2012年新版药品质量法律法规培训试题

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第一篇:2012年新版药品质量法律法规培训试题

2012年药品质量法规知识培训试题

单位:姓名:分数:

一、填空题(每空2分,共计60分)

1、2012年2月底前,所有生产企业生产的品种必须赋码,所有基本药物配送企业必须通过电子监管网实现数据上传,不能开展基本药物品种核注核销的企业不得承担基本药物配送工作。

2、国家局组织制定了《保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)》,共涉及类产品。

3、在集团内部各药品生产企业具有统一的质量管理体系、地理位置接近、检验仪器设备能满足需要的情况下,经省级食品药品监督管理局批准,可以对药用胶囊铬限量检验采取集团内部药品生产企业共用检测设备的方式。

4、2011年月,国家食品药品监督管理局下发通知,停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用。

5、《湖北省药品使用质量管理规定》已经2012年5月28日省人民政府常务会议审议通过,现予公布,自2012年8月1日起施行。

6、为进一步规范医疗机构从业人员行为,卫生部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局组织制定了《医疗机构从业人员行为规范》。自2012年06月26日起施行。

7、新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

8、国家局决定深入开展餐饮服务食品安全重点领域课题研究,共涉及个课题研究方向。

9、无菌药品生产过程中有很多因素可能导致产品热原检验项目或内毒素检验项目不合格。大多与增加批量,延长灌装时间有关。

10、自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010

年修订)》要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。根据《关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知》(国食药监安〔2012〕106号)要求,眼内注射液,眼内插入剂,供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂以及眼用液体制剂应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求,其他眼用制剂应在2015年12月31日前达到新修订药品GMP要求。其他法定药品标准中列有无菌检查项目的所有制剂和原料药均应在2013年12月31日前达到新修订的药品GMP要求。按药品管理的试剂应在2015年12月31日前达到新修订药品GMP要求。

11、人体内的铬通常以总铬来计算,人体内有三价铬和六价铬。国内外的大量研究资料证明,三价铬的毒性比较小,而六价铬如果长时间、大剂量的摄入的话,可以引起肾脏损害,还可能有致突变、致癌等作用。

12、国家食品药品监督管理局修订了《保健食品命名规定》,制定了《保健食品命名指南》,自2012年03月15日执行。

13、国家食品药品监管局发布了《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照管理的公告》,自2012年4月1日起,未取得该类产品医疗器械注册证书,以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营该类产品。

14、国家食品药品监督管理局关于违法发布虚假药品信息销售药品网站的公告(第29号)中,共涉及10个网站。

15、为进一步加强药用辅料生产和使用管理,保证药品质量,国家食品药品监督管理局组织制定了《加强药用辅料监督管理的有关规定》。自2013年2月1日起执行。

16、国家食品药品监督管理局制定了《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》,自2012年起施行。

17、都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员卫生操作规程,最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

18、应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、交叉污染、混淆和差错。

19、为规范和指导药品生产企业撰写药品定期安全性更新报告,提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家局组织制定了《药品定期安全性更新报告撰写规范》。

二、问答题(每小题8分,共计40分)

1、国家食品药品监督管理局对尼美舒利采取什么措施?

禁止用于12岁以下儿童;作为抗炎镇痛的二线用药,只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用;适应症限于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗;最大单次剂量不超过100mg,疗程不能超过15天,并应依据临床实际情况采用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。

2、造成不合理用药的因素主要包括哪些?

(1)患者方面:错误的药物信息、信任被误导、不恰当要求。

(2)医生方面:缺少教育和培训、角色不适当、缺少客观的药物信息、经验缺乏、药物疗效的认识被错误引导。

(3)医疗机构方面:患者太多、开处方的压力、化验室能力不足、人手不足。

(4)药物供应系统方面:不可靠的供应商、药品短缺、供应过期药物。

(5)药品法规方面:处方药未正式注册、法规执行不力。

(6)企业方面:推销活动、误导消费者。

3、解热镇痛药用于解热时应注意什么?

