GSP认证现场检查整改报告(药店)

第一篇：GSP认证现场检查整改报告(药店)

GSP认证现场检查整改报告

秦皇岛市食品药品监督管理局GSP认证办公室：

2013年6月23日认证检查员，依据《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》对我药店经营和质量管理情况进行了现场全面细致的检查，对我药店存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷6项。对此，在我店负责人的带领下，对缺陷项目及整改情况汇报如下。缺陷1：6003药品质量管理制度未及时制定。

整改措施：重新制定了药品质量管理制度。

缺陷2：6011药品质量信息收集不及时。

整改措施：加大了对药品质量信息的收集的及时性。缺陷3：6705营业厅墙面不整洁。

整改措施：按照质量管理制度的要求，对药店墙壁进行清洁。缺陷4：7804空调插座不好用未及时修理。

整改措施：重新更换了空调插座。

缺陷5：8106在岗药师未配带胸卡。

整改措施：在岗药师能天天配带胸卡上班。

缺陷6：8402对意见本上意见未及时处理解决。

整改措施：通过GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，进一步认识到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作规范。

通过这次GSP认证检查，使我们认识到我药店在实施GSP过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对药店质量规范管理工作的检阅和提高。今后，我药店全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。

特此报告。

抚宁县康裕药店

2013年6月28日

第二篇：GSP认证现场检查整改报告

GSP认证现场检查整改报告

XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：

受省局审评认证中心委派，20X年X月X日至X日由组长XXX，组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷X项。1.（条款编号）按现场检查缺陷表填写； 2.……

在检查结束后，公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持，认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。现将整改情况汇报如下。

缺陷

（一）整改措施：…… 责任人：质管部XXX。

完成时间：20XX年XX月XX日。缺陷

（二）整改措施：…… 责任人：仓储部xxx。

/ 2

完成时间：20xx年xx月xx日。缺陷

（三）整改措施：同上……

通过这次GSP认证检查，使我们认识到我司在实施GSP过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对公司质量规范管理工作的检阅和提高。今后，我司全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。欢迎省、市局领导X月X日后随时到公司检查我司的整改效果。

特此报告。

XXXX有限公司 20XX年X月X日

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第三篇：药店gsp认证现场检查不合格项目整改报告

河南*********************药店

GSP认证现场检查不合格项目整改报告

省、市食品药品监督管理局：

2012年10月12日，贵局对河南东森医药有限公司第二平价药店进行了GSP现场检查。检查小组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷项目，存在一般缺陷项目六项。本店负责人高度重视，针对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：

一、6011企业2011-2012年未收集药品质量信息；

为了规范企业的质量管理工作，保证企业推行GSP改造和完善企业的质量管理体系。本企业质量负责人依据《药品经营质量管理规范》，针对此缺陷已经完成了对药品质量信息的收集，并在今后的经营中坚持下去。

负责人：*****完成日期：2012.10.15

二、6505企业建立的继续教育档案内容不全，缺少培训计划等具体内容；

针对此缺陷，我们立即修改了学习培训计划，补充了培训教案，并保证在今后的工作中加强培训教育。

负责人：******完成日期：2012.10.15

三、6703冷藏设施冰箱内放有食物；

由于管理上的疏忽，导致冰箱内放有食物，本企业已对本缺陷整改：做到冰箱内只存放药物。

负责人：*****完成日期：2012.10.13

四、7706该企业未设拆零专柜；

本企业已组织营业员对拆零药品管理制度进行认真学习，要求认

真做好每一条，并责任落实到人。严格按照拆零药品的管理制度执行，设置拆零药品专柜。

负责人：*****完成日期：2012.10.13

五、7708个别饮片斗前未写正名正字,例如：将“牡丹皮”写成“丹皮”、“蒲公英”写成“公英”；

企业负责人针对此缺陷及时整改。责令中药饮片负责人按照《中国药典》（（2005版一部）的规范名称，逐一更改中药饮片斗前正名正字，现已更改完毕。

负责人：*****完成日期：2012.10.13

六、8401营业店堂内未设咨询台。

为创造一个有利药品管理的、优良的工作环境，同时塑造一支高素质的员工队伍。企业负责人按照服务质量管理制度，针对此缺陷本店已在店内设置咨询台。

负责人：***** 完成日期：2012.10.15

整改小结

通过这次《药品质量管理规范》认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照GSP管理的要求，针对GSP认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已整改完毕。今后我企业将继续按GSP的要求，搞好企业的规范化管理，把实施GSP工作做得更好！

