浅谈如何提高药品稽查效率

第一篇：浅谈如何提高药品稽查效率

[图文]浅谈如何提高药品稽查效率

药品、医疗器械是特殊商品，其质量的优劣与广大群众的身心健康息息相关。药品监督部门担负着打假治劣、惩处不法涉药行为的法律职责，因此药监部门稽查效率的高低，直接影响到药品、医疗器械管理法律法规是否能够顺利得到贯彻落实，是否能够保证人民群众用药用械安全有效。目前按照国家局的要求，各级药监部门都在继

续实施药品放心工程，不断加大打击假劣药品医疗器械的力度，但是，基层药监部门在执法过程中，依然存在着效率不高、执法不力等问题，在一定程度上制约了药品、医疗器械市场秩序的进一步规范。

一、工作中普遍存在的问题

1、在人员和设施设备配备方面：从目前全国基层药品监督管理局的编制看，人员较少，而基层涉药单位点多、面广、分散不集中，药品执法人员力量明显不足，加之交通工具、取证工具配备方面的不足，在一定程度上限制了稽查工作的开展。

2、在执法人员自身素质方面：一方面，由于新的药品监督体制建立时间较短，执法人员的执法水平参差不齐，在稽查工作中存在着态度蛮横、有失公平公正、欺软怕硬等问题，很容易引起当事人的反感和抵触情绪，以至于个别当事人与药品执法人员发生冲突。另一方面，由于执法人员的自身业务素质水平不高，对所执行药品医疗器械法律法规的理解不透彻，在执法过程中对适用的条款不能保证准确无误，怕出现差错承担责任，造成应从重的案件从轻处理，可从轻处理的予以责令改正处理，从而影响了药品执法力度。

3、在机关内部管理机制方面：因药监机构成立时间短，内部规章制度不健全，也影响了药品执法的力度和效率。首先，根据《行政处罚法》、《药品行政处罚程序规定》，一个一般程序行政处罚从立案到结案整个过程需要几个或十几个工作日，而药品执法不仅要保证市场监管覆盖率，又要对违法行为进行处罚，在时间安排上非常紧张，执法人员为了保证覆盖率，往往是能当场处罚的给予当场处罚或责令改正，尤其在偏远农村较常见，导致一般程序的案件减少，适用简易程序的案件增多，在一定程度上放宽了处罚的尺度，降低了执法的力度；其次，在案件处理过程中，由于时间较长违法人员会千方百计托关系、找熟人软磨硬泡要求从轻处罚或逃避法律制裁，有时为了顾及垂直机构与地方部门的关系或执法人员照顾熟人的面子，予以从轻处理，导致人情案、关系案的发生，影响了案件的质量和药监机关的形象，也不利于药品市场的规范。

4、在药品法律法规宣传培训方面：县级药品监督管理部门组建时间不长，大多数人员由技术岗位或其他岗位转到执法岗位上来，其自身法律、法规和专业知识掌握不够；同时，各涉药单位从业人员的法律、法规培训还不够充分，导致这些人员对药品管理法律、法规的理解不深，出现了由于不懂法而违法的情况。

5、在相关职能部门之间的配合方面：药监部门在执法过程中，经常会遇到重大复杂案件调查取证及案件移送等与公安部门配合的问题；在查处邮售假劣药品会涉及到与邮政部门配合的问题；在查处违法药品广告的过程中，会涉及到和工商行政管理部门的配合。邮政部门对不法分子邮寄假药的行为检查不力或视而不见的现象，工商行政管理部门处罚药品违法广告力度不够或不及时的现象也不同程度地存在，其根本原因是各自为政。药品执法在需要相关部门配合时却得不到及时有效的配合，造成了执法效率低，执法力度较弱，使违法行为不能得到及时处罚或处罚后不能较好的执行。

二、建议解决问题的方法及对策

1、加强药监部门在执法方面的基础建设，希望上级部门在财力、物力上向基层倾斜，配备必要的设施、设备，确保执法科室在使用车辆方面有较大自主权，购置照相机、录音笔等可以在现场及时取证的工具，从而有效避免事后取证困难或违法当事人拒绝配合执法、阻挠执法人员行使监管职责现象的发生。另外，基层药监部门可实行人员倾斜充实一线力量，将执法人员分组，监管区域分片，各负其责，落实责任，可较好的处理保证市场监管覆盖面与药监基层部门人员编制较少的矛盾。

2、提高执法人员自身素质，组织业务学习，人人都能熟练掌握药品、医疗器械法律法规等专业知识，使执法人员能够准确运用法律条款，严格掌握处罚幅度。利用党报、党刊加强执法人员的世界观的转变，规范执法行为，确立执法为民、依法行政的思想，敢于碰硬，不畏不惧，严格按照国家局“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，认真履行药品监管职责，做人民忠诚的药监卫士。

3、机关建立健全内部约束机制，保证处罚案件的顺利查处执行。首先，药品执法人员应做到依法行政，有法必依，执法必严，公正、公平、公开办案，并向社会公布执法程序，接受行政相对人和群众的监督；其次，行政处罚案件严格按照处罚程序办理，落实案件合议意见，对说情人员讲明案件的利害程度，打消当事人的侥幸心理，让他明白违法行为的危害，杜绝人情案、关系案的发生，促进违法案件顺利执行；再就是，实行严格考核和过错追究制度，可采取领导与执法人员签订责任状的方法，明确任务和职

责，对执法人员“错位、缺位、越位”行为追究过错；四是，建立药品稽查快速反应机制，使违法案件及时得到查处，从而树立药监机关的良好形象。

4、加大大案要案的查处力度。在当前药品监督管理部门人员少、工作量大的情况下，应确定市场监管的重点，有目标、有重点的执法，加大对群众关注的、危害严重案件的查处力度，按照“五不放过”的要求，查根究源，一追

