第一篇:药品经营企业组织机构
药品经营企业组织机构
企业负责人
张 质量检验员
陈
萍
德 福质量负责人陈萍张婷中药调剂员
第二篇:烟花爆竹经营企业组织机构、规章制度
安全生产组织机构
为了加强本企业安全生产管理,防止和减少安全事故发生,经研究决定成立安全生产组织机构,其人员组成及主要职责如下:
一、人员组成
组 长: 副组长: 组 员:
二、主要职责
1、组长职责
(1)负责制定安全工作计划,组织实施日常安全管理工作;(2)统一协调安排本企业安全生产的各项工作;
(3)组织制定本企业安全生产的各项规章制度和操作规程,并检查督促其落实;
(4)组织实施检查和安全隐患整改工作;(5)组织开展安全知识技能的宣传教育和培训;(6)组织管理专职人员及义务安全员。
2、副组长职责
(1)执行安全法规,督促安全生产责任制的落实,保障本企业安全符合规定,掌握本企业安全生产情况;
(2)确定安全责任,落实安全操作规程的实施;(3)组织安全检查,及时消除安全隐患;(4)组织建立专职安全队伍;
(5)组织制定符合本企业实际的安全生产应急预案,并不定期组织实施演练。
3、组员职责
(1)认真学习安全消防知识;
(2)遇到紧急情况及时上报、处理,必要时要及时报警;(3)会使用灭火器材;
(4)经常检查、保养、维修消防器材。
仓库保卫组织机构
为了加强本企业烟花爆竹仓库的管理,落实安全保卫制度的实施,经研究决定成立仓库保卫组织机构,其人员组成及主要职责如下:
一、人员组成
仓库主任: 仓库保管员: 仓库守护员:
二、主要职责
(1)仓库主任负责仓库全面的安全保卫工作,发现问题及时向上级有关领导和部门报告。
(2)仓库保管员负责仓库商品的出入库管理,收存和发放烟花爆竹必须进行登记,做到账目清楚,账物相符;变质和过期失效的烟花爆竹,应报告有关领导进行处理;有责任协助仓库守护员做好仓库的安全保卫工作。
(3)仓库守护员对仓库的安全保卫工作要尽职尽责,发现烟花爆竹丢失、被盗,必须及时报告所在地公安机关;能够熟练使用消防设施,及时发现并消除事故隐患;有责任作好进出库区人员检查、登记工作。
产品质量检测检验管理机构
为了加强本企业经营烟花爆竹产品质量的管理,落实产品质量检测检验制度的实施,经研究决定成立产品质量检测检验管理机构,其人员组成及主要职责如下:
一、人员组成
组 长: 副组长: 组 员:
二、主要职责
(1)组长负责产品质量检测检验的全面工作,发现问题及时向上级有关领导和部门报告。
(2)所有成员必须认真负责,对产品质量进行严格把控,在数量上与仓库保管员共同把关,实施监控。
(3)检验人员必须掌握烟花爆竹有关知识,经主管部门培训考核合格,发给相关证件后,才能持证上岗。
(4)检验人员要认真负责,仔细检验产品说明书,出厂日期等,不能粗心大意,对过期的、质量不合格的严禁入库。
(5)检验员在检验中,确实要进行试放的,应严格按照规定试放检验。
(6)对检验出的不合格产品要登记,单独存放,防止流入社会。并上报公司管理人员,及时退货或销毁。
(7)建立健全产品检验登记台账,详细记录产品检验情况。
应急救援组织机构
为了加强本企业安全生产管理,对烟花爆竹事故(险情)的有效控制,最大限度地降低事故危害程度,防止和减少安全事故发生,经公司研究决定成立应急救援组织机构。
一、人员组成
总 指 挥: 副总指挥: 灭火组: 疏散组: 救护组: 通讯组: 抢修组:
二、应急救援组织机构职责
(1)由指挥部发布和解除应急救援命令、信号。
(2)应急救援指挥部统一负责本企业事故救援的指挥及各部门之间的协调和人员调度。组织有关部门按照紧急救援预案迅速开展抢救工作,防止事故的进一步扩大,力争把事故损失降到最低。
(3)向上级汇报事故情况,必要时向有关单位发出救援请求。(4)组织事故调查,总结事故急救经验教训。
(5)应急救援人员应服从统一调配,各司其职,各负其责,不得擅离岗位
目 录
1、总经理安全责任制
2、分管安全副经理安全职责
3、安全管理人员安全责任制
4、从业人员安全经营责任制
5、仓库保管员安全责任制
6、守护员安全责任制
总经理安全责任制
为加强本公司安全管理,按照《安全生产法》的规定,制定本制度:
1、总经理是本公司安全经营的第一责任人,对烟花爆竹的安全经营全面负责,对公司各岗位人员的安全经营责任制的建立、健全和贯彻落实负全面的领导责任。
2、认真贯彻执行国家有关烟花爆竹安全经营管理工作的方针、政策、法令和《河南省烟花爆竹经营许可实施细则》等,把安全工作列入企业管理的重要议事日程。要亲自主持重要的安全工作会议,批阅上级有关安全方面的文件,并结合本公司实际,认真组织实施。
3、组织制定公司安全目标,负责落实各级安全生产责任制。督促检查各责任人抓好安全工作,确保安全目标的实现。
4、建立、健全公司安全管理机构,充实、完善安全管理体系,努力实现安全经营管理的规范化、科学化、标准化。
5、组织审定并批准企业安全管理规章制度、安全操作技术规程和安全技术措施。
6、解决安全措施实施所需费用(保障安全投入所需费用)。
7、亲自主持或委托分管安全副经理主持每月一次的安全例会,听取有关安全的工作汇报,掌握本公司的安全状况,及时组织研究、解决有关安全经营中的问题。
8、主持对安全经营的检查、调查、分析处理工作,积极参与、支持、配合上级有关部门做好安全工作,对所有事故按“四不放过”原则严肃处理。
9、至少每月对公司各部门进行一次现场巡视、检查。掌握一线实际情况,听取员工对安全工作的意见和建议,了解、掌握公司的安全经营动态。
10、加强对各项安全活动的领导,决定安全方面的奖惩。
分管安全副经理安全职责
1、协助经理抓好公司的安全经营管理工作,贯彻落实安全工作的方针、政策,对本公司安全经营负有领导职责。
2、贯彻执行公司制定的各项安全制度,负责对本公司员工的安全教育进行监督、检查与考核;对员工进行经常性的安全思想、安全知识和安全技术教育;开展岗位技术练兵;定期组织安全技术考核。
