第一篇：食品药品监管局稽查处处长履职报告（共）
1983年参加工作，中共党员，现任职务是**市食品药品监管局稽查处处长兼稽查支队支队长。稽查处（稽查支队）主要职责是：负责全市药品和医疗器械稽查工作，指导协调全市药品、医疗器械稽查业务，组织协调药品、医疗器械专项执法监督检查活动，组织协调对跨区、县（市）案件以及大案、要案的查处和督办等。
作为市级“公述民评”被评议人员，向各位代表述职述廉并接受评议和监督，这是对我和我们局药品稽查工作的一次集中指导和帮助，是倾听群众呼声、接受群众监督、自觉接受整改的一次大好机会。通过评议监督进一步树立科学稽查理念、改进工作作风、提高工作效能，努力把**建设成为国内最佳食品药品安全城市。
按照述职要求，我从履行岗位职责、党风廉政建设情况和仍需努力方向等三个方面进行汇报，恳请各位代表予以评议。
一、履行职责情况
（一）简要回顾在局办公室、市场处期间履责情况1、1995年至2007年先后任**市医药管理局、**市药品监督管理局、**市食品药品监督管理局局办、党办副主任、主任兼规划财务处长，局新闻发言人。在局办期间，发挥好办公室主任参谋助手作用，抓好重点任务跟踪督办工作。负责的新闻宣传和信息工作，第一时间客观真实地向公众传递药械突发事件信息和案件破获情况。财务管理工作成效明显，多次被评为**市预算管理先进单位。
2、2007年9月至2008年11月任**市食品药品监管局药品市场监管处处长。牵头实施高校内设医疗机构药房规范化工作，属国内首创，受到国家食品药品监督管理局高度评价并作为**市创新创优项目获得高分。开展过期药品回收网点建设，建立了家庭过期药品长期回收机制，统一制作回收箱和牌匾，使这项工作常态化、制度化、规范化、标准化。制定措施，强化药品零售企业退出和淘汰机制。
3、从1997年至2001年连续五年在公务员年度考核中被评为优秀等级；被评为浙江省食品药品监管系统（2007——2008年度）先进个人；被评为市直机关优秀共产党员。
（二）2008年11月至今，担任稽查处（稽查支队）主要负责人履责情况
药品安全人命关天，药品安全无小事。在**市食品药品监管局党委的领导下，深入贯彻落实科学发展观，以完善稽查制度、创新稽查机制、落实稽查责任为主线，全面加强稽查队伍能力建设，深入开展药品安全专项整治，严厉打击违法违规行为，全市药械市场质量稳定可控，没有发生重大药械安全事件。主要体现在以下几方面。
1、加大办案力度，大案要案查处取得历史性突破。“稽查不办案，高压不带电”。近年来，我们提出了“监管好生产企业，对全国的消费者负责，监管好流通市场，对**人民负责”的目标，对假药实行零容忍，依法严格稽查，做到公开、公正、科学、规范，坚决查处违法违规行为，维护市场秩序，保护公众用药安全。主要举措有：一是加大对违法案件的查处力度，特别是对涉嫌犯罪的大案要案的打击力度，发现一起，查处一起，绝不姑息。2008年11月-2010年9月，全市执法检查69286人次，立案717件，结案694件，涉案金额5280.81万元，没收货值393.02万元，没收违法所得471.49万元，罚款850万元。其中 10万元以上案件20件，100万元以上案件9件，1000万元以上案件2件。销毁假劣药械货值590.2万元。在查办大案要案方面，每年都至少有一个案件入选全省十大药品案件。特别是去年以来我局联合公安成功破获的丁某等团伙特大非法生产经营假药案，涉案金额3000余万元，主要犯罪嫌疑人是美籍人士、利用网络高科技犯罪、涉案药品特殊、涉案金额巨大、销售网络涉及国内外，该案被列为公安部和国家食品药品监管局的重点督办案件，受到国家食品药品监管局局长、省政府分管省长、省食品药品监管局领导及市领导的批示表扬。正在办理的公安部、国家食品药品监督管理局挂牌双督办的胡某等涉嫌非法经营药品及贩毒案，涉案金额逾1000万元，为净化**药品流通市场秩序、规范药品企业经营行为起到了积极作用。二是加强与公安、法院、法制等部门沟通协调。建立了专业性的双
边或多边打假机制，严格运用两高司法解释，对于一些影响大、性质恶劣的案件依法移交司法机关，违法犯罪分子被追究刑事责任，起到“查处一个，震慑一方，教育一片”的良好效果。据统计，近几年来，全市药监系统移送公安的犯罪嫌疑人达30多人，涉案金额近亿元。三是加强与举报人、打假协会的合作。主动出击，利用举报人、96311举报电话、打假协会、企业
打假等资源，做到有诉必理、有假必打、有案必查。对可能有问题的企业进行突击检查，对制假售假行为一查到底、一打到底。今年上半年非药品冒充药品案件查处中，根据举报人举报线索查处的案件有7起；2008年被法院判刑11年、罚金100万元的於有兵非法经营药品案，就有举报人的功劳。
2、加大药械市场整治力度，市场秩序稳定可控。按照上级“行动要加快、整顿要到位、措施要扎实、成效要巩固”的要求，围绕突出问题和薄弱环节深入开展整治，部门联动、综合治理的工作机制正在深化，药品安全政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人的责任体系正在形成。主要举措有：一是在药械生产环节，组织开展了化学原料药制剂生产企业原料药专项检查，检查原料药196个品种，3734个批次。开展疫苗生产企业检查，掌握了企业疫苗冷链管理、购销情况、设施设备、仓储养护及药品电子监管码等情况。开展中成药（中药饮片）专项检查，杜绝把关不严、以次充好的现象。二是在经营环节，重点整治通过邮寄、快递等渠道销售假劣药品行为，严厉打击药品经营企业非法经营行为，加大对零售企业进货渠道的检查力度。开展非药品冒充药品专项检查，检查药店266家，下架非药品类产品510批次，责令改正133家。开展打假保健康专项整治，重点是节日期间老百姓使用量大、关注度高的品种，确保了节日期间药械市场稳定。