到底，从严惩处，并利用新闻媒体向社会公布，以加大对违法行为的威慑力，起到“打击一个，教育一片，净化一方”的作用。

5、地方党委、政府加大协调力度。提高药品稽查工作的效率，需要政府各职能部门的协调配合，为此，应由地方政府牵头，组织协调各职能部门；同时，纪检监察部门应加强对不作为职能部门的监督检查力度；作为药品、医疗器械监督执法主体的药监部门要主动与公安、邮政、质量技术监督、工商行政管理部门联系，建立长期稳定的联合打假协作机制，建立药品医疗器械违法案件移送协作机制、专项行动信息报送制度，让违法行为成为“过街老鼠”，无容身之所。

6、药品监督管理部门应加强法律法规的宣传培训。一是采取定期举办涉药人员培训班的形式，传达学习药品法律、法规等有关规定；二是执法人员在执法过程中采取发放“明白纸”、宣传资料册等形式进行宣传，引导监管相对人学法、懂法、守法；三是要引入信用机制，促进监管相对人诚信经营，不断提高其职业道德和药品质量意识，自觉规范自身行为，保持药品、医疗器械市场的正常秩序。

7、建立药品监督信息互通搜集机制。一是基层药品监督管理部门在执法过程中发现的违法案件，应及时向周边地区和上级药品监督部门通报信息，建立联防机制，从而达到“互联互通、协同监管、互相促进”的目的，加强对违法案件的查处与防范；二是利用因特网药监网站发布的假劣药品医疗器械及时信息，来指导药品稽查工作的重点；三是充分利用“两网建设”工作中建立的基层监管网络，以加强对药品、医疗器械违法信息收集反馈工作，从而有效地提高药品稽查执法的针对性和执法效率。以上为个人的一点想法，有不妥之处望领导和同志们予以指正。总的来讲，新的药品监管体制形成时间较短，需要我们药监人员的不断探索，寻求更为科学高效的监管方法，准确运用手中的权利，履行好法律赋予的神圣职责，不辱使命，一切为了人民利益，做保障群众用药用械安全有效的卫士，为药监事业的发展和建设和谐社会贡献自己的力量。二○○五年八月三十日

第二篇：浅谈如何提高药品稽查效率

如何搞好药品稽查

将近三年多的稽查队工作，我深深地体会到：要搞好药品稽查工作，队伍一定要有凝聚力，团结才能有力量，工作才能见成效,这也就是指团队精神。基于这一认识，作为队长，上要不负领导的教诲和期望，下要对得起同志们的信任，我的做法是：

一、身体力行、发扬民主，密切干群关系

实际工作中，从我做起，自觉遵守各项规章制度，廉洁自律、依法行政。要求同志做到的自己首先做到，要求别人不做的自己首先不做，严以律己，宽以待人，作以身作则的表率；充分发扬民主，坚决杜绝一个人说了算，用人之长，充分调动他们的积极因素，发挥他们的聪明才智；晓之以理、动之以情地指出他们的缺点和不足。当工作中发生失误和遇到挫折时，主动承担责任，积极寻求解决办法，决不推卸责任。通过努力，在队内形成良好的民主气氛和工作环境，大家心往一处想，劲往一处使，形成了工作上的合力，就能圆满完成上级交办的工作任务。我县的药品稽查工作面临点多、面广、头绪多、稽查难度大的现状。如何降低监管成本，提高药品稽查效率，是我们当前工作中亟待解决的难题。药品、医疗器械是特殊商品，其质量的优劣与广大群众的身心健康息息相关。药品监督部门担负着打假治劣、惩处不法涉药行为的法律职责，因此药监部门稽查效率的高低，直接影响到药品、医疗器械管理法律法规是否能够顺利得到贯彻落实，是否能够保证人民群众用药用械安全有效。目前按照国家局的要求，各级药监部门都在继续实施药品放心工程，不断加大打击假劣药品医疗器械的力度，但是，基层药监部门在执法过程中，依然存在着效率不高、执法不力等问题，在一定程度上制约了药品、医疗器械市场秩序的进一步规范。

二、工作中普遍存在的问题

1、在人员和设施设备配备方面：大名县食品药品监督管理局的人员少，涉药单位点多、面广、分散不集中，药品执法人员力量明显不足，加之交通工具、取证工具配备方面的不足，在一定程度上限制了稽查工作的开展。

2、在执法人员自身素质方面：一方面，由于新的药品监督体制建立时间较短，执法人员的执法水平参差不齐，在稽查工作中存在着有失公平公正、欺软怕硬等问题，很容易引起当事人的反感和抵触情绪，以至于个别当事人与药品执法人员发生冲突。另一方面，由于执法人员的自身业务素质水平不高，对所执行药品医疗器械法律法规的理解不透彻，在执法过程中对适用的条款不能保证准确无误，怕出现差错承担责任，造成应从重的案件从轻处理，可从轻处理的予以责令改正处理，从而影响了药品执法力度。

3、在机关内部管理机制方面：因药监机构成立时间短，内部规章制度不健全，也影响了药品执法的力度和效率。首先，根据《行政处罚法》、《药品行政处罚程序规定》，一个一般程序行政处罚从立案到结案整个过程需要几个或十几个工作日，而药品执法不仅要保证市场监管覆盖率，又要对违法行为进行处罚，在时间安排上非常紧张，执法人员为了保证覆盖率，往往是能当场处罚的给予当场处罚或责令改正，尤其在偏远农村较常见，导致一般程序的案件减少，适用简易程序的案件增多，在一定程度上放宽了处罚的尺度，降低了执法的力度；其次，在案件处理过程中，由于时间较长违法人员会千方百计托关系、找熟人软磨硬泡要求从轻处罚或逃避法律制裁，有时执法人员照顾熟人的面子，予以从轻处理，导致人情案、关系案的发生，影响了案件的质量和药监机关的形象，也不利于药品市场的规范。

4、在药品法律法规宣传培训方面：县级药品监督管理部门组建时间不长，大多数人员由技术岗位或其他岗位转到执法岗位上来，其自身法律、法规和专业知识掌握不够；同时，各涉药单位从业人员的法律、法规培训还不够充分，导致这些人员对药品管理法律、法规的理解不深，出现了由于不懂法而违法的情况。

