第一篇:某县食品药品监督管理局2010年医改工作情况
某县食品药品监督管理局2010年医改工作情况
县医改办:
2010年,我局在县政府统一领导下,认真落实我局与县政府签订的《XX县医药卫生体制五项重点改革2010年主要工作任务目标责任书》,基本完成了各项工作任务,现将情况报告如下:
一、积极开展实施国家基本药物制度前期工作,拟定XX县基本药物制度实施方案,研究相关配套政策和措施。
我县实施基本药物制度工作包括建立基本药物生产供应保障机制、建立医疗机构基本药物优先选择和合理使用制度、建立基本药物的价格形成和医疗保障机制、建立基本药物零差率销售补助机制、加强基本药物质量监管、建立基本药物绩效评估制度等多项政策措施,涉及到卫生、食品药品监管、发展和改革、财政、人事劳动和社会保障等多个部门,一些意见尚在协调研究中。
二、负责建立健全基本药物质量监管体系。研究制定我县基本药物质量监督管理措施。建立健全基本药物质量监管体系,全面加强对基本药物生产、流通、使用环节的监管,对基本药物进行全品种覆盖抽验和全品种电子监管,完善县级药品不良反应报告评价体系,确保基本药物质量安全。
我局制定了《2010年基本药物质量监管工作方案》,方案明确了我县2010年基本药物流通和使用环节日常监管、不良反应监测、质量监督抽验、远程电子监控等工作目标,并按要求完成了各项工作任务。
(一)加强基本药物日常监督检查和全品种覆盖抽验。一年来,共出
动执法人员328人次,出动车辆107辆次,监督检查基本药物经营使用单位460家次,监督覆盖面达到100%。对全县所有通过GSP(药品经营质量规范)认证的药品经营业企业进行认证后跟踪检查,督促执行质量管理制度、规范进货渠道、完善各种质量档案、健康档案等记录,查处未严格按照《药品经营质量管理规范》经营药品案件2起。根据州局的分配的抽检任务,完成基本药物监督抽验15批,按照“基本药物质量问题„零容忍‟”的要求,对经营不合格药品的1家单位进行了立案查处。
(二)实施基本药物远程电子监控。我局利用现代化手段转变监管方式,在县乡两级医疗机构和药品经营企业实施药品安全远程电子监控,安装 “药易通”或其他药品监控软件,将药品的进、销、存等数据及按照GSP要求管理的所有信息录入软件,利用宽带网络、移动存储设备定期向我局上报数据,基本实现了基本药物远程电子监控,提高了监管效能,同时也大幅度提升了涉药企业管理水平及管理实效。
(三)完善基本药物不良反应监测体系。挂牌成立了“XX县药品不良反应监测中心”,开通“药品不良反应监测网络”,实现药品不良反应报告网络在线直报;加强与卫生部门协调沟通,联合向辖区医疗机构下发《关于进一步加强医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件报告和监测工作的通知》,将基本药物确定为监测重点,并将2010年工作责任分解落实到相关医疗机构,督促上报药品不良反应46例;采取集中培训与个别指导相结合的方式,在年初举办了三期药品不良反应监测培训班,在日常监管和专项整治中,将基本药物不良反应监测和报告情况
列为必查项目,并发放宣传手册,增强了企业主动监测、主动报告的意识,提高了监测报告的数量和质量。
三、配合做好基本药物招标配送制度规范工作。
我局进一步规范基本药物流通市场秩序,积极配合卫生等部门做好基本药物招标配送工作。
四、积极开展各级医院规范药房创建活动,完善执业药师制度,加强零售药店资质管理。
(一)我局大力开展县乡两级医疗机构“规范药房”创建活动,8家县级医疗机构和17家乡镇卫生院(计生服务所)达到“规范药房”标准,通过了州卫生和食品药品监管部门的验收,被授予了“规范药房”牌匾。
(二)采取我局与药品经营企业签订《药品、医疗器械经营质量承诺书》,年终督促企业开展信誉度考核,药品从业人员年度岗位培训等多项措施,同时结合企业申办、换证、认证等工作推进、完善我县执业药师制度,加强零售药店资质管理,对零售药店药师不在职不在岗销售处方药的行为,一律责令限期改正,逾期不改严肃处理。
