国务院医改办：我国基本药物制度初步建立

第一篇：国务院医改办：我国基本药物制度初步建立

国务院医改办：我国基本药物制度初步建立

恩施新闻网 http:// 2011年09月01日14:29

新华网北京9月1日电(记者 王茜)国务院医改办公室1日在京宣布，我国基本药物制

度初步建立。

据介绍，建立国家基本药物制度是党中央、国务院保障群众基本用药，提高全民健康水平的一项重大决策，也是深化医药卫生体制近期五项重点改革之一。自2009年8月启动实

施国家基本药物制度以来，我国已取得了积极进展和成效。

一是基本药物制度基层全覆盖提前实现。经过整整两年时间的努力，截至7月底，全国31个省(区、市)和新疆生产建设兵团均实现了在所有政府办基层医疗卫生机构配备使用基本药物，并实行零差率销售。其中，安徽、黑龙江、上海、四川、重庆、云南、甘肃、青海、宁夏等9个省份还同步在村卫生室实施国家基本药物制度。

二是基本药物省级集中采购全面推行。《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》出台后，由政府主导的省级非营利性药品集中招标平台在31个省(区、市)广泛建立，以省为单位、主要招生产企业、量价挂钩、招采合一、双信封制、集中支付、全程监管的基本药物招标采购机制逐步建立和推广。截至目前，全国共有25个省份出台了新的基本药物采购机制文件。其中，安徽、山东、四川、黑

龙江等13个省份完成了新一轮采购，江苏等7个省份正在开展采购工作。

三是群众基层就医负担切实减轻。实施国家基本药物制度后，基层群众切实得到实惠，主要体现为“一降一升”。“一降”主要是指基本药物实行“零差率”销售和省级集中采购后，基本药物在基层的销售价格较制度实施前明显下降。有关统计数据显示，今年6月底，基本药物在基层的销售价格较制度实施前平均下降约25%。“一升”主要是指医保报销比例明显上升。基本药物使用和报销政策逐步落实到位，基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。新农合和城镇居民医保政策范围内住院费用报销比例，已经达到60%以上，部分统筹地区提高到70%。超过90%的统筹地区开展了门诊统筹。

（网络编辑：成西）

第二篇：我国应建立怎样的基本药物制度

我国应建立怎样的基本药物制度

复旦大学公共卫生学院胡善联张崖冰叶 露

建立国家基本药物制度是确保国民公平享有基本卫生保健的必要条件，是一项系统性的制度建设。基本药物的可及性已被认为是基本人权和健康权的一部分。本文探讨建立我国基本药物制度的理论依据和框架结构，包括基本药物的定位、选择的原则和数量、基本药物的生产、流通、使用和定价制度以及制定相关的基本药物的财政、税收政策，目的是为发挥政府的宏观调控作用和保障人民公平享有基本药物，提出一些政策建议和可行性方案。基本药物的经济学理论

建立基本药物制度是实现我国基本卫生保健制度的一个组成部分。而确定基本药物的目录和品种、组织有计划的生产、销售、分配和使用，建立国家基本药物政策是重要的制度保证。基本药物是由政府定点生产、统一采购或由医疗保险报销的，其差别定价最终可使药厂增加总利润。

基本药物是由政府垄断购买。它是一种买方垄断，在此情况下，基本药物的价格主要是由需求来决定的。基本药物的需求不仅是政府的采购量，更重要的是医生和群众要乐于接受和使用。实施中需要有临床诊疗常规和药品使用常规的配合，并培训医生使用基本药物。同时要对群众进行基本药物知识的宣传和教育，“诱导”对基本药物的需求。

基本药物的政策依据是稳定的价格机制，以及确保药厂有一定的利润和回报。国家和政府对基本药物实行批量购买，使生产具有经济规模的效应。在国家组织基本药物生产和批量购买时，还要发挥市场竞争的机制，以便降低基本药品的价格，使基本药物的价格降低到接近药品的边际成本，促使社会福利的最大化。