5、在相关职能部门之间的配合方面：药监部门在执法过程中，经常会遇到重大复杂案件调查取证及案件移送等与公安部门配合的问题；在查处邮售假劣药品会涉及到与邮政部门配合的问题；在查处违法药品广告的过程中，会涉及到和工商行政管理部门的配合。邮政部门对不法分子邮寄假药的行为检查不力或视而不见的现象，工商行政管理部门处罚药品违法广告力度不够或不及时的现象也不同程度地存在，其根本原因是各自为政。药品执法在需要相关部门配合时却得不到及时有效的配合，造成了执法效率低，执法力度较弱，使违法行为不能得到及时处罚或处罚后不能较好的执行。

三、建议解决问题的方法及对策

1、加强药监部门在执法方面的基础建设，希望上级部门在财力、物力上向基层倾斜，配备必要的设施、设备，确保执法科室在使用车辆方面有较大自主权，购臵照相机、录音笔等可以在现场及时取证的工具，从而有效避免事后取证困难或违法当事人拒绝配合执法、阻挠执法人员行使监管职责现象的发生。另外，基层药监部门可实行人员倾斜充实一线力量，将执法人员分组，监管区域分片，各负其责，落实责任，可较好的处理保证市场监管覆盖面与药监基层部门人员编制较少的矛盾。

2、提高执法人员自身素质，组织业务学习，人人都能熟练掌握药品、医疗器械法律法规等专业知识，使执法人员能够准确运用法律条款，严格掌握处罚幅度。利用党报、党刊加强执法人员的世界观的转变，规范执法行为，确立执法为民、依法行政的思想，敢于碰硬，不畏不惧，严格按照国家局“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，认真履行药品监管职责，做人民忠诚的药监卫士。

3、机关建立健全内部约束机制，保证处罚案件的顺利查处执行。首先，药品执法人员应做到依法行政，有法必依，执法必严，公正、公平、公开办案，并向社会公布执法程序，接受行政相对人和群众的监督；其次，行政处罚案件严格按照处罚程序办理，落实案件合议意见，对说情人员讲明案件的利害程度，打消当事人的侥幸心理，让他明白违法行为的危害，杜绝人情案、关系案的发生，促进违法案件顺利执行；再就是，实行严格考核和过错追究制度，可采取领导与执法人员签订责任状的方法，明确任务和药品稽查工作是一项政策性强、涉及面广、难度较大的综合性工作，承担着打击制售假劣药品、医疗器械，维护医药市场秩序，保障人民用药安全有效的重要任务，是药品监督管理工作的重要内容之一，如何加强药品稽查工作是各级药监局工作的重中之重。下面谈谈自己对如何加强药品稽查工作的一些感受。

四、处理好三种关系。

（一）查处和帮促的关系。“以监督为中心，监帮促相结合”的药监工作方针，是各级药品监督稽查部门在执法办案过程中应始终遵循的工作方针。我们既要严格依法办事，严肃查处制售假劣药品、医药器械的违法犯罪行为，严惩违法犯罪分子，又要注意区别制假售假和轻微违规等不同情况，准确把握好执法的尺度。对制售假劣药械、严重危害人民群众生命健康的，必须坚决予以狠狠打击；而对由于管理不严、经营不规范等造成的轻微违法违规问题，要坚持教育与处罚相结合的原则，积极帮助他们落实整改措施，规范生产经营行为。要坚决防止和纠正稽查工作以罚款为目的的错误倾向。在处理具体案件时要依法、讲理、有情，做到查处一个案件，教育一个单位，规范一种行为，影响一片相对人。

（二）打击与预防的关系。要坚持打防结合，标本兼治、惩防并举的方针。打击和预防是药品监督稽查工作相辅相成、互相促进的两个方面，只有坚持严厉打击以治标，严肃查处制假售假违法犯罪案件，才能为治本创造前提条件。只有抓好教育与规范以治本，从源头上不断铲除制假售假的土壤，才能巩固和发展打击假劣药品、医疗器械取得的成果，推动整顿和规范药品市场秩序走向深入。从长远来看，加强药品监督稽查工作，既要抓好打，更要注重防。要着力研究分析新形势下制售假劣药品、医疗器械违法活动的新特点、新规律，拿出有效的监管办法，做到防范在前。

（三）局部和整体的关系。稽查工作面向社会，既代表药品监管部门的整体形象，也代表政府的形象，我们要本着对人民负责、对政府负责、对药品监管部门负责的精神，牢固树立药品监督稽查工作的全局观念，正确处理好局部和全局的关系。要坚持依法行政，秉公执法，杜绝办人情案、关系案、部门和个人利益案。要坚持公开、公平、公正的原则处理案件，排除地方保护主义和部门保护主义。要坚持执法的统一性，力争做到同一性质的案件要有相同处理决定或者相似处理决定。

五、提高三种能力。

（一）提高熟练运用法律法规的能力。一线稽查人员外出检查频次高，接触的实际问题多，因此，熟练掌握法律法规是前提，正确运用是基础。要求稽查人员能够做到理论与实际相结合，按照立法原则、立法目的和立法精神依法行政。

（二）提高人性化执法的能力。人性化执法，就是指执法人员依照法律法规规定的职权和程序，以人为本，尊重相对人的意愿表示，给予其柔性的人文关怀，尊重其人格、维护其权利、体恤其需求、顾及其感受，促使其自觉遵守法律，从而实现公正执法与执法效果的统一。在新形势下，要求药品稽查工作要转变执法理念，探索新的监管方式，真正体现“以人为本”、“执法为民”的工作方针，提高监管效能。

（三）提高敏锐力和过目不忘的能力。平时加强业务知识学习，把平时通过媒体和网络收集到的违法、违规及假劣药品信息资料如：生产厂家、生产批号、易访冒的品种等，“贮存“到自已的大脑，做到时检查时学有所用；通过现场检查发现的可疑的药品、药械信息也应“贮存”到大脑，这两个“贮存”能力会达到事半功倍的效果。

