第一篇：药店GSP整改报告1
华阴市济世堂大药房
关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告
渭南市药品监督管理委员：
2013年5月22日，市药品食品监督管理局GSP认证检查组对华阴市济世堂大药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项，我店经整改，现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后，我店召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况
一、6011企业收集和分析药品质量信息欠完善。
1、责任人员：质量负责人王洁云质量管理员张慕新
2、整改措施：
对收集的质量信息进行剪辑分析，然后分类存档，同时下发给企业人员学习。
3、完成时间：2011年2月24日
二、6012企业对职工药品质量管理方面的教育培训资料欠完善。
1、责任人员：质量负责人王洁云质量管理员张慕新
2、整改措施：
制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。以现场讲授、互动提问和笔试考试相结合的方式进行考核。
3、完成时间：2011年2月25日
三、6702营业场所和药品仓库环境欠整洁。
1、责任人员：企业全体员工
2、整改措施：
重新进行大扫除，搞好环境卫生。制定卫生值日表，实行区域卫生包干，明确责任到个人。
3、完成时间：2011年2月23日
四、7804未及时对养护设备进行检查
1、责任人员：质量管理员张慕新
2、整改措施：
请空调维修人员上门检修空调，对空调的滤网等配件进行清洗。
3、完成时间：2011年2月23日
五、7807企业未按规定有效做好库房温湿度的监测和管理。
1、责任人员：质量负责人王洁云质量管理员张慕新
2、整改措施：
即日起完善温湿度的记录，遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节。
3、完成时间：2011年2月24日
本整改方案在嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。
特此报告！
嘉兴市秀洲区长生堂大药房
2011年2月28日
第二篇：药店GSP整改报告
整改报告
北京市药品监督管理局**分局：
2011年12月30日药品GSP认证检查组对金地爱康大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现5项不合格项目，企业针对存在的问题几时进行了研究整改，整改报告如下：
1、（6011）未收集和分析药品质量信息
整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店立即收集相关信息并整理存档，建立规范档案，此项整改完毕。
2、（6006）未建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案 整改措施：通过购买药典和上互联网收集药品质量标准，在经营过程中考察其质量情况，建立药品质量档案，此项整改完毕。
3、（7801）陈列的药品未按月进行检查记录
整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店立即做出对陈列药品不全的记录进行清查，对养护人员加强培训，补齐检查记录，此项整改完毕。
4、（7901）库房未实行色标管理
整改措施：购置色标带，按规定放置到相应位置，放置后色标明显整齐大方，此项整改完毕。
5、（7804）未对各类养护设备进行检查
整改措施：建立养护设备检查记录，定期做好设施设备的检查、养护，保障设施设备正常使用，此项整改完毕。
总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一
整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。
以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。
*****大药房
2011年12月31日
第三篇：药店GSP认证整改报告
药品GSP认证跟踪检查
整 改 报 告
有限公司
2018-5-28
********
***食品药品监督管理局：
2018年*月**日，由**局委派的GSP认证跟踪检查专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我门店经营和质量管理情况进行了全面细致的跟踪检查，通过跟踪检查对我门店存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷7项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况汇报如下：
一、（12802）：企业建立的培训档案内容不全，缺试卷等内容；
整改情况：企业负责人带头对本药店的培训制度和培训内容进行重新学习，严格按照制度计划进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善并进行了试卷考试，现已整改到位。
二、（14806）：企业未设置不合格药品专用存放场所；
整改情况：企业负责人按照GSP要求，对营业场所进行了区域划分，并张贴不合格区标识牌；现已整改到位。
三、（15406）：企业验收员对个别药品的验收未按规定要求检查最小包装，如：甘肃中天金丹药业有限公司生产的通便灵胶囊（批号：180101）；
整改情况：企业负责人当天立即对店内所有药品进行了检查，按照验收标准对个别药品进行了最小包装检查，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。
四、（15601）：现场检查时，抽查的部分药品未提供检验报告书；
整改情况：针对该项，企业负责人已经向供货单位索要电子版检验报告书，并存放在专用的硬盘存储设备中。现已整改到位。
五、（16102）：陈列药品已按剂型分类摆放，但阴凉柜中处方药颗粒剂缺少类别标签；
整改情况：企业负责人对阴凉柜存放药品认真进行了细致摆放，并张贴类别标签，整改后药品陈列整齐、标志醒目。现已整改到位。
六、（16904）：企业药品拆零包装上未注明规格、数量、有效期以及药店名称等内容；
整改情况：针对该项，企业负责人现已将药品拆零包装上内容进行了添加，进行了修改完善。现已整改到位。
七、（17501）：企业未搜集药品不良反应信息；
整改情况：企业负责人在国家食品药品监督管理总局网站上进行查阅药品不良反应信息并下载存放到专用存储设备中，之后进行打印，便于存放查阅。现已整改到位。
本整改方案我门店按照GSP要求，对所有缺陷项目进行了严格认真的整改，现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。特此报告！
******有限公司
2018-5-28