3、认真了解公司安全经营情况,督促各部门履行安全职责,监督、检查员工对安全经营各项规章制度执行情况,及时纠正失职和违章行为,及时组织有关人员解决安全工作中出现的疑难问题及隐患。
4、负责组织经营过程中的安全检查,落实事故隐患的整改,保证防雷防静电、消防设施等安全设施能有效使用。对公司存在的安全隐患和不安全因素,要尽快组织力量进行处理,对重大隐患要及时上报并及时采取临时的安全预防措施。
5、定期组织召开安全工作会议,分析安全生产动态,及时解决安全经营中存在的问题。组织开展安全经营竞赛活动,总结推广安全工作的先进经验、奖励先进单位和个人。
安全管理人员安全责任制
安全管理人员是公司烟花爆竹安全经营的直接责任人,应做到:
1、监督、检查从业人员对安全经营各项规章制度执行情况,及时纠正失职和违章行为。及时解决安全经营中存在的问题。
2、参与制订、修订各岗位的安全规章制度、安全技术规程,编制安全技术措施计划,并认真组织实施。
3、负责经营过程中的安全检查、落实事故隐患的整改,保证防雷防静电、消防器材、报警设施等安全设施有效使用。
4、组织开展安全经营竞赛活动,总结推广安全工作的先进经验,奖励先进单位和个人。
5、负责从业人员的安全教育与考核工作。对从业人员进行经常性的安全思想、安全知识和安全技术教育;定期组织安全技术考核。
6、参与对事故的调查处理,并及时向上级主管部门报告。
从业人员安全经营责任制
为加强从业人员管理,烟花爆竹公司经营从业人员必须做到:
1、自觉遵守国家有关安全生产的法律、法规,坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针。
2、自觉遵守公司安全经营规章制度、劳动纪律和各项管理制度。
3、严格按岗位操作规程操作,做到不违章作业、不冒险蛮干。
4、自觉参加和接受公司各种安全教育和培训,掌握本职工作所需要的安全生产知识,提高安全生产效能,增强事故预防和应急处理能力。
5、有权拒绝不符合安全经营要求或违反规章制度的指挥。
6、有义务劝阻、纠正他人的违章作业,发现事故隐患或不安全因素应当立即向有关领导报告。
7、积极参加公司内各种安全经营的宣传、教育、评比、竞赛等活动。
8、积极向公司提出安全生产方面的合理化建议。
仓库保管员安全责任制
仓库保管员是公司烟花爆竹储存安全的直接责任人,对烟花爆竹的安全保管负责,具体要做到:
1、自觉遵守国家有关安全生产的法律、法规,坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针。
2、保管员必须按照有关规定经过专门的安全培训,取得资格证书,方可上岗作业。并自觉参加和接受公司各种安全教育和培训,掌握本职工作所需要的安全生产知识,提高安全生产效能,增强事故预防和应急处理能力。
3、自觉遵守公司安全经营规章制度、劳动纪律和各项管理制度。严格按仓库安全储存要求与操作规程作业,做到不违章作业,不冒险蛮干。
4、仓库内储存的产品数量、品种、规格、生产厂家、生产日期必须与账面符合,并严格执行产品流向登记制度。
5、有权拒绝不符合安全经营要求或违反规章制度的指挥;拒绝过量储存、违规堆放以及无安全生产许可证企业生产的产品或不合格产品入库。
6、如仓库内出现包装破损、过期或不合格产品,应及时向领导报告,以便及时处理或销毁。
7、定期做好仓库内温度、湿度记录,及时通风,保证产品储存安全。
8、有义务劝阻、纠正他人的违章作业,发现事故隐患或不安全因素应当立即向有关领导报告。
守护员安全责任制
为了加强仓库安全管理工作,落实守护安全责任制,结合工作实际情况,制定本制度:
1、守护员是公司烟花爆竹储存安全的直接责任人,对烟花爆竹的储存安全负责,要自觉遵守国家有关安全生产的法律、法规,坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针。
2、守护员必须按照有关规定经过专门的安全培训,取得资格证书,方可上岗作业。并自觉参加和接受公司各种安全教育和培训,掌握本职工作所需要的安全生产知识,提高安全生产效能,增强事故预防和应急处理能力。
3、自觉遵守公司安全经营规章制度、劳动纪律和各项管理制度。
4、禁止任何人员在库区内动火、抽烟等。
5、拒绝无关人员、车辆进入库区。
6、为进入库区的车辆加戴防火罩。
7、严禁儿童进入库区玩耍。
8、作好进出库区人员登记,要求进入库区人员交出携带的火种。
9、负责库区内及周边的巡查,及时清除仓库周边的易燃物品,及时消除事故隐患。
10、及时劝阻、纠正他人的违章作业,发现事故隐患或不安全因素应当立即向有关领导报告。
目 录
1、安全管理责任制度
2、安全目标管理与奖惩制度
3、烟花爆竹仓库安全管理制度
4、产品流向登记管理制度
5、产品入库检验验收制度
6、重大危险源评估与监控措施
7、仓库安全保卫制度
8、动火作业管理制度
9、安全设施设备管理制度
10、隐患排查整改制度
11、从业人员安全教育培训制度
12、安全投入保障制度
13、安全检查制度
14、不合格产品与过期产品处置制度
15、库房管理岗位操作规程
16、消防安全岗位操作规程
17、检验验收岗位操作规程
18、运输与贮存操作规程
安全管理责任制度
为加强本企业安全经营管理,保证企业安全经营工作的顺利开展,特制定本制度:
1、本企业法人代表作为本单位的安全经营第一责任人,全面负责本单位安全经营工作的组织、有关制度的制定及落实。
2、分管安全工作的负责人协助本单位法人代表开展安全经营管理工作并按照有关要求作好对员工的培训和日常检查工作。
3、业务人员负责经营场所的安全工作。
4、仓库守护员及保管员负责库区及周围的外部安全,负责库存商品的安全,保障消防器材正常使用。
安全目标管理和奖惩制度
为保证本单位安全经营工作顺利开展,调动广大从业人员安全经营的积极性,根据实际工作需要,特制定本制度。
一、安全目标管理制度
1、力争全年无火灾、爆炸事故发生;
