药品稽查经验材料

第一篇：药品稽查经验材料

提升队伍素质提高稽查质量

近年来，食品药品稽查队伍在基层得到了充实，车辆和设备也得到了完善和配备，但是执法的任务更加艰巨和繁重，从执法的程序到执法的要求也越来越详细。作为县级局，其首要的任务是执行，是抓落实，不折不扣地完成省市局交办的各项指标和任务，因此，要把落实的注意力和着力点放在提高工作效能和质量上，把它作为检验工作成效的重要标准，近年来，市食品药品监督管理局在这方面作了有益的尝试。

一、提升队伍素质是提高稽查质量的前提和永恒的主题能力决定成效，没有能力就没有效能和质量。我局始终坚持以“专业、团队、高效、廉政”为目标建设稽查队伍。一是积极组织参加了上级局举办的各种培训班，有主管局长参加的监管知识，有稽查队员的法制工作和抽检以及GSP认证知识等，强调将学到的理论来指导工作，用完整的体系培训来指导专业技能。二是开展内部讲课和培训。长期坚持不懈地组织全体人员学习法律法规，队员们轮流备课讲课，进行案例分析，然后专题讨论，形成了浓厚的学习氛围，在教与学中见长，在激烈的争论中提高。三是定期轮岗，每年调整一次人员，以适应不同的岗位要求，在实际工作中得

到锤炼。

二、整合好内外两个资源

整合内部资源主要是做到内部各科室既分工又合作，树立大稽查大流通的概念，稽查队与监管科联合检查突击专项检查，因为专项检查要求时间短，覆盖面广，任务重，合理安排人力，可以更好地完成上级下达的任务。另外，监管科在日常监督检查中发现药店有违规行为，及时移交稽查队进行处理，稽查队也将日常监管的记录完善监管科的规范化药房（库）建设资料;稽查队与药检所紧密结合，药检所提供技术指导，明确各个时期的抽检重点，稽查队也将在抽检中发现的问题反馈给药检所，每季度联合对检验结果进行一次质量分析，在抽验工作中作到均衡、有效、针对性强。

整合外部资源主要是加强部门联合。一是联合卫生部门开展药房（库）规范化建设工作，定期对药房、药库进行监督检查。将规范化药房的标准做为核发《医疗机构执业许可证》的一项重要内容，督促了基层卫生所的药房建设水平。二是联合工商部门整治虚假违法广告，净化药品广告市场。定出专人定期或不定期对电视、广播、宣传单、报纸进行监测以及搜集，发现违法药品广告及时向工商部门移交，每季度召开一次联席会议，通报、研究、分析药品广告监测工作。今年我局共向同级工商部门移交违法广告15起;三是联合计生部门，开展终止妊娠药品专项检查。三年来每年办理终止妊娠案件不少于6起，有效地惩治了非法经营使用终止妊娠药品行为;四是联合公安部门，全力打击制售假劣药品的违法行为。把握办理小案与办理大要案的关系，确立抓大案、带小案，抓小案、挖大案的监管策略，重点突出对上级通报案件、外地协查案件，真正起到震慑犯罪的作用。

三、定期考核是工作的促进剂

客观、公正的定期考核可以充分调动工作人员的积极性、创造性，强化竞争激励作用。一是实行精细化管理。实行“日记录、周计划、月小结、季巡查、年考评”五项工作流程，抓好全程精细化管理，建立完善有关的规章制度。二是每月对各科室工作完成情况进行一次检查点评。三是每季度收缴个人工作日志和学习笔记，主管领导要在对个人工作和学习情况进行评价。四是实行个人绩效考核办法。建立个人考核细则，每年组织两次考核，由主管局长划定层次，建立工作督查机制，作为年终评先、奖优的依据。

四、完善法制监督为稽查保驾护航

实现依法治国，必须依法治权，稽查工作要想做好，首先在各个环节由法制部门的参与和监督，这样才不至于因注重了工作效率而产生错误和随意性。我局一是设立专职法制人员，对案件及案卷的质量进行把关。二是实行案件审核制，重大案件由案件审理委员会集体讨论决定，杜绝办案中出现人情案、关系案，从程序上保证了行政处罚的公平、公正、公开。三是

