2012特殊药品监督管理工作总结1

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第一篇:2012特殊药品监督管理工作总结1

xxx食品药品监督管理局

2012年特殊药品监管工作总结

按照四川省食品药品监督管理局《 关于进一步加强特殊药品监督管理的紧急通知》(川食药监安〔2012〕47号)和《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜通知》(元食药监发〔2012〕123号)要求,我局强化对全区麻醉药品、精神药品及含特殊药品的复方制剂监督管理,现就2012年开展情况总结如下:

一、加强监督检查,注重规范。

我局结合工作实际,将麻醉药品、精神药品及含特殊药品的复方制剂的监督检查,纳入今年的药品集中整治工作之中,与各项药械监督检查和日常监督稽查工作紧密结合起来。根据辖区无麻醉药品和精神药品定点经营企业的实际,以药品批发企业、零售连锁企业、零售药店为重点监管对象,以农村、城乡结合部和日常检查中存在安全隐患的区域为重点监管区域,对批发企业、零售药店、医疗机构进行了全履盖、无遗漏检查,防止流弊事件的发生。

我局协同公安对县区内的药品经营企业有销售盐酸曲马多类、安定等二类精神药品和含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂等重点监管品种的单位进行监督检查。严格检查了药品批发企业、零售连锁企业和零售药店的购进验收记录和销售凭证,查看企业是否存在违法违规采购和销售盐酸曲马多、安定等麻醉药品和精神

药品的行为。检查了企业经营含特殊药品复方制剂的经营行为和制度执行情况,要求企业认真落实药品分类管理制度,加强含特殊药品的复方制剂管理,零售企业销售含特殊药品复方制剂,处方药应严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,必须由驻店药师审方,非处方药一次销售不得超过5个最小包装。对医疗机构重点检查特殊药品的来源、存储、使用、票据管理、购销资质的审核、留存、账册、处方等情况。

经检查,未发现企业有违法违规经营盐酸曲马多、安定等麻醉药品和精神药品行为;未发现零售企业经营含特殊药品复方制剂超限量销售的情况。个别企业存在管理制度不健全、购销记录不规范等问题,针对检查中发现的问题,执法人员均现场责令企业进行整改,并进行了回访。

二、加强宣传教育,注重防患。

今年,我局先后5次在县区或下基层,召开药品经营企业负责人会议,就近年发生在全国的含麻黄碱复方制剂流弊案件时有发生,从药用渠道流失、被滥用或提取制毒的情况进行了通报。针对企业容易出现的问题进行了政策法律方面的指导,要求药品经营企业要加强自律和自查,规范药品经营行为,做到警钟长鸣,防患于未然。

通过开展特殊药品及含特殊药品的复方制剂的监督检查工作,有效预防和减少了可能存在的安全隐患,提高了企业安全防范意识,以确保特殊药品及含特殊药品的复方制剂的经营、使用安全,促进特管药品在流通领域的规范管理,保障群众的用药安全。

XXX食品药品监督管理局

二〇一二年十一月九日

第二篇:2012上年特殊药品监督管理工作总结

XXX市食品药品监督管理局

2012年上半年特殊药品监管工作总结

按照XX市局关于加强特殊药品监督管理的要求,XXX市局强化对全市特殊药品监督管理,现就2012年上半年工作开展情况总结如下:

一、加强监督检查,注重规范。

我局结合工作实际,将特殊药品及含特殊药品的复方制剂的监督检查,纳入今年的药品集中整治工作之中,与各项药械监督检查和日常监督稽查工作紧密结合起来。根据辖区无麻醉药品和精神药品定点经营企业的实际,以药品批发企业、零售连锁企业、零售药店为重点监管对象,以农村、城乡结合部和日常检查中存在安全隐患的区域为重点监管区域,对批发企业、零售药店、医疗机构进行了全履盖、无遗漏检查,防止流弊事件的发生。

检查以盐酸曲马多类、安定等二类精神药品和含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂为重点监管品种。严格检查了药品批发企业、零售连锁企业和零售药店的购进验收记录和销售凭证,查看企业是否存在违法违规采购和销售盐酸曲马多、安定等麻醉药品和精神药品的行为。检查了企业经营含特殊药品复方制剂的经营行为和制度执行情况,要求企业认真落实药品分类管理制度,加强含特殊药品的复方制剂管理,零售企业销售含特殊药品复方制剂,处方药应严格执行处方药与非处方药分类管理有关