第二篇:国家食品药品监督管理局关于成立国家食品药品监督管理局医改工作
【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监办[2009]265号 【发布日期】2009-05-31 【生效日期】2009-05-31 【失效日期】 【所属类别】政策参考
【文件来源】国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于成立国家食品药品监督管理局医改工作领导小组的通知
(国食药监办[2009]265号)
局机关各司局、各直属单位:
为深入贯彻党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见,做好医改有关工作,局党组决定成立医改工作领导小组。现将有关事项通知如下:
一、主要职责
贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的各项方针、政策,按照国务院医改领导小组和卫生部的部署,研究医改工作中涉及我局职责的重要问题。
二、组成人员
组 长:邵明立 局长
成 员:张敬礼 副局长
吴 浈 副局长
李东海 中央纪委驻局纪检组组长
李继平副局长
边振甲 副局长
秦怀金 办公室主任
刘 沛 政策法规司司长
张 伟 药品注册司司长
王者雄 药品安全监管司副司长
王立丰 稽查局局长
李云龙 中检所所长
李国庆 药审中心主任
张爱萍 认证管理中心主任
杜晓曦 评价中心副主任
三、工作机构及其职责
领导小组下设办公室,负责与国务院医改领导小组和卫生部的对口联系,负责协调局有关部门和单位参与医改工作,负责组织起草医改配套政策,负责督促检查医改相关工作任务落实情况。
领导小组办公室主任由吴浈副局长兼任,副主任由政策法规司许嘉齐副司长担任。办公室建立司局联络员工作制度,黄果、李茂忠、翁新愚和单宝杰四位同志担任联络员。办公室成员由局政策法规司、药品安全监管司和药品评价中心有关人员组成。邱琼、兰奋、程刚同志参加办公室工作。
国家食品药品监督管理局
二○○九年五月三十一日
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第三篇:2011年兴仁县卫生和食品药品监督管理局医改工作
兴仁县卫生和食品药品监督管理局2011年医改工作
总结
2011,我县的医改工作在县委、县政府的正确领导和州卫生局的精心指导下,深入贯彻落实科学发展观,坚持以人为本,构建“和谐医改”的思路,突出重点、创新机制、完善制度,使各项医改工作稳步有序开展。现就有关情况总结如下:
一、组织领导
为确保我县医药卫生体制改革各项工作的顺利开展,我局于2010年9月15日成立了以局长邱锦林同志为组长、其他领导班子成员为副组长的兴仁县卫生和食品药品监督管理局深化医药卫生体制改革工作领导小组,下发了卫生系统医改工作任务分解通知,明确了目标及责任。领导小组下设办公室,办公室设在卫生局稽查大队,具体负责日常工作。
二、主要做法
1、加快推进基本医疗保障制度建设
为巩固完善新型农村合作医疗制度,全县农民参合率再攀新高。今年全县参合农民达400149人,参合率96.2%。补偿力度进一步提高。通过科学调整补偿方案,使参合农民在乡镇卫生院、县级定点医院、县外定点医院住院费用补偿比例达到75%、65%、55%、35%,住院封顶线由5万元提高到6万元。农民受益程度日益增加。新农合筹资标准提高到每人
每年30元,2011年我县新农合筹资总额达9189.54万元。1-10月份共补助参合农民 304142人次,发生医疗总费用6397.84万元,报销医疗费用3671.59万元,资金使用率57.38%,其中家庭门诊账户1774人次,医疗总费用6.8万元,报销6.68万元,平均报销比例98.2%;门诊统筹27239人次,医疗总费用972.5万元,报销610.62万元,平均报销比例62.78%;住院补偿25129人次,医疗总费用5418.50万元,报销3054.29万元,平均报销比例56.36%。