定期组织执法人员进行案卷自查、互查，发现问题，及时解决。四是合理运用行政处罚自由裁量权。从年始，每年所办余起案件，至今无一起引起行政复议和行政诉讼。

第二篇：药品稽查工作经验材料

塑造新形象 再创新辉煌

XX药监局

药品稽查是规范整顿药械市场秩序，确保人民群众用药安全有效的重要手段。2004年，XX药监局以科学发展观统揽全局，突出“四抓”，使稽查工作取得了崭新业绩。全年共出动稽查执法人员1196人次，检查涉药单位411家次，完成抽样送检226批，立案查处案件253起。

一、抓舆论宣传，营造稽查执法大环境

宣传普及药品监管法律法规，是优化执法社会环境的前提。为此，我局着力从两方面入手，大力开展药事法规宣传。

一是注重社会化宣传。通过每半月在《XX日报》设立一期“药监专栏”，每月自办一期《药监工作动态》发放给各部委办局及有关领导，免费发放10000余册《药品法规知识问答》、《购药用药常识》，开展“安全用药进社区”活动等方式，对药品监管法律法规及安全用药知识进行宣传。通过全方位、多层次、多渠道的宣传，较好地营造了依法治药势在必行、打假治劣人人有责的执法环境，对制售假劣药械者形成了人人喊打，处处严打的高压态势，为开创药品监管新局面奠定了良好基础。值得一提的是，我局全年查处的253起案件中，有相当一部分是由社会群众举报查实的。

二是注重教育与执法结合。在抓好管理相对人集中培训教育的基础上，我局十分注重行政执法过程中的教育、规范、处罚三结合，坚持以教育为主，重在规范，处罚为辅，把教育和规范贯穿于执法的全过程。稽查人员在执法检查或案件办理时，既充当法律的忠实执行者，又充当法律的热心宣传者。这一举措，既提高了管理相对人的法律意识，又增进了其对药监执法工作的理解和支持。XX隐形眼镜有限公司、XX医疗设备有限公司、XX制药有限公司是我市药械生产、经营规模企业，为促使这些大企业合法生产和经营，年初，我局党组就研究决定，三位局行政领导各蹲点一个重点企业进行教育帮促，且每月不少于一次。在发现XX隐形眼镜厂产品说明书与批文有差异时，我局当即予以教育，并帮促改进，使企业避免了可能因此违规行为而导致的重大经济损失，深受企业赞誉。

二、抓制度建设，优化稽查执法软环境

制度是管理事务、规范行为的保障。为此，我局狠抓稽查执法工作制度的建立完善、督查落实，使稽查执法工作逐步规范化、科学化。

一是健全完善制度。根据稽查执法工作的新要求，2004年，我局及时修订了涉及执法检查、案件办理、廉洁自律等11项规章制度，新制定了《行政执法责任制》，健全完善了行政执法基础台帐、并将岗位职责、执法人员照片等公示上墙，使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。

二是督查落实制度。为贯彻落实好首办负责制、行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政、评议考核等规章制度，我局将其汇编成册，人手一份，定期集中学习，并专门成立了督查小组，每月对制度落实情况开展监督检查，指出存在的问题和不足，要求制定切实可行的整改计划和措施。与此同时，我局还通过定期召开行风监督员座谈会、管理相对人座谈会、领导走访被检查单位、发放行政行为征求意见表等形式和手段，充分听取社会各界对我局稽查执法工作的意见和建议，且认真做好反馈工作，做到条条有回音，件件有落实。另外，稽查科在与局签订了《稽查工作目标责任状》、《廉政建设责任状》、《行政执法责任状》的基础上，又将任务和目标分解落实到每一稽查小组，从而使每一位稽查人员牢固树立勤政、清正意识，稽查执法效能不断提高。全年我局没有接到一起稽查人员不作为、乱作为、居高临下、盛气凌人等不良行为的投诉，也没有接到一起稽查人员不洁行为的投诉，相反稽查人员拒收了礼金11000余元，上交礼品折价2000余元。

