2012年药品稽查工作计划

第一篇：2012年药品稽查工作计划

ⅹⅹ县食品药品稽查大队

2012年（药品）工作安排

二0一二年,稽查大队（药品）按照国家局、省、市、县局的工作要求，落实科学发展观和科学监管理念，注重监管体制的创新，强化市场监管力度,围绕保障人民群众用药用械安全有效这一核心目标,坚持日常监督和专项整治相结合,加大药械市场整治力度。现将工作安排如下：

1、完善公、检、法等部门联合办案协作机制，出台机关文件，每季度召开联席会议，分析现状，共信息资源，探索长效打假协作机制。

2、强化技术监督与稽查工作的有机结合，提高打假治劣的靶向性。完成省市下达的抽验任务，不合格率不低于20%，配合省局完成国家局抽验任务。

3、强化日常监管与专项整治工作有机结合，深化专项整顿工作。结合全县工作现状，重点开展：中药饮片，隐形眼睛，体检类的物理治疗仪，牙科义齿，8年以上的Ⅱ、Ⅲ类医疗器械，特殊药品，规范经营行为等专项整顿工作，完成罚没款6万元

4、完成国家、省、市下达的各项专项整顿，进一步规范市场秩序

5、加强宣传培训工作。开展国家、省、市下达的各种宣传活动，组织开展工作培训

6、日常监督工作。县、乡（镇）、街道沿线的药品经营使用单位监督检查覆盖率100%；村级道路沿线药品经营使用单位、监督检查覆盖率100%，全县村级经营单位监管检查

覆盖率不低于90%，7、强化药品购销的管理，建立全县药品购销员的档案，全面掌握参与我县药品经营使用单位的药品品种的生产企业、经营企业、销售等基本情况

8、依照《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》（国家计划生育委员会、卫生部、国家药品监督管理局2002年第8号令），积极开展对药品生产、批发、零售企业销售终止妊娠药品情况的监督检查。积极会同人口计生、公安、卫生和妇联等部门联合查处“非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠行为”案件。对违法违规生产销售终止妊娠药品的，依法严肃查处；涉嫌刑事犯罪的，及时移送公安机关。

9、会同有关部门加大虚假违法药品广告查处力度，重点监测和打击利用互联网、健康知识讲座、免费义诊等形式发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处违法违规网站。严格落实药品生产经营企业、广告经营商和媒体的责任。

10、根据国家建立基本药物制度的有关要求，强化基本药物流通、使用的监管工作。稽查大队要加强对基本药物的质量监管。基本药物经营使用单位监督检查覆盖率100%，建立基本药物档案。

11、强化协作，配合机关、股室、队完成局下达的各项任务 总之，我们将进一步加强药品监管力度，重拳出击，坚决打击药品领域违法犯罪行为，努力创造一个安全、有

序、让广大人民群众放心满意的药品市场环境，推动药品监督管理工作再上新台阶，为全县人民的用药、用械安全做出新的更大的贡献！

二○一二年一月

第二篇：xx局药品稽查工作计划

xx局药品稽查工作计划

xxx稽查工作，将在局党组的领导下，紧紧围绕药品监管工作目标任务，认真贯彻国家和省、市药监工作会议精神，结合x县实际，进一步强化队伍建设、转变执法理念、改进工作方法、加大执法力度、规范执法行为，着力推进和谐稽查、科技稽查、数字稽查、规范稽查、效能稽查、协作稽查、廉洁稽查，努力开创我县药品监督稽查工作新局面。

一、强化队伍建设，全面提升稽查人员的综合素质。

1、加强思想政治教育，不断提高全体稽查人员的政治素质。

2、加强业务理论学习，不断提高全体稽查人员的业务素质。根据稽查工作的实际需要和现有稽查人员的实际状况，有针对性地组织学习相关法律知识和药品、医疗器械监管专业知识，尤其要做好新进人员的传、帮、带，使之能尽快适应监管工作的需要。