2、力争全年无人员伤亡、财产损失、设备损害事故的发生。
二、奖惩制度
1、本单位鼓励职工进行安全经营,对在安全经营工作中做出重大贡献者给予物质、精神奖励。
2、根据不同岗位的需要,本企业对各个岗位的工作进行细分,实施目标管理,对完不成目标管理或造成重大事故者,从严予以惩处。
烟花爆竹仓库安全管理制度
由于烟花爆竹产品具有高度燃爆危险的特性,仓库区为储存重地,为保证公司烟花爆竹的经营安全,制定本制度:
1、仓库保管员必须经过安全培训,并考试合格,取得相应的资格证。
2、严禁在库区内动火、抽烟;严禁在库区内,或周边安全防护距离内试放烟花爆竹产品。
3、严禁在库房内临时拉线用电照明;严禁在库房内用铁器清理垃圾。
4、严禁酒后进入库房;严禁将火具带入库房。
5、严禁儿童进入库区玩耍;未经批准,严禁无关人员、车辆进入库区。
6、进入库区的车辆必须加戴防火罩,车辆在装卸时必须熄火。
7、进入仓库接触烟花爆竹产品的人员必须触摸静电接地装置,导出身上的静电;严禁穿戴钉底鞋、易产生静电的化纤衣物;严禁在库房内打手机等。
8、作好进出库区人员登记。进入库区人员必须将身上携带的火种交给门卫暂管。
9、在1.3级仓库内严禁存放A、B级产品或半成品。
10、严禁在库区非危险建筑内存放烟花爆竹产品。
11、仓库内产品堆放要符合规范要求:堆垛间的通道距离不小于0.7米;运输主通道宽度不小于2米;垛与墙间距不小于0.45米;成箱产品堆垛高度不应超过2.5米;严禁过量储存、超高堆放等违规堆放。
12、严禁在库房内封、启包装箱。裸露、破箱的烟花爆竹产品应及时更换包装或作销毁处理,严禁在仓库内长期储存。
13、库区内烟花爆竹的运输、装卸、堆放必须严格按照操作规程作业,严禁野蛮装卸。
14、库房内温度超过35℃时,必须采取降温措施。
15、库区内的消防、防雷、防静电以及报警等安全设施不能随便移动、损坏,必须保证处于正常有效状态。
16、仓库四周严禁堆放杂物或搭建任何建筑。必须保证消防通道畅通无阻。
17、库区内不能种植小麦、玉米、大豆等产生干秸秆的植物。
18、必须保持库区内及周边的经常性巡查,及时清除仓库周边的树叶、干草、植物秸秆等易燃物品,及时消除事故隐患。
产品流向登记管理制度
为了加强烟花爆竹库存管理,便于掌握商品流向,制定本制度:
1、只允许购进具有安全生产许可证的烟花爆竹生产企业的产品;严禁销售无证企业的烟花爆竹产品以及过期、不合格产品;严禁销售国家禁止生产的产品。
2、烟花爆竹产品入库时,应详细登记其生产厂家、品种与规格、数量。
3、烟花爆竹产品只能销售给具有安全生产监督管理局核发的零售许可证的零售点。
4、销售时必须详细登记销售对象的零售许可证编号、零售负责人姓名、销售时间,以及销售产品的生产厂家、品种与规格、数量,并由销售对象签字核实。
5、建立并保存产品流向记录档案。
产品入库检验验收制度
为保证公司烟花爆竹出入库检查验收的安全,特制定本制度:
1、产品进入仓库时,仓库管理员必须凭送货单、检验合格单办理入库手续,杜绝只见发票不见实物或边办理入库边办理出库的现象。
2、入库时,仓库管理员必须查点产品的数量、规格型号、合格证件等项目,如发现数量、质量、单据等不齐全时,不得办理入库手续。
3、烟花爆竹产品必须购买有安全生产许可证企业生产的产品,因此,入库时必须核实产品生产厂家的安全生产许可证。
4、一批产品验收入库,要做好入库商品的抽检工作。
5、必须核实抽检产品的内外包装、标志、标识是否符合烟花爆竹安全与质量(GB 10631-2004)的要求。
6、必须核实入库产品的危险等级是否高于库房的危险等级。
7、检查是否是国家禁止生产的含氯酸钾产品、“三无”产品、劣质产品等,保证商品质量。
8、烟花爆竹入库应详细登记入账,做到账实相符。
9、在验收、入库过程中,如发现问题应及时采取措施,及时报告,及时处理,严把进货质量关。
10、产品出库时,要严格执行产品流向登记制度。
重大危险源评估与监控措施
根据国家安全生产监督管理总局《关于开展重大危险源监督管理工作的指导意见》(安监管协调字[2004]56号)文件规定,本公司烟花爆竹仓库最大储存药量超过5t,已满足重大危险源申报条件,应按重大危险源进行监督、管理。为防止本重大危险源发生事故,造成重大的人员伤亡与财产损失,特制定本办法。
1、本仓库应向当地县、市安全监督管理部门进行重大危险源申报,接受安全监管部门的监督检查。
2、建立重大危险源档案,安全管理人员或仓库保管员应及时对仓库中的产品数量(药量)进行记录。
3、人防:每天24小时有值班守护人员,守护员要经过安全培训,值班守护人员严禁饮酒上班、私自脱岗;夜间至少巡逻三次,并做好巡逻记录。
4、犬防:库区养犬,辅助夜间值班。
5、安全监控与报警设施:采用科学、有效、实用的监控与报警设施对重大危险源进行实时监控,确保安全。
6、发现事故隐患,及时报告主要负责人,并有安全管理人员负责监督整改,及时消除隐患;特别是重大危险源周边环境发生变化,外部安全距离不够时,要及时报告当地安全监管部门,协同处理。
7、建立应急救援组织,制定应急救援预案,定期进行演练,并做好演练记录。
烟花爆竹仓库安全保卫制度
为保证公司烟花爆竹的经营安全,认真做好烟花爆竹仓库的安全保卫工作,根据实际情况,制定本制度:
1、仓库守护员必须经过安全培训,并考试合格,取得相应的资格证,能够熟练使用消防设施。
2、烟花爆竹仓库应做到“三防”,人防、犬防与安全报警设施。
3、仓库守护员、门卫严禁饮酒上岗,必须保证24小时值班。
4、作好进出库区人员检查、登记。进入库区人员必须将身上携带的火种交给门卫暂管。
5、值班人员应每隔1小时对库区内外巡逻一次。在麦收、秋收、清明、春节等易出现流动火源时,应增加巡逻次数。及时清除仓库周边的树叶、干草、植物秸秆等易燃物品,消除事故隐患。
6、未经批准,严禁无关人员、车辆进入库区。进入库区的车辆必须加戴防火罩。车辆在装卸时必须熄火。