六、做好三个创新

（一）稽查方法创新。要改变坐等上门，遍查普罚的监管方法，做到主动出击，有的放矢，紧追不放，一查到底；要善于利用科技信息技术为支撑，搜索案源，发现疑点，锁定目标，减少监管成本，提升监管效率；充分发挥药品技术支撑的作用，加大药品抽检力度，提高阳性抽检率；加强与“两网”建设过程中所聘任的药品社会监督员、乡镇协管员、村级信息员的沟通；注重发挥群众对药品质量监管的巨大群体作用；公开药品监督举报信箱和电话，设点布面形局，构建立体药品监管模式；要充分利用报纸、网络等媒体信息查处假劣药品。

（二）工作机制制度创新。我们要实事求是地结合本地药品监督管理工作的实际，根据当前新形势下监管工作的需要，研究和探索有效的监督管理机制和制度。我市县局探索建立的“上下联动”、和周边地区的稽查协作等方式，就是稽查工作机制创新的具体实践。除了系统内建立协作机制外，我们还要继续与公安、工商、质监、卫生、法院等其他执法部门建立联合办案的机制，形成办案合力，以达到事半功倍的效果，这也是稽查工作机制创新的一个努力方向。

（三）管理模式创新。去年，省局建立了药品稽查信息系统，对稽查工作实现现代化管理开展了积极的探索。通过一段时间的运行，已经显示出非常明显的优越性，对假劣药品的查处发挥了重要的作用，我们应该重视这项工作，尤其是对检验报告书的计算机输入和查处假劣药品信息的上报，要有专人负责，必须在规定的时间内完成。另外，在绩效考核、奖惩激励等管理模式创新方面也要进行有益的探索，力争将稽查执法任务、责任落实到每个人头上，对做出突出贡献的有功人员和单位，要给予表彰奖励，充分调动稽查执法人员的积极性、创造性。

药品市场稽查执法效率的高低，直接关系到药品管理法律法规能否顺利执行，关系到人民群众用药安全有效能否得到保证。当前，各级药品监督管理部门都在加大打击假劣药品的力度，但是，在稽查执法过程中，依然存在着稽查效率不高、执法不力等问题，在一定程度上制约着药品市场秩序的进一步规范。

■问题

职能部门间配合不力。药监部门在稽查执法过程中，经常会遇到守候、截查、重大复杂案件调查取证及案件移送等与公安部门配合的问题；在查处邮售假劣药品、违法药品广告的过程中，也会涉及到与邮政部门和工商部门的配合。在个别地方曾出现过相关职能部门索要执法经费，邮政部门对其工作人员帮助不法分子邮寄假药的行为视而不见的现象，工商部门处罚药品违法广告力度不够或不及时的现象也不同程度地存在。职能部门之间协调配合不力的根本原因是各自为政。药品稽查执法在需要相关部门配合时却得不到及时有效的回应，造成了稽查执法效率不够高，执法力度不够大，个别违法行为不能得到及时处罚或处罚后执行难。

执法尺度被人为放宽。一方面，从目前我县局的编制看，人数较少，就稽查科室来说仅仅5、6个人，而基层涉药单位点多、面广、分散，药品稽查执法人员力量明显不足，加之交通工具、取证工具配备严重不足，在一定程度上限制了稽查执法工作力度，极个别单位为了自身的经济利益，规定执法科室完成一定经济收入，造成执法科室以收代罚，从而导致执法力度不够。

法规宣传培训不到位。基层尤其是县级药品监督管理部门组建时间不长，大多数人员由技术岗位或其他岗位转到执法岗位上来，其自身法律、法规和专业知识掌握不够；同时，各涉药单位从业人员的法律、法规培训还不够充分，导致这些人员对药品管理法律、法规的知晓率不高，理解不深，出现了由于不懂法而违法的情况。

■对策

政府协调加大监察力度。要搞好药品稽查，需要政府各职能部门的协调配合。为此，应由同级人民政府牵头，组织协调各职能部门；同时，纪律监察部门应加强对不作为职能部门的监督检查力度；作为药品监督执法主体的药品监督管理局要主动与公安部门、工商部门联系，建立长期稳定的联合打假协作机制，可采取“打击药品和医疗器械违法犯罪专项行动领导小组联席会议制度”的形式，建立药品医疗器械违法案件移送协作机制、专项行动信息报送制度。

建立药品监督信息通报机制。基层药品监督管理部门在稽查执法过程中发现的涉药违法案件，应及时向周边地区药品监督部门通报信息，建立联防机制，以实现“互联互通、协同监管、互相促进”的目标，加强对涉药违法案件的查处与防范。同时，在农村乡镇建立药品协管员制度，以加强对药品监督信息反馈工作，从而有效地提高药品稽查执法的针对性和执法效率。

抓好重大案件的查处。在当前药品监督管理部门人员少、工作量大的情况下，应加大对重点地区、重点环节的稽查执法力度，加大对社会影响大、危害严重案件的查处力度，查清源头，严肃处理，并通过新闻媒体向社会公布，以加大对药品医疗器械违法犯罪活动的威慑力，起到“打击一个，教育一片，净化一方”的作用。

加强法律法规的宣传培训。首先，药品稽查执法人员应加强自身法律、法规的学习，做到依法行政，有法必依，执法必严，公正、公平、公开办案，并向社会公布执法程序，接受行政相对人和群众的监督。其次，实行严格考核和过错追究制度，对“错位、缺位、越位”行为追究过错。同时，药品监督管理部门应定期组织行政相对人传达学习药品法律、法规等有关规定或采取“明白纸”、宣传资料册等形式进行宣传，引导行政相对人学法、懂法、守法，不断提高其职业道德和药品质量意识，使其从思想上认识到药品质量的重要性，从行动上积极主动地规范自身行为，发挥主观能动性。第三，要引入信用机制，促进行政相对人诚信经营，通过普法学习提高群众法律意识，加强社会监督，加大对违法行为的查处力度。

推动农村药品供应网络的建设。药品监督的重点在农村和边远地区，药品监督管理部门应在加强农村监管网络建设的同时，推动农村药品供应网络建设，因地制宜，实行统一配送或代购分发、连锁经营。要通过监管措施促进配送药品的规范，将合格药品配送到村卫生室等最基层医疗机构，以切断假劣药品流向农村的渠道，保证农村用药质量。

