医药企业--药品法律法规培训试题药品试题(含答案)

第一篇：医药企业--药品法律法规培训试题药品试题(含答案)

药品法律法规培训试题

姓名：

分数：

一：选择题(不定项选择)每题3分，共60分

1.药品批发企业销售药品时，应提供下列资料（）a． 加盖本企业印章的《药品经营许可证》复印件 b． 加盖本企业印章的《营业执照》复印件

c． 加盖本企业印章的所销售药品的批准证明文件

d． 销售进口药品时，按照国家相关规定提供相关证明文件 2.药品生产企业、批发企业提供的授权书应（）

a.载明授权销售的品种、地域、期限

b.注明销售人员的身份证号码 c.加盖企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）

d.以上均不用 3.药品经营企业不能购进（）

a． 中药材

b.中成药

c.处方药

d.医疗机构配制的制剂

4.药品生产、经营企业不能以搭售、买药赠药、买商品赠药品方式向公众赠送（）a． 处方药

b.甲类非处方药

c.两者均可

d.两者均不可 5.《药品流通监督管理办法》自（）起施行

a． 2007年5月1日

b.1999年8月1日

c.2006年12月8日

d.2007年1月1日

6.经营企业留存的供货企业有关证件、资料及销售凭证应保存至超过药品有效期一年，不少于（）

a、1年 b、2年 c、3年 d、4年

7.凡含兴奋剂目录所列物质的药品，应在药品标签或者说明书上注明（）

a． “兴奋剂”字样

b.“运动员慎用”字样

c.“含兴奋剂”字样

d.以上均不用 8．以下选项错误的是（）

a． 药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书

b． 药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目位置标示 c． 药品的标签应以说明书为依据，其内容可标示说明书以外的内容 d． 药品通用名称应显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致 9.下列选项中用以表示非处方药的为（）a． Rx

b.APC c.OTC

d.EXP 10.非处方药的特征不包括（）

a．安全性高

b．质量稳定

c．疗效确切

d．由专业人士使用 e.有效期长 11.非处方药的包装物中的非处方药专有标石可单色印刷的为（）a．大包装

b．标签

c．小盒

d．封口证

e．彩盒

12、根据我国《中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义，下列哪些不属于药品（）a、中药饮片 b、中药材 C、血液制品 d、卫生材料 e、抗生素

13、《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当：（）

a、撤销其批准文号 b、按劣药处理 c、立即停止生产、经营使用 d、进行再评价 e、予以淘汰

14、依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指：（）a、国家规定禁止使用的药品 b、未取得批准文号而生产的药品

C、超过有效期的药品 d、变质不能药用的药品

e、被污梁不能药用的药品

15、《药品广告审查标准》规定，可以进行广告宣传的药品是：（）

a、麻醉药品、精神药品

b、医疗单位配制的制剂

c、试生产的药品 d、仿制热镇痛类药品

e、医疗用毒性药品

16、药品出库应进行：（）

a、抽样检查 b、化学分析 c、复核和质量核对

d、质量核对 e、生化检测

17、药品不良反应一般系指：（）

a、有意的超剂量，错误用药造成的有害反应。b、无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。c、正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。

d、正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。e、长期用药造成的慢性中毒反应。

18、根据《中华人民共和国药品管理法》实行特殊管理的药品是：（）a、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品 b、麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品 c、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 d、麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品 药品的最小包装销售单元的包装必须按照规定的要求具备（）。a印有标签

b附有说明书

c印有标签并附有说明书

d印有药品名称

e印有“详见说明书”字样的标签 20 经营处方药的企业必须持有（）。

a药品生产许可证

b药品批准证明文件

c卫生许可证

d医疗机构执业证书

e药品经营许可证

二.判断题（判断下面命题的正误，对的打√，错的打×），每题4分，共40分。药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易方式直接向公众销售处方药（）药品、医疗器械销售者进货时，应按照产品生产批次索要药品出厂检验报告，医疗器械产品合格证明、或者由供货生产企业签字，盖章的出厂检验报告、医疗器械产品合格证的复印件（）药品经营企业在药品出库时，对麻醉药品应建立双人核对制度。（）专门销售假药的经营企业，其直接负责的主管人员十年内不得从事药品经营活动。（）5 开办药品批发企业须经国家食品药品监督管理局批准。（）6 药品经营企业购进药品，验明药品的标识即可。（）药品经营企业对首营企业应审核的内容包括资格、质量保证能力等内容。（）8 进口药品的说明书中的“Drug Name”是指药品名称。（）对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局和省级药监部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。（）对国内供应不足的中药材，国务院有权限制或禁止出口。()