国家基本药物制度的涵盖内容

国家基本药物制度应该涵盖国家基本药物的相关政策和策略，包括基本药物目录筛选、生产、采购和流通配送、定价、筹资、使用以及质量监管等，以确保群众能够获得质优、价廉的基本药物，解决当前“用药难”和“药品贵”的民生问题。迄今为止我国还没有一个完整的国家基本药物制度，需要建立起以政府为主导、以市场为动力、以法律为依据的基本药品的生产、流通、供应、使用和监管的一系列政策的措施。建立国家基本药物制度是整顿规范药品生产和流通秩序、治理价格虚高、有效抑制商业贿赂、促进合理用药、减轻群众药品负担的一项根本性制度。

建立国家基本药物制度需要满足以下四个条件：一是要满足全民对基本医疗的需要。二是要考虑社会经济的承受能力。三是要实现社会的公平、公正和透明。四是要有利于发展医药、卫生事业，促进社会进步。

建立基本药物制度是政府、企业、医院、国民四方利益的合理调整，关键是要解决医院的补偿机制，保障药企的合法利润，医疗保险费用的补偿和给付水平，即“医、药、保”三项政策的协调。

基本药物制度的配套改革措施

基本药物的遴选——应以功效、安全、疾病需要、质量、成本效果和价格低廉六大因素为标准。基本药物多为过了专利期的通用药品，价格昂贵的创新药物不应纳入基本药物目录。由于我国经济发展、居民收入和消费水平的地域性差异较大，加上中成药和民族医药的特色，在品种的选择上可以考虑比世界卫生组织的范本目录适当放宽一些，以４００～６００种为宜。将对疾病治疗必需、疗效确切、价格低廉的有限药物作为核心目录中的基本药物，完全由国家支付（免费提供或由医疗保险制度支付）。而各省可根据地区的经济条件增设一部分药物列入基本药物补充目录，该部分药物的费用需要个人共付。

基本药品的生产、流通——具有一定的社会公益性，需要政府的宏观调控，并充分利用市场竞争机制。国家要组织和保证基本药物的生产和供应。定点生产的企业可以通过国家级和省、市级两级政府筛选，如实行区域性定点生产和定向配送，也可引入市场竞争机制，确定定点企业的准入资格，同时引入政府监督、社会监督和淘汰机制，保证定点企业提供优质产品。另一种做法是只实行政府采购，政府部门提出采购品种和数量清单，向生产企业公开招标，形成竞争机制。基本药物的流通制度可以采用政府包销和市场化流通并行的原则，且逐步向“政府集中采购，统一配送，零差率销售”的方向努力。不同的使用主体可以采用不同方式，如社区卫生服务中心的药品可以考虑由政府统一采购，集中统一配送；城市医院的大宗药品可以考虑集中网上招标采购；少量药品可以由医院自主采购。基本药物的招标和采购发生的相应费用由政府负担。

基本药品的财税制度——政府对基本药物的生产应给予不同的政策性扶持。如对廉价亏损药品的价格补贴、实行微利定价政策、利用项目资金或低息贷款鼓励基本药物的开发、开征低于其他药品的增值税率、实行税收减免、退税等措施。同时，还需建立基本药物的筹资制度，增加政府对重点疾病和贫困人口医药费用的投入，并研究医疗保险的药品补偿政策。基本药物的筹资可有多种渠道，如政府公共筹资、医疗保险支付和个人的共付以及完全个人自付。

基本药物的合理使用——为指导临床合理使用基本药物，目前迫切需要制定统一的常见病的诊疗指南，培训临床医师合理用药。在基本药物制度下，必须对不同级别医院的购药量和使用量进行必要的规定。社区卫生服务中心、乡镇卫生院和村卫生室只能使用基本药物。二级以上医院，临床服务首选基本药物，在使用基本药物的基础上，可以加用其他非基本药物。总之，在目前尚未实现全民覆盖医疗保险制度的情况下，基本药物的费用不宜由政府或保障制度包揽，采用全额免费的模式。同时，要多作宣传，引导群众选择使用基本药物。基本药物的定价——应实行全国统一指导价，但要体现优质优价的原则。基本药物的生产和流通毛利率应适当高过于其他药物的平均水平，实行差别差率定价模式。建议建立一个浮动的价格区间，对高质量的基本药物可较常规药物价格上浮２０％以内。由政府制定出厂价及流动差率，而医院实行零差率配药。少数紧缺、单价低、用量少，而对患者又是必需的基本药物可适当提高价格（利润）。对临床必需药品，因价格原因企业不愿生产的品种，应

