湖南省食品药品监督管理局关于印发

第一篇：湖南省食品药品监督管理局关于印发

湖南省食品药品监督管理局关于印发《湖南省药品零

售企业验收标准（修订）》的通知（2006）

第一条 企业（含零售连锁门店，下同）应设置专门的质量管理机构或专职质量管理人员，在企业内部全面负责企业质量管理工作。

第二条 企业质量管理机构或专职质量管理人员应行使质量管理职能，在企业内部全面负责药品质量管理工作。

第三条 企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。

第四条 企业的法定代表人、负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章，具有良好的商业道德。

第五条 大中型零售企业的药品质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验，具有执业药师资格或药师（含药师、中药师）以上职称；小型企业质量管理工作负责人应具有药士（含药士）以上技术人员。

非处方药零售企业，质量管理负责人必须是具有药士（含药士、中药士）以上技术职称的技术人员。经营乙类非处方药的零售企业，以及在农村乡镇以下地区设立的药品零售企业，质量负责人应当是专职并具有高中以上文化程度、经所在地市（州）食品药品监督管理部门培训合格的人员。

商业连锁超市可以经营乙类非处方药，其连锁超市总部应当至少配备1名具有药师（含中药师）以上药学专业技术职称的人员、负责药品的质量验收及日常质量管理工作。

第六条 应配备与经营规模相适应的药学技术人员：

企业从事质量管理工作的人员应具有依法经过资格认定的药学专业技术职称或具有中专（含）以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历，经市（州）食品药品监督管理局考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。并应在职在岗，不得为兼职人员。

经营乙类非处方药的零售企业，以及在农村乡镇以下地区设立的药品零售企

业，应当是专职并具有高中以上文化程度、经所在地市（州）食品药品监督管理部门培训合格的人员。

从事处方审核的人员必须是执业药师或药师以上（含药师、中药师）专业技术职称；中药饮片调剂复核人员可由技术等级为高级工以上人员或连续从事中药调剂工作15年以上人员担任。

企业从事药品验收、养护、保管、营业员等工作的人员，应具有高中或者中专以上文化程度。

以上人员必须经市（州）食品药品监督管理部门专业培训合格，方能上岗。

第七条 企业应组织质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错的疾病患者，不得从事直接接触药品内包装的工作。

第八条 企业应制定对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训计划。

第二章

设施与设备

第九条 企业应有与药品经营规模相适应的营业场所，企业的营业场所或药品仓库应环境整洁、无污染物。并配置测定、调节温、湿度的设备。

经营乙类非处方药的商业连锁超市总部应设立与经营规模相适应的符合药品储藏要求的乙类非处方药仓库、配送中心。

营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。经营乙类非处方药应设立专门货架或专柜。

经营乙类非处方药的商业门店应具备与经营规模相适应的营业专区或专柜。

第十条 企业应根据规定配置符合药品质量要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备与设施。

第十一条 企业的营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。拟经营范围含中药饮片的，应设置相对独立的中药饮片营业区。

药品陈列应按品种、规格、剂型或用途分类，类别标签应放置准确、字迹清晰。

内服药与外用药分柜摆放。

药品与非药品分柜摆放。

处方药与非处方药分柜摆放。并按规定设置专用标识及警示语。

处方药不能采用开架自选的销售方式。

特殊药品和危险品应按照国家的有关规定存放。

设置拆零药品专柜。

第十二条 企业应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。

第十三条 药品仓库应实行分区及色标管理。其统一标准是：待验药品（区）、退货药品库（区）为黄色；合格品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。

第十四条 库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。仓库应配置保持药品与地面之间有一定距离的设备。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

第十五条 企业应配置药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。

第十六条 拟经营特殊药品的企业应配置存放专柜以及保管用设备、工具等。

第十七条 拟经营中药饮片的，饮片格斗前应标示正名正字。应配置所需的调配处方和临方炮制的设备。

第十八条 应有符合规定要求的消防、安全设施。应有符合安全用电要求的照明设施。

第三章

制度与管理

第十九条 企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，不得以任何方式变相出租柜台，违法推销药品。