3、继续开展勤廉监督，切实做到廉洁稽查。按照县纪委的统一部署，进一步加强勤廉教育，增强勤廉意识，狠抓制度完善和落实，严格执行“公务廉政行为反馈卡”、“禁洒令”等制度，主动接受社会各界的监督，切实改进工作作风，自觉维护药监队伍形象。确保全年稽查人员无一人发生违规违纪行为，无一人被举报、投诉。

二、加大执法力度，进一步净化全县药品市场秩序。

1、以基层药品质量大检查为主线，扎实开展各项专项监督检查。按照省、市局的部署，继续开展全省统一的基层药品质量大检查，对基层涉药单位进行全面的监督检查，扩大监督检查的覆盖面，努力消除监管的盲区和空白。年内对药品、药包材、医疗器械生产、经营单位的监督检查覆盖率达100%，对一级以上医疗机构监督检查覆盖率达100%，对社区卫生服务组织、厂矿医务室、个体诊所等医疗机构的监督检查覆盖率达50%以上，对各类举报案件的查处率确保达100%。始终保持严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪活动的高压态势，分步骤、分阶段地开展打击制售假冒进口产品、假冒他厂生产的产品、非药品假冒药品、违法广告药品、擅自添加药品活性成份药品、擅自更改药品及医疗器械名称、扩大疗效宣传等违法违规行为。根据我县实际，有针对性地开展特殊药品、生物制品、隐形眼镜、诊断试剂、大型医疗设备、进口器械等专项检查。

2、结合“三大节日”市场药械质量检查活动，年内对区内所有零售药店进行1—2次专项检查，督促其严格按照GSP要求规范药品经营行为，着力解决零售药店药师不在岗、不凭处方销售处方药等突出问题。

3、加强对各级医疗机构药事行为的监督管理，不断巩固“规范药房”创建成果，规范医疗机构药事行为。

4、改进药品抽样工作方法，坚持药品抽样与监督检查相结合，努力增强药品抽样的针对性，提高药品监督抽验的效能。

三、改进工作方法，努力提高稽查执法工作效能。

1、加强基础建设，完善稽查执法装备，加强先进稽查技术和手段的学习运用，不断提升科技稽查的含量。

2、注重各种稽查信息的搜集利用，充分运用省局统一建立的稽查机构六大计算机网络系统，逐步实现数字稽查。

3、加强交流协作，构筑稽查立体防线。一方面，加强与公安、检察、工商、质监、卫生等执法的沟通协作，形成合力，提高稽查打击效果。另一方面，加强与系统内兄弟药监局稽查机构的交流协作，学习先进经验，共享信息资源。

4、强化宣传，充分发挥舆论导向作用，不断提高全社会对药品监督工作的广泛认知度，营造良好的法制环境氛围。加强自身宣传，强化政务信息报送工作，鼓励稽查人员积极撰写研讨文章。

四、树立正确执法理念，规范稽查执法行为。

1、积极构建和谐稽查。主动适应形势发展变化的需要，树立正确的执法理念和科学的稽查观，注重稽查执法工作的实效，正确认识和处理监督与帮促、规范与发展、处罚与教育的关系，严格区分各种不同性质、情节的违法违规行为，把稽查打击的重点放在社会危害大、涉及面广以及严重侵害

广大患者及企业合法权益的案件上。坚持以人为本，注重做好相对人的思想工作，妥善处理和化解各种矛盾，力争年内不发生一起行政复议和行政诉讼案件。

2、大力推进规范稽查。坚持依法行政，严格依法办案，认真执行稽查办案各环节相应的法定程序和手续，做到实体与程序并重，注重违法案件证据的收集和固定，使每一起案件都能事实清楚、证据确凿、定性准确、程序合法，全年确保不发生一起错案、不发生一起败诉案件。强化案件卷宗管理，规范执法文书应用，力争案卷质量在现有基础上得到进一步提高。

