药品经营企业飞检总结

第一篇：药品经营企业飞检总结

药品经营企业飞检

（一）财务部

1.往来打款账务--对公打款账号 2.打款凭证--相关人员签字审批

3.账目分类--每月打印科目类别（应收、应付、结余）4.税票与随货同行单据金额一致

5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致 6.查工资表--发放工资记录明细

（二）行政部

7.查员工花名册--人员学历

8.培训档案--年度培训计划、培训试卷、培训课件

（三）采购部

9.供货方资质--许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、委托范围、委托时间、委托区域 10.供货方随货同行单--颜色、单据内容、单据鲜章样式 11.印章备案与最近购货票据核对 12.开户许可证与转账账号与税票中账号

13.供货单位--经营范围（采购现场操作制做采购计划：查超范围，系统能否管控）

（四）销售部

14.下游客户资料--医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证复印件、委托时间（均盖鲜印章）15.含特殊药口复方制剂（蛋肽）回执单---送货员、发货员、复核员、送达收货人、时间

16.冷链药品--运输记录、交接记录、自提记录、交接回执（回执单内容--供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章）

17.销售流向明细---含特殊药品复方制刘（复方甘草口服溶液、氨酚待因等）近几月单次采购数量较大（20 瓶/盒以上）

18.销售流同明细--终止妊娠（购买单位--证可证《执业许可证》委托人身份证复印件、委托书）

（五）质量管理部

19.公司 GSP 文件--制度、职责、操作规程

20.药品质量档案--首营品种档案（原始文件电子版不认可）21.首营企业--审批流程（现场演练）随机抽取档案资料 22.验收--冷链药品操作、检验报告、系统操作流程

23.供货商档案审批--审批表（相关人员系统审核、实际操作）24.验证--冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员 25.验证--现场操作

26.冷车、保温箱--验证单位资料、付款凭证、税 27.内审--专项内审（签字、参与人员提问）28.信息管理员--提问（维护、使用、设置权限、UPS）协助质量审核计算机权限控制（查权限管理有无漏洞）

（六）储运部

29.药品分类存放---赍货区（上架）整件区 30.库房面积--阴凉？常温？

31.库区面积总面积--阴凉库？㎡ 常温库？㎡ 中药饮片库？㎡

32.药品堆码--混垛情况、间距（离墙、地、管道）33.库房设备--温湿度控制器、除湿机、风幕机、发电机

34.冷库--使用、药品分类堆码、冷链药品收货、验收、复核、发货 35.保温箱--现场演练操作装厢（提问）36.药品储存条件--常温？ 阴凉？

37.特殊管理药品--储存管理、收货、验收、复核、发货操作 38.冷链药品--收货、验收、发货、复核、送货现场操作

第二篇：杭州食药监关于140家药品经营企业飞检存在主要问题

日杭州药监发布杭州市2016年一季度药品经营企业飞行检查情况公告（第1号），有140家药品经营企业被飞检，并列出了存在的主要问题。从检查的问题来看，非常严格，连系统密码是不是默认的都检查了。

以下根据公告整理的主要问题：

存在主要问题

企业对疫苗质管员周XX未进行疫苗有关专业知识培训。(涉及条款02601)企业委托的第三方药品物流企业冷库对个别已完成验收的药品未及时调整状态标识。(涉及条款07802)企业委托的第三方药品物流企业冷库中部分药品混垛。（涉及条款*08508）企业对疫苗验收员徐XX、疫苗养护员邵XX未进行疫苗有关专业知识培训。(涉及条款02601)疫苗运输单上缺少“启运时间、车辆信息”。

*02208企业经营疫苗原配备的2名技术人员已于2014年12月离职；

02702部分培训档案不完整（未建立孔XX园转岗前培训档案、缺少员工参加外部培训部分培训资料）；

04604企业库房无可靠安全防护措施；

07802验收员药品验收结束后，未在抽样的整件包装上标明抽验标志。02702部分培训档案不完整（15年药品养护和冷链培训资料缺失）； 03001企业负责人寿小燕和销售部经理陈XX无药品从业人员体检证明； 06101供货单位销售人员资格审核表不正规（未有企业签字和日期）。个别管理制度未定期修订（文件编号CFSW-SMP-ZL1403012药品储存管理制度中规定“非药品不得存放于药品库中”，现场检查发现冷库三货架上摆放有第三类医疗器械，企业已经开始执行浙江省食品药品监督管理局关于实施《医疗器械经营质量管理规范》有关事项的通知要求）；（涉及条款03401）

企业未配备专职或者兼职人员负责售后投诉管理。（涉及条款11801）

现场查看2015年至16年1月的阴凉柜温湿度记录，有部分时段温湿度超标。有部分需阴凉存放的药品未放入阴凉柜，但现场温度符合要求。阴凉柜无处方药与非处方药的分类标识；阴凉柜处方药开架销售。个别药品着地陈放。冷藏药品小培菲康电子监管码未按要求核注核销。现场经营康美药业股份有限公司的饮片丹参粉、三七粉。

在该店的阴凉柜及冷藏柜中放有少量中药（如龙眼肉、鲜石斛等），阴凉柜未配备温湿度自动监测仪。

现场抽查复方血栓通胶囊、通便灵胶囊、咽炎片，现场未提供以上药品进货凭证及供应商资质材料。

冰箱未配置温度计现场抽取复方甘草片（甘肃祁连山，24s，1306062）存10盒，帐货不一致；查看商品帐，20114购进10盒未销售，盘存时报损3盒（报误）。设置阴凉区和温湿度自动监测设备，历史数据未按要求保存 抽查泰诺，现场提供手工台账有部分销售日期登记错误。