7、在距库房50m内严禁使用火炉取暖、做饭。
8、必须保证报警设施有效。
9、保管员应经常对库内商品进行检查、核对,发现问题及时报告。
10、保管员应妥善保管库房钥匙,不得随意借给他人代开库房。
动火作业管理制度
为保证公司烟花爆竹的经营安全,做好烟花爆竹储存、经营场所的动火作业管理,制定本制度:
1、烟花爆竹储存、经营场所的动火作业必须由安全主管人员签字、总经理批准后进行。
2、进行动火作业时,要先清理作业场所周围的易燃易爆物品。
3、安全管理人员必须亲自到动火现场勘查,判断是否具备动火条件。
4、动火现场必须保持与烟花爆竹储存位置50m的距离,而且要位于烟花爆竹储存位置的下风向,否则,不能动火。
5、动火作业现场要有相应的消防灭火措施,而且要保证应急使用的消防器材、水、消防泵处于待运行状态,以便发生火警时,能迅速灭火。
6、在动火作业过程中,安全管理人员要全过程监督,防止发生火警事故,并有权制止有危险的动火作业。
7、动火作业完成后,应及时进行现场清理,消灭余火,妥善处理剩余灰烬,并监视现场至少30分钟,防止留有火种。确定没有事故隐患后方可撤离。
8、对不申请进行动火作业的人员,除通报批评外,并自行承担由此造成的一切事故责任。
安全设施设备管理制度
为保证公司烟花爆竹的经营安全,安全设施设备的正常、有效是重要的保证。特制定安全设备设施管理制度如下:
1、企业主要负责人必须树立高度的消防意识,严格按照《安全生产法》中的规定,保障安全设施、设备方面的资金投入。
2、购入的安全设施、设备要符合国家有关标准,必须是有资质企业生产的产品。
3、各种设施设备要分类、编号、入账,定期盘点,做到账物相符。
4、安全管理人员负责消防设备设施的管理,应经常对灭火器的压力进行检查,如发现过期或压力不足,应及时充粉、更换。
5、消防设备、设施不能随意移动、转借或损坏,对违反操作规程造成的损失,或因管理不善造成的损坏、丢失,应按价赔偿,并追究当事人的责任。
6、消防泵必须至少每周定期启动一次,检验设备是否运行正常、有效,消防水带老化、泄漏时要及时更换。
7、防雷防静电设施应按气象部门要求定期监测,保证接地电阻满足要求。
8、对监控设施要进行常规保养、维修,保证正常、有效使用。
事故隐患排查整改制度
由于烟花爆竹产品具有高度燃爆危险的特性,发生事故时易引发严重的事故后果,造成重大的人员伤亡与财产损失。因此,出现事故隐患,必须及时解决、消除。根据工作实际,制定本制度:
1、人的不安全行为与物的不安全状态就是事故隐患。经营过程中必须严格落实安全生产责任制,牢固树立“安全第一、预防为主、综合治理”的指导思想,定期、不定期进行安全检查,发现事故隐患及时进行整改。
2、事故隐患整改第一责任人为法定代表人。
3、参与经营活动的有关人员应按照有关规定组织生产经营活动,各司其职,各负其责,严格按照操作规程与安全管理制度进行操作。如出现违章、违规、未履行自己职责的行为,应立即禁止、处理。
4、如发现未经过安全培训的人员(包括销售旺季的临时聘用人员)参与烟花爆竹经营,应立即制止,及时进行培训;同时,如发现接触烟花爆竹人员过度疲劳、精神压力过大时,也应立即停止其任何作业。
5、保管员、守护员、安全管理人员、烟花爆竹配送车辆驾驶员、押运员无证或未及时参加继续教育时,应与培训单位联系及时培训、取证。
6、安全管理人员应经常对安全设施(消火栓、灭火器、消防泵、水桶、防雷防静电设施、消防水池等)进行检查,如发现过期、失效、损坏、遗失时,应及时报修,应在2~3天内保证安全设施恢复到正常、有效状态。
7、烟花爆竹储存仓库、围墙等出现问题,或库区周边环境发生变化,安全距离不够时,应及时报告当地安全管理部门予以处理。
8、隐患整改期限内,要采取有效的防范措施,进行专人监控,明确责任,坚决杜绝各类事故的发生。
从业人员安全教育培训制度
为提高从业人员的业务水平,提高安全意识,掌握安全、消防等知识,特制定本制度:
1、企业法人代表应充分重视从业人员的安全教育培训工作,并提供必要的资金支持,严格坚持先培训后上岗的原则,未经安全培训合格的人员,不得从事与烟花爆竹经营过程有关的工作。
2、凡新进入公司的职工,必须接受安全经营管理教育,并经过考试合格后才能上岗。对培训人员要作好教育记录,保证教育内容和时间符合规定。
3、从业人员必须了解与安全经营相关的法律、法规;必须了解与烟花爆竹相关的标准、规范;必须了解烟花爆竹的危险特性,以及发生事故后果的严重性。
4、从业人员必须了解并严格遵守烟花爆竹安全经营的各项规章制度;熟悉并严格按照安全操作规程操作;了解工作岗位的安全责任制;做到不违章作业,不冒险蛮干。
5、从业人员必须了解掌握灭火器、消防泵等消防器材的使用方法、消防知识和基本的防护知识。
6、企业主要负责人、分管安全负责人、安全管理人员、烟花爆竹仓库保管员、守护员、驾驶员、押运员等必须按照有关规定,经过安全培训并考试合格,取得相应资格证后方可上岗。
7、上岗后的从业人员每年还要进行一次安全方面的再教育。
安全投入保障制度
为了保证安全设施满足要求,出现事故隐患能够及时解决、消除,保证足够的安全资金保障,特制定本制度:
1、按照《安全生产法》及其他相关法律、法规的要求,企业应从年销售收入中提取一定资金作为安全保障资金。
2、建立专门的安全资金账户,安全资金不得随意挪用。
3、安全保障资金主要用于:从业人员安全教育培训;安全评价;安全设施建设、购买、维修、检测等;产品质量安全检测;为从业人员交纳工伤保险等。
4、企业主要负责人应对由于安全资金不足造成的事故后果负责。
安全检查制度
为了规范公司的安全检查行为,促使公司内安全检查工作切实有效地落实、开展,促进公司的安全经营工作,确保公司的经营安全,依据《烟花爆竹安全管理条例》、《河南省烟花爆竹生产经营企业安全标准化实施方案》和《河南省烟花爆竹经营许可实施细则》的规定要求,结合公司的实际情况,特制定本制度。