第二十条 企业应在营业店堂的显著位置悬挂与执业人员要求相符的执业证明。

第二十一条 营业场所内不得有违法、违规药品广告。

第二十二条 营业场所应明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。企业应制定有关质量管理制度，内容包括：

（一）有关业务和管理岗位的质量责任；

（二）药品购进管理规定；

（三）药品验收管理规定；

（四）药品储存、养护管理规定；

（五）药品陈列管理规定；

（六）首营企业和首营品种审核规定；

（七）药品销售及处方管理规定；

（八）不合格药品管理规定；

（九）拆零药品管理规定；

（十）特殊药品购进、储存、保管和销售管理规定；

（十一）质量事故处理和报告的规定；

（十二）质量信息管理规定；

（十三）药品不良反应报告的规定；

（十四）卫生管理规定；

（十五）人员健康状况管理规定；（十六）服务质量管理规定；（十七）经营中药饮片的企业，应有符合中药饮片购、销、存管理的规定；（十八）质量方面的教育、培训及考核的规定；（十九）各项管理制度定期检查和考核的规定。第二十三条 企业应建立药品质量管理记录（表式），主要内容包括：

（一）药品购进（验收）记录；

（二）药品质量养护、检查记录；

（三）药品拆零记录；

（四）装斗复核记录；

（五）药品质量查询、投诉情况记录；

（六）不合格药品报废、销毁记录；

（七）药品退货记录；

（八）销后退回药品验收记录；

（九）温、湿度记录；

（十）计量器具使用、检定记录；

（十一）质量事故报告记录；

（十二）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。第二十四条 企业应按规定建立以下药品质量管理档案（表格），内容包括：

（一）员工健康检查档案；

（二）员工培训档案；

（三）药品质量档案；

（四）药品养护档案；

（五）供货方档案；

（六）计量器具、设施和设备定期检查、维修、保养档案；

（七）首营企业审批表；

（八）首营品种审批表（连锁门店除外）；

（九）不良反应报告表。

第四章

验收结果评定

第二十五条 现场验收时，应逐项进行全面检查、验收，并逐项作出肯定或否定的评定。现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合本标准或项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格。

第二篇：湖南省食品药品监督管理局

湖南省食品药品监督管理局 湖南省药品经营企业GSP认证公告

（第92号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。

特此公告

二OO六年五月八日

第三篇：关于印发《鹰潭市食品药品监督管理局.

关于印发《鹰潭市食品药品监督管理局 机关效能年活动实施方案》的通知

各县（市、区）局、市食品药品检验所、局机关各科室：

现将《鹰潭市食品药品监督管理局机关效能年活动实施方案》印发给你们，请认真贯彻执行。在实施过程中，遇到的新情况、新问题及进展情况要及时向市局效能办报告。

二00九年一月二十三日 鹰潭市食品药品监督管理局 机关效能年活动实施方案

按照省食品药品监督管理局和鹰潭市委、市政府统一部署，为进一步加强机关作风建设，强化服务意识，提高工作效能，创优食品医药产业发展环境，决定在全系统开展机关效能年活动，特制定如下实施方案。

一、指导思想和工作目标

以邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，深入贯彻落实党的十七大、十七届三中全会、中央经济工作会议精神和省委十二届八次全会精神，以深入学习实践科学发展观为主题，以规范行政审批、提高工作效率为重点，以依法高效、创建最优的食品医药发展环境为目标，以改革创新为动力，进一步规范行政行为，完善运作程序，强化监督检查，切实解决机关效能和发展环境方面存在的突出问题。通过开展机关效能年活动，促进建立权责明晰、行为规范、运转协调的食品药品监管机制，努力把我局建设成为审批环节少、审批时间短、办事效率高、服务质量优的单位。

二、组织领导

为加强领导，落实责任，确保效能年活动顺利开展，市局决定成立机关效能建设领导小组。党组书记、局长吴细美任领导小组组长，局领导周文崇、汪茂林、吴接道、丁海峰、刘炜任副组长，王德

