第一篇:药剂学3名词解释汇总
药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科。
药典:一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。收载品种:疗效确切、副作用小,质量稳定的常用药品及制剂。
药品标准:是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定,药品的国家标准是指中国药典和国家药品食品监督管理局颁布的药品标准。
GMP:《药品生产质量管理规范》,是在药品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响产品质量的关键工序。
GLP:《药物非临床研究质量管理规范》,指非人体研究,亦称为临床前研究,用于评价药物的安全性,在实验室条件下,通过动物实验进行非临床的各种毒性实验。
GCP:《药物临床实验管理规范》,指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。
药物剂型:适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。
处方:是指医疗和生产部门用于药物制剂的一种重要书面文件,包括法定处方和医师处方等。药品:是指在临床上用于患者的最终产品,主要以剂型的形式上市。
制剂:是指各种剂型中的具体药品。
液体制剂:系指药物在分散在适宜介质中制成的可供内服或外用的液体制剂形态的制剂。
增溶剂:某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程称增溶,增溶剂系指具有增溶能力的表面活性剂,被增溶的物质称为增溶质。
助溶剂:系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度,这第三种物质称助溶剂。
潜溶剂:在混合溶剂中个溶剂达到某一比例时,药物的溶解出现极大值,这种象限称为潜溶,这种混合溶剂称为潜溶剂。
防腐剂:系指防止药物制剂由于细菌、酶等微生物的污染而产生变质的添加剂。
溶液剂:是指药物溶解于溶剂中所形成的澄明的液体制剂。以溶解法和稀释法配制。
芳香水剂:指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
糖浆剂:是指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。含糖量不低于65%。
醑剂:是指挥发性药物的浓乙醇溶液。
酊剂:指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用于流浸膏稀释制成,可用于内服和外用。
甘油剂:是指药物溶于甘油制成的专供外用的溶液剂。溶解法或化学反应法制备。
高分子溶液剂:是指高分子化合物溶解于分散介质中形成的均相液体制剂。以水为溶剂制成的又称胶浆剂。溶胶剂:是指难溶性固体药物微细离子分散在水中形成的非均相分散体系的液体制剂,又称疏水胶体溶液 混悬剂:是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中制成的非均相液体制剂。
干混悬剂:按混悬剂要求将药物用适宜方法制成粉末状或颗粒状制剂,使用时加水即迅速分散成混悬剂。有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题。
助悬剂:系指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。润湿剂:系指能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力吸附剂。
絮凝:混悬微粒形成疏松聚集体的过程。
絮凝剂:使混悬剂产生絮凝作用的附加剂;反絮凝剂:而产生反絮凝作用的附加剂称为反絮凝剂。乳剂:是指互不相容两相液体混合,其中一项液体以液滴状态分散于另一项液体中,形成的非均相液体制剂。
分层:乳剂的分层系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,又称乳析。分层的主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。
絮凝:乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象称为絮凝。
转相:由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相。由O/W型转变为W/O型或由W/O型转变为O/W型,转相主要是由于乳化剂的性质改变而引起的。
合并与破裂:乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在,但乳化膜破裂导致乳滴变大,称为合并;合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为破裂。
酸败:乳剂受外界因素及微生物的影响,使油相或乳化剂等发生变化而引起变质的现象称为酸败,通常加入抗氧剂和防腐剂以避免。
搽剂:系指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂,用乙醇和油作分散剂。
涂膜剂:系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用液体制剂。常用的成膜材料有聚乙烯缩甲乙醛、聚乙烯缩丁醛、火棉胶等,增塑剂常用邻苯二甲酸二丁酯等,溶剂一般为乙醇、丙酮或二者混合物。
洗剂:系指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂。
滴鼻剂:系指专供滴入鼻腔内使用的液体制剂。
滴耳剂:系指供滴入耳腔内的外用液体制剂。
含漱剂:系指用于咽喉、口腔清洗的液体制剂。
滴牙剂:系指用于局部牙孔的液体制剂。其特点是药物浓度大,往往不用溶剂或用少量溶剂稀释。因其刺激性、毒性很大,应用时不能直接接触粘膜。
合剂:系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂,在临床上除滴剂外所有的内服液体制剂都属于合剂。
灭菌:系指用物理或化学方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。
灭菌法:是指杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孢的方法和技术(灭菌法分为物理灭菌法、化学灭菌法和无菌操作法)
无菌:指在任一指定物体、介质或环境中,不得存在任何活的微生物。
无菌操作法:系指在整个操作过程中利用或控制一定条件,使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。
防腐:用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段,亦称抑菌。对微生物的生长和繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。
消毒:用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂。
灭菌制剂:采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。无菌制剂:采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。热原:注射后能引起人体持续致热反应的物质,称为热原。主要成分是脂多糖。
D值:是指在一定温度下,杀灭90%微生物所需的灭菌时间。随微生物的种类、环境、灭菌温度变化而异。Z值:在降低一个lgD值所需升高的温度,即将灭菌时间减少到原来的10%需要升高的温度。F值:在一定灭菌温度(T)下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T0)下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。常用于干热灭菌。
F0值:在一定灭菌温度下,Z值为10°C所产生的灭菌效果与121°C、Z值为10°C所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。目前仅限用于热压灭菌。
空气净化技术:是指为创造洁净空气达到生产洁净度,要求而采取的进化方法。(方法有:空气过滤法,常用有初效、中效、和高效过滤器)
超净工作台:最常用的局部净化装置,工作原理是使洁净空气(经高效过滤器后)在操作台形成低速层流气流,直接覆盖整个操作台面,以获得局部100级的洁净环境。送风方式有水平层流和垂直层流。其特点是设备费用少,可移动,对操作人员的要求相对较少。
冷冻干燥技术:是把含有大量水分的物料预先进行降温,冻结成冰点以下的固体,在真空条件下使冰直接升华,以水蒸气形式除去,从而得到干燥产品的一种技术。
注射剂:是指专供注入机体内的一种无菌制剂,亦称针剂。
等渗溶液:是指与血浆溶液渗透压相等的溶液,属于物理化学概念。
等张溶液:是指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,属于生物学概念。
氯化钠等渗溶液:氯化钠在等渗当量系指与1g药物呈等渗的氯化钠质量。
注射剂生产过程包括:原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。输液:是指静脉输入大量的注射液进入体内。
冷冻干燥技术:是指将含有大量水分的物质先冷冻成固体,在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而干燥的方法。
共熔点:是指药物溶液析晶时的温度。
无菌要求:通常要加抑菌剂,多配伍使用抑菌剂以加强抑菌效果。
滴眼剂:供滴眼用的澄明溶液或混悬液。
黏度:适当增大滴眼剂的黏度可增强药物的作用。
散剂:是指一种或数种药物均匀混合而制成的粉状制剂,可外用也可内服。
粉碎:固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
筛分法:是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。
目:我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号,即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示,孔径大小常用微米表示。
混合:把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。
倍散:在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。稀释倍数由剂量而定:剂量0.1-0.01g可配成10倍散,0.01-0.001g配成100倍散,0.001g以下应配成1000倍散。配制倍散应采用逐级稀释法。颗粒剂:将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂。Chp规定的粒度范围是不能通过1号筛(2000um)的粗粒和通过4号筛(250um)的细粒的总合不能超过8.0%。(颗粒制备工艺:物料-粉碎-过筛-混合-制软材-制粒-干燥-整粒-质量检查-分剂量-颗粒剂)
