靖安县食品药品监督管理局对中药饮片管理情况

第一篇：靖安县食品药品监督管理局对中药饮片管理情况

靖安县食品药品监督管理局对中药饮片管理情况 中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到治疗效果。为进一步加强中药饮片监督管理，促进中医药事业健康发展，国家食品药品监督管理局、中华人民共和国卫生部、国家中医药管理局于2011年1月5日专门下发了《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药监安这[2011]25号）。根据通知要求，我局在加强中药饮片经营和使用环节的监督管理具体采取了以下几项措施。

一、加强对药品经营企业和医疗机构的中药饮片日常监督管理，严格要求从合法渠道购进中药饮片，从经营企业购进，企业必须具有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，并能够提供饮片生产企业《药品GMP证书》及质量检验报告书，从生产企业购进，企业必须具有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》，并提供质量检验报告书，所有中药饮片包装上必须附有合格证明。

严禁药品经营企业从事饮片分装、改换标签等活动；禁止从中药材市场或其他不具备中药饮片生产、经营资质的单位或个人采购中药饮片。支持当地知名中医医师自种、自采具有地方特色的中草药为患者提供服务。

二、加强药学技术人员和药品从业人员的培训教育工作，联系了井岗山学院、宜春学院和宜春电大招生办，为药品经营企业和医疗机构的药品从业人员提供大专或本科学历的药学或中药学学历教育培训；我局自2003年起，每年在全县开展药品质量管理人员和药品从业人员继续教育培训班，提高了我县药品从业人员整体素质。

三、加强了中药饮片的储存和养护管理，对检查中发现储存和养护设施不完备的药品经营企业和医疗机构提出整改，全县所有药品经营企业和乡镇以上医疗机构储存和养护设施和设备得到了完善，中药饮片的防潮、防霉、防虫和防鼠措施得到了加强。力促各单位加强中药调配和临方炮制的规范操作，严防出现“串斗”和“错斗”现象，确保中药处方正确调配。

靖安县食品药品监督管理局二O一一年十月二十日

第二篇：食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结

城东区食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结

按照市局相关文件的要求，我局从 2011 年 7月份开展了中药饮片整顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达543人次、出动执法车辆 171台次，检查药品经营企业171家，医疗机构105家。现将专项行动总结汇报如下：

一、提高认识，统一思想。局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神，通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义，这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此我局组成专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

二、突出重点，打防结合。这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差，中药房空气过于潮湿；从业人员素质不高，药品质量管理意识淡薄；购进记录填写不规范的情况，我局下达了责令改正通知并进行了回访。对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验，提高中药质量。在局领导的统一部署下，各科室通力协作，密切配合，对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各饮片经营企业及配备有中药饮片的各医疗机构。对中药饮片的质量进行了认真检查。

下步工作，将继续把工作重点放在农村，发挥药品监督职能，确保人民群众用药安全有效，切实保障人民群众的切实利益。

城东区食品药品监督管理局 二O一二年七月十五日

第三篇：食品药品监督管理局中药饮片专项整治第二阶段工作方案

食品药品监督管理局

中药饮片专项整治“**行动”（第二阶段）工作方案

自开展中药饮片专项整治行动以来，在市局、县局的正确领导下，我局在第一阶段里全面完成了各项工作任务，取得了阶段性的成果。根据市局《中药饮片专项整治（第二阶段）工作方案》的通知要求和精神，我局将进一步规范药品经营企业和使用单位，加大对生产、流通、包装、运输、仓储等各环节的检查力度，健全药品安全工作机制，保障人民群众的用药安全，结合我县实际，制定了中药饮片专项整治

第二阶段的工作方案。

一、指导思想

全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范中药饮品市场秩序，严厉打击制售使用假冒伪劣中药饮片违法犯罪活动，确保公众用药安全。