药品配备阴凉柜及温湿度自动监测仪但从2015年12月至16年3月关闭尚未开启。现场查看阴凉柜温湿度记录，因网络问题有部分数据缺失。

现场抽查银杏二萜内酯葡胺注射液、托伐普坦片、脾胺肽口服液，现场未提供以上药品进货凭证。

在冷藏柜内堆放有私人物品。该公司提供的2015年进货质量评审质量责任人和企业负责人未参与，未提供2015年企业内审资料。

现场抽查一次性（直视）腹腔穿刺器，该产品从上海天慈生物谷生物工程有限公司购进，但企业未对该供应商进行首营企业审核企业提供的资料不包含上述产品的经营范围。抽取注射用头孢美唑钠，该产品的进货凭证与留存票据样张不一致。现场未提供质量负责人的体检、培训档案。

抽查乙型肝炎人免疫球蛋白，其中3月11销往上虞人民医院30盒，尚未做出库记录。销售客户备案的签字和备案章与销售回单不一致。阴凉柜处方药柜台未上锁。

中药饮片与保健食品标识不准确； 药品陈列不整齐有序。

处方药与非处方药陈列未有准确标识；

部分处方药、含麻黄碱复方制剂陈列的橱窗未上锁（现场已立即上锁，予以整改）。利可君片等口服药与苯扎氯铵溶液等外用药未分开陈列。阴凉柜中陈列有处方药和含麻黄碱复方制剂，但是没有上锁；

收银台边柜台没有分区标志，存在药品与医疗器械混放；OTC柜台存在药品与普通商品混放；

处方审核存在缺陷，现场发现2016年2月份2张销售枸橼酸西地那非片的处方，医师签名与同一处方笺上其他内容用黑色水笔不一致，医师签名用铅笔。店堂内的温湿度计应重新校准，现场显示温湿度为9℃，查当时实时温度为16℃。

处方药销售不能达到闭架销售（店堂内处方药柜未设隔板)； 两名驻店药师均不在岗;营业员王xx未佩戴工作牌。

标示中药饮片的多层货柜上陈列有肾宝糖浆等非处方药（与中药饮片分层陈列）。陈列的西洋参等没有保留原标签、包装。中药饮片仓库用于存放其他物品。

2016年3月15日以来的店堂温湿度未记录。

不能提供白芷、冬凌草胶囊、氨麻美敏片（Ⅱ）、阿奇霉素干混悬剂的检验报告。

计算机系统的中药饮片验收记录中没有产地信息。

不能提供供应商武义寿仙谷中药饮片有限公司首营审批、质量保证协议、法人授权委托书。不能提供孢子粉、灵芝孢子粉（破壁）的检验报告。

未悬挂药品经营许可证、GSP证书、驻店药师丛XX的资格证件。

部分药品与非药品混放。在岗人员胡xx没有工作牌，不能提供健康检查、培训记录。现场没有中药配方用的装斗柜，中药饮片仓库用作其他用途（现场未见用于配方的中药饮片）。含麻黄碱类复方制剂未专柜（区）存放。现场无药品冷藏设施（现场未见冷藏药品）。

生活区与经营场所未严格区分，药店区域与门诊部、保健品公司的区域未严格区分。现场未见店堂温湿度计，而纸质记录中有当日店堂温湿度记录。现场不能提供健胃消炎科里的配送记录（能提供纸质配送单）。

驻店药师不在岗，在岗营业员对计算机系统和含麻黄碱类复方制剂销售不熟悉。当日店堂温湿度未记录。新康泰克销售登记不全。计算机系统中阿胶、西洋参生产企业与实际不符。

非药品与药品混放，处方药与非处方药混放，店堂营业场所与生活区未严格分开。部分药品直接着地存放，部分药品存放在隔间。

货架上非处方药鸿茅药酒与食品混放，个别非药品区悬挂有“非处方药”标识。中药饮片仓库的温湿度记录至2016年1月12日。

店堂没有悬挂驻店药师蓝XX的资质证件，计算机管理系统中没有该药师的账号。抽查的药品不能提供同批号检验报告。冷藏柜中存放有员工个人物品 未凭处方销售处方药

登陆计算机系统未修改初始密码

质量管理员陈国佩未能提供效期内的健康体检证明；个别管理制度未定期修订 仓库内有废纸箱

药品非药品混放；待验区偏小，堆放杂物；营业员未戴胸牌 未设置待验区、退货区；中药饮片无专柜，与非药品混放 待验区偏小

驻店药师不在岗，有销售过甲类OTC；医疗器械柜台标识不对 处方药柜台未上锁；个别药品着地堆放 医疗器械、中药柜台标识错误 店堂卫生较差

保健食品、OTC混放

药师不在岗销售甲类OTC；营业员未穿工作服无胸牌；医疗器械柜台标识错误 营业员未穿工作服

药械混放；个别柜台无标识

营业员无胸牌；药械混放；个别柜台无标识 个别OTC柜台无标识 非药品柜台标识不明显

部分柜组未粘贴柜组标志，如OTC柜和保健食品柜等； 健康体检报告未注明体检日期；

部分中药饮片（如石斛等）未放置相应的合格证； 店堂里有一组陈列架，放置面膜等化妆品，且同一货架上海陈列有腰疼舒贴等一类医疗器械，上述两个类别产品未分开存放并贴相应标识；