第三篇：药品稽查年终总结

为认真贯彻全省食品药品监督管理工作会议和xx年全国药品市场监管工作视频会议精神，严厉打击制售假冒伪劣药品及医疗器械等违法犯罪活动，在局党组的统一领导和分管朱局长直接指导下，今年，我省药品监督稽查工作着重开展了以下几方面的工作。

一、XX年主要工作

（一）xx年全省药品监督稽查工作会议顺利召开

xx年3月6～7日，全省药品监督稽查工作会议在无锡召开。朱局长出席会议并讲话，强调保持打假治劣高压态势不变，查处大案要案决心不变，省局制定的激励政策不变。对今年工作，朱局长要求重点抓好七个方面工作。一要尽快明确全年工作目标，继续保持药品打假治劣的高压态势，巩固专项整治成果；二要狠抓大案要案查处，对社会危害性大、性质恶劣、涉及面广、涉嫌犯罪的案件，不惜代价、追根溯源、查实查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“准”、“狠”三个字，完善药品稽查技术支撑体系，提高检验检测能力，努力推进稽查工作信息化建设；四要进一步加大督查工作力度，加强科学考核，强化督察工作；五要不断在执法理念上创新、在稽查工作制度、手段、方式上创新，在技术监督上创新；六要组织召开好首届“7＋1”药品监督稽查联防协作区会议，着力打造高效的稽查联防协作平台，形成药品打假治劣合力；七要扎实抓好稽查队伍能力建设，提高稽查队伍综合素质，要加强党风廉政教育，不断增强拒腐防变的能力。

（二）突出稽查工作重点，狠抓大案要案查处

XX年，在省局领导的直接统领下，全系统稽查人员通过奋勇拼搏，攻破了一些涉及面广、影响恶劣、严重侵害人民群众利益的案件。比较有影响的大案有：

1.XX年4月，东台局接到群众举报，发现某批发市场销售的“蚂蟥眼药水”为假药，相关证照复印件均系伪造。因案情重大且涉及外省，省局迅速将此案列为督办案件。盐城局、东台局在公安机关的协助下，经过20余天的奋战，抓获涂某为首的制假团体4人，捣毁设在广西南宁的制假窝点，此案涉案金额达1000余万元，销售网点涉及全国22个省（市）、120多个县（市、区），涉案人员多达142人。目前，公安部门已抓获主要犯罪嫌疑人7名，对涂某的137个下线售假人员的调查工作正在紧张进行之中。

2.XX年1月，南通局、通州局会同当地公安机关，顺线查破高某销售假药案，抓获犯罪嫌疑人18名，查获假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗400余支。高某从安徽亳州赵某处购进假人血白蛋白，销往通州、如皋、如东等地，致多名患者产生严重不良反应，其中3名患者经抢救无效死亡；从赵某处购进假狂犬疫苗，造成泰兴一患者死亡。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安厅列为挂牌督办案件。

3.XX年1月，泰兴局接群众举报，泰兴一居民因曾经被狗咬伤在某诊所注射使用狂犬疫苗后出现严重不适，经抢救无效死亡。经省药检所对被查获的狂犬疫苗检验，鉴定为不含有效成分的假药。随即，泰州局在全市范围内开展假狂犬疫苗的拉网式检查。经查，由犯罪嫌疑人高某、申某处流入泰兴假狂犬疫苗158人份，已使用108人份，其余50人份被查封。目前，公安机关已将申某等5人被刑事拘留，此案正在进一步侦查中，并被省公安厅列为督办案件。

4.XX年5月，连云港局接群众举报，反映市区有一无证义齿加工窝点非法生产义齿。该局立即出动人员赶到现场，检查发现该窝点正在生产、加工定制式义齿。加工点负责人曾某无法提供相关合法证照，稽查人员当场查封相关加工设备、生产原料、成品和销售台账，并将此案移交公安机关。目前，公安机关已刑事拘留3人，涉案金额达50余万元。

据不完全统计，今年1月至6月底，全省药监稽查机构出动执法人员108361人次,共检查药品、医疗器械生产、经营、医疗机构39415个，查处案件4042起，案值3371.58万元，没收物品货值631.85万元，罚没款4687.21万元，取缔无证经营198个，捣毁制假窝点24个，移交司法机关查处违法案件14起。

