GSP整改报告1

第一篇：GSP整改报告1

嘉兴市秀洲区长生堂大药房

关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告

嘉兴市食品药品监督管理局：

2011年2月23日，市药品食品监督管理局GSP认证检查组对嘉兴市秀洲区长生堂大药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。

现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。

针对缺陷项目的整改情况

一、6011企业收集和分析药品质量信息欠完善。

1、责任人员：质量负责人王洁云质量管理员张慕新

2、整改措施：

对收集的质量信息进行剪辑分析，然后分类存档，同时下发给企业人员学习。

3、完成时间：2011年2月24日

二、6012企业对职工药品质量管理方面的教育培训资料欠完善。

1、责任人员：质量负责人王洁云质量管理员张慕新

2、整改措施：

制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。以现场讲授、互动提问和笔试考试相结合的方式进行考核。

3、完成时间：2011年2月25日

三、6702营业场所和药品仓库环境欠整洁。

1、责任人员：企业全体员工

2、整改措施：

重新进行大扫除，搞好环境卫生。制定卫生值日表，实行区域卫生包干，明确责任到个人。

3、完成时间：2011年2月23日

四、7804未及时对养护设备进行检查

1、责任人员：质量管理员张慕新

2、整改措施：

请空调维修人员上门检修空调，对空调的滤网等配件进行清洗。

3、完成时间：2011年2月23日

五、7807企业未按规定有效做好库房温湿度的监测和管理。

1、责任人员：质量负责人王洁云质量管理员张慕新

2、整改措施：

即日起完善温湿度的记录，遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节。

3、完成时间：2011年2月24日

本整改方案在嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。

特此报告！

嘉兴市秀洲区长生堂大药房

2011年2月28日

第二篇：gsp整改报告1

沈阳市xxx大药房

关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告

沈阳市药品审评认证中心：

Xxxx年xx月xx日，市药品食品监督管理局认证中心GSP认证检查组对沈阳市益和康大药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目2项，现重点汇报整改内容和完成情况。

现场认证检查结束后，我们召集全体员工，立即组织再学习、再自查，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。

针对缺陷项目的整改情况

一、6505从业人员继续教育档案不完整。

1、责任人员：质量负责人xxx2、整改措施：针对从业人员继续教育不完整，责令代全超立刻补全。

3、完成时间：2011年11月26日

4、完成照片:

二、8402企业公布的监督电话不正确。

1、责任人员：企业负责人 xxx2、整改措施：更改正确沈阳市药品监督管理局监督电话为961113、完成时间：2011年11月26日

4、完成照片：

沈阳市xxx大药房已全面完成两项一般缺陷项目的整改工作。

特此报告！

沈阳市xxx大药房

二○一一年十一月二十六日

第三篇：GSP整改报告1

嘉兴市九康商贸有限公司

关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告

嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局：

2013年6月19日，嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局GSP认证检查组对嘉兴市九康商贸有限公司进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。

现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。

针对缺陷项目的整改情况

一、6702企业药品仓库环境欠整洁；

1、责任人员：企业全体员工

2、整改措施：

问题是（大理石板下面有瓷砖等杂物），原因是（不该把装修时杂物放在下面）。

把大理石桌子下面的瓷砖，杂七杂八的全部清理干净；重新进行大扫除，搞好环境卫生制定卫生值日表，实行区域卫生包干，明确责任到个人做到干净，清爽。

3、完成时间：2013年6月19日

二．7601店堂内个别陈列药品包装不符合规定（未避光）

1．责任人：质量管理员 黄敏

2.整改措施：

问题是（浓维磷糖浆没有避光），原因是没有仔细看说明书；

当场就把浓维磷糖浆放到货柜下面避光的地方，再重新检查，做到每一个药品避光的必须避光。

3.完成时间：2013年6月19日

三．7713个别药品陈列未按规定用途分类整齐摆放

1；责任人 ；质量管理员黄敏

2；整改措施：

问题是（阿苯达唑片是处方药摆放到了非处方药柜）；原因是同一个阿苯达唑片有处方药和非处方药值得注意

当场就摆放到了非处方药柜；重新检查；做到分类摆放。3；整改时间；2013年6月19日

四、7804未及时对养护设备进行检查

1、责任人员：质量负责任：肖友生

2、整改措施：

问题是(空调不能正常开启)，原因（用电量大空调3匹空调插上电不久就跳闸）；已经请电工师傅把空气开关C25换成C60的；请空调维修人员上门检修空调，对空调的线路滤网等配件进行清洗。