一、姜叶青、祝频、黄治安、邓多花、王晓燕、王安江 为成员。

领导小组下设办公室，负责效能年活动日常工作，王晓燕任主任，王德

一、王安江任副主任，廖晓斌、孔丽敏、曾国辉为工作人员。

三、方法步骤

机关效能年活动从2009年1月开始，到2009年12月结束。整个活动分为学习动员、组织实施、考核总结三个阶段。

（一）学习动员阶段（2009年1月4日-2009年2月28日）

1、制定方案。全系统要结合深入学习实践科学发展观活动，认真学习开展机关效能年活动的有关会议精神。各县（市、区）局、市食品药品检验所要结合单位实际，制定开展机关效能年活动实施方案，2月6日前报市局效能办。

2、动员部署。2月10日前召开动员大会，对开展机关效能年活动进行全面宣传发动和安排部署，使全体干部职工充分认识活动开展的重要意义、总体要求、工作重点，方法步骤，落实省委、省政府、省局以及市委、市政府关于开展机关效能年活动的有关精神，统一认识，增强责任心和使命感。

3、学习讨论。以建设“廉洁、勤政、优质、高效”机关为主题，广泛深入开展“我们的差距在哪里”、“我们应该怎么做”专题讨论，就如何进一步改进机关作风，提高工作效能，创造性地开展工作，创建最优发展环境，促进各项工作任务完成，推动我市食品药品监管事业的快速发展进行深入思考，局机关每个干部职工和各县（市、区）局、市食品药品检验所中层以上干部都要认真对照找 差距、表决心、谈打算、明方向。

（二）组织实施阶段（2009年3月1日-2009年10月31日）围绕改进机关作风、提高工作效率、提升队伍素质的要求，以求真务实，改革创新，积极探索的态度，抓好重点工作的落实，做到“四个明显”：各级机关办事效率明显提高，工作作风明显转变，履职能力明显增强，社会管理和公共服务明显改进；争创“五个一流”：一流队伍、一流水平、一流作风、一流效能、一流业绩，大力营造“零障碍、低成本、高效率”的优良政务环境，确保活动取得实效。

1、围绕建设服务型政府的目标，确保实现省委、省政府提出的行政审批事项清理 “三个至少缩减30%”（行政许可事项至少减少30%，投资项目审批事项至少减少30 %，行政审批时间在现有承诺的时限基础上至少缩减30%）以及市委、市政府提出的实现“三最目标”（项目审批时间在全省最短，项目建设效率在全省最高，发展环境在全省最优）的目标要求。

2、建立对重点企业、重点项目的绿色通道。对涉及食品药品投入大、影响大的重点项目实行特事特办，将审批时间缩短到最低限度。

3、进一步规范行政执法行为。实行行政执法案卷统一审核、统一装订、统一保管，并定期组织检查评比；坚持案件合议和重大案件讨论制；继续做好规范行政处罚自由栽量权工作，全面实施《江西省食品药品监督管理系统行政处罚自由裁量权细化标准（试行）》，严格执行相关法律法规和制度，杜绝随意性、个性化、隐蔽性。

4、改进机关作风。强化高效服务、开拓创新、争先创优、廉洁自律意识，整顿机关官僚主义、办事拖拉推诿作风；加大对不良风气的治理力度，坚决克服行政不作为、慢作为、乱作为的现象。

5、深入推进政务公开。扩大政务公开范围，采取网站、宣传栏、电子屏幕、现场活动等一切可以采取的形式向社会公开，并规范政务公开内容和程序；加强电子政务建设，适时将监管政策、假劣药品信息、行政许可审批等事项在网站上进行公开公示,利用现代信息技术提高行政效率。

6、健全完善制度。重点抓好首问责任制、限时办结制、责任追究制、服务承诺制等制度的落实。

7、提高机关干部素质和能力。坚持以人为本、以能促效，采取专题讲座、业务培训等形式，有计划、分层次抓好政治理论、政策法规、业务知识、行政管理等方面的培训；加强机关文化建设，适情举办促进机关效能为主题的征文和演讲比赛，举办丰富多彩的机关文体活动，活跃干部职工文化生活，营造浓厚的机关文化和创建氛围。