（三）整顿药品市场秩序，开展基层药品和医疗器械质量大检查行动

为巩固我省药械市场整治成果，针对当前涉药、涉械违法犯罪行为的新情况、新动向，配合《江苏省药品监督管理条例》的颁布实施，我处自xx年3月15日在全省范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。大检查行动以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等）为重点环节，以严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为重点内容。

（四）加强技术支撑，开展药品医疗器械质量监督抽验工作

1.发布省级药品医疗器械抽验计划。xx年3月，我处下达了xx年药品医疗器械抽验计划，全年共安排了20400抽验批次，其中20％用于三大类40个品种的评价性抽验。xx我省医疗器械和药品包装材料监督抽验计划共安排骨科器械包、洗胃机等64个医疗器械品种413批次；铝塑包装复合膜袋、安瓿等11个药品包装材料品种199批次。有关抽验工作目前在有序进行中。

2.开展国家药品医疗器械抽样工作。xx年国家局下达了阿莫西林片、乙型脑炎减毒活疫苗等35个品种的药品抽验任务，目前以完成730批次抽样任务。根据国家医疗器械质量监督抽验计划，我省共检查医疗器械生产、经营和使用单位120家，其中医疗器械生产企业101家，经营企业14家，使用单位5家。共抽取样品94批次。

（五）加强区域协作，开展业务培训

为了实现大区域资源共享、协同打击消除监管盲点，我省提出整合沪苏浙和苏鲁豫皖两个药品稽查联防协作区，并于xx年4月在扬州召开了首届“7+1” 药品监督稽查联防协作区会议。会议签订了《“7+1”药品监督稽查联防协作区协议》和通过了《“7+1”药品监督稽查联防协作联络员制度》，并就建立和完善区域联防协作机制、推进联合打假等问题进行了深入研讨，并形成如下共识：八省市应以“7+1”联防协作区成立为新的起点，进一步拓展协作领域、丰富协作内涵、完善协作机制、提升协作水平，共同应对稽查执法和药品监管工作面临的一系列新挑战，以满足人民群众日益增长的对饮食用药安全新的更高的需求。

xx年5月12日至19日，我局与省警官学院联合举办了全省第五期药品监督稽查人员培训班。朱局长出席开班仪式并作重要讲话，一是以饱满的精神状态，全身心地投入学习；二是坚持理论联系实际，通过学习，提高工作本领；三是严格遵守培训纪律，树立药品稽查执法人员的良好形象，把培训班办出成效、办出水平、办出特色。除了省警官学院的优秀师资，我们也邀请了四位本系统专家从稽查实践出发，安排针对性强、实用性高的培训内容。学员们普遍反映通过培训进一步掌握了药品监管业务知识，提高了稽查执法能力。

二、XX年工作安排和打算

XX年的稽查工作，在局党组的领导下，虽然取得了一些成绩，但是存在一些不足，主要表现在以下几个方面：一是广大农村、邻省交界地区假药案件时有发生，没有得到彻底遏制；二是稽查工作的科技含量有待提高，稽查管理系统使用情况不尽理想；三是部分稽查人员综合素质、执法能力需进一步加强等。总之，取得的成绩是显著的，但存在的问题也不容忽视，我们有决心在下半年工作中认真地加以克服和改进。围绕省局“保持打假治劣高压态势不变，查处大案要案决心不变，省局制定的激励政策不变”的要求，下半年具体工作安排如下：

（一）继续狠抓大案要案的查处工作。抓紧出台《江苏省食品药品监督管理局药品、医疗器械大案要案申报办案经费补助、奖励办法》，有力保障大案要案的查处工作。始终保持打假治劣的高压态势，发挥系统垂管优势，调动各级稽查以及相关部门的力量，形成合力攻破一些涉及面广、危害性大、严重侵害公众及企业合法权益的案件。根据全省药械违法案件的潜在特点、发展趋势和共性问题，适时组织案件动态分析会议，以便指导各地稽查办案。