三、抓队伍建设，全面提高稽查干部素质

药品稽查执法工作政策性、专业性都很强，执法队伍素质的高低是决定能否严格、公正、文明、科学执法的关键。为此，我局始终把加强执法队伍建设和执法能力培养作为重要环节紧抓不放。

一是规范学习培训，提高执法本领。首先是以周一的科务会为主阵地，开展政治思想、法律法规学教辅导，进行典型案例剖析讨论，邀请专业人士讲座；其次是采取“走出去、请进来”相结合的学教方式，全年共派送40余人次参加XX局组织的稽查执法培训。同时，稽查人员赴其他地市学习稽查执法的先进经验，邀请XX市等兄弟单位到我局传送稽查执法经验。多种形式的学习培训，使我局稽查执法人员的知识不断更新，工作思路不断开阔，执法本领不断提高。

二是规范案卷制作，提高执法水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。我局从年初就开展了执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论活动，对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时指出，一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程，它包括程序和实体两个方面，遣词用句必须缜密，既要写明当事人的观点，又要写清自己认定或不认定的理由。年中和年底我局又开展了执法文书回头看活动，认真进行查漏补缺，不断提高案卷质量。为此，我局案卷制作的质量得到了上级局案卷检查工作组的充分肯定。

三是规范执法行为，提高执法质量。在具体执法办案中，我局要求执法人员必须从以下四个方面做好执法工作：首先是公平，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法立案查处；其次是公开，要持证、亮证执法，要向相对人提供处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；第三是科学，就是在办案中要讲究策略，要特别注重网络信息的收集和利用，外围排查、心理突破等战略战术的运用，坚决依法稳准狠地打击各种不法行为；第四是廉洁，要坚持做到不吃行政相对人一顿饭，不拿行政相对人一包烟，不收行政相对人一分钱，使自己干净做事，清白做人。

四、抓市场整治，打造放心用药新环境

整顿规范药械市场秩序，推进药品放心工程的实施进程，是党和政府赋予药监部门的重要职责和神圣使命，更是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。因此，我局始终将稽查作为全局的工作重心。

一是全方位服从稽查工作。在稽查人员配置、设备配备、车辆使用等方面，我局始终实行政策倾斜，始终坚持一切服从和服务于稽查工作。在稽查人员安排上，我局从数量和素质上优先考虑，目前有10名人员充实在稽查岗位上，加上分管局长，占有全局总人数的一半，且个个具备吃苦耐劳、甘于奉献精神，工作作风踏实，业务水平精良。同时，稽查科又对人员进行优化组合，设置了3个稽查小组，将稽查范围、责任分解到组，明确到人，形成了相对集中、相对分工，相互协作的稽查工作机制；在稽查设备配备上，我局以最新、最优为标准，先后配备了1台摄像机，2架照相机（其中1架为数码相机），1支数码录音笔，1部录音电话、1部传真机；在稽查车辆使用上，我局2辆工作用车24小时优先服从服务于稽查执法工作需要；在稽查人员生活上，我局经常免费为因执法检查而耽误用餐时间的人员提供就餐或予以误餐补贴。

二是全身心投入稽查工作。2004年，我局以日常检查为基础，以专项检查为手段，以严厉打击制售假劣药械和无证经营等不法行为为重点，大力加强药械市场整治力度，不断推进药品放心工程的实施进程。先后开展了元旦、春节、国庆等重大节日前后药品市场的监督检查，捣毁地下批发药品窝点3家，取缔无证经营药品17家，查获假劣药品22种，有效地保障了节日期间人民群众用药安全有效；同时，根据上级的统一部署和要求，对全市32家一、二级医疗机构、241家药品零售企业、17家医疗器械生产企业以及眼镜市场生产、使用、经营药械情况进行了专项检查，开展了邮购邮售药品专项整治活动，查处了XX大药房销售假药“眼白金”，兽医站无证经营药品，XX镇等7家卫生院从无药品经营资格单位购进药品，XX镇等3家卫生院使用无注册证X光机，疾控中心使用假药“清肝苦胆片”等一批大案要案，取缔了一个以XX村社区医生张某为总邮购的销售网络，收缴了“复方川岭定喘胶囊”等7种50余盒“夺命假药”。在全年立案查处的253起案件中，假劣药械和无证经营药械案件151起，占案件总数的59.7%，货值67.17万元，占货值总额的83.8%。