三是在使用环节，加强对医疗机构使用药械的检查，强化对医疗器械尤其是植入类医疗器械、骨科材料、隐形眼镜、丰胸美容类医疗器械及体外诊断试剂产品质量及企业资质检查力度，查处违法产品以及经营企业不规范行为。开展包括社区卫生服务中心、社区卫生服务站在内的医疗机构用药用械质量大检查。四是积极组织实施为期两年的药品安全专项整治。起草并经市政府办公厅印发《**市药品安全专项整治工作方案》，建立健全专项整治协调工作机制，成立了以市政府领导为组长的全市13个部门组成的药品安全协调小组，在全市举行了药品安全专项整治工作启动仪式；明确了各相关部门监管职责，建立了联席会议制度，出台了《**市打击生产销售假药局际协调联席会议制度》、《**市打击生产销售假药局际联席会议成员单位职责》，为建立药品安全长效管理机制奠定了坚实的基础；市委、市政府高度重视药品安全专项整治，将其纳入**市重点工程（项目），从市直机关抽调7名挂职干部参与药品安全专项整治工作；牵头协调，成员单位各司其职携手开展整治工作；重心突出，各类整治行动取得明显成效；重拳出击，破获一批制售假药和违法经营的大案要案；全市药品安全专项整治工作已取得阶段性成果。
3、加强应急机制建设，实现药械安全突发事件有效处置。按照《**市药品（医疗器械）安全事故应急预案》要求，启动应急处置程序，开展药品安全突发事件应急模拟演练，运用药品品种在线监管系统，实现了药品在线实时监控，与现场检查结果相互对应，掌控了全市药品经营企业的购销渠道，实现了药品稽查部门对药品事件的信息化应急处置，得到了上级部门的充分肯定。加强制度建设，完善应急处置程序，做到有命令就有行动，通知迅速到位，人员迅速到位，措施迅速到位。近几年来发生的注射用泮托拉唑钠事件、香丹注射液事件、人血白蛋白、三叶青、补肾益脑胶囊等20起突发事件都得到有效应对和处置。
4、抓药械监督抽样，确保药械质量安全。监督抽样是重要的技术监督手段。主要措施有：一是突出重点，加强针对性。药品抽验的重点放在与人民身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品以及以往抽验不合格的药品，放在药品质量问题比较多的地区和单位。对药品做到“五必抽”，即广告药品必抽、投诉药品必抽、渠道不规范药品必抽、贮存条件差药品必抽、包装有差异药品必抽。对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、不合格医疗器械做到百分之百追踪查处。2008年11月-2010年9月，完成监督抽样任务4113批次，药品快检2662批次。对抽检不合格的，依法立案进行查处。二是加强药品快检工作，药品快速检测是发现问题的重要手段，实现了快检全市全覆盖，熟练掌握快检技术，在浙江省首届药品检测车检测技术比武大赛上，我们派出的参赛队伍取得了全省第一名的好成绩。三是加强对基本药物品种的抽查力度。根据国家局和省局颁布的基本药物目录，对全市基本药物做到全覆盖抽检，确保全市基本药物供应充足，质量可靠。
5、加强制度建设，执法队伍综合素质全面提升。主要举措有：一是加强稽查机制建设。按照大稽查工作思路，完善大稽查体制和工作机制，坚持快速反应和稽查无休日工作机制，上下联动、区域合作，充分发挥稽查信息平台的作用，形成“统一指挥、信息互通、快速反应、协同配合”的工作格局。二是加强对基层局案件查处工作的协调指导和督导督办。制定了全市药械案件和线索上报制度，明确了大要案特别是发生严重人身伤害案件的迅速报告制度，加强案件考核制度，确保药械假劣案件查处的比例达到全部立案数量的50%以上。三是加强执法队伍建设力度。在队伍考核与激励机制、队伍执法与服务、队伍文化建设与作风建设等方面下功夫，提高了队伍的战斗力、凝聚力。队伍建设取得了明显成效，稽查支队（稽查处）获得了2009年度省、市食品药品监管系统先进集体、市局研究型监管先进集体等荣誉称号。
6、加强药品安全宣传力度，药品安全宣传载体不断深入。做好药械稽查工作，需要全社会的广泛参与和监督，我们强化“宣传也是稽查”的理念，开展了形式多样的宣传活动，提高了全社会对药品稽查工作的知晓度和参与度。主要举措有：一是开展广场互动活动，印发宣传资料，接受群众投诉和咨询。在吴山广场、庆春广场举行大型宣传活动，发放《食品药品安全知识读本》等数万册，深受群众欢迎。二是加强平面媒体宣传。在《**日报》、《中国医药报》等开设专版，集中宣传**药品安全整治成果，发布药品安全白皮书，举行案件发布会，保障了群众的知情权。三是加强与市民互动宣传。充分利用“民情热线”等广播互动媒体，与群众进行沟通交流，帮助解决实际问题，得到了群众好评。四是加强与社会的互动宣传。通过“进社区、进机关、进企业、进学校、进工地、进农村”六进活动，普及药品安全知识，提高公众药品安全意识和维权意识。五是开展药品安全监管志愿者服务活动。利用药品安全社区共建平台，联合浙江大学、浙江工业大学和武林药店等连锁企业开展家庭过期药品回收服务、药品安全知识宣传咨询、假劣药品鉴别、医学服务等现场服务活动。此项活动得到市委副书记王金财同志的表扬。
二、党风廉政建设情况
我在局办公室、市场处任职期间，把廉洁自律作为处事的基本原则，思想上高度重视廉政和勤政，做到常怀律己之心、常思贪欲之害、长戒非分之想，工作中严格按制度办事，我和我的同事没有发生违规违纪不廉洁问题。我作为稽查处（支队）的主要负责人，是党风廉政建设责任制的第一责任人，在工作中把党风廉政建设与抓好各项工作结合起来，做到同时研究、同时部署、同时落实，努力抓出成效。认真部署开展廉政教育活动，根据岗位廉政教育工作方案，精心组织，认真查找风险点，根据风险特点，每位执法人员编写廉政教案，以廉政风险点防范为抓手，完善源头防范机制。加强廉政制度建设。坚持用制度管人、管权、管事，推行廉政目标责任考核、问责问廉问效管理机制、党员承诺制，大力推行药械行政执法责任和错案追究制度，在办案中落实阳光政务规定，严格实行案件受理、立案、调查、处理、审批、罚没收缴六分离制度。抓教育、抓管理、抓监督，规范行政执法行为，不给腐败行为留下滋生的空间和温床。稽查处（支队）工作人员没有发生乱作为、不廉洁行为。
