第一篇:药品管理试题
(一)A型选择题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。
1.《药品管理法》的适用范围是()
A.在我国境内从事药品的生产、经营、使用的单位和个人
B.在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位
c.在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位和个人
D.在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位
E.在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
2.《药品管理法实施条例》对新药的界定为()
A·我国未生产过的药品B.我国未使用过的药品C·未曾在中国境内上市销售的药品
D.未曾在中国境内生产销售的药品E.未收载于国家标准的药品
3·《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了()
A.保护新药研制者的知识产权C.保护药品生产企业的合法权益E.保护研制者和生产企业的利益
B.保护公众健康的要求D.保护消费者的合法权益
4.《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A.临床需要而市场上供应不足的品种B.临床需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D.科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
5.《药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员
()
A.10年内不得从事药品生产、经营活动B.8年内不得从事药品生产、经营活动
C.5年内不得从事药品生产、经营活动D.3年内不得从事药品生产、经营活动E.终身不得从事药品生产、经营活动
6.生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()
A.新药证书B.药品批准文号c.进口药品注册证书D.医药产品注册证E.药品注册证书
7.药品管理立法是指由特定的国家机关,依据法定的权限和程序()
A.制定、修订和废除药品管理法律规范的活动B.制定、认可和补充药品管理法律规范的活动
c.制定、认可、修订和废除药品管理法律规范的活动
D.制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动
E.制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的行为
8.医疗机构新增配制剂型应当依法办理()
A.品种申报审批B.《医疗机构制剂许可证》c.《医疗机构制剂许可证》变更登记
D.申请发给制剂批准文号E.向卫生行政部门申报手续
9.对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()
A.国家食品药品监督管理局B.卫生部c.国家海关总署D.商务部E.国务院lO.药品批准文号的有效期是()
A.2年B.3年C.5年D.6年E.8年
(二)B型选择题(配伍选择题)备选答案在前,试题在后。每组2~4题,每组题均对应同一组备选答案。每个备选答案可以重复选用,也可以不选用。
[1—4题]
A.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金B.处3年以上lO年以下有期徒刑,并处罚金
c.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
D.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金E.处2年以上7年以下有期徒刑,并处罚金
1.生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的()
2.生产、销售假药,足以严重危害人体健康的()
3.生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的().
4.生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以次充好销售金额在5万~20万元的()
[5—8题].
A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置的派出机构E.药品监督管理部门设置的药品检验机构
5.新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()
6.新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()
7.《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()
8.接触药品的包装材料和容器由何部门批准注册()
[9~12题]
A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处E.处方药
9.药品成分的含量不符合国家药品标准的()
10.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品()
11.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的()
12.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品()
[13~15题]
A.精神药品B.戒毒药品C.生化药品D.诊断药品E.中药材
13.《药品管理法》规定,国家对其实行特殊管理的药品是()
14.《药品管理法》规定,药品经营企业销售时必须标明产地的是()
15.《药品管理法》规定,城乡集市贸易市场可以出售的是()
(三)X型选择题(多项选择题)每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。
1.依据《药品管理法》及其《实施条例》的规定,可以收取费用的是()
A.核发证书B.进行药品注册C.药品认证D.药品抽查检验E.实施药品审批检验
2.《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格 才能销售或者进口的药品是()
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
c.上市不满5年的新药D.首次在中国销售的药品E.国务院规定的其他药品
3.《药品管理法》的立法宗旨是()
A.加强药品监督管理c.保障人体用药安全B.保证药品质量D.促进药品营销
E.维护人民身体健康和用药的合法权益
4.对生产、销售假药的()
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.并处两倍以上五倍以下罚款
C.并处五倍以上十倍以下罚款D.有药品批准证明文件的予以撤销
E.责令停产、停业整顿
5.药品合格证明和其他标识是指()
A.药品生产批准证明文件B.药品检验报告书c.药品的包装
D.药品标签.E.药品说明书
(四)判断题
1.开办药品批发企业,须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
2.经营处方药和非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。
3.药品广告须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号,未取得药品广告批准文号的,不得发布。()
4.药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院卫生行政部门制定。()
5.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与
药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。()
6.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
7.生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。()
8.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得药师职称以上的药学技术人员。
9.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的,由药品监督管理部门在《药品管理法》及其《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚。()
10.列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品,实行政府定价或者政府指导价。()
第二篇:特殊管理药品培训试题
特殊管理药品培训考核试卷
部门 姓名 得分
一、填空题(20*3=60分)1.精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为 精神药品和 精神药品。
2.经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品,必须经 批准,取得合法经营资格,否则不能从事该类药品的购销经营活动。
3.精神药品标签,必须印有规定的标志。和 二种颜色的“精神药品”四个字。
4.销售二类精神药品,应按国家有关规定,销售给具 的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部,不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。
5.销售第二类精神药品时,应当核实企业或单位资质文件、,无误后方可销售。
6.二类精神药品严格实行 制度,验收,设立专库专帐,保证帐物相符;专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年,且不少于 年。7.二类精神药品在出库时,必须,同时做好复核记录。
8.二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准,并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁,同时做好 ;记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等,及 及 均应签字。
9.出入特殊管理药品专库必须 人以上,严禁单人留在现场;
10.蛋白同化制剂、肽类激素是指 所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。11.除 可销售给药品零售企业外,其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。
12.蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“ ”字样。13.右佐匹克隆片属于,米索前列醇属于
二、判断题(5*2=10分)
1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度。()
2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装,确保数量准确,质量合格。()
3、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门,不允许公司业务员、客户或厂家代表代提、自提。()
4、进口蛋白同化制剂、肽类激素,除取得进口注册证书外,还应当取得进口准许证。()
5、所有医疗机构均可销售终止妊娠药品()
三、简答题(3*10分)
1、什么是肽类激素?
