创建药品安全示范县措施

第一篇：创建药品安全示范县措施

创建药品安全示范县措施

为探索建设药品安全监管长效机制，*县以药品质量安全为目标，坚持“政府推动、部门联动、市场运作、依法监管、科学发展、诚信保障”的原则，充分践行科学监管理念，进一步提高药品安全监管水平，结合当地实际在深入调查研究的基础上，以药品安全示范县创建工作为平台，使全县药品安全工作和监管水平再上新台阶。

一、责任创建为根本。

建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，构建统一、权威、高效的组织领导机构，加强企业自律，落实目标责任化管理机制，做到部门职责清晰、创建目的明确、目标落实准确，保证机构、机制、经费“三到位”。以责任体系保障国家药品安全示范县创建工作七大目标的落实。

形成权责一致、职责清晰的责任体系。切实加强对创建工作的领导，成立了创建工作领导小组，将药品安全监管工作纳入当地政府全年工作目标，全年重点工作、“十大民心工程”之

一、细化工作措施，列入重点工作台账，乡镇政府及各部门综合目标考评内容。分级召开专题会议，签订县、乡、村三级《药品安全责任书》，强化各单位及各部门的服务意识和责任意识，使创建工作“部署有方案 工作有目标

实施有计划 落实有督导 成果有考评 过失有问责”。加大食品药品安全日常监管、药品安全示范县创建等经费投入，建立和形成长期、持久、有效的经费保障体系，积极协调各级政府，将工作经费列入本级财政预算，对药品安全示范县建设的投入，作为年度考核目标之一，并随着财政收入增长而逐年递增，确保试点工作的顺利进行和创建任务的落实。

二、科学创建为指导。从科学、规范的角度，深入实际进行调查，研究和探索新形势下的监管措施，遵循科学发展的理念、依法行政、以人为本的监管理念，从实际出发社会反映出的药品安全，切实解决一批客观存在药品安全突出问题为出发点开展创建工作，确保创建工作十个100%的顺利完成。

结合药品安全监管实际，建立严格规范的药品质量安全监管体系，结合药品医疗器械生产、经营、使用各个环节专项整治工作取得的新成效，不断加强制度建设，监管部门和被监管单位树立风险意识、自律意识，强化安全排查、质量报告、定期约谈制度建设，全面提升依法监管能力。建立和形成了县级监管、乡级监督、村级协管的三级药品安全监管体系，充分发挥监督、协管、信息报告职能，解决试点过程中出现的新情况、新问题。出台《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》，建立健全了药品和医疗器械突发性群体不良事件应急管理系统，有效预防、及时控制和妥善处

置药械突发事件，最大程度地减少其对社会所造成的危害，为保障公众的健康和生命安全提供了技术支撑。

二、信息创建为手段。

根据当前形势需要，以信息化建设为手段，以药品医疗器械远程监控系统为平台的信息化监管平台，完成全县药品医疗器械电子监管网络全覆盖，“三大网络”相结合使生产、流通、使用无缝隙监管。实现“三纵 五横 五结合”信息一体化网络监管模式。“三纵”即：与基本药物品种生产、经营、使用环节，赋码、扫码、核销数据纵向比对；与特殊药品监管系统县以下药品经营、使用环节信息监管纵向互补；与国家、省、市级药监网站公告信息纵向发布。“五横”即：与药品不良反应监测网络、医疗器械不良事件监测网络、药品抽验信息平台、药品稽查平台、企业自身所使用的各类综合性服务平台合并，进行横向同台操作。“五结合”即：一是结合了我县县级直报、乡级收集、村级监测的三级药品不良反应监测网络，为不良反应监测报告和药物预警信息的来源提供了保障。

三、服务创建为目标。

以人为本，探索以监管政策指引产业发展，以监管举措促进企业健康发展。积极开展医药经济创新服务平台建设，为企业发展提供服务，增强企业质量管理意识，提高药品安全质量标准，正确处理监管与发展，公众利益与商业的关系。