1、由公司经理或分管安全的副经理带领各科室的相关人员在全公司范围内每月进行一次安全考核检查,购销旺季为半月一次,并根据需要不定期进行专项安全检查。
2、由分管安全的副经理或安全管理人员进行安全检查,该检查要与公司级安全检查相配合进行,要每10天进行一次全面检查,每5天进行一次重点检查,而在购销旺季,对仓库区等重点岗位要每天进行一次或多次检查,确保不发生任何安全事故。
3、保管员、守护员负责人对各自岗位的安全状况进行检查。对所在岗位和作业场所的安全检查要做到班前检查、班中控制、班后交底。
4、安全检查实行逐项检查法,在进行检查前要确定检查内容(岗位安全职责履行情况、经营场所的安全状况、安全设施状况、操作规程与安全规章制度执行情况、安全教育状况等),检查结果要有客观真实的书面记录。
5、每次安全检查工作结束后,必须召开相关人员的总结、分析会,汇总检查情况,查找隐患,提出整改措施。
6、对安全检查中发现的安全隐患要分级管理、限期整改,责任要落实到人。凡因未进行安全检查,造成隐患长久存在,或对隐患拒绝进行整改的,将对责任人按公司的有关规定进行处理。
7、公司安全检查及上级安监部门的安全检查中发现的安全隐患,纳入的安全管理责任制考核范围。安全检查的结果要列入安全评比活动内容中。
过期、损坏烟花爆竹安全处置制度
不合格的烟花爆竹产品与过期产品,如不妥善处置,其本身就是一大隐患,为杜绝不合格产品与过期产品所带来的事故隐患,特制定本制度:
1、切实做好购进商品的验收入库工作,严把进货质量关。严禁将不合格产品降价处理,让其流入市场。
2、仓库保管员必须定期进行各类存货的分类整理,对存放期限较长,逾期失效等不良存货,要按月编制报表,报送主要领导。
3、发现不合格产品时先就地封存,并及时上报公司管理人员,必要时作退货或销毁处理;对已销出的不合格产品要限期予以追回。
4、库房中发现过期或损坏的产品时,可根据不同情况,采取不同措施进行处置。
对即将过期或损坏轻微,不影响燃放安全和燃放效果的商品,应及时作减价处理。不能在仓库内长期存放,也不能重新包装后作为新商品销售。
对过期及损坏严重的烟花爆竹产品,坚决予以销毁。在销毁过程中,要严格按照操作规程制定销毁方案,实施销毁工作。销毁药量较大时要有当地安全管理部门工作人员在场监督。
库房管理岗位操作规程
为保证公司烟花爆竹的经营安全,加强库房管理,根据《烟花爆竹劳动安全技术规程》(GB11652-89)制定本规程。
1、烟花爆竹必须储存在专用的库房里,并设专人管理,不准任意存放。库房温度应控制在35℃以下,相对湿度控制在65%~75%为宜。
2、建立出入库检查、登记制度。收存和发放烟花爆竹必须进行登记,做到账目清楚,账物相符。
3、库房内储存的烟花爆竹数量不得超过设计容量,性质相抵触的烟花爆竹,必须分库储存,库房内严禁存放其他物品。烟花爆竹堆垛与堆垛间应留有0.7m的通道和2m的主运输通道。堆垛或货架距内墙至少保持0.45m的距离,产品堆垛高度不得超过2.5m。无地板的仓库,地面要设30cm高的垛架,铺上防潮材料。
4、严禁无关人员进入库区,严禁在库区吸烟和用火,严禁把其它容易引起燃烧、爆炸的物品带入仓库,严禁在库房内住宿和进行其他活动。
5、发现烟花爆竹丢失、被盗,必须及时报告所在地公安机关。
6、变质和过期失效的烟花爆竹,应及时清理出库,予以销毁。在销毁前要登记造册,提出实施方案,报上级主管部门批准,并向所在地管理部门备案,在县、市公安局指定的适当地点妥善销毁。
7、烟花爆竹库房出入口必须设置消除人体静电装置,库房中设有干湿温度计并每天检查记录。同时库房必须安装避雷设施,库区内应设置相应的消防泵、消火栓、水池、灭火器等消防工具。
8、严禁在库房内开箱、拆箱、钉箱和其他可能引起爆炸的作业。
9、烟花爆竹的储存有效期为3年(含铁砂的产品为1年)。不得存放过期、变质、收缴品和“三无”产品。
消防安全岗位操作规程
为保证本公司消防操作的安全、正确性,确保本公司库区的安全,特制定本规程。
1、消防安全管理人员每月检查一次消火栓、消防泵、灭火器等消防器材,确保全部消防器材安全有效。
2、每年6~7月份组织一次本公司全员参加的消防演习一次,使全体职工了解相关消防安全知识,确保每位职工都能熟练运用各种消防器具。
3、每季度由消防中心检查一次公司库区内的地上消火栓。
4、每周手动演练启动一次消防泵,并指派专人经常查看消防泵的发动机油量是否符合规定,冷却水是否加满,出水口阀是否关闭,消防水带有无破损口。
5、消防水池中消防储备水保证平时不被动用,水量不够及时补充,使用后的补给恢复时间不超过48小时。经常检查水池壁有无渗漏现象,冬天应检查消防水是否结冰,发现结冰及时清除冰块。
6、灭火器按要求定期检验、充装,发现破损无法使用及时更新补充,确保各种灭火器具安全有效。
7、消防桶、消防锨、消防沙等其他消防器材由消防安全员专门管理。
检验验收岗位操作规程
1、所有产品进库前采购员、保管员必须要检验。
2、检验员必须认真负责,对产品质量进行严格把控,在数量上与仓库保管共同把关,实施监控。
3、检验人员必须掌握烟花爆竹有关知识,经主管部门培训考核合格,发给相关证件后,才能持证上岗。
4、检验人员要认真负责,仔细检验产品说明书,出厂日期等,不能粗心大意,对过期的、质量不合格的严禁入库。
5、入库时,仓库管理员必须再次查点产品的数量、规格型号、合格证件等项目,如发现产品数量、质量、单据等不齐全时,不予入库。
6、检验员在检验中,确实要进行试放的,应严格按照规定试放检验。
7、对检验出的不合格产品要登记,单独存放,防止流入社会。并上报公司管理人员,及时退货或销毁。
8、建立健全产品检验登记台账,详细记录产品检验情况。
烟花爆竹运输、装卸与贮存操作规程
运 输
1、烟花爆竹的运输车辆应使用汽车、板车、手推车,不许使用三轮车和畜力车,禁止使用翻斗车和各种挂车。运输时,遮盖要严密。
2、手推车、板车的轮盘必须是橡胶制品,应以低速行驶,机动车的速度不得超过10km/h。
