第一篇:药品委托运输质量保证协议
江苏***医药有限公司 药品委托运输质量保证协议
甲方(托运方): 乙方(承运方):
为了全面的执行《药品经质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)要求,建立完整的药品运输记录,保证药品在途安全,防止药品在途出现盗抢、调包等不法行为,安全有效的把药品运输到客户所在地。做好与运输承运单位的沟通,现将《药品经质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)的部分内容摘要给运输单位,望承运单位能仔细理解并给予支持配合。《药品经质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)摘要如下:
第一百零七条 企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。
第一百零八条 企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。
第一百零九条 企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位,采用车辆运输的还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。
第一百一十条 已装车的药品应当及时发运并尽快送达。委托运输的,企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议,防止因在途时间过长影响药品质量。
第一百一十一条 企业应当采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
经过对乙方运输资质的认定,对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前审核。甲乙双方友好协商,就甲方委托乙方向客户运送药品事宜,双方达成以下一致意见,签署本协议以资共同遵守:
1、乙方按照甲方要求,自甲方仓库提取药品,按约定期限送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目的地等内容,以发运前甲方填写的物流运输凭证为准,甲方要求托运后,乙方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作。乙方对在途药品质量负责,由乙方运输、保管不当造成质量问题由乙方承担。
2、甲方填写物流运输凭证交乙方之后,乙方应在甲方委托当日或次日内,按物流运输凭证赴甲方仓库提货,延时提货的,按每日每箱药品10元的标准向甲方支付违约金,延时提货5日以上的,甲方有权随时解除本协议,终止乙方承运资格。
3、提货时,甲乙双方应尽共同检查药品外观的义务,确保甲方托运的药品外观包装完整,无破损、受潮等问题。如客户收货后提出药品外包装受损等问题,视为乙方运输途中产生的问题,由乙方最终承担损害赔偿责任。损害赔偿以所托运货品的货值为限,具体计算以甲方含税开票价格为准。
4、提货后,乙方应严格按照药品外包装箱上图示方法进行存储、运输,确保药品安全送达。其中要求在整个存储、运输途中保持药品的储存温度、湿度符合药品包装标示的条件、运输装卸过程中均不得将药品置于阳光下暴晒。
5、如因运输不当导致客户拒收药品,或药品损坏、灭失等情况,乙方应按照该批药品发票含税金额向甲方支付损害赔偿金;如因运输不当导致行政部门对甲方进行处罚,或甲方因此丧失各种经营资质、代理资格,甲方有权解除协议,取消乙方承运资格,并向乙方追偿所受到的损失。
6、明确每次运输的在途时限,乙方提货后应及时将货物发往甲方指定地点,根据收货地区路途差异,乙方应在每次约定的天数(此天数以工作日计,国定假日不计)内送达货物。
7、逾期送达货物的,乙方应及时与甲方沟通,说明情况,双方积极寻求解决方案,避免扩大损失。送达货物的日期以收货人签收日为准。甲方将定期或不定期征询客户关于运输质量问题的意见,并根据反馈意见(包括客户投诉),甲方有权取消乙方全部或部分省份的承运资格。
8、药品送达客户后,乙方应取得有客户真实有效签收证明,如回单,未取得客户真实有效签收,则乙方应向甲方支付等同于该批药品发票含税金额的违约金,且由此产生的甲方与客户之间的争议对甲方所造成的全部损失由乙方向甲方承担。
9、甲方托运的货物未经甲方同意,不得以任何理由将货物发往其他地域。
10、乙方运输车辆必须采用封闭式货车,车辆保险、行驶证、年检合法合规。乙方运输人员需经过体检合格,驾照,身份证,道路运输从业资格证合法合规。
11、甲方委托运输货物中,有部分为医院紧缺、供应紧张的紧俏药品。为确保人民群众的基本用药需求,对于这部分紧俏药品,乙方在此承诺严格做到零破损送货。甲方将在紧俏药品外包装上张贴黄色警示标志,提醒乙方谨慎运输。凡乙方未能履行前述承诺,出现破损的,应按照破损药品货值2倍向甲方支付赔偿金。一经出现紧俏药品运输破损的,甲方有权取消乙方的承运资格。
12、乙方将药品送达甲方指定地点后,需让收货单位在我方回执单上盖章并由收货人员签字后返回给甲方(时限要求市内5天、市外省内7天、省外10天)。乙方未按照要求拿回回执,甲方有权拒绝支付费用。
13、乙方完成运输业务后应定期将运输费发票与送货回单与甲方进行确认。
14、乙方对运输过程中的药品质量安全负完全责任。
15、本协议自 2018 年 01 月 01 日至2018年12 月31 日有效,到期后双方可以以书面方式续签本协议。
16、本协议一式两份,如发生争议,双方应友好协商解决,协商不成则交由甲方所在地人民法院管辖。
甲方:江苏众益康医药有限公司 乙方:
经办人: 经办人:
签订日期:2018年01月01日 签订日期:2018年01月01日
第二篇:药品委托运输质量保证协议
药品委托运输质量保证协议
甲方(委托方): 乙方(承运方):
为了确保药品在委托运输过程中的质量,明确双方的质量责任,经双方友好协商,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范(附录)》等法律法规,及国家和广东省食品药品监督管理局对委托运输的管理要求,特签订如下药品委托运输质量保证协议:
一、货物明细以我司《药品出库复核销售凭证》(发货单)中明确的货物为准。
二、收货人、收货地点。
1、收货人:货物在目的地交收时,必须由发货单上注明的收货人收货,并核对其身份证明文件无误后签收。
2、收货地址:货物在目的地交收时,必须送达发货单上注明的收货地址。
三、运输条件、运输期限:
1、运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问题。
2、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。
3、乙方应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。
4、乙方应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
5、在冷藏、冷冻药品运输途中,必须实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据,到达甲方指定地点由甲方指定人员验收合格。如因质量问题拒收,仍需按规定的储存要求运回或运至甲方仓库。如未按规定的储存要求运输,甲方可要求索赔。
6、对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。
7、乙方提供运输车辆的相关资料及驾驶员驾驶证,复印件留存甲方。
8、乙方按照甲方要求,自甲方仓库提取药品,必须在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目的地等内容,以发运前甲方填写的为准,甲方要求托运后,乙方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作。
9、常温储存药品运输在途时间不得超过 天,阴凉储存药品运输在途时间不得超过 天,冷库储存药品运输在途时间不得超过 天。以甲方货物出库时间开始计。
四、运输责任:
1、乙方必须保证货物安全,途中一切货物短少、损坏(包括交通事故造成的损坏)、污染、雨淋受潮或变质,均由乙方按照保险金额负责赔偿。
2、如遇其它不可抗力的事件,乙方应主动及时通知保险、公安等部门依法处理,并有责任减小甲方货物的损失,并取得有效相关证明,同时应迅速与甲方联系。
3、乙方在承运期间不得擅自拆箱,否则所有箱内货物数量、质量出现问题均由乙方负责;途中路检、路查如需开箱,乙方必需保留检查证明交甲方。
4、乙方应当采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事 故。如发现药品被盗或遗失按国家相关规定处理。
5、特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。
6、乙方在装卸现场应严格遵守现场管理单位的规定,当面点清数量,在《药品运输交接单》中签字确认。不经甲方同意,途中不得私自换车、配载,否则后果自负。
7、乙方承担自身承接运输药品在运输过程中的质量责任。
五、其它
1、甲方不得委托乙方承运超其药品经营许可证规定的范围经营的药品品种。
2、本协议所涉及的内容,如与现行规定有悖,则以现行法律法规的要求为准。本协议未尽事宜由双方协商解决。
3、本协议一式两份,甲乙双方各执一份。
4、本协议仅限与签定运输合同时使用,本合同自 年 月 日至 年 月
日有效,到期后双方可以书面方式续签合同。本合同一式两份,双方各执一份,自签定之日起生效。
甲方: 乙方: 经办人: 经办人:
签订日期: 年 月 日
第三篇:委托储存运输质量保证协议
委托储存运输质量保证协议
甲方(委托方):
乙方(受托方):
为加强药品质量管理,依据《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求,甲乙双方本着平等合作的原则签订本委托储存运输质量保证协议。
一、甲方责任
1、甲方向委托储存时,需向乙方提供其合法、有效的《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、GSP认证证书、《税务登记证》及《组织机构代码证》复印件并加盖企业公章。另提供需要委托储存运输药品的随货同行行复印件以及药品的相关证明(药品质检报告、批签发等)复印件并加盖企业公章。
2、甲方保证需委托储存药品采购的合法性和有效性。
二、乙方责任
1、乙方应当具备储存、保管甲方所提供药品的场所、人员、设施设备条件。需提供储存委托药品的冷库当年的验证报告、温湿度监控系统验证报告、冷链药品储存保管人员的培训记录以及公司质量保证体系调查表复印件并加盖企业公章。
2、乙方需要向甲方提供其合法有效的《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、GSP认证证书、《税务登记证》及《组织机构代码证》复印机并加盖企业公章。
3.乙方需要向甲方提供冷藏运输车辆的当年的验证报告、配送和运输人员的培训档案、冷藏运输车辆的合法证明、驾驶员的驾驶证及身份证复印件并加盖企业公章。
4.乙方应按照要求储存、运输药品,药品在储存、运输过程中出现破损、污染、变质等,所照成的一切损失由乙方负责。
5、乙方将委托储存药品送至甲方指定仓库时,应当提供委托运输开始到结束的药品在库的温度记录以及在运输途中的温度记录。
三、协议说明
1、上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜,由双方协商解决。
2、本协议一式两份,甲乙双方各执一份,自签订之日起生效,有效期至委托储存的药品送至甲方仓库,由甲方签收为止。
甲方(盖章):
乙方(盖章): 代表:
代表:
签订日期:
第四篇:药品质量保证协议
甲方:_________
乙方:_________
为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。
(一)甲方义务:
一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。
二、甲方销售的药品必须符合下列要求:
1、符合法定的质量标准;
2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)