规定,必须由驻店药师审方,非处方药一次销售不得超过5个最小包装。对医疗机构重点检查特殊药品的来源、存储、使用、票据管理、购销资质的审核、留存、账册、处方等情况。

经检查,未发现企业有违法违规经营盐酸曲马多、安定等麻醉药品和精神药品行为;未发现零售企业经营含特殊药品复方制剂超限量销售的情况。个别企业存在管理制度不健全、购销记录不规范等问题,针对检查中发现的问题,执法人员均现场责令企业进行整改,并进行了回访。

二、加强宣传教育,注重防患。

年初以来,我局先后6次在市内或下基层,召开药品经营企业负责人会议,就近期发生在全国的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品事件、加强含特殊药品复方制剂销售管理等情况进行了通报。针对企业容易出现的问题进行了政策法律方面的指导,要求药品经营企业要加强自律和自查,规范药品经营行为,做到警钟长鸣,防患于未然。

通过开展特殊药品及含特殊药品的复方制剂的监督检查工作,有效预防和减少了可能存在的安全隐患,提高了企业安全防范意识,以确保特殊药品及含特殊药品的复方制剂的经营、使用安全,促进特管药品在流通领域的规范管理,保障群众的用药安全。

XXX市食品药品监督管理局

二〇一二年六月二十日

第三篇:2011年特殊药品管理工作总结

2011年特殊药品管理工作总结

今年我院特殊药品在上级有关部门的指导下及医院药剂科人员的精心管理下,取得了一定的成绩,现将一年来的工作总结如下:

1、成立专门机构,专人负责管理

成立特殊药品管理领导小组,指定具有资格的药剂人员负责专职管理特殊药品工作,建立健全相关的特殊药品管理制度,定期组织职工开展相关法律法规和专业知识的培训,指导医务人员规范使用特殊药品。

2、严格落实相关制度

按照特殊药品的管理规定,办理印鉴卡,根据本院的实际医疗需求,从具备特殊药品经营资格的单位采购药品,并由专人负责采购,做好双人签字制度,并完整保存验收记录。严格特殊药品的储存与调配,对存放处建立防盗设施,配备保险柜,实行双人双锁管理,调配使用中做到“五专”管理,明确责任,做好交接班记录,及时回收注射剂空安瓿并详细记录。

3、规范使用特殊药品

严格处方管理制度,组织医务人员参加培训学习,获取特殊药品开具的资格,严禁无处方权的医生开具特殊药品,使用专用的特殊药品处方,规范使用剂量,并项目登记完整,处方妥善管理,存档三年。

今年我院的特殊药品管理规范,帐、物、批号相符,无发现有遗失及违规现象的发生,过期失效,破损及回收的空安瓿,将请卫生主管部门监督销毁。

贵州省职工医院药剂科

二O一一年十二月三十日

第四篇:药品监督管理演讲稿

药品监督管理演讲稿

“>药品监督管理演讲稿2007-12-19 21:46:48第1文秘网第1公文网药品监督管理演讲稿药品监督管理演讲稿(2)尊敬的领导、亲爱的同仁: 大家好!

今天我有机会参加省局举办的”重塑药监队伍新形象”的演讲比赛,感到十分荣幸。我加入药监队伍的时间不长,但崇高而神圣的药监工作使我感触很深,同事们严谨敬业的工作作风使我收获很大,高志全同志用热血和生命谱写的英雄篇章,使我的心灵为之深深地震撼。这些都使我更加深刻地认识到:作为一名药监工作者,肩负着保障人民群众用药安全的重大责任,肩负着保障人民群众生命和健康的重大责任。”责任之重大,重于泰山。”今天,我就以此作为演讲

主题,在这里抛砖引玉,求教于各位领导和同仁。药监工作,责任重于泰山,需要我们勤奋敬业,严谨自律。众所周知,我们药监工作者是人民的公仆,人民公仆为人民。要向高志全同志那样,始终把党和人民的利益放在第一位,心怀爱民之心、恪守为民之责,真正做到权为民所用、情为民所系、利为民所谋。我们药监系统的工作方针是”以监督为中心,监、帮、促相结合”,这其中一个帮字,就深刻地体现出了一位药监工作者应具备的公仆意识、服务态度和奉献精神。要增强这种服务意识,就需要心中时时装着群众的利益,设身处地从群众利益出发,勤奋敬业、严谨自律。在我身边曾发生过这样一件事,它给我教育,令我深思。记得那是在今年六月的一天,上午已经联系好了去验收一家零售药店,下午正准备出发时却突然下起了大雨,去还是不去?!去,正是风雨交加,必定会弄得一身的雨,一脚的泥;不去,反正零售药店申请验收,法定期限是七