为切实扩大创建成效，营造创建氛围，区别于以往只重形式不看实效的做法，我们开展特色创建，以创建保安全，以安全促创建，做到创建标准统一化、创建氛围普遍化、创建工作常态化，根据我县人口分散的特点，坚持以人为本，以连接县乡村6条干道为主线，以乡镇政府所在地为中心向四周辐射的办法，打造创建先行示范单位、先行示范乡镇、先行示范线，以点带面、以点带线，逐步辐射全县所有涉药单位，使创建工作不流于形式、不走过场，形成全社会参与的良好创建氛围。完善基层农村药品供应保障体系建设，坚持以人为本、科学监管的理念，坚持为民服务宗旨，严格审核，积极稳步推进农村药品零售网点设置，建立反应快捷、保障有力、集约化规模化程度较高的药品配送体系，沟通、协调各相关部门，实现全县统一配送，有效解决了药品及时供应和质量安全的难题。如我县的基本药物配送实现了政府、企业、使用单位三满意。

第二篇：药品安全示范创建工作指南

药品安全示范创建工作指南

一、建章立制

1、发文成立领导机构，明确分管领导、专门机构及人员；明确将创建工作纳入到镇对村管理目标与绩效考核，要求（1）不出现药害事件，(2)无制售假劣药品、无证经营药品窝点。

2、制定计划，明确指导思想、创建目标、工作任务、工作步骤等。

3、完善药品案件报告制度药品安全协管员、信息员工作职责，药品安全监管责任制、责任追究制和重大药品安全事故应急预案。

二、完善网络

1、聘用镇药品安全协管员、村信息员，有名册及联系方式。

2、对辖区内的药店和医疗机构登记在册，并与实际核对。

三、日常工作

采用日常巡查或者会同药监部门联合检查的方式，对医疗机构、药品经营企业重点检查药品的进货渠道是否合法，督促其规范经营。密切关注辖区内有无非法行医，无证经营药品行为。同时将检查情况形成台账。

四、强化宣传

1、充分利用村里的宣传栏，张贴相关安全用药知识，并及时用照片记录；在村醒目位置，张贴宣传标语。

2、因地制宜开展药品安全、合理用药讲座，发放药品安全宣传册到户。

第三篇：村药品安全示范创建工作总结

白沙路村药品安全示范创建工作总结

根据市府办2010年《关于开展药品安全示范镇、街道创建活动的意见》及街道办事处《关于药品安全示范街道》创建文件精神，在村党支部和村委会的高度重视和上级主管部门的精心指导下，按照“综合监督，录本兼治，着力治本”的要求，围绕“建立健全药品安全监管体制和防范体系，防止发生药品安全事故，有效监制假冒伪劣药品的生产流通”的目录，逐渐建立药品安全长效监管机制，为人民群众提供安全的药品消费环境，现将主要工作汇报如下：

一、领导重视，职责明确

随着社会经济的发展和人民生活水平的逐渐提高，药品安全越来越引起人们的关注，2010年我们认真贯彻、落实市、街道召开药品安全示范创建工作会议精神，成立了村食品药品安全示范创建领导小组，由庄柏年同志为组长，龚士波为副组长，成员由徐泽清、凌云、龚建冬、胡允铖、龚志良、周洲等同志组成。有专人负责药品安全工作，同时村安全领导小组成员会同工商所对全村药品经营单位进行检查、督查，确实加强对药品安全监管工作，从组织网络上确保药品安全示范创建工作的有效开展。

二、加强宣传，形成氛围

针对农村普遍对药品安全消费知识缺乏的现状，大力宣传国务院及省政府关于药品安全示范创建工作的决定和意见，宣传药品安全与健康知识，切实提高消费者自我保健意识。一是召开村班子成员、消保会成员、维权监督员会议进行宣传。二是利用横幅、黑板报、宣传窗，结合爱国卫生运动开展药品大检查。三是组织村民代表召开座谈会，组织维权监督员定期活动加大宣传力度。四是结合药品安全检查，进行药品安全消费知识宣传。

三、密切配合，注重实效

药品安全关系到每一个人的健康，乡镇一级成立了领导小组和办公室，将此项工作放到重要议事日程，为推动工作，抓出成效，街道办事处与我村签订了药品安全工作目录责任书，霍乱等秋季肠道传染病防控责任书，与药品单位签订药品生产加工质量安全责任书。分解任务，落实责任，一级抓一级，责任到人。同时结合我们实际，制定药品安全应急预案，以积极应对和有效防控重大药品安全事故的发生。并对外来人口进行检查，加强沟通，密切配合，合力推进我村药品“两网一规范”建设工作。

我村的药品安全示范创建工作是一项长期而艰巨的任务，起步阶段我村还存在一些不足之处，一是农村“放心店”、“连锁超市”药品进货未能做到统一配送。二是群众的药品消费安全意识有待于进一步加强。

