药品质量保证函

第一篇：药品质量保证函

药品质量保证协议

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为加强药品管理，切实保证药品质量，甲、乙双方本着平等、合作的原则，制定如下质量保证协议：

一、甲方：

1.保证已取得药品生产许可证、企业法人营业执照和GMP认证资格证书。

2.向乙方提供的药品质量符合国家（或地方）药品质量标准。甲方对向乙方提供的药品质量保证负相关的经济和法律责任。

3.甲方提供的药品包装必须牢固，符合运输、储存和医疗使用的相关要求。药品内外包装标识一致，并且必须包含下列内容：品名、规格、装量、批准文号、生产批号、效期、注册商标、生产单位及地址。药品包装内必须附带说明书。说明书必须符合国家食品药品监督管理局的相关规定。

4.按合同规定提供药品。在交货时应说明所提供药品的运输、保管条件，否则甲方应承担未说明的责任。

二、乙方：

1.保证已取得药品经营许可证、企业法人营业执照。

2.乙方应按有关药品贮存、运输的规定做好药品的贮存、运输。如因不按规定条件贮存、运输药品造成药品质量变化，甲方不负质量责任。

3.乙方收到甲方提供的药品，经法定质检机构检验不合格，有权将不合格的药品退回甲方，并可根据《中华人民共和国合同法》的有关规定向甲方索赔。

4.如非药品质量问题，一般不办理退货手续。特殊情况必须退货时，应在距药品有效期日6个月前办理退货手续。

本协议可作为双方签定的药品购销合同（含电话等其他要货形式）的附件，也可作为双方购销的所有品种的质量保证协议。

本协议一式两份，双方各执一份。经双方法定代表人或法定代表人的委托人签字，加盖企业印章后生效。

甲方：乙方：（签章）甲方代表：（签字）乙方代表：（签字）

年月日年月日

第二篇：质量保证函

质量保证函

深圳机场出入境检验检疫局快件转运中心办事处：

兹有我司货物从通过UPS快递公司寄予我司，运单号为：。

商品名称：

商品编码：

原产国：

数（重）量：

用途：需详细注明客人进口货物的实际用途，而不是功能用途

我司保证此货物仅用于，绝不对外销售或移作他用，所提供的申报材料均真实、准确，如发生任何质量等问题，我司愿承担一切法律责任,望贵办给予批准为盼,谢谢!