一、选择题

1.abcd

6.c

11.a

16.c 2.abc

7.b

12.d

17.d 3.d

8.c

13.c

18.c 4.d

9.c

14.c

19.c 5.a

10.d

15.d

20.e

二、判断题

1—5：√√√√×

2—10：×√√√√

第二篇：药品法律法规培训试题及答案

药品经营法律法规培训考试题

岗位： 姓名： 成绩：

一、填空题（共54分）（每空2分）

1、在中华人民共和国 从事药品的，，和 或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

2、《药品经营许可证》有效期 年，应当标明，和，到期重新审查发证。

3、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定的 ；b、具有与所经营药品相适应的 或者 ；c、具有与所经营药品相适应的，，；d、具有保证所经营药品质量的。

4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《 》经营药品。

5、药品经营企业购进药品必须建立并执行。

6、药品入库和出库必须执行。

7、药品广告的内容必须，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有。

8、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起 内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。

9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为 年。

10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有，疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。

二、选择题（共20分）（每题4分）

1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（）A、GMP B、GSP C、GVP D、GMP和GSP

2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（）A、用法、用量 B、用法、用量和不良反应 C、用法、用量和注意事项 D、注意事项和使用方法

3、按照《药品管理法》中对药品的分类，体外诊断试剂应该属于哪一项：（）

A、中药材 B、中药饮片C、中成药D、化学原料药及其制剂E、抗生素

F、生化药品G、放射性药品H、血清 I、疫苗 J、血液制品 K、诊断药品

4、《药品管理法》对劣药的定义是：（）

A、未取得批准文号的B、药品成分的名称与国家药品标准规定不符的

C、药品成分的含量不符合国家药品标准的 D、被污染的 5﹑药品购进记录必须注明药品的：（）A剂型、规格、批号、有效期 B通用名称、生产厂商、供货单位、C购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容

三、判断题（共16分）（每题4分）

1、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。（）

2、处方药是凭执业师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。（）

3、非处方药，是由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用药品。（）

4、医疗机构配制的制剂可以在市场上销售或者变相销售，可以发布医疗机构制剂广告。（）

四、问答题（10分）

什么是假药？何种情况下按假药论处？

答案

一、1、境内，研制，生产，经营，使用，监督管理的单位2、5，有效期，经营范围

3.a 药学技术人员 b质量管理机构、人员

c营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 d规章制度

4.《药品经营质量管理规范》 5.进货检查验收制度 6.检查制度

7.真实 合法 虚假内容 8.30日 9.5

10.预防 治疗 诊断人体

二、1.B 2.B 3.K 4.C 5.ABC

三、1 √ 2 √ 3 √ 4×

四、假药指：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。以下情况按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未检验即销售的；（3）变质的（4）被污染的（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第三篇：2012年新版药品质量法律法规培训试题

2012年药品质量法规知识培训试题

单位：姓名：分数：

一、填空题(每空2分，共计60分)

1、2012年2月底前，所有生产企业生产的品种必须赋码，所有基本药物配送企业必须通过电子监管网实现数据上传，不能开展基本药物品种核注核销的企业不得承担基本药物配送工作。

2、国家局组织制定了《保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）》，共涉及类产品。

3、在集团内部各药品生产企业具有统一的质量管理体系、地理位置接近、检验仪器设备能满足需要的情况下，经省级食品药品监督管理局批准，可以对药用胶囊铬限量检验采取集团内部药品生产企业共用检测设备的方式。

4、2011年月，国家食品药品监督管理局下发通知，停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用。

5、《湖北省药品使用质量管理规定》已经2012年5月28日省人民政府常务会议审议通过，现予公布，自2012年8月1日起施行。

6、为进一步规范医疗机构从业人员行为，卫生部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局组织制定了《医疗机构从业人员行为规范》。自2012年06月26日起施行。

7、新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

8、国家局决定深入开展餐饮服务食品安全重点领域课题研究，共涉及个课题研究方向。

9、无菌药品生产过程中有很多因素可能导致产品热原检验项目或内毒素检验项目不合格。大多与增加批量，延长灌装时间有关。

10、自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010

年修订）》要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。根据《关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知》（国食药监安〔2012〕106号）要求，眼内注射液,眼内插入剂,供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂以及眼用液体制剂应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求，其他眼用制剂应在2015年12月31日前达到新修订药品GMP要求。其他法定药品标准中列有无菌检查项目的所有制剂和原料药均应在2013年12月31日前达到新修订的药品GMP要求。按药品管理的试剂应在2015年12月31日前达到新修订药品GMP要求。

