药品质量保证协议

第一篇：药品质量保证协议

甲方：

乙方：市医药有限公司

为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。

一、甲方责任

1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。

2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。

3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。

4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。

5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期三分之一，进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在50件以下的，不能超过2个批号，50件以上的不能超过3个批号，不足1件的1个批号。特殊情况另行约定。

6.甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在24小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。

7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。

8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》（试行）中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的，乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。

10.如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。

二、乙方责任

1.乙方作为依法经营药品单位，向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。

2.乙方收到甲方发运的药品，若在验收中发现短缺、破损、差错、包装污染、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品药检验报告书》或者《进口药品通关单》的，应在收到药品（以货到日期为准）后一定日期内（本市为3个工作日，市外为7个工作日）通知甲方处理。

3.乙方在营业或使用甲方提供的药品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以主管部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的10日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。

4.乙方在经营或使用甲方提供药品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

5.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。

6.乙方承诺，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求，对超过甲方负责期外发生的质量问题，由乙方负责；对防冻、防热品种的季节控制，按国家规定执行。

7.乙方承诺，对非质量问题退货，未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失，由乙方负责.8.乙方发现储存药品即将到期，在该药品到期前六个月内必须事先通知甲方。

三、双方共同责任及约定条款

1.甲乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2.甲方双方互相维护对方的利益，如一方发生违约，另一方保留申诉或追究民事赔偿的权利。

3.其他约定条款

四、本协议有效期至 年月日，自双方同意、签字、盖章之日起即告生效。

甲方：乙方：市医药有限公司

代表人代表人

年月 日年月 日

第二篇：药品质量保证协议

甲方：_________

乙方：_________

为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。

（一）甲方义务：

一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。

二、甲方销售的药品必须符合下列要求：

1、符合法定的质量标准；

2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外）

3、包装标识符合有关规定和储运要求；

4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单；

5、同一品种每次发货的批号，10件以内不能超过1个批号，100件以内不能超过2个批号；

6、中药材要标明产地。

三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。

四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

（二）乙方义务：

一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。

（三）协议说明：

一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。

三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。

四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________

代表（签字）：_________代表（签字）：_________

_________年____月____日_________年____月____日

第三篇：药品质量保证协议（范文模版）

质 量 保 证 协 议

甲方：烟台联合众生医药有限公司

乙方：

为严格执行《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品监督法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，鉴定质量保证协议。

一、甲方责任：

1、甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件加盖甲方原印章）。甲方业务人员出具法定代表人签署的委托书，并严格按委托书限定的范围开展活动。

2、甲方提供的药品是符合国家药品标准及相关质量要求的合格品。

3、甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》），和同批号的《进口药品检验报告书》（或《进口药品通关单》）复印件。

4、甲方提供药品的质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制：效期品种，在效期内发生质量问题由甲方负责。属乙方使用不当及第二条第五款情况除外。

5、甲方提供药品的包装、标签和说明书等符合国家有关的管理规定。

6、甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在20日内给予答复（以函到日期为准），超过期限，由此造成的后果由甲方负责。

二、乙方责任：

1、乙方作为依法使用药品单位，向甲方提供合法、有效的药品经营许可证、营业执照或医疗单位执业资格证复印件并加盖乙方原印章。

2、乙方收到甲方发运的药品，若在验收中发现破损、包装污染、外观质量问题及进口药品无进口注册证和药品检验报告或通关单，应在收到药品（以后到日期为准）后一定日期内（本市为三日，市外为十五日）通知甲方处理。

3、乙方在经营或使用甲方提供的药品中发现质量问题，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以、市级以上药检所出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的10日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。

