第一篇:长沙市食品药品监督管理局
长沙市食品药品监督管理局 长沙市卫生局
关于在我市医疗机构病例本上加印药品不良反应
相关信息的通知
各县(市)食品药品监督管理局、卫生局,各区卫生局、相关医疗机构:
按照《药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法》等相关法律法规的规定,为进一步推动我市药品不良反应(医疗器械不良事件)监测工作的开展,普及广大市民对药品不良反应事件、医疗器械不良事件的警觉性和自我保护意识,同时提高医疗卫生机构医护人员合理用药水平、促进临床药学发展,现要求全市各医疗机构在医院病例本上加印药品不良反应及合理用药相关知识。请各相关单位按照通知要求认真遵照执行。附:药品不良反应及合理用药相关知识
二O一O年十月二十六日
◆什么是药品不良反应?药品不良反应(简称ADR),是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。它包含以下几个要素:合格药品、正确用法用量、与用药目的无关、有害反应。因此,药品不良反应不同于医疗事故造成的人身损害,也不同于因药品质量问题引起的伤害。
◆什么是医疗器械不良事件?医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
◆如何正确认识药品不良反应:药品不良反应是药品的固有属性,只要是药品,就有可能存在不良反应;只要使用药品,就有发生不良反应的可能,正常的药品不良反应和医疗器械不良事件不属于医疗差错或事故。
◆发生药品不良反应后的处理措施:大多数药品不良反应是可逆的,在停止用药后ADR即消失。但有些药物不能盲目停药。如长时间服用某种催眠药,突然停药,会引起失眠、焦虑、惊厥等症状。因此,用药后如发生某些不适症状,疑为药品不良反应,应及时向医生咨询。可疑症状如确属药品不良反应,应慎重服用该种药品;如果不良反应十分严重应到医院就诊。
◆国家实行药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度。药品(医疗器械)生产企业、经营企业、医疗卫生机构按规定,均有责任和义务报告所发现的药品不良反应、医疗器械不良事件,以便对已上市的药品、医疗器械进行再评价。◆如何了解药品不良反应和安全用药的相关信息?
(1)国家食品药品监督管理局网址:
(2)国家药品不良反应监测中心网址:
◆长沙市药品不良反应中心工作职责:根据有关规定和要求,组织辖区内药品(医疗器械)生产、经营、使用单位开展药品不良反应报告和监测工作,对报告单位的专(兼)职人员进行业务指导和专业培训;负责辖区内药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测的报告进行收集、调查核实、初步分析、评价、汇总上报工作;协助有关单位对辖区内发生的严重药品(医疗器械)不良反应(事件)、群体不良反应(事件)进行调查,对药品(医疗器械)不良反应(事件)突发事件和应急事件进行处理。
◆长沙市药品不良反应监测中心电话(传真):0731-82581021
◆安全用药常识
(1)能口服,不注射;能肌注,不静注。这是安全用药应遵循的给药原则。
(2)服药前要仔细阅读药品说明书,了解不良反应和禁忌证。在服药前,请务必仔细阅读。
(3)严格按照规定的用法、用量服用药品。
(4)要牢记自己药品不良反应的经历。如果以前吃某种药发生过不良反应,应牢记这种药物名称和不良反应表现,再次就诊时应告诉开处方的医生,避免再次使用或慎重使用这种药品。
(5)正确选择药品,不轻信药品广告。有些药品广告往往一味宣传其疗效,对不良反应却只字不提,容易造成误导,使我们在用药的同时忽视了药品的另一面——不良反应。
(6)不盲目迷信新药、贵药、进口药。要明确任何药物都可能有不良反应。现在,有一些人存在认识误区:新药、贵药、进口药=好药。其实不然,新药、贵药、进口药也存在不良反应,有的甚至有严重的不良反应。所谓好药,其标准就是同时具备有效性和安全性。在临床的疾病治疗中,好医生用药并非依赖使用进口药、名贵药品,只要是能够对症、合理用药,即使是价格低廉的普通国产药品也可以为患者治好病。
◆常见的用药误区
(1)不合理使用抗菌药;(2)不合理补充维生素及微量元素;(3)不合理使用中药;(4)不合理使用人免疫球蛋白。
◆家庭备药应注意的问题
(1)药品应保留原包装贮存,便于识别。
(2)药品放在儿童不能接触的地方。
(3)药品分类存放。内服药和外用药分开贮存,外用药中可能有不宜内服的成分,误用会发生危险。
(4)按照标签上规定的贮藏条件保存。光线、温度、湿度、氧气和二氧化碳等可能影响药品质量,药品质量关系安全用药。
(5)每隔3个月检查一次药品,看是否超过有效期、是否变质失效。超过有效期的药品可能影响疗效以及增加不良反应,应及时处理掉。
(6)保存好说明书,以备查用。药品说明书对指导用药十分重要,用药前应该仔细阅读说明书中的各项内容。
相关法律依据:
一、《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)
第七十一条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。