片剂:是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂,外观既有圆形也有异性片。(片剂过程的三要素:流动性、压缩成型性、润滑性)
临界相对湿度:是水溶性药物的吸湿特征参数,空气的相对湿度高于物料的临界相对湿度时极易吸潮。包衣片:是在普通压制片的外表面包上一层衣膜的片剂。根据包衣材料不同可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片。
咀嚼片:是在口中嚼碎后再咽下去的片剂。
分散片:遇水迅速崩解并均匀分散的片剂(在21℃±1℃下水中3min即可崩解分散,并通过180um孔径的筛网)。
缓释片:是指能够控制药物释放速度,以延长药物作用时间的一类片剂,具有血药浓度平稳、服药次数少、治疗作用时间长等优点。
辅料:片剂内除药物以外的所有附加物料的总称,亦称赋形剂。
稀释剂:亦成为填充剂,主要作用是用来增加片剂的重量或体积。保证其一定的体积大小,而且减少主药成分的剂量偏差,改善药物的压缩成型性。
润湿剂:本身没有粘性,但能诱发待制粒物料的粘性,以利于制粒的液体。常用蒸馏水、乙醇。粘合剂:对无粘性或粘性不足的物料给予粘性,从而使物料聚结成粒的辅料。
崩解剂:促使片剂在胃液中迅速裂碎的成细小颗粒的物质。(崩解剂加入的方法有外加法、内加法、和内外加法)
润滑剂:是助流剂、抗黏剂和润滑剂的总称。
湿法制粒:是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法,靠粘合剂的作用使粉末粒子间产生结合力,是在医药工业中应用最广泛的方法。
干法制粒:将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。靠压缩力使粒子间产生结合力。制备方法有压片法和滚压法。
溶质度:是指药物在规定条件下药物以制剂溶出量。
干片制法:包括结晶压片发、干法制粒压片发和粉末直接压片发3种。
影响片剂成型的主要因素:1药物的可压性2药物的熔点及结晶形态3黏合度
临界相对温度:相对湿度增大到一定值时,固体药物稀释量开始急剧增加时的温度称为临界相对温度。泡腾片:含有泡腾崩解剂的片剂。
粉末直接压片:不经过制粒过程,药物粉末及必要的辅料混合均匀后,直接压片制成片剂。
片剂含量均匀度:小剂量的药物在每个片剂中的含量是否偏离标示量以及偏离的程度。
溶出度:药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。测定方法分为转篮法、桨法、小杯法。
胶囊剂:是指药物充填与空心胶囊或密封于弹性软质胶囊壳中而制成的固体制剂。主要有明胶、甘油和水即其他药用材料等组成。
胶囊制作工艺流程图:溶胶-制胚-干燥--拔壳-切割--整理。一般由自动化生产线完成,生产环境洁净度应达10000级,温度10-25°相对湿度35%-45%。
硬胶囊:将一定量的药物及适宜辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬胶囊中而制成。
软胶囊:将一定量的药物(或药材提取物)溶于适当液体辅料中,再用压制法或滴制法使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。
滴丸剂:指固体或液体药物与适宜基质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服用。
膜剂:药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的膜状制剂,可供口服、口含、舌下和粘膜给药。主要分为单层膜、多层膜与夹心膜等。制备方法:1匀浆制膜法2热塑制膜法3符合制膜法。
缓释胶囊:是指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速或接近恒速药物释放的胶囊剂。
肠溶胶囊:是指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成;可用适宜的肠溶材料制
备而成,也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而成。
软膏剂:是指药物以适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂,可分为溶液型、混悬型和乳剂型软膏剂,其中药物溶解惑分散于乳剂型基质中形成均匀的半固体外用制剂,称为乳膏剂,大量的固体粉末均匀地分散在适宜的基质中所形成的半固体外用制剂称为糊剂。
基质:软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。
软膏剂的质量检查:1主药含量测定2物理性质的检测3刺激性4稳定性5药物释放度及吸收的测定方法。凝胶剂:系指药物与能形成凝胶的辅料制成均
一、混悬或乳状液体型的稠厚液体或半液体固体制剂。
眼膏剂:是指药物以适宜基质制成的供眼用的灭菌软膏剂,眼膏剂通常用凡士林与羊毛脂的混合油性基质,典型基质为黄凡士林8份,液体石蜡、羊毛脂各一份混合而成。
外用凝胶剂:是指药物与能形成凝胶的辅料制成均
一、混悬或乳液型的稠厚液体或半固体制剂。
栓剂:是指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂,常分为肛门栓;阴道栓或尿道栓。制备方法:1冷压法2热熔法。
置换价:栓剂中药物的质量与同体积基质质量的比值称为该药物对基质的置换价。
气雾剂:是指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂。
喷雾剂:不含抛射剂,借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态释出的制剂。
吸入粉雾剂:微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。
气雾剂是借助抛射剂产生的压力将药物从容器中喷出,喷雾剂是借助手动机械泵将药物喷出,粉雾剂则是由患者主动吸入。
气雾剂的组成:有抛射剂、药物与附加剂和阀门系统所组成。
抛射剂:是气雾剂的喷射药液的动力,有时兼有药物溶剂的作用。
浸出制剂:是采用适宜的溶剂和方法,从动、植物、矿物药材中浸出有效成分所制成的制剂。
常用的浸出方法有:煎煮法、浸渍法、渗漉法、打孔树脂吸附分离技术、超临界流体萃取技术。浸出技术:系指用适当的溶剂和方法,从药材中浸出有效成分的工艺技术。
浸出过程:1浸润、渗透过程2解析‘溶解过程、3扩散过程4置换过程
浸出方法:1煎煮法(煎煮前药材的冷水浸泡一般不少于20-60分钟为宜。)浸渍法3渗漉法4大孔吸附树脂分离技术5超临界萃取技术。
蒸发:是指借加热作用是溶液中的也溶剂汽化并除去,从而提高溶液浓度的工艺操作。
干燥:是利用热能使湿物料中的湿份汽化除去而得到干燥物的工艺操作。
大孔树脂吸附分离技术:是采用特殊的吸附剂,从中药复方煎液中有选择地吸附其中的有效成分,去除无效成分的一种提取精制新工艺。
超临界萃取技术:利用超临界流体对药材中天然产物具有特殊溶解性来达到分离提纯的技术。
汤剂:是指用中药材加水煎煮,去渣取汁制成的液体制剂。
酒剂:是指药材用蒸馏酒浸出的澄清的液体制剂。
浸膏剂:是指药材用适宜溶剂浸出有效成分,蒸去全部溶剂调整浓度至规定标准所制成的液体制剂。煎膏剂:是指用中药材用水煎煮,去渣浓缩后,加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂。
水醇法:是根据中药材中有效成分大多数既溶于水有溶于乙醇的特性,利用其中所含无效成分在水中或乙醇中溶解度不同而进行分离和纯化的方法。
中药巴布剂:是指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于无纺布上制成的外用制剂。润湿剂:是指能降低固-液界面张力并促进液体在固体表面铺展或渗透的物质。
影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法:1溶剂的影响2溶剂化作用与水合作用3晶型的影响4粒子大小的影响5温度的影响6ph与同离子效应7混合溶剂的影响8添加物的影响。
溶解度:在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标。常用一定温度下100g溶剂中溶解溶质的最大克数来表示。
溶解度参数:是表示同种分子间的内聚力,也是表示分子极性大小的一种量度。
特性溶解度:是指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时形成的饱和溶液的浓度。
增溶量:是指每1g增溶剂能增溶药物的克数。
表面活性剂:是指在结构上同时具有亲水基和亲油基,具有很强的表面活性,能使液体的表面张力显著下降的物质。
表面活性剂的应用:1增溶剂2乳化剂3润湿剂4起泡剂和消泡剂5去污剂6消毒剂和杀菌剂。润湿剂:使溶液在固体表面的粘附现象称为润湿剂。
临界胶束浓度CMC:表面活性剂在溶剂中缔合形成的最低浓度。
最大增溶浓度:当表面活性剂用量为1g增容药物达到饱和的浓度。
亲水亲油平衡值HLB:表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或对水的综合亲和力。
昙点:对于一些聚氧乙烯类非离子表面活性剂,当温度升高到一定程度时,聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,致使其在水中的溶解度急剧下降并析出,溶液由清变浊或分层,这一现象称为起昙,此温度称为昙点。当温度降低到昙点以下时,有些溶液恢复澄明,有的则难以恢复。因此需加热灭菌的这类制剂应格外注意。在聚氧乙烯链相同时,碳氢链越长,昙点越低,在碳氢链长相同时,聚氧乙烯链越长则昙点越高。
扩散双电层模型:即微粒质点表面因带有电荷,存在静电力吸引作用,在固液界面周围的溶液中存在着与固体表面电性相反、电荷相等的离子,形成双电层。
固定吸附层:在最靠近质点表面处,由于强烈是静电力,一部分反离子紧密地附着在表面一分子厚的溶剂化层。
临界聚沉状态:微粒物理稳定性取决于总势能曲线势垒大小,势垒的高度随溶液中电解质浓度的加大而 降低,当电解质浓度达到某一数值时,势能曲线的最高点恰为零,势垒消失,体系由稳定转为聚沉,这就是临界聚沉状态。
空间稳定理论:微粒表面上吸附的大分子从空间阻碍了微粒相互接近,进而阻碍了它们的聚结,故称这了类稳定作用为空间稳定作用。
敏化:聚合物有效地覆盖微粒表面时,它们能够发挥空间结构的保护作用;当被吸附的聚合物只覆盖一小部分表面时,它们往往使微粒对电解质的敏感性大大增加,这种絮凝作用称为敏化,它可以减少吸引絮凝作用所需的电解质的量。
聚沉:微粒分散体系是热力学的不稳定体系,其中的粒子能自动合并并变大而自发地下沉,聚沉值又称临界聚沉浓度。
专属酸碱催化:许多酰胺类、酯类药物常受氢离子或OH-催化水解,这种催化作用称为专属酸碱催化。广义酸碱催化:给出质子的物质称为广义的酸,接受质子是物质称为广义的碱。某些药物可被广义的酸碱催化水解,这种作用称为广义酸碱催化。
药物降解半衰期:为药物降解一半所需的时间。
有效期:为药物降解10%所需的时间。
粉体:是无数个固体离子的集合体,粒子是粉体运动的最小单元,而且粒子间存在着一定的相互作用,从而出现不同的表现形式。