答: 发热使用退热药,使体温降低或恢复至正常水平,可谓人所共知,但有些人并不理解,发热从另一角度讲,并非坏事。①发热,不仅告诉患者已经有病在身了,同时,不同的热型是某些疾病的特征,可以帮助医生做出正确诊断。②发热是机体的一种防御反应,发热时机体的吞噬细胞功能加强,白细胞增加,抗体生成增多,这些都有利于杀灭细菌与病毒,所以,感冒发烧,如非高热,一般不主张用退热药。因此,不应一有发烧就盲目使用解热药。

4、A/B级洁净区的着装要求? 应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内,应当戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。

第二篇:医疗器械法律法规培训试题

医疗器械法律法规培训试卷

部门:

姓名:

得分:

选择题(每题2分,共100分,只有一个正确答案,选错、不选或多选均不得分,但不倒扣分)

1、医疗器械产品注册证书有效期几年?()

A、2 B、3 C、4 D、5 E、6

2、《医疗器械生产企业许可证》有效期几年?()

A、2 B、3 C、5 D、4 E、6

3、违反《医疗器械监督管理条例》规定,未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得几倍的罚款?()

A、2—3 B、3—4 C、4—5 D、2—5 E、5

4、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定,是为了保证医疗器械使用的?()

A、合法性 B、合理性 C、安全性 D、方便性

5、医疗器械经营许可制度是何时开始实行的?()

A、2004年8月9日 B、2000年4月1日 C、2000年1月4日

6、国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行()A、许可证制度 B、登记制度

7.在在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位 B、研制、生产、经营、监督管理的单位或者个人 C、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人 D、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人 E、研制、经营、使用、监督管理的单位或者个人 8.医疗器械,是指()

A、单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;

B、专门作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软 件

C、是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,无形软件除外

D、单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料,包括所需要的软件; E、单独使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件 9.国家对医疗器械共分()类进行管理。

A、2 B、3 C、4 D、5 E、6 10.生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械,应当符合()的规定。A、计量法 B、质量管理法 C、医疗器械监督管理条例 D、产品标准法 E、药品管理法

11.国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指()

A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 B、植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 D、植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械 E、植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械

12.境外医疗器械由()进行审批

A、国家食品药品监督管理局 B、设区的市级(食品)药品监督管理机构 C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

13、医疗器械标准分为()

A、国家标准、行业标准和注册产品标准 B、国家标准和注册产品标准 C、行业标准和注册产品标准 D、国家标准和企业标准 E、国家标准、行业标准和企业标准 14.国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

④、生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

⑤、生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A、①② B、①②③④ C、①②③ D、③④⑤ E、①②③④⑤

15、下列哪种医疗器械注册证书代表的是一类医疗器械产品()

A、国食药监械(准)字2004第315 XXXX号 B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号 C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号 D、国食药监械(进)字2004第315 XXXX号 E、国食药监械(许)字2004第315XXXX号

16、下面哪些医疗器械应按第三类管理?()

①植入人体的 ②用于支持、维持生命的 ③通过常规管理足以保其安全性、有效性的 ④对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的 ⑤对其安全性、有效性应当加以控制的

A、①②③④⑤ B、③④⑤ C、①②③ D、①②④ E、①②⑤

17、医疗器械不良事件,是指()的()的医疗器械在()情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件?()①获准上市 ②质量合格 ③正常使用 A、①②③ B、②③ C、①③

18、在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。()A、对 B、19.医疗器械产品的分类依据()

A、《医疗器械分类目录》 B、《医疗器械分类规则》 C、《医疗器械注册管理办法》 D、《医疗器械标准管理办法》 E、《医疗器械判定规则》 20、注册产品标准是指由()制定的。

A、国家标准委员会 B、商业部 C、卫生部 D、食品药品监督管理部门 E、产品制造商

21、与国家食品药品监管局批准的境内生产的第三类6815注射穿刺器械相对应的医疗器械注册证号是()

A、国食药监械(准)字2006第3150313号 B、国食药监械(进)字2007第2150317号 C、国食药监械(许)字2008第1150318号 D、浙食药监械(准)字2007第2640319号 E、浙杭食药监械(准)字2008第1010319号

22、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械经营企业许可证申请之日起几个工作日内,作出是否发证的决定?()

A、10 B、15 C、30 D、60

23、《医疗器械经营企业许可证》有效期几年?()

A、2 B、3 C、4 D、5 E、6

24、拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的哪级(食品)药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请?()A、县级 B、设区的市级 C、省级 D、国家

25、《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定。?()

A、管理类别、产品标准 B、管理类别、产品注册证 证 C、类代号名称、产品标准 D、管理类别、类代号名称

26、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?()A、1 B、2 C、3 D、4 E、5

27、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在几年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》?()A、1 B、2 C、3 D、4 E、5

28、《医疗器械经营企业许可证》空白证书由哪级食品药品监督管理局统一印制?()A、县市级 B、设区的市级 C、省级 D、国家 29.医疗器械经营企业不得经营()的医疗器械。

①未经注册 ②无合格证明 ③过期 ④失效 ⑤淘汰 A、①②③ B、②③④⑤ C、①②④ D、①②③ E、①②③④⑤ 30、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品如创口贴等,按照国家食品药品监督管理局的规定可以省略()。

A、品名 B、规格 C、数量 D、厂家 E、说明书

31、一次性使用医疗器械产品应当在医疗器械说明书中注明()字样或者符号; A、已灭菌 B、一次性使用 C、在医生指导下使用 D、请在低温处储存 E、在药师指导下使用

32、医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的,由()级以上(食品)药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚。

A、国家 B、省 C、设区市 D、县 E、以上都是

33、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()以下罚款。

A、5000元 B、5000元以上10000元以下 C、5000元以上20000元以下 D、500元以上1000元以下 E、500元以上2000元以下

34、《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更()?

