2016特殊药品管理试题与答案（模版）

第一篇：2016特殊药品管理试题与答案（模版）

特殊管理药品以及国家有专门管理要求药品培训试卷

部门

岗位

姓名

成绩

一、填空题（共10题，每题2分，共20分）

1、国家对 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由 国务院 制定。

2、精神药品是指直接作用于 中枢神经 系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

3、精神药品分为 第一类 精神药品和 第二类 精神药品。

4、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“ 运动员慎用 ”字样。

5、出入特殊管理药品专库必须 两 人以上，严禁单人留在现场。

6、国家对麻醉药品和精神药品实行 定点 经营制度。

7、国家有专门管理要求的药品包括 蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂。

8、含特殊药品复方制剂包括 含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片。

9、除 胰岛素 可销售给药品零售企业外，其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。

10、右佐匹克隆片和可待因复方口服溶液属于 第二类精神药品。

二、单项选择题(每题3分，共60分)

1、患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（A）。A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.口服抗生素 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药

2、苯巴比妥属于一下哪类药品（C）

A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品

3、药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品的（A）

A.原料药 B.中成药 C.复方制剂 D.西药

4、硫酸阿托品属于（D）药品

A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品

5、个人自用购买少量高锰酸钾的（A）

A.无需备案 B.向县级公安机关备案 C.向地市级公安机关备案 D.向地市级药监局备案

6、药品生产企业经营含特殊药品复方制剂时，不需要（B）

A.建立客户档案，核实并留存购方资质证明复印件、采购人员法人委托书和身份证明复印件、核实记录等。

B.指定专人负责销售、出库、签订买卖合同等。

C.销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）药品监管部门协助核实。

D.发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）公安机关协助核实。

7、麻醉药品精神药品的目录（D）

A.由国家食品药品监督管理局公布 B.由卫生部公布

C.由公安部公布 D.国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布

8、药品标签须印有规定标志的药品有(A)A.精神药品 B.抗生素 C.血液制品 D.中成药注射剂

9、不属于我国《药品管理法》规定的特殊管理药品的是（A）

A．戒毒药品 B．麻醉药品 C．精神药品 D．毒性药品

10、只满足医疗、教学和科研的需要，其他一律不得使用的药品是(C)A 麻醉药品 B 血液制品 C 医用毒性药品 D 精神药品

11、药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须(B)A．就地销毁

B．及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理 C．不得自行销售，但可以退、换货 D．采取查封、扣押等行政措施

12、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用(C)A.新药 B.已有国家标准药品 C.处方药 D.非处方药

13、负责对麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的(D)A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.国务院农业主管部门 D.国务院公安部门

14、第二类精神药品在药品库房中设独立专柜储存，并建立专用账册，实行专人管理，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（C）。A.3年 B.4年 C.5年 D.7年

15、《药品管理法》适用于在中国境内，单位或个人从事药品的（C）。

A．研制开发、生产经营和使用 B．研制、生产、经营、使用

C．研制、生产、经营、使用和监督管理 D．检验、科研、监督管理

16、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时(A)A．应由药品批发企业将药品送至医院

B．应由医院自行到药品批发企业提货

C．应由药监部门协助药品批发企业将药品送至医院

D．应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

17、下列不属于药品的是（C）

A．中药材 B．生物制品 C．保健品

D．血液制品

18、制售假药的行为的鉴定机关是（D）。

A．公安机关 B．工商部门 C．技术监督部门

D．省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

19、以下哪种药品属于第二类精神药品（C）。

A．复方地芬诺酯片 B．麻黄碱苯海拉明片 C．艾司唑仑片 D．盐酸克伦特罗片

20、以下关于经营企业二类精神药品、蛋白同化制剂存放的说法中正确的是(B)A．专库或专柜存放加锁保管，专账记录 B．专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录 C．专库或专柜存放，专人保管记录 D．专库或专柜存放，专人保管，专账记录

三、问答题(每题10分，共20分)

1、储存特殊管理药品专库，应当符合哪些要求？ 答：

一、安装专用防盗门，实行双人双锁管理；

二、具有相应的防火设施；

三、具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。

2、不合格特殊药品的管理应注意哪些事项？

答：1.不合格格特殊药品的报告、确认、报损、销毁等均有完整的手续和记录。2.销毁不合格特殊药品时，应当将不合格品集中到市食品药品监督管理部门统一销毁，不得擅自处理。

第二篇：特殊管理药品培训试题

特殊管理药品培训考核试卷

部门 姓名 得分

一、填空题

1.经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品，必须经 批准，取得合法经营资格，否则不能从事该类药品的购销经营活动。

2.精神药品标签，必须印有规定的标志。和 二种颜色的“精神药品”四个字。

3.精神药品分为 精神药品和 精神药品。

4.销售二类精神药品，应按国家有关规定，销售给具 的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部，不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。

5.销售第二类精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、，无误后方可销售。

6.二类精神药品严格实行 制度，验收，设立专库专帐，保证帐物相符；专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年，且不少于 年。7.二类精神药品在出库时，必须，同时做好复核记录。