我局广泛深入而持久的稽查执法工作，有效地规范了药械生产、经营、使用单位的行为，促进了药械市场秩序的根本好转，有力地保证了人民群众用药安全有效。

在稽查执法过程中，稽查人员往往要面对形形色色的不法分子，其中有哭的、有闹的、有佯装生病的、有以暴力恐吓或抗阻的，甚至有以死相威胁的。但是，我们的稽查人员总能从容应对，首先是无畏无惧，而后是动之以情、晓之以理。在查处兽医站无证经营人用药品案件过程中，为使证据不被转移或销毁，我局稽查人员冒着严寒，昼夜守候在药品仓库大门前。面对农林执法大队数十人的百般阻挠、强搬药品等无知行为以及不明真相群众的冷嘲热讽，我局稽查人员真切地表现出了临危不惧、涵养深厚的优秀品质。一场由农林执法大队导演的闹剧，最终在我局稽查人员据理力争和公安人员调解下叫停：药品重新搬回仓库，双方贴上封条，公安人员见证，使兽医站无证经营人用药品的违法行为得以查清查实。

在稽查执法工作中，我局尽管做了一些工作，也取得了一些成绩，但与上级要求还有差距，与兄弟单位相比还有许多不足。我局将以这次会议为契机，进一步发扬“求真务实、争创一流”的精神，努力使我局稽查执法更上一层楼。

第三篇：药品稽查工作经验材料

塑造新形象再创新辉煌XX药监局药品稽查是规范整顿药械市场秩序，确保人民群众用药安全有效的重要手段。2004年，XX药监局以科学发展观统揽全局，突出“四抓”，使稽查工作取得了崭新业绩。全年共出动稽查执法人员1196人次，检查涉药单位411家次，完成抽样送检226批，立案查处案件253起。

一、抓舆论宣传，营造稽查执法大环境宣传普及药品

监管法律法规，是优化执法社会环境的前提。为此，我局着力从两方面入手，大力开展药事法规宣传。一是注重社会化宣传。通过每半月在《XX日报》设立一期“药监专栏”，每月自办一期《药监工作动态》发放给各部委办局及有关领导，免费发放10000余册《药品法规知识问答》、《购药用药常识》，开展“安全用药进社区”活动等方式，对药品监管法律法规及安全用药知识进行宣传。通过全方位、多层次、多渠道的宣传，较好地营造了依法治药势在必行、打假治劣人人有责的执法环境，对制售假劣药械者形成了人人喊打，处处严打的高压态势，为开创药品监管新局面奠定了良好基础。值得一提的是，我局全年查处的253起案件中，有相当一部分是由社会群众举报查实的。二是注重教育与执法结合。在抓好管理相对人集中培训教育的基础上，我局十分注重行政执法过程中的教育、规范、处罚三结合，坚持以教育为主，重在规范，处罚为辅，把教育和规范贯穿于执法的全过程。稽查人员在执法检查或案件办理时，既充当法律的忠实执行者，又充当法律的热心宣传者。这一举措，既提高了管理相对人的法律意识，又增进了其对药监执法工作的理解和支持。XX隐形眼镜有限公司、XX医疗设备有限公司、XX制药有限公司是我市药械生产、经营规模企业，为促使这些大企业合法生产和经营，年初，我局党组就研究决定，三位局行政领导各蹲点一个重点企业进行教育帮促，且每月不少于一次。在发现XX隐形眼镜厂产品说明书与批文有差异时，我局当即予以教育，并帮促改进，使企业避免了可能因此违规行为而导致的重大经济损失，深受企业赞誉。