2、什么是蛋白同化制剂?
3、什么是精神药品?
特殊管理药品培训考核试卷答案
一、填空题; 1.第一类,第二类2.省级药品监督管理部门 3. 绿 和白
4.有合法资质 5.采购人员身份证明 6.专人管理、双人,5年 7.双人复核
13.第二类精神药品,终止妊娠药品
二、判断题
1.√ 2.√ 3.√ 4.√ 5.X
三、简答题
1.肽类激素由氨基酸通过肽键联接而成,最小的肽类激素可由三个氨基酸组成,如促甲状腺激素释放激素(TRH)。多数肽类激素可由十几个,几十个乃至上百及几百个氨基酸组成。
2.蛋白同化制剂又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征。
3.精神药品指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可以产生依赖性的药品,并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类,一旦超范围使用即可成为毒品,因此它的贮藏、使用应认真管理,严禁滥用。
8.销毁记录,销毁执行人员,销毁监督人员 9.两人
10.国家兴奋剂目录 11.胰岛素 12.运动员慎用
第三篇:特殊管理药品培训试题
特殊管理药品培训考核试卷
部门 姓名 得分
一、填空题
1.经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品,必须经 批准,取得合法经营资格,否则不能从事该类药品的购销经营活动。
2.精神药品标签,必须印有规定的标志。和 二种颜色的“精神药品”四个字。
3.精神药品分为 精神药品和 精神药品。
4.销售二类精神药品,应按国家有关规定,销售给具 的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部,不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。
5.销售第二类精神药品时,应当核实企业或单位资质文件、,无误后方可销售。
6.二类精神药品严格实行 制度,验收,设立专库专帐,保证帐物相符;专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年,且不少于 年。7.二类精神药品在出库时,必须,同时做好复核记录。
8.二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准,并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁,同时做好 ;记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等,及 及 均应签字。
9.出入特殊管理药品专库必须 人以上,严禁单人留在现场;
10.蛋白同化制剂、肽类激素是指 所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。11.除 可销售给药品零售企业外,其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。
12.蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“ ”字样。
二、选择题
1.电子监管药品包括(ABCDE)A.麻醉药品及一类精神药品 B.二类精神药品 C.疫苗及血液制品 D.中药注射剂 E.基本药物
2、下列说法正确的是(ACD)
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构,医疗机构不得自行提货
D.医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时,应当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》,填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”,办理购买手续
E.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志 3.利维爱属于以下哪类药品(C)
A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.蛋白同化制剂及肽类激素 D.医疗用毒性药品 E.化学药制剂 4.下列说法正确的是(ABD)
A.含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。
B.药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时,应当严格执行出库复核制度,认真核对实物与销售出库单是否相符,并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址,或者医疗机构的药库。药品送达后,购买方应查验货物,无误后由入库员在随货同行单上签字。
C.药品生产企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业,但不可以将其销售给药品零售企业和医疗机构。
D.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。
三、简答题(3*10分)
1.要保证特殊药品安全管理,应做好哪几方面的工作?
2、含特殊药品复方制剂包括哪些药品?
1省级药品监督管理部门 2 绿 和白
3.第一类、第二类 4.有合法资质 5.采购人员身份证明 6.双人、双锁保管,5年 7.双人复核
1.认真学习国家有关安全方面的方针、政策、法律、法规。
2.特殊药品的购、销、调、存、运手续的程序及特殊药品的档案资料、印章、专用票据、帐册、报表、库房钥匙等存放、保管严格对外保密.3.特殊药品必须做到储存安全,装备有防盗、防火、报警装置,并与公安部门110警务联网。
4.特殊药品必须专库存放,仓库的安全措施要经常检查,发现任何问题和不安全隐患,要及时和有关部门取得联系,妥善处理,杜绝事故隐患。
2.含特殊药品复方制剂包括哪些药品?