年 月 日

第三篇：质量保证函

质量保证函

我公司全体员工以严谨的工作作风、高度的敬业精神，坚持“诚信为本、顾客至上”的质量遵旨，严格遵循“立足用户、以质取胜”的市场原则，确保用户的需求得到满足与保证。

为确保工程质量，现对我公司产品的工程质量采取以下措施：

一、供应采购质量保证措施：

1、保证生产所用的材料、设备、零部件、仪器仪表等均是符合设计要求的优质产品。

2、保证所提供的产品及其组件是全新的、未使用过的合格品。

3、保证所提供的产品能达到规定用途，并达到规定的质量、规格、性能等技术标准的要求。

4、保证对由于工艺或材料的问题导致产品的任何缺陷，我公司对此负责。

5、如发现我公司提供的产品使用了旧材料、淘汰产品或合同中不符的元件，我公司将承担由此造成的一切损失。

二、内部质量管理体系措施保证；

1、确定管理职责并行到贯彻。

2、按标准建立质量体系，编制系统的质量体系文件，配备必要的资源，确保为客户提供符合要求的产品。

3、对销售合同进行评审，确保企业具有满足合同要求的能力。

4、对于质量体系有关的文件和材料进行控制，确保各有关场所得到并使用有效版本的文件。

5、对采购、生产进行策划并保证在受控状态下实施，以确保所提供物资的质量满足规定的要求。

6、对客户提供的产品进行控制。

7、对生产过程中实施可追溯性控制管理，保证质量记录的完整性及可追溯性。

8、对直接影响质量的生产过程进行管理，使之在受控状态进行。

9、对采购产品、过程产品、产品按技术标准进行检验和试验，以验证产品是否满足规定的要求。

10、对检验、测量和试验设备进行控制，以便产品质量特性得到准确的测量。

11、对产品的检验和试验状态进行标识，保证只有经检验和试验合格的（或授权让步放行的）产品，才能转入下过程或发出。

12、对不合格品标识、记录、评审、隔离和处臵进行管理，使不合格品处于受控状态，防止因管理差错出现不合格品的非预期使用。

13、对不合格产品产生的原因进行分析，制定纠正措施，消除不合格因素，确保类似问题不再发生，对潜在的不合格原因进行分析，采取必要的预防措施，防止不合格品的产生。

14、对搬运、储存、包装、防护和交付进行控制，确保该过程中不改变质量状态，提供符合要求的产品。

15、对质量记录进行控制，为产品的质量状态和质量体系的有效运行提供证据。

16、确定质量体系运行有效，以及是否适合于实现规定的质量目标。通过对企业员工进行培训，使其达到规定的资格要求。

17、对服务进行控制，使产品功能得到有效发挥，保证客户的需求得到满足。

第四篇：药品质量保证协议书

药品质量保证书

甲方（供货方）： 乙方（购货方）：

甲乙双方跟据现行《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》以及《药品进口管理办法》等相关法律法规的规定，基于平等互利、诚实信用的原则签订本协议，双方共同遵守。

一、甲方向乙方提供的所有复印件都需加盖甲方的原印公章，并在所加盖的原印公章范围内注明“与原件相符”字样。

二、首次供货企业：

甲方应向乙方提供合法的，并在有效期内的《营业执照》复印件、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、GMP 或GSP 证书复印件，以及销售人员的法人委托书原件、身份证和上岗培训证明文件的复印件等按乙方要求所需提供的所有资料。对经营特殊药品的应提供符合法律法规要求的证明文件。

三、首次经营品种：

甲方须按乙方的要求向乙方提供该品种合法证明文件的复印件。

四、药品质量标准：

甲方所提供的药品必须符合国家药品标准；但甲乙双方约定，甲方提供高于国家药品标准的药品，甲方应按约定标准提供；甲方应对其提供给乙方的药品质量在规定的有效期内负责，对所供的药品是假劣药品时，甲方必须承担一切法律责任，若乙方因此遭受罚款、赔偿等损失时，甲方须全额赔偿给乙方。

五、说明书、标签等与药品相关的信息：甲方所供药品的说明书、标签必须符合有关规定；属于兴奋剂药品的须注明“运动员慎用”字样；属于国家电子监管的药品包装上须有符合国家规定的条形码；原件药品内必须附有药品合格证明（指国产品），如非整件包装，均应在包装箱上做出标识。

1)甲方所供的药品，在其使用的资料发生变更后（包括企业名称、地址、品名、规格、效期、标准转正、包装、标签和说明书等），或凡涉及与药品相关的其他信息变更，需把新的变更信息及新的最小包装实样、说明书提供到乙方以备案。

2)甲方发货到乙方的药品需与提供到乙方备案的最小包装实样、说明书及信息一致。3)由于甲方不及时提供上述变更信息，所造成的损失及责任由甲方承担。

六、药检报告书：

1)甲方所供品种若为国产药品时，须随货附每批次药品检验报告书给乙方，属《生物制品批签发管理办法》规定范围的生物制品时，须同时提供由药品检验机构出具的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件；

2)甲方所供品种若为进口药品时，应向乙方提供符合规定的《进口药品注册证》（台、港、澳地区药品应有《医药产品注册证》）、《进口药品检验报告书》复印件；进口二类精神药品，必须同时提供国家食品药品监督管理局核发的精神药品《进口准许证》；进口生物制品应提供《生物制品进口批件》和《进口药品检验报告书》，属于《生物制品批签发管理办法》规定范围的血液制品、疫苗等，还须同时提供由药品检验机构出具该批生物制品《生物制品批签发合格证》；以上批准文件应加盖甲方原印公章或质量管理机构原印章。

七、验收：

1、甲方供应乙方的药品均不能超过生产日期6 个月，一年半以下效期药品不超过生产日期3 个月；10 件（含）以下应是同一生产批号，10—50 件（含）不能超过3 个生产批号，50 件以上不能超过4 个生产批号；同一件药品大包装中不得有两个以上的批号混装；当有两个批号混装时，在其大包装和来货凭证上必须予以注明并确保准确无误。特殊情况以当次发生业务时协商为准。

2、药品包装牢固、标志清晰，应符合交通运输部门货物运输规定和相关的质量要求。对于在运输途中需要保温、低温、冷藏储存的药品，甲方必须严格按要求采取相应的保温、低温或冷藏措施，否则乙方不予收货、验收。由此造成的一切损失由甲方承担。二类精神药品按《麻醉药品和精神药品管理条例》及相关法规要求执行。

3、甲方送货时，必须附随货凭证，随货凭证可为：送货单、或出仓单、或发票的随货同行联、或货运单位的运单、或发运证明等。随货凭证的信息项应包括：收货单位名称、供货单位名称或生产厂商、商品名称、规格、数量、批号数、每个批号对应的件数，并要加盖来货单位经核准上述信息的原印章。