我严格按照党风廉政建设责任制要求自己，坚持廉洁从政，努力做大家的表率；坚持集体领导和个人分工制度、坚持每周支队长例会制度、重大事项报告制度、党支部民主生活会制度；没有利用职权违反规定收受贵重礼品、礼金、有价证券，谋取不当利益；没有利用职务之便，为请托人谋取利益。能较好地发挥党员的先锋模范和带头作用，做到自重、自省、自警、自律，党风廉政建设得到了加强。
三、仍需努力方向
几年来，虽然做了不少工作，取得了一些成效，但回顾起来还有许多不足和需要积极改进的地方。
一是学习和调研还需进一步加强。近年来，药品打假取得了不少成绩，但是距离党和政府的要求还有差距，人民群众对药品监管工作还不放心。我深感肩上责任重大的同时，也强烈意识到要加强自身学习，深谙药械法律法规，加强调查研究，为领导决策提供建设性意见和思路。
二是创新稽查思路需要进一步拓展。在牵头2007年高校药房规范化建设和2008年全社会参与食品药品安全监管互动机制两项创新中，我都付出了大量汗水。但是在新形势下如何有效地开展药械稽查工作，还需要进一步开动脑筋、集思广益、拓宽思维。我将以今年食品药品分片监管与全程服务创新项目为契机，努力推进药械稽查创新工作，确保药品监管工作不留盲区、药品稽查不留空隙，不给违法犯罪分子任何可乘之机。
三是队伍作风和文化建设需要进一步强化。距离上级“以铁的手腕整治药械市场、铁的纪律锻造稽查队伍”要求，我们还有很大差距，距离局领导提出要把稽查队伍打造成一把尖刀、一把快刀的目标还有距离。为此，我将以执法队伍作风建设和文化建设为突破口，把我们这支队伍打造成一支“叫得应、拉得出、打得响”的执法队伍，建设成一支“政治合格、素质优良、作风清廉、行动快捷”的执法队伍，为全市老百姓安全用药把好最后一道关。
“公述民评”活动就像一面镜子，找到自身的不足，同时也使我认真对待存在的问题和差距，更有信心、更有决心进一步加强政治理论和业务知识学习，改进工作、转变作风、务实创新、恪尽职守，履行保障杭城老百姓用药用械安全的重任。
以上汇报如有不当之处，请各位代表批评指正！
第二篇：食品药品监管局稽查大队述职报告{总结}
2007年以来，稽查大队在省、市局正确领导下，围绕市局的总体工作思路和2007药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作：
一、抓基础，日常稽查工作成效显著
一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源
。监管重心下移，监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度，按照“五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。
2007年，稽查大队克服各种困难和危险，积极争取有关部门的配合，坚持依法办案，秉公执法，查处了一批制售假劣药品案件，捣毁了一些制假售假窝点，依法惩处了一批违法犯罪分子，药品市场秩序得到进一步净化，群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次，检查药品，医疗器械生产、经营、使用单位930余次个，接举报投诉39件，查处案件140件，其中：一般程序办理案件17件，简易程序办理案件123件,取缔无证经营户1户，涉案标值近60万元，捣毁制假窝点1个，罚没款50余万元，没收涉案物品货值金额近10万元，销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元，圆满完成了年初制定的目标。
二是药品监督抽验、快鉴工作情况。稽查大队认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》，坚持监督检查和抽样检验相结合，不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性，努力降低抽验成本，提高监管效能，圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区（市）稽查抽验人员的技术指导，通过对口培训等形式，不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。2007年，全市共完成药品抽验1884批次，完成任务的104.67％，检验出不合格药品281批，不合格率14.92；其中评价性抽验214批次，不合格9批次，不合格率4.21％；监督抽验1670批次，不合格272批次，不合格率16.29％，不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作，全市快鉴完成869个品种，2100批次；向市药检所送样568个品种，1670批次；检验认定为假劣药品的98个品种，272个批次。全年281批不合格药品中，可见异物检查不合格药品110批，占不合格药品的39.15%。通过药品质量抽查检验工作，严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品，对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。