个工作日,这家药店递交材料才两天。”对,应该改日去!”我心里暗暗地想。谁料我们科长却好像是看出了我的心思似的,他果断地说:”走吧!今天不去,明天后天这几天都没时间,更何况推迟一天,药店就要多承担一天的费用啊!”听了这番话,我为自己思想上的狭隘感到羞愧无比,也为我们科长的敬业精神感到钦佩万分。是啊,我的责任到哪里去了呢?换个位子想一想,假如我是一个零售药店的负责人,在递交验收材料后,一定是天天盼着早一日验收,早一日领取许可证,早一日开张营业!我们只有心中时时装着责任,才能多给他们一份理解、一份支持和一份帮助啊!药监工作,责任重于泰山,还需要我们恪尽职守,殚精竭虑。在日常工作中,我们接触到的人是形形色色、多种多样的,他们的文化素质、思想修养、交往态度、业务水平都各不相同。因此,我们在工作中难免会遇到琐碎事情的冲击,罗嗦唠叨的纠缠和麻烦问题的困扰。

然而,只要我们具有强烈的责任意识和热心的服务态度,就会不厌琐碎、不嫌罗嗦、不怕麻烦。在这一点上,我是深有体会的,就在前不久的一个下午,一位六十多岁的老大爷,前来递交零售药店申请验收的材料,经审核后,我发现他的材料很不齐全,就立即告诉他:”张大爷,您的材料很不全,缺了四份”。谁料我的话还没说完,就遭到一顿抢白,”我的材料怎么不全啦!别人的还没我的多呢!”“你这分明是故意刁难我!这个证我不办啦!”我当时心里想:”不办就不办,又不是我求你办的。”就在这一闪念间,药监工作者的责任闪入我的脑海,我迅速地冷静了下来。等他发完牢骚后,我心平气和地对他说:”张大爷,您这么大年纪了,准备这些材料确实不容易。可是递交的材料是有文件规定的,对每一个新开办药店都是一样的。”“您也别着急,我把您缺的材料另外写出来,一项一项跟您讲。”听了我这番话,老大爷的情绪总算是平静了下来。等老大爷满

意地走了,天也黑了,早已过了下班时间。这件事深深地教育启发了我,使我更加深切地懂得责任重于泰山,有了责任我们就能做到恪尽职守,殚精竭虑。有了责任,对于老人,我们就能多给他们一份宽容、一份体谅、一份尊重和一份关爱啊!药监工作,责任重于泰山,更需要我们依法行政,刚正不阿。在药监系统成立之前,药品市场管理松散、秩序混乱,违法案件屡见不鲜,长期以来假、劣药品充塞市场,不法分子活动猖獗。我们药监系统就是在这样一种形势下应运而生的。因此公正执法、刚正不阿是时代赋予我们每一个药监工作者义不容辞的责任和使命。这就要求我们在执法过程中,既要经受得住说情风、送礼风的考验,又要顶得住来自各方面的恐吓和威胁。稽查科的同事们就讲过这样一件事情:有一次他们到市区的一家诊所检查,发现该诊所有部分药品过期失效,按劣药予以没收并处以罚款。诊所负责人表

现出极大的不满和抗争,态度极为强硬,甚至以恐吓相威胁:”你们这是故意整我,上饶市就这么大,大家抬头不见低头见,凡事都得留条后路。”“我告诉你们,没有哪个部门在我这里罚到过一分钱。你们敢罚我的款,我叫你们放小心点。”最后竟把我们的执法人员强行推出门外。面对如此蛮不讲理的当事人,我们的执法人员毫不畏惧,一方面耐着性子跟他们解释,不厌其烦地向他们宣传;另一方面义正词严地表明我们的执法决心,坚决维护法律的尊严。在我们执法人员九次主动上门说明教育下,当事人最终是心服口服地接受了处罚。

药品监督管理演讲稿

第五篇:药品监督管理委员会

药品监督管理委员会

主任陈晓会卫生院院长

副主任

刘艳红

李永军

侯跃山

孟祥辉王宝山成卫生院副院长 员 卫生院药房主任 卫生院门诊主任 卫生院防保科主任 卫生院财务科长

大通乡卫生院

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