04药品质量保证协议

第一篇：04药品质量保证协议

药品质量保证协议

甲方：

乙方：

为确保经营药品质量，为患者提供安全有效的药品，对人民的健康负责，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》和《产品质量法》等法规，甲乙双方协商一致，达成如下协议：

一：双方互相提供本企业的《药品经营许可证》和《营业执照》及其它合法证照的复印件并加盖企业原印章。

二：甲方所销售的药品必须符合下列要求：

1、药品质量符合国家药品标准和有关质量要求。

2、药品包装、标签、说明书等符合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理

法实施条例》及《药品说明书和标签管理规定》等有关药品包装规定和货物运输安全要求。

3、同一品种每次到货的批号，20件以内不能超过3个，20件以上不能超过5个（受生产批量限

制的除外）。

4、整件包装箱内附产品合格证。

5、甲方提供的药品及包装应符合承运部门及有关规定的要求。

6、对于进口药品甲方应该提供符合规定的加盖有甲方公司质检报告单印章的《进口药品注册证》

或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告单》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》。

三、甲方对所销售药品在有效期内负责相应责任。

四、乙方相应责任：

1、乙方严格按照药品质量标准和说明书上注明的储藏条件储藏药品，承担因储藏不当和人为质量事故而造成的一切损失。

2、甲方销售的药品达到乙方仓库，乙方应当场验收数量、质量；当场不能验收完毕的，乙方应在24小时之内验收完毕；有什么问题当时与甲方沟通解决。

五、甲乙双方有义务及时向双方反馈药品质量信息，提出意见与建议。

六、本协议有效期：年月日至年月日。

甲方（企业公章）：乙方（企业公章）：

代表：代表：

年月日年月日

第二篇：药品质量保证协议

甲方：

乙方：市医药有限公司

为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。

一、甲方责任

1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。

2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。

3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。

4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。

5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期三分之一，进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在50件以下的，不能超过2个批号，50件以上的不能超过3个批号，不足1件的1个批号。特殊情况另行约定。

6.甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在24小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。

7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。

8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》（试行）中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的，乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。

10.如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。

二、乙方责任

1.乙方作为依法经营药品单位，向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。

2.乙方收到甲方发运的药品，若在验收中发现短缺、破损、差错、包装污染、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品药检验报告书》或者《进口药品通关单》的，应在收到药品（以货到日期为准）后一定日期内（本市为3个工作日，市外为7个工作日）通知甲方处理。

3.乙方在营业或使用甲方提供的药品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以主管部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的10日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。

4.乙方在经营或使用甲方提供药品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

5.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。

6.乙方承诺，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求，对超过甲方负责期外发生的质量问题，由乙方负责；对防冻、防热品种的季节控制，按国家规定执行。

7.乙方承诺，对非质量问题退货，未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失，由乙方负责.8.乙方发现储存药品即将到期，在该药品到期前六个月内必须事先通知甲方。

三、双方共同责任及约定条款

1.甲乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2.甲方双方互相维护对方的利益，如一方发生违约，另一方保留申诉或追究民事赔偿的权利。

3.其他约定条款

四、本协议有效期至 年月日，自双方同意、签字、盖章之日起即告生效。

甲方：乙方：市医药有限公司

代表人代表人

年月 日年月 日

第三篇：药品托运质量保证协议

药品委托运输质量保证协议

甲方（托运方）：昆明天福堂药业有限公司

乙方（承运方）：

为了严格执行国家药监部门相关规定，严格规范GPS管理，确保药品物流安全。经过对乙方运输资质的认定，甲乙双方友好协商，就甲方委托乙方向客户运送药品事宜，双方达成以下一致意见，签署本合同以资共同遵守：

一、甲方责任：

1．甲方委托乙方将药品从甲地运送至乙地。

2．甲方委托乙方运输的药品必须符合国家规定。

3．甲方委托乙方运输的药品应包装完好，无污染、无破损。

4．甲方应注明收货方祥细地址、姓名、电话。

5．由包装不当引起的破损由甲方负责。

二、乙方责任：

1．乙方运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

2．乙方接受委托将甲方的药品从甲地运送至乙地交付提货人并按要求保护

药品质量。

3．乙方应保证药品在运输途中完好、无破损、无污染，并对药品的质量及

安全负责。

4．药品在运输途中发生破损、污染和保管不当引起的质量问题由乙方负责。

5．甲方将药品运送至乙方指定物流收货地点，乙方按照甲方要求，在一定

期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目的地等内容，以发运前甲方填写的物流托运单为准。乙方应在收到甲方所送药品后7天内送达货物。