3、包装标识符合有关规定和储运要求;
4、一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单;
5、同一品种每次发货的批号,10件以内不能超过1个批号,100件以内不能超过2个批号;
6、中药材要标明产地。
三、甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。
四、甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。
(二)乙方义务:
一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。
(三)协议说明:
一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。
二、本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。
三、本协议经双方签订之日起,有效期为三年。
四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。
甲方(盖章):_________乙方(盖章):_________
代表(签字):_________代表(签字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
第五篇:药品质量保证协议
甲方:
乙方:市医药有限公司
为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规,遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议。
一、甲方责任
1.甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书,身份证复印件,并按委托书限定的范围开展业务活动。
2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时,同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。
3.甲方提供的药品是专利商品的,应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。
4.甲方提供药品的发运期质量责任,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制,在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。
5.甲方在供货时,药品距生产日期不超过其有效期三分之一,进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在50件以下的,不能超过2个批号,50件以上的不能超过3个批号,不足1件的1个批号。特殊情况另行约定。
6.甲方接到乙方请求质量查询函(电)后,在24小时内给予答复,超过期限,由此造成的后果由甲方负责。
7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方,乙方因批号陈旧不能销售时,甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。
8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》(试行)中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的,乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。
10.如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。
二、乙方责任
1.乙方作为依法经营药品单位,向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。
2.乙方收到甲方发运的药品,若在验收中发现短缺、破损、差错、包装污染、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品药检验报告书》或者《进口药品通关单》的,应在收到药品(以货到日期为准)后一定日期内(本市为3个工作日,市外为7个工作日)通知甲方处理。
3.乙方在营业或使用甲方提供的药品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧者,以主管部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的10日内通知甲方,并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。
4.乙方在经营或使用甲方提供药品中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
5.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件,储存不当造成的损失由乙方负责。
6.乙方承诺,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求,对超过甲方负责期外发生的质量问题,由乙方负责;对防冻、防热品种的季节控制,按国家规定执行。
7.乙方承诺,对非质量问题退货,未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失,由乙方负责.8.乙方发现储存药品即将到期,在该药品到期前六个月内必须事先通知甲方。
三、双方共同责任及约定条款
1.甲乙双方共同协作,搞好市场调研、开发和质量管理工作。
2.甲方双方互相维护对方的利益,如一方发生违约,另一方保留申诉或追究民事赔偿的权利。
3.其他约定条款
四、本协议有效期至 年月日,自双方同意、签字、盖章之日起即告生效。
甲方:乙方:市医药有限公司
代表人代表人
年月 日年月 日