针对以上不足，我村认真做好下一步打算：一是加强药品安全宣传工作，提高村民安全消费意识。二是经常性开展药品安全检查监督。我们白沙路村有搞好药品安全示范创建的信心和决心，请各位领导、同志们多提宝贵意见和建议。

白沙街道白沙路村民委员会

2010年12月

第四篇：镇创建药品安全示范镇工作汇报

**镇创建药品安全示范镇工作汇报

（二○一二年八月）

尊敬的考核组各位领导、各位专家：

首先，我谨代表***人民政府对考核组各位领导、专家莅临我镇检查指导表示热烈的欢迎和衷心的感谢！下面就我镇药品安全示范镇创建工作作简要汇报，请予指导和考评。

我镇位于***西部，总面积25.9平方公里，全镇下辖10个行政村，5个社区，总人口近1.5万。目前，全镇共有涉药单位11家，其中药品零售企业2家，镇中心卫生院1家，社区卫生服务站8家。

近年来，镇党委、政府高度重视药品安全工作，将药品安全作为公共安全的重要组成部分，作为改善民生、保证民生的有效举措，纳入全镇经济社会发展全局，列入平安建设和政府目标责任考核内容。2011年11月，我镇被列入创建市级药品安全示范乡镇，我们以创建为契机，夯实基层基础，狠抓队伍建设，规范工作流程，强化常态管理，着力提高群众自我保护意识和能力，全面提升药品安全保障水平。主要做法有：

一、强化领导，健全创建工作机制

镇党委和政府自确定创建药品安全示范镇工作目标以来，高度重视创建工作。一是强化组织领导。为加强对药品安全示范镇创建工作的组织领导，根据考核验收标准，镇政府专门成立由分管领导任组长，各相关办公室及社区负责人为成员的药品安全示范镇创建工作领导小组，并要求各社区（村）成立相应的组织机构。二是出台方案、制定计划。为保障药品安全示范镇创建工作有序开展，镇政府专门出台了《***药品安全示范镇创建工作实施方案》、《药品安全和示范乡镇创建宣传工作计划》，将创建工作分成六大块、二十六项具体工作，明确要求各社区（村）、有关单位按照实施方案和工作计划开展药品安全示范镇创建工作。三是明确考核目标。将药品安全和创建工作纳入政府工作计划，通过职责分工、任务分解，层层落实，明确各办公室、社区（村）的目标任务。目前我镇已基本建成镇、社区（村）两级联动的药品安全责任体系。四是落实经费保障。我镇药品安全和“两网一规范”等工作经费均列入镇财政预算，两年来先后投入4万元，为开展创建工作打下了良好的基础。

二、强化监管，确保药械市场安全有序

（一）建立健全药品安全监督网络。全镇做到镇有药品安全监督员，村有食品药品安全协管员，实现镇、村二级药品安全监管体系覆盖率达100%。药品安全监督员、协管员名单全部登记在册，并积极参加食品药品监管局以及镇食品药品安全委员会组织的各类培训会议。药品安全协管员对辖区内药品生产、经营单位和医疗机构进行排摸，摸清底数，登记在册并及时更新。同时主动配合药监部门和上级部门开展日常监管工作，每季度开展一次日常巡查并做好工作台账记录。按照药品案件报告制度，定期上报药品安全违法案件报告登记表。

（二）完善药品配送网络建设和药房规范化管理。全镇现有2家药品零售企业、1家卫生院、8家社区卫生服务站，药品供应网络已经覆盖至全镇所有社区，所有涉药单位的药品均由合法资质的公司购进。去年，县药监部门对全县136家医疗机构药品规范化管理进行重新验收检查，我镇9家医疗机构全部通过药品规范化管理验收，规范化达标率为100%。

（三）强化药品市场安全监管力度。近年来，我镇始终坚持加强对药品经营使用单位的监督力度，坚决打击各种形式的药品违规违法行为。自创建工作开展以来，对全镇辖区内所 3

有涉药企业、医疗机构的监管覆盖率达100%，所有检查都做好记录，建立台账。同时，结合我镇实际，积极开展各类专项整治活动，先后开展“小药店整规”、“节日打假保平安”、“保健食品冒充药品”等多项专项行动，积极配合药监部门严厉打击违法违规行为，有效保障了公众用药安全。

