GSP现场检查验收一般缺项目整改工作报告

第一篇：GSP现场检查验收一般缺项目整改工作报告

GSP现场检查验收一般缺项目整改工作报告

鄯善县畜牧局动物监督管理所

GSP现场检查组专家于2012年3月13日，来我药店进行GSP现场检查验收，在GSP现场检查验收工作中，检查组成员向我药店提出了一般缺陷项目共7条，责承我们及时整顿和改进。对检查组专家提出的意见我们虚心接受，认真贯彻执行，我们觉得此次检查验收是对我们进一步加强药品经营质量管理规范工作的极大支持和帮助，在GSP现场检查验收工作结束后，我店立即组织全店有关人员进行了认真的讨论，通过这次检查，使我们对《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》有了更加深刻理解，对我们的工作起到非常好的指导作用，使我们受益非浅。我们立即着手对存在的问题进行整改，迅速组织本店人员详细，认真学习了有关管理制度和规定，并按一般缺陷项目共7条内容，对照相关制度要求和标准，进行了全面继续教育并加以整顿和改进，现将具体的整改工作措施和落实情况汇报如下:

1.对检查项目

0401（经营企业是否悬挂企业铭牌，兽药经营许可证，营业执照，管理制度，服务公约及承诺，公示服务监督电话）

由质管工作人员，技术负责人员，针对在检查中发现问题重温GSP有关规定和药店制定的制度要求内容，我们以悬挂企业铭牌，营业执照，兽药经营许可证，服务公约及承诺，并以悬挂形式公示服务监督电话完毕。

2.对检查项目

1303(门店的经营人员是否穿工作服上岗，并佩带标明姓名，工号，岗位等内容的胸卡)

由质管工作人员，技术负责人员，针对在检查中发现问题重温GSP有关规定和药店制定的制度要求内容，没有带胸卡问题及时进行纠正和改进了。

3.对检查项目

1502针对在检查中发现问题重温GSP有关规定和药店制定的制度要求内容，缺少三个人员职责。法定代表人职责，技术人员职责，质量管理人员职责。现已补充完毕。

4.对检查项目

1702针对在检查中发现问题重温GSP有关规定和药店制定的制度要求内容缺少质量管理档案，人员管理档案及购销档案。

现已备好有关档案。

5.对检查项目

1801针对在检查中发现问题重温GSP有关规定和药店制定的制度要求内容：采购与入库相关档案已备齐。

6.对检查项目

2202（是否建立货位卡，货位卡内容是否至少包括，进出日期，品名，规格，批号，数量，等等）

由质管工作人员，技术负责人员，针对在检查中被发现的（建立货位卡）缺项内容进行补充和完善，并加强其工作任心和职责的要求性，再次学习《药品陈列管理制度》，《药品销售管理制度》制度的要求重点经复查已得到及时纠正。

7.对检查项目

2701针对在检查中发现问题重温GSP有关规定和药店制定的制度要求内容：销

售兽药相关凭证与记录相符。

附件：

1：经营企业是否悬挂企业铭牌，兽药经营许可证，营业执照，管理制度，服务公约及承诺，公示服务监督电话

2：门店的经营人员是否穿工作服上岗，并佩带标明姓名，工号，岗位等内容的胸卡

3：质管工作人员与技术负责人员，职责，制度

4：质量管理档案，人员管理档案及购销档案

5：采购与入库相关档案

6.建立货位卡

7.销售兽药相关凭证与记录表。

麦合木提兽药店

2012年-3月-17日

第二篇：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

****：

富**于2018年08月27日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在七项一般缺陷项目需要整改。因此，我药店对这七项GSP认证缺陷项目立即整改，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：

1、企业未建立培训档案。（12802）

整改：立即建立培训档案。

2、企业未对质量管理文件定期审核、及时修订。（13302）

整改：立即对质量管理文件定期审核、并对有需要部分及时修订。

3、企业未建立药品零售操作规程。（13801）

整改：立即建立药品零售操作规程。

4、企业未使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。（14506）

整改：立即使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

5、企业对不同批号的饮片装斗前进行了清斗但未做记录（16115）

整改：立即做好不同批号的饮片装斗前清斗的记录

6、企业未对库存药品定期盘点，做到帐、货相符。（16431）

整改：立即对库存药品盘点，做到帐、货相符

7、企业未对部分药品开具销售凭证。（16801）整改：立即要求所有销售药品开具凭证。

总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。

*****

二0一八年七月二十八日

第三篇：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

******药店文件 ****[2014]5号

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

********药品监督管理局：

药店于2014年 月 日接受了GSP认证检查组的现场检查。检查发现有一般缺陷3项需要整改。检查后，药店非常重视，组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人****担任组长负责工作，对每条缺陷进行了原因分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下： 一、一般缺陷1：12607药品质量信息收集不够全面