河南********************药店

2012年10月16日

第四篇：药店GSP认证整改报告

药品GSP认证跟踪检查

整 改 报 告

有限公司

2018-5-28

********

***食品药品监督管理局：

2018年*月**日，由**局委派的GSP认证跟踪检查专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我门店经营和质量管理情况进行了全面细致的跟踪检查，通过跟踪检查对我门店存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷7项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况汇报如下：

一、（12802）：企业建立的培训档案内容不全，缺试卷等内容；

整改情况：企业负责人带头对本药店的培训制度和培训内容进行重新学习，严格按照制度计划进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善并进行了试卷考试，现已整改到位。

二、（14806）：企业未设置不合格药品专用存放场所；

整改情况：企业负责人按照GSP要求，对营业场所进行了区域划分，并张贴不合格区标识牌；现已整改到位。

三、（15406）：企业验收员对个别药品的验收未按规定要求检查最小包装，如：甘肃中天金丹药业有限公司生产的通便灵胶囊（批号：180101）；

整改情况：企业负责人当天立即对店内所有药品进行了检查，按照验收标准对个别药品进行了最小包装检查，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。

四、（15601）：现场检查时，抽查的部分药品未提供检验报告书；

整改情况：针对该项，企业负责人已经向供货单位索要电子版检验报告书，并存放在专用的硬盘存储设备中。现已整改到位。

五、（16102）：陈列药品已按剂型分类摆放，但阴凉柜中处方药颗粒剂缺少类别标签；

整改情况：企业负责人对阴凉柜存放药品认真进行了细致摆放，并张贴类别标签，整改后药品陈列整齐、标志醒目。现已整改到位。

六、（16904）：企业药品拆零包装上未注明规格、数量、有效期以及药店名称等内容；

整改情况：针对该项，企业负责人现已将药品拆零包装上内容进行了添加，进行了修改完善。现已整改到位。

七、（17501）：企业未搜集药品不良反应信息；

整改情况：企业负责人在国家食品药品监督管理总局网站上进行查阅药品不良反应信息并下载存放到专用存储设备中，之后进行打印，便于存放查阅。现已整改到位。

本整改方案我门店按照GSP要求，对所有缺陷项目进行了严格认真的整改，现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。特此报告！

******有限公司

2018-5-28

第五篇：药店GSP认证整改报告

XXXXXX大药房

药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告

保定市食品药品监督管理局：

XXX年X月X日，由市局委派的GSP认证专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷10项。

检查结束后，我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议，认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：

一、（13102）：企业培训档案建立不完整；

整改情况：企业负责人带头对本药房的培训制度进行重新学习，严格按照制度进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善，现已整改到位。

二、（13401）：企业健康档案内容不完整；

整改情况：按照GSP要求对健康档案内容重新进行了补充和完善，现已整改到位。

三、（14602）：企业营业场所中药饮片区存放生活用品；

整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。

四、（15502）：企业提供的与购货单位签订的质量保证协议未签字；

整改情况：与供货单位重新签订了质量保证协议书，按要求进行签字。现已整改到位。

五、（16402）：陈列药品标志不醒目；

整改情况：认真进行了整改，整改后药品陈列整齐、标志醒目。现已整改到位。

六、（16404）：陈列药品未采取避光措施；

整改情况：加装了遮光窗帘，抛光措施完全达到了GSP要求。现已整改到位。

七、（16403）：中药饮片无装斗复核记录；

八、（16414）：中药饮片无定期清斗记录；

整改情况：企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习，强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性，今后严格按照GSP要求做好这项工作。现已整改到位。

九、（16501）：未定期对陈列药品进行检查；

整改情况：组织养护人员重新学习了《药品陈列养护制度》，并对陈列药品进行了检查。保证每月对陈列药品进行一次检查并且做好记录。现已整改到位。

十、（17701）：未在营业场所内明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”；

整改情况：制作并在醒目位置悬挂了“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”的标示牌。现已整改到位。

截止到今天，我药房对所有缺陷项目进行了严格认真的整改，现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。

XXXXXX大药房 年

月

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