11、人体内的铬通常以总铬来计算，人体内有三价铬和六价铬。国内外的大量研究资料证明，三价铬的毒性比较小，而六价铬如果长时间、大剂量的摄入的话，可以引起肾脏损害，还可能有致突变、致癌等作用。

12、国家食品药品监督管理局修订了《保健食品命名规定》，制定了《保健食品命名指南》，自2012年03月15日执行。

13、国家食品药品监管局发布了《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照管理的公告》，自2012年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书，以及相应生产、经营资质证书的，不得生产和经营该类产品。

14、国家食品药品监督管理局关于违法发布虚假药品信息销售药品网站的公告（第29号）中，共涉及10个网站。

15、为进一步加强药用辅料生产和使用管理，保证药品质量，国家食品药品监督管理局组织制定了《加强药用辅料监督管理的有关规定》。自2013年2月1日起执行。

16、国家食品药品监督管理局制定了《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》，自2012年起施行。

17、都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

18、应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。

19、为规范和指导药品生产企业撰写药品定期安全性更新报告，提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家局组织制定了《药品定期安全性更新报告撰写规范》。

二、问答题(每小题8分，共计40分)

1、国家食品药品监督管理局对尼美舒利采取什么措施？

禁止用于12岁以下儿童；作为抗炎镇痛的二线用药，只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用；适应症限于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗；最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超过15天，并应依据临床实际情况采用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。

2、造成不合理用药的因素主要包括哪些？

（1）患者方面：错误的药物信息、信任被误导、不恰当要求。

（2）医生方面：缺少教育和培训、角色不适当、缺少客观的药物信息、经验缺乏、药物疗效的认识被错误引导。

（3）医疗机构方面：患者太多、开处方的压力、化验室能力不足、人手不足。

（4）药物供应系统方面：不可靠的供应商、药品短缺、供应过期药物。

（5）药品法规方面：处方药未正式注册、法规执行不力。

（6）企业方面：推销活动、误导消费者。

3、解热镇痛药用于解热时应注意什么？

答： 发热使用退热药，使体温降低或恢复至正常水平，可谓人所共知，但有些人并不理解，发热从另一角度讲，并非坏事。①发热，不仅告诉患者已经有病在身了，同时，不同的热型是某些疾病的特征，可以帮助医生做出正确诊断。②发热是机体的一种防御反应，发热时机体的吞噬细胞功能加强，白细胞增加，抗体生成增多，这些都有利于杀灭细菌与病毒，所以，感冒发烧，如非高热，一般不主张用退热药。因此，不应一有发烧就盲目使用解热药。

4、A/B级洁净区的着装要求？ 应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。

第四篇：药品试题

药品试题

一、填空题（每题３分）

1、《药品经营许可证》应当标明

有效期

和

经营范围，到期重新审查发证。

2、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》

经营药品。

3、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货

检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

4、药品生产企业在取得

药品批准文号

后,方可生产该药品。

5、国家对药品实行

处方药

和

非处方药

分类管理制度。

二、是非判断题（每题３分）

1、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。

（×）

2、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。

（×）

3、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。

(×)

4、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。

（√）

5、研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。

（√）

三、单选题（每题３分）

1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得

（B）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

2、药品必须符合（A）

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

3、处方药可以在下列哪种媒介上发布

（D）

A、电视

B、报纸

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

4、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款

（B）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

5、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款

（B）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

6、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款

（C）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

7、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款

（B）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

8、《药品管理法》规定城乡集贸市场可以销售（Ｄ）

A.化学药品

B.生物制品

C.中成药

D.中药材

9、根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是（Ａ）

A、在全国范围内有效

B、在颁发机关所在省份内有效

C、在取得者的居住地省份内有效

D、在取得者的就业所在地有效

10、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是（Ｂ）

A、处方药　　　　Ｂ、非处方药　　Ｃ、抗生素　　　Ｄ、保健食品

四、简答题（每题５分）

1、什么是药品？

答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

２、什么是假药？

答：有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

３、什么是劣药？

答：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

４、什么是处方药？

答：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；

５、什么是非处方药？

答：非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

６、什么是药品的不良反应？

答：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的、或意外的有害反应

７、什么是药品的通用名称？

答：列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称。

８、未取得《药品经营许可证》进行药品经营活动的依据《中华人民共和国药品管理法》第七十二条　依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的如何处罚？