粉体学:是研究粉体所表现的基本性质及其应用的科学。
体积平均径:体积平均径为总体积除以总粒子数后所得商的立方根。
压缩度:是粉体流动性的重要指标,数值上等于粉体的最紧密与最松密度的差与紧密度的比值。空隙率:是指粉体层中空隙所占有的比率。
粒度分布:粒度分布表示不同粒子群在粉体中分布情况,可反映粒子大小的分布情况。
粉体密度:单位体积粉体的质量。由于粉体的颗粒内部和颗粒间存在空隙,粉体的体积具有不同含义。根据体积不同分为真密度、颗粒密度、松密度三种。
真密度:指粉体质量W除以不包括颗粒内外空隙的体积(真体积Vt)所求得的密度。
颗粒密度:粉体质量除以包括开口细孔与封闭细孔在内的颗粒体积Vg所求得的密度。
堆密度:粉体质量除以该粉体所占容器求的体积V求得的密度,也称为松密度。
休止角:是粉体自由落下堆积成锥体的自由斜面在静止状态时,与水平面所形成的夹角。是检验粉体流动性好坏的最简便的方法。越小说明摩擦力越小流动性越好。≤30°时流动性最好,≤40°可满足生产需要。接触角:当液滴滴在固体表面时,液滴在固体接触边缘的切线与固体平面间的夹角称为接触角。油/水分配系数:代表药物在油相和水相的比例,是分子亲脂性的指标。
多晶体:有的药物结晶,由于晶格内分子排列形式不同而存在1种以上的晶型,称为多晶型。
相对温度:在一定的温度及总压下,湿空气中的水蒸气分压与饱和空气中的水蒸气分压ps的比值,反应了空气中湿度的饱和程度。
顺应性:指患者或医护人员对所用药物的接受程度。
药品注册:根据药品注册申请人的申请,国家药品食品监督管理局依据法定程序,对拟上市销售的药品的安全性有效性,质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的申请的审批过程。
固体分散制备技术:是将难溶性药物高度分散在另一种固体载体材料中,形成固体分散体的新技术。难溶性药物通常是以分子、胶态、微晶或无定形状态分散在另一种水溶性或难溶性、或肠溶性材料中呈固体分散体。特点是提高难溶药物的溶出速率和溶解度,以提高药物的吸收和生物利用度。
固体分散体的制备方法:1熔融法2溶剂法3溶剂-熔融法4溶剂-喷雾干燥法5研磨法6双螺旋挤压法。固体分散体的稳定体:固体分散体在贮藏期内可能发生变化,尤其是当贮藏的温度过高、温度过大、存放时间太长,都有可能使固体分散体出现变色、硬度变大、析出结晶或药物溶出度和生物利用度降低等情况,称为老化现象。
包合技术:一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内,形成包合物的技术。
包合物:系指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内,形成的特殊的络合物。主分子即是包合材料,具有较大空穴结构,足以将客分子容纳在内,形成分子囊。
包合物的特点:形成包合物后,溶解度增大,稳定性提高,液体药物可粉末化,课防止挥发性成分挥发,掩盖药物的不良气味,或味道,调节释放速度,提高药物的生物利用度,降低药物的刺激性与毒副作用等。包合物的制备方法:1饱和水溶液法2研磨法3冷冻法4喷雾法
纳米乳:粒径为10-100nm的乳滴分散在另一种液体中形成的胶体分散系统,其乳滴多为球形,大小比较均匀,透明或半透明,经热压灭菌或离心也不能使之分层,通常属热力学稳定系统。
微囊:是利用天然或合成的高分子材料作为囊膜,将固体或液体药物包裹而成微型胶囊。
微囊的制备方法:1物理化学法 2 物理机械法 3 化学法
微球:药物溶解或分散于高分子材料制成的基质骨架中所制成的球形或类球形实体。
固体脂质纳米球SLN:以生物相容的高熔点脂质为骨架材料制成的纳米球。兼具聚合物纳米球物理稳定性高、药物泄露少、缓释性好的特点和脂质体毒性低、易于大规模生产的优点。有熔融-匀化法、冷却-匀化法、纳米乳法制备。
纳米粒:由高分子物质组成的球形骨架实体,药物可以溶解、包裹于或吸附在实体上。纳米粒可分为骨架实体型纳米球和膜壳药库型纳米囊。在药剂学中,纳米粒一般指粒径在1-1000nm的微小粒子。
脂质体:是将药物包封于类脂质双分子层内而形成的超微型球状载体。根据其结构和所包含的双层磷脂膜层数,可分为单室脂质体和多室脂质体。
相变温度:脂质体的物理性质与介质温度有密切关系,当温度升高时脂质体双分子层中的疏水链可从有序排列变为无序排列,转变时的温度称为相变温度,其高低取决于磷脂的种类。
脂质体制备方法:薄膜分散法、逆相蒸发法、冷冻干燥法、注入法、超声波分散法
长循环脂质体:脂质体表面经适当修饰后,可避免被单核吞噬细胞系统吞噬,延长在体内循环系统的时间。缓释制剂:是指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长期作用的制剂。其中药物释放主要是一级速度过程。
控释制剂:是指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。狭义的控释制剂一般是指在预定时间内以零级或接近零级速度释放药物的制剂。
迟释制剂:是指在给药后不立即释放药物的制剂,包括肠溶制剂、结肠制剂和脉冲制剂.生物利用度:指制剂中的药物吸引进入人体血液循环的速度和程度。
糍粑制剂:采用体外磁向导向至靶部位的制剂称为磁性靶向制剂。
口服结肠定位释药系统:是指用适当方法,是药物口服后避免在胃、十二指肠、空肠和回肠前端释放药物,运送到盲肠后释放药物而发挥局部和全身治疗作用的一种给药系统模式一种定位在结肠释药的制剂。口服定位释药系统:口服后能将药物选择性地输送到胃肠道的某一特定部位,以速释或缓释、控释释放药物的剂型。根据药物在胃肠道的释药部位不同可分为胃、小肠、结肠定位释药系统。
靶向制剂TDS:载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。药物的靶向从到达的部位讲可分为三级,第一级到达特定的靶组织或靶器官,第二级到达特定的细胞,第三级到达细胞内的特定部位。从方法上可分为被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂三种。
被动靶向制剂:利用药物载体使药物被生理过程自然吞噬而实现靶向的制剂。
主动靶向制剂:利用修饰的药物载体作为“导弹”,将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。
物理化学靶向制剂:应用某些物理化学方法可使靶向制剂在特定部位发挥药效。包括磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏靶向制剂、PH敏感的靶向制剂。
前体药物:是活性药物衍生而成的药理惰性物质,能在体内经化学反应或酶反应,使活性的母体药物再生而发挥其治疗作用。
经皮传递系统/经皮治疗制剂/TDDS/TTS:指经皮给药的新制剂,常用剂型为贴剂。该制剂经皮肤敷贴方式给药,药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度,并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病的作用。
释放度:口服药物从缓释制剂、控释制剂,肠溶制剂及透皮贴剂等在固定溶剂中释放的速度和程度。检查释放度的制剂,不再进行崩解时限的检查。
油水分配系数:logP值指某物质在正辛醇(油)和水中的分配系数比值的对数值。反映了物质在油水两相中的分配情况。logP值越大,说明该物质越亲油,反之,越小,则越亲水,即水溶性越好。
第二篇:药剂学名词解释
绪论
1.Pharmaceutics(Pharmacy)药剂学: 是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制,合理使用等内容的综合性应用技术科学.2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式,就叫做药物剂型,简称剂型.3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂.4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法
5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力.6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件,是配料和成本核算的依据,包括药物,用量,配制方法以及工艺等内容。7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件,包括药品的种类,数量和用法。
8.Prescritption(Ethical)drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品.9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品.液体制剂 10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。
11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂.Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下,在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程
12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物,复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。13.Cosolvents 潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂cosolvency潜溶:混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象
14.Solutions 溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。15.Aromatic waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
16.Syrups 糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液
17.Tinctures 酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。
18.Spirits 醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液
19.Glycerins 甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。20.Paints 涂剂: 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂。
21.Sols 溶胶剂: 指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂,又称疏水胶体溶液,属热力学不稳定系统。22.Suspensions 混悬剂: 指难溶性固体微粒分散在分散介质中形成的非均匀的液体制剂。属热力学不稳定体系。