资金结算拨付情况,与定点医疗机构实行按月审核拨付,县外住院的分批进行审核拨付给乡镇(街道)经办机构,再由经办机构兑现给参保农民。
2、扎实推行实施国家基本药物制度
(1)制定方案、完善措施
为扎实有力、有序实施国家基本药物制度,使基层医疗单位具体操作有章可遁,我县于2011年5月4日召开全县基层医疗单位院长、副院长、防保组长相关实施基本药物制度工作培训会议,并制定并下发了《关于印发2011兴仁县实施国家基本药物制度工作实施的通知》,明确规定全部基层医疗单位从6月1日起药品(中药饮片除外)实行零差率销售,在医院醒目处公示基药采购价格和销售价格;安排专人具体负责药品采购工作;药品采购必须通过贵州省医药采购服务平台“网上基本药物采购系统”进行网上采购中标药
品;配备的基本药物品种数量不得低于国家基本药物目录中药品品种数量的95%;非目录药品使用的品种数量和销售总额不得超过药品总数和总销售额的10%;不断加大财政补助力度,为了更好地开展工作,我县已将省、州、县财政按照6:2:2的比例补助资金128万元分两次下拨到基层医疗机构。
(3)加强督查,解决问题
为了解我县实施国家基本药物制度工作情况,进一步促进工作,及时发现问题,解决问题,今年5月24日,卫生局局长邱锦林亲自带队,组织相关人员到巴铃、屯脚两所中心卫生院进行了专题调研和工作督查。调研中发现,两所中心卫生院都高度重视此项工作,成立了领导小组,都实行了药品零差率销售以及网上集中采购药品。但也存在一些问题,如
1、所使用的基本药物品种数量和销售金额尚达不到药品总数和总销售额的70%;
2、选择一家中标配送企业实行网上采购药品时,很难配齐药品品种。针对这一些问题,邱锦林局长每到一处都语重心长地告诫大家,要严格按照国家政策,不折不扣,脚踏实地实施国家基本药物制度,在实际工作中查找问题,完善措施,解决问题,保障群众基本用药,减轻群众医药经济负担,真真正正让群众得到实惠。
3、加强基层医疗卫生服务体系建设
(1)加强基层医疗卫生机构建设
近年来,我县不断加大基层医疗卫生服务机构建设力度,通过积极争取项目,定期组织培训,系统内对口帮扶等措施,逐步健全县、乡、村三级卫生服务网络,有效缓解了基层群众“看病难,看病贵”等问题。我县正在争取中央资金完善雨樟中心卫生院附属实施建设,到目前,已建有规范化标准化村级卫生室134所、达标卫生院3所,县医院新院区的建设正在进行中。
(2)加强基层医疗卫生队伍建设
为提高县乡两级医疗单位人员业务素质,同时按照基层赴县级以上,县级赴州级以上的人才培养规划,今年又选派35名基层卫生人员到省、州医院进行全科医生的业务培训及转岗培训。县人民医院选派27名骨干到三级以上医院进修,长期与江西南昌94医院建立对口协作关系,长期接受技术支持;县级两所医疗机构分别与14个乡镇卫生院建立了对口协作关系。逐步形成了省、县、乡、村四级之间的传、帮、带业务平台,使我县在医疗队伍建设上得到可持续发展。
4、全力促进基本公共卫生服务逐步均等化
促进基本公共卫生服务逐步均等化,是增进居民健康、实现卫生公平的重大举措。我县从去年启动实施以来,建立居民健康档案、预防接种、儿童保健、孕产妇保健、老年人保健、传染病防治、健康教育等9项国家基本公共卫生项目实行免费管理。今年根据上级相关文件精神,于3月3日下
发了《2011年基本公共卫生服务实施方案》,并组织乡镇卫生院院长、副院长、业务骨干,社区卫生服务中心主任110人次对新增项目、电子健康档案进行多次、系统的培训,并根据2010年底全县人口数下达了2011年健康档案任务数179290份。为进一步推进健康档案信息化建设,落实省基本公共卫生服务电子健康档案任务,医改办很抓落实,要求各基层卫生医疗机构实行日报并全县通报,使我县的居民电子健康档案在10月底已提前超额完成任务。今年共建立居民健康档案249964份,其中城镇完成30391份,规范化电子健康档案36560份;农村完成219573份,规范化电子健康档案291409份。发放宣传资料68846余份,0-3岁儿童健康管理22860人次,孕产妇系统管理4457人次,65岁老年人健康管理18101人次,高血压病人健康管理9921人次,糖尿病病人健康管理829人次,重症精神病患者管理80人次。