二、抓制度建设，优化稽查执法软环境制度是管理事务、规范行为的保障。为此，我局狠抓稽查执法工作制度的建立完善、督查落实，使稽查执法工作逐步规范化、科学化。一是健全完善制度。根据稽查执法工作的新要求，2004年，我局及时修订了涉及执法检查、案件办理、廉洁自律等11项规章制度，新制定了《行政执法责任制》，健全完善了行政执法基础台帐、并将岗位职责、执法人员照片等公示上墙，使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。二是督查落实制度。为贯彻落实好首办负责制、行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政、评议考核等规章制度，我局将其汇编成册，人手一份，定期集中学习，并专门成立了督查小组，每月对制度落实情况开展监督检查，指出存在的问题和不足，要求制定切实可行的整改计划和措施。与此同时，我局还通过定期召开行风监督员座谈会、管理相对人座谈会、领导走访被检查单位、发放行政行为征求意见表等形式和手段，充分听取社会各界对我局稽查执法工作的意见和建议，且认真做好反馈工作，做到条条有回音，件件有落实。另外，稽查科在与局签订了《稽查工作目标责任状》、《廉政建设责任状》、《行政执法责任状》的基础上，又将任务和目标分解落实到每一稽查小组，从而使每一位稽查人员牢固树立勤政、清正意识，稽查执法效能不断提高。全年我局没有接到一起稽查人员不作为、乱作为、居高临下、盛气凌人等不良行为的投诉，也没有接到一起稽查人员不洁行为的投诉，相反稽查人员拒收了礼金11000余元，上交礼品折价2000余元。

三、抓队伍建设，全面提高稽查干部素质药品稽查执法工作政策性、专业性都很强，执法队伍素质的高低是决定能否严格、公正、文明、科学执法的关键。为此，我局始终把加强执法队伍建设和执法能力培养作为重要环节紧抓不放。一是规范学习培训，提高执法本领。首先是以周一的科务会为主阵地，开展政治思想、法律法规学教辅导，进行典型案例剖析讨论，邀请专业人士讲座；其次是采取“走出去、请进来”相结合的学教方式，全年共派送40余人次参加XX局组织的稽查执法培训。同时，稽查人员赴其他地市学习稽查执法的先进经验，邀请XX市等兄弟单位到我局传送稽查执法经验。多种形式的学习培训，使我局稽查执法人员的知识不断更新，工作思路不断开阔，执法本领不断提高。二是规范案卷制作，提高执法水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。我局从年初就开展了执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论活动，对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时指出，一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程，它包括程序和实体两个方面，遣词用句必须缜密，既要写明当事人的观点，又要写清自己认定或不认定的理由。年中和年底我局又开展了执法文书回头看活动，认真进行查漏补缺，不断提高案卷质量。为此，我局案卷制作的质量得到了上级局案卷检查工作组的充分肯定。三是规范执法行为，提高

第四篇：药品稽查工作经验材料

一、抓舆论宣传，营造稽查执法大环境 宣传普及药品监管法律法规，是优化执法社会环境的前提。为此，我局着力从两方面入手，大力开展药事法规宣传。二是注重教育与执法结合。在抓好管理相对人集中培训教育的基础上，我局十分注重行政执法过程中的教育、规范、处罚三结合，坚持以教育为主，重在规范，处罚为辅，把教育和规范贯穿于执法的全过程。稽查人员在执法检查或案件办理时，既充当法律的忠实执行者，又充当法律的热心宣传者。这一举措，既提高了管理相对人的法律意识，又增进了其对药监执法工作的理解和支持。XX隐形眼镜有限公司、XX医疗设备有限公司、XX制药有限公司是我市药械生产、经营规模企业，为促使这些大企业合法生产和经营，年初，我局党组就研究决定，三位局行政领导各蹲点一个重点企业进行教育帮促，且每月不少于一次。在发现XX隐形眼镜厂产品说明书与批文有差异时，我局当即予以教育，并帮促改进，使企业避免了可能因此违规行为而导致的重大经济损失，深受企业赞誉。

二、抓制度建设，优化稽查执法软环境 制度是管理事务、规范行为的保障。为此，我局狠抓稽查执法工作制度的建立完善、督查落实，使稽查执法工作逐步规范化、科学化。一是健全完善制度。根据稽查执法工作的新要求，2004年，我局及时修订了涉及执法检查、案件办理、廉洁自律等11项规章制度，新制定了《行政执法责任制》，健全完善了行政执法基础台帐、并将岗位职责、执法人员照片等公示上墙，使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。

