药店GSP常规检查整改报告

第一篇：药店GSP常规检查整改报告

江苏****医药连锁有限公司****店

关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告

尊敬的***食品药品监督管理局领导：

您好！

2013年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。情况如下：

一、GSP管理

1.《药品经营许可证》、GSP证书未悬挂在店内；

◆整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。◆整改情况：已整改到位

2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；

◆整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。

3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至2013.5）1盒，巴米尔（AstraZenesa、批号1106012、有效期至2013.5）未作促销；

◆整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至2013.5）1盒，巴米尔（AstraZenesa、批号1106012、有效期至2013.5）效期促销。

◆整改情况：已整改到位

4.质量负责人曹莹不在岗；

◆整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗

◆整改情况：已整改到位

5.温湿度记录不全，截止至2013年4月10日；

◆整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，◆整改情况：已整改到位

6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施； ◆整改措施：已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。

◆整改情况：已整改到位

7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号BJ09307）；波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2A636）进口药品检验报告书；

◆整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号BJ09307）；波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2A636）进口药品检验报告书；并注意妥善保存

◆整改情况：已整改到位

二、含麻黄制剂管理

1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称；

◆整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录 ◆整改情况：已整改到位

三、远程监管

1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展

◆整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开展。

◆整改情况：已整改到位

特此报告

***********************店二○一三年四月十六日

第二篇：药店GSP整改报告样板

广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店

关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

广州市白云区食品药品监督管理局：

2011年12月23日，GSP认证检查组对广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店负责人非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：

一、现场检查缺陷项目

GSP认证检查组对保健堂大药房天健分店现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。

1、6511：质量负责人没收集和分析质量信息。

2、6505：企业无建立人员的继续教育档案。

3、7801：陈列的药品无按月进行检查并记录。

4、7807：企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。

5、8106：营业时间内，药师无佩带标明姓名，职称等内容的胸卡。

二、缺陷项目的整改情况

检查结束后，门店负责人召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。

1、6011：质量负责人没收集和分析质量信息

责任人员：质量负责人蔡銮音

整改措施：

立即从国家食品药品等网站收集相关的药品质量信息资料，并组织员工认真学习。

完成时间：2011年12月24日。

2、6505：企业无建立人员的继续教育档案。

责任人员：蔡銮音李智敏

整改措施：

组织人员学习并建立继续教育档案，以便查对。

完成时间：2011年12月24日。

3、7801：陈列的药品无按月进行检查并记录。

责任人员：蔡銮音

整改措施：

组织药学人员对全场陈列的药品进行养护和检查，并做好相应记录。完成时间：2011年12月24日。

4、7807：企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。

责任人员：李智敏。

整改措施：

从现在开始，每天认真做好冰箱和营业场所的温湿度记录。

完成时间：2011年12月24日。

5、8106：营业时间内，药师无佩带标明姓名，职称等内容的胸卡。责任人员：李智敏

整改措施：

立即要求药师上班期间佩带工卡，并认真做好药师职责工作。完成时间：2011年12月24日

广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店

2011年12月24日

第三篇：2015药店GSP整改报告

***********大药房

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

***药品监督管理局：

****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现存在一般缺陷项目4项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下：

1、（14401）个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。

原因分析：企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉，影响企业对药品经营全过程的有效管理。

整改措施:针对此项工作中存在的问题，我店立即对所有岗位人员进行了计算机操作系统的专项培训，同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统，并且能够熟练使用计算机系统。整改时间:****年**月**日整改完成 责任人：

2、（15707）验收抽取的样品数量不足

原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。

风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、污染等漏验情况出现，无法保证药品质量，同时会给企业造成不必要的损失。

/ 3 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即组织药品质量

负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》，确保做到验收抽取的样品数量达到要求。整改时间:****年**月**日整改完成 责任人：

3、（16723）养护人员未做养护信息分析

原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由于的工作疏忽大意，未按季度做药品养护信息分析。风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析，会导致药品养护中发现的问题得不到及时的解决，从而无法保证在售药品的质量。整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对养护员进行制度与职责培训，补齐药品养护信息分析报告，保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。整改时间:****年**月**日整改完成 责任人：

4、(16402)类别标签放置不醒目

原因分析: 由于工作的疏忽大意，同时对类别标签的放置工作不够重视，导致类别标签放置不醒目。

风险评估: 类别标签放置不醒目，容易给顾客的购药造成不便。整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对营业现场类别标签位置，进行了重新调整摆放，确保做到类别标签放置醒目。

/ 3

整改时间:****年**月**日整改完成 责任人：

落实《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作，任重而道远。通过这次GSP认证检查，使我店全体员工进一步认识到了此项工作的重要性。真正体会到GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为保障社会广大人民群众安全用药的需要。在今后的药品经营中我们将严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求依法依规开展药品经营活动。在今后的工作中我们还将对企业的质量管理制度、岗位职责等的进行修订补充完善，不断完善我店的GSP管理体系。对全体员工进行全面系统的培训，确保各项质量管理制度和岗位职责、工作程序的落实。确保广大人民群众的用药安全。

以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。

******大药房

****年**月**日

/ 3

第四篇：药店GSP整改报告

整改报告

北京市药品监督管理局**分局：

2011年12月30日药品GSP认证检查组对金地爱康大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现5项不合格项目，企业针对存在的问题几时进行了研究整改，整改报告如下：

1、（6011）未收集和分析药品质量信息

整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店立即收集相关信息并整理存档，建立规范档案，此项整改完毕。

2、（6006）未建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案 整改措施：通过购买药典和上互联网收集药品质量标准，在经营过程中考察其质量情况，建立药品质量档案，此项整改完毕。

3、（7801）陈列的药品未按月进行检查记录

整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店立即做出对陈列药品不全的记录进行清查，对养护人员加强培训，补齐检查记录，此项整改完毕。

4、（7901）库房未实行色标管理

整改措施：购置色标带，按规定放置到相应位置，放置后色标明显整齐大方，此项整改完毕。

5、（7804）未对各类养护设备进行检查

整改措施：建立养护设备检查记录，定期做好设施设备的检查、养护，保障设施设备正常使用，此项整改完毕。

总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一

整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。

以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。

*****大药房

2011年12月31日

第五篇：GSP认证现场检查整改报告(药店)

GSP认证现场检查整改报告

秦皇岛市食品药品监督管理局GSP认证办公室：

2013年6月23日认证检查员，依据《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》对我药店经营和质量管理情况进行了现场全面细致的检查，对我药店存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷6项。对此，在我店负责人的带领下，对缺陷项目及整改情况汇报如下。缺陷1：6003药品质量管理制度未及时制定。

整改措施：重新制定了药品质量管理制度。

缺陷2：6011药品质量信息收集不及时。

整改措施：加大了对药品质量信息的收集的及时性。缺陷3：6705营业厅墙面不整洁。

整改措施：按照质量管理制度的要求，对药店墙壁进行清洁。缺陷4：7804空调插座不好用未及时修理。

整改措施：重新更换了空调插座。

缺陷5：8106在岗药师未配带胸卡。

整改措施：在岗药师能天天配带胸卡上班。

缺陷6：8402对意见本上意见未及时处理解决。

整改措施：通过GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，进一步认识到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作规范。

通过这次GSP认证检查，使我们认识到我药店在实施GSP过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对药店质量规范管理工作的检阅和提高。今后，我药店全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。

特此报告。

抚宁县康裕药店

2013年6月28日