及时调整到合理价位或由政府实行价格补贴。

基本药物的支付——应由个人、单位、国家三方合理承担，不宜全部免费。在欠发达地区，可以考虑政府免费提供为主；在发达地区患者个人应该共付一定比例。在医疗保险制度下对基本药物和非基本药品的补偿比例应该有所区别。相当部分的基本药物费用，可以从城镇居民医疗保险或新型农村合作医疗统筹资金中得到补偿。医保制度可全额支付（补偿），新型农村合作医疗制度可部分支付。对于弱势人群或困难群众可从财政或医疗救助渠道解决。对于低收入的贫困人口，政府可以免费提供基本药物。

建立基本药物制度需要有多种的配套措施。国家要制定卫生大法或《基本医疗保障法》，规定基本药物制度的有关内涵。政府要做好基本药物的质量监督和管理工作，建立基本药物信息系统。同时，还需要加强媒体对群众开展基本药物知识的宣传和教育，普及用药知识。最后，我们认为国家基本药物制度应该归口到卫生主管部门管理，并建立相关部门的协调议事制度，由卫生、医保、药监、价格、科技等部门对药物全行业实行统一管理和协调。

摘自《健康报》

第三篇：江西省建立国家基本药物制度实施方案

江西省建立国家基本药物制度实施方案（暂行）

为保障群众基本用药，减轻医药费用负担，扎实有序地建立和实施国家基本药物制度,根据《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发[2009]6号）、《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》（国发[2009]12号）、卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发[2009]78号）和《中共江西省委江西省人民政府关于深化医药卫生体制改革的实施意见》（赣发[2009]9号），结合我省实际,制定本实施方案。

第一章 总则

第一条 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

第二条 国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，按照国家的要求，做好与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系衔接等工作。

第三条 实施国家基本药物制度遵循以下基本原则：深入贯彻落实科学发展观，坚持把维护人民群众健康权益放在第一位；坚持立足省情，确保基本药物制度与经济社会发展水平相协调；坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；坚持近期重点改革任务与远期制度建设目标相衔接，分阶段实现国家基本药物制度实施目标。

第四条 实施国家基本药物制度按照全省统一领导、地方分级负责、部门指导协调、多方共同参与的工作模式，强化各级部门职责与协调配合。

第五条 成立江西省实施国家基本药物制度工作小组，在省深化医药卫生体制改革领导小组统一领导下, 负责全省国家基本药物制度相关政策的制定及贯彻实施。

第二章 目标任务

第六条 实施国家基本药物制度总目标是：保障人民群众基本用药，促进医药卫生事业全面健康协调发展，维护健康公平，实现人人享有基本医疗卫生服务，不断提高人民群众健康水平。

第七条 实施国家基本药物制度具体目标是：

（一）2009年12月底前,在全省491所乡镇中心卫生院（乡镇卫生机构数占全省卫生院总数的30.3%，药品销售额占全省乡镇卫生院总额的51%），萍乡市、新余市、鹰潭市所有政府举办的社区卫生服务机构实施基本药物制度，确保2010年初全部到位。包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备和使用基本药物并实现零差率销售，同时实行财政性补偿。

（二）到2011年，初步建立国家基本药物制度。全省所有政府举办的基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度, 保证基本药物的生产供应和合理使用，药品价格得到合理有效的控制，降低城乡居民基本用药负担，切实保障人民群众基本药物需求。

（三）到2020年，建立起以国家基本药物制度为主体的、覆盖城乡，规范、完善的药品供应保障体系，并与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接，保证人民群众能够及时获得安全有效、剂型适宜、价格合理、能够保障供应的基本药物，保证基本药物的规范合理使用。

第三章 目录管理

第八条 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物目录内药品。在建立国家基本药物制度初期，政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品的，由省实施国家基本药物制度工作小组组织专家论证，报省人民政府批准，并报国家基本药物工作委员会备案。