①质量管理人员 ②注册地址 ③企业名称 ④法定代表人 ⑤企业负责人 A、①②③④⑤ B、①②③④ C、③④⑤ D、②③④ E、②③④⑤

35、(食品)药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取()的方式。

①书面检查 ②抽查检验 ③现场检查 ④飞行检查 ⑤书面与现场检查相结合 A、①③⑤ B、①②③④⑤ C、④⑤ D、①②③ E、①②③⑤

36、有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销()? ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的; ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的;

③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的; ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的;

⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形

A、①②③⑤ B、①②③④⑤ C、②③④⑤ D、①②③ E、③④⑤

37、许可事项变更包括哪些变更?()

①质量管理人员 ②注册地址 ③经营范围 ④仓库地址(包括增减仓库)A、①②③④ B、②③④ C、③④ D、①②③

38、申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件?()

①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

④应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

A、①②③④⑤ B、①②③④ C、①②④⑤ D、①③④⑤ E、①②③⑤

39、医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的,(食品)药品监督管理部门应当进行现场检查?()①上一新开办的企业; ②上一检查中存在问题的企业; ③因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;

④食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。

A、①②③④ B、②③④ C、③④ D、①②③ 40、凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?()

①说明书 ②标签 ③包装标识 ④价格 A、①②③④ B、②③④ C、③④ D、①②③

41、医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容?()

①产品标准编号 ②疗效最佳 ③最高技术 ④医疗器械注册证书编号 ⑤产品名称、型号、规格

A、①②③④⑤ B、①②⑤ C、①③⑤ D、①④ E、①④⑤

42、《医疗器械经营企业许可证》应当列明哪些项目?()

①企业名称、法定代表人、企业负责人及质量管理人员姓名 ②经营范围 ③注册地址、仓库地址 ④许可证号、许可证流水号 ⑤发证机关、发证日期、有效期限等 A、①②③⑤ B、①②③④ C、①②④⑤ D、①③④⑤ E、①②③④⑤

43、任何单位或个人对《医疗器械经营企业许可证》不得有以下哪些行为?()①涂改 ②倒卖 ③出租 ④出借 ⑤非法转让 A、①②③⑤ B、①②③④ C、①②③④⑤ D、①③④⑤ E、①②④⑤

44、医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件?()

①正确安装 ②调试 ③操作 ④使用 ⑤维护 ⑥保养 A、①②③⑤ B、①②③④ C、①②③④⑤⑥ D、①③④⑤ E、①②④⑤ F、①②③④⑤

45、根据有关规定,按房屋批准的用途性质,医疗器械经营企业的经营场所和仓库可以设置在哪里?()

①住宅 ②写字楼 ③商业用房 ④其他非住宅房 A、①②③④ B、②③④ C、③④ D、①②③

46、医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用()。A、对 B、错

47、经营第二、三类医疗器械应当经批准(国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外),取得《医疗器械经营企业许可证》()A、对 B、错

48、变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。()A、对 B、错

49、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移,应重新申请《医疗器械经营企业许可证》()A、对 B、错

50、同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字可以大于产品名称文字的两倍。()A、对 B、错

第三篇:法律法规培训试题三套

山东正兴食品有限公司

培训试题

法律法规培训试题

岗位 姓名: 分数:

(一)单选题

1、我国现行的安全生产工作方针是___。(A)

A、安全第一、预防为主、综合治理 B、预防为主、防消结合 C、安全第一、预防为主

2、《中华人民共和国安全生产法》自___起施行。(C)

A、2002年9月1日 B、2002年10月1日 C、2002年11月1日

3、民用爆炸品、放射性物品、核能物质和___的安全管理,不适用《危险化学品安全管理条例》。(C)

A、农药 B、属于药品的危险化学品 C、城镇燃气

4、三线电缆中的红色线是___。(B)

A、零线 B、火线 C、地线

5、生产经营单位的主要负责人未履行《安全生产法》规定的安全生产管理职责的,责令_____。(B)A、处二万元以下罚款 B、限期改正 C、停产停业整顿

6、地面上的绝缘油着火,应用___进行灭火。(C)

