国家食品药品监督管理局关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检

第一篇：国家食品药品监督管理局关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检

国家食品药品监督管理局关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告（第25号）

国家食品药品监督管理局

公告

2012年 第25号

关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂

药品批批检的公告

为确保公众用药安全，国家食品药品监督管理局决定，自2012年5月1日起，凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验（具体要求已另文通知），否则不得生产和销售相关产品。

药品生产企业要对本企业2012年4月30日前生产并上市销售的胶囊剂药品限期进行铬限量检验，具体要求如下：

（一）药品生产企业必须对本企业已上市药品的质量负责，所有胶囊剂药品生产企业必须对本企业已上市销售使用的胶囊剂药品逐品种、逐批次地进行铬限量检查，并向社会公告检验结果。

（二）经检验发现铬超标药品，企业要立即主动召回。

（三）上述工作必须在2012年5月31日前完成。

（四）各级药品监管部门要监督企业落实上述要求，加大日常监督检查工作力度和检验频次，经检验发现市场仍有铬超标药品的，对生产企业将依法从重处罚。

特此公告。

国家食品药品监督管理局

二○一二年四月二十七日

国家食品药品监管局要求企业实施药用明胶、胶囊

和胶囊剂药品批批检验

2012年04月27日 发布

4月27日，国家食品药品监管局发出公告，要求药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。国家食品药品监管局要求，凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业自2012年5月1日起必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验，否则不得生产和销售。同时，药品生产企业对本企业2012年4月30日前生产或已上市销售的胶囊剂药品逐品种、逐批次进行铬限量检查，并向社会公告检验结果；经检验发现铬超标药品，企业要立即主动召回；该项工作于5月31日前完成。各级食品药品监管部门要监督企业落实上述要求，加大日常监督检查力度和检验频次，经检验发现市场仍有铬超标药品的，对生产企业将依法从重处罚。

第二篇：国家食品药品监管局公布药用明胶和胶囊抽验结果

国家食品药品监管局公布药用明胶和胶囊抽验结果

2012年04月27日 发布

按照企业全覆盖、品种全覆盖、产品批次随机抽样的原则，国家食品药品监管局在全国范围内对药用明胶和胶囊生产企业进行了全面排查，对18家药用明胶生产企业抽验了166批明胶，检出1批产品铬超标；对117家药用胶囊生产企业抽验了941批药用胶囊，检出15家企业74批胶囊铬超标，不合格率为7.9%。

15家铬超标药用胶囊生产企业分布在，浙江9家、河南2家、四川2家、重庆2家。国家食品药品监管局责成相关省局对违法企业立案调查并责令监督企业立即召回铬超标药用明胶和胶囊，在监控下销毁，坚决防止再次流入市场；按照法定程序吊销药品生产许可证；上述企业移交公安部门立案侦查。

国家食品药品监管局负责人强调，对铬超标药用明胶和胶囊企业及相关责任人员，必须依法从重从快查处。药用明胶和胶囊生产企业产品铬超标，坚决吊销企业药品生产许可证；其企业主要负责人和直接责任人，一律列入黑名单，不得再从事药品生产、经营活动；使用工业明胶生产药用胶囊的，一经查实，立即移送公安机关侦办，追究刑事责任。

铬超标问题暴露出这些企业质量管理体系不健全、法律意识淡薄、社会责任缺失，也暴露出监管部门日常监管责任不落实、工作不到位。国家食品药品监管局要求所有药品生产企业全面查找管理中的问题和漏洞，严格遵守药品监管法律法规，不折不扣地执行质量管理规范，生产药用胶囊必须从药用明胶生产企业采购原料，必须具备相应的检验检测条件和能力，必须对进厂原料和出厂产品实行批批检验，坚决防止工业明胶流入药用胶囊生产环节，坚决防止不合格胶囊进入药品生产环节。所有药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须在当地食品药品监管部门网站公示明胶和胶囊来源。各地食品药品监管部门要举一反三，狠抓监管责任落实，确保日常监管到位，加大药用明胶和胶囊监督检查和样品抽验频次，切实把好关、看住门。同时，对问题产品要抓紧调查流向并依法处置。

第三篇：国家食品药品监督管理局紧急通知的13种有毒胶囊药品是

国家食品药品监督管理局紧急通知的13种有毒胶囊药品是：

脑康泰胶囊、愈伤灵胶囊、盆炎净胶囊、苍耳

子鼻炎胶囊、通便灵胶囊、人工牛黄硝唑胶囊、阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊、羚羊感冒胶囊、抗病毒胶囊、清热通淋胶囊、胃康灵胶囊、炎立消胶囊。

请紧急通知家人清理并转告

不管多忙，请转发到你的另外群。各位朋友：中央电视台《焦点访谈》已经播出，务必把这条信息发给你知道的群。

第四篇：国家食品药品监督管理局紧急通知的13种有毒胶囊药品是

国家食品药品监督管理局紧急通知的13种有毒胶囊药品是：脑康泰胶囊、愈伤灵胶囊、盆炎净胶囊、苍耳子鼻炎胶囊、通便灵胶囊、人工牛黄硝唑胶囊、阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊、羚羊感冒胶囊、抗病毒胶囊、清热通淋胶囊、胃康灵胶囊、炎立消胶囊。请紧急通知家人清理并转给自己的亲朋好友

第五篇：国家食品药品监督管理局紧急通知的13种有毒胶囊药品是

国家食品药品监督管理局紧急通知的13种有毒胶囊药品是：

1、脑康泰胶囊

青海格拉丹东药业有限公司

2、愈伤灵胶囊

青海格拉丹东药业有限公司

3、盆炎净胶囊

长春海外制药集团有限公司

4、苍耳子鼻炎胶囊

长春海外制药集团有限公司

5、通便灵胶囊

长春海外制药集团有限公司

6、人工牛黄甲硝唑胶囊

丹东市通远药业有限公司

7、抗病毒胶囊

吉林省辉南天宇药业股份有限公司

8、阿莫西林胶囊

四川蜀中制药股份有限公司

9、诺氟沙星胶囊

四川蜀中制药股份有限公司

10、羚羊感冒胶囊

修正药业集团股份有限公司

11、清热通淋胶囊

通化金马药业集团股份有限公司

12、胃康灵胶囊

通化盛和药业股份有限公司

13、炎立消胶囊

通化颐生药业股份有限公司有病人问我，是不是真的？