（二）继续做好专项整治和监督抽验工作。根据全年稽查工作安排和国家局工作部署，今年基层药品医疗器械质量大检查活动和药品和医疗器械的监督抽验工作，应该说取得了一定的进展和成绩，我们要及时总结上半年上述工作的特点和存在的问题，积极指导全省继续做好各项未尽工作，并组织对全系统药品抽验的考核工作。

（三）召开好“打假保名牌”、四方联席会议。进一步完善打击假冒药品、保护知名品牌药品工作，坚持标本兼治的原则，不断探索治本之策，在建立打假保品牌长效机制、快速沟通协作机制上下功夫，克服维权成本高、捣毁制假源头难的现状，同时要大力发挥舆论宣传的作用，让老百姓了解、全社会关注，形成“打假保名牌”的社会合力。要继续完善与公检法等司法部门的联席会议制度，召开联络员会议，着力解决、协调各地在查办涉药犯罪案件中存在的问题。

（四）要进一步加大督查工作力度。对各地稽查工作的督察，既要注重硬性指标完成情况，也要注重每一个案件在实体处罚、程序运用、自由裁量权使用等方面是否合法、规范。在督查形式上，采取统一督查、不定期督查、随机抽查和明查暗访等多种形式；在督查重点上，要深入到案件尤其是大案要案中。同时，加大全系统稽查管理系统使用情况的考核和通报力度，必要时会同有关处室加大对稽查执法所需信息化工具的投入。

（五）要扎实抓好稽查队伍能力建设。一是要把好廉政关。通过加强党风廉政教育，使每一位稽查人员不断提高思想觉悟，筑牢思想道德防线，正确对待金钱地位、名利得失，经得起各种诱惑和考验。二是要着力提高稽查队伍综合素质。针对全系统稽查人员医疗器械知识匮乏、医疗器械专业人员较少的情况，下半年我们将开展医疗器械稽查技能培训，并且在增强培训的针对性，提高培训的时效性上下工夫。三是要建立和谐的监管与被监管的关系。各级稽查执法人员要始终坚持依法行政，要把服务寓于监管和执法之中，在依法办案的前提下，帮助、扶持企业加快发展，积极构建和谐的监管关系。

XX年，我们有决心，在省局党组的正确领导下，深入开展学习实践科学发展观，牢固树立科学执法理念，始终保持打假治劣高压态势，提高药械抽验工作效能，增强突发事件应急处置能力，全面提升稽查执法的监管水平，紧紧围绕保障人民群众用药安全作出更大的贡献。

第四篇：药品稽查工作总结

一、拟定药品稽查工作计划和药品抽验工作计划，规范药品稽查工作。

根据省市局药品稽查工作会议精神，并结合我县药械市场实际和我局目标考核要求，给药品稽查各项工作提出了更高的要求。对此制定XX年药品稽查工作计划，重点做好以下几项工作：一是继续开展药械专项检查工作，进一步规范药品市场秩序；二是继续加大案件查处力度，提高稽查执法的威慑力；三是认真做好药品抽验工作，监督抽验药品质量情况，完成市局安排的抽样工作任务；四是继续加强稽查队伍建设，增强执法工作效能。五是抓舆论宣传，宣传和普及食品药品监管法律，报道稽查打假成果，今年上半年在《稽查动态》投稿7篇。

二、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查，扩大监督覆盖面，减少盲点、盲区。

上半年，我局共出动执法人员1180人次，监督检查涉药单位347家次，查处案件31起（其中药品类案件14起、医疗器械类案件17起），案件标值3万余元，没收非法药械5种次，标值1.1万余元(其中药品1种次、医疗器械4种次)，罚没款实际到帐8万余元。

三、结合市局文件精神和我局实际，认真做好市场监督专项检查。

（一）3月15日起，我局在全县范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。本次大检查行动以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等）为重点环节，以严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为重点内容。