第四篇：2015药店GSP整改报告
***********大药房
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
***药品监督管理局：
****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现存在一般缺陷项目4项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下：
1、（14401）个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。
原因分析：企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉，影响企业对药品经营全过程的有效管理。
整改措施:针对此项工作中存在的问题，我店立即对所有岗位人员进行了计算机操作系统的专项培训，同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统，并且能够熟练使用计算机系统。整改时间:****年**月**日整改完成 责任人：
2、（15707）验收抽取的样品数量不足
原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。
风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、污染等漏验情况出现，无法保证药品质量，同时会给企业造成不必要的损失。
/ 3 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即组织药品质量
负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》，确保做到验收抽取的样品数量达到要求。整改时间:****年**月**日整改完成 责任人：
3、（16723）养护人员未做养护信息分析
原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由于的工作疏忽大意，未按季度做药品养护信息分析。风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析，会导致药品养护中发现的问题得不到及时的解决，从而无法保证在售药品的质量。整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对养护员进行制度与职责培训，补齐药品养护信息分析报告，保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。整改时间:****年**月**日整改完成 责任人：
4、(16402)类别标签放置不醒目
原因分析: 由于工作的疏忽大意，同时对类别标签的放置工作不够重视，导致类别标签放置不醒目。
风险评估: 类别标签放置不醒目，容易给顾客的购药造成不便。整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对营业现场类别标签位置，进行了重新调整摆放，确保做到类别标签放置醒目。
/ 3
整改时间:****年**月**日整改完成 责任人：
落实《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作，任重而道远。通过这次GSP认证检查，使我店全体员工进一步认识到了此项工作的重要性。真正体会到GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为保障社会广大人民群众安全用药的需要。在今后的药品经营中我们将严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求依法依规开展药品经营活动。在今后的工作中我们还将对企业的质量管理制度、岗位职责等的进行修订补充完善，不断完善我店的GSP管理体系。对全体员工进行全面系统的培训，确保各项质量管理制度和岗位职责、工作程序的落实。确保广大人民群众的用药安全。
以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。
******大药房
****年**月**日
/ 3
第五篇：药店GSP整改报告样板
广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
广州市白云区食品药品监督管理局：
2011年12月23日，GSP认证检查组对广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店负责人非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：
一、现场检查缺陷项目
GSP认证检查组对保健堂大药房天健分店现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。
1、6511：质量负责人没收集和分析质量信息。
2、6505：企业无建立人员的继续教育档案。
3、7801：陈列的药品无按月进行检查并记录。
4、7807：企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。
5、8106：营业时间内，药师无佩带标明姓名，职称等内容的胸卡。
二、缺陷项目的整改情况
检查结束后，门店负责人召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。
1、6011：质量负责人没收集和分析质量信息
责任人员：质量负责人蔡銮音
整改措施：
立即从国家食品药品等网站收集相关的药品质量信息资料，并组织员工认真学习。
完成时间：2011年12月24日。
2、6505：企业无建立人员的继续教育档案。
责任人员：蔡銮音李智敏
整改措施：
组织人员学习并建立继续教育档案，以便查对。
完成时间：2011年12月24日。
3、7801：陈列的药品无按月进行检查并记录。
责任人员：蔡銮音
整改措施：
组织药学人员对全场陈列的药品进行养护和检查，并做好相应记录。完成时间：2011年12月24日。
4、7807：企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。
责任人员：李智敏。
整改措施：
从现在开始，每天认真做好冰箱和营业场所的温湿度记录。
完成时间：2011年12月24日。
5、8106：营业时间内，药师无佩带标明姓名，职称等内容的胸卡。责任人员：李智敏
整改措施：
立即要求药师上班期间佩带工卡，并认真做好药师职责工作。完成时间：2011年12月24日
广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店
2011年12月24日
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