三、抓队伍建设，全面提高稽查干部素质 药品稽查执法工作政策性、专业性都很强，执法队伍素质的高低是决定能否严格、公正、文明、科学执法的关键。为此，我局始终把加强执法队伍建设和执法能力培养作为重要环节紧抓不放。一是规范学习培训，提高执法本领。首先是以周一的科务会为主阵地，开展政治思想、法律法规学教辅导，进行典型案例剖析讨论，邀请专业人士讲座；其次是采取“走出去、请进来”相结合的学教方式，全年共派送40余人次参加XX局组织的稽查执法培训。同时，稽查人员赴其他地市学习稽查执法的先进经验，邀请XX市等兄弟单位到我局传送稽查执法经验。多种形式的学习培训，使我局稽查执法人员的知识不断更新，工作思路不断开阔，执法本领不断提高。二是规范案卷制作，提高执法水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。我局从年初就开展了执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论活动，对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时指出，一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程，它包括程序和实体两个方面，遣词用句必须缜密，既要写明当事人的观点，又要写清自己认定或不认定的理由。年中和年底我局又开展了执法文书回头看活动，认真进行查漏补缺，不断提高案卷质量。为此，我局案卷制作的质量得到了上级局案卷检查工作组的充分肯定。三是规范执法行为，提高执法质量。在具体执法办案中，我局要求执法人员必须从以下四个方面做好执法工作：首先是公平，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法立案查处；其次是公开，要持证、亮证执法，要向相对人提供处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；第三是科学，就是在办案中要讲究策略，要特别注重网络信息的收集和利用，外围排查、心理突破等战略战术的运用，坚决依法稳准狠地打击各种不法行为；第四是廉洁，要坚持做到不吃行政相对人一顿饭，不拿行政相对人一包烟，不收行政相对人一分钱，使自己干净做事，清白做人。

四、抓市场整治，打造放心用药新环境 整顿规范药械市场秩序，推进药品放心工程的实施进程，是党和政府赋予药监部门的重要职责和神圣使命，更是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。因此，我局始终将稽查作为全局的工作重心。二是全身心投入稽查工作。2004年，我局以日常检查为基础，以专项检查为手段，以严厉打击制售假劣药械和无证经营等不法行为为重点，大力加强药械市场整治力度，不断推进药品放心工程的实施进程。先后开展了元旦、春节、国庆等重大节日前后药品市场的监督检查，捣毁地下批发药品窝点3家，取缔无证经营药品17家，查获假劣药品22种，有效地保障了节日期间人民群众用药安全有效；同时，根据上级的统一部署和要求，对全市32家一、二级医疗机构、241家药品零售企业、17家医疗器械生产企业以及眼镜市场生产、使用、经营药械情况进行了专项检查，开展了邮购邮售药品专项整治活动，查处了XX大药房销售假药“眼白金”，兽医站无证经营药品，XX镇等7家卫生院从无药品经营资格单位购进药品，XX镇等3家卫生院使用无注册证X光机，疾控中心使用假药“清肝苦胆片”等一批大案要案，取缔了一个以XX村社区医生张某为总邮购的销售网络，收缴了“复方川岭定喘胶囊”等7种50余盒“夺命假药”。在全年立案查处的253起案件中，假劣药械和无证经营药械案件151起，占案件总数的59.7%，货值67.17万元，占货值总额的83.8%。我局广泛深入而持久的稽查执法工作，有效地规范了药械生产、经营、使用单位的行为，促进了药械市场秩序的根本好转，有力地保证了人民群众用药安全有效。在稽查执法过程中，稽查人员往往要面对形形色色的不法分子，其中有哭的、有闹的、有佯装生病的、有以暴力恐吓或抗阻的，甚至有以死相威胁的。但是，我们的稽查人员总能从容应对，首先是无畏无惧，而后是动之以情、晓之以理。在查处兽医站无证经营人用药品案件过程中，为使证据不被转移或销毁，我局稽查人员冒着严寒，昼夜守候在药品仓库大门前。面对农林执法大队数十人的百般阻挠、强搬药品等无知行为以及不明真相群众的冷嘲热讽，我局稽查人员真切地表现出了临危不惧、涵养深厚的优秀品质。一场由农林执法大队导演的闹剧，最终在我局稽查人员据理力争和公安人员调解下叫停：药品重新搬回仓库，双方贴上封条，公安人员见证，使兽医站无证经营人用药品的违法行为得以查清查实。在稽查执法工作中，我局尽管做了一些工作，也取得了一些成绩，但与上级要求还有差距，与兄弟单位相比还有许多不足。我局将以这次会议为契机，进一步发扬“求真务实、争创一流”的精神，努力使我局稽查执法更上一层楼。