七、热爱药监，精诚团结，提高干部执行力

１、我们务必要提高依法办案的能力。要健全举报网络，加强市场巡查，及早发现案源，全面了解案情，正确判断案件性质，准确运用法律条文。要把办案的重点放在深挖不合格药品，坚决打击制售假劣药品的违法犯罪活动上，要善于发现和办理大案要案，对涉嫌犯罪的，要及时移送司法机关处理。做到既公正执法、严格执法，又保护行政相对人合法权益。以科学的理念、科学的机制、科学的方法，对药品市场进行有效监督，推动药品监管从重传统检查手段、高成本、低效率，向传统检查方法与现代化手段相结合、低成本、高效率转变。要坚持为人民执法、靠群众监督，形成以专职队伍监督为主、专职队伍监督与社会监督相结合的监管局面。提高依法行政水平，关键要立足本职，把工作的出发点和落脚点放到保证人民群众用药安全上来。要坚持从维护人民群众根本利益出发，切实履行职责，扎扎实实做好药品监管各项工作。

2、务必要提高运用理论解决问题能力。这是执法人员的知识水平、工作态度、敬业精神、业务能力和领导水平等素质的综合反映。我们在处理问题和解决问题时，既要坚持原则，敢抓敢管，又要老实做人，诚信做事，要脚踏实地、埋头苦干，坚持真理，坚定信念，科学地规范自己的行为，真正做一个勤政为民、奋发有为的药监人。

3、务必要提高防腐拒变能力。做廉洁自律的表率，使药品监管惠及千家万户，有权力，但更多的是义务和责任。始终牢记权力是人民赋予的，权力是用来为人民身体健康和生命安全服务的，要以保障人民用药安全为已任，秉公用权，不辱使命。其次，提高防腐拒变能力，还要做到清正廉洁。这就要求我们必须牢记“两个务必”，“先天下之忧而忧，后天下之乐而乐”，常修为政之德、常思贪欲之害、常怀律已之心，踏踏实实为百姓服务，永葆共产党人的政治本色。再次，提高防腐拒变能力，还要做自觉接受监督的表率。我们不仅要履行好自己的监督职责，更重要的是要提高自觉接受监督的意识，要防微杜渐，警钟长鸣，时刻牢记自己职责与肩负的使命。

4、务必要提高创新能力。树立科学发展观创新是时代对每一位工作人员提出的重要课题，是丰富和发展马克思主义和树立科学发展观的需要。药品监督管理工作一方面要把保护人民的生命安全和健康作为工作的出发点和落脚点，另一方面要引导和规范经营企业、医疗机构把质量放在第一位。因此，我们要在思想观念上创新，在实践工作上创新。创新思路是动力。工作没有现成的模式，这就要求我们基层药监工作者，要按照上级的有关精神，结合本地的实际，创新工作思路，探索工作方法，深入实践，调查研究，不断发现新情况、新问题、新措施。在检查中不忘排查案源；在办案中不忘查找案源；在接待群众举报中不忘发现案源。这样工作不但主动，而且工作起来也不致乏味，我认为这是基层药监工作者工作的动力，这样工作可使你越来越快乐，永葆工作旺盛的精力。

5、务必要有一支业务过硬、不怕吃苦、精诚团结的一线执法队伍。执法人员坚持每天抽出时间来学习法律法规，研究个案，探讨工作中的新思路，新方法。集腋成裘，每天的知识增长，每天的具体案例，锻炼出我们的火眼金睛，不让任何违法的行为逃过我们的眼睛。深入各乡各村检查，由于不熟悉路况，交通成了最大的障碍，有时为找一个诊所要绕很长的路，有时遇到深深的车辙，有时遇到沟壑，就不得不寻求其他路线，有的地方必须步行才能到达。

6、务必要热爱药监事业。热爱事业是源泉。基层药监工作虽然辛苦，但它是一项保障人民群众身体健康神圣而又高尚的事业，作为一名基层药监工作者，必须热爱药监事业，要有为药监事业努力奋斗和不断追求的事业心，只有树立了这种事业心和责任感，才能全身心地去工作、去追求、去探索，才能克服工作中出现的问题和困难，把药品稽查工作抓好，才能够使党放心、使人民放心，才无愧于党的培养和法律法规赋予的权力。

第三篇：药品稽查年终总结

为认真贯彻全省食品药品监督管理工作会议和xx年全国药品市场监管工作视频会议精神，严厉打击制售假冒伪劣药品及医疗器械等违法犯罪活动，在局党组的统一领导和分管朱局长直接指导下，今年，我省药品监督稽查工作着重开展了以下几方面的工作。

一、XX年主要工作

（一）xx年全省药品监督稽查工作会议顺利召开

xx年3月6～7日，全省药品监督稽查工作会议在无锡召开。朱局长出席会议并讲话，强调保持打假治劣高压态势不变，查处大案要案决心不变，省局制定的激励政策不变。对今年工作，朱局长要求重点抓好七个方面工作。一要尽快明确全年工作目标，继续保持药品打假治劣的高压态势，巩固专项整治成果；二要狠抓大案要案查处，对社会危害性大、性质恶劣、涉及面广、涉嫌犯罪的案件，不惜代价、追根溯源、查实查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“准”、“狠”三个字，完善药品稽查技术支撑体系，提高检验检测能力，努力推进稽查工作信息化建设；四要进一步加大督查工作力度，加强科学考核，强化督察工作；五要不断在执法理念上创新、在稽查工作制度、手段、方式上创新，在技术监督上创新；六要组织召开好首届“7＋1”药品监督稽查联防协作区会议，着力打造高效的稽查联防协作平台，形成药品打假治劣合力；七要扎实抓好稽查队伍能力建设，提高稽查队伍综合素质，要加强党风廉政教育，不断增强拒腐防变的能力。