三、强化宣传、营造示范创建良好氛围

为营造“人人关心药品安全，人人参与示范镇建设”的社会氛围，我镇充分利用会议、广播、网格化平台、宣传栏等开展形式多样的宣传工作。一是开展动员培训。镇政府专门召开由社区（村）食品药品安全协管员、涉药企业、医疗机构负责人参加的创建药品安全示范镇动员会，对创建意义、创建要求进行广泛宣传发动，对创建相关资料的准备、药品安全知识和医疗机构药房规范化管理等进行专题培训，并要求各社区严格按照创建方案计划进行研究落实，形成思想共识。二是设立宣传专栏。在镇政府设立创建宣传专栏，各社区（村）设立宣传橱窗对创建工作和药品安全知识进行广泛宣传，做到村村有专栏、栏栏有内容，并坚持做到宣传内容及时更新。三是开展药品安全知识进村、进学校、进企业活动。充分发挥村级药品安

第五篇：创建药品安全示范镇总结

加强药品市场监管确保群众用药安全

——***区***镇创建***市药品安全示范镇总结

***市药品安全示范县（乡镇）创建工作领导小组办公室：

***区***镇位于***南岸，地处***平原中心，***与**交界处，下辖19个行政村、1个社区，区域面积46.51平方公里，人口4.1万人，是***东部新兴的工业重镇、农业名镇。先后荣获***省“教育强镇”、***市“新农村乡镇”、***省生态镇、***省卫生镇、***市生态镇、***市卫生镇等称号。2011年全镇实现生产总值亿元，实现财政总收入万元，再次荣获“***区经济发展优胜镇街”、“经济发展十强镇街”称号。

目前我镇涉药（械）单位共计21家。其中药品零售企业7家，社区卫生服务中心（卫生院）1家，区卫生服务站13家。

近年来，镇党委、政府高度重视药品安全工作，一直将药品安全作为最基本的保障工程，作为全面落实科学发展观、推进“公民权益保障行动”的重要内容来抓。2011年12月，***镇被列入创建***市药品安全示范镇，我们以创建为契机，夯实基层基础，狠抓队伍建设，规范工作流程，强化常态管理，着力提高群众自我保护意识和能力，全面提升药品安全保障水平。主要做法有：

一、强化领导，健全创建工作机制

镇党委和政府自确定创建药品安全示范镇工作目标以来，高度重视创建工作。一是强化组织领导。为加强对药品安全示范区和药品安全示范镇创建工作的组织领导，根据***区政府有关文件精神，镇政府专门成立由镇长任组长，镇党委副书记和镇工业、文化卫生、公安等负责人为副组长，相关办公室负责人为成员的药品安全示范镇创建工作领导小组，并要求各村（社区）要成立相应的组织机构，加强对创建工作的组织领导。二是出台方案、制定计划。为保障药品安全示范镇创建工作有序开展，镇政府专门出台了《***镇药品安全示范镇 1

创建工作实施方案》，制定了《药品安全示范镇创建工作计划表》，将创建工作分成七大块，二十四项具体工作，明确要求各村（社区）、各有关企事业单位按计划积极开展药品安全示范镇创建工作。三是明确考核目标。将药品安全和创建工作纳入镇政府对相关部门、村(社区)管理目标和绩效考核内容，通过职责分工、任务分解，层层落实，明确各部门、村（社区）的目标任务，建立药品安全责任制与责任追究制。目前我镇已基本建成“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。四是落实经费保障。我镇药品安全和“两网一规范”等工作经费均列入镇财政预算并逐年增长，2011达到万元，财政预算达万元，为开展创建工作打下了良好的基础。

二、强化监管，确保药械市场安全有序

（一）巩固农村药品“两网一规范”建设成果。2004年，***区创建“规范药房、合格药房”活动，我镇卫生院、村卫生室药房首次实现规范化达标全覆盖；2007年，***区创建省级农村药品“两网一规范”示范区活动，我镇积极主动，上下配合，全镇药品安全保障水平得到进一步提高。一是建立健全药品安全监督网络，全镇做到镇有食品药品安全管理员，村（社区）有食品药品安全信息员，实现镇、村二级药品安全监管体系覆盖率达100%。二是完善药品配送网络的规范化管理，全镇现有7家药品零售企业、1家卫生院（社区卫生服务中心）、13家社区卫生服务站，药品供应网已经覆盖至全镇所有社区（行政村）。2009年以来，在医疗机构“撤室建站”活动中，我镇对原有的20个村卫生室进行了撤并，建立了13个社区卫生服务站，所有社区卫生服务站所用药品由镇社区卫生服务中心统一配送，并通过了***区食品药品监管局合格药房的达标验收，切实提高了医疗机构药房规范化建设。

