药品经营企业采购部培训试题

第一篇：药品经营企业采购部培训试题

采购部新版GSP及相关法律法规知识培训试题

部门：姓名：得分

一.填空题，每空2分。（50分）

1.从事采购工作人员应当具有或者、生物、化学等相关专业以上学历

2.记录及凭证应当至少保持年

3.随货同行单必需随同行，在途工程必须保证票货相符。现场填写的要，必须是打印单据。

4.采购中涉及的首营企业、首营品种，应当填写相关申请

表格，经过质量管理部门和的审核批准。

5.采购药品应当建立采购记录，采购记录应当有药品的、剂型、规格、生产厂商、供货单位、、、价格等。

6.公司的质量方针是，销售部的质量目标是.7.GSP的全称：，GSP证书有效期年。

8.新版GSP是卫生部令第号颁布的，药品批发质量管理共有118条。本规范自起开始施行，依照中华人民共和国药品管理法第十六条规定具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。

9.新版GSP的执行范围，除外，还包括生产企业

药品销售和药品流通过程中涉及与也应当符合本规范的要求。

10.药品是一类用于________、________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

11.实施电子监管的药品，包装上应具有符合规定的中国药品电子监管码标识，应做到。

二、名词解释，每题5分。（10分）

1.首营品种

2.品种直调

三、选择题，单选或多选，每题2.5分。（30分）

1.下列哪些药品属于劣药（）

A.未标明有效期或者更改有效期的B.被污染的C.超过有效期的D.不注明或者更改生产批号的2.下列哪些药品属于假药（）

A.变质的B.不注明或者更改生产批号

C所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D被污染的3.下列哪些药品属于特殊复方制剂的药品（）

A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.复方地芬诺酯片D.复方甘草片

4.请问哪些属于不合格药品？（）

A..凡药监部门发布的质量公报中的不合格药品或通知停用的药品。

B.凡内外包装、标签和说明书不符合《药品说明书和标签管理规定》的药品。

C.凡符合《药品管理法》中有关假劣药品定义的药品。

D.本公司质量验收、保管养护和出库复核中发现的外观、包装、标识不符、包装污染、破损及超过有效期的药品。

5、国家有专门管理要求的药品是（）

A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品

6.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（）

A:业务进货部门B:质量管理部门C:财务部门D:企业经理办公室

7.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（）

A 生产日期 B 批号 C 有效期D失效期

8.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（）

A 运输要求B 验收方式C储存要求D质量条款

9.首营品种不包括（）

A 新产品 B新规格 C 新批号D 新包装

10.经营处方药的企业必须持有（）

A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证

11.下列哪些药品属于终止妊娠的药品（）

A、米非司酮片+米索前列醇片B乳酸依沙吖啶溶液

C、乳酸依沙吖啶注射液（商品名：利凡诺）D、缩宫素注射液（又名：催产素）

12、国家有专门管理要求的药品是（）

A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品

四、简答题每题5分。（10分）

1.企业与供货单位签订质量保证协议至少应包括什么内容？

2.建首营企业需提供哪些资料？

第二篇：药品经营企业销售人员培训试题

销售人员制度、职责、操作规程培训试题

部门：_______ 姓名: _______ 分数：_______ 填空题：（每空2 分，共70分）

1、我公司的质量方针是____________ ____________

2、药品应销售给合法购货单位，并对购货单位的_____、____及_ 身

份证明的进行核实，保证药品销售流向_____、_____。并严格审核购货单位的生产范围、______范围或者_______范围，并按照相应的范围销售药品。

3、企业销售药品，应当如实开具，做到____、账、货、____一致。

4、企业应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理________，内容包括________及

方式、档案记录、___________、处理措施、反馈和________等。

5、企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的________、规格、剂型、_____、有效期、生产厂商、________、销售数量、单价、金额、________等内容。进行药品直调的，应当建立_____的销售记录。

6、企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入________。

7、企业应当配备__________人员负责投诉管理，对投诉的质量问题________，采取有效措施及时_____和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。

8、企业应当及时将_____及________等信息记入档案，以便_____和跟踪。

9、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位_____、____并做好记录，同时向______________部门报告。

10、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照_________的要求及时____、_____药品召回信息，控制和收回存在__________的药品，并建立__________记录。

11、企业质量管理部门应当配备____________人员，按照国家有关规定承担药品不良反应_____和_____工作。二简答题30分

简述本人在公司所处职位需要履行的岗位职责？

新版GSP:销售人员培训答案

填空题：

2、证明文件；采购人员；提货人员；真实、合法、经营；诊疗

3、发票；票；款

4、操作规程；投诉渠道；调查与评估；事后跟踪

5、通用名称；批号；购货单位；销售日期；专门

6、假冒药品。

7、专职或兼职；查明原因；处理

8、投诉；处理结果；查询

9、停售；追回；药品监督管理

10、召回计划；传达；反馈；安全隐患；药品召回

11、专职或兼职；监测；报告

第三篇：药品经营企业采购人员试题

采购人员制度、职责、操作规程培训测试题

部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______

一、填空题（每空2分共40 分）

1、我公司的质量方针是____________ ____________

2、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关___________，经过质量管理部门和企业____________的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位_______________________进行评价。