A、水 B、二氧化碳灭火器 C、干砂

7、《中华人民共和国安全生产法》适用于___的安全生产活动。(A)

A、生产经营单位 B、道路交通 C、水上交通

8、县级以上地方各级人民政府负责安全生产监督管理的部门依照《安全生产法》,对本行政区域内安全生产工作实施___。(C)

A、管理 B、监督 C、综合监督管理 D、监督管理 山东正兴食品有限公司

培训试题

9、县级以上地方各级人民政府有关部门依照《安全生产法》和其它有关法律法规的规定,在各自的职责范围内对有关的安全生产工作实施___。(D)

A、管理 B、监督 C、综合监督管理 D、监督管理

10、除矿山、建筑施工单位和危险物品的生产、经营、储存单位外,从业人员超过___人的应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员。(C)

A、100 B、200 C、300

11、《安全生产法》规定,工会有权依法组织职工参加本单位安全生产工作的___,维护职工在安全生产方面的合法权益。(C)

A、审批和管理 B、认证和监督 C、民主管理和民主监督

12、国务院和地方各级人民政府在安全生产方面的职责是加强对安全生产工作的___,支持、督促各有关部门依法履行安全生产监督管理职责。(C)

A、审批 B、评价 C、领导

13、《安全生产法》规定,县级以上人民政府对安全生产监督管理中存在的重大问题应当及时予以___。(B)

A、处理、解决 B、协调、解决 C、监督、解决

14、对全国安全生产工作实施综合监督管理的部门是___。(C)

A、劳动和社会保障部 B、国家安全部 C、国家安全生产监督管理总局 D商务部

15、《安全生产法》规定,国家对在改善安全生产条件、防止生产安全事故、参加___等方面取得显著成绩的单位和个人,给予奖励。(C)

A、安全检查 B、安全教育界 C、抢险救护(二)多项选择题 山东正兴食品有限公司

培训试题

1、生产经营单位应当具备的安全生产条件所必须的资金投入,由___予以保证,并对由于安全生产所必须的资金投入不足导致的后果承担责任。(ABC)

A、生产经营单位的决策机构 B、生产经营单位的主要负责人

C、个人经营的投资人 D、生产经营单位的主管部门

2、“三同时”是指生产经营单位新建、改建、扩建项目的安全设施,必须与主体工程___。(ABD)

A、同时设计 B、同时施工 C、同时规划 D、同时投入生产和使用

3、事故按其性质可分为___。(AC)

A、责任事故 B、自然事故 C、非责任事故

4、企业新职工必须进行的三级安全教育是指___。(ABD)

A、厂级安全教育 B、车间级安全教育 C、科室安全教育 D、班组安全教育

5、属道路交通事故责任的有___。(CEF)

A、特大责任 B、重大责任 C、主要责任 D、重要责任 E、次要责任 F、全部责任

6、隐患按危害程度可分为___。(ABD)

A、一般隐患 B、重大隐患 C、特等隐患 D、特别重大隐患

7、《国务院关于特大安全事故行政责任追究的规定》(国务院令第302号)中的特大安全事故包括___等。(ACDE)

A、民用爆炸物品和化学危险品特大安全事故 B、核设施事故 C、特大交通安全事故

D、特大火灾事故 E、锅炉、压力容器、压力管道和特种设备特大安全事故

8、___属于特种作业范围。(ABD)

A、电工作业 B、企业内机动车辆驾驶 C、木工作业 D、焊接作业 山东正兴食品有限公司

培训试题

9、生产经营单位的主要负责人对本单位安全生产工作负有___等职责。(ABCD)

A、建立、健全本单位安全生产责任制 B、保证本单位安全生产投入的有效实施

C、督促、检查本单位的安全生产工作 D、及时、如实报告生产安全事故

10、应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员的单位有___。(ABCD)

A、矿山企业 B、建筑施工企业 C、危化品企业 D、从业人员300人以上的企业

(三)判断题

1、生产经营单位的主要负责人对本单位的安全生产工作负领导责任。(×)

2、国家实行生产安全事故责任追究制度。(√)

3、危险物品的生产、经营、储存单位应当设置安全生产管理机构或者配备兼职安全生产管理人员。(×)

4、生产经营单位应当在有较大危险因素的生产经营场所和有关设施、设备上,设置明显的安全警示标志。(√)

5、生产经营单位进行爆破、吊装等危险作业,应当安排专门人员进行现场安全管理,要确保操作规程的遵守和安全措施的落实。(√)

6、生产经营单位必须依法参加工伤社会保险,为从业人员缴纳保险费。(√)