二、《药品不良反应监测管理办法》
第三条国家实行药品不良反应报告制度。国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局应设立药品不良反应监测专业机构,药品生产企业、药品经营企业和医疗预防保健机构应当报告发现的可疑药品不良反应。
第五条本办法适用于药品生产企业、药品经营企业、医疗预防保健机构、药品不良反应监测专业机构、药品监督管理部门和卫生行政部门。
第十六条药品生产企业、药品经营企业和医疗预防保健机构必须监
测本单位所生产、经营、使用药品的不良反应情况。一经发现可疑药品不良反应,应当详细记录、调查,填写《可疑药品不良反应报告表》后按规定报告。
三、《医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)》
第二条 国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械不良事件监测工作,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门主管本辖区内的医疗器械不良事件监测工作,各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中与实施医疗器械不良事件监测有关的管理工作。
医疗器械生产企业、经营企业、使用单位须按本办法报告所发现的 医疗器械不良事件。
第五条本办法适用于医疗器械生产企业、经营企业和使用单位、药品不良反应监测专业机构、药品监督管理部门和卫生行政部门。第十五条 医疗器械生产企业、经营企业、使用单位发现可疑医疗器械不良事件时应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附表一),并按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中严重伤害事件应于发现后10个工作日内报告,死亡事件应于24小时内报告;死亡病例还应同时报送国家药品不良反应监测中心。
第二篇:金秀瑶族自治县食品药品监督管理局
金秀瑶族自治县食品药品监督管理局
行政处罚决定书
(金)食药监妆行罚﹝2017﹞7号
被处罚单位:金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇 地 址:金秀县桐木镇桐惠路xx号(xx号门牌)联 系 电话:155xxx 法定代表人: xxx 违法事实:
根据《广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发化妆品“颜色行动”工作方案的通知》(桂食药办保化〔2017〕8号)的相关规定,2017年9月13日,我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行现场监督检查时,发现在该店的进门右边最后一排货柜(从上往下数)上发现有16种品规均已超过有效保质期的化妆品,在进门左边第四个货柜第二格层(从上往下计数)上发现有2种品规的化妆品均已超过有效保质期(详见扣押物品清单)。我局执法人员当场依法对上述18种不符合产品安全标准的化妆品进行扣押,并下达(金)食药监妆扣〔2017〕7号《扣押决定书》、(金)食药监妆责改〔2017〕7号《责令改正通知书》,同时告知陪同检查人xxx相关的权益及时限。
根据以上违法事实,并经局领导审批同意,我局于2017年9月18日对该店涉嫌销售超过使用期限的化妆品行为立案调查。本案由覃连秋、梁美英承办。
现查明,该店持有有效《营业执照》,涉案超过使用期限的化妆品均从佛山市歌微化妆品有限公司购进,分别有:美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2016/11/05),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为7盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/07/18),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为6盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/03/07)生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为5盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/03/02),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为8盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/03/19),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为8盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2016/11/19),