二、组织机构

组长：

副组长：

第一组：

第二组：

第三组：

第四组：

三、工作重点

1、开展对全县中药饮片来源及从业人员状况的摸底调查以及针对重点单位及品种进行集中整治；

2、检查中药饮片储存是否符合要求，储存设施设备是否完善，是否存在霉变、虫蛀、掺杂使假等质量问题；

3、检查医疗机构、药品经营企业购进的中药饮片有无合法生产、经营批发企业的正规票据，不得有白头单、不正规票据、或无票据；

4、重点清理医疗机构、药品经营企业的过期、假劣中药饮片；

5、重点检查未建立购销台帐、掺杂掺假，或者从合法渠道购进少量中药饮片后，再利用合法标签标识销售违法产品等违法行为。

四、工作步骤和时间安排

中药饮片专项整治行动（第二阶段）从2011年2月14日开始，到2011年4月15日结束。

（一)宣传动员、制定方案。对中药饮片经营、使用单位进行相关法律法规宣传，督促其进行自查自改，规范经营、使用行为，健全经营中药饮片质量管理规范。

（二）集中检查。每个小组按照方案要求，对辖区内中药饮片经营使用单位进行集中检查，对违法单位予以严肃处理，对构成犯罪的移送司法机关依法追究刑事责任。

（三）全面总结、巩固成果。对此次中药饮片专项整治行动进行认真分析总结，并形成书面总结材料报市局“天网行动”办公室。

五、相关工作要求

（一）统一思想认识，务求整治实效

要深刻认识开展中药饮片专项整治的重大意义，结合实际，切实加强组织领导，严格落实药品安全责任制和责任追究制。针对存在的主要问题和薄弱环节，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，确定重点地区和重点环节，确保专项整治取得实实在在的成效。

（二）部门协调配合，增强整治合力

局专项整治工作小组加强统一领导，形成监管合力，密切配合、运行顺畅的联动工作机制。要坚持“条块结合、以块为主”的原则，各整治小组承担各自辖区专项整治的责任。

（三）广泛开展宣传，营造良好氛围

鼓励并组织新闻媒体配合监管部门开展药品安全专项整治，大力宣传专项整治的措施和成效，曝光一批典型违法案件及查处结果，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。

2011年2月28日

第四篇：金秀瑶族自治县食品药品监督管理局

金秀瑶族自治县食品药品监督管理局

行政处罚决定书

（金）食药监妆行罚﹝2017﹞7号

被处罚单位：金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇 地 址：金秀县桐木镇桐惠路xx号（xx号门牌）联 系 电话：155xxx 法定代表人: xxx 违法事实：

根据《广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发化妆品“颜色行动”工作方案的通知》（桂食药办保化〔2017〕8号）的相关规定，2017年9月13日，我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行现场监督检查时，发现在该店的进门右边最后一排货柜（从上往下数）上发现有16种品规均已超过有效保质期的化妆品，在进门左边第四个货柜第二格层（从上往下计数）上发现有2种品规的化妆品均已超过有效保质期（详见扣押物品清单）。我局执法人员当场依法对上述18种不符合产品安全标准的化妆品进行扣押，并下达（金）食药监妆扣〔2017〕7号《扣押决定书》、（金）食药监妆责改〔2017〕7号《责令改正通知书》，同时告知陪同检查人xxx相关的权益及时限。

根据以上违法事实，并经局领导审批同意，我局于2017年9月18日对该店涉嫌销售超过使用期限的化妆品行为立案调查。本案由覃连秋、梁美英承办。

现查明，该店持有有效《营业执照》，涉案超过使用期限的化妆品均从佛山市歌微化妆品有限公司购进，分别有：美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2016/11/05），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为7盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/07/18），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为6盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/03/07）生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为5盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/03/02），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为8盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜(规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/03/19)，生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为8盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2016/11/19），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为5盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/05/04），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为5盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/01/16），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为4盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/03/19），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为5盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/01/18），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为6盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/05/11），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为3盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2016/12/05），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为6盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/08/18），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为1盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/01/13），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为2盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2016/11/13），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为1盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2016/11/26），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为2盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；欧泊莱炭元素护发弹簧素（规格：300ml/盒，标注日期前使用：2017.07.08），生产厂家：广州市卓依娜化妆品有限公司，数量为12瓶，销售价10.00元/瓶，进货价5.00元/瓶；丝蔻瞬间修复蛋白液（规格：250ml/瓶，生产日期见标示：2014/09/01），生产厂家：广州市新海岸精细化工有限公司，数量为33瓶，销售价8.00元/瓶，进货价3.20元/瓶。以上共有18种品规的化妆品超过使用期限，经过核实，由于疏于管理所致，鉴于购进产品时间不一样，未保存有购进票据，未记录有销售记录，总进货数量无法提供，也无从查证何时销售过超过有效期产品，故无法计算违法所得。综上所述，本案可证实的涉案货值金额754.00元，无违法所得。

该店能提供供货商佛山市歌薇化妆品有限公司《营业执照》、未能提供该批涉案化妆品的《检验报告》、购货票据。在该案件调查过程中，该化妆品店负责人积极配合我执法人员调查，至案件调查终结时，主动提交了《整改报告》，没有证据证实当事人的违法行为已造成严重的危害后果，也未接到有使用上述化妆品出现不良反应的投诉举报。证据材料： 1、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行检查时制作的《现场检查笔录》1份； 2、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行扣押的《扣押决定书》一份； 3、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行扣押的《扣押物品清单》1份； 4、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行责令整改的《责令改正通知书》1份； 5、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行扣押与责令整改的《送达回执》1份； 6、2017年9月26日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇负责人进行调查的《询问调查笔录》1份；

7、金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇负责人xxx的居民身份证复印件1份；

8、金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇的《营业执照》复印件1份；

9、供货商佛山市歌薇化妆品有限公司《营业执照》复印件1份。

10、我局执法人员在2017年9月13日对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行现场检查时制作的工作图片。