3、进入仓库区的机动车辆,必须有防火花装置。
4、装卸作业中,只许单件搬运,不得碰撞、拖拉、摩擦、翻滚和剧烈振动,不许使用铁撬等铁质工具。
5、运输中不得强行抢道,车距应不少于20m,烟花爆竹装车堆码应不超过车箱高度。
装 卸
1、装卸人员不得穿戴易产生静电的工作服帽和使用易产生火花的工具,严防震动、撞击、重压、磨擦和倒置。
2、严格按照烟花爆竹堆放标准和仓库安全管理要求,装卸运输堆放产品。
3、各种机动车辆装卸物品后,不准在库区、库房、货场内停放和修理。
4、装卸作业结束后,应对库区、库房进行检查,确认安全后方可离人。
储 存
1、入库的烟花爆竹应贴有明显的标签,包括名称、产地、出厂日期、危险等级和重量等。
2、库墙与堆垛之间、堆垛与堆垛之间应留有适当的间距作为通道和通风巷,主要通道宽度应不少于2m。
3、堆垛高度不大于2.5 m。
4、库房内木地板、垛架和木箱上使用的铁钉,钉头要低于木板外表面3mm以上,钉孔要用油灰填实。
5、无地板的仓库,地面要设置30cm高的垛架,铺以防潮材料。
6、木质包装严禁在库房内进行拆箱、钉箱和其它可能产生火花、引起燃烧或爆炸事故的作业。
7、库房内应有测温、测湿计,每天进行检查登记,作好防潮、降温、通风处理。
8、库房区内应分别设置相应的消防泵、消火栓、水池、灭火器材等消防工具。
第三篇:药品经营企业规范经营承诺书
药品经营企业规范经营承诺书
为切实做好药品规范经营工作,落实“企业是产品安全第一责任人”的责任,保障群众用药用械安全,我企业承诺:
1、严格执行《药品管理法》及其《实施条例》等法律法规, 按《药品经营许可证》核准的经营范围、方式及场所从事药品经营活动。严格实施《药品经营质量管理规范》(GSP认证),定期对实施情况进行内部评审,保证GSP认证后不反弹。
2、对所经营的药品,严格执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资质,索要合法票据(税票和销售凭证),验明合格证明和标识,并建立质量验收记录,保证从合法渠道购进药品。相关票据、验收记录等保存时间不得少于5年。
3、不以任何形式出租柜台,未经批准,不以任何形式发布处方药广告。
4、严格执行《药品经营管理规范》要求规范经营:以计算机信系统管理为中心,确保阴凉、冷藏药品存储温湿度符合规定要求,健全药品营质量保证体系。
5、严格执行药品分类管理的规定,保证凭医师处方销售处方药;设立非药品区,存放非药品,并有标识。
6、在经营活动中接照新版GSP要求,保证执业药师在岗履取尽责,不超方式、超经营范围,不经营国家明令禁止销售的药品,7、发现经管的药品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照《药品召回管理办法》,立即停止销售下架,通知药品生产企业或供应商,并向食品药品监督管理部门报告
8、按规定销售含麻黄碱类药品,一次销售量不超过2个最小包装,防止发生流弊事件。
9、积极配合食品药品监督管理机关的监督检查。
我们将严格遵守本承诺,欢迎社会各界的监督。
承诺人:
(企业盖章)
2018年4月16日
注:本承诺书一式两份,药监局、企业各执一份。
第四篇:XX药品经营企业自查报告
XX药品经营企业自查报告
XX药品经营企业自查报告 篇一
收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和gsp管理规定,认真进行自查自纠汇报如下:
1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营。
2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假劣药品。
3、职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。
4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。
6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。
XX药品经营企业自查报告 篇二
一、药店概况
我店成立于200**年**月,位于****,营业面积**平方米。药店现有职工**人,其中**药师人,药士**人,药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种,年销售总额**万元,拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查情况
(一)管理职责:
在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。
(二)人员与培训
质量负责人为***职称,处方审核员为***职称,符合gsp规定,企业负责人为***文凭,曾参加市**次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。
(三)设施与设备
经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。
(四)进货与验收
为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。
在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查,进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书,验收首营品种,均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录,记录完整、详实、规范。
(五)陈列与储存