第九条 非目录药品的遴选。按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我省财政承受能力和基本医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求和科学技术进步等情况从严控制。

第十条 政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品具体品种。从国家基本医疗保险药品目录（甲类）范围内选择，确因地方特殊疾病治疗必需的，也可从目录（乙类）中选择。增加药品应是多家企业生产品种。

第四章生产储备

第十一条 建立基本药物生产供应保障体系。在政府宏观调控下，充分发挥市场机制作用，进一步规范基本药物的生产流通，完善医药产业政策和行业发展规划，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级。

第十二条 完善全省药品储备制度。对临床必需、价格低廉、用量不确定、企业不常生产、不可替代的基本药物鼓励企业生产，纳入国家和省级储备范畴，保障生产供应。

第五章采购配送

第十三条 政府举办的医疗机构使用的基本药物，以省为单位集中网上公开招标采购。充分依托现有资源，由省政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构具体负责基本药物集中采购和招标选择配送企业的组织实施。

第十四条 省医药采购服务部门要按照《招标投标法》、《政府采购法》和《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》等有关规定，结合企业的产品质量、服务和保障能力，参与投标的基本药物生产企业资格条件，以及既往招标等情况，采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价、直接挂网等方式组织基本药物集中采购。基本药物集中招标采购周期原则上一年一次。

第十五条 其他非政府举办的医疗机构基本药物采购方式暂由各地审批发证的相关部门确定。零售药店基本药物采购方式暂由企业按市场规律向符合条件、有质量保证的药品生产经营企业采购。

第十六条国家基本药物目录中麻醉、精神药品、免疫规划疫苗、免费治疗的抗结核药、抗麻风病药、抗艾滋病药、抗疟药、计划生育药品以及中药饮片等基本药物采购配送仍按国家有关法规规定执行。

第十七条 基本药物由中标的药品生产企业直接配送或委托中标的配送企业统一配送。省医药采购服务部门依据经营企业的质量管理体系、供应保障水平、物流配送能力、销售规模、网络覆盖范围、诚信记录、医疗机构认可度以及配送费用率等综合因素，公开招标选择具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的大型药品经营企业。参与投标的配送企业应具备配送国家基本药物目录药品相应的资格条件。省级配送企业原则上选择5-10家，并在11个设区市各选择1家市级配送企业，每个设区市可以委托3家中标企业，其中省级2家，设区市1家配送药品。配送企业招标与基本药物招标同步进行，药品配送费用经招标确定。

第十八条 加强基本药物购销合同管理。生产企业、经营企业和医疗卫生机构按照《合同法》等规定，根据集中采购结果签订合同，履行药品购销合同规定的责任和义务。合同中应明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。各级卫生行政部门要会同有关部门加强督促检查。

第六章 配备使用

第十九条 建立基本药物优先和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物，并达到一定使用比例，具体使用比例由卫生行政部门确定。医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用。

第二十条 医疗机构应建立健全药事管理机构，完善医师处方监督检查和审核制度，加强医师基本药物合理使用的培训，鼓励医师优先合理使用基本药物，规范基本药物临床使用，发挥临床药师参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，为药物治疗的合理、安全、有效提供保障。

第二十一条 患者凭处方可以到零售药店购买药物。零售药店必须按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供购药咨询和指导，对处方的合法性与合理性进行审核，依据处方正确调配、销售药品。

第七章 价格管理

第二十二条 完善和规范政府调控与市场作用相结合的基本药物价格形成机制。加强价格监督管理，健全基本药物价格监测管理体系。省人民政府有关部门根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策，确定全省政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。实行基本药物制度的基层医疗卫生机构，基本药物按购进价格实行零差率销售。