含特殊药品复方制剂系指含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
8.销毁记录,销毁执行人员,销毁监督人员 9.两人
10.国家兴奋剂目录 11.胰岛素 12.运动员慎用
第四篇:药品试题
药品试题
一、填空题(每题3分)
1、《药品经营许可证》应当标明
有效期
和
经营范围,到期重新审查发证。
2、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》
经营药品。
3、药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货
检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
4、药品生产企业在取得
药品批准文号
后,方可生产该药品。
5、国家对药品实行
处方药
和
非处方药
分类管理制度。
二、是非判断题(每题3分)
1、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。
(×)
2、医疗机构配制的疗效确切的制剂,可以在市场上销售。
(×)
3、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。
(×)
4、销售药品或调配处方时,除非处方医师更正或者重新签名,否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。
(√)
5、研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。
(√)
三、单选题(每题3分)
1、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得
(B)
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口许可证》
2、药品必须符合(A)
A、国家药品标准
B、省药品标准
C、直辖市药品标准
D、自治区药品标准
3、处方药可以在下列哪种媒介上发布
(D)
A、电视
B、报纸
C、广播
D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
4、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款
(B)
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五倍以下
5、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款
(B)
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五倍以下
6、对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款
(C)
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五倍以下
7、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款
(B)
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五倍以下
8、《药品管理法》规定城乡集贸市场可以销售(D)
A.化学药品
B.生物制品
C.中成药
D.中药材
9、根据《执业药师资格制度暂行规定》,《执业药师资格证书》的有效范围是(A)
A、在全国范围内有效
B、在颁发机关所在省份内有效
C、在取得者的居住地省份内有效
D、在取得者的就业所在地有效
10、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是(B)
A、处方药 B、非处方药 C、抗生素 D、保健食品
四、简答题(每题5分)
1、什么是药品?
答:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
2、什么是假药?
答:有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
3、什么是劣药?
答:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
4、什么是处方药?
答:处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;
5、什么是非处方药?
答:非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
6、什么是药品的不良反应?
答:药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的、或意外的有害反应
7、什么是药品的通用名称?
答:列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称。
8、未取得《药品经营许可证》进行药品经营活动的依据《中华人民共和国药品管理法》第七十二条 依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的如何处罚?
答:构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第五篇:特殊药品管理培训考核试题
寿县中医院特殊药品管理培训考核试卷
特殊药品管理培训考核试题
一. 选择题
1.医疗机构应当根据有关规定对本机构执业医师和药师进行精神药品和麻醉药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的(),药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的()。
[
]
A处方权,处方权
B处方权,调剂资格 C调剂资格,调剂资格
D调剂资格,处方权 2.医师应当根据卫生部制定的(),开具麻醉药品和第一类精神药品处方。
[
]
A麻醉药品和精神药品临床应用指导原则
B特殊药品临床应用指导原则
C医师行为规范
D药品使用指南
3.除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、中度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于()使用。
[
] A卫生部门内
B医疗机构内
C二级以上医院
D县级以上卫生部门
4.为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量,控缓释制剂,每张处方不得超过()日常用量,其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。
[
] A.7
B.3
C.1
D.15 5.第一类精神药品注射剂,每张处方为()次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过()日常用量,其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。
[
] A.1,1
B.1,3
C.1,7
D.3,15 6.第二类精神药品一般每张处方不得超过()日常用量,对于慢性病或者某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。
[
] A.1
B.3
C.5
D.7 7为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()日常用量,控释制剂,每张处方不得超过()日常用量,其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。
[
]
A.1,1
B.1,3
C.1,7
D.3,15 8.为住院病人开具的麻醉处方和第一类精神药品处方应当(),每张处方为一日常用量。
[
] A一次性开具
B逐日开具
C按周开具
D按月开具
9.对于特别需要加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;()处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。
[
]
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寿县中医院特殊药品管理培训考核试卷
A 盐酸吗啡
B麻黄素
C盐酸哌替啶
D枸橼酸芬太尼 10.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,()复诊或随诊一次。[
] A每一个月
B每两个月
C每三个月
D每半年
11.按照处方管理办法,麻醉处方和第一类精神药品处方保存期限为()年。
[
] A.1
B.2
C.3
D.5 12.下列哪种情形县级卫生行政部门可以按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第73条的规定给予处罚。
[
]
A未取得麻醉药品和第一类精神药品资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的
B医师在开具麻醉药品和第一类精神药品时处方填写不完整的
C医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方时一次性开具多次的使用量的
D麻醉药品和第一类精神药品开在同一张处方上的
二. 问答题(每题20分,共2题)
1.门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者需要长期使用麻醉药品和第一类精神药品时,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应病历,并签署《知情同意书》。在病历中应当保留哪些材料复印件?
2哪些情况下县级以上卫生行政部门可以按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第73条的规定给予警告或处罚的?
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寿县中医院特殊药品管理培训考核试卷
参考答案
一.选择题 B A B A C D D B C C C A 二.问答题
1.(1)二级以上医院开具的诊断证明
(2)患者户口簿、身份证或者其他相关有效的身份证明文件
(3)为患者代办人的身份证明文件
2.(1)未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神一旁的
(2)具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方,或者未按照卫生部制定的麻醉药品和第一类精神药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的
(3)药师未按照规定调剂麻醉药品和精神药品处方的
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