为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势，稽查大队按照年初制定的工作计划，先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议，对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报，通过上述措施，提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。
按照省局下发的《山东省药品质量监督抽验管理办法》（鲁食药监发[2005]40号）规定，认真做好不合格药品检验报告书的传递和不合格药品的核查工作，按时填写、上报《药品质量公告不合格药品核查表》和《季度计划抽验不合格药品核查情况汇总表》。
三是举报受理工作认真、细致。稽查大队实行了举报电话24小时值班制度，充分发挥9600111举报电话的作用，及时、认真地受理对待群众的电话或上门举报、咨询，依据有关法律法规耐心讲解，妥善处理群众反映的问题。稽查大队共受理群众举报129起，解答咨询200余人次，受到了群众的好评。
二、抓重点，全面推进稽查工作的整体开展
一是继续把打击制售假劣药品违法行为作为重点，狠抓大案要案的查处。药品安全直接关系到群众的身体健康和生命安全，政府关注、群众关心的多是药品质量和药品市场秩序问题。当前药品监管中存在着一些困难，如违法分子的做案手段日益狡猾；缺乏专项打假经费，打假成本高、造假成本低；邻近省打假力度明显加大等等，形势不容乐观，容不得半点松懈。稽查大队将以下七类药品作为稽查的重点，加强日常稽查：
一、上级通报的假劣药品；
二、日常收集的各网站、报刊公布的假劣药品；
三、日常抽验阳性率高的中药饮片；
四、在我市首营的药品和新特药；
五、骨科、牙科等植入性器械及使用的药品；
六、农村商店兜售的药品；
七、名贵药品。按照省市局统一部署，继续深
入开展药品市场专项整治活动，组织力量集中开展了人血白蛋白、人用狂犬病疫苗、植入性骨科器械，以及药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为的专项检查；依法查处了假冒药品单硝酸异山梨酯片案，依法取缔了伪造合法经营企业资质证明、票据无证经营药品案5起。通过严格执法，树立了药品监督系统的良好社会形象，同时对药品领域制售假劣药品的不法分子给予了极大的震慑，保持对药品医疗器械违法犯罪活动的高压态势，对稳定全市药品和医疗器械市场发挥了重要作用。
二是专项整治工作效果明显。专项整治工作的深入开展，能够较好地解决群众关心的热点和药品监管的难点问题。继续开展了打击制造邮售假药违法行为的专项整治，加强与有关部门的协调配合，形成工作合力；强化对城乡结合部、农村药品市场的监管，打击以搞义诊、义卖、药品宣传等形式变相销售假劣药品的违法行为；加强对医疗机构制剂的监管，对不按标准配制、私自配制、擅自对外销售等违法行为严肃查处；加强对麻醉药品、精神药品、疫苗、血液制品、一次性无菌医疗器械等产品的监管；加强对已通过认证的药品生产、经营企业的监管，查处违法gmp、gsp规定的行为；收到了明显的成效。
三是部门、地区配合得到加强。防范和打击制售假劣药品违法行为的监管网络得到进一步巩固，特别是加强了苏鲁豫皖四省药品稽查协作机制，加强了与整规办、公安、工商、邮政等部门的交流与合作。
三、抓创新，稽查工作出现了新局面
一是深化改革药品抽验工作机制，充分发挥技术监督的效能。
药品质量监督抽验是药品执法监督的技术基础，是药品监督管理工作的重要组成部分，市局稽查大队充分认识到了药品质量监督抽验工作的重要性，克服了为抽验而抽样的思想，为完成抽验计划批次而抽样的思想。稽查大队增强了大局意识，不断更新观念，牢固树立技术监督为行政监督执法服务的思想，药品检验要为稽查办案服务，充分发挥技术监督作用，为打击制售假劣药品违法犯罪行为提供技术支持。
根据省局稽查局调整的计划性抽验与日常监督抽验的比例，稽查大队结合对涉药单位的日常监督检查，加大了日常监督抽验批次，扩大监督覆盖面。
二是建立了日常监督抽验内部考核指标，强化药品抽验经费使用效率。通过举办药品抽样培训班等形式，不断提高稽查抽样人员的业务素质，提高识别假药的能力，在各级稽查队伍中全面推开药品抽样工作，每名稽查人员都能熟练掌握药品抽样知识，基层抽样工作纳入市局对区（市）局的考核内容之一。为提高药品监督抽验效能及药品抽验经费使用效率，建立了日常监督抽验内部考核指标，要求各区（市）局日常监督抽样检验不合格率不得低于20％；其中中药材、中药饮片品种抽样比例不得超过30％。
三是继续加强了药品快检工作。市局加强了对区（市）局药品快检工作的考核，加大对区（市）局药品快检工作的业务培训，提高了快检工作的业务水平。针对基层监管力量薄弱、农村药品质量安全隐患多的现状，充分发挥快检作用，在基层稽查执法中，利用现有设备，对可疑药品进行快速鉴别检测，为查处假劣药品提出初步意见，对可疑药品进行暂控，需要做进一步检验的，及时送上级药检所检验。严格按照省局要求每个县局快速鉴别批次不能少于300批，送检不合格率不得低于25％的指标，加强对区（市）局药品快检工作的考核。
四、充分发挥药品检测车作用提升药品监督稽查能力
2007年4月，省食品药品监督管理局为我市装备药品检测车在正式投入使用。自2007年3月底药品检测车装备到位来，通过完善制度，强化宣传，注重培训，初步发挥了药品检测车适基层运行及其高效快捷的整体效能。
（一）领导重视，药品检测车运行保障有力。2007年3月底，省局将药品检测车正式配备到我局，局领导高度重视，立即成立了由局主要领导负总责、分管领导具体负责的“药品检测车管理运行领导小组”，明确由稽查大队和药检所直接负责药品检测车的运行管理，稽查大队和市药检所各指定二名药品监督人员、药学专业技术人员具体参与检测车的每次运行和操作。为保障药品检测车的顺利运行，我局及时划拨了专项资金，专门配备了专用车库存放药品检测车，安排专人负责保存笔记本电脑，并为药品检测车购买了保险。为扩大影响，强化宣传，我们还举办了由全市稽查人员参加的“**市药品检测车运行情况分析座谈会”，市局稽查大队和药检所多次召开会议研究最佳的运行方案，探讨如何解决检测车在实际运用中遇到的实际问题，努力发挥药品检测车最大的监督效能。