第八章 补偿报销

第二十三条 建立并完善基层医疗机构补偿机制。适当提高基层医疗机构技术服务价格。落实政府投入政策，进一步加大政府补助力度，弥补基层医疗机构药品零差率减少的收入。补助资金按基本药物实施情况、基层医疗机构前两年实际利润和定编医务人员三大要素测算，统筹安排。财政补助资金采取上预拨，下年结算办法实施，以后政府补助经费根据运行情况适当调整。财政补助经费由省、县（区）级财政按6：4比例分担。财政补助经费与财政其它补助经费统筹用于基层医疗机构房屋修缮、设备维修和人员经费支出，医务人员的工资水平与当地事业单位工作人员工资水平相衔接。

建立基层医疗机构基本药物制度绩效考核体系。县级卫生行政部门应以基本药物使用和医疗服务质量为核心，对基层医疗机构进行考核，财政补助经费的拨付与考核结果挂钩。基层医疗机构应以服务质量、工作数量和医德医风考评为核心，对职工个人进行考核，个人工资性收入与考核结果挂钩。

加强财政补助资金管理。县级卫生行政部门在坚持预算管理权不变、资金所有权和使用权不变、财务审批权不变的前提下，按照“集中管理、分户核算”的原则，对全县乡镇卫生院财务管理进行会计核算和监督，努力提高资金的使用效率。

第二十四条 国家基本药物全部纳入《江西省新型农村合作医疗报销药物目录》和《江西基本医疗保险和工伤保险药品目录》，报销比例比非基本药物提高10个百分点。

第二十五条 建立基本药物费用合理分担机制，基本公共卫生服务中使用的基本药物费用，纳入公共卫生服务项目统筹安排；基本医疗服务中使用的基本药物费用分别由政府、社会和个人合理分担。按照国家医疗保障有关规定，结合我省财政能力，提高基本医疗保障对基本药物的支付水平，降低个人自付比例，引导广大群众首先使用基本药物。

第九章 质量监督

第二十六条 强化医药企业质量安全意识，落实企业作为药品质量安全第一责任人的要求，严格执行药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)，全面加强对原辅料采购、投料、生产、验证、仓储、销售、运输等环节的管理。加强对高风险品种生产的监管，加大重点品种的监督抽验力度，杜绝不合格的基本药物进入流通和使用环节。

第二十七条 加强基本药物质量安全监督。对基本药物实行定期质量抽检，并向社会及时公布抽检结果；加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制；完善药品召回管理制度，保证用药安全；建立信息公开、社会多方参与的监管制度。

第十章 考核评估

第二十八条 建立江西省实施基本药物制度成本效益评价和考核制度。对基本药物制度实施的效果和成本效益进行分析评估，把基本药物的价格降低程度、给群众带来的实惠，对基层医疗机构运行、医生行为造成的影响等作为主要考核内容。

第二十九条 加大对实施基本药物制度的基层医疗机构医疗质量管理和公共卫生服务效率的考核力度。考核结果与财政补助和医务人员绩效工资挂钩。各地要定期对制度实施情况进行检查，将基本药物制度实施纳入当地医改工作考核内容，将政府考核与社会监督结合，促进基本药物制度不断完善。

第十一章 组织实施

第三十条 江西省实施国家基本药物制度工作小组由省卫生厅、省发展和改革委员会、省工业和信息化委员会、省监察厅、省财政厅、省人力资源和社会保障厅、省商务厅、省食品药品监督管理局等部门组成。工作小组下设办公室，设在省卫生厅，承担省实施国家基本药物制度工作小组的日常工作。

第三十一条 强化部门责任与协调配合。卫生部门负责对医疗机构基本药物采购、配送和使用情况进行监督检查；发改部门负责基本药物价格政策及零售价格制定与价格执行情况监督检查；工信部门负责基本药物生产和经营企业产业政策制定；财政部门负责制定和落实国家基本药物制度补偿政策，保证资金到位；人社部门负责基本药物支付政策和工资绩效管理政策制定和执行；商务部门负责指导推进医药流通企业连锁经营和物流配送等现代流通方式的发展；食品药品监督部门负责基本药物生产、配送企业资质认定，对基本药物进行质量监管；监察部门负责国家基本药物制度实施全过程监督检查，并对违法违纪行为进行查处。其他部门通力协作，密切配合，承担相关职责任务。