8、采取有力措施，全力抓好效能建设各项工作的落实，在解决实际问题上下功夫,在建章立制上下功夫。

在解决问题上，要围绕以下八个方面认真查找和解决问题：一是官僚主义、推诿扯皮、效率低下，审批项目偏多、环节过繁、时间太长的问题；二是部门和个人利益驱动，随意执法、执法不 公、乱收费、乱罚款、乱摊派等问题；三是“小鬼难缠”、“中梗阻”的问题；四是不给好处不办事，“吃、拿、卡、要、报”的问题；五是履行职能缺位、错位、越位，行政不作为、乱作为的问题；六是服务意识和态度较差，门难进、脸难看、事难办的问题；七是缺乏诚信、失信失诺、“新官不理旧事”的问题；八是“文山会海”、“迎来送往”、应酬过多的问题。对查找出来的问题，要深入剖析原因，抓住问题实质，研究解决办法。

在建章立制上，对各类规章制度进行清理，革除与科学发展观和科学监管要求相违背的陈规陋习，建立促进机关效能建设的长效机制，完善修订有利于监管事业良好发展的体制，形成一套科学、完备、高效的食品药品监管制度汇编。通过建章立制，实现以制度规范行为，以制度管人管事。

（三）考核总结阶段（2009年11月1日-2009年12月31日）

要对整改提高、建章立制、落实制度情况进行总结回头看，认真评估活动效果，整理有关材料，收集群众反映，分析活动成效，查找存在不足，全面总结活动开展情况，并报市局效能办。

四、几点要求

（一）提高认识，统一思想。要充分认识加强机关效能建设的重要意义，把这项工作作为进一步加强机关作风建设的一件大事，作为2009年的突出任务，高度重视，摆上重要位置，学习好文件精神，落实好具体措施，以良好精神状态积极投入到机关效能建设中去。

（二）加强领导，形成合力。把开展机关效能年活动作为新形势下深入学习实践科学发展观活动的重要举措，作为应对当前经济形势，促进全市食品医药产业发展的大事抓好抓实。要实行一把手负总责，主要负责人亲自抓，党政齐抓共管，做到一级抓一级，层层抓落实，按时、保质、保量地完成任务，确保整个活动顺利开展。

（三）积极探索，注重实效。既要认真贯彻工作的总体要求，又要立足实际，针对活动中的重点、难点和热点问题进行大胆探索和实践，切实增强工作针对性和有效性。

（四）搞好宣传，营造氛围。广泛宣传开展机关效能年活动的重要意义、工作目标、方法步骤，充分运用网络、简报、报纸等媒体，大造声势，为活动的开展营造良好舆论氛围。

（五）统筹兼顾，整体推进。把开展机关效能年活动与科学监管有机结合起来，将对机关效能的监督延伸到机关运行全过程和服务对象之中，把开展机关效能年活动的最终成效体现到解决突出问题、促进食品药品监管工作上来，切实做到相互促进、整体推进。

第四篇：阴凉库和冷库 - 湖南省食品药品监督管理局

湖南省第三方药品物流管理规定

（征求意见稿）

一、申请开展第三方药品物流业务的药品批发企业的要求

（一）企业应有与药品物流规模相适应并符合药品储存要求的常温库、阴凉库和冷库。企业物流中心应具备自动化立体仓库或高架仓库，仓储作业区平面面积不少于15000平方米（使用面积，下同），其中阴凉库面积应占储存区面积的60%以上；物流中心仓库管理系统可实现自动存取、自动分拣、出入库箱式输送、无线射频技术、电子监控管理、电子标签拣零等。

（二）企业现代物流仓储硬件设备与经营规模相适应，设施设备应符合药品储存要求，实现仓库药品装卸、上架、传送、分拣、出库的自动化。

1、企业整件库应设置立体自动仓库（AS/RS）或高架仓库，其中髙位货架不少于3层，货架层高不低于1.5米，托盘货位不少于8000个；电动叉车（包括堆垛车等）不少于4台。