7、因生产安全事故受到损害的从业人员,向本单位提出赔偿要求,可以在依法享有工伤社会保险或者依照有关民事法律获得赔偿两者之间任选一种。(×)

时间: 山东正兴食品有限公司

培训试题

法律法规培训试题

岗位 姓名: 分数:

(一)单选题

1、《安全生产法》规定,个人经营的生产经营单位应当具备的安全生产条件所必须的资金投入,由___予以保证,并对由于安全生产所必须的资金投入不足导致的后果承担责任。(B)

A、安全机构 B、投资人 C、劳资双方

2、县级以上地方各级人民政府应当根据本行政区域内的安全生产状况,组织有关部门按照___,对本行政区域内容易发生重大生产安全事故的生产经营单位进行严格检查;发现事故隐患,应当及时处理。(C)

A、职权划分 B、出现划分 C、职责分工 D、职权分工

3、负有安全生产监督管理职责的部门在监督检查中,应当___,实行___;确需分别进行检查的,应当互通情况,发现存在的安全问题应当由其他有关部门进行处理的,应当及时移送其他有关部门并形成记录备查,接受移送的部门应当及时进行处理。

A、互相配合 联合检查 B、互相配合 联合监督

C、互相检查 联合监督 D、互相检查 主动配合

4、负有安全生产监督管理职责的部门对涉及___的事项进行审查、验收,不得了___,不得要求接受审查、验收的单位购买其指定品牌或者指定生产、销售单位的安全设备、器材或者其它新产品。(C)山东正兴食品有限公司

培训试题

A、危险隐患 收取费用 B、危险隐患 附加费用

C、安全生产 收取费用 D、安全生产 附加费用

5、任何单位或者个人对___或者安全生产___,均有权向负有安全生产监督管理职责的部门报告或者举报。(A)

A、事故隐患 违法行为 B、事故隐患 违规行为

C、安全隐患 违法行为 D、安全隐患 违法行为

6、对从事接触职业病危害的作业的劳动者,用人单位应当按照国务院卫生行政部门的规定组织上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查,并将检查结果如实告知劳动者。职业健康检查费用由(A)承担。

A、用人单位 B、劳动者 C、劳动者和用人单位共同

7、依照《安全生产法》的规定,生产经营单位必须依法参加工伤社会保险。工伤保险费应由___缴纳。(B)

A、从业人员 B、生产经营单位 C、地方财政拨款

8、依照《安全生产法》规定,劳动合同应当载明有关保障从业人员劳动安全、防止职业危害和依法为从业人员办理工伤社会保险的事项。这三项内容是劳动合同___内容。(A)

A、必备 B、基本 C、较为重要

9、生产经营单位应当向从业人员如告知作业场所和工作岗位存在的___、防范措施以及事故应急措施。(A)

A、危险因素 B、事故隐患 C、设备缺陷

10、生产安全事故“四不放过”原则是指:___(C)

A、原因没查清、事故未结案、职工没受教育、没有制定防范措施不放过。山东正兴食品有限公司

培训试题

B、事故责任者和职工没受到教育、事故未上报、没有制定防范措施、事故未结案不放过。

C、事故原因没有查清、事故责任者和职工没有受到教育、整改措施未落、事故责任者没有处理不放过。

11、“三同时”是指:新建、改建、扩建、工程的劳动安全卫生设施必须与主体工程同时设计、同时___、同时投入生产和使用。(C)

A、审批 B、规划 C、施工

12、以下哪种情况下用人单位不得解除劳动合同。(B)

A、劳动者不能胜任工作的 B、职工患职业病 C、用人单位经营困难期间

13、危险物品的生产、经营、储存单位以及矿山、建筑施工单位的主要负责人和安全生产管理人员,应当由___对其安全生产知识和管理能力考核合格后方可任职。(B)

A、本单位 B、有关主管部门 C、安全培训部门

14、生产、经营、储存和使用危险物品的车间、商店、仓库与员工宿舍___。(A)

A、不得在同一建筑物内

B、可以在同一建筑物内,但应保持一定的安全距离

C、应在同一建筑物内的不同房间

15、从业人员对管理人员强令冒险作业的命令,应该___。(A)

A、拒绝 B、服从指挥 C、与管理人员讨价还价(二)多项选择题

1、生产经营单位应当按照国家有关规定将本单位的___报地方人民政府负责安全生产监督管理的部门和有关部门备案。(ABC)

A、重大危险源 B、有关安全措施 C、应急措施 D、安全管理情况 山东正兴食品有限公司

培训试题

2、生产经营单位与从业人员订立的劳动合同,应当载明有关保障从业人员___的事项。(ABC)