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第五篇：药品稽查工作总结

xxxx年,全市各级药品监督稽查部门根据省局和市局领导的统一部署，在广大的稽查人员辛勤工作、共同努力下，坚持科学监管理念，树立执法为民、服务发展的工作意识，紧紧围绕“打造食品药品安全常州，促进经济社会协调发展”的工作目标，继续坚持打假治劣不放松，继续整顿和规范药品市场秩序，较好地履行了药品稽查部门的职责，为确保我市人民群众用药用械的安全有效和医药事业的健康发展作出了应有的贡献，较好地完成了各项工作任务。

今年截至12月15日，全市各级药监稽查部门共出动执法人员9220 人次，检查单位3750家次，收到举报209件，受理举报209件，立案225起，当场行政处罚483起，取缔13个无证药品销售点，移交公安机关案件1个。

一、继续保持严打假劣药械的高压态势，保证药品市场规范有序。

药品是关系人民群众生命安全和身体健康的特殊商品，加强药品监督管理，保证群众用药安全有效，是党和人民赋予各级药品监督管理部门的神圣职责。根据省局《关于开展全省基层药品和医疗器械质量大检查行动的通知》（苏食药监稽（2008）50号）的精神和要求，全市各级药监稽查部门认真学习贯彻省药品监督稽查工作会议精神，统一思想，进一步提高对药品监督稽查工作重要性的认识，继续把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为今年稽查工作的重点。认真开展基层药品和医疗器械质量大检查行动。以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、厂矿院校卫生室、个体诊所等）为重点环节，以省局布置的严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为依据，结合常州本地的实际情况，制定了详细的切实可行的专项监督检查工作实施方案。对每一项专项检查，我们都注重提高监管效率，把日常检查和各项专项检查相结合，做到一次检查，全面兼顾，既提高了稽查效率，降低了执法成本，而且也减少了对相对人日常工作的影响。同时加强与公安、卫生、工商等部门联合行动，对涉及多部门管辖的案件，采取共同检查、及时移交等方式进行查处。

二、扎实做好药品的监督抽验工作，确保人民用药安全。

为提高抽验水平，我们组织全市稽查人员通过学习，对07年的药品监督抽验工作中存在的药品质量问题，进行了认真分析研究，总结经验，发现不足，也开拓了我们监督性抽验的新思路。针对抽验中发现不合格品种及其分布情况，确定本总的药品抽验思路，科学合理地组织开展药品监督抽验工作；按照《江苏省药品抽验考核细则》进一步完善《常州市药品质量监督抽验绩效考核办法（试行）》；坚持以日常监督抽样检验为主，专项抽样检验为辅的原则，进一步提高抽验的公正性，确保药品抽验的覆盖面。加强对市场上近两年所经营品种的检查。把药品抽验的重点放在与人民身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品、以及以往抽验不合格的药品，放在药品质量问题比较多的地区和单位。在加大对生产企业抽验覆盖面的同时，重点加强对流通和使用环节特别是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作。对抽验不合格的品种进行严肃的查处,同时进一步规范药检报告送达流转程序以便随时掌握药品、医疗器械质量抽验情况，对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、医疗器械要做到百分之百追踪查处。