1．缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。

2．原因分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营情况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。

3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质量管理的风险，风险评估为低等。

4．整改措施：由质量负责人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求及时收集所有的质量信息并分析利用。

5．整改效果：经过整改，****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。并保证以后要及时收集内部和外部的质量信息。二、一般缺陷2：13201企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

1．缺陷表述：企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。2．原因分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；可能会导致企业不能有效的进行专门管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。缺陷风险评估为中等。

4．整改措施：由企业负责人******负责组织专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。

5．整改效果：经过整改，企业负责人****对药店员工进行了培训，全体员工考核合格。并保证以后要进一步加强培训工作。三、一般缺陷3：17201销售拆零药品的人员未经专门培训。1．缺陷表述：销售拆零药品的人员未经专门培训。

2．原因分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展拆零药品专门培训。

3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致药品拆零人员不能正确的拆零销售药品。导致拆零药品质量风险。风险评估为低等。

4．整改措施：由企业负责人****负责组织拆零药品专门培训。培训在11月18日前要求完成。

5．整改效果：经过整改，企业负责人****对药店员工进行了培训，全体员工考核合格。

经过这次的GSP认证和整改，药店全体员工充分认识到了按法律法规和GSP要求进行药品经营活动的重要性。并表示以后要认真的按法律法规和GSP要求进行各项工作,保障人民群众的用药安全。

以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。

*******药店 2014年 月 日

第四篇：GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告

GSP跟踪现场检查不合格

项 目 整 改 报 告

贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店

2015年12月22日

GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告

黔东南州食品药品监督管理局：

贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店，因质量负责人对《药品经营质量管理规范》的有关内容细节了解不够及粗心。在实施质量管理过程中，未完全按照规范要求进行经营活动，造成此次GSP跟踪检查，严重缺陷0项，一般项陷4项。本药店在企业负责人的领导下，对此缺陷作了彻底整改，具体整改措施如下：

1、企业未建立2015年培训计划（13102）

原因：由于本店执行公司的培训计划，未根据本药店的实际情况进行制定培训计划。

整改措施：今后工作中，必须根据本药店的实际情况，从本店出发制订完整的培训计划。

2、企业未定期对质量管理文件进行审核和修订（13602）原因：质量负责人对GSP要求了解透切未结合本店的质量管理文件情况进行审核和修订。

整改措施：在企业负责人和质量管理员的组织下，全体员工统一学习GSP内容进行学习。在今后工作中对本条应列为工作重点工作。

3、企业未对近期效期药品进行重点养护（16721）原因：因本店近期药品较少，在重点养护工作中疏忽对近期药品进行重点养护。

整改措施：加强对药品的重点养护工作，特别是近效期，含伪麻药药品的重点养护。

4、企业未按照规定收集、报告药品不良反应息（1790）原因：由于质量负责人及养护人员的工作疏忽大意，在平时工作未收集到药品的不良反应报告。

整改措施：组织学习《门店药品不良反应报告制度》的学习，认真做好药品不良反应的收集及报告工作。

本药店经过本次的GSP跟踪检查，深刻认识到《药品经营质量管理规范》的贯彻执行还有很多不足之处。在今后的经营过程中，严格按照规范要求执行，使本店的药品质量、服务质量、管理质量更上新的水平，使人民群众用药安全有效。

贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店

2015年12月22日

第五篇：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 诸暨市GSP认证办公室：

诸暨市枫桥恒春堂药店于2010年7月1日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在七项一般缺陷项目需要整改。因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人担任组长负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：

一、关于“6011质量管理人员未负责药品质量信息的收集和分析”的整改措施：

根据GSP认证检查小组的要求，经过整改，质量管理人员已全面负责药品质量信息的收集和分析。

质量管理人员：何杨勇

整改负责人：何杨勇

二、关于“6702药品仓库内存放有日常生活用品”的整改措施 根据GSP认证检查小组的要求，现已将日常生活用品（躺椅等）搬离。整改负责人：何杨勇

三、关于“6704个别销售柜组标志欠醒目”的整改措施

根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：非药品柜已贴上醒目标记。

整改负责人：何杨勇

四、关于“6808用于称量的衡器未按规定计量认证”的整改措施 根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：二戥子和一托盘秤已到技监局认证。

整改负责人：何杨勇

五、关于“7708个别中药饮片斗前未写正名正字”的整改措施 根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：所有中药饮片斗前均写上了正名正字。

整改负责人：何杨勇

六、关于“7804各类设施设备无养护记录”的整改措施

根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：各类设施设备都有了养护记录。

整改负责人：何杨勇

七、关于“7809个别近效期药品未按月填报效期报表”的整改措施 根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：所有近效期药品都按月填报效期报表。

整改负责人：何杨勇

总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。

以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。

诸暨市枫桥恒春堂药店

2010年7月5日