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为5盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/05/04),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为5盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/01/16),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为4盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/03/19),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为5盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/01/18),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为6盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/05/11),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为3盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2016/12/05),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为6盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/08/18),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为1盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2017/01/13),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为2盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2016/11/13),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为1盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;美丽丝染发霜(规格:100ml/盒,标示日期前使用:2016/11/26),生产厂家:佛山市南海馨莎日化有限公司,数量为2盒,销售价5.00元/盒,进货价1.88元/盒;欧泊莱炭元素护发弹簧素(规格:300ml/盒,标注日期前使用:2017.07.08),生产厂家:广州市卓依娜化妆品有限公司,数量为12瓶,销售价10.00元/瓶,进货价5.00元/瓶;丝蔻瞬间修复蛋白液(规格:250ml/瓶,生产日期见标示:2014/09/01),生产厂家:广州市新海岸精细化工有限公司,数量为33瓶,销售价8.00元/瓶,进货价3.20元/瓶。以上共有18种品规的化妆品超过使用期限,经过核实,由于疏于管理所致,鉴于购进产品时间不一样,未保存有购进票据,未记录有销售记录,总进货数量无法提供,也无从查证何时销售过超过有效期产品,故无法计算违法所得。综上所述,本案可证实的涉案货值金额754.00元,无违法所得。
该店能提供供货商佛山市歌薇化妆品有限公司《营业执照》、未能提供该批涉案化妆品的《检验报告》、购货票据。在该案件调查过程中,该化妆品店负责人积极配合我执法人员调查,至案件调查终结时,主动提交了《整改报告》,没有证据证实当事人的违法行为已造成严重的危害后果,也未接到有使用上述化妆品出现不良反应的投诉举报。证据材料: 1、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行检查时制作的《现场检查笔录》1份; 2、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行扣押的《扣押决定书》一份; 3、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行扣押的《扣押物品清单》1份; 4、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行责令整改的《责令改正通知书》1份; 5、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行扣押与责令整改的《送达回执》1份; 6、2017年9月26日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇负责人进行调查的《询问调查笔录》1份;
7、金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇负责人xxx的居民身份证复印件1份;