第三十二条 各设市区、县（市、区）人民政府要加强对建立国家基本药物制度的组织领导。

第三十三条 各地根据医药卫生体制改革的总体要求，结合当地实际，落实政府责任，切实履行职责，搞好统筹协调，完善政府举办的基层医疗卫生机构补偿机制，落实财政补助政策，并与基本药物零差率销售政策衔接一致。

第三十四条 国家基本药物制度是一项全新的制度，要加强合理用药宣传与教育工作，提高全民对基本药物的认知度和信赖度；要加强对国家基本药物制度的相关政策宣传解读，争取社会各界理解、配合和支持；要结合制度的实施做好舆论宣传与教育引导工作，形成共同推动实施国家基本药物制度的合力，营造良好社会氛围。

第十二章 附则

第三十五条 各地根据本方案制定实施细则。

第三十六条 本方案自发布之日起施行。

第四篇：基本药物制度

基本药物制度下一步如何走

在基层实施数年之后，基本药物制度进入新的阶段。从今年5月1日起，2012年版《国家基本药物目录》正式实施，完善相关政策措施的工作同步展开。目前，一些地方已启动新一轮基本药物采购的准备工作，《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》即将出版，医疗机构基本药物使用管理暂行办法也在进一步听取意见，准备出台。

日前，国家卫生和计划生育委员会有关部门负责人接受本报记者专访，对涉及基本药物采购、配送、使用及药物政策等诸多环节的热点问题作出回应。

基本药物集中采购机制不会松动

在2012年版《国家基本药物目录》发布之后，基本药物制度下一步工作的重点，依然是继续稳固基本药物集中采购机制，坚持以省（区、市）为单位网上集中采购，落实生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等政策措施。

但这位负责人同时表示，并非所有的基本药物都只能采用双信封招标采购。“根据2012年版目录的品种分类与分析，多数基本药物应实行以省（区、市）为单位的网上集中采购，但是对目录中的部分品种，还要区别不同情况，采取不同采购方式。”他举例说，比如对独家品种和经多次集中采购价格已基本稳定且市场供应充足的基本药物试行国家统一定价；对独家品种，也可探索以省（区、市）为单位，根据采购数量、区域配送条件等，直接与生产企业议定采购数量和价格。

基本药物采购应提高质量门槛

随着一些地区新一轮基本药物集中采购工作的启动，双信封中有关质量与价格的争论再次成为社会关注的热点。双信封招标制度，是在药品集中采购中将招企业、招数量、招质量、招价格有机结合起来的一种机制，即参加招标的药品先通过考核质量的技术标评审，合格后进入商务标评审，然后在商务标评标中以竞价确定中标。通过双信封招标制度等方式，充分利用市场竞争形成合理采购价格。

“降低药品虚高价格并不意味着降低质量门槛，还是要坚持质量优先、价格合理。”国家卫生计生委有关部门负责人介绍说，去年年底，原国家食品药品监督管理局等4部门明确要求，将企业通过《药品生产质量管理规范（2010年版）》（GMP）认证作为质量评价的重要指标，规定在基本药物集中采购中，如果有通过新修订药品GMP认证生产企业的产品参与投标，其他未通过新修订药品GMP认证企业的同种产品，不再进入商务标评审阶段。

他表示，这是为了进一步规范基本药物集中采购机制的重要举措，有利于鼓励基本药物生产向优势企业集中；有利于鼓励优势企业尽快通过新修订药品GMP认证提升基本药物质量；有利于促进医药产业结构调整和优化升级。

这位负责人强调，各地应当在新一轮基本药物采购工作中，贯彻落实有关文件精神，严格按照有关规定，进一步细化采购方案，坚持质量优先、价格合理，提高经济技术标评审的“质量门槛”，发挥新修订药品GMP在双信封评价办法中的重要作用。坚持只有经济技术标评审合格的企业才能进入商务标评审。同时，在商务标评审中，对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估，避免恶性竞争，确保基本药物安全有效、供应及时。