（二）完善制度，药品检测车管理有序。为确保药品检测车有效运行和规范管理，充分发挥其高效快捷的初筛功能，按照省局、省所的要求，我局制定了《**市药品检测车运行管理办法》，加强对药品检测车的运行管理，为保证药品检测车运行的覆盖率，根据我市特殊的地形、地貌和人口分布情况，针对不同的监管区域，我们还制订了《药品检测车运行计划》，明确了药品检测车每月到2个区市，每区市运行二周。同时，我们还建立了《药品检测车数据上报制度》和规范的《药品检测车档案》。为药品检测车的安全、高效、快捷运行提供了强有力的保障。
（三）加大宣传，药品检测车运行的氛围浓厚。药品检测车不仅有其识别假劣药品的先进技术，同时对制售假劣药品的违法行为具有巨大的震慑力。我局在药品检测车配备到位后，在**日报发了题为“我市第一台药品快速检测车正式投入使用（配发照片）”的新闻，并同时在**市食品药品监督管理局网站上发放，部分区市（局）利用药品检测车启动运运行之机，邀请相关媒体记者进行跟踪宣传，先后在电台、电视台和报刊发表文章营造了浓厚的舆论氛围，取得了良好的社会影响。
（四）加强培训，车载技术人员业务素质不断提高。为保障药品检测车能按计划有效运行，我局成立了“药品检测车及车载技术人员培训工作领导小组”，利用每周一次的业务学习时间和全市食品药品医疗器械稽查工作会议之机，对全市稽查人员进行普及性培训。在检测车运行到各区（市）时，由指定的参训人员具体负责操作，逐步实现市局统一调度，区（市）局独立抽样检测的新格局。这样既培训了操作人员，又降低了运行费用。稽查大队把省局省所培训班讲义及快检车数据库中载明的能够快检的品种目录印发至有关业务人员，人手1份，组织认真学习，并将药品检测车开进区（市）局、药检所，请参加省局省所培训的同志现场讲授和指导，让有关人员现场观摩和操作，收到了较好效果。
（五）计划运行，药品检测车整体优势初步发挥。药品检测车严格按计划运行，使得药品检测车的运行始终保持安全、合理、有序，2007年，药品检测车运行近7200公里，耗油近1400升，覆盖5区1市85个单位，现场检测药品品种461个，1258批次；向市药检所送样58个品种，106批次；经检验认定为假劣药品9个品种，12批次。
实践证明，药品检测车不仅是“监检结合”的平台，还是“监检结合”的重要纽带。我局药品检测车在开展以药品近红外检测法为主要检测方法的同时，还计划相继开展药品化学检验方法、药品薄层色谱法和显微镜法。9月份，我局为快检车配置了专用的澄明度检测仪，效果较为明显。
五、认真抓好《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》等法律法规政策的贯彻落实，推进稽查业务培训和执法规范化建设
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（下称《特别规定》）和《国家局关于印发〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》(下称《实施意见》）颁布施行后，**市局高度重视，于2007年9月27日举办了有全市药品稽查人员参加的《特别规定》及其《实施意见》培训班。全体参训人员对《特别规定》和《国务院法制办就%26lt;特别规定%26gt;答问》，以及国家局印发的《实施意见》进行了全文学习。强化稽查执法人员《特别规定》及其《实施意见》、《山东省药品使用条例》和《药品流通监督管理办法》等为主要内容的法律法规培训，在日常稽查中深入开展了《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的普及工作，在全社会营造了贯彻《《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的良好氛围。
努力提高业务理论水平和现场办案能力，规范执法行为，提高执法水平。近年来，我市食品药品监管系统以科学监管理念为指导，认真落实国家局、省局稽查工作的各项部署，在对涉药违法违规行为严厉打击的同时，始终把提高稽查案卷质量作为一项重要工作来抓。自2005年起，我市食品药品监督管理系统就在全省率先开展了药品监督行政处罚案卷质量评查工作，坚持不懈地推进规范化办案，不断提高案件办理质量；多次在系统内部进行案卷制作规范化培训，提升稽查队伍整体素质，并积极探索通过计算机系统规范文书制作。特别是省食品药品监督管理局于今年十月份组织开展全省药品稽查案卷质量评查活动以来，市局领导对本次评查活动高度重视，要求市县两级稽查机构积极准备，认真自查，以“把每一个案件都办成铁案”为原则，在证据收集、执法文书制作上下功夫。为此，市局召开了专题会议，成立了自查领导小组，在主管领导的亲自带领下，对市、区（市）局稽查案卷质量进行了严格的自查，同时，通过案卷讲评、评查结果复议等制度，促进各单位相互学习、取长补短，使案卷质量进一步提高。在最近结束的全省药品稽查案卷质量评查工作中，我市食品药品监管系统取得了市级局得分第三名、县级局得分第四名、市县局综合得分第三名的好成绩。得到了省局考评组的充分肯定和通报表扬。
六、强化措施，完成其他工作任务
稽查大队在做好案件协查工作的同时，按照要求及时将上季度向外省发函协查和承办协查情况汇总上报；做好省局交办案件的查处工作，尤其是省局转来的案件，严格按照要求及时上报查处结果，未按期结案的及时说明情况；稽查大队按照职责分工，认真做好了不合格药品检验报告书的传递和省药品质量公告发布前的核查工作，另外，提高重视程度，避免了迟报、漏报的问题，认真做好假药信息、稽查统计、较大案件等的上报工作。