23.Flocculating agents 絮凝剂: 使混悬微粒絮凝时加入的电解质或使混悬剂产生絮凝作用的附加剂
24.Emulsions 乳剂: 指两种互不相溶的液体,其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。
25.Emulsifying agents/Emulsifier: 乳化剂: 能显著降低油水两相表面张力并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜的物。26.Liniments 搽剂:指专供揉搽皮肤表面用的液体制。27.Lotions 洗剂:指专供涂抹,敷于皮肤的外用液体制。28.Nasal drops 滴鼻剂:专供滴入鼻腔内使用的液体制。29.Ear drops 滴耳剂:供滴入耳腔内的外用液体制剂。30.Gargles 含漱剂:指用于喉咙,口腔清洗的液体制剂。31.Drop dentifrices 滴牙剂:指用于局部牙孔的液体制剂。
32.mixtures /mists 合剂:指以水为溶剂含一种或一种以上的药物成分的内服液体制剂。
灭菌制剂与无菌制剂(注射剂与滴眼剂)
33.Sterilization灭菌:用物理或化学方法杀灭或除去所有致病或非致病的微生物繁殖体和芽孢。
34.Antisepsis防腐:用物理或化学方法抑制微生物的生长和繁殖。35.Disinfection消毒:用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物。36.Sterilization preparations灭菌制剂: 采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。
37.Sterility prepatations无菌制剂: 指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。
38.Injections注射剂: 俗称针剂,指专供注入机体内的一种制剂。由药物,溶剂,附加剂及特制的容器所组成
39.Isoosmotic solution等渗溶液:指与血浆渗透压相等的溶液 40.Isotonic solution等张溶液:指与红细胞张力相等的溶液
41.Pyrogen热原: 是微生物产生的内毒素(endotoxin),注射后能引起人体特殊致热反应,由磷脂,脂多糖和蛋白质组成,其中脂多糖是内毒素的主要成分。
42.Infusion solutions输液: 指由静脉滴注输入人体内的,不含防腐剂或抑菌剂,用量大而且直接进入血液的大剂量注射液。
固体制剂-1(散剂、颗粒剂和片剂)
43.Powders散剂:指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂 44.Granules颗粒剂 :药物与辅料混合制成的颗粒状制剂
45.Tablets片剂:药物与适宜的辅料均匀混合后压制而成的片状或异型片状制剂,主要供口服使用,是目前应用最广泛的剂型之一。46.Compressed Tablets普通片: 药物与辅料混合压制而成的未包衣的片剂.47.Coated Tablets包衣片:在普通片的外表面包上一层衣膜的片剂.根据包衣材料不同可分为:糖衣片,薄膜衣片,肠溶衣片.48.Effervescent Tablets泡腾片:含有泡腾崩解剂的片剂.遇水时泡腾崩解剂产生大量二氧化碳气体,从而使片剂迅速崩解.49.Chewable Tablets咀嚼片:在口中嚼碎后再咽下去的片剂.50.Dispersible Tablets分散片:遇水迅速崩解并均匀分散的片剂,加水中分散后饮用,也可咀嚼或含服.51.Sustained/Controlled release Tablets缓/控释片: 能够控制药物释放速度,以延长药物作用时间的一类片剂.(在水中或规定释放介质中缓慢的非恒速/恒速或接近恒速释放药物的片剂)
52.Multilayer Tablets多层片: 由两层或多层构成的片剂,一般由两次或多次加压而制成,每层含有不同的药物或辅料.53.Implant Tablets 植入片: 将无菌药片植入到皮下缓缓释药,维持疗效几周,几月直至几年的片剂.54.Hypodermic Tablets 皮下注射用片: 经无菌操作制作的片剂,用时溶解于灭菌注射用水中,供皮下或肌肉注射的无菌片剂 55.Solution Tablets 溶液片:临用前加水溶解成溶液的片剂.56.Vaginal Tablets阴道片供塞入阴道内产生局部作用的片剂,起消炎杀菌杀精子及收敛作用.57.Adjuvants /Excipients 辅料/赋形剂:剂内除药物以外的所有附加物料的总称,亦称赋形剂.58.Diluants /fillers 稀释剂/填充剂: 用来增加片剂的重量或体积的辅料。
59.Moistening agent 润湿剂: 指本身没有粘性,但能诱发待制粒物料的粘性,以利于制粒的物质。60.Adhesives粘合剂: 指对无粘性或粘性不足的物料给予粘性,使物料聚结成粒的物质。
61.Disintegrants崩解剂: 促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的物质。
62.Lubricants润滑剂:降低药片与冲模之间的摩擦力以保证压片时应力分布均匀,防止裂片的物质。
63.Glidants助流剂:降低颗粒间摩擦力,从而改善粉体流动性,减少重量差异的物质。
64.Antiadherent抗粘剂:防止压片时物料粘着于冲头与冲模表面,以保证压片顺利及片剂表面光洁的物质。
65.ablets coating片剂的包衣: 指在片剂(片芯,素片)表面包裹上适当材料的衣层的操作。
固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)
66.Capsules胶囊剂:指将药物装填于空心硬质胶囊或密封于弹性软质胶囊中制成的固体制剂。
67.Dripping pills滴丸剂指药物与基质加热熔化混匀后,滴入不相混溶冷凝液中收缩冷凝制成小丸状颗粒,主要供口服,但亦可供外用或局部用.68.Paints膜剂: 指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂.半固体制剂(软膏剂、眼膏剂、凝胶剂和栓剂)69.Ointments 软膏剂: 药物与适宜基质均匀混合制成具适当稠度的半固体外用制剂。
70.Vaselin 凡士林: 又称软石蜡,是由多种分子量烃类组成的半固体状物,有黄白两种,化学性质稳定,无刺激性,特别适用于遇水不稳定的药.71.Paraffin 石蜡: 为固体饱和烃混合物,熔程为50-65c.72.Wool fat 羊毛脂:一般指无水羊毛脂,为淡黄色粘稠微具特臭的半固体,是羊毛上的脂肪性物质的混合物,主要成分是胆固醇类的棕榈酸酯及游离的胆固醇类.73.Bees wax蜂蜡: 主要成分为棕榈酸蜂蜡酯,在处方中起调节稠度或增加稳定性作用.74.Spermaceti鲸蜡: 主要成分为棕榈酸鲸蜡酯,在处方中起调节稠度或增加稳定性作用.75.Dimethicone二甲硅油: 或称硅油或硅硐,是一系列不同分子量的聚二甲硅氧烷的总称.76.SDS/SLS二烷基硫酸钠: 是阴离子型表面活性剂,常与其他W/O型乳化剂合用调整适当的HLB值,以达到油相所需的范围.80.Carbomer/Carbopol卡波姆/卡波普:丙烯酸+丙烯基蔗糖的高分子聚合物,有多种型号,是一种引湿性很强的白色松散粉末.81.CMC-Na 羧甲基纤维素钠: 易溶于水,水溶液具粘性的高分子化合物.82.MC甲基纤维素:常用浓度2%~6%,缓缓溶于冷水,不溶于热水,但润湿,放冷后可溶解,在PH2-12时均稳定.86.Azone月桂氮卓酮:是吸收促进剂,直接与肠粘膜起作用,改变生物膜的通透性,能增加药物的亲水性,能加速药物向分泌物中转移,有助于药物的释放和吸收.77.Pastes 糊剂: 指含25%以上固体药物的外用半固体制剂 78.Eye ointments眼膏剂: 指供眼用的灭菌软膏
79.Gels凝胶剂: 指药物与适宜辅料制成的均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂。既可内服,也可外用,主要供外用
83.Suppositories栓剂: 指将药物和适宜基质制成的具一定形状的,供腔道给药的固体外用制。84.Cocoa butter可可豆脂:是梧桐科植物可可树种仁中得到的一种固体脂肪.85.Gelatin glycerin 甘油明胶:系将明胶,甘油,水按一定的比例在水浴上加热融合,蒸去大部分水,放冷后经凝固而制得.气雾剂、喷雾剂和粉雾剂
87.Aerosols气雾剂: 药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门的耐压容器中制成的制剂。
88.Propellents抛射剂: 是喷射药物的动力,有时兼作溶剂,多为常压下沸点低于室温的液化气体。
89.Freon氟里昂: 其特点是沸点低,常温下蒸气压略高于大气压,易控制,性质稳定,不易燃烧,液化后密度大,无味,基本无臭,毒性较小,不溶于水,可作脂溶性药物的溶剂.90.Sprays喷雾剂: 指不含抛射剂,借助机械作用将药液喷成细雾状的制剂。
91.Aerosol of microponders粉雾剂: 微粉化药物置于干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂。
药物的溶解度和溶出速度
92.Solubility 溶解度: 指在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中溶解的最大药量,常用一定温度下100g溶剂中溶解溶质的最大克数来表示。
Surfactants 99.Surfactants表面活性剂: 使液体的表面张力显著下降的物质。100.Span 脂肪酸山梨坦,是失水山梨醇脂肪酸酯,是由山梨糖醇及其单酐和二酐与脂肪酸反应而成的脂类化合物的混合物,商品名为司盘.101.Tween 吐温: 是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯,是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷反应生成的亲水性化合物.102.Poloxamer 泊洛沙姆:商品名普朗尼克,有各种不同分子量的产品,分子量可在1000-14000,HLB值0.5-3.0.103.CMC 临界胶束浓度:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度.104.HLB值亲水亲油平衡值:表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。
105.MAC 最大增溶浓度:当表面活性剂用量为1克时增溶药物达到饱和的浓度.106.Krafft 点随温度升高至某一温度,其溶解度急剧升高,该温度称为Krafft点, 是离子表面活性剂的特征值,也是表面活性剂应用温度的下限.107.Cloudpoint 昙点: 因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊的现象称为起昙,此时的温度称为昙点或浊点.缓(控)释制剂