现场有该公司自行分装的中药饮片，如黄芪、麦冬等，且未贴相应的产品标签与合格证。企业工作人员未穿工作服，未挂工作牌。处方药专柜未贴处方药标签。中药饮片专柜无标签。非药品区摆放OTC药品。阴凉区温湿度记录仪未开启。麻黄碱开架销售，无销售警示语。处方药与非处方药混放。

企业工作人员未穿工作服，营业员未取得健康证和上岗证。驻店药师未在职在岗。

麻黄碱药柜台设置在处方药柜台，无销售警示语。

现场抽查咳特灵胶囊，计算机库存与实物不符，反馈说总部系统不稳定未录入，后检查发现近期未做进销存台账。执业药师不在岗销售处方药和甲类非处方药，且处方造假。未设置待验区，到货药品摆放随意。无防虫防鼠设施设备。

现场查获一批药品现场无法提供有效票据，系统也未录入。温湿度记录不真实，阴凉柜温湿度无法自动上传保存

阴凉柜温湿度无法自动上传保存、易盛进销存系统无法正常使用、星戬秤、温湿度计检定报告已过期，从业人员未体检或体检过期，阴凉柜温湿度记录无法自动上传保存，含麻黄碱登记本部分未记录批号

培训记录为2016年3月25日，造假，易盛直通车系统存在集中销账现象，常温区温湿度计放置于生活区，温湿度计检定报告过期

拆零工具不全，拆零记录登记不及时，从业人员未着工作服

阴凉柜温湿度实时记录设备未配备，首营企业审批表未及时更新，处方药与非处方药混放；易盛直通车未正常使用，拆零药品未按规定销售； 驻店药师不在岗，销售药品未出具销售凭证 易盛直通车未按规定使用，温湿度计现场不能提供有效检定证书，含麻黄碱类复方制剂登记本记录不规范，未记录批号

含麻黄碱类复方制剂台账登记不全，易盛直通车系统销账不及时，未制定2016年培训计划； 含麻黄碱复方制剂登记本未记录药品批号，易盛直通车未正常使用 2016年1月至今无含麻黄碱类复方制剂销售记录 含麻黄碱类复方制剂批号登记有误，个别含麻黄碱类复方制剂电脑库存与实际库存批号数量不一致，部分未验收药品未放置于待验区且着地存放

部分中药材随意堆放在桌子上、食品与保健食品混放、易盛直通车系统未能正常使用、验收记录不全，大量含麻黄碱类复方制剂销售记录登记不全，销售记录不全

阴凉柜温湿度无法正常上传保存、含麻黄碱类复方制剂登记不全，从业人员体检过期 首营品种档案不全；阴凉区无自动上传温湿度记录仪器

含麻黄碱类复方制剂登记个别漏记，不能提供销售艾畅的处方； 药品货柜内处方药与非处方药混放； 无药品首营品种资料；

含麻黄碱类复方制剂登记个别漏记；

驻店药师不在岗，当日销售甲类非处方药与处方药； 仓库温湿度记录不全，阴凉柜温湿度记录未上传；

阴凉柜温湿度上传记录无法查询；药品购销合同签章不全； 大量含麻黄碱类复方制剂未按规定登记； 营业场所内2箱感冒灵颗粒席地放置；

处方药与非处方药混放（阿苯哒唑片放置在非处方药柜中）； 饮片党参私自拆包分装销售； 首营企业签章日期不全； 阴凉柜温湿度记录仪未配置；

个别须凭处方销售的含麻黄碱药品不能提供处方； 验收入库药品未及时安置，贴墙堆放在待验区； 营业场所摆放液化气瓶、婴儿车、水桶等杂物；

质量负责人王德华收货时直接将药品席地摆放并开始验收； 个别须凭处方销售的含麻黄碱药品不能提供处方； 营业场所药品着地摆放； 质保协议签章不全；

药品陈列柜台摆放生活用品、阴凉柜不整洁； 药品摆放混乱；

未见待验区、退货区不合格区；

不能熟练使用系统，无法调取购销记录

温湿度记录不全；退货区内堆放杂物；不能熟练使用系统 营业执照未悬挂、未见待验区、退货区、不合格区 在售OTC金银花露着地存放

药品、保健食品、消妆类产品混放 未亮证经营；

库存药品未离地存放； 药品摆放混乱

不合格区未使用；温湿度未记录；含麻黄碱复方制剂记录至2015年12月8日 保健食品、消妆类产品混放

阴凉柜温湿度记录与实际情况不符、药品购进质保协议当事双方未签字 店堂温湿度记录不全、药品保健品未分类保存 摆放不规范

温湿度计未校验、阴凉柜未配备空调 药品和非药品区标识不清 未能出示养护记录

部分营业员未佩戴工作牌，未能出示杭州贡坊参茸有限公司资质 人员健康档案、培训档案现场不能提供； 药品与化妆品混放； 销售数量与实际不符 GSP认证证书未上墙；

冷藏药品现场不能提供收货记录；

供应商资政和医疗器械注册证现场不能提供 企业在关键要素发生变化时（仓库地址变更），尚未组织开展内审；

质管部经理白新伟在计算机系统中的账号可赋予任意账号所有操作权限；

企业有冷藏冷冻经营范围，按要求配备了冷库和冷藏车，但没配备车载冷藏箱或保温箱。温湿度记录不全

未能提供电子秤检定校准记录； 拆零记录不完整

现场未能提供从业人员2015年除林波外体检记录、仪器使用维护记录 现场未能提供第二季度考核记录； 缺少仪器使用维护记录；

小儿肺热咳喘颗粒未按规定登记销售； 抽查荷叶，不同批号装斗前未清斗

营业员赵晓艳高中学历证书无法现场提供；温湿度记录不全； 部分药品着地堆放

*03201文件编号方式与质量体系文件管理制度中规定的不一致；文件的修订更新实际用版本号区分，而质量体系文件管理制度中未提及版本号的使用 员工培训资料不全； 抽查拆零药品安乃近片，缺少拆零销售记录 现场未能提供2015年员工培训记录；（02702）