（二）6月18日启动了计划生育药械市场专项整治行动。重点对用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械进行专项检查和整治，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、避孕套等医疗器械。突出对以下几方面进行整顿和规范：一是开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查；二是查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（gsp）经营销售的行为；三是查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；五是查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。

（三）5月22日，开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动。全面检查辖区内化学药品制剂生产企业（江苏安格药业有限公司）原料药购入、使用以及原料药生产销售情况。第一阶段企业自查、上报阶段。督促江苏安格药业有限公司对XX年1月1日至XX年5月31日间生产的所有化学药品制剂原料药的购入和使用情况进行自查，并如实上报自查报告。

（四）今年3月份自主开展医疗器械专项检查一次。

为切实加强我县医疗器械市场的监管，今年3月份全面开展了医疗器械专项检查工作。检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药店。经营企业是否按照许可的经营范围、注册地址等从事购销活动，产品进货渠道是否合法，购销记录是否齐全，购进的医疗器械有无注册证，注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符，医疗器械有无合格证，产品是否过期失效，产品存放是否规范，存储条件是否符合产品要求。专项检查共立案查处案件8起，下达罚没款4万余元。对在检查中发现存在问题的医疗器械经营企业和使用单位进行了限期责令整改。

四、构建医疗机构信息平台，加快和医疗机构信息传递的效率。

今年，借鉴省局药品零售企业计算机远程监控系统的成功经验，为及时有效应对医疗机构突发药害事件，以移动公司飞信软件为平台，将辖区内20余家乡镇以上医疗机构（院长、副院长、药剂科主任、防保所长）的手机号码全部录入飞信平台，在全县范围内建立起一个医疗机构信息平台。利用这个平台，我局将上级部门查处定案的假劣药品信息、最新颁布的规章和政策性文件、暂停销售使用药品的紧急通知，及时通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的手机上，在第一时间就能掌握假劣药品是否在本县上市，以便他们在经营和使用中提高警惕，及时向药监局报告，及时下架，从源头上杜绝假劣药品。同时对重点单位进行监督抽查反馈情况。另外，基层涉药单位也可以在日常工作中通过飞信发送举报监管信息，与药监局进行沟通交流。

医疗机构信息平台已覆盖县直和民营单位7家（县医院、中医院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院）、乡镇卫生院21家（包括十里营、洪山卫生院），今年已发送暂停销售药品三个品种等通知，包括：标示吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、标示浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液、标示福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗。

五、按计划开展药品抽验工作，监督抽查药品质量情况。

今年我局药品抽验工作着重做好覆盖面和重点单位、重点品种的抽样监督。继续加强对农村药品的抽验力度。重点对乡镇卫生院、个体诊所、批发企业、零售药店进行抽验，保证农民用药安全。组织对我县XX年不合格品种和不合格单位的跟踪抽验，及时分析产生不合格药品的原因。结合省市局专项整治工作进行监督抽验。加强对涉药违法广告宣传的药品品种的抽验，把它作为今年监督抽验的重点。

今年市局给我局下达的药品抽验任务是150批。上半年共开展针对性抽验77批，已出不合格药品检验报告书13批，不合格品种和项目有：吲达帕胺片（性状）；复方丹参片（樟脑）；复方氨林巴比妥注射液、清开灵注射液、利巴韦林注射液、肌苷注射液（可见异物）；胃泰胶囊、肠胃宁胶囊、胃药胶囊、三金片、复方氨酚烷胺片、万通筋骨片（鉴别、含量测定）；地塞米松磷酸钠注射液（含量测定）。另外，根据局里查办案件需要，将人血白蛋白4批送至省药检所检验，均不合格。