回款率和配送率将成重要考核指标

在2009年版《国家基本药物目录》执行过程中，基层机构反映比较突出的问题之一是部分基本药物供应或者配送不到位，导致老百姓就医受到影 对此，这位负责人表示，基本药物配送原则上由中标生产企业自行委托药品批发企业配送或直接配送。今后，相关部门将重点做好偏远、交通不便地区的药品配送服务，并将配送到位率和回款率纳入基本药物集中采购工作考核指标。此外，考虑到邮政等物流行业服务网络覆盖面广的优势，有关部门将支持其在符合规定的条件下参与药品配送。

对于不能按时履约的企业，这位负责人表示，将严格执行诚信记录和市场清退制度。他介绍，深化医改以来，各地以基本药物制度为抓手，以药品供应保障信息化应用系统建设为支撑，加强基本药物采购和配送诚信管理，对在采购过程中提供虚假证明文件，蓄意抬高价格或恶意竞价，不按合同规定及时配送或供应质量不达标药品，以及向采购机构、医疗机构或个人进行贿赂或变相贿赂的企业，一律记录在案，依照有关法律法规严肃查处，并定期向社会公布查处结果。

不过这位负责人也补充说，根据前几年基本药物制度实施情况来看，由于定价、原料供应、配送成本、环境气候变化等因素的影响，部分基本药物长期短缺现象由来已久。对此，国家卫生计生委、工业和信息化部、国家发展改革委、食品药品监督管理总局等部门已经逐步形成了短缺药品供应部门协调机制，其中，对于部分短缺基本药物以试点开展招标定点生产方式保障供应。5月下旬，基本药物招标定点生产第一批试点品种清单已经向社会公开征求意见。

基本药物使用将纳入考核

在2013年卫生工作安排中，各级医疗卫生机构逐步明确全面配备、优先使用基本药物是重点工作之一。国家卫生计生委有关部门负责人表示，《医疗卫生机构基本药物使用管理暂行办法》即将出台，《办法》将对医院全面配备、优先使用基本药物提出政策要求。

他说，《办法》将结合基层综合改革和公立医院改革试点的进展，明确基本药物使用比例和金额。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物（含增补药品），实行零差率销售；二级医院基本药物使用量和销售额都应达到40%～50%，其中，县级医院综合改革试点县的二级医院应达到50%左右；三级医院基本药物销售额要达到25%～30%。这位负责人表示，相关部门将建立明确的考核评价机制，将基本药物使用情况作为医疗卫生机构管理绩效的重要内容，并对医疗卫生机构基本药物使用情况加强检查指导，定期通报考核结果。

记者了解到，2012年版《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》目前也已基本完成编审工作，近期将出版发行。这位负责人表示，《目录》、《指南》和《处方集》是3个基础性技术文件。2012年版《指南》和《处方集》的出版，对于指导药品采购，规范诊疗行为，提高合理用药水平都将发挥积极作用。各地应在此基础上，组织开展基本药物知识培训，规范处方行为，并将合理用药作为医务人员竞聘上岗、执业考核的重要内容，同时强化药学人员在处方审核或点评等临床药学服务工作中的作用，重点增强基层药学专业技术服务能力。

各地药品增补将严格控制

由于医疗机构在配备和使用国家基本药物之外，也允许使用省增补药品，如果增补药品过多，无疑将影响国家基本药物目录主导作用的发挥，甚至出现架空国家基本药物目录的情况。国家卫生计生委有关部门负责人表示，相关部门经过调查分析认为，随着新版目录的实施，今后各地增补药品的数量应该总体回落。

国家卫生计生委专门下发了《基层药品增补“回头看”工作方案》，在今年4月～6月组织开展“回头看”活动。今后，各地为适应基层防治需求，自行增补的药品品种（包括规格、剂型）都将严格管理。要按照“十二五”医改的部署要求，坚持由省级人民政府统一增补，不得将权限下放到市（地）、县（市、区）或基层医疗卫生机构，要严格控制增补数量和品种，严格执行国家基本药物各项政策。

新目录推动完善药物政策

国家卫生计生委有关部门负责人表示，有关部门还将进一步以基本药物制度为抓手，巩固完善基层运行新机制，稳固公益性的管理体制、长效性的补偿机制、竞争性的用人机制、激励性的分配机制以及规范性的药品采购机制。通过巩固基层综合改革成果，促进医保、医药、医疗互联互动，增加和扩大医改成效。同时，不断完善国家药物政策。