2008年工作打算
2008年，稽查大队按照市局工作安排，根据稽查大队工作职责，在做好市局计划工作的同时，重点开展以下几个方面的工作：
一、查处制售假劣药品、医疗器械违法行为。继续开展专项整治工作，较好地解决群众关心的热点和药品监管的难点问题：（1）强化日常稽查，充分发挥9600111举报电话的作用，积极扩大案源；（2）加强日常监督检查力度，增加稽查频次，发现违法问题及时处理；（3）狠抓大案要案查处，依法查处一批违法违规生产、经营、使用药品的行为和典型案件，加强药品医疗器械挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品、医疗器械经营许可证》等违法违规行为的专项检查，对涉嫌构成犯罪的，及时移交公安部门处理；（4）继续开展打击制造邮售假药违法行为专项整治，加强与有关部门的协调配合，形成工作合力；（5）强化对城乡结合部、农村药品市场的监管，打击以搞义诊、义卖、药品宣传等形式变相销售假劣药品的违法行为；（6）加强对医疗机构制剂的监管，对不按标准配制、私自配制、擅自对外销售等违法行为严肃查处；（7）特别加强对疫苗、血液制品、注射剂、植入性及大型医疗器械等产品的监管；（8）加强与公安、工商、卫生等部门的协调配合和边界省份稽查的联防协作，重点打击边界地区存在的制售假药违法行为，坚决取缔地下造假活动。
二、深化药品抽验机制改革，认真完成省局下达的药品抽验任务。扩大监督抽验覆盖面，明确日常监督抽验内部考核指标，日常监督抽样检验不合格率不得低于20%，其中中药材、中药饮片品种抽样比例不得超过30%；加强药品快鉴工作，每个区（市）局快速鉴别批次不能少于300批，送检不合格率不得低于25％，严格执行并逐步完善《**市药品质量监督抽验、检验（快检）工作考核办法》。
三、充分发挥检测车检测功能，提高监督抽验的针对性。严格按照国家局、省局的总体安排和要求，精心组织、周密部署，认真贯彻“掌握信息，快速筛查，靶向抽样，目标检测”的原则，建章立制，明确目标，规范运行，积极探索，创新检测方式，力保药品检测车全年出车天数不少于有效工作日的50%，检测车监督检查城乡覆盖率达到80%；（城镇以药品经营企业和医疗机构为基数，农村以行政乡为基数计算），假劣药品阳性检出率达到30%－40%，药品监督现场检查记录、《药品快检取样及检测情况通知书》完整、准确。充分发挥检测车的作用，努力提高监督抽验的针对性。
四、规范执法行为，提高执法水平。继续深入开展全市稽查办案案卷质量评比活动，进一步规范执法行为；择机开展全市稽查人员稽查业务大比武活动，努力提高全市稽查人员识假打假的能力和办案水平；提高药品安全应急反应能力，依法、及时、有效地处理各种药品、医疗器械突发事件，最大程度地保障群众的用药安全；筹建全市假劣药品信息库和药品抽验信息库，并逐步推行药品稽查监督日志和执法文书制作系统，整体提高稽查办案办公自动化管理的水平。
第三篇：XX年市食品药品监管局稽查大队述职报告
XX年市食品药品监管局稽查大队述职报告
XX市食品药品监督管理局稽查大队的主要职责是：受理药品、医疗器械的举报案件；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为和责任人。
自市直部门重点科室社会评议活动开展以来，市局稽查队坚持把评议活动贯穿日常工作全过程，积极解决工作中存在的突出问题，大力推行监管机制创新，狠抓队伍建设和党风廉政建设，以苦练内功来外树形象，以优服提效来赢得口碑，以从严监管来护佑民生，稽查工作得到了进一步规范和优化，稽查队伍得到了进一步强化和提升，在保障群众饮食用药安全的基础上政风行风建设也赢得了社会的广泛认可。
一、围绕问题抓整改，实现优服提效
针对评议活动中所反映出来的稽查方面的突出问题，稽查队召集了全体会议，逐条逐项进行了认真梳理、深刻剖析，结合“五查五看”活动，按照各自分管的环节，每位工作人员针对各自相应问题及时提出整改意见，在全体会议上进行汇报、讨论，并形成了完整的整改方案，明确了整改目标、措施、责任人、完成时限、考核要求等一系列措施，有计划、分阶段、有步骤地开展落实，并邀请市纪委第四纪检组跟踪督导落实，确保整改取得实效。
针对日常监管工作不到位，存在监管薄弱区和盲区等现 象，稽查队采取了多项有效措施积极应对：一是实现“网格化”管理，将全市划分成六个监管责任网，明确每一个网格的责任人、具体监管范围、工作要求，实行任务包干、责任到人。二是采取约谈制度，定期与有关企业进行约谈，强化企业责任意识。三是对所有药品经营企业实行信用等级评审制度，定期进行公示，全面接受社会监督。四是内部风险等级评定制度。对每一家药品经营企业的日常工作开展情况实现内部评定，对存在违法违规经营的除进行处罚外，还将其纳入内部黑名单，进行重点监管。五是加强对生产、流通、使用等环节的监督抽验，实现全覆盖、宽领域、无缝隙监管。
针对廉政教育不到位，个别同志存在“吃、拿、卡、要”及“中梗阻，下搁浅”现象，狠抓了队伍廉政建设：一是推行机关服务效能实时评价制度，制定《机关服务效能实时评价办法》和“服务效能评价卡”，对日常工作进行实时监督。二是对岗位廉政建设风险点进行重点防控，积极预防腐败行为的发生。三是对“吃、拿、卡、要”等现象制定具体的措施，进行重点治理。严禁吃请现象，一经发现，采取“下岗培训半年，发基本生活费，考试合格再上岗”的惩戒措施。四是邀请市局人事科联合市第纪委四纪检组不定期到监管相对人中进行抽查跟踪回访，发现问题，从严处理。五是聘请各级人大代表、政协委员、监管相对人、社会群众作为社会监督员，强化党内监督、群众监督、舆论监督和社会监督。