8、金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇的《营业执照》复印件1份;
9、供货商佛山市歌薇化妆品有限公司《营业执照》复印件1份。
10、我局执法人员在2017年9月13日对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行现场检查时制作的工作图片。
在调查取证的过程中,当事人对上述违法事实没有异议,在现场检查笔录和询问调查笔录上签字确认,并在有关书证复印件上签“此复印件与原件相符”加以确认。处罚依据
我们认为,该店销售超过使用期限化妆品的行为,违反了《中华人民共和国产品质量法》第三十五条第一款的规定,根据以上事实,依照《中华人民共和国产品质量法》第五十二条第(一)项的规定,决定对该店给予以下行政处罚:
1、没收以上违法销售超过使用期限的18种品规化妆品;
2、并处货值金额一倍的罚款¥754.00元; 以上罚没款合计柒佰伍拾肆元整(¥754.00)
请在接到本处罚决定书之日起15日内到金秀信用联社营业部缴纳罚款,收款单位:金秀瑶族自治县食品药品监督管理局,开户行:金秀信用联社,账号:***077。逾期不缴纳罚款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。
如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内依法向来宾市食品药品监督管理局或者金秀瑶族自治县人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向金秀瑶族自治县人民法院提起行政诉讼。
金秀瑶族自治县食品药品监督管理局 2017年10月13日
第三篇:兴国县食品药品监督管理局
兴国县食品药品监督管理局
以“四化”推进餐饮服务食品安全监管工作
从2011年4月开始,兴国县食品药品监督管理局全面接管餐饮服务,一年来,该局以专项整治工作为抓手,坚持“疏堵结合,打防并举,标本兼治,重在治本”的原则,不断完善监管体制机制,创新监管方式方法,以专项整治促规范、促提高、保安全,在餐饮服务安全监管方面取得了较好成效。
一是落实监管责任“无缝化”。将餐饮服务食品安全专项整治列入我局目标管理重点考核内容;先后出台了《学校食堂食品安全专项整治工作方案》、《猪肉市场专项整治工作方案》、《食用油、餐厨废弃物专项整治工作方案》等系列专项整治实施方案,并将文件下发至各餐饮服务单位,进一步明确工作重点和职责分工;以《餐饮服务许可证》办证许可为抓手,做好食品安全员和餐饮服务从业人员培训,让每一位餐饮从业者都能掌握餐饮服务食品安全基本知识;在日常监管过程中与餐饮单位签订食品安全承诺书,强化餐饮单位为餐饮服务食品安全第一责任人意识,监督引导各餐饮服务单位开展自查自纠、消除隐患;充分利用电视和网络传媒作用,通过县电视台、县局网站和食品安全公示栏等渠道公布餐饮服务食品安全投诉举报电话,积极发动广大群众参与整治工作,鼓励公众对违法违规行为进行投诉举报,形成了齐抓共管的监管局面。
二是实施专项整治“常态化”。我们通过日常监管从源头抓制度建设,专项整治侧重堵塞漏洞,形成了全方位、全覆盖的餐饮服务食品安全监管体系,实现了专项整治工作常态化。在日常监管方面,要求实行食品添加剂采购使用“五专”管理;督促餐饮服务单位与有资质的企业签订废弃油脂回收协议,明
确登记流向、流量;对学校食堂开展专项整治,并根据情况进行排名,通报县教育主管部门;对高风险类食品实施重点监管等等,推动了全县餐饮服务食品安全保障水平明显提高;在专项整治方面,扎实开展了严厉打击食品违法添加和滥用食品添加剂专项整治行动、地沟油和餐厨废弃物的专项整治、火锅底料、乳制品等食品安全专项整治行动。三是推行专项整治“特色化”。在扎实做好专项整治工作的基础上,我们注重创新工作机制,挖掘监管特色,从引导餐饮服务单位规范发展的层面,将专项整治工作引向深入。我局组织开展了县潋江之春“餐饮示范小区”创建、县平川社区、将军园社区“饮食用药安全社区”创建和县品禄园宾馆、平川中学食堂“省级食品药品安全示范单位”创建工作,同时在城区餐饮服务单位推行食品安全公示制度,推行“三张脸制度”,让群众看脸就餐,将整顿规范餐饮服务食品安全市场秩序、餐饮服务企业创名牌相结合,推动全县餐饮单位质量管理水平、经济效益均有明显提升。
四是突出专项整治“合力化”。在专项整治中,我们建立了内协外联机制,增强了整治合力,确保了整治效果。一方面,对内协同,通过完善案件查处、投诉举报、监督抽检等,实现专项整治与日常监管、案件办理、技术监督无缝衔接,整体推进;另一方面,对外联合,加强与公安、卫生、农业、质监、工商、安监等部门的协作配合,形成部门联动、案源共享、互通信息,并形成了食物中毒应急处置快速反应机制,通过部门联动形式取缔了多家无证餐饮单位,确保了公众饮食安全。
兴国县食品药品监督管理局
第四篇:县食品药品监督管理局
**县食品药品监督管理局
2012年中高考期间餐饮服务
食品安全监督工作方案
2012年中高考即将来临,为切实做好中高考期间餐饮服务食品安全工作,有效预防食物中毒事故和食源性疾病的发生,确保广大考生饮食安全和身体健康,结合我县实际,制定以下工作方案