（二）突出稽查工作重点，狠抓大案要案查处

XX年，在省局领导的直接统领下，全系统稽查人员通过奋勇拼搏，攻破了一些涉及面广、影响恶劣、严重侵害人民群众利益的案件。比较有影响的大案有：

1.XX年4月，东台局接到群众举报，发现某批发市场销售的“蚂蟥眼药水”为假药，相关证照复印件均系伪造。因案情重大且涉及外省，省局迅速将此案列为督办案件。盐城局、东台局在公安机关的协助下，经过20余天的奋战，抓获涂某为首的制假团体4人，捣毁设在广西南宁的制假窝点，此案涉案金额达1000余万元，销售网点涉及全国22个省（市）、120多个县（市、区），涉案人员多达142人。目前，公安部门已抓获主要犯罪嫌疑人7名，对涂某的137个下线售假人员的调查工作正在紧张进行之中。

2.XX年1月，南通局、通州局会同当地公安机关，顺线查破高某销售假药案，抓获犯罪嫌疑人18名，查获假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗400余支。高某从安徽亳州赵某处购进假人血白蛋白，销往通州、如皋、如东等地，致多名患者产生严重不良反应，其中3名患者经抢救无效死亡；从赵某处购进假狂犬疫苗，造成泰兴一患者死亡。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安厅列为挂牌督办案件。

3.XX年1月，泰兴局接群众举报，泰兴一居民因曾经被狗咬伤在某诊所注射使用狂犬疫苗后出现严重不适，经抢救无效死亡。经省药检所对被查获的狂犬疫苗检验，鉴定为不含有效成分的假药。随即，泰州局在全市范围内开展假狂犬疫苗的拉网式检查。经查，由犯罪嫌疑人高某、申某处流入泰兴假狂犬疫苗158人份，已使用108人份，其余50人份被查封。目前，公安机关已将申某等5人被刑事拘留，此案正在进一步侦查中，并被省公安厅列为督办案件。

4.XX年5月，连云港局接群众举报，反映市区有一无证义齿加工窝点非法生产义齿。该局立即出动人员赶到现场，检查发现该窝点正在生产、加工定制式义齿。加工点负责人曾某无法提供相关合法证照，稽查人员当场查封相关加工设备、生产原料、成品和销售台账，并将此案移交公安机关。目前，公安机关已刑事拘留3人，涉案金额达50余万元。

据不完全统计，今年1月至6月底，全省药监稽查机构出动执法人员108361人次,共检查药品、医疗器械生产、经营、医疗机构39415个，查处案件4042起，案值3371.58万元，没收物品货值631.85万元，罚没款4687.21万元，取缔无证经营198个，捣毁制假窝点24个，移交司法机关查处违法案件14起。

（三）整顿药品市场秩序，开展基层药品和医疗器械质量大检查行动

为巩固我省药械市场整治成果，针对当前涉药、涉械违法犯罪行为的新情况、新动向，配合《江苏省药品监督管理条例》的颁布实施，我处自xx年3月15日在全省范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。大检查行动以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等）为重点环节，以严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为重点内容。

（四）加强技术支撑，开展药品医疗器械质量监督抽验工作

1.发布省级药品医疗器械抽验计划。xx年3月，我处下达了xx年药品医疗器械抽验计划，全年共安排了20400抽验批次，其中20％用于三大类40个品种的评价性抽验。xx我省医疗器械和药品包装材料监督抽验计划共安排骨科器械包、洗胃机等64个医疗器械品种413批次；铝塑包装复合膜袋、安瓿等11个药品包装材料品种199批次。有关抽验工作目前在有序进行中。

2.开展国家药品医疗器械抽样工作。xx年国家局下达了阿莫西林片、乙型脑炎减毒活疫苗等35个品种的药品抽验任务，目前以完成730批次抽样任务。根据国家医疗器械质量监督抽验计划，我省共检查医疗器械生产、经营和使用单位120家，其中医疗器械生产企业101家，经营企业14家，使用单位5家。共抽取样品94批次。

（五）加强区域协作，开展业务培训

为了实现大区域资源共享、协同打击消除监管盲点，我省提出整合沪苏浙和苏鲁豫皖两个药品稽查联防协作区，并于xx年4月在扬州召开了首届“7+1” 药品监督稽查联防协作区会议。会议签订了《“7+1”药品监督稽查联防协作区协议》和通过了《“7+1”药品监督稽查联防协作联络员制度》，并就建立和完善区域联防协作机制、推进联合打假等问题进行了深入研讨，并形成如下共识：八省市应以“7+1”联防协作区成立为新的起点，进一步拓展协作领域、丰富协作内涵、完善协作机制、提升协作水平，共同应对稽查执法和药品监管工作面临的一系列新挑战，以满足人民群众日益增长的对饮食用药安全新的更高的需求。

xx年5月12日至19日，我局与省警官学院联合举办了全省第五期药品监督稽查人员培训班。朱局长出席开班仪式并作重要讲话，一是以饱满的精神状态，全身心地投入学习；二是坚持理论联系实际，通过学习，提高工作本领；三是严格遵守培训纪律，树立药品稽查执法人员的良好形象，把培训班办出成效、办出水平、办出特色。除了省警官学院的优秀师资，我们也邀请了四位本系统专家从稽查实践出发，安排针对性强、实用性高的培训内容。学员们普遍反映通过培训进一步掌握了药品监管业务知识，提高了稽查执法能力。

二、XX年工作安排和打算

XX年的稽查工作，在局党组的领导下，虽然取得了一些成绩，但是存在一些不足，主要表现在以下几个方面：一是广大农村、邻省交界地区假药案件时有发生，没有得到彻底遏制；二是稽查工作的科技含量有待提高，稽查管理系统使用情况不尽理想；三是部分稽查人员综合素质、执法能力需进一步加强等。总之，取得的成绩是显著的，但存在的问题也不容忽视，我们有决心在下半年工作中认真地加以克服和改进。围绕省局“保持打假治劣高压态势不变，查处大案要案决心不变，省局制定的激励政策不变”的要求，下半年具体工作安排如下：