109.Sustained/Controlled release Tablets缓/控释片: 能够控制药物释放速度,以延长药物作用时间的一类片剂.(在水中或规定释放介质中缓慢的非恒速/恒速或接近恒速释放药物的片剂)
110.Retardants 阻滞剂: 缓,控释制剂中常用的用于控制药物的释放速度的高分子化合物.111.Oral Chronopharmacologic Drug Delivery System 口服定时释药系统: 根据人体的生物节律来定时定量释药的一种新型制剂
112.OSDDS 口服胃滞留给药系统/胃定位释药系统: 一种定位于胃部的释药制剂
113.OCDDS口服法结肠定位释药系统:一种定位在结肠的释药制剂 114.TDS 靶向给药系统: 是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性的浓集于靶区的给药系统。
115.Passive Targeting Preparations 被动靶向给药系统: 即自然靶向制剂,载药微粒被巨噬胞摄取,通过正常的生理过程浓集于肝脾等器官.116.Liposomes 脂质体:是一种类似生物膜结构的双分子层微小贮库型药物载体,是最早用于靶向给药的载体,生物相容性好,载药及靶向效果明确。
117.Active Targeting Preparations 主动靶向制剂: 是用修饰的药物载体作为导弹,将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。
制剂新技术 118.Solid –dispersing technology 固体分散技术:将药物制成固体分散体所采用的制剂技术
119.Inclusion Technology 包合技术:系指一种分子被包嵌于另一种分子的孔穴结构内,形成包合物的过程。
120.microcapsule微囊:即微型包囊,指利用天然的或者合成的高分子材料(囊材)作为囊膜壁壳(membrane wall),将固态或者液体药物(囊心物)包裹而成的药库型微囊。
121.microsphere 微球:系药物与高分子材料制成的球形或类球形骨架实体。药物溶解或分散于实体中,其大小因使用目的而异,通常微球的粒径范围为1-250mm。
123.partition coefficient分配系数:代表药物分配在油相和水相中的比例,是分子亲脂特性的度量,在药剂学研究中主要用于预见药物对在体组织的渗透或吸收难易程度。
124.polymorphism多晶型:是药物的重要物理性质之一。即一种物质存在着一种以上的晶型。多晶型物质的化学成分相同,但其结晶内部的物理晶格结构不同,因而在宏观上表现出不同的熔点、密度、溶解度、溶出速度以及化学稳定性等。
第三篇:药剂学名词解释
药剂学名词解释
1.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
2.包合物是一种分子被包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的复合物。一般将具有空穴结构的(包合材料)分子称为主分子、被包嵌的(药物)分子称为客分子,将包合物称为由主分子和客分子构成的分子胶囊。包合过程是物理过程而不是化学过程。? 3.微囊:将固态或液态药物(称为囊心物)包裹在天然的或合成的高分子材料(称为囊材中而形成的微小囊状物,称为微型胶囊,简称微囊,其直径为1~5000μm。4.微球:使药物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架型微小球状实体,称为微球。5.脂质体:由磷脂和胆固醇组成,具有类似生物膜的双分子层结构。脂质体的组成: 是以磷脂为主要膜材并加入胆固醇等附加剂组成的板状双分子层或球状双分子层
6.介电常数:溶剂的介电常数表示将相反电荷在溶液中分开的能力,它反映溶剂分子的极性大小。介电常数大的溶剂的极性大,介电常数小的极性小。7.浊点(昙点):对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂,温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出,溶液出现浑浊,这种发生浑浊的现象称为起昙,此时的温度称为浊点或昙点。
8.表面活性剂:是指能够显著降低液体表面张力的物质。表面活性剂为双亲性分子结构,包含了亲油的非极性烃链和一个以上亲水的极性基团。但要注意两亲分子不一定都是表面活性剂。如对固体表面具有显著润湿作用的物质也称表面活性剂。?9.正吸附:表面活性剂在溶液表面层聚集的现象。
10.溶解度:系指在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标。
11.溶解度参数δ:表示同种分子间的内聚力,也是表示分子极性大小的一种量度。12.Krafft点:离子表面活性剂顺温度升高至某一温度,其溶解度急剧升高,该温度称..13.置换价:药物的重量与同体积基质的重量之比。
14.药物的特性溶解度:是指药物不含任何杂质,在哦溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度,是药物的重要物理参数之一,尤其是对新化合物而言更有意义。测定是根据相容原理图来确定的。(无论是测定平衡溶解度还是测定特性溶解度,一般都需要在低温和体温条件两种条件下进行,以便对药物及其制剂的贮存和使用情况做出考虑。如果需要进一步了解PH对溶解度的影响,应在酸性和碱性两种溶剂系统中测定溶解度。15.临界相对湿度(CRH):水溶性药物在相对湿度较低的环境下,几乎不吸湿,而
当相对湿度增大到一定值时,吸湿量急剧增加,一般吧这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度。16.临界胶束浓度(CMC):表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。17.亲水亲油平衡值(HLB):表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。(表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。HLB值3-6适合用W/O型乳化剂;8-18适合做O/W型乳化剂;增溶剂的HLB是13-18;润湿剂的HLB是7-9。)18.最大增溶浓度(MAC):当表面活性剂用量为1克时增溶药物达到饱和的浓度。19.制剂:以剂型制成的具体药品
20.缓释制剂:系指在用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的白勺制剂。?21.控释制剂:系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂。? 22.药物剂型(剂型):为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。
23.药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。
24.增溶剂:系指具有增溶能力的表面活性剂,被增溶的物质称为增溶质。最适HLB值为15-18 25..助溶剂:系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合剂,复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度。26.溶剂:系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。
27.混悬剂:指难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均相的液体制剂。28.注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液,以及无菌粉末或浓溶液。
29.散剂:系指药物与适宜的辅料经粉碎,均匀混合制成的干燥粉末状制剂。分为口服散剂和局部用散剂。
30.湿润剂:诱发药物本身的粘性所加入的液体。常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。
31.崩解剂:使片剂裂碎成细小颗粒的物质,多吸水膨胀。32.润滑剂:是助流剂、抗粘剂和润滑剂(狭义)的总称
33.胶囊剂:药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。34.软膏剂:药物与适宜基质混匀制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。35.栓剂:?药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。36.膜剂:药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。
37.灭菌制剂:物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽胞的药物制剂 38.无菌制剂:采用无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的药物制剂
39.絮凝剂:使混悬剂产生絮凝作用的附加剂
40.乳剂:指互不相容的两种液体混合,其中一相液
体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系 41.搽剂:指药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液,专供无破损皮肤揉擦的液体制剂
43.涂抹剂:指药物溶解或分散于含成膜材料溶剂中,涂布患处后形成薄膜的外用液体制剂
44.洗剂:指含药物的溶液、乳状液、混悬液,供清洗或涂抹无破损皮肤用的外用液体制剂
45.滴鼻剂:指药物与适宜辅料制成的澄明液体、混悬液或乳状液,供滴入鼻腔内用的鼻用液体制剂
46.目:目数表示筛孔大小,即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示 47.颗粒剂:将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒制剂 48.片剂:药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂
49.凝胶剂:药物与能形成凝胶的辅料制成均
一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体 力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂 50.汤剂:将中药材用水煎煮,去渣取汁制成的液体剂型 51.酒剂:药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂
52.酊剂:药材用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成