一、提高认识,加强组织领导
中高考期间正值炎热高温天气,是食物中毒的高发季节,做好中高考期间餐饮服务食品安全工作,对保障广大考生身体健康、维护正常的考试秩序和社会和谐稳定具有重要意义。我局高度重视中高考期间餐饮服务食品安全工作,切实加强组织领导,严格落实工作责任,制定具体检查方案,周密部署,确保各项监管措施落到实处。要加强与教育行政部门的沟通协调,密切配合,共同做好中高考期间餐饮服务食品安全工作,确保广大考生饮食安全,严防食物中毒事故发生。
二、突出重点,开展全面检查
要结合我县考试规模和考点设置情况,以我县一中、三中学校食堂、考生食宿点及周边餐饮服务单位和考生集体用餐配送单位等为重点单位,以餐饮服务许可资质、食品原料采购查验、加工操作关键环节、餐饮具清洗消毒、从业人员
健康状况以及食品添加剂、食品留样管理等为重点内容开展全面检查,及时消除食品安全隐患,督促餐饮服务单位严格执行餐饮服务食品安全管理制度,建立健全防范措施。对检查中发现的薄弱环节和突出问题,要限期整改;整改不到位的,要责令其暂停餐饮服务,并及时通报教育行政部门。要加大考试期间餐饮安全巡查力度,提高检查频次,严厉打击涉及考生就餐的各类餐饮服务食品安全违法违规行为,对查实的严重违法行为,依法从重处罚,涉嫌犯罪的及时移送司法机关处理。
三、强化宣传,做好应急管理
要加强与宣传、教育等部门的协调配合,充分发挥新闻媒体的舆论引导和监督作用,组织开展形式多样的宣传活动,加强承接考生用餐的餐饮服务单位食品安全法律法规和食品安全知识的宣传教育,进一步强化承接考生餐饮服务单位负责人的第一责任人意识和从业人员的食品安全意识。要指导学校对考生开展针对性的考前饮食安全知识培训教育,引导广大考生科学健康饮食,不在路边餐饮摊点用餐,不向流动摊贩购买食品,不吃不洁食品、过期食品,进一步增强考生食品安全意识和自我保护能力。
要着力提高应急处置能力,完善中高考餐饮服务食品安全应急预案,积极做好人员、物资、设施等应急处置准备工作。在各考务人员接待处设立食品安全监督工作组,要加强
应急值守,确保信息畅通,及时受理群众投诉和举报,遇有突发餐饮服务食品安全事件发生,立即会同有关部门妥善处置,切实将食物中毒危害降到最低,并按有关规定及时准确地上报动态情况,做到不迟报、不漏报、不瞒报。
**县食品药品监督管理局
2012年6月1日
第五篇:内江市食品药品监督管理局
内江市食品药品监督管理局
散装白酒在广大农村和城镇低收入阶层拥有较大的消费市场,因此在农村集贸市场、城乡小食杂店,散装白酒销售异常活跃。然而,散装白酒在生产、运输、贮存和销售环节中恰恰存在诸多问题,尤其是部分不法商贩使用工业酒精或非食用酒精勾兑,对消费者身体健康造成极大危害。因此,食品药品监督机关对散装白酒的准入特别谨慎,许多地方把散装白酒作为高风险食品列入特别监管。但目前还没有相关的法律条文来限制散装白酒经营,这给食品药品监督机关监管造成极大的隐患。如何规范散装白酒经营,保障食品消费安全,无疑是食品药品监督管理机关应当重视的一项重要工作。
一、市场上散装酒的主要种类
散装食品是相对预包装食品而言的,即没有预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品,而是通过现场简易包装销售的食品,散装酒就是散装食品的一种。目前,市场上销售的散装白酒主要有四类。
一是有包装和标识的散装酒。这类散装酒一般都是知名酒类企业兼营或专营的,在市场上有一定知名度。经营此类散装酒的经营户,经营过程规范,所售散装酒有统一装潢、包装和标识等等;酒的品质从低到中、高档不等,由生产企业直接配送销售经营,深受部分城乡消费者青睐。
二是无包装和标识的散装酒。这类散装酒属土灶酿制散装白酒,是经营户用几口大缸和土制烧酒设备,现酿现卖,多为各地具有祖传特色工艺的散装白酒,无包装和标识,口感有些特色,价钱便宜,深受农村消费者喜欢。
三是声称有保健功能的散装酒。俗称保健药酒,用名贵中药材泡制。经营者宣称此类散装酒有种种保健、养身功能,但又拿不出相关合格证书和证明文件。往往现场用大玻璃缸泡制,对中老年消费者具有一定的诱惑力。
四是经营者自行勾兑的散装酒。经营者从外地购进白酒,有的甚至用工业酒精或非食用酒精,通过自行勾兑、添加特殊香精制成散装白酒。此类散装酒,价格特别便宜,一些不明真相的消费者乐于消费。
二、市场上散装酒的安全隐患
知名连锁企业销售的散装白酒由于企业重视品牌效应,经营规模大,内部管理规范,所属门店经营条件较好,所售散装白酒来源清楚、质量安全有保障。但是,农村小食杂店销售的无包装和标识的散装酒,或自行酿造、泡制、勾兑销售的散装酒,就存在诸多安全隐患。
一是货源安全没有保证。一些没有包装和标识的散装酒,大多是由一些小作坊或不知名的厂家送货上门,供货商只提供简单的进货单据,无法提供许可证、合格证等质量安全证明文件,而且销售门店也从不查验供货商的许可证和合格证。所以,这些门市销售的散装酒,就是无质量安全保证的三无产品,一旦发生食用散装酒安全事故,无法及时溯源溯责,无法及时控制事故的蔓延。有的供货商将散装白酒放在食杂店代售,待售出后才收钱,容易给地下白酒黑作坊有机可乘。