配套资金的逐步到位为我县实施农村基本公共卫生服务均等化工作提供了有力保障。我县今年收到基本公共卫生服务经费中央资金440万元、省级资金140万元、州级配套资金27.31万元,合计到位资金607.31万元,并于6月16日将基本公共卫生经费600万元预拨到各实施单位。为促进工作开展,医改办不定期到各单位进行工作督查,各单位工作进展顺利。
三、下一步打算
一是新农合将实行信息化管理。二是进一步加强基本公共卫生服务逐步均等化工作,加强督查。三是进一步强化实施国家基本药物制度,加强督导。四是进一步加强县、乡、村卫生服务体系建设,争取上级经费完善雨樟中心卫生院附属设施的建设,加快县人民医院新院区项目建设进程,五是按照省、州的部署,尝试开展公立医院的改革等工作。
总之,我们将继续按照医改的总体要求,进一步规范运作,加大管理力度,不断解决新情况新问题,扎扎实实按照省、州、县政策,认真落实好医改各项工作。
第四篇:东港市食品药品监督管理局工作职责
东港市食品药品监督管理局工作职责
(一)贯彻实施国家药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮服务食品安全监督管理的法律、法规和规定。
(二)负责保健食品、化妆品、餐饮服务许可的受理工作,负责核发《餐饮服务许可证》。
(三)负责餐饮服务活动监督管理,监督实施餐饮服务环节食品安全标准和技术规范;制定并实施餐饮服务食品安全监督管理计划;组织重大活动期间餐饮服务环节食品安全保障工作;承担餐饮服务环节食品安全状况监测与评价及日常监管信息公布工作;依法查处餐饮服务活动中食品安全的违法行为。
(四)负责对化妆品、保健食品的生产、经营活动进行监督管理,依法查处保健食品、化妆品方面的违法行为。
(五)负责药品生产、经营、使用环节的监督管理;监督实施国家药品的法定标准和国家基本药物目录,监督实施药品生产、经营、医疗机构制剂质量管理规范;监督实施处方药与非处方药分类管理制度;对药品质量进行监督、检查、抽验;依法查处药品生产、经营和使用方面的违法行为。
(六)依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、含兴奋剂类药品和易制毒类化学品等特殊管理的药品。
(七)负责医疗器械生产、经营、使用环节的监督管理;监督实施医疗器械产品的法定标准和产品分类目录;监督实施医疗器械生产、经营质量管理规范;对医疗器械质量进行监督、检查、抽验,依法查处医
疗器械生产、经营和使用方面的违法行为。
(八)依据法律法规,负责对辖区内药品、医疗器械和餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品的安全稽查工作。
(九)负责药品不良反应和医疗器械不良事件以及其他相关产品的安全性监测,负责受理餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品和药品、医疗器械质量安全的投诉举报,开展上述产品的广告监测工作。
(十)负责餐饮服务、药品、医疗器械、化妆品、保健食品安全突发事件应急处理,风险评估及相关产品召回的监督管理工作,组织拟定并监督实施相关安全事故的应急预案。
(十一)依照有关法律、法规的授权,组织对辖区内餐饮服务、药品、医疗器械、化妆品、保健食品的生产经营企业从业人员的业务培训和健康体检工作;指导有关学会、协会工作。
(十二)承办市委、市政府和上级食品药品监督管理部门交办的其他工作。
第五篇:食品药品监督管理局工作规则(试行)
第一章总则
第一条根据省政府行政机关工作要求和《国家食品药品监督管理局工作规则》规定,结合我省工作实际,制定本规则。xiexiebang.com,全国公务员公同的天地www.xiexiebang.com