店内陈列药品的质量和包装符合规定,按药品用途进行了分类陈列摆放,处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品,按要求分开进行了陈列存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,并保留原包装及标签,拆零记录详细,每月定期对陈列药品进行检查、养护,对质量检查情况进行了详细记录,对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。
(六)销售与服务
药店在销售工作中,严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动,《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂,药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生,药师负责对非处方药用药服务咨询,工作时间着装统一,佩戴胸卡,营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄,对顾客反映的意见,按程序及时处理并
记录。为方便顾客,实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录,对存在的问题制定改进措施及时整改,药店在销售服务工作中,从没有发生过药品质量事故。
我店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。
三、主要问题及整改措施
为更好的实施gsp,我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:(如:一是药店人员对业务缺少自觉性,二是服务质量还不够规范)。
对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量,同时我们将以这次gsp认证为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
XX药品经营企业自查报告 篇三
XXX省食品药品监督管理局:
根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下:
一、公司基本情况
我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
二、质量体系运行情况
1、质量体系文件情况
公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。
2、人员的配备情况
(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
(2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX本科毕业,从事药品质量管理工作XX年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
(3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。
(4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
(5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。
(6)仓库养护员XXX,XXXX学历;仓库养护员XXX,XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。
(7)采购员XXX,XXXX学历,中药师;销售员XXX,XXX学历,XXX,XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。
(8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了员工健康档案。
三、办公场所和仓库的情况
我司的营业办公场所面积XXX平方米,配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备,工作环境宽敞明亮。仓库总面积XXX平方米:阴凉库面积为XXX平方米,常温库面积为XXX平方米,冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板,使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调XX台,能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端XX个(包括冷藏运输车的XX个检测终端在内),能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间,配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部,XX升冷藏箱XX个,并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求,能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统,均可实时采集、显示、记录温湿度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所,并按GSP要求实行色标管理。
四、计算机系统管理情况