二是消费安全没有保证。一些白酒加工小作坊,规模较小,生产工艺落后、卫生条件较差,有时加工和生活场所混在一起,有的与家养动物同处,没有什么防“四害”设施;特别是一些私自用酒精加香精勾兑假冒伪劣的散装白酒,不仅经营场所设施简陋,卫生状况差,还存在随意添加非法添加物等问题。放任这些劣质、不卫生甚至有毒的散装酒进入消费者餐桌,是对消费者消费安全的漠视。
三是消费维权难以实现。《食品安全法》要求销售散装食品,应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容。散装白酒有的是用大缸储存,有的用大玻璃瓶储存,还有的用木桶储存,食品贮存容器外部没有标识,或只写明食品名称,标签信息不清晰、不完整。由于单个交易量小、金额小,销售时一般都不出具销售凭证,加上残缺不全的食品身份信息给食品安全监管、消费纠纷处理等带来很大不便。特别是这些经营户都是小本经营,承担商品质量安全风险的能力很弱。一旦消费者因食用散装酒而导致质量安全事故,需要经营者依法赔偿时,大多数经营者都无力承担赔偿责任,导致消费维权难以实现。
三、市场上散装酒的监管难点
既然市场上销售的散装酒存在诸多的安全隐患,为何市场上劣、差散装酒禁而不止呢?这是由于目前的监管手段有限,难以对散装酒销售做到有效监管。
一是对销售行为定性难。由于一些经营户以销售散装食品的名义,从事散装酒经营。目前,国家没有对散装酒经营出台专门规定,所以对这些打擦边球的行为,无法定性为违法违规。
二是对质量状况控制难。一些生产散装酒的小作坊在生产、加工过程中,随意加大添加剂的使用量,生产者和经营者文化素质不高,对从事散装白酒经营食品监管的相关法律法规及规章制度不熟悉,食品安全意识很弱,对自己生产、加工、销售的散装酒质量状况没有能力把握,难以保证散装酒的质量。而且市场上大都数散装酒的储存条件简陋,容易导致散装酒变质。
三是违法行为遏制难。目前,市场上加工、经营散装酒的,大都是一些小、零、散的日杂店经营户。这些经营户店面内存放的散装酒的数量较少,食品药品监督机关组织质量抽检,如发现有质量问题,也是只能现场销售情况依法进行处理,销售者所要支付的违法成本很低,起不到有效的威慑和遏制作用。
四、市场上散装酒的监管途径
依据《食品安全法》、《产品质量法》等相关法律法规的规定,食品药品监督机关对散装酒监管,不能抱有等靠思想,应立足法定职能,把好散装酒的监管关。
一是加强证照监管,把好主体准入关。加强对散装白酒经营户主体资格的清理和规范,做到底数清情况明。对无证经营散装白酒的经营户,一律立案查处,并责令其限期领取食品流通许可证;对经营范围核定为预包装食品销售的经营户一律不得销售散装白酒,一经发现限期整改;对证照齐全,符合规定销售散装白酒的经营户,严格执行《食品安全法》及其实施细则和《酒类流通管理办法》的有关规定,一律向食品药品监管部门履行备案登记手续。
二是严格索证索票,把好商品质量关。基层监管人员落实网格化监管责任,把散装白酒列入高风险食品行列予以特别监管,要求经营户一律建立索证索票和进销货台账登记制度。巡查中,要求经营者提供与白酒生产商之间的供货合同、白酒生产商的营业执照、生产许可证等有效证照复印件,一律按批次索取散装白酒有效的检验报告、合格证书等资料。
三是细查包装标识,把好经营规范关。《食品安全法》第四十一条的规定,食品经营者销售散装食品,应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容。同时,应使用符合国家食品卫生要求的容器盛装,开启后标明有效销售期,在包装容器上粘贴符合国家饮料酒标签标准的标识。对散装食品要求进行逐类标示,做到“一货一牌、货牌对应”。
四是加强经营指导,把好放心消费关。通常情况下,农村消费者在购买散装白酒时会自带容器,经营者不提供任何商标标签。为避免经营者与消费者之间因商品质量等因素发生消费纠纷时,经营者难以证明商品的去向,消费者也难以证明商品的来源等问题。食品监管部门可以引导经营者在销售散装白酒时,使用统一监制的商品标签并粘贴在消费者提供的容器上,明确标注商品的相关信息,同时经营者必须出具统一监制的销货凭证,让经营者诚信经营、透明经营,让消费者明白消费、放心消费。五是注重宣传执法,把好依法维权关。采取座谈会、培训班、行政约谈、行政告知等形式,向经营者广泛宣传《食品安全法》,《散装食品卫生管理规范》,使经营者熟练掌握必须履行的进货查验等自律制度,强化经营者的第一责任人的意识,教育引导经营者将法律知识转化为依法履行责任和义务的行业,主动规范经营行为,自觉防范商品质量风险,做到诚信守法经营。同时,定期向经营户介绍一些重要食品案件的案情和查处情况,提示经营者违法违规的经营行为所需承担的民事责任、行政责任和刑事责任,以此进一步强化经营者的自律意识,对申请从事散装白酒经营者严格执行“先培训,后上岗”制度,强化经营者责任意识、法律意识。加强对散装白酒的质量监管力度,对经营伪劣散装白酒、仿冒品牌的散装白酒的经营户加大打击力度,从严查处,确保酒类市场安全。对检查不合格的散装白酒,一经确认,立即退市并严厉查处。开展投诉举报的作用,及时受理、调处散装白酒申投诉、举报件,做到件件有回音、事事有着落,切实维护消费者合法权益。继续深入开展投诉举报网络进镇、进乡、进村、进市场活动,形成信息采集、受理投诉、纠纷调解、跟踪督办和案件查处相结合的行政执法网络。