2、企业零货拣选货架（包括搁板货架、流利货架等）不少于3层，货位不少于10000个，货位间应当有效隔离；具有自动输送药品功能，药品自动输送设备覆盖区域与零货 1 分拣量相匹配；拆零拣选应选用电子标签拣选系统（DPS至少600枚）或无线射频技术（RF至少20台）。

3、企业冷库、中药材、中药饮片、特殊药品专库应配置电子标签管理系统或RF系统。

4、通过动力输送线将药品送达目的区域，实现物流中心各作业环节自动、连线、闭合的物流传送。

（三）企业应设置条码打印扫描复核设备，在仓库管理系统（WMS）协同控制和管理下，库区实现条码管理，并具有药品上架、分拣、养护等作业指令和数量信息显示、确认功能，以及货位自动分配、自动识别、自动寻址功能。药品出库复核应采用条码扫描或无线射频技术，对药品按订单、批号进行复核。条码标签打印设备不少于2台。

（四）开展冷藏药品第三方储存、配送业务的，企业应设置符合《药品经营质量管理规范》和《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》、且与企业经营规模和第三方药品物流相适应的冷库、冷藏车、保温箱或者冷藏箱及相关设施设备。

1、企业应配备2个以上独立冷库，总容积不少于800立方米；申请疫苗物流业务的企业，应配备3个以上独立冷库，冷库容积1000立方米以上；冷库应有面积不少于40平方米、且与经营规模相适应的冷链作业缓冲区（温度不超过15℃），作为冷链药品装卸、存放包装的专用场所。

2、企业应配备自有冷藏车不少于2台，冷藏箱或者保温箱不少于20个，冷链运输车辆应安装带有GPS全球定位 2 功能的温湿度自动监测系统。

3、企业应配备能满足实际需要的冷冻库或者冰柜。

4、企业应配备能满足实际需要的收货测温设备、冰排、实时上传温度的设备和完善的冷链管理信息系统。

（五）企业应配备自有密闭式药品运输车辆不少于10辆及GPRS车辆跟踪系统与运输调度信息系统（TMS），运输调度信息系统（TMS）可与WMS系统对接。企业部分运输业务需委托第三方承运商的,应委托具备运输资质、运输调度信息系统和车辆跟踪系统的物流运输企业，被委托方需具备全省或全国配送网络，并对被委托方进行质量体系考核并签订质量保证协议。第三方承运商不得再次委托.（六）企业应配备有稳定安全的计算机网络环境和设备，有固定接入互联网的方式和信息安全平台。企业物流中心业务系统与物流管理系统均应配备企业级服务器，采用双机热备。

（七）企业应配备符合药品委托配送管理实际需要的第三方医药物流服务系统，并要通过专业软件评测机构对系统可靠性和安全性的测试。企业配备的第三方医药物流服务系统应具备至少以下基本功能：

1、系统支持不同货主的货品管理，具备组织架构定义、人员管理、权限定义、人员授权等系统管理功能，支持货主、药品、客户、供应商的主档资料和基础信息的系统管理和维护。

2、系统能管理和控制所有物流中心的库存，记录物流 3 中心所有药品的库存账目情况，向货主提供对应的库存账目查询、对帐、统计、日结、比对等服务，并可以向货主提供投诉管理、订单执行情况跟踪、已下订单及各种数据的查询。

3、系统能有效实现网上订单处理，包括订单分配决策、订单执行、订单取消，实现出库订单的分配逻辑。

4、系统提供在物流执行领域完整的符合国家GSP管理规定的流程控制和GSP记录，以供货主用于GSP认证。

5、具有与委托企业实施电子数据交换的平台。

6、系统具有可以接受药品监督管理部门实施远程监管的条件。

7、实现与委托企业授权的电子监管码等监管部门要求的相关数据报送功能。

（八）企业应严格按照《药品经营质量管理规范》要求储存、配送药品。

1、在计算机系统管理下，实现其仓储管理系统（WMS）与委托企业的业务操作管理系统有效衔接，确保相关数据共享、同步传送，使委托企业能对其委托的药品收货、验收、储存、养护、出库、运输、退货、召回等过程进行管理和控制。