（一）继续狠抓大案要案的查处工作。抓紧出台《江苏省食品药品监督管理局药品、医疗器械大案要案申报办案经费补助、奖励办法》，有力保障大案要案的查处工作。始终保持打假治劣的高压态势，发挥系统垂管优势，调动各级稽查以及相关部门的力量，形成合力攻破一些涉及面广、危害性大、严重侵害公众及企业合法权益的案件。根据全省药械违法案件的潜在特点、发展趋势和共性问题，适时组织案件动态分析会议，以便指导各地稽查办案。

（二）继续做好专项整治和监督抽验工作。根据全年稽查工作安排和国家局工作部署，今年基层药品医疗器械质量大检查活动和药品和医疗器械的监督抽验工作，应该说取得了一定的进展和成绩，我们要及时总结上半年上述工作的特点和存在的问题，积极指导全省继续做好各项未尽工作，并组织对全系统药品抽验的考核工作。

（三）召开好“打假保名牌”、四方联席会议。进一步完善打击假冒药品、保护知名品牌药品工作，坚持标本兼治的原则，不断探索治本之策，在建立打假保品牌长效机制、快速沟通协作机制上下功夫，克服维权成本高、捣毁制假源头难的现状，同时要大力发挥舆论宣传的作用，让老百姓了解、全社会关注，形成“打假保名牌”的社会合力。要继续完善与公检法等司法部门的联席会议制度，召开联络员会议，着力解决、协调各地在查办涉药犯罪案件中存在的问题。

（四）要进一步加大督查工作力度。对各地稽查工作的督察，既要注重硬性指标完成情况，也要注重每一个案件在实体处罚、程序运用、自由裁量权使用等方面是否合法、规范。在督查形式上，采取统一督查、不定期督查、随机抽查和明查暗访等多种形式；在督查重点上，要深入到案件尤其是大案要案中。同时，加大全系统稽查管理系统使用情况的考核和通报力度，必要时会同有关处室加大对稽查执法所需信息化工具的投入。

（五）要扎实抓好稽查队伍能力建设。一是要把好廉政关。通过加强党风廉政教育，使每一位稽查人员不断提高思想觉悟，筑牢思想道德防线，正确对待金钱地位、名利得失，经得起各种诱惑和考验。二是要着力提高稽查队伍综合素质。针对全系统稽查人员医疗器械知识匮乏、医疗器械专业人员较少的情况，下半年我们将开展医疗器械稽查技能培训，并且在增强培训的针对性，提高培训的时效性上下工夫。三是要建立和谐的监管与被监管的关系。各级稽查执法人员要始终坚持依法行政，要把服务寓于监管和执法之中，在依法办案的前提下，帮助、扶持企业加快发展，积极构建和谐的监管关系。

XX年，我们有决心，在省局党组的正确领导下，深入开展学习实践科学发展观，牢固树立科学执法理念，始终保持打假治劣高压态势，提高药械抽验工作效能，增强突发事件应急处置能力，全面提升稽查执法的监管水平，紧紧围绕保障人民群众用药安全作出更大的贡献。

第四篇：药品稽查工作总结

一、拟定药品稽查工作计划和药品抽验工作计划，规范药品稽查工作。

根据省市局药品稽查工作会议精神，并结合我县药械市场实际和我局目标考核要求，给药品稽查各项工作提出了更高的要求。对此制定XX年药品稽查工作计划，重点做好以下几项工作：一是继续开展药械专项检查工作，进一步规范药品市场秩序；二是继续加大案件查处力度，提高稽查执法的威慑力；三是认真做好药品抽验工作，监督抽验药品质量情况，完成市局安排的抽样工作任务；四是继续加强稽查队伍建设，增强执法工作效能。五是抓舆论宣传，宣传和普及食品药品监管法律，报道稽查打假成果，今年上半年在《稽查动态》投稿7篇。

二、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查，扩大监督覆盖面，减少盲点、盲区。

上半年，我局共出动执法人员1180人次，监督检查涉药单位347家次，查处案件31起（其中药品类案件14起、医疗器械类案件17起），案件标值3万余元，没收非法药械5种次，标值1.1万余元(其中药品1种次、医疗器械4种次)，罚没款实际到帐8万余元。

三、结合市局文件精神和我局实际，认真做好市场监督专项检查。

（一）3月15日起，我局在全县范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。本次大检查行动以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等）为重点环节，以严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为重点内容。

（二）6月18日启动了计划生育药械市场专项整治行动。重点对用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械进行专项检查和整治，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、避孕套等医疗器械。突出对以下几方面进行整顿和规范：一是开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查；二是查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（gsp）经营销售的行为；三是查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；五是查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。

（三）5月22日，开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动。全面检查辖区内化学药品制剂生产企业（江苏安格药业有限公司）原料药购入、使用以及原料药生产销售情况。第一阶段企业自查、上报阶段。督促江苏安格药业有限公司对XX年1月1日至XX年5月31日间生产的所有化学药品制剂原料药的购入和使用情况进行自查，并如实上报自查报告。

（四）今年3月份自主开展医疗器械专项检查一次。

为切实加强我县医疗器械市场的监管，今年3月份全面开展了医疗器械专项检查工作。检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药店。经营企业是否按照许可的经营范围、注册地址等从事购销活动，产品进货渠道是否合法，购销记录是否齐全，购进的医疗器械有无注册证，注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符，医疗器械有无合格证，产品是否过期失效，产品存放是否规范，存储条件是否符合产品要求。专项检查共立案查处案件8起，下达罚没款4万余元。对在检查中发现存在问题的医疗器械经营企业和使用单位进行了限期责令整改。

四、构建医疗机构信息平台，加快和医疗机构信息传递的效率。

今年，借鉴省局药品零售企业计算机远程监控系统的成功经验，为及时有效应对医疗机构突发药害事件，以移动公司飞信软件为平台，将辖区内20余家乡镇以上医疗机构（院长、副院长、药剂科主任、防保所长）的手机号码全部录入飞信平台，在全县范围内建立起一个医疗机构信息平台。利用这个平台，我局将上级部门查处定案的假劣药品信息、最新颁布的规章和政策性文件、暂停销售使用药品的紧急通知，及时通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的手机上，在第一时间就能掌握假劣药品是否在本县上市，以便他们在经营和使用中提高警惕，及时向药监局报告，及时下架，从源头上杜绝假劣药品。同时对重点单位进行监督抽查反馈情况。另外，基层涉药单位也可以在日常工作中通过飞信发送举报监管信息，与药监局进行沟通交流。