三、深入抓好药品稽查工作基础建设，提高稽查执法水平。

1、加强稽查人员业务学习和培训，着力提高稽查队伍的整体素质。为全面提升稽查综合办案水平，以更好地适应当前药品市场专项整治工作形势需要，组织稽查人员到无锡食品药品监督管理局稽查处交流学习；组织稽查系统人员学习《江苏省药品监督管理条例》、《xx特别规定与医疗器械监督执法》；召开全市稽查人员培训班：（1）、常州市钟楼区反渎职侵权局汪局长讲课；（2）、市局安监处蒋处长讲解GMp有关内容；（3）、常州第四制药有限公司实地考察；组织全处同志认真学习了《2008机关作风建设实施方案》；认真起草了国家局准备下发的《全国药品稽查工作手册》中药品稽查调查工作部分的内容。常州局稽查人员参与汇编的初稿，目前已通过省局审查；认真修订了《2008年考核目标》；为迎接省局李继平局长等领导来我局调研和省局“行政执法责任制”检查，稽查处认真做了“依法行政、科学监管”的相关材料与准备工作。

2、完善制度，进一步提高稽查执法工作的规范化水平，全面推行说理式文书的运用。为进一步规范行政执法行为，提高行政执法效能和行政处罚案件的办理水平，找出存在的问题，树立稽查办案案卷先进典型。在全市药品稽查系统开展执法案卷的评比工作。特别是武进局稽查执法人员付出了巨大的努力，他们在办案过程中抽出时间，通过网络收集了大量其他部门使用说理式文书的体会和先进经验，再结合药监部门的实际情况，对每一个细节都进行反复讨论，在很短的时间内确立了说理式文书的基本格式，并制成计算机文档模板，统一发放到每位监督检查人员手中。从而使行政执法的程序更加公开，更加透明；使得当事人对案件查处过程中的所有流程及细节一目了然；使案件当事人能够充分认识到自己的违法性质，让他们避免下次再犯同样或者是类似的错误；使自由裁量权的行使得到充分说明。新北局在人员少的情况下案卷质量也有明显提高。在完善制度方面，市局对没收物资仓库进行了清理，建立2008年没收物资工作台账；稽查处内勤工作进行了轮岗制。我们做到举报电话一周七天全天24小时有人接听，保证所有举报投诉都不遗漏。为进一步贯彻落实《省食品药品监督管理局省高级人民法院省人民检察院省公安厅共同打击涉药犯罪行为联席会议纪要的通知》要求，严厉打击涉药犯罪行为，切实保障广大人民群众用药安全，召开常州食品药品监督管理局、市中级人民法院、市人民检察院、市公安局四部门联席会议：（1）、建立常州市查处涉药犯罪行为联席会议制度。（2）、建立常州市涉药犯罪案件移交制度。（3）、建立对某些性质恶劣、社会影响较大、可能存在用药用械安全危害案件联合办案制度。

3、落实稽查执法责任制，做到严格执法，热情服务。为了提高执法的透明度，加强社会监督，向社会公开了受理举报及处理时限、监督电话等，做到政务公开。同时我们在行政执法过程中，严格按照有关法律法规规定，出示《行政执法证件》；给予行政处罚的，严格按照告知、听证程序，告知违法事实、处罚依据、陈述、申辩或听证权利，文明执法，以理服人，礼貌待人，树立了药品稽查执法的新形象。

4、落实廉政建设责任制，加强稽查队伍廉政建设。我处根据年初签定的《综合目标责任状》和《党风廉政责任状》，结合工作实际，不断加强对稽查执法人员的廉政教育。通过处务会、谈心等活动形式，不断提高执法人员执行廉洁纪律的自觉性。组织召开了医疗机构药剂科负责人座谈会，向他们通报了全市药品稽查工作情况，并认真听取和征求他们对我们在工作作风，服务质量，服务态度，办事效率，文明执法，廉洁自律等方面存在的问题的意见和建议。据行政相对人对药品稽查工作的反馈意见和我局纪检监察组织的案件回访反映，人们对稽查工作的满意率、基本满意率达100%，我处的行政执法工作得到了人民群众的认可。

四、深入抓好两个建设，为药品稽查工作提供新的工作模式。

1、常州市所有药品生产企业的药品外包装资料库