6． 根据《药品经营质量管理规范》规定乙方应向甲方提供运输车辆车牌号

及驾驶员驾驶证复印件。

7．乙方应当遵守药品运输操作规程。

三、协议说明：

1、协议中未尽事宜由双方共同协商解决。

2、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

3、本协议自签字之日起生效，有效期定为两年。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

日期 ：年月日日期：年月日

第四篇：药品原辅料质量保证协议

原辅料质量保证协议

甲方：

乙方：

为保证药品质量，进步加强甲乙双方质量管理，建立有效保证双方质量管理水平的机制，有效维护双方的合法权益，保障人民群众用药安全有效，按照“药品生产质量管理规范”的 要求，特制订下列质量保证协议：

一． 甲乙双方必须是“两证”齐全的合法经营企业，即具有药品生产（经营）企业

许可证和营业执照。

二． 甲方销售给乙方的 产品必须是在符合国家行业法规允许的条件下（通过GMP

认证）并执行国家法定标准生产出来的产品。

三． 甲乙双方应按对方要求及时提供有效的企业资格证书，所提供的复印件必须加

盖企业红色印章，并对复印件的真实性及由此造成的一切后果承担全部责任。

四． 按GMP要求甲方应接受乙方供应部门和质量保证部门的质量审计和现场考

查。

五． 甲方每次所提供的产品数量及产品价格应与双方签订的供货合同相符。所提供的每批产品必须有加盖企业红色印章的随货报告单，否则乙方拒绝入库。

六． 甲方向乙方所供药品在包装上须符合药品质量要求，包装牢固，符合储存要求。

如在运输过程中出现破碎，泄露，污染等问题，由乙方提供有效证明后甲方负责调换。

七． 甲方对所供药品本身的质量负责。经鉴定如质量问题的品种，乙方有权退换货。

八． 当甲方的生产条件、生产工艺和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大

变化或变更时，必须通知乙方。

九． 甲方必须负责确认运输过程中产品的质量，安全性和有效性不受影响。

十． 乙方接受甲方产品后，应严格执行“药品生产质量管理规范”。因储存，保管

不善出现的产品质量问题，由乙方承担责任。

十一． 甲乙双方有义务及时向双方反馈所经营的产品质量及服务质量，提供意见

和建议。

十二． 甲乙双方在合作过程中如违反本协议书，双方视情节均有权终止业务关

系，协议终止后，追究违约方责任。

十三． 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，协议经双方确认盖章后在双方合作

期生效。

甲方：（盖章）乙方：（盖章）

日期：年月日日期：年月日

第五篇：药品销售质量保证协议

药品销售质量保证协议

甲方（供货方）：

乙方（购货方）：

为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》及有关法律法规，加强药品质量管理，促进甲、乙双方药品质量意识，保证药品的安全性与有效性，明确双方质量责任。经友好协商达成如下质量保证协议。

一、甲方责任：

1、甲方遵守国家法律法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书（证照的复印件加盖甲方原印章）。甲方业务员应出具加盖甲方原印章和法人代表签章的委托书，并严格按委托书限定的范围开展活动。

2、甲方提供的药品质量是符合国家药品标准及相关质量要求的合格品。

3、甲方提供的进口药品，随货同行提供有效期内《进口药品注册证》和与实物同批号的《进口药品检验报告书》复印件，并加盖甲方质量管理机构原印章。

4、甲方提供药品的包装、标签、和说明书等必须符合国家食品药品监督管理局有关规定，药品包装应符合货物运输要求。

5、甲方对下列情况作出承诺：

（1）有效期品种：在有效期内发生质量问题由甲方负责

（2）甲方接到乙方查询请求时，以函（电）到达日起十天向乙方作出答复，并派专人负责会同乙

方处理查询事宜。

二、乙方责任：

1、乙方作为依法经营企业，向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照的复印件加盖乙方原印章）。

2、乙方为甲方供应药品提供符合国家有关规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。

3、乙方收到甲方发送的药品，验收中发现短缺、破损、差错、包装污染、质量外观形状问题，在货到达起十天内通知甲方并积极配合甲方处理好工作。

4、乙方在经营甲方提供的药品过程中，若发生质量问题，应出具质量检验不合格报告，双方有分歧者，以政府药监主管部门出具的药品质量检验报告为准。同时配合甲方做好调查取证和善后工作。

三、双方共同责任及约定条款。

1、甲、乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2、甲、乙双方应履行各自的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的赔偿责任。

3、上述各项条款中未尽事宜，由双方协商解决。

四、协议生效

本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。协议自签字盖章后生效，有效期一年。

甲方：乙方：

代表：代表：

日期：年月日日期：年月日