第二条山东省食品药品监督管理局工作以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,坚持科学发展观,贯彻党的路线方针政策,执行国家法律法规,实行科学民主决策,坚持依法行政,接受人民监督,认真履行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和省政府赋予的综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和药品、医疗器械监管的职责,建设依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范的食品药品监督管理机构和队伍。
第三条局机关、直属事业单位要进一步转变职能、工作方式和工作作风,提高行政质量和效率,切实贯彻省委省政府、国家食品药品监督管理局的各项工作部署。
第四条局机关、直属事业单位及工作人员要解放思想,实事求是,与时俱进,开拓创新;坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针;忠于职守,服从命令,顾全大局,密切协调;保证食品药品质量安全,维护人民群众身体健康,全心全意为人民服务。
第二章干部和内设机构职责
第五条山东省食品药品监督管理局实行局长负责制,局长领导全局工作。
第六条副局长协助局长工作,按照分工负责处理分管工作。受局长委托负责其他方面的工作或专项任务。
第七条局长外出期间,委托一位副局长代行局长职责。副局长外出期间,其分管工作由局长指定其他副局长代管。
第八条局机关各处室、各直属事业单位,实行行政领导负责制,在局长、副局长领导下,各司其职,做好本处室和本单位的工作。
第九条局领导、机关各处室负责人、各直属事业单位领导班子成员不得同时离开驻地。
第十条干部基本职责:
(一)牢记全心全意为人民服务的宗旨,树立正确的世界观、人生观、价值观,坚定共产主义信念,坚决服从、服务于改革开放和经济发展大局,为发展食品药品监管事业和振兴山东经济做贡献。
(二)遵纪守法,服从命令,听从指挥,增强组织纪律观念,做到令行禁止。
(三)勤奋学习,刻苦钻研,熟悉国家食品药品监管法律、法规及相关知识,熟练业务技能,努力提高业务水平和工作能力,积极主动地做好本职工作。
(四)正确贯彻执行国家食品药品监管政策,依法行政,文明服务,坚决同违法行为作斗争。
(五)严于律己,为政清廉,公正办事,培养良好的职业道德和行业作风。
(六)树立强烈的事业心和高度的责任感,爱岗敬业,求实创新,团结协作,艰苦奋斗,顽强拼搏,争创一流,圆满完成各项工作任务。
第十一条领导干部基本职责:
(一)认真贯彻执行党的路线、方针、政策和国家食品药品监管法律法规,带领全体干部职工完成各项工作任务。
(二)认真贯彻落实上级的决议、决定和工作部署,严格执行各项规章制度。
(三)组织全体人员努力学习政治、业务及相关知识,强化政治和业务培训,不断提高政治理论水平和业务素质。
(四)以身作则,率先垂范,抓好党风廉政建设和行风建设,带领干部依法行政,树立良好的队伍形象。
(五)解放思想,实事求是,加强调查研究,理论联系实际,积极探索监管工作的新思路、新方法,大胆改革,锐意进取,不断开创工作新局面。
(六)加强机关和基层建设,关心群众生活,积极为干部职工排忧解难,努力营造良好的工作、生活环境。
第三章依法行政要求
第十二条严格依照法律法规授权的权限、程序行使监督管理权,强化行政责任,规范行政行为,不断提高依法行政的能力和水平。
第十三条食品药品监督管理系统行政立法工作,由政策法规部门归口管理,在年末制定下一的立法工作计划,负责对规范性文件的审核备案工作。
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sp;第十四条建立健全行政执法责任制和执法过错追究制。
第十五条按照法律法规和上级的授权进行行政审批,并制定相关规定落实各项责任制。