针对社会宣传力度不够等现象，稽查队加强了宣传力度：一是协助市局在市电视台、电台、XX日报开辟“食品药品安全报告”专题栏目，宣传各监管部门的工作职责、食品药品安全法律法规、科学饮食用药常识，引导广大生产经营者诚信守法经营，提高群众的安全消费意识和自我保护能力。二是广泛开展科学饮食用药常识宣传。以“五进”活动为载体，协助开展了“食品安全宣传周”、“安全用药宣传月”等宣传活动，让老百姓进一步了解食品药品安全知识。
与此同时，稽查队还加强了队伍管理。一是完善队内考评制度，对每位同志进行量化考评。二是在办公区域实行“去向标牌”制度，严格请销假制度，强化了内部管理。
二、突出重点抓监管，促进市场规范
稽查队始终把保障群众用药安全摆到重要位置，始终坚持以高压态势严打制售假劣药械行为，以监管的全覆盖、全员的齐参与、工作的严要求来锤炼和升华政风行风。按照国家局、省局的安排部署，立足我市的监管实际，扎实开展了药品安全专项整治活动，稽查队全体工作人员分赴各自监管责任区，以大要案的查处为重点，以部门联动为平台，协同各区分局积极开展工作。自活动开展以来，在公安机关、邮政部门的配合下，破获并查处了河南台前县违法人员伙同我市台儿庄区张某邮售假药“复方川羚定喘胶囊”、“关节炎胶囊”等假药的犯罪案件。查处了货值5万余元的销售假消 渴丸系列案。查处了任某销售人用狂犬疫苗等假药案，当事人任某被刑事拘留。近期，成功告破了涉案货值80万元的李某等生产销售假冒金水宝胶囊案，目前，三名犯罪嫌疑人全被抓捕归案。今年以来，市食品药品监管部门收缴假劣药品货值11万余元，向公安机关移交大要案2起，4名涉案人被刑事处罚，有效遏制了销售假冒伪劣药品的行为，极大地震慑了违法犯罪分子。
三、立足帮促抓服务，促进产业发展
稽查队始终坚持正确处理监管与服务、规范与发展的关系，在保证药械市场安全的基础上，努力在服务上做文章，在助推产业发展上求突破。为加快产业升级、促进城市转型，稽查队依托人才技术优势，以“企业服务年”为载体，抽调专业人员充实到市局医药企业帮促工作组，积极参与“四百”活动等系列主体实践活动。自5月份起，广泛深入基层，了解医药企业的生产经营状况及存在的困难和问题，探讨医药卫生体制改革、推进基本药物制度对其的影响和应对之策，解答相关法律咨询，指导他们进行药品使用质量规范化建设，帮助解决生产、经营难题。在山东三九药业有限公司中药材废药渣再利用过程中，稽查队充分发挥信息技术优势，利用日常业务、信息交流和网上平台，及时与各地药监部门、相关企业联系，并与山东三九药业有限公司先后多次联合赴XX、江苏等地进行考察、论证，最后引进了XX锅炉厂与清 华大学联合生产的20吨循环硫化床锅炉。利用循环流化床锅炉焚烧药渣，该公司每年可节省标准煤5000多吨，节约资金400多万元。同时，还帮助山东益康药业有限公司对今年新上的小容量注射剂车间进行GMP认证改造，使其顺利通过了省局验收。在抓好日常监管的同时，稽查队还先后指导全市26家医疗机构建成了“规范化药房”、58家药店被树为“诚信药店”，有效地促进了全市医药市场的稳定和医药产业的发展。
四、依托创新抓机制，实现长治久安
坚持把长效机制建设作为助推工作的“源动力”、“倍增器”，狠抓了机制创新：一是建立健全了药品安全应急处置工作机制。按照“统一管理、分级负责、条块结合、属地为主”的原则，建立药品安全应急管理体制，在薛城区开展了药品安全应急演练。在原有应急预案的基础上，总结近年来应对药品安全突发事件的经验，进一步修订完善药品和医疗器械安全突发事件应急预案。二是积极构建药品安全风险评估和预警体系。组建了由监管机关技术人员及药品检验、药品生产、临床药师等相关专家组成的风险评估专家队伍，定期开展药品安全风险评估，建立风险评估数据库，提前预测并消除药品安全风险隐患。加强药品安全预警信息平台建设，建立完善预警信息通报与发布制度，对可能发生较高安全风险的药品提出风险警示。三是推进诚信体系建设。每年 定期对相关单位进行风险评级，强化企业诚信意识，健全完善质量安全控制体系，督促企业对问题药品主动召回，及时排除安全隐患。健全奖惩机制，加大对质量管理薄弱企业的监管和巡查力度，发现制假售假的，坚决依法处理，并列入“黑名单”，向社会进行曝光。进一步完善了举报奖励制度，对有效线索给予了奖励，切实发挥了社会的监督作用。
在稽查队全体同志的共同努力、社会各界的广泛支持下，稽查队在社会评议活动整改工作中取得了一些成绩，但仍存在很大的差距和不足。稽查队将以此次评议为契机，进一步统一思想，提高认识，真抓实干，从严监管，以更加坚决的态度、更加有力的措施、更加务实的作风，进一步抓好稽查队伍建设、日常监管工作和政风行风评议工作，为“平安XX”建设做出应有的贡献。
第四篇：2006年市食品药品监管局稽查支队工作总结
文章标题：2006年市食品药品监管局稽查支队工作总结
市食品药品监督管理稽查支队在市局党组的正确领导和省稽查局的指导下，以“科学监管”为理念，紧紧围绕____年重点工作目标，通过一手抓思想教育，一手抓队伍管理，扎实推进稽查工作向前发展，现总结如下。
一、加强教育，重在实际工作上落实
（一）支队按照局党
组的统一部署，以开展“保先教育”、“八荣八耻”和市局开展的“树忧患意识，创行业新风”等活动为契机，认真组织大家学习政治理论，把政治理论学习和抓好稽查工作有机的结合起来，对照标准查找工作中存在的问题和差距，结合工作实际，积极采取措施进行整改，形成了人心向上，积极工作的良好风气。
（二）切实加强廉洁自律教育，严格执行廉政执法的相关规定，文明规范执法，执法人员增强了廉洁自律意识，自觉的遵守法律、法规和廉政制度，不执“利益法”和“关系法”。____年，稽查支队无一人因违纪而受到查处。
通过夯实思想基础，支队全体同志进一步增强了党性，端正了态度，提高了觉悟，加强了群众服务意识，精神面貌焕然一新，支队的各方面工作都得到了进一步提高。