2、承担多家企业委托业务的，应保证各委托企业的经营数据和记录真实、完整、准确、互不干扰和混淆，确保药品信息的有效追溯。

3、企业的储存、配送行为，应遵从委托企业的信息系统指令。

（九）企业应建立符合第三方药品物流实际的质量管理体系，制定质量管理体系文件，岗位的设置及人员配备应与企业规模相适应。

（十）对第三方药品物流企业进行GSP认证检查时，除了按照《药品经营质量管理规范》进行检查外，还应重点检查质量管理体系文件、组织机构、岗位人员、设施设备、计算机系统是否符合第三方物流要求。

二、委托第三方药品物流企业开展药品储存配送的药品企业的要求

（一）委托企业和第三方药品物流企业应签订《药品委托储存、配送质量保证协议书》，明确委托企业负责药品来源与销售渠道的合法性；第三方药品物流企业负责药品委托储运期间的质量安全责任。具体内容至少应包括：

1、委托储存、配送药品的范围及期限；

2、药品交验程序、质量责任；

3、收货入库、储藏养护、发货运输、在途送货、售后服务；

4、退回药品管理及不合格药品管理；

5、质量管理责任人；

6、物流服务项目、物流信息管理、标准、违约责任。

（二）委托企业应建立符合委托储存配送实际的质量管理体系，制定质量管理体系文件，配置与第三方药品物流企业仓储管理系统（WMS）有效对接的计算机系统，实现与第三方药品物流企业的货物、数据信息、票据管理无缝衔接，将质量审核的各项经营基础数据信息同步传送到第三方药品物流企业的仓储管理系统（WMS）。

（三）对委托企业进行新修订GSP认证检查时，应依据其与第三方药品物流企业签定的合同对其重点检查质量管理体系文件、组织机构、岗位人员、设施设备、计算机系统是否符合新修订GSP要求及管理实际，计算机系统能否与被委托方的仓储管理系统（WMS）有效对接，药品质量审核是否符合要求，购销药品的票、帐、货、款是否一致等。

（四）在开展药品储存配送过程中，委托企业应对第三方药品物流企业的储运条件及能力进行验证和审计，不符合规定要求的，不得委托其开展药品储存、配送业务；委托方应加强对被委托方的监督，如发现被委托方在储运过程中违反有关法规规定，可能引发影响药品质量等问题的，应立即向所在地食品药品监管部门报告，并立即中止其药品委托配送业务。

（五）第三方药品物流企业在接受药品委托储存配送时，应对委托企业经营范围、药品储运状态进行复核，必要时可对药品渠道来源、资质等进行复核，凡渠道来源不明、企业资质和储运状态不符合规定要求的，不得接受其委托储运和配送。

第五篇：金秀瑶族自治县食品药品监督管理局

金秀瑶族自治县食品药品监督管理局

行政处罚决定书

（金）食药监妆行罚﹝2017﹞7号

被处罚单位：金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇 地 址：金秀县桐木镇桐惠路xx号（xx号门牌）联 系 电话：155xxx 法定代表人: xxx 违法事实：

根据《广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发化妆品“颜色行动”工作方案的通知》（桂食药办保化〔2017〕8号）的相关规定，2017年9月13日，我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行现场监督检查时，发现在该店的进门右边最后一排货柜（从上往下数）上发现有16种品规均已超过有效保质期的化妆品，在进门左边第四个货柜第二格层（从上往下计数）上发现有2种品规的化妆品均已超过有效保质期（详见扣押物品清单）。我局执法人员当场依法对上述18种不符合产品安全标准的化妆品进行扣押，并下达（金）食药监妆扣〔2017〕7号《扣押决定书》、（金）食药监妆责改〔2017〕7号《责令改正通知书》，同时告知陪同检查人xxx相关的权益及时限。