4、乙方在使用甲方提供药品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

5、乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。

6、承诺对防冻、防热品种的季节控制，按国家有关规定执行。

7、乙方承诺，对非质量问题退货、未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失，由乙方负责。

三、双方共同责任及约定条款

1、甲乙双方共同协作，搞好市场调研、安全用药和质量管理工作。

2、甲乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。

3、上述各条款中未尽事项，由双方协商一致约定。

4、本合同已由甲、乙双方经过充分协商，双方对本合同项下的全部条文的含义已明确。

四、本协议有效期至年月日止。经双方签字、盖章之日起即告生效。本协议一式两份，签约双方各留一份。

甲方：烟台联合众生医药有限公司乙方：

代表人：代表人：

年月日年月日

备注：此协议涂改、增加无效

第四篇：药品销售质量保证协议

药品销售质量保证协议

甲方（供货方）：

乙方（购货方）：

为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》及有关法律法规，加强药品质量管理，促进甲、乙双方药品质量意识，保证药品的安全性与有效性，明确双方质量责任。经友好协商达成如下质量保证协议。

一、甲方责任：

1、甲方遵守国家法律法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书（证照的复印件加盖甲方原印章）。甲方业务员应出具加盖甲方原印章和法人代表签章的委托书，并严格按委托书限定的范围开展活动。

2、甲方提供的药品质量是符合国家药品标准及相关质量要求的合格品。

3、甲方提供的进口药品，随货同行提供有效期内《进口药品注册证》和与实物同批号的《进口药品检验报告书》复印件，并加盖甲方质量管理机构原印章。

4、甲方提供药品的包装、标签、和说明书等必须符合国家食品药品监督管理局有关规定，药品包装应符合货物运输要求。

5、甲方对下列情况作出承诺：

（1）有效期品种：在有效期内发生质量问题由甲方负责

（2）甲方接到乙方查询请求时，以函（电）到达日起十天向乙方作出答复，并派专人负责会同乙

方处理查询事宜。

二、乙方责任：

1、乙方作为依法经营企业，向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照的复印件加盖乙方原印章）。

2、乙方为甲方供应药品提供符合国家有关规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。

3、乙方收到甲方发送的药品，验收中发现短缺、破损、差错、包装污染、质量外观形状问题，在货到达起十天内通知甲方并积极配合甲方处理好工作。

4、乙方在经营甲方提供的药品过程中，若发生质量问题，应出具质量检验不合格报告，双方有分歧者，以政府药监主管部门出具的药品质量检验报告为准。同时配合甲方做好调查取证和善后工作。

三、双方共同责任及约定条款。

1、甲、乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2、甲、乙双方应履行各自的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的赔偿责任。

3、上述各项条款中未尽事宜，由双方协商解决。

四、协议生效

本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。协议自签字盖章后生效，有效期一年。

甲方：乙方：

代表：代表：

日期：年月日日期：年月日

第五篇：药品经营质量保证协议

药品经营质量保证协议

甲方（供货方）：

乙方（购货方）：

为加强药品管理，保证药品质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法规，甲乙双方本着平等合作的原则签订本协议：

一、甲、乙双方必须是证照齐全的有合法资格的药品生产（经营）企业。

二、双方应互相提供加盖本企业公章的、有效的“药品生产（经营）许可证”、“营业执照”的复印件。

三、甲乙代表应提供其本人的“法人授权委托书”原件和身份证复印件。

四、甲方保证向乙方提供符合相应药品质量标准的药品，质量标准以《中华人民共和国药典》或局颁标准为准。药品包装、标识、标签、说明书等应符合国家对医药行业的有关规定。甲方运货达乙方时，应符合相应的药品运输要求。

五、乙方首次购入生产企业的药品时，甲方应提供药品加盖本企业公章的生产批件、质量标准和注册商标的复印件；药品的包装样品、产品说明书、省级以上药检报告书、GMP认证证书和物价部门批文，以后每次购入该产品，甲方应提供相应批号的加盖本企业质检部门公章的药检报告书。

六、乙方对甲方提供的药品应及时检查验收。发现短少、破损或外包装损坏时应拒收并立即通知甲方；若发现质量问题，乙方应出具质量检验不合格报告书，在收到货的十个工作日内向甲方反馈，甲方应及时处理。如双方有分歧，以政府主管部门出具的药品检验报告书为准。

七、因甲方所提供的药品出现质量问题，造成乙方损失的，甲方承担全部经济责任。

本协议所涉及条款，均以现行法规为准。本协议一式两份，甲乙双方各执一份，自签字盖章之日起生效，有效期两年。本协议未尽事宜双方协商解决。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

负责人（签字）：负责人（签字）：

年月日年月日