A、劳动安全 B、防止职业危害 C、办理工伤社会保险

3、危险物品是指___。(ABC)

A、易燃易爆物品 B、危险化学品 C、放射性物品 D、毒害品

4、重大危险源是指长期地或者临时___危险物品,且危险物品的数量等于或者超过临界量的单元(包括场所和设施)。(ABCD)

A、生产 B、搬运 C、使用 D、储存

5、根据《安全生产法》的规定,安全生产工作的监督管理由以下部门负责___。(ABCD)

A、国务院负责安全生产监督管理的部门,对全国安全生产工作实施综合监督管理

B、县级以上地方各级人民政府负责安全生产监督管理的部门,对本行政区域内安全生产工作实施综合监督管理

C、国务院有关部门依照

《安全生产法》和其他有关法律、行政法规的规定,在各自的职责范围内对有关的安全生产工作实施监督管理

D、县级以上地方各级人民政府有关部门依照《安全生产法》和其他有关法律、法规的规定,在各自的职责范围内对有关的安全生产工作实施监督管理

6、任何单位或者个人均有权向负有安全生产监督管理职责的部门报告或者举报___。(AB)

A、事故隐患 B、安全生产违法行为 C、治安管理违法行为

7、擅自生产、经营、储存危险物品的单位或个人,可以___。(ABC)山东正兴食品有限公司

培训试题

A、被责令停止违法行为 B、予以关闭 C、没收违法所得 D、没有违法所得不予处罚

8、个人不得购买___以外的剧毒化学品。(ABC)

A、农药 B、灭鼠药 C、灭虫药

9、检查燃气灶具接口处是否漏气,下列方法不正确的是___。(AC)

A、用明火 B、用肥皂水 C、用鼻子闻

10、当发现厨房燃气泄漏时,下列方法正确的是___。(BCD)

A、立即在场拨打电话报警 B、检查并关闭阀门

C、让室内电气设备保持原有状态 D、打开门窗

(三)判断题

1、负有安全生产监督管理职责的部门进入生产经营单位进行检查时,不得影响被检查单位的正常生产经营活动。(√)

2、生产经营单位发生生产安全事故造成人员伤亡、他人财产损失的,应当依法承担赔偿责任;拒不承担或者其负责人逃匿的,由公安部门依法强制执行。(×)

3、.燃烧必须具备的三个条件是可燃物、助燃物、氧气。(×)

4、电气设备发生火灾不准用水扑救。(√)

5、任何电气设备在未验明无电之前,一律认为有电。(√)

6、生产作业场所加强通风、隔离,可降低有毒有害气体的浓度。(√)

时间: 山东正兴食品有限公司

培训试题

法律法规培训试题

岗位 姓名: 分数:

(一)单选题

1、重大生产安全事故是指造成___以上___以下死亡,或者50人以上100人以下重伤,或者5000万元以上1亿元以下直接经济损失的事故。(C)

A、1人 3人B、3人 10人 C、10人 30人

2、在易燃易爆场所作业的人员不能穿戴___。(A)

A、尼龙工作服 B、棉布工作服 C、防静电服 D、耐高温鞋

3、泡沫不能用于扑救以下物质火灾___。(D)

A、塑料 B、汽油 C、煤油 D、金属钠

4、国务院第493号令公布的《生产安全事故报告和调查处理条例》,于___起施行。(C)

A、2007年1月1日 B、2007年5月1日 C、2007年6月1日

5、强酸灼伤皮肤不能用___冲洗。(A)

A、热水 B、冷水 C、弱碱溶液

6、发生危险化学品事故后,应该向___方向疏散。(B)

A、下风 B、上风 C、顺风

7、新闻、出版、广播、电视等单位有进行安全生产___的义务,有对违反安全生产法律、法规的行为进行___的权利。(B)

A、宣传教育 监督举报 B、宣传教育 舆论监督

C、宣传贯彻 监督举报 D、宣传贯彻 舆论监督

8、如果有化学品进入眼睛,应立即(B)。山东正兴食品有限公司

培训试题

A.滴氯霉素眼药水 B.用大量清水冲洗眼睛 C.用于净手帕擦拭

9、发生化学品事故后,首先应迅速将警戒区内无关人员___,以避免人员伤亡。(C)

A.集中 B.稳定 C.撤离

10、党的十六届五中全会明确提出了坚持___的指导原则,为“十一五”期间的安全生产工作指明了方向。(A)