医疗机构信息平台已覆盖县直和民营单位7家（县医院、中医院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院）、乡镇卫生院21家（包括十里营、洪山卫生院），今年已发送暂停销售药品三个品种等通知，包括：标示吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、标示浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液、标示福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗。

五、按计划开展药品抽验工作，监督抽查药品质量情况。

今年我局药品抽验工作着重做好覆盖面和重点单位、重点品种的抽样监督。继续加强对农村药品的抽验力度。重点对乡镇卫生院、个体诊所、批发企业、零售药店进行抽验，保证农民用药安全。组织对我县XX年不合格品种和不合格单位的跟踪抽验，及时分析产生不合格药品的原因。结合省市局专项整治工作进行监督抽验。加强对涉药违法广告宣传的药品品种的抽验，把它作为今年监督抽验的重点。

今年市局给我局下达的药品抽验任务是150批。上半年共开展针对性抽验77批，已出不合格药品检验报告书13批，不合格品种和项目有：吲达帕胺片（性状）；复方丹参片（樟脑）；复方氨林巴比妥注射液、清开灵注射液、利巴韦林注射液、肌苷注射液（可见异物）；胃泰胶囊、肠胃宁胶囊、胃药胶囊、三金片、复方氨酚烷胺片、万通筋骨片（鉴别、含量测定）；地塞米松磷酸钠注射液（含量测定）。另外，根据局里查办案件需要，将人血白蛋白4批送至省药检所检验，均不合格。

六、上半年查获一起假“人血白蛋白”重大案件。

今年4月份，我局执法人员在监督检查辖区某民营医院时，查获标示生产企业中国生物技术集团公司上海生物制品研究所、批号XX01051的人血白蛋白21瓶。并对该批人血白蛋白进行核查和送省药检所检验，经立案调查，上海生物制品研究所未生产过上述批次的人血白蛋白，江苏省食品药品检验所检验报告，上述批次人血白蛋白检验结果含量测定项蛋白质含量为0。经联合盱眙县公安局继续调查相关涉案人员，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序将涉嫌刑事犯罪人员案件移送盱眙县公安局。

XX年下半年药品稽查工作要点：

XX年下半年药品稽查工作以确保药品安全为总体要求，以公众用药用械安全有效为落脚点，全面落实七个方面工作：一是加大政治理论和业务学习力度，进一步严格执法队伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的宽度，加大深挖违法问题的力度，始终保持打假治劣的高压态势。三是完善药品抽验工作，充分发挥技术支撑作用，提高针对性抽样的效能。四是加强部门间协作，完善联席会议制度。五是创新稽查方法，走长效监管之路。六是继续推进说理式执法文书，构建和谐执法的环境。七是认真对待投诉举报，完善医疗机构信息平台。

第五篇：药品稽查工作总结

药品稽查工作总结

全年共出动药械稽查执法人员774人次，监督检查药械生产、经营、使用单位297家次，受理各类举报投诉10起，查处各类药械违法违规行为25起。立案查处12起（4起正在处理未结案）；简易程序案13起，保健品查处违法行为18起，立案4起，简易14起，均已结案。结案案件罚没款共计10.56万余元，罚没款到账数23.78万元。完成日常监督抽样112批次，江苏省评价性抽验20批次，快检车快速抽检120批次。

二、坚持严厉打击假劣药械不变、始终保持打假治劣高压态势

今年，药品、医疗器械、保健食品、化妆品稽查工作坚持以“三品一械”生产经营企业、基层医疗机构、药零售企业为重点单位；以假冒知名品牌药械、假劣基本药物、假冒保健食品化妆品等为重点品种；以严厉打击药品生产流通领域违法违规行为、假冒知名品牌“三品一械”产品、医疗器械经营企业、保健食品非法添加化学药物成分及化妆品违法使用禁限用物质、违法广告药品保健食品和医疗器械等专项行动为监督检查重点内容，全面加强药械监督检查。我们重点开展了民营医疗机构用药用械、药品零售企业集中专项整治、中药饮片专项整治、医疗器械生产企业专项检查、基层医疗机构药械专项检查、违法广告药品保健食品和医疗器械专项检查等。加强了基层医疗机构基本药物等重点品种抽检，对药品生产企业进货原料及产品进行了针对性的检查和抽验。严重扰乱我区药品市场秩序的张祖圣非法经营药品案，通过稽查人员数月的调查取证，行政取证材料已基本到位，案件已进入检察院起诉审查阶段，取缔了一家无证生产二类医疗器械（口腔义齿）窝点，保健食品天安行动对药品流通企业保健品经营进行了有效监管，对经营假冒保健食品行为进行了严厉查处，保健品市场流通秩序得到了明显改善。全区药械市场秩序得到了有效监管。

三、有效应对和处理问题药用胶囊和胶囊药事件

从媒体对13个批号的胶囊药曝光后，胶囊药突发事件迅速蔓延，我们立足控制事态进一步扩大化，严格按照上级要求，对辖区内的胶囊药生产经营和使用单位进行了全面检查，对发现的问题产品迅速查扣或要求立即招回，在国家食药监局通报不合格的33批次、媒体曝光的13个批次胶囊剂和15家不合格药用胶囊企业问题药用胶囊工作中，共召回235件问题产品，集中销毁50件（由区食药局稽查科暂扣）。问题药用胶囊和胶囊药得到了有效控制。

四、明年工作计划

1、按照上级部门文件精神，结合我区实际，制定切实可行的“三品一械”稽查工作方案，扎实开展“三品一械”专项监督检查。

2、完成省市下达的药品抽检验任务。

3、严守办案纪律，严格案件程序，加强实务培训，强化办案能力，提高药械稽查依法行政水平。

药品稽查科