在调查取证的过程中，当事人对上述违法事实没有异议，在现场检查笔录和询问调查笔录上签字确认，并在有关书证复印件上签“此复印件与原件相符”加以确认。处罚依据

我们认为，该店销售超过使用期限化妆品的行为，违反了《中华人民共和国产品质量法》第三十五条第一款的规定，根据以上事实，依照《中华人民共和国产品质量法》第五十二条第（一）项的规定，决定对该店给予以下行政处罚：

1、没收以上违法销售超过使用期限的18种品规化妆品；

2、并处货值金额一倍的罚款￥754.00元； 以上罚没款合计柒佰伍拾肆元整（￥754.00）

请在接到本处罚决定书之日起15日内到金秀信用联社营业部缴纳罚款，收款单位:金秀瑶族自治县食品药品监督管理局,开户行:金秀信用联社，账号:***077。逾期不缴纳罚款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第（一）项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内依法向来宾市食品药品监督管理局或者金秀瑶族自治县人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向金秀瑶族自治县人民法院提起行政诉讼。

金秀瑶族自治县食品药品监督管理局 2017年10月13日

第五篇：兴国县食品药品监督管理局

兴国县食品药品监督管理局

以“四化”推进餐饮服务食品安全监管工作

从2011年4月开始，兴国县食品药品监督管理局全面接管餐饮服务，一年来，该局以专项整治工作为抓手，坚持“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，不断完善监管体制机制，创新监管方式方法，以专项整治促规范、促提高、保安全，在餐饮服务安全监管方面取得了较好成效。

一是落实监管责任“无缝化”。将餐饮服务食品安全专项整治列入我局目标管理重点考核内容；先后出台了《学校食堂食品安全专项整治工作方案》、《猪肉市场专项整治工作方案》、《食用油、餐厨废弃物专项整治工作方案》等系列专项整治实施方案，并将文件下发至各餐饮服务单位，进一步明确工作重点和职责分工；以《餐饮服务许可证》办证许可为抓手，做好食品安全员和餐饮服务从业人员培训，让每一位餐饮从业者都能掌握餐饮服务食品安全基本知识；在日常监管过程中与餐饮单位签订食品安全承诺书，强化餐饮单位为餐饮服务食品安全第一责任人意识，监督引导各餐饮服务单位开展自查自纠、消除隐患；充分利用电视和网络传媒作用，通过县电视台、县局网站和食品安全公示栏等渠道公布餐饮服务食品安全投诉举报电话，积极发动广大群众参与整治工作,鼓励公众对违法违规行为进行投诉举报，形成了齐抓共管的监管局面。

二是实施专项整治“常态化”。我们通过日常监管从源头抓制度建设，专项整治侧重堵塞漏洞，形成了全方位、全覆盖的餐饮服务食品安全监管体系，实现了专项整治工作常态化。在日常监管方面，要求实行食品添加剂采购使用“五专”管理；督促餐饮服务单位与有资质的企业签订废弃油脂回收协议，明

确登记流向、流量；对学校食堂开展专项整治，并根据情况进行排名，通报县教育主管部门；对高风险类食品实施重点监管等等，推动了全县餐饮服务食品安全保障水平明显提高；在专项整治方面，扎实开展了严厉打击食品违法添加和滥用食品添加剂专项整治行动、地沟油和餐厨废弃物的专项整治、火锅底料、乳制品等食品安全专项整治行动。三是推行专项整治“特色化”。在扎实做好专项整治工作的基础上，我们注重创新工作机制，挖掘监管特色，从引导餐饮服务单位规范发展的层面，将专项整治工作引向深入。我局组织开展了县潋江之春“餐饮示范小区”创建、县平川社区、将军园社区“饮食用药安全社区”创建和县品禄园宾馆、平川中学食堂“省级食品药品安全示范单位”创建工作，同时在城区餐饮服务单位推行食品安全公示制度，推行“三张脸制度”，让群众看脸就餐，将整顿规范餐饮服务食品安全市场秩序、餐饮服务企业创名牌相结合，推动全县餐饮单位质量管理水平、经济效益均有明显提升。

四是突出专项整治“合力化”。在专项整治中，我们建立了内协外联机制，增强了整治合力，确保了整治效果。一方面，对内协同，通过完善案件查处、投诉举报、监督抽检等，实现专项整治与日常监管、案件办理、技术监督无缝衔接，整体推进；另一方面，对外联合，加强与公安、卫生、农业、质监、工商、安监等部门的协作配合，形成部门联动、案源共享、互通信息，并形成了食物中毒应急处置快速反应机制，通过部门联动形式取缔了多家无证餐饮单位，确保了公众饮食安全。

兴国县食品药品监督管理局