二、科学管理，重在队伍素质上提升
（一）完善规章制度，提高工作效率。稽查支队把制度的建设和落实作为一项基础性工作来抓，根据工作中出现的新问题和新情况，对现有制度进行完善，建立规范执法、规范服务的新机制。并以各项制度的落实狠抓了队伍建设，在文明办公和文明执法上下功夫，对内要求保持清洁的办公环境和良好的工作纪律，对外则树立公正、公平执法形象，努力塑造了一支规范文明的稽查队伍。
（二）加强理论学习，提高人员素质。按照学习计划，本着“用什么学什么，缺什么补什么”的原则，认真开展法律、法规和业务理论学习，提高队员的业务素质和办案能力。并选派人员参加市局、省局组织的各项培训共计__余人次。__月份，支队还组织召开了各县（市）局稽查大队队长专训会，会上不仅培训了业务知识，还互相交流了稽查工作，收到了良好的效果。通过各种形式的学习交流，使执法人员的理论水平和办案能力普遍提高。全年共办理简易程序案件___起、一般程序案件__起，已全部办结，无一起案件受到行政复议或行政诉讼。
（三）做好档案管理，奠定工作基础。支队今年重点对涉药单位的档案进行了清理和完善，把所有涉药单位的相关信息收集入册，并重新编订了档案内容，加入了经营企业违法广告警示与抽验制度、广告品种备案登记制度等动态管理项目，使档案管理更趋于科学。支队还收集了主要负责人和单位的联系方式，建立了通讯录，为下步监管工作奠定了良好的基础。
三、求真务实，重在监管效果上突破
（一）抓好中心目标落实
支队围绕全年_项工作目标，积极、稳妥的推进市场监管工作。
_、加强xx区药械市场日常监管。支队以规范药械购进渠道和整顿药械使用行为为重点，对__家乡镇卫生院、__家药品零售连锁门店、单体药店及药品专柜、___余家村级卫生所、个体诊所及分门诊进行了检查。处理非法渠道购进药品案件__起，处罚使用假劣药械案件__起，购进纪录不真实、完整案件__起，罚没款金额总计_.__万元。
_、开展了对血站、防疫站、结防所的医疗器械使用情况的检查。支队配合市局器械科对市内血站、防疫站、结防所等__家机构进行了检查，重点对医疗器械的生产（经营）单位资质的合法性、储存、养护环节进行了规范，对存在未及时索取相关资质、库房混乱等问题的_家单位下达了责令整改通知书，查封扣押了_家单位注册证失效的相关医疗器械。
_、推进规范药房建设工作。支队在进行市场检查的同时，对各卫生院所的规范药房建设进行了规范和评定，现城内___家、乡镇___余家医疗院所达到“示范药房”等级的有__家，“达标药房”等级的有___家。已圆满完成市局在全年工作目标中要求的达标面__。
_、集中整顿了外县（市）药械市场。支队先后开展了对五个县（市）的市场检查，共检查___余家涉药单位，对存在非法渠道购进药品、未建立药品购进记录等问题的___家单位进行了处罚，罚款金额总计为__.__万元。
_、开展了药品的监督抽样工作。完成了在xx区的__批抽样任务，另外还完成了对所属县（市）的___批次（全年共___批次）。
_、推进了信用分类管理工作。支队已完成了各涉药单位基础材料的收集工作，进一步完善了企业档案，年末全部评定到位并予以授牌。
_、开展了对一次性无菌器械销毁的规范工作。支队继续巩固了北林区医疗机构的一次性使用无菌医疗器械的销毁成果，城乡各医疗院所的检查面已达___。
_、配合市局市场科进行了对疫苗、连锁店统一购药、外埠OTC品种进入市场、义诊变相卖药、中药饮片的专项整顿。
（二）强化重点问题整改
_、规范了OTC药
第五篇：市食品药品监管局稽查技术比武方案
为大力加强我市基层药品技术监督工作，提高我市药检队伍技术水平，更好地为食品药品行政监管服务，进一步促进我市基层药品监管工作的针对性、时效性和实用性，确保全市人民用药安全有效，特制定本方案。
一、指导思想
以“三个代表”重要思想为指导，以确保人民用药安全有效为目的，以现行《中国药典》、《药品快速鉴别实验技术操作手册》、《xx省中药材质量标准》、《xx中药材炮制规范》，《药品质量监督检查和抽验导论》（国家局市场司）及《xx市药品质量抽验程序规定》为主要内容，统一思想，提高认识，切实把此次比武工作做好。
二、组织实施
2006年全市食品药品监管系统药品检验技术比武由市食品药品监督管理局和市总工会联合举办。成立药检比武工作领导小组，市食品药品监督管理局局长xxx同志任组长，市总工会副主席xxx同志、市食品药品监督管理局副局长xxx、xxx同志任副组长，xx、xx、xxx、xxxx、xx同志为成员。各县区局要加强对此项工作的领导，成立相应组织，广泛发动，全员参与，精心组织，确保此项工作的顺利实施。
三、参加人员
每个县区局药品检验人员2-5名。
四、主要比武内容
（一）药品监督抽验、送验基本程序；
（二）“快鉴箱”的标准操作；
（三）中药材（饮片）真伪辨别；
（四）基本检查法的操作：
1.可见异物检查法；
2.tlc鉴别；
3.崩解（溶散）时限；
4.重（装）量差异检查；
5．外观、性状鉴别。
五、比武方式：
（一）选择以上部分检验项目进行技术比武。
（二）比武内容包括实际操作和理论考试两部分，比例为80:20。
六、时间安排：
第一阶段：动员阶段（2005年5月）
第二阶段：自练阶段（2005年5月～11月）
第三阶段：比武阶段（2005年12月）
七、总结表彰
药品检验技术比武结束后，市局、市总工会联合召开专项总结表彰会，对在本次活动中获得总分前三名的单位和获得单项比武前三名的个人分别进行表彰奖励，并对单项前三名获得者授予“xx药检标兵”荣誉称号，对单项第一名获得者授予“xx劳动奖章”荣誉称号。
xx市食品药品监督管理局
xx市总工会
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