质量体系文件管理制度中提及文件编码方式包含修订号，而实际未使用；（03201）

中药养护室温湿度计已损坏未及时修理，瑞香店营业场所的温湿度计未贴检定合格证；（05301）

吉祥店中药饮片西洋参片陈列于普通食品货架；（16402）

吉祥店酒女贞子（浙江景岳堂药业有限公司生产，批号13041002）计算机显示库存350g，实际库存155g；（16729）瑞香店营业员未佩戴工作牌。（16901）未制定2016年培训计划； 温度度记录不全； 拆零药品等级不规范；

2016年2月26日后销售其他处方药未进行登记 未能提供两名实习人员的健康证明； 首营企业资料不全；

处方药蕲蛇药酒开架销售，部分药品存放于非药品区；部分其他处方药销售未登记 培训档案缺少2015年下半年记录； 检查时小票机无法正常使用； 万艾可缺少20115的销售处方；

上传直通车的养护数据缺少12月份的记录； 部分药品着地摆放；

其他类处方替硝唑登记记录不全 驻店药师资格证未上墙； 检查时驻店药师未在岗；

退货区及不合格区、待验区均被占用；

20126销售的阿奇霉素分散片未查到相应的处方单 现场未能提供药品管理制度和考核药品管理制度；

2015年培训记录、计划及部分员工劳动合同未能提供； 部分处方药开柜销售； 中药饮片清斗记录未能提供

现场未能提供部分员工健康档案； 温湿度记录不全；

处方药右归丸陈列于OTC柜台； 营业员计算机系统操作不熟练 培训档案不全；

部分药品未按规定陈列； 计算机系统权限分配不合理；

头孢克肟分散片3销售未留存处方 温湿度记录不全； 处方药与非处方药混放 黄芪生脉饮着地摆放； 抽查木贼格斗，未及时清斗

检查时，其中一位药师确认证书未上墙； 缺少药师岗前培训、体检记录和劳动合同； 检查时药师均不在岗；

*12613巨利店质量负责人汪XX能登录徐XX的账户进行操作；

*14401计算机库存显示阿奇霉素干混悬剂（哈药集团三精制药诺捷有限责任公司生产，批号1510714）10盒，店堂实际库存9盒；

*16406秋X店处方药柜与未采取与外界有效的隔离措施，阴凉柜处于开架状态；

*17101秋X店小票打印机未能正常使用，未向非医保客户提供销售凭证；西XX店20110计算机系统显示销售瑞格列奈片3盒，未能提供相应销售登记记录； 01702企业质量管理制度中规定近效期药品（有效期1个月内的）计算机自动锁定不得销售，秋X店的辛伐他汀片（有效期到2016年3月31日）药品仍可销售 04701总部仓库金钱草颗粒和复方感冒灵颗粒等药品着地堆放；

04702仓库挡鼠板未启用，中药材（贵细）仓库未安装灭蝇灯，中药饮片仓库灭蝇灯与空调供用一个电源插座；

08905总部仓库藿香正气水存放于购进退出区无退货单；

13501巨X店营业场所有生活用品存放，秋X店营业场所存放纸箱等物品； 14602秋X店的营业场所与生活区畅通，未采取隔离措施 16301秋XX营业场所卫生环境差，多处有蜘蛛网； 16407西XX店阴凉柜内外用药与其他药品未分开存放； 16408秋XX店拆零销售当归补血口服液未存放于拆零专区；

16707巨X店未设置中药材专柜，中药材与消状字号非药品混放；秋月店OTC药柜存放非药品，阴凉柜内未分区；

16901秋X店执业药师和营业员均未佩戴工作牌，在岗执业的执业药师也未挂牌明示； 17203西堤路店拆零药品阿咖酚散未作拆零管理。不合格药品锁定操作不熟练； 20112月养护记录未上传直通车 待验区被占用；

录入但未锁定不合格药品 老鼠笼未启用；

20110奥美拉唑肠溶胶囊未登记销售； 店堂内发现垃圾堆积 医疗器械陈列于食品区；

不合格药品处理时限太长，3月报批，11月处理； 卫生欠整洁

一位药师证照未上墙；

现场未发现2015你那第4季度质量管理制度考核记录； 现场检查时部分员工的2015年体检记录未能提供； 药师李爱兰不记得计算机系统登录方式 养护记录不全； 含麻专柜被占用

部分员工有效体检记录未能提供； 黄芪生脉饮着地摆放； 店堂堆垛较乱 培训记录不全；

质量负责人计算机操作不熟练； 部分消妆产品放置于器械柜台 13101现场未能提供2016员工培训计划。13801现场未能提供药品零售企业操作规程。16412中药饮片格斗书写未正名正字。

检查时考勤两次，对日单次考勤，执业药师不在岗，查考勤系统发现考勤不到位； 计算机系统中人员分工设置权限混乱，检查时店内员工用他人帐号登陆）； 验货区堆放较多杂物；