六、上半年查获一起假“人血白蛋白”重大案件。

今年4月份，我局执法人员在监督检查辖区某民营医院时，查获标示生产企业中国生物技术集团公司上海生物制品研究所、批号XX01051的人血白蛋白21瓶。并对该批人血白蛋白进行核查和送省药检所检验，经立案调查，上海生物制品研究所未生产过上述批次的人血白蛋白，江苏省食品药品检验所检验报告，上述批次人血白蛋白检验结果含量测定项蛋白质含量为0。经联合盱眙县公安局继续调查相关涉案人员，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序将涉嫌刑事犯罪人员案件移送盱眙县公安局。

XX年下半年药品稽查工作要点：

XX年下半年药品稽查工作以确保药品安全为总体要求，以公众用药用械安全有效为落脚点，全面落实七个方面工作：一是加大政治理论和业务学习力度，进一步严格执法队伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的宽度，加大深挖违法问题的力度，始终保持打假治劣的高压态势。三是完善药品抽验工作，充分发挥技术支撑作用，提高针对性抽样的效能。四是加强部门间协作，完善联席会议制度。五是创新稽查方法，走长效监管之路。六是继续推进说理式执法文书，构建和谐执法的环境。七是认真对待投诉举报，完善医疗机构信息平台。

第五篇：药品稽查工作总结

药品稽查工作总结

全年共出动药械稽查执法人员774人次，监督检查药械生产、经营、使用单位297家次，受理各类举报投诉10起，查处各类药械违法违规行为25起。立案查处12起（4起正在处理未结案）；简易程序案13起，保健品查处违法行为18起，立案4起，简易14起，均已结案。结案案件罚没款共计10.56万余元，罚没款到账数23.78万元。完成日常监督抽样112批次，江苏省评价性抽验20批次，快检车快速抽检120批次。

二、坚持严厉打击假劣药械不变、始终保持打假治劣高压态势

今年，药品、医疗器械、保健食品、化妆品稽查工作坚持以“三品一械”生产经营企业、基层医疗机构、药零售企业为重点单位；以假冒知名品牌药械、假劣基本药物、假冒保健食品化妆品等为重点品种；以严厉打击药品生产流通领域违法违规行为、假冒知名品牌“三品一械”产品、医疗器械经营企业、保健食品非法添加化学药物成分及化妆品违法使用禁限用物质、违法广告药品保健食品和医疗器械等专项行动为监督检查重点内容，全面加强药械监督检查。我们重点开展了民营医疗机构用药用械、药品零售企业集中专项整治、中药饮片专项整治、医疗器械生产企业专项检查、基层医疗机构药械专项检查、违法广告药品保健食品和医疗器械专项检查等。加强了基层医疗机构基本药物等重点品种抽检，对药品生产企业进货原料及产品进行了针对性的检查和抽验。严重扰乱我区药品市场秩序的张祖圣非法经营药品案，通过稽查人员数月的调查取证，行政取证材料已基本到位，案件已进入检察院起诉审查阶段，取缔了一家无证生产二类医疗器械（口腔义齿）窝点，保健食品天安行动对药品流通企业保健品经营进行了有效监管，对经营假冒保健食品行为进行了严厉查处，保健品市场流通秩序得到了明显改善。全区药械市场秩序得到了有效监管。

三、有效应对和处理问题药用胶囊和胶囊药事件

从媒体对13个批号的胶囊药曝光后，胶囊药突发事件迅速蔓延，我们立足控制事态进一步扩大化，严格按照上级要求，对辖区内的胶囊药生产经营和使用单位进行了全面检查，对发现的问题产品迅速查扣或要求立即招回，在国家食药监局通报不合格的33批次、媒体曝光的13个批次胶囊剂和15家不合格药用胶囊企业问题药用胶囊工作中，共召回235件问题产品，集中销毁50件（由区食药局稽查科暂扣）。问题药用胶囊和胶囊药得到了有效控制。

四、明年工作计划

1、按照上级部门文件精神，结合我区实际，制定切实可行的“三品一械”稽查工作方案，扎实开展“三品一械”专项监督检查。

2、完成省市下达的药品抽检验任务。

3、严守办案纪律，严格案件程序，加强实务培训，强化办案能力，提高药械稽查依法行政水平。

药品稽查科