3、采购首营品种应当审核药品的__________，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______，审核无误的方可采购。

4、采购药品时，企业应当向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。

5、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致，并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。

6、采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容。

7、发生灾情、疫情、_________或者____________等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，直接从供货单位发送到购货单位，并建立______的采购记录。

8、企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。

二、名词解释（每词10 分共30 分）

1、首营企业：

2、首营品种：

3、原印章：

二、简答题（30分）

1、简述本人在公司所处职位需要履行的岗位职责？

新版GSP：采购专业知识培训测试题参考答案

一、填空题

1、质量第一、德信至上

2、申请表格；质量负责人；质量管理体系

3、合法性；批准证明文件；审核

4、供货单位；通用名称；发票专用章

5、付款流向；账目内容

6、采购；供货单位

7、突发事件；临床紧急救治；专门

8、综合质量评审；质量；动态跟踪

二、名词解释

1、首营企业：

采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。

2、首营品种：

本企业首次采购的药品。

3、原印章：

企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。

二、简答题

第四篇：药品经营企业从业人员培训试题

药品从业人员考试题

（经营企业）

单位：姓名：

一、填空题（每小题2分，共计20分）

1、药品监督管理部门对认证合格的药品经营企业在认证后的（）个月内，进行 GSP跟踪检查。

2、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行（）。患有传染性疾病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品 的工作。

3、开办药品零售企业，须经药品监督管理部门批准并发给（）方可营业。

4、《药品经营许可证》有效期为（）年。

5、药品经营企业采购药品，必须建有真实完整的（）。

6、药品不良反应缩写为（）。

7、最小中毒量是指产生（）症状的最小剂量。

8、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用（），可以附加其他文种使用，应当符合国家通用的语言文字规范。

9、药品零售企业销售药品时，应当开具（）。

10、国家对医疗器械实行产品（）制度，实施（）及淘汰制度。

二、名词解释（每小题5分，共计30分）

1、药品：

2、药品零售企业：

3、非处方药：

4、处方药：

5、安全合理用药：

6、一次性使用无菌医疗器械：

三、简答题（每题10分，共计50分）

1、一份完整的供货企业资质包括那些材料？ 答：

2、药品标签有何要求？

答：

3、什么是处方药和非处方药？

4、医疗器械说明书、标签和包装标识不有哪些内容？ 答：

5、简述片剂的外观检查要点？

答：

第五篇：2- 药品经营企业计算机系统培训考试试题

药品经营企业计算机系统培训试题

岗位：姓名：成绩：

一、填空题（共20 分）

1、企业应当按照《规范》相关规定，在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能，与采购、销售

以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。

2、药品的采购订单中质量管理基础数据应当依据数据库生成。系统对各供货单位的法定资质能够自动识

别、审核，拒绝超出经营方式或经营范围的采购订单生成。

采购订单确认后，系统自动生成采购记录。

3、药品到货时，系统应当支持收货人员查询采购记录，对照实物确认相关信息后，方可进行收货。

4、验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日

期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容并确认后，系统生成验收记录。

5、系统应当依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人

员对库存药品进行有序、合理的养护。

6、系统将确认后的销售数据传输至仓储部门提示出库及复核。复核员完成出库复核操作后，系统自

动生成出库复核记录。

二、选择题（共 35分）

1、岗位应当配备专用的终端设备的岗位是（）

a.药品采购b.收货、验收c.储存、养护d.出库复核e.销售f.质量管理

2、批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行的职责（）

a.系统硬件和软件的安装、测试及网络维护b.系统数据库管理和数据备份

c.负责系统程序的运行及维护管理d.负责系统网络以及数据的安全管理

3、企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作*（）

a.负责指导设定系统质量控制功能；

b.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；

c.指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；

d.质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定；

e.对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改；

f.对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。

4、企业应当严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的（）

a.原始b.真实c.准确d.安全e.可追溯。

5、系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。

a.各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施锁定，系统自动通知质量管

理人员；

b.被锁定药品应当由质量管理人员确认，不属于质量问题的解除锁定，属于不合格药品的由系统生成不合格记录；

c.系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录，跟踪处理结果。

三、判断题（共35 分）

1、各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，未经批准不得修改数据信息（）

2、系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，可以采用手工编辑或菜单选择等方式录入（）

3、备份数据的介质应当存放在安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失（）

4、质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障，应当由专职质量管理人员对相关资料审核合格后据实录入、更新，录入、更新的时间应当由系统自动生成（）

5、被锁定药品应当由采购人员确认，不属于质量问题的解除锁定，属于不合格药品的由系统生成不合格记录（）