、15901：企业为索取药品检验报告“六味地黄丸、批号140205、产地修正药业集团股份有限公司生产”。
整改措施: 索取药品检验报告“六味地黄丸、批号140205、产地修正药业集团股份有限公司生产”。完成时间：2014年8月27日 4、16402：药品陈列柜台未设置醒目标志。整改措施: 药品陈列柜台设置醒目标志。完成时间：2014年8月28日
2014年9月1日
辽宁御药堂医药连锁有限责任公司南京南街分店
第五篇：GSP认证现场检查整改报告
GSP认证现场检查整改报告
XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：
受省局审评认证中心委派，20X年X月X日至X日由组长XXX，组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷X项。1.（条款编号）按现场检查缺陷表填写； 2.……
在检查结束后，公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持，认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。现将整改情况汇报如下。
缺陷
（一）整改措施：…… 责任人：质管部XXX。
完成时间：20XX年XX月XX日。缺陷
（二）整改措施：…… 责任人：仓储部xxx。
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完成时间：20xx年xx月xx日。缺陷
（三）整改措施：同上……
通过这次GSP认证检查，使我们认识到我司在实施GSP过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对公司质量规范管理工作的检阅和提高。今后，我司全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。欢迎省、市局领导X月X日后随时到公司检查我司的整改效果。
特此报告。
XXXX有限公司 20XX年X月X日
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