53.流浸膏剂:药材适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整至规定浓度而成的液体制剂 54.浸膏剂:药材用适宜溶剂提取,蒸去全部溶剂,调整至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂
55.助悬剂:能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂 56.浸出制剂:以浸出的有效成分为原料制得的制剂 57.中药制剂:以中药材为原料制备的各类制剂
58.气雾剂:药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂。使用时,借抛射剂的压力将内容物喷出。
?59.喷雾剂:不含抛射剂,借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂。
60.滴眼剂?:直接用于眼部的外用液体制剂。以水溶液为主,包括少数水性混悬液。pH值 pH值在6~8范围内眼睛无不适感,控制在5~9范围内,一般可以耐受。
61.滴丸剂:固体或液体药物与适当物质加热溶化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服使用。
62.乳化剂:是乳剂的重要组成部分,在乳剂形成、稳定性以及药效发挥等方面起重要作用。
63.吸入粉雾剂:微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式,采用特制的干粉吸人装置,由患者主动吸人雾化药物的制剂。64.经皮吸收制剂:将制剂应用于皮肤上,其中的药物透过角质层,进入真皮和皮下脂肪,由毛细血管和淋巴管吸收进入体循环、产生全身治疗作用的过程称为经皮吸收或透皮
吸收。常称为透皮治疗系统(TTS)。65.透皮吸收促进剂:是指那些能够渗透进入皮肤降低药物通过皮肤阻力,降低皮肤的屏障性能加速药物穿透皮肤的物质
66.生物技术药物制剂:是指采用现代生物技术,借助某些微生物,植物或动物来生产的药品。
67.生物技术:应用生物体或其组成部分在最适条件下,产生有价值的产物或进行有益过程的技术
68.蛋白质药物的稳定剂:缓冲液,表面活性剂,糖和多元醇,盐类,聚乙二醇类,大分子化合物,组氨酸甘氨酸谷氨酸和赖氨酸的盐酸盐等,金属离子
69.灭菌:系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。
70.灭菌法:系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。71.无菌:系指在任一指定物体,介质或环境中,不得存在任何活的微生物。
72.无菌操作法:系指在整个操作过程中使产品避免被微生物污染的操作方法或控制技术。73.防腐:系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段,亦称抑菌。对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。
74.消毒:系指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂。
75冷冻干燥:是将含有大量水分的物质,预先进行降温冻结成固体,在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而进行干燥的方法。
76.热原:注射后能引起人体致热反应的物质
77.分散体系:是一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系? 78.熔融法:将药物与载体材料混匀,加热至熔融,在剧烈搅拌下迅速冷却成固体,或将熔融物倾倒在不锈钢板上成薄层,用冷空气或冰水,使骤冷成固体,在将此固体在一定温度下放置变脆成易碎物。
79.溶剂法:将药物与载体材料共同溶解于有机溶剂中,蒸去有机溶剂后使药物与载体材料同时析出,即可得到药物在载体材料中混合而成的共沉淀物,经干燥即得。
80.蛋白质类药物新型给药系统:1新型注射给药系统:控释微球制剂,脉冲式给药系统2非注射给药系统:鼻腔给药系统,口服给药系统,直肠给药系统,口腔黏膜给药系统,经皮给药系统,肺部给药系。
81.药树脂:?有机胺类药物的盐与是阳离子交换树脂的氢离子交换后(或有机羧酸盐或磺酸盐与阴离子树脂交换后)形成复合物。
82.沉降体积比:是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比。83絮凝度:是比较混悬剂絮凝度程度的重要参数。絮凝:混悬微粒形成疏松聚集体的过程
85.物理灭菌技术:利用蛋白质与核酸具有遇热、射线不稳定的特性以及过滤方法
杀灭或除去微生物的技术称为~。
86.湿法制粒:是将药物和辅料的粉末混合均匀加入液体粘合剂制备颗粒的方法。87.休止角:粉体堆积层的自由斜面在静止状态时,与水平面形成的最大角
88.固体分散体制备技术:将难溶性药物高度分散在固体载体材料中,形成固体分散体的新技术
89.环糊精CD:由6-12个D-葡萄糖分子以1,4糖苷键链接;常见的α、β、γ;最常用的β,不可用于非肠道给药
90.聚合物胶束:由合成的两亲性嵌段聚合物在水中自组装形成的一种热力学温度的胶体溶液
91.靶向制剂(TDS):借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性的浓集定位于靶组织、靶细胞、靶器官或细胞内结构的给药系统 92.透皮治疗系统(TTS):将制剂应用于皮肤上,其中的药物透过角质层,进入真皮和皮下脂肪,由毛细血管和淋巴管吸收进入体循环、产生全身治疗作用的过程。
92.商品注册:国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程
93.胶团或胶束:表面活性剂在水溶液中的浓度达到一定程度后,在表面的正吸附达到饱和,此时溶液的表面张力达到最低值,表面活性剂分子开始转入溶液中,因其亲油基团的存在,水分子与表面活性剂分子相互间的排斥力远大于吸引力,导致表面活性剂分子自身依靠范德华力相互聚集,形成亲油基团向内,亲水基团向外,在水中稳定分散,大小在胶体粒子范围的缔合体,称胶团或胶束。
94.流变学:为了表示液体的流动和固体的变形现象二提出的概念,主要是研究物质的变形和流动的一门科学。
95.前体脂质体法:用薄膜分散法等制的的颗粒状或粉状物,加水即可得到载药脂质体的混悬液。
96.前体药物:是活性药物经化学修饰而成的药理惰性物质,能在体内经化学反应或酶反应,使活性的母体药物再生而发挥其治疗作用。
97.生物利用度:剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度
98.生物等效性:一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量反应其吸收速率和程度的主要动力学参数,没有明显的统计学差异
99.处方药:必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品
100.非处方药:不需要执业医师或执业助理医师的处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品 101.GMP:《药品生产质量管理规范》是药品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管
理规范,是药品生产和管理的基本准则 102.溶液剂:药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂 103.芳香水剂:芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液
104.糖浆剂:含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液;单糖浆的浓度为85%。糖浆剂的制备方法:溶解法(热溶法、冷溶法)、混合法 105.醑剂:挥发性药物的浓乙醇溶液
106.涂剂:指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液,供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或空腔黏膜的液体制剂
107.高分子溶剂型:指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂;以水为溶剂;热力学稳定
108.溶胶剂:指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系;热力学不稳定系统
109.有限溶胀:指水分子渗入到高分子化合物分子间隙中,与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀,结果使高分子空隙间充满了水分子
110.无限溶胀:由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子间的作用力,溶胀过程继续进行,最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液 111.润湿剂:能增加疏水性药物微粒被水湿润的能力附加剂
112.浸出技术:适当的溶剂和方法,从药材中浸出有效成分的工艺技术
113.渗漉法:将药物粉碎后装入渗漉筒内,在药材粉上方添加浸出溶剂使其渗过药粉,在流动过程中浸出有效成分的方法 114.胶束增溶:表面活性剂在水溶液中到达CMC后,一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加,形成透明胶条溶液
115.分散体系:一种或几种物质高度分散在某种介质中形成的体系,10-9-10-4m范围的分散相统称微粒 116.反应级数:阐明反应级数对反应速度影响的大小 117.粉体:无数个固体粒子的集合体
118.粉体密度:单位体积粉体的质量,分真密度ρt、颗粒密度ρg、松密度ρb;ρt≥ρg>ρbt≥ρb 119.真密度ρt:指粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的固体体积求得的密度。120.颗粒密度ρg:指粉体质量除以包括开口细孔与封口细孔在内的颗粒体积所求得的密度
121.松密度ρb:指粉体质量除以该粉体所占容器的体积求得的密度,亦称堆密度 122.振实密度ρbt:填充分体时,经一定规律振动或轻敲后测得的密度。123.空隙率:粉体层中空隙所占有的比率 124.吸湿性:固体表面吸附水分的现象
125.润湿性:固体界面由固-气界面变为固-液界面的现象
126.剪切力和剪切应力:各液层间产生相对运动的外力叫剪切力,在单位液层面积上所施加的力称剪切应力,127.触变性:随着切变应力增加时,黏度下降,切变应力消除后黏度在等温条件下缓慢的恢复原来状态的现象 128.黏弹性:高分子物质
或分散体系具有粘性和弹性双重性质,这个性质称…
129.应力缓和:物质被施加一定的压力而变形,并使其保持一定应力时,应力所时间而减少,这种现象称…
130.蠕变性:对物质附加一定重量时表现为一定的伸展性或形变,而且所时间发生变化的现象
第四篇:药剂学名词解释
绪论