氯霉素第羊羊实际库存量与电脑数据不符； 2016员工培训计划，记录均无；

二类医疗器械（避孕套）未提供备案资料；

店内经营的保健食品未提供票据相应制度未建立。

执业药师考勤天数频次不符合规定，另一位药师未进行指纹备案，执业药师、驻店药师未在岗未按规定进行请假上报数据并挂牌告知，现场执业药师洪雪斐在通知后到岗； 经营二类医疗器械未取得备案凭证（避孕套、电子血压计等品种）中药调剂员不具备中药调剂人员资格； 经营证照、药师执照未在醒目处悬挂；

中药饮片首营企业证照资料不全（GMP证书未索取）；

抽查鳕鱼肝油软胶囊供应商资质证照，杭州杨茜生物科技有限公司法人授权委托书过期； 中药仓库拆封中药饮片包装不妥当，仅用塑料袋简单包装，未密封。

抽查中药饮片百合16011木贼1501009、焦六神曲150928、炒桑螵蛸1210001/120801出入库、养护情况。炒桑螵蛸未做重点养护；焦六神曲不属于药品经营许可证经营范围； 证件药品未拆箱；

供货商证照营业执业执照到期，未重新索取。

培训记录未记缺勤人员；执业药师徐XX未佩戴胸牌。

温湿度记录不规范，2017日起上午温度18，湿度60，没有变化；

店堂卫生情况不够整洁：生活用品与药品混放；捕鼠夹放置在冰柜顶部； 抽查处方药头孢克肟胶囊（150802，金日制药（中国）有限公司），未能提供进货凭证5盒； 质量负责人职责不名曲（询问质量负责人日常工作职责无法回答；

企业未制定培训计划，对从业人员的计算机操作系统使用培训不到位； 现场无防鼠设施。

质量负责人兼驻店药师郑XX、驻店药师徐X对计算机系统操作不熟练。驻店药师不在岗未挂牌告知； 健康体检已过期； 温湿度记录不全； 首营企业资料不全。

驻店药师不在岗未挂牌告知。营业员未按规定着装；

柜台上部分保健食品与药品混放； 购销记录不全。

销售虫蛀的冬瓜子、药品着地堆放 处方药未完全凭处方销售

执业药师或从业药师不能全程在岗 销售过期的阿胶

第三篇：飞检总结

2013年第三季度万科城飞检安全部总结

为迎接万科集团2013年第三季度飞行检查，项目部引起了高度重视。整个现场安全文明施工从8月初就开始策划，经过全体员工一个月的整改完善，于2013年9月1日接受万科飞检小组的检查得分。整个现场综合得分95分，现场安全文明施工得分86.33分。针对本次文明施工和现场安全管理检查，总结如下。

一、安全生产工作存在问题

2010年全年出现了安全事故，这充分说明安全工作中还有漏洞，居安不思危，事分巨细抓大弃小，造成“习惯性”违章，这是出现事故的必然。安全工作必须从点滴做起，警钟长鸣，不能拘泥于已成文的条条框框，要善于发现问题、解决问题并能延伸开来也就是说举一反三，能学以致用。只有充分认识到安全工作的重要意义，加强领导，落实责任，才能真正做到“为之于未有，治之于未乱，防患于未然”。

专兼职安全管理人员在安全技术知识掌握方面有很大欠缺，在安全管理上存在很大不足。工作不够深入细致，监督检查还很不到位，没能及时发现和纠正职工存在的习惯性违章和经验主义错误。事故发生后虽制定了较多的防范措施，但措施不具体，没能形成规定动作，使得落实上存在偏差，并且对措施的落实缺乏足够的检查验收。

一、过去一年的工作回顾

2010年，坚持以安全生产为中心，视安全生产为一切工作的重中之重，建立了行之有效的安全管理网，切实把安全工作落到实处，确保安全、稳定的施工。同时坚持安全生产与文明施工同计划、同布置、同检查、同评比、同总结制度，在每月底举办的月度安全生产例会会议中，均对安全生产作专项总结和下步的安排。公司从老总到下面工作人员全力支持安全、环保、消防、建设等监管行动，尽心帮助所属项目部规范安全管理、查处事故、排查问题、整治隐患。公司主要领导经常督促指导、协调支持安全生产工作中的重要事项和疑难问题，还挤时间亲自参加每一季度的安全、质量大检查和专题会议以及重大时节的安全生产检查活动。

过去一年里安全部积极开展安全隐患检查治理、应急管理、防暑御寒、用电安全和防火防爆、坍塌中毒高处坠落物体打击和机械伤害等专项活动；精心组织安全生产月等活动；周密谋划五

一、国庆等节假日和高温、灾害性天气前后的安全检查和隐患排查整改工作；认真做好业务研讨、信息沟通和安全简讯的发布和传达；高度重视专项隐患排查整治、事故查处和目标管理考核等重点工作，取得了较好的成绩。在2010内公司房屋建筑在建工程面积1758443平方米，竣工项目面积203098.804平方米，停工的有70850平方米；市政工程道路在修的有24千米，竣工的700米。管网在修的有10.833km，竣工的664米；桥梁在建的300米。