答：构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五篇：药品基础知识培训试题

药品基础知识培训试题

姓名:

岗位:

得分:

一、判断题（每小题2分，共20分）1.处方所列药品可以更改或者代用。（）

2.新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。（）

3.药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度，需要有5年以上从事药品经营工作的经历。（）

4.药品待验区和退货区都应用黄色标识。（）

5.企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。（）6.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（）7.企业购进票据应保存超过有效期1年，但不少于3年。（）8.店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。（）9.质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。（）10.企业的营业场所与办公区域可以不分开。（）

二、单项选择题（每小题2分，共30分）

1.《药品经营许可证管理办法》与（）起实施。

A.2001年12月

B.2002年9月15日

C.2003年1月1日

D.2003年４月1日 2.修订后的《中华人民共和国药品管理办法》共有几章几条（）

A.１０章６４条

B.１０章１０６条

C.１１章６４条

D.11章106条

3.未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处（）

A.违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款。B.违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款。C.违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款。D.违法收入50%以上3倍以下罚款。4.药品监督行政处罚的执法人员是（）

A.法官

B.药品监督管理人员

C.工商行政管理人员

D.药检人员 5.在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）

A.药品的通用名称

B.药品的不良反应和注意事项

C.药品生产批准文号

D.药品广告审查批准文号

6.生产、销售劣药的除依法没收所得，应并处违法生产、销售药品货值金额（）

A.1倍以上3倍以下罚款

B.2倍以上5倍以下罚款

C.3万元以上5万元以下罚款

D.酌情罚款

7.药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理（）

A.自行销售

B.退货或换货

C.自行销毁或封存

D.及时报请当地药品监督管理部门 8.《药品经营质量管理规范》意思是（）

A.良好的供应规范

B.良好的生产规范

C.良好的管理规范

D.良好的储存规范 9.药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是（）A.效期药品

B.近效期药品

C.保质期药品

D.抗生素类药品 10.企业选择药品和供货单位的首位条件是（）

A.著名生产厂

B.药品的生产日期

C.药品质量

D.质量公报中未出现的药品 11.签订进货合同时应明确（）

A.药品采购员 B.保证协议 C.药品包装和标签注明有效期

D.质量条款 12.药品储存要求在库药品应实行（）A.分类管理 B.色标管理 C.养护管理 D.责任管理 13.非处方药的英文缩写是（）

A.OTC

B.WHO

C.FDA

D.CDR 14.零售药店的质量负责人应是（）

A.药店经理

B.执业药师或药师以上技术人员

C.工程师

D.经济师 15.药品包装上按国家规定应有专有标识的（）

A.生活药品

B.抗生素

C.中成药

D.非处方药

三、多项选择题（每小题３分，共３０分）

1.在中华人民共和国境内从事药品（）的单位和个人,必须遵守《药品管理法》。A.研制 B.生产、经营 C.使用 D.监督管理

2.严重不良反应指用药后出现并造成下列后果的反应：（）

A死亡或威胁生命 B.使病人住院或延长住院时间 C.有持续或显著的残疾或机能不全 D.有先天性异常或分娩缺陷

3.下列按假药论处的是（）

A.药品成分含量不符合国家药品标准的 B.以他种药品冒充此种药品的 C.药品被污染的 D.所标明的适应症超出规定范围的

4.药品经营企业必须悬挂的证件有（）

A.《药品经营许可证》 B.《营业执照》 C.《执业药师注册证》 D.产品质量认证证书 5.药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》企业购进药品（）

A责令改正 B.没收违法购进药品 C没收违法所得 D.处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下罚款。

6.首次经营的品种应包括（）

A.新剂型

B.新品种

C.新包装

D.新批号 7.药品经营企业购进药品必须是（）

A.供货单位必须持有合法证照 B.具有合法的药品质量标准 C.合同中明确质量条款 D.药品有批准文号和生产批号 8.审查处方主要是（）

A.处方填写的完整性 B.用药剂量是否合理 C.用药方法是否恰当 D.有无配伍禁忌 9.药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责（）A.负责首营企业、首营品种的审核 B.负责不合格药品的审核 C.负责分析收集质量信息 D.负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训 10.进口药品其包装标签上应以中文注明（）

A.药品名称

B.生产企业

C.注册正好

D.主要成分

四、简答题（每小题１０分，共２０分）１.药品的定义？

２.简述《药品管理法实施条例》中免责条款的内容？