3、完成时间：2013年6月19日

五、7807企业未及时做好温湿度的监测管理。

1、责任人员：质量负责人肖友生质量管理员黄敏

2、整改措施：

问题是（湿度到了76）；原因是（空调通电后不久就跳闸）；

即日起完善温湿度的记录，遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节，空调已经修好。做到每天上午，下午，晚上都达标。

3、完成时间：2013年6月20日

本整改方案在嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局的全程监督下进

行，已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。

嘉兴市九康商贸有限公司

2013年6月22日

第四篇：GSP认证整改报告1

关于固原老百姓药品连锁有限公司

GSP检查缺陷项目的整改报告

自治区GSP认证中心：

受贵中心委托，本次GSP认证检查小组于2011年7月9至7月10日本对我公司的药品经营和质量管理情况进行了全面、细致的现场检查，检查结果为：一般缺陷8项，严重缺陷0项。对上述缺陷，检查小组提出了切实可行的整改意见和实施措施。我公司针对上述缺陷项目，逐项进行落实整改和完善，现汇报如下：

（1）0604该企业对首营企业审核把关不严。

整改措施：进一步明确、学习相关岗位责任，严格按照和并指令药品养护人员今后严格按照药品储存要求指导仓库保管人员储存药品。

（2）1601健康档案建立不完整

整改措施：重新完善健康档案内容，向健康体检单位索取健康体检表复印件。

（3）1701人员培训档案建立不完整

整改措施：对既往培训记录及相关考核试卷进行整理，重新完善培训档案，（4）2705与供货商签订的质量保证协议书无签约代表的签名

整改措施：对无签名的质量保证协议重新审核签字

（5）4105库存不同批次药品未分垛存放

整改措施：增加整件药品储存货架，对现有库存药品批号进行复查，对不同批号的药品分垛存放。

（6）4208药品养护档案建立的不健全

整改措施：明确责任，对当事员工进行现场培训指导，并责成质管部定期对库房药品储存进行监督、指导，落实具体措施，杜绝此类事件再度发生。

（7）7801陈列药品检查不仔细，个别近效期药品未发现

整改措施：

（8）个别门店处方药未凭处方销售

整改措施：

以上为我公司对本次GSP检查缺陷项目的整改报告，恳请贵中心给予审核、指正。通过本次检查，使我公司的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后，我们将一如既往的做好GSP各项管理工作，为广大顾客提供质优价廉的药品销售服务。

固原老百姓药品连锁有限公司

2010年1月23日

第五篇：GSP认证整改报告1

***大药房

GSP认证现场检查不合格项目整改报告

***药品监督管理局认证管理中心：

2010年月日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查，经检查认定：严重缺陷0项，一般缺陷3项。对此，我店在总经理的带领下，对缺陷项目进行了认真的整改。现将缺陷项目及整改情况汇报如下：

1、企业质量管理员指导督促制度执行不到位；（6003）

整改措施：自认证后，企业质量管理员带领全员认真学习了本企业制度和各岗位职责，并对有关的文件进行了修改和补充，保证在今后的工作中认真把好质量关，并严格按照质量管理制度执行。

2、药品的质量验收未按规定检查说明书及标示等项内容；（7502）整改措施：按照《药品经营质量管理规范》及相关的认证检查条款，对本店的所有药品重新进行了验收操作，认真地核查了药品的说明书和标示等所标注的各项内容，按照药品的剂型、功能主治或适应症、有效期限、贮藏条件等分类管理和经营，保证药品质量。

3、头孢克洛胶囊处方未按有关规定保存备查。（8105）

整改措施：今后保证在销售处方药时留存处方，并按规定药品处方保存两年或至药品有效期限后一年。

********大药房

20**年*月*日