1.Pharmaceutics(Pharmacy)药剂学: 是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制,合理使用等内容的综合性应用技术科学.2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式,就叫做药物剂型,简称剂型.3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂.4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力.6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件,是配料和成本核算的依据,包括药物,用量,配制方法以及工艺等内容。7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件,包括药品的种类,数量和用法。8.Prescritption(Ethical)drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品.9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品.2液体制剂
10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。
11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂.Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下,在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程
12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物,复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。13.Cosolvents 潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂
cosolvency
潜溶:混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象
14.Solutions 溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。15.Aromatic waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液16.Syrups 糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液17.Tinctures 酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂18.Spirits 醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液19.Glycerins 甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。20.Paints 涂剂: 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂21.Sols 溶胶剂: 指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂,又称疏水胶体溶液,属热力学不稳定系统。
22.Suspensions 混悬剂: 指难溶性固体微粒分散在分散介质中形成的非均匀的液体制剂。属热力学不稳定体系。23.Flocculating agents 絮凝剂: 使混悬微粒絮凝时加入的电解质或使混悬剂产生絮凝作用的附加剂
24.Emulsions 乳剂: 指两种互不相溶的液体,其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。
25.Emulsifying agents/Emulsifier: 乳化剂: 能显著降低油水两相表面张力并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜的物质26.Liniments 搽剂:指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂27.Lotions 洗剂:指专供涂抹,敷于皮肤的外用液体制剂28.Nasal drops 滴鼻剂:专供滴入鼻腔内使用的液体制剂29.Ear drops 滴耳剂:供滴入耳腔内的外用液体制剂30.Gargles 含漱剂:指用于喉咙,口腔清洗的液体制剂31.Drop dentifrices 滴牙剂:指用于局部牙孔的液体制剂32.mixtures /mists 合剂:指以水为溶剂含一种或一种以上的药物成分的内服液体制剂。3 灭菌制剂与无菌制剂(注射剂与滴眼剂)
33.Sterilization灭菌:用物理或化学方法杀灭或除去所有致病或非致病的微生物繁殖体和芽孢。34.Antisepsis防腐:用物理或化学方法抑制微生物的生长和繁殖。35.Disinfection消毒:用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物。
36.Sterilization preparations灭菌制剂: 采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。37.Sterility prepatations无菌制剂: 指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。
38.Injections注射剂: 俗称针剂,指专供注入机体内的一种制剂。由药物,溶剂,附加剂及特制的容器所组成
39.Isoosmotic solution等渗溶液:指与血浆渗透压相等的溶液40.Isotonic solution等张溶液:指与红细胞张力相等的溶液
41.Pyrogen热原: 是微生物产生的内毒素(endotoxin),注射后能引起人体特殊致热反应,由磷脂,脂多糖和蛋白质组成,其中脂多糖是内毒素的主要成分。
42.Infusion solutions输液: 指由静脉滴注输入人体内的,不含防腐剂或抑菌剂,用量大而且直接进入血液的大剂量注射液。固体制剂-1(散剂、颗粒剂和片剂)
43.Powders散剂:指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂44.Granules颗粒剂 :药物与辅料混合制成的颗粒状制剂
45.Tablets片剂:药物与适宜的辅料均匀混合后压制而成的片状或异型片状制剂,主要供口服使用,是目前应用最广泛的剂型之一。46.Compressed Tablets普通片: 药物与辅料混合压制而成的未包衣的片剂.47.Coated Tablets包衣片:在普通片的外表面包上一层衣膜的片剂.根据包衣材料不同可分为:糖衣片,薄膜衣片,肠溶衣片.48.Effervescent Tablets泡腾片:含有泡腾崩解剂的片剂.遇水时泡腾崩解剂产生大量二氧化碳气体,从而使片剂迅速崩解.49.Chewable Tablets咀嚼片:在口中嚼碎后再咽下去的片剂.50.Dispersible Tablets分散片:遇水迅速崩解并均匀分散的片剂,加水中分散后饮用,也可咀嚼或含服.51.Sustained/Controlled release Tablets缓/控释片: 能够控制药物释放速度,以延长药物作用时间的一类片剂.(在水中或规定释放介质中缓慢的非恒速/恒速或接近恒速释放药物的片剂)52.Multilayer Tablets多层片: 由两层或多层构成的片剂,一般由两次或多次加压而制成,每层含有不同的药物或辅料.53.Implant Tablets 植入片: 将无菌药片植入到皮下缓缓释药,维持疗效几周,几月直至几年的片剂.54.Hypodermic Tablets 皮下注射用片: 经无菌操作制作的片剂,用时溶解于灭菌注射用水中,供皮下或肌肉注射的无菌片剂
55.Solution Tablets 溶液片:临用前加水溶解成溶液的片剂.56.Vaginal Tablets阴道片供塞入阴道内产生局部作用的片剂,起消炎杀菌杀精子及收敛作用.57.Adjuvants /Excipients 辅料/赋形剂:剂内除药物以外的所有附加物料的总称,亦称赋形剂.58.Diluants /fillers 稀释剂/填充剂: 用来增加片剂的重量或体积的辅料
59.Moistening agent 润湿剂: 指本身没有粘性,但能诱发待制粒物料的粘性,以利于制粒的物质。
60.Adhesives粘合剂: 指对无粘性或粘性不足的物料给予粘性,使物料聚结成粒的物质。61.Disintegrants崩解剂: 促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的物质。
62.Lubricants润滑剂:降低药片与冲模之间的摩擦力以保证压片时应力分布均匀,防止裂片的物质。
63.Glidants助流剂:降低颗粒间摩擦力,从而改善粉体流动性,减少重量差异的物质。64.Antiadherent抗粘剂:防止压片时物料粘着于冲头与冲模表面,以保证压片顺利及片剂表面光洁的物质。
65.ablets coating片剂的包衣: 指在片剂(片芯,素片)表面包裹上适当材料的衣层的操作。5 固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)
66.Capsules胶囊剂:指将药物装填于空心硬质胶囊或密封于弹性软质胶囊中制成的固体制剂。67.Dripping pills滴丸剂指药物与基质加热熔化混匀后,滴入不相混溶冷凝液中收缩冷凝制成小丸状颗粒,主要供口服,但亦可供外用或局部用.68.Paints膜剂: 指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂.6 半固体制剂(软膏剂、眼膏剂、凝胶剂和栓剂)69.Ointments 软膏剂: 药物与适宜基质均匀混合制成具适当稠度的半固体外用制剂。77.Pastes 糊剂: 指含25%以上固体药物的外用半固体制剂
78.Eye ointments眼膏剂: 指供眼用的灭菌软膏79.Gels凝胶剂: 指药物与适宜辅料制成的均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂。既可内服,也可外用,主要供外用 83.Suppositories栓剂: 指将药物和适宜基质制成的具一定形状的,供腔道给药的固体外用制。84.Cocoa butter可可豆脂:是梧桐科植物可可树种仁中得到的一种固体脂肪.85.Gelatin glycerin 甘油明胶:系将明胶,甘油,水按一定的比例在水浴上加热融合,蒸去大部分水,放冷后经凝固而制得.7 气雾剂、喷雾剂和粉雾剂