1、加强安全法制观念，提高安全管理意识。大家都知道，搞好安全工作，是企业经营、发展的一个前提保障。特别是我们容易产生事故隐患的建筑行业，安全生产问题更为突出，安全管理工作显得更为重要。搞好安全生产，首先要向职工负责，向企业负责，向国家负责，给企业职工创造一个健康、安全、稳定、和谐的环境。这就要求我们在安全生产管理工作中必须从指导思想和目标上，从工作内容和方式方法上，从管理手段和措施等方面，都应当有一个新思路、新要求和新目标，并切实落实到安全生产工作的实践中去，不断改进和加强我们的安全工作。进入新世纪，安全管理工作已步入法制轨道。《中华人民共和国安全生产法》，自2002年11月1日起施行，这是我国安全生产法制建设的重要里程碑，“实施安全生产法，人人事事保安全”这是对安全管理工作提出的目标和要求。因此，我们首先把提高安全管理工作的法律意识放在首要位置，在思想上始终保持安全生产警钟长鸣。安全生产工作公司主要领导重点抓，分管领导亲自抓，安全管理部门具体抓，层层抓落实。加强安全法制教育是强化安全管理的重要环节，公司采取了各种有效措施如：利用大字标语、横幅、广播、办黑板报等多种形式，广泛宣传国务院、建设部关于安全生产的重要精神，宣传安全生产的法律、法规和规章制度组织学习《中华人民共和国安全生产法》，《建设工程安全生产管理条例》，《安全生产许可证条例》，提高职工的安全法制观念和安全意识，自觉遵守各项安全规章制度。每月定期召开安全例会，研究、解决安全生产中存在的问题，通报各班组安全生产情况，做到例会制度落实，对生产岗位实行日常抽查和节假日重点检查相结合，做到监督检查落实。对生产中存在的各类问题隐患做到督促整改落实。

2、强化危机意识，开展“平安渝发”活动。安全体系建设是建筑行业加强安全管理的一项重要内容，强化危机管理，做好风险防范，是公司发展的重要环节，是实现“平安渝发”具体体现，也是公司提高效益，持续、稳定发展的重要保障。活动的内容是完善安全管理体系，保障企业健康发展。重点是完善公司的安全体系模式，一是安全运行体制（核心），即安全管

理机构、责任体系，运行模式；二是安全管理体制（重点），即目标管理、隐患管理、监察管理、质量管理；三是安全防范体制（基础），即软件建设、硬件投入；四是安全激励体制（动力），即安全奖励基金、隐患举报制度、安全评比活动；五是安全自保体制（保障），即职工安全教育、用户安全教育、安全教育活动。通过以上五项基本安全体制的建设，不仅可以解决公司安全管理存在薄弱的环节、建立有效的安全管理网络，提高企业自防自保自救能力。

3、加强监督检查，落实岗位责任。搞好安全生产是一项重要的、长期的、艰巨的任务，也是一项经常性的工作。对安全生产的严峻性，要始终保持清醒的认识，这项工作只能加强，决不能丝毫放松，必须警钟长鸣，常抓不懈，我公司始终把这一点作为各项工作中的重中之重。公司每年都与各部门负责人及各岗位人员签定安全管理目标责任书，严格执行各级安全生产责任制和安全事故责任追究的规定，切实将安全工作落实到岗位，落实到责任人，实行谁在岗，谁负责，谁操作，谁负责的首尾责任制。为把安全责任制度落实到实处，在工地新开工就与公司签订了《工程生产安全、质量安全工作目标责任书》，签订率达100%，公司以层层签订的，安全生产责任书为纽带，落实以企业法人为安全生产第一责任人和各级负责的同时，不断完善安全保证体系，进一步实行工程项目负责制，确定了各项目负责人即为安全责任人，同时，公司为进一步提高市场竞争能力，不断加强安全管理，夯实安全基础，并结合实际情况，补充完善安全生产规章制度。我们实行定人定岗，定时定期进行安全巡回检查，发现隐患及时处理，有效地防止各类事故的发生。我公司每个季度都要进行一次安全大检查，对检查的要求：一是检查从严，有问题不迁就。安检工作风雨无阻，检查对每一处都不放过，严格要求、认真对待，查台帐、看机械设备和现场工人操作。对查出的问题严格要求，该整改的整改，绝不姑息迁就。二是突出重点、确保针对性。为不让安检工作流于形式，发挥安检为了防范功能，每次检查后都要求各项目部按时回复整改效果，并附上图片。同时在节假日和高温、灾害性天气前后根据不同时期对安全工作不同的要求，列出检查重点，有针对性的进行检查，特别是对事故易发点、隐患易发点进行重点检查。安检不仅要查问题，更重要的是解决问题，消除安全隐患。通过安全检查查出的大小隐患，我们都认真落实整改，并对整改情况进行复查。在安全监督检查工作，我们主要是对容易出现安全问题的部位进行重点监督检查。一是对施工现场的作业情况进行检查；二是对材料堆放、施工现场标牌、高空作业防护情况进行检查；三是对安全措施、规章制度的落实情况进行检查；四是对各种机械设备进行检查，查是否有严格的维修保养制度；五是对消防设施与器材进行检查，是否安全有效；六是安全教育是否落实，安全意识是否深入人心；

七是对特殊工种的作业和操作人员进行检查，是否坚持持证上岗；八是检查有无违章作业，岗位有无安全隐患；九是检查隐患整改落实情况，做到查防并举，及时发现问题、消除事故隐患。

4、加强防范措施，提高安全保障。坚持抓好季节性和例行安全大检查活动，是及时消除安全隐患的重要手段之一，在“安全生产月”活动中，我公司积极参加市建委组织“安全生产月”活动，同时下发了《关于开展2010年建筑“安全生产月”活动的通知》《关于加强夏季建筑施工安全生产工作的通知》《关于对司属在建项目部施工现场大型机械设备隐患排查的通知》《关于防范雷雨、大风等自然灾害性天气进一步加强建筑施工安全工作的通知》，要求各单位要提高对夏季高温、汛期安全生产和综合防灾工作的认识，根据夏季施工的特点查找隐患，加强事故预防，制定应急救援预案，对一线施工人员做好防暑降温工作，加强安全教育，并以深基坑、工地围墙、模板支撑、大型机械设备、临时用电、工地食堂为重点开展安全检查，有效地预防了事故的发生。今年，共组织了四次安全、质量大检查，共查单位工程97次，月度检查130次，书写工程检查时时报130份，使95%以上的隐患及时进行了整改。提交长寿区安监局安全生产隐患排查情况报告分析报表12份，在针对检查中发现的安全生产管理问题和重大不安全因素，当面议定落实整改方案和改进措施。结合查出的突出问题和安全隐患，督促各项目部制定落实应急措施，防范安全事故。