A、安全发展 B、和谐发展 C、节约发展

11、我国以“两个主体”和“两个负责制”为内容的安全工作基本责任制度中,“两个主体”是指___(B)。

A、企业是责任主体、政府是监管主体

B、企业是执行主体、政府是责任主体

C、企业是责任主体、政府是执行主体

12、生产经营单位___与从业人员订立协议,免除或减轻其对从业人员因生产安全事故伤亡依法应承担的责任。(C)

A、可以 B、通过协商,在双方自愿的基础上可以 C、不得以任何形式

13、生产安全事故发生后,单位负责人接到报告后,应当于___小时内向事故发生地县级以上人民政府安全生产监管部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门报告。(A)

A、1 B、2 C、3

14、身上着火后,下列哪种灭火方法是正确的?(A)

A、就地打滚 B、用手快速拍打火苗 C、迎风快跑

15、工作场所发生火灾时,应___。(B)

A、尽快乘搭电梯离开 B、按防火通道标志离开 C、各显其能,凭自己的本领逃离 山东正兴食品有限公司

培训试题

(二)多项选择题

1、《生产安全事故报告和调查处理条例》将安全事故分为以下等级___。(ABCD)

A、特别重大事故 B、重大事故 C、较大事故 D、一般事故

2、特别重大事故是指造成___的事故。(ABC)

A、30人以上死亡 B、100人以上重伤 C、1亿元以上直接经济损失

3、重大事故是指造成___的事故。(BCD)

A、50人以下重伤 B、5000万元以上1亿元以下直接经济损失

C、10人以上30人以下死亡 D、50人以上100人以下重伤

4、较大事故是指造成___的事故。(ACD)

A、1000万元以上5000万元以下直接经济损失 B、10人以下重伤

C、3人以上10人以下死亡 D、10人以上50人以下重伤

5、一般事故是指造成___的事故。(ABC)

A、3人以下死亡 B、10人以下重伤 C、1000万元以下直接经济损失 D、10人重伤

6、事故报告应当及时、准确、完整,任何单位和个人对事故不得___。(ABCD)

A迟报 B、漏报 C、谎报 D、瞒报

7、报告事故应当包括下列内容___(ABCDEF)

A、事故发生单位概况 B、事故发生的时间、地点以及事故现场情况 C、事故的简要经过 D、事故已经造成或者可能造成的伤亡人数(包括下落不明的人数)和初步估计的直接经济损失 E、已经采取的措施 F、其他应当报告的情况

8、___发生的事故的报告和调查处理,参照《生产安全事故报告和调查处理条例》的规定执行。(ABC)山东正兴食品有限公司

培训试题

A、国家机关 B、事业单位 C、人民团体

9、事故发生单位对事故发生负有责任的,依照下列规定处以罚款___。(ABCD)

A、发生一般事故的,处10万元以上20万元以下的罚款 B、发生较大事故的,处20万元以上50万元以下的罚款 C、发生重大事故的,处50万元以上200万元以下的罚款 D、发生特别重大事故的,处200万元以上500万元以下的罚款

10、重大事故、较大事故、一般事故分别由事故发生地省级人民政府、设区的市级人民政府、县级人民政府负责调查。事故调查组由___派人组成,并应当邀请人民检察院派人参加。(ABCDEF)

A、有关人民政府 B、安全生产监督管理部门 C、负有安全生产监督管理职责的有关部门 D、监察机关 E、公安机关 F、工会

(三)判断题

1、在雷雨天,不要走进高压电杆、铁塔、避雷针的接地导线周围避雨。(√)

2、公众上交的危险化学品,由公安部门接收。(√)

3、消防安全和道路交通安全都适用《安全生产法》。(×)

4、危险化学品单位应当制定本单位应急救援预案,配备应急救援人员和必要的应急救援器材、设备,并定期组织演练。(√)

5、有大型货车驾驶证的人员可以操作起重吊车。(×)

6、特别重大以下级别的生产安全事故,县级以上地方人民政府可以直接组织事故调查组进行调查,也可以授权或者委托有关部门组织事故调查组进行调查。(√)

7、《生产安全事故报告和处理条例》规定的行政处罚,由安全生产监督管理部门决定。(×)

时间:

第四篇:厨房菜品质量管理办法

厨房菜品管理制度

菜品制定标准。

1.由菜品所属班组负责建立,经审核后执行,由厨师长依据标准抽查。

2.厨房各班组设立组长负责制度。每组由一个大厨负责人,全权负责班组内的原材料申购、验收、加工、储存、出品、销售、收集反馈,形成一条龙生产。

方案一:

处罚办法:

一、因配份数量、成型标准误差超过5%—10%的,扣罚1—2分。

二、因菜品口味、色泽与标准不符的扣罚2—3分。

三、菜品上桌前,由厨师长、传菜生、服务员或餐厅管理人员检查出质量问题的扣罚2分。

四、有质量问题引起顾客投诉的,分以下五种情况:

1、菜品中有杂物的处罚3分。

2、菜品成品有过咸、味道严重不足、色泽不适、火候太过等质量问题的或不按特殊要求提供的,处罚4分。

3、因上菜慢(视情况而定),造成退菜或投诉的处罚5分。

4、因原料变质或者不熟等造成的投诉处罚6分。

5、造成严重投诉的(例如客人不买单等),厨房内部扣罚10分,另有上级部门二次处理。

处罚比例分配原则:

1、一班组:班组负责人承担菜品价格50%,打荷与案板按工资比例承担;

2、二班组:班组负责人承担菜品价格50%,另50%有其余人按工资比例承担;

方案二: 处罚办法:

一、因配份数量、成型标准误差超过5%—10%的处罚标准:当事人20元。

二、因菜品口味、色泽与标准不符的处罚标准:当事人30元。

三、菜品上桌前,由厨师长、传菜生、服务员或餐厅管理人员检查出质量问题的的处罚标准:当事人10元。

四、有质量问题引起顾客投诉的,分以下五种情况:

1、菜品中有杂物的处罚标准:赔一罚一(以本菜品售价为标准)

2、菜品成品过咸、味道严重不足、色泽不适、火候太过或不按客人特殊要求加工的质量问题处罚标准:处罚当事人50元

3、因上菜慢(视情况而定),造成退菜或投诉的处罚标准:赔一罚一

4、因原料变质或者不熟等造成的投诉处罚:50元

5、造成严重投诉的(例如客人不买单等)另行处理

厨房为了向客人及时地提供各种优质产品,保证满足客人的一切合理需求,对菜品的质理管理有不可避免的职责。

一、根据菜品安排厨师班组,各班组在厨师长领导下进行工作,并对各自的烹调品种负责,严格按照产品规格进行加工,使产品统一标准,保证质量。

二、各班组必须服从领导,按菜谱、菜单和特菜及预订菜肴的切配烹调。上班后首先搞好案板、灶台卫生,准备好各种调味品,检查过滤防止杂物混入影响菜品质量。

三、加工原料坚持先进、先出的原则原料的领用、备货、涨发必须认真细致,分档取料要合理化使物尽所用。冰箱仪器摆放整齐、生熟分开,每天进行整理,防止食品变质,发现变质食品不准加工出售,应报厨师长处理。

四、坚持饭菜不合质量不上,不合数量不上,盛器不洁不上,不尊重宗教信仰不上的原则。尤其是花色菜,火功菜认真对待,不任意改变风味特点,严格按顺序和宾客要求掌握出菜时间。

五、严格把好食品卫生关,从进货、领料、烹调制作 都严格检查,防止食物污染。严格按操作程序工作,对刀具、案板等用具按规定消毒。

六、为杜绝菜品质量不合格的问题,对厨师进行编号,署名制度,进行跟踪服务,促使厨师在烹制中下足功夫确保产品质量。

七、随时根据市场需求的变化和顾客对菜品提出的要求,对菜品进行局部的修整和完善,提高菜品的质量,使菜品色、香、味、型更适合人们口味的变化。

第五篇:厨房菜品质量管理制度

厨房菜品质量管理制度

1、(1)、保证原料清洁卫生、在粗加工中必须认真仔细地对原料进行挑拣,然后冲洗干净;

(2)保持原料的营养部分,加工中应尽量保持原料的新鲜程度,减少营养成分损失,缩短鲜活原料的存放时间,蔬菜的加工中应先洗净后切;

(3)按标准菜谱的要求加工;

○1原料初加工应根据各种菜式烹饪要求,合理使用原料,物尽其用,既保证菜肴质量,又提高原料的综合毛利率。

○2要按照各种菜肴的烹饪要求,使用刀法,保持原料的形状完整、整齐均匀、大小、粗细、长短、厚薄都标准一致。

2、烹饪质量控制管理;

(1)指定使用标准菜谱;

○1厨房对每款菜式都应制订详细的投料标准说明书,具体规定菜肴烹饪所需的主料、配料、调味品及其用量、烹饪方法、拼摆要求、制作时间等;

○2在制作中严格要求厨师按标准制作、保证菜肴成品色、香、味、形、器的一致,(2)烹饪质量检查;

厨师长对每道菜的工序认真检查,抓好工序、成品、全员检查三个环节;餐厅了解宾从客对食品菜肴质量的意见及时填写《意见反馈单》由厨师长及时整改;

3、加强培训个人基本技术训练;

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