87.Aerosols气雾剂: 药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门的耐压容器中制成的制剂。88.Propellents抛射剂: 是喷射药物的动力,有时兼作溶剂,多为常压下沸点低于室温的液化气体。89.Freon氟里昂: 其特点是沸点低,常温下蒸气压略高于大气压,易控制,性质稳定,不易燃烧,液化后密度大,无味,基本无臭,毒性较小,不溶于水,可作脂溶性药物的溶剂.90.Sprays喷雾剂: 指不含抛射剂,借助机械作用将药液喷成细雾状的制剂。91.Aerosol of microponders粉雾剂: 微粉化药物置于干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂。9药物的溶解度和溶出速度
92.Solubility 溶解度: 指在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中溶解的最大药量,常用一定温度下100g溶剂中溶解溶质的最大克数来表示。10 Surfactants 99.Surfactants表面活性剂: 使液体的表面张力显著下降的物质。100.Span 脂肪酸山梨坦,是失水山梨醇脂肪酸酯,是由山梨糖醇及其单酐和二酐与脂肪酸反应而成的脂类化合物的混合物,商品名为司盘.101.Tween 吐温: 是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯,是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷反应生成的亲水性化合物.102.Poloxamer 泊洛沙姆:商品名普朗尼克,有各种不同分子量的产品,分子量可在1000-14000,HLB值0.5-3.0.103.CMC 临界胶束浓度:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度.104.HLB值亲水亲油平衡值:表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力 105.MAC 最大增溶浓度:当表面活性剂用量为1克时增溶药物达到饱和的浓度.106.Krafft 点随温度升高至某一温度,其溶解度急剧升高,该温度称为Krafft点, 是离子表面活性剂的特征值,也是表面活性剂应用温度的下限.107.Cloudpoint 昙点: 因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊的现象称为起昙,此时的温度称为昙点或浊点.17 缓(控)释制剂
51.Sustained/Controlled release Tablets缓/控释片: 能够控制药物释放速度,以延长药物作用时间的一类片剂.(在水中或规定释放介质中缓慢的非恒速/恒速或接近恒速释放药物的片剂)110.Retardants 阻滞剂: 缓,控释制剂中常用的用于控制药物的释放速度的高分子化合物.111.Oral Chronopharmacologic Drug Delivery System 口服定时释药系统: 根据人体的生物节律来定时定量释药的一种新型制剂
112.OSDDS 口服胃滞留给药系统/胃定位释药系统: 一种定位于胃部的释药制剂 113.OCDDS口服法结肠定位释药系统:一种定位在结肠的释药制剂
114.TDS 靶向给药系统: 是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性的浓集于靶区的给药系统
115.Passive Targeting Preparations 被动靶向给药系统: 即自然靶向制剂,载药微粒被巨噬细胞摄取,通过正常的生理过程浓集于肝脾等器官.116.Liposomes 脂质体:是一种类似生物膜结构的双分子层微小贮库型药物载体,是最早用于靶向给药的载体,生物相容性好,载药及靶向效果明确。
117.Active Targeting Preparations 主动靶向制剂: 是用修饰的药物载体作为导弹,将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效 16.制剂新技术
118.Solid –dispersing technology 固体分散技术:将药物制成固体分散体所采用的制剂技术 119.Inclusion Technology 包合技术:系指一种分子被包嵌于另一种分子的孔穴结构内,形成包合物的过程。
120.microcapsule微囊:即微型包囊,指利用天然的或者合成的高分子材料(囊材)作为囊膜壁壳(membrane wall),将固态或者液体药物(囊心物)包裹而成的药库型微囊。
121.microsphere 微球:系药物与高分子材料制成的球形或类球形骨架实体。药物溶解或分散于实体中,其大小因使用目的而异,通常微球的粒径范围为1-250(m。123.partition coefficient分配系数:代表药物分配在油相和水相中的比例,是分子亲脂特性的度量,在药剂学研究中主要用于预见药物对在体组织的渗透或吸收难易程度。124.polymorphism多晶型:是药物的重要物理性质之一。即一种物质存在着一种以上的晶型。多晶型物质的化学成分相同,但其结晶内部的物理晶格结构不同,因而在宏观上表现出不同的熔点、密度、溶解度、溶出速度以及化学稳定性等。
第五篇:名词解释(药剂学总结)
名词解释:
1.药剂学(pharmaceutics):是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
2.剂型(dosage forms):把药物制备成适合某种给药途径的适宜形式,即一类药物制剂的总称。例如:片剂、注射剂等。
3.药典(pharmacopoeia):是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版、并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
4.临界胶团浓度(critical micell concentration ,CMC): 表面活性剂在水溶液中的浓度达到一定程度后,在表面的正吸附达到饱和,此时溶液的表面张力达到最低值。
5.颗粒剂(granules):系指药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥粒状制剂。
6.助溶(剂)(hydrotropy):系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。
7.混悬剂(suspensions):系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
8.絮凝(flocculation):混悬微粒形成疏松聚集体的过程称为絮凝。
9.沉降体积比(sedimentation):是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。
10.乳化剂(emulsifying agents):是乳剂的重要组成部分,对于乳剂的形成、稳定性以及药效等方面起重要作用。
11.热原(pyrogen):是微生物产生的一种内毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。
12.固体分散体(solid dispersion):是指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质,又称固体分散物。
13.包合物(inclusion compound):系指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内形成的特殊的复合物。
14.微囊(microcapsule):利用天然的或合成的高分子材料作为囊材,制备囊膜,将固态药物或液体药物包裹成微囊。
15.等张溶液(isotonic solution):系指渗透压与红细胞张力相等的溶液。
16.等渗溶液(isoosmotic solution):系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。
17.冷冻干燥法:是把含有大量水分的物料预先进行降温,冻结成冰点以下的固体,在真空条件下使冰直接升华,从而去除水分得到干燥产品的一种技术。
18.倍散(triturations):小剂量的剧毒药与数倍量的稀释剂混合制成的散剂叫倍散。
19.溶出度:指药物从片剂、胶囊剂等固体制剂,在规定溶剂中溶出的速度和程度。
20.乳膏剂(creams):系指药物溶解或分散于乳状型基质中形成的均匀半固体制剂。
21.置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。
22.缓释制剂(sustained-release):系指用药后能在机体内缓慢释放药物,使药物在较长时间内维持有效血药浓度的制剂,药物的释放多数情况下符合一级或Higuchi动力学过程。
23.控释制剂(controlled-release):系指药物按预先设定好的程序缓慢地恒速或接近恒速释放的制剂,一般符合零级动力学过程,其特点是释药速度仅受制剂本身设计的控制,而不受外界条件,如pH、酶、胃肠蠕动等因素的影响。
24.注射剂(injections):系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
25.经皮给药系统(transdermal drug delivery system TDDS):是指药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。
26.靶向制剂:是指借助载体、配体或抗体,将药物通过局部给药,胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。
27.脂质体(liposomes):这种将药物包封于类脂质双分子层薄膜中所制成的超微球形载体制剂,称为脂质体。
28.磁性微球:由磁流体和含药磁性微球制得的有磁性定位作用的骨架微小球状实体。
29.穿透促进剂:是指那些能渗透进入皮肤,降低药物通过皮肤的阻力,降低皮肤的屏障功能,加速药物穿透皮肤的物质。
30.昙点(cloud point):对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液,进行加热升温时可导致表
面活性剂析出(溶解度下降)、出现混浊、称此现象为起昙,此时的温度称为浊点或昙点。
31.气雾剂(aerosols):系指药物溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。
32.滴丸剂(guttate pills):系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂,主要供口服。
33.膜剂(films):系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。
34.HLB值:表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值。
35.酊剂(tinetures):系指饮片用规定浓度乙醇提取而制得的可供内服或外用的澄清液体制剂。
36.流浸膏剂(fluid extracts):是将饮片提取液经分离、纯化后浓缩至规定浓度而制得的液体制剂。
37.浸膏剂(extracts):是将饮片提取液经分离、纯化后除去全部溶剂至规定浓度而制得的粉末状或膏状 的固体制剂。
38.糖浆剂(syrups):系指含药物的浓蔗糖水溶液,供口服用。