5、抓好安全教育培训工作。长期以来，公司坚持把安全教育培训工作作为公司安全管理的基础工作和重要环节，并把安全教育培训作为提高公司职工素质和安全管理的必修内容。安全部配合安监等组织有关人员参加三标认证培训、企业负责人、项目负责人、和专职安全生产管理人员和特种作业与特种设备操作人员的法定培训和安全技术考核。全公司安规考试应考率为100%，及格率为100%，同时，重点抓了对特种作业人员的培训工作，特种作业人员复训，安全员培训，项目负责人、安全管理人员安全生产考核培训，全部经考试合格取证。

二、目前安全生产工作存在问题

2010年全年出现了安全事故，这充分说明安全工作中还有漏洞，居安不思危，事分巨细抓大弃小，造成“习惯性”违章，这是出现事故的必然。安全工作必须从点滴做起，警钟长鸣，不能拘泥于已成文的条条框框，要善于发现问题、解决问题并能延伸开来也就是说举一反三，能学以致用。只有充分认识到安全工作的重要意义，加强领导，落实责任，才能真正做到“为之于未有，治之于未乱，防患于未然”。

专兼职安全管理人员在安全技术知识掌握方面有很大欠缺，在安全管理上存在很大不足。

工作不够深入细致，监督检查还很不到位，没能及时发现和纠正职工存在的习惯性违章和经验主义错误。事故发生后虽制定了较多的防范措施，但措施不具体，没能形成规定动作，使得落实上存在偏差，并且对措施的落实缺乏足够的检查验收。

1、继续加强《建设工程安全生产管理条例》的实施。

2、认真开展建筑安全专项治理工作。

3、认真抓好施工企业《安全生产许可证》、个人《安全资格证书》的持证上岗的检查、查处工作。

4、搞好教育培训工作。一是要开展《施工现场临时用电安全技术规范》、《建筑施工现场环境与卫生标准规范》、《建筑拆除工程安全技术规范》的培训学习；二是要加大对一线工人的安全知识培训，要求施工企业对新进场、转岗、重新上岗的一线从业人员进行安全教育培训，合格后方可允许上岗。特种作业操作人员必须经培训合格后持证上岗，特种作业操作证需复审的人员，也需经复审培训合格后方能上岗。

5、继续抓好文明工地创建工作。安全管理部门要加大对创建文明工地的指导，研究制定创建文明工地的奖惩措施，使施工企业在文明工地创建中得到相应的回报，激励项目部积极参与到创建工作中去，使施工现场管理的水平不断提高。要积极树立典型，以样板引路，推动文明工地创建工作的开展。组织有关单位的安全管理人员外出，参观学习外地的先进管理经验和做法，召开创建文明工地现场会。

6、严肃查处安全生产事故。严格执行安全生产责任追究制、事故报告制度和事故调查的规定。坚持“四不放过”原则，不隐瞒事故、不谎报或不报、拖延时间等。坚持安全生产“一票否决制”将企业安全生产项目经理的资质、优质工程、文明工地评选等各种评比紧密结合起来。

第四篇：药品经营企业管理知识2012

药品经营企业管理知识

1、什么是“药品经营企业”？

答：是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

2、什么是“药品经营方式”？

答：是指药品批发和药品零售。

3、什么是“药品经营范围”？

答：是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

4、什么是“药品批发企业”？

答：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

5、什么是“药品零售企业”？

答：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

6、开办药品批发、零售企业需要办理哪些手续？

答：开办药品批发、零售企业只需办理一证一照。即开办药品批发企业须经所在地省级药品监督管理局批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理局批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

7、《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备什么条件？

答：具备4个条件：第一，具有依法经过资格认定的药学技术人员；第二，具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；第三，具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；第四，有保证所经营药品质量的规章制度。

8、批准开办药品经营企业应当遵循什么原则？

答：药品监督管理部门批准开办药品经营企业，还应当遵循合理布局和方便群众人购药的原则。

9、开办药品批发企业申请程序是如何规定的？

答：第一，筹建申请。开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省级药品监督管理局提出申请。省级药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国家药品监督管理局规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。第二，验收申请。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。第三，工商登记。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

10、开办药品零售企业申请程序是如何规定的？

答：第一，筹建申请。开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理局提出申请。药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国家药品监督管理局的规定结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。第二，验收申请。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起15个工作日内，1

依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。第三，工商登记。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

11、什么是药品GSP认证？

答：是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。

12、新开办药品批发企业和药品零售企业，实施GSP认证的程序规定？

答：新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请ＧＳＰ认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国家药品监督管理局的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合ＧＳＰ进行认证；认证合格的，发给认证证书。

13、国家实施GSP认证检查员制度的内容？

答：省级药品监督管理局应当设立GSP认证检查员库。GSP认证检查员必须符合国家药品监督管理局规定的条件。进行GSP认证，必须按照国家药品监督管理局的规定，从GSP认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