“基本药物目录是基本药物制度实施的龙头，2012年版目录实施后，对于完善国家药物政策将起到积极推动作用。”这位负责人介绍，新版目录增加了品种数量，优化了目录结构，增加了妇女儿童适宜品种和剂型等，将促进基本药物公平可及；药品质量安全监督管理部门将继续通过全品种覆盖抽验、全过程电子监管等方式，强化基本药物质量监管，药品质量安全水平将进一步提升；各地在规范基本药物集中采购机制过程中，把企业通过新修订GMP认证作为质量评价的重要指标，鼓励基本药物生产向优势企业集中，鼓励优势企业尽快通过新修订GMP认证，提升基本药物质量，促进医药产业结构调整和优化升级，支持优质企业可持续发展；通过加强培训教育，规范处方行为，指导临床合理用药，提高基层药学人员素质。此外，还要推动建立健全长效稳定的基本药物筹资机制，完善药品定价、报销等政策，丰富和创新药物政策内涵，逐步形成有中国特色的国家药物政策体系。

第五篇：基本药物制度

国家基本药物制度

一、指导思想

以科学发展观为指导，以理顺药品购销关系、保障药品质量、降低药品虚高价格、减轻患者医药费用负担为目标。加快推进基本药物制度在本院的实施步伐，加大体制机制创新力度，坚决落实基层医疗卫生机构人事分配制度、管理体制和运行机制综合配套改革，促进基本药物制度与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系衔接，保证基本药物的规范合理使用，不断提高人民群众健康水平，促进社会和谐发展。

二、基本原则

（一）坚持以人为本，让利于人民群众，切实减轻患者医药费用负担。

（二）坚持政府主导，财政合理补助，体现医疗卫生服务公益性质，建立有效的补助机制。

（三）坚持公开的原则，增强透明度，让广大群众知晓相关政策。

（四）坚持积极稳妥、分步实施的原则。

三、实施步骤及内容

（一）成立实施国家基本药物制度工作领导小组，协调解决工作中出现的困难和问题。

（二）组织全院医务人员学习有关会议精神、国家基本药物制度有关政策，制定本院实施方案，加强对实施基本药物零差率销售工作的宣传，建立管理制度。

（三）统一网上集中招标采购

对相关工作人员进行培训，熟悉网上药品集中采购、基本药物零差率销售的操作等程序。由政府指定的药品集中采购机构按相关招标制度和带量采购方式进行统一招标，本院使用的药品（包括非目录药品），应统一通过医药采购服务平台实行网上集中招标采购。

（四）对现有的药品的品种、价格、剂型、用量进行盘点，并及时调整基药零售价格。

（五）加强基本药物质量安全监管

各临床医师和药房工作人员要对基本药物在应用过程中产生的不良反应及时报告。要加强基本药物进货、验收、储存、调配等环节的监管，加强基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，保证基本药物质量和用药安全。

四、保障措施

（一）加强组织领导。建立基本药物制度是一项重大的制度创新，是缓解群众看病难、看病贵问题的有效途径。全体医务人员要提高认识、加强领导、周密部署，扎实推进，确保目标任务的实现。

（二）加强协调配合。要主动作为，自觉把各项配套措施及时落实到位，动态跟踪制度实施情况，及时解决工作中的问题，建立各环节配套衔接、有效运转的合理机制，确保基本药物制度取得实效，人民群众得到实惠。

（三）强化监督评估。各科室要按职责认真做好基本药物制度实施工作的培训指导、监督检查、考核评价工作。要建立基本药物制度监测评价制度，加强信息收集汇总培训指导，保证上报的监测评价数据科学准确。对在贯彻国家基本药物制度中违反政策规定的机构和人员，要依据有关规定严肃处理。

（四）强化政策宣传。各有关部门要通过各类媒体和形式多样的宣传活动，大力宣传国家基本药物制度政策，普及基本药物知识，转变不合理用药习惯，正确引导群众合理用药、科学用药、安全用药。