公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台,符合经营全过程及质量控制要求,实现药品质量可追溯,并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的网络环境,能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享,并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理,并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯,对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所,有关记录按规定保存5年。
五、对照标准自查情况
XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审,评审结果为:严重缺陷项目XX项,一般缺陷项目XX项,基本符合GSP规定的条件要求,现向贵局申请进行GSP认证。
XXXXX医药有限公司
第五篇:药品规范经营企业自查报告
药品规范经营企业自查报告
市场监督管理局:
根据市场监督管理局关于召开全县药品医疗器械经营企业风险责任管理会议的通知,..........药店坚持“规范经营,质量可靠,诚信止上”的宗旨,立足解决当前药品零售企业经营管理中存在的突出问题,实施情况自查报告如下:
一、药店基本情况
我药店成立于年月日,经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。我药店有员工3人,其中从业药师1人,药学技术人员2人。我药店经营品种900种。药店以“严把药品质量关”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本药店,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
二、质量体系运行情况
1、质量体系文件情况
公司编制了《质量管理制度》20项、《质量管理操作规程》26项、《部门及各级岗位质量职责》9X项等文件,组成成了药店质量体系的标准文件,是药店开展各项质量管理工作的文件依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。
2、人员的配备情况
(1)药店企业负责人是中专学历,从业药师职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
(2)质量负责人为主管药师,从事药品质量管理工作30年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
(3)药品验收员..........,中专学历,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。
(4)仓库养护员。养护员均经过专业及岗位培训。
(5)采购员..........,中专学历,采购员均经过专业及岗位培训。
(6)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我药店每年都有组织进行健康检查,并建立了员工健康档案。
三、办公场所和仓库的情况
我药店的营业办公场所面积平方米,配备了电脑、电话等现代化的经营办公设备,工作环境宽敞明亮。
库房面积平方米,内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密。使药品与地面之间配备排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调1台,能有效调控温湿度及室内外空气交换;记录库房温湿度。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所,并按GSP要求实行色标管理。
四、计算机系统管理情况
我药店采用的智百威软件,符合经营全过程及质量控制要求,实现药品质量可追溯,并满足药品电子监管的实施条件。药店的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的网络环境,能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享,并建立相关数据库。药店的计算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理,并能生成、打印相关药品经营业务票据。药店要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯,对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所,有关记录按规定保存5年。并且对含麻药品和特殊药品有特殊设置和登记
五、对照标准自查情况
2018年9月30日至10月10日,我药店按照宝鸡市药品零售企业规范化建设暨示范店创建活动实施方案,依据《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品零售企业示范店评定标准》对药店质量管理体系进行了一次内部自查自纠自我完善,高度重视门店象,做到窗明几净、环境卫生,各种提示牌、警示牌摆放有序,药品陈列整齐,标志醒目。做到:设施设备整洁、店员着装统一、药品分类规范陈列整齐、提示警示醒目、服务热情周到、语言礼貌温馨。同时对各药品的零售都努力提供更加多元化优质的服务,设立便民服务,意见本、药师咨询服务台等服务。我店严格杜绝为他人提供违法经营场所,绝不从无证,和个人单位购进药品。保证计算机系统购销存记录,和票据,数据,帐,款对应一致。坚决禁止销售终止妊娠类.兴奋剂,蛋肽类制剂药品。
六,积极配合各食药品监督管理部门的现场检查,严格实行现场检查纪律,如实提供相关资料。
..........2018年10月26日