第十六条局机关及直属事业单位按照批准的行政收费项目和收费标准执收。
第四章会议制度
第十七条山东省食品药品监督管理局实行局长办公会议、局务会议和食品药品监督管理工作会议制度。
第十八条局长办公会议由局长、副局长及局机关各处室主要负责人组成,由局长或局长委托的副局长召集和主持,一般每二周召开一次。主要任务是:
(一)传达、贯彻、落实党委政府的重要会议、文件及领导同志的指示精神;
(二)研究部署食品药品监督管理的重要工作;
(三)审议食品药品监督管理局立法事项和重要的规范性文件;
(四)讨论决定中长期发展规划、重点工作计划;
(五)讨论全局预算,审核决算;
(七)研究会议召集人确定的其他议题。
第十九条局务会议由局长、副局长组成,办公室和有关处室、直属事业单位负责人列席。局长会议根据工作需要不定期召开,由局长或局长委托的副局长召集和主持。主要任务是:
(一)研究食品药品监督管理工作中的重要事项;
(二)听取机关处室或直属单位等的专题工作汇报,通报机关重要工作情况,协调机关重大政务工作;
(三)研究各处室、各直属单位和各市局上报的重大的请示事项;
(五)讨论重要的行政复议案件和行政诉讼应诉意见;
(六)审议决定重大药品、医疗器械、食品安全案件的处理意见;
(七)研究会议召集人确定的其他议题。
第二十条局长办公会议、局务会议议题,由办公室负责收集,并报告召集会议的局长或副局长确定。局机关各处室、各直属事业单位可以根据工作需要,向办公室提出召开会议的建议和会议议题。
会议组织工作由办公室负责。会议应有专人记录并起草会议纪要,会议纪要由会议主持人签发。会议决定事项由办公室负责督办。
第二十一条全省食品药品监督管理工作会议每年召开一次。省局局长、副局长,各市县(区)食品药品监督管理部门及省局各处室、机关党委、直属单位主要负责人参加。会议的主要任务是分析形势、总结经验、部署任务。
根据工作需要,由局长办公会研究决定可召开全省食品药品监督管理工作座谈会。
第二十二条按照纪检监察工作有关规定,驻局纪检组负责人参加局行政领导会议;驻局监察室负责人参加局有关行政会议。
第二十三条局机关各处室、直属事业单位实行行政工作例会制度。各部门、各单位行政例会的主要任务是研究、协调和处理本部门、本单位重要工作。
第二十四条局机关各处室召开面向全系统的各类会议,实行计划管理,严格控制会议和参会人员数量。
第五章公文处理
第二十五条依据《山东省实施〈国家行政机关公文处理办法〉细则》(鲁政发[2000]99号)规定,制定公文处理办法,规范机关公文处理工作。
第二十六条凡主送或者抄送国家食品药品监督管理局的公文,统一由局办公室负责提出拟办意见;涉及重大问题的来文,应及时报局领导阅批。
各处室应认真负责地按照局领导批示及办公室拟办意见及时办理公文。办公室负责督查、督办及反馈。
第二十七条公文运转应高效、规范。除局领导交办事项外,一般不得直接向局领导个人报送公文。除涉及人事等机密事项外,机关各处室报送局领导的内部批阅件,须经办公室按公文运转程序呈批阅。
第二十八条制发公文必须符合党的方针政策和国家法律法规。涉及其他部门职权范围的事项,主办处室应主动与有关处室协商一致并会签;如分歧较大未能协商一致的,应列出各方理由和意见,提出办理建议,按照公文审批程序,报局领导审核或者签发。
第二十九条制发公文必须按照公文处理有关规定进行审核、会签和签发。报送上级的请示报告,以局名义发布的规范性文件及重大事项,由局长签发或局长授权有关局领导签发;以局名义制发的其他公文,按照局领导的分工,由局长或副局长签发;以局办公室名义制发的公文,由办公室主任或副主任签发。局机关内设机构除办公室外不得对外正式行文,可以以函的形式商洽或者答复业务工作中的具体问题,不得审批下达应当由局审批下达的事项。各处室的发函,由各处室负责人签发。
第三十条大力精简公文,推行电子政务,提高公文办理质量和效率。
第六章公务活动
第三十一条局领,制定具体告诫规定。
第十三章附则
第七十三条本规则由山东省食品药品监督管理局负责解释。
第七十四条本规则自下发之日起施行。