4、甲方供应的药品因运输发生短少、污染、损坏现象（含包装），乙方有权将受污染或损坏的药品给予拒收并在7 个工作日内通知甲方；经乙方质量检查验收确认的不合格品（含包装）数量占该批5%（含）以上，乙方有权将该批号药品全部拒收；对于国家实施电子监控的品种，若没有提供符合国家规定的条形码，乙方有权拒收。因拒收发生的一切费用和损失应由甲方承担。

5、乙方遇到需拆开药品包装方能进行验收以致报损的情况，甲方应予以补偿乙方验收药品的数量；对于确实不能拆开包装验收的药品，在乙方的销售过程中，由于其内部不可检视原因引起的任何责任，需由甲方全部承担法律及经济责任。

八、甲方承担所供药品质量（经法定药检部门确认）所发生问题的法律及经济责任。

九、甲方应乙方要求直调药品时，发货前必须通知乙方质量管理部门办理对该品直调前的质量验收事宜，并向乙方提供合格证明，经验收合格后方可发货。

十、乙方认为必要时，可对甲方的质量保证体系进行现场考查，甲方应提供方便。

十一、甲乙双方均有义务加强质量信息沟通，质量管理机构间建立直接的联系以快速解决相关质量问题。在乙方所提供的有关质量查询问题时，甲方应在3日内给予答复和处理，乙方有责任为甲方收集产品质量信息并及时反馈给甲方。

十二、乙方应将药品储存于其温湿度要求的相应库房中，由于乙方储存和养护不当，造成药品损失由乙方自行负责。乙方对于在药品销售或药品在库养护检查中发现有质量问题的药品，乙方质量管理部门有权终止部分或全部该批药品的销售，并按有关法规办理。该品种再次进行销售需经质量管理部门重新审批。

十三、当甲方发现供应药品有质量问题或潜在的质量问题时，应按要求及时组织召回；乙方应协助供应商履行召回义务，按照生产企业召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。

十四、非处方药的广告宣传，甲方应保证其广告宣传符合国家广告法及其他有关法律法规、规章、政策的规定，如因甲方的广告宣传不符合国家广告法及其他有关法律法规、规章、政策的规定而造成乙方损失的，甲方应予以全额赔偿。

十五、当国家出台相关新法规政策时，按新法规政策执行。

十六、甲乙双方共同遵守本协议，未尽事宜，另行商议。协商不成，按照法律规定的争议解决处理。本协议所涉及条款，均以现行法规为准。

本协议一式两份，具有同等效力，甲乙双方各执一份，有效期限自双方盖章之日起至 年 月 日止。

本协议经过甲乙双方充分协商，双方对全部条款的含义均已明确。

甲方（盖章）： 乙方（盖章）： 日期： 日期：

第五篇：药品质量保证协议书

药品质量保证协议书

甲方(供货方)：浙江海派医药有限公司 乙方(购货方)：

为保证药品质量，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：

一、甲方质量责任

1、甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、《营业执照》、《税务登记证》和《组织机构代码证》及其上一企业报告公示情况、《药品经营质量管理规范》认证证书等复印件并提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号并加盖供货单位原印章，对所提供资料的真实性、有效性负责。

2、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员《授权委托书》原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

3、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。

4、甲方供应药品的同时，须提供相应药品的生产批件、质量标准及同批号出厂检验报告书等相关资料。供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

5、甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期。中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片、中药材还必须注明批准文号。

6、甲方提供的药品因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。

7、药品运输的质量保证及责任：甲方运输药品或委托运输公司送货的，应根据药品的温度控制要求，保证运输过程中温度条件符合运输药品的储存要求，药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。

8、甲方应当按照国家规定给乙方开具发票；

二、乙方质量责任

1、乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件（或《医疗机构执业许可证》复印件）及采购人员法人《授权委托书》原件。乙方对提供的资料的真实性、有效性负责。

2、乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

3、乙方对甲方提供的药品若有疑义，应当在收到药品的当天提出，否则视为验收合格。冷藏药品乙方应当场收货验收，否则一律不予退货。非质量问题的药品原则不予退货，但确因故而滞销的，乙方必须在收到货后壹个月内，经甲方同意后，凭原发票（或复印件）予以退货。

4、乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品，由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。

三、协议说明

1、本协议所涉及的条款，如与法律法规有悖，则以现行法律法规的规定为准。

2、上述条款经双方确认无异。协议未尽事宜之处，由双方协商解决。

3、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，双方加盖单位公章后生效，有效期自签定之日起至2017年12月31日止。甲方：浙江海派医药有限公司

(单位盖章)

乙方：

(单位盖章)签定日期：

****年**月**日

签定日期：

****年**月**日