（二）强化药品市场安全监管力度。近年来，我镇始终坚持加强对药（械）经营使用单位的监管力度，坚决打击各种形式的药（械）违法违规行为。自创建工作开展以来，对全镇辖区内所有涉药（械）

企业、医疗机构的药品安全监管面达100%，所有检查都做好记录，建立台账。同时，结合***镇实际，积极开展各类专项整治活动，先后开展“小药店整规”、“节日打假保平安”、“保健食品冒充药品”等多项专项行动，严厉打击涉药违法行为，有效保障了公众用药安全。

（三）加强药品安全诚信体系和应急机制建设。为切实保障基层群众用药安全，镇政府专门出台文件建立重大药械事故应急处置小组，统一用药预警机制，有效预防、及时控制和最大限度地减少药品安全突发事件，保障公众身体健康和生命安全。同时，为提升长效监管水平，对全镇药品经营、使用单位都建立户管诚信档案，覆盖率为100%。

（四）推进药品安全监管信息化建设。为适应发展的需要，我镇加强涉药单位的信息化建设，目前辖区内7家药品零售企业、14家医疗机构全部配置了计算机，并开通了互联网，既方便了全镇群众看病购药，又方便涉药单位将有关药品信息向***区食品药品监管局、***区社保中心传输，同时，使涉药单位及时了解掌握假劣药品信息，提升了监管效能。

（五）加强基本药物经营和使用监管。自从国家推行基本药物制度以来，我镇着力加强这项制度的落实。一是加强对辖区内的7家药品零售企业的管理，要求其严格按照国家、省、市、区有关基本药物管理制度经营基本药物，强化基本药物配送网的源头监管。二是加强对辖区内14家医疗机构的管理，由镇卫生服务中心牵头对各村（社区）和企业卫生服务站负责人开展公共卫生服务知识强化培训，强化基层卫生服务站的药物配送等规范化运营监督管理，确保使用各环节规范有序，确保基本药物使用安全。

三、强化宣传，营造良好创建氛围

为营造了“人人关心药品安全，人人参与示范区建设”的社会氛围，我镇充分利用会议、广播、简报、网络、宣传栏等开展形式多样的宣传工作。一是开展动员培训。镇政府专门召开由村（社区）食品药品安全信息员、涉药企业、医疗机构负责人参加的创建药品安全示

范镇动员会，对创建意义、创建要求进行广泛宣传发动，对创建相关资料的准备、药品的基本常识、涉药企业和医疗机构的药品规范化管理等进行专题培训，并要求各村严格按照创建方案计划进行研究落实，形成思想共识。二是设立宣传专栏。在镇政府设立创建宣传专栏，各行政村设立宣传橱窗对创建工作和药品安全知识进行广泛宣传，做到村村有专栏、栏栏有内容，并坚持做到宣传内容及时更新。三是创新宣传载体。充分依托全省“万村联网”工程，在全镇各村（社区）网站上宣传药品安全创建工作，对镇出台的药品安全示范创建文件、药品安全信息员职责、药品安全知识等进行网上宣传，使基层群众能更方便快捷的知晓全镇药品安全示范创建工作和药品安全等知识，使药品安全意识深入人心。四是开展药品安全知识进村（居）、进学校、进企业活动。充分发挥村级食品药品安全信息员作用，进村入户免费发放《食品药品安全小知识》读本，共发放宣传资料、宣传画1500余份，同时，开展进村入户调查，共收集《药品安全知识知晓情况调查表》、《药品市场秩序满意情况调查表》共1200余份，使创建活动家喻户晓，人人皆知。

药品安全示范创建工作是一项系统工程，我们通过创建***市药品安全示范镇工作，进一步完善了覆盖城乡居民的药品监管水平，群众的用药安全得到进一步保障，但是与先进镇街比，我镇在保证群众用药安全方面还有很大的不足，今后，我们将以此为契机，更加认真地学习国家局、省、市药品安全示范创建工作文件精神，努力创新，积极探索，深入推进，真正实现全面提升基层药品安全水平，有效保障人民群众用药安全。

***市***区***镇人民政府

二○一二年五月三十日