14、《药品经营质量管理规范》(修订)自什么时间起施行？

答：自2000年7月1日起施行。

15、怎样确认药品经营企业符合GSP的要求？

答：药品经营企业是否通过药品监督管理部门的GSP认证，并获得GSＰ认证证书。

16、药品经营企业设置的冷库、阴凉库和常温库温度各是多少？

答：２－１０Ｃ、不高于２０Ｃ、０－３０Ｃ。

17、GSP规定：药品储存应实行色标管理，退化药品区应是什么颜色？

答：黄色。

18、GSP规定购进的药品应符合什么基本条件？

答：

1、合法企业所生产或经营的药品。

2、具有法定的质量标准。

3、除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。

4、包装和标识符合有关规定和储运要示。

5、中药材应标明产地。

19、GSP规定企业对首营企业应进行哪方面审核？

答：企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。

20、GSP规定企业对首营品种应进行哪方面审核？

答：企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。

21、ＧＳＰ中规定药品出库应遵循什么原则？

答：先产先出、近期先出、按批号发货。

22、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关应当自收到企业申请之日起多少个工作日内作出决定？

答：15个工作日

23、《药品经营许可证》有效期几年？有效期届满如何办理？

答：《药品经营许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理局的规定申请换发《药品经营许可证》。

24、药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》如何处理？

答：《药品经营许可证》由原发证部门缴销。

25、城乡集贸市场可以经营药品吗？有什么规定？

答：交通不便的边远地区城乡集贸市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品。

26、药品经营企业购进药品应建立并执行什么制度？

答：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

27、“药品合格证明和其他标识”指什么？

答：是指药品生产批准证明文件，药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。

28、药品经营企业购销药品中的购销记录应遵守哪些规定？

答：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录，购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国家药品监督管理部门规定的其他内容。

29、药品零售企业销售药品应遵守哪些规定？

答：药品零售企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量、和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用；对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。销售中药材，必须标明产地。

30、城乡集市贸易市场是否可以出售中药材？

答：城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的（如毒性、成瘾及资源稀缺等药材）除外。

31、药品经营企业在药品保管方面应遵守哪些规定？

答：药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。

32、药品零售连锁门店可否根据需要自行采购药品？

答：不可以。

33、药品生产、经营企业及医疗机构必须从何种渠道购进药品？

答：药品生产、经营企业及医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

34、《药品经营许可证管理办法》自什么时间施行？

答：自2004年4月1日起施行。

35、《药品经营许可证》的变更分为哪两类？

答：分为许可事项变更和登记事项变更。

36、“许可事项变更”是指什么？

答：是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

37、经营企业在什么情况下重新办理《药品经营许可证》？

答：企业在分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的，要重新办理《药品经营许可证》。

38、企业在什么情况下发证机关暂停受理《药品经营许可证》的变更申请？

答：企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

39、对什么情况的企业发证机关必须进行现场监督检查？

答：

1、上一新开办的企业；

2、上一检查中存在问题的企业；

3、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；

4、发证机关认为需要进行现场检查的企业。

40、什么情形下，《药品经营许可证》由原发证机关注销？

答：

1、《药品经营许可证》有效期届满未换证的；

2、药品经营企业终止经营药品或者关闭的；

3、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；

4、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；

5、法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

41、企业遗失《药品经营许可证》的怎么办？

答：应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。

42、新修订的《互联网药品信息服务管理办法》什么时间施行？

答：2004年7月8日起施行。

43、互联网信息服务是指什么？

答：是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。

44、互联网药品信息服务分为哪两类？

答：经营性和非经营性。

45、经营性互联网药品信息服务是指什么？

答：是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

46、非经营性互联网药品信息服务是指什么？

答：是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

47、拟提供互联网药品信息服务的网站，如何获得服务资格？

答：按照属地管理的原则，应当向该网站主办单位所在地省级食品药品监督管理部门提出申请，经审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

48、对互联网药品信息服务网站所登载的药品信息的要求有哪些？

答：必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。

49、提供互联网药品信息服务的网站不得发布哪类药品信息？

答：不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

50、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(医疗器械)广告是否要经过批准？

答：必须经过食品药品监督管理部门审查批准。

51、申请提供互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备什么条件？

答：

1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。

2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员，设施及相关制度；

3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

52、《互联网药品信息服务资格证书》有效期几年？有效期届满如何办理？

答：有效期5年。有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前6个月内，向原民证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。

省级食品药品监督管理部门根据申请人的申请，应当在《互联网药品信息服务资格证书》有效期届满前作出准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

53、未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，如何处罚？

答：由国家食品药品监督管理局或者省级食品药品监督管理部门给予警告中，并责令其停止从事互联网药品信息服务；情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。

54、提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的，如何处罚？

答：国家食品药品监督管理局或者省级食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；在限定期限内拒不改正的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下的罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元1万元以下罚款。

55、已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但直接撮合药品网上交易的，或者超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的，如何处罚？

答：由国家食品药品监督管理局或者省级食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款；构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任。

56、提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的或者擅自变更互联网药品信息服务项目的，如何处罚？

答：由国家食品药品监督管理局或者省级食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款；构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任。

57、省级食品药品监督管理部门违法对互联网药品信息服务申请作出审核批准的，如何处理？

答：原发证机关应当撤销原批准的《互联网药品信息资格证书》，由此给申请人的合法权益造成损害的，由原发证机关依照国家赔偿法的规定给予赔偿；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由其所在单位或者上级机关依法给予行政处分。

第五篇：药品经营企业组织机构

药品经营企业组织机构

企业负责人

张 质量检验员

陈

萍

德 福质量负责人陈萍张婷中药调剂员