根据以上违法事实，并经局领导审批同意，我局于2017年9月18日对该店涉嫌销售超过使用期限的化妆品行为立案调查。本案由覃连秋、梁美英承办。

现查明，该店持有有效《营业执照》，涉案超过使用期限的化妆品均从佛山市歌微化妆品有限公司购进，分别有：美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2016/11/05），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为7盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/07/18），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为6盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/03/07）生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为5盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/03/02），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为8盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜(规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/03/19)，生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为8盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2016/11/19），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为5盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/05/04），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为5盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/01/16），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为4盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/03/19），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为5盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/01/18），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为6盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/05/11），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为3盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2016/12/05），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为6盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/08/18），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为1盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2017/01/13），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为2盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2016/11/13），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为1盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；美丽丝染发霜（规格：100ml/盒，标示日期前使用：2016/11/26），生产厂家：佛山市南海馨莎日化有限公司，数量为2盒，销售价5.00元/盒，进货价1.88元/盒；欧泊莱炭元素护发弹簧素（规格：300ml/盒，标注日期前使用：2017.07.08），生产厂家：广州市卓依娜化妆品有限公司，数量为12瓶，销售价10.00元/瓶，进货价5.00元/瓶；丝蔻瞬间修复蛋白液（规格：250ml/瓶，生产日期见标示：2014/09/01），生产厂家：广州市新海岸精细化工有限公司，数量为33瓶，销售价8.00元/瓶，进货价3.20元/瓶。以上共有18种品规的化妆品超过使用期限，经过核实，由于疏于管理所致，鉴于购进产品时间不一样，未保存有购进票据，未记录有销售记录，总进货数量无法提供，也无从查证何时销售过超过有效期产品，故无法计算违法所得。综上所述，本案可证实的涉案货值金额754.00元，无违法所得。

该店能提供供货商佛山市歌薇化妆品有限公司《营业执照》、未能提供该批涉案化妆品的《检验报告》、购货票据。在该案件调查过程中，该化妆品店负责人积极配合我执法人员调查，至案件调查终结时，主动提交了《整改报告》，没有证据证实当事人的违法行为已造成严重的危害后果，也未接到有使用上述化妆品出现不良反应的投诉举报。证据材料： 1、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行检查时制作的《现场检查笔录》1份； 2、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行扣押的《扣押决定书》一份； 3、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行扣押的《扣押物品清单》1份； 4、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行责令整改的《责令改正通知书》1份； 5、2017年9月13日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行扣押与责令整改的《送达回执》1份； 6、2017年9月26日我局执法人员对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇负责人进行调查的《询问调查笔录》1份；

7、金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇负责人xxx的居民身份证复印件1份；

8、金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇的《营业执照》复印件1份；

9、供货商佛山市歌薇化妆品有限公司《营业执照》复印件1份。

10、我局执法人员在2017年9月13日对金秀县桐木镇xx美容美发用品总汇进行现场检查时制作的工作图片。

在调查取证的过程中，当事人对上述违法事实没有异议，在现场检查笔录和询问调查笔录上签字确认，并在有关书证复印件上签“此复印件与原件相符”加以确认。处罚依据

我们认为，该店销售超过使用期限化妆品的行为，违反了《中华人民共和国产品质量法》第三十五条第一款的规定，根据以上事实，依照《中华人民共和国产品质量法》第五十二条第（一）项的规定，决定对该店给予以下行政处罚：

1、没收以上违法销售超过使用期限的18种品规化妆品；

2、并处货值金额一倍的罚款￥754.00元； 以上罚没款合计柒佰伍拾肆元整（￥754.00）

请在接到本处罚决定书之日起15日内到金秀信用联社营业部缴纳罚款，收款单位:金秀瑶族自治县食品药品监督管理局,开户行:金秀信用联社，账号:***077。逾期不缴纳罚款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第（一）项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内依法向来宾市食品药品监督管理局或者金秀瑶族自治县人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向金秀瑶族自治县人民法院提起行政诉讼。

金秀瑶族自治县食品药品监督管理局 2017年10月13日