8.二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准，并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁，同时做好 ；记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等，及 及 均应签字。

9.出入特殊管理药品专库必须 人以上，严禁单人留在现场；

10.蛋白同化制剂、肽类激素是指 所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。11.除 可销售给药品零售企业外，其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。

12.蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“ ”字样。

二、选择题

1.电子监管药品包括（ABCDE）A.麻醉药品及一类精神药品 B.二类精神药品 C.疫苗及血液制品 D.中药注射剂 E.基本药物

2、下列说法正确的是（ACD）

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货

D.医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时，应当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”，办理购买手续

E.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志 3.利维爱属于以下哪类药品（C）

A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.蛋白同化制剂及肽类激素 D.医疗用毒性药品 E.化学药制剂 4.下列说法正确的是（ABD）

A.含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。

B.药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。

C.药品生产企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业，但不可以将其销售给药品零售企业和医疗机构。

D.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。

三、简答题（3*10分）

1.要保证特殊药品安全管理，应做好哪几方面的工作？

2、含特殊药品复方制剂包括哪些药品？

1省级药品监督管理部门 2 绿 和白

3.第一类、第二类 4.有合法资质 5.采购人员身份证明 6.双人、双锁保管，5年 7.双人复核

1.认真学习国家有关安全方面的方针、政策、法律、法规。

2.特殊药品的购、销、调、存、运手续的程序及特殊药品的档案资料、印章、专用票据、帐册、报表、库房钥匙等存放、保管严格对外保密.3.特殊药品必须做到储存安全，装备有防盗、防火、报警装置，并与公安部门110警务联网。

4.特殊药品必须专库存放，仓库的安全措施要经常检查，发现任何问题和不安全隐患，要及时和有关部门取得联系，妥善处理，杜绝事故隐患。

2.含特殊药品复方制剂包括哪些药品？

含特殊药品复方制剂系指含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。

8.销毁记录，销毁执行人员，销毁监督人员 9.两人

10.国家兴奋剂目录 11.胰岛素 12.运动员慎用

第三篇：特殊管理药品培训试题

特殊管理药品培训考核试卷

部门 姓名 得分

一、填空题(20*3=60分)1.精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为 精神药品和 精神药品。

2.经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品，必须经 批准，取得合法经营资格，否则不能从事该类药品的购销经营活动。

3.精神药品标签，必须印有规定的标志。和 二种颜色的“精神药品”四个字。

4.销售二类精神药品，应按国家有关规定，销售给具 的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部，不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。

5.销售第二类精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、，无误后方可销售。

6.二类精神药品严格实行 制度，验收，设立专库专帐，保证帐物相符；专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年，且不少于 年。7.二类精神药品在出库时，必须，同时做好复核记录。

8.二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准，并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁，同时做好 ；记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等，及 及 均应签字。

9.出入特殊管理药品专库必须 人以上，严禁单人留在现场；

10.蛋白同化制剂、肽类激素是指 所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。11.除 可销售给药品零售企业外，其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。

12.蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“ ”字样。13.右佐匹克隆片属于，米索前列醇属于

二、判断题（5*2=10分）

1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度。（）

2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装，确保数量准确，质量合格。（）

3、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门，不允许公司业务员、客户或厂家代表代提、自提。（）

4、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除取得进口注册证书外，还应当取得进口准许证。（）

5、所有医疗机构均可销售终止妊娠药品（）

三、简答题（3*10分）

1、什么是肽类激素？

2、什么是蛋白同化制剂？

3、什么是精神药品？

特殊管理药品培训考核试卷答案

一、填空题； 1．第一类，第二类2．省级药品监督管理部门 3． 绿 和白

4．有合法资质 5．采购人员身份证明 6．专人管理、双人，5年 7．双人复核

13．第二类精神药品，终止妊娠药品

二、判断题

1．√ 2．√ 3．√ 4．√ 5．X

三、简答题

1．肽类激素由氨基酸通过肽键联接而成，最小的肽类激素可由三个氨基酸组成，如促甲状腺激素释放激素（TRH）。多数肽类激素可由十几个，几十个乃至上百及几百个氨基酸组成。

2．蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。

3．精神药品指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品，并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，一旦超范围使用即可成为毒品，因此它的贮藏、使用应认真管理，严禁滥用。

8．销毁记录，销毁执行人员，销毁监督人员 9．两人

10．国家兴奋剂目录 11．胰岛素 12．运动员慎用

第四篇：特殊管理药品的应用与管理试题

《特殊管理药品的应用与管理》培训试题

姓名：

岗位：

分数：

一、填空题：（每空3分，共60分）

1.毒性药品的管理品种，由（）会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。毒性药品的包装容器上必须印有（）标志。

2.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式（）。每次处方剂量不得超过（）日极量。

3.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付（）品。取药后处方保存（）年备查。

4.擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的5至（）倍罚款。5.精神药品分为（）精神药品和（）精神药品。

6.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行（）。7.（）负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作。8.麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品（）和制剂分别存放。

9.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有（）设施并安装报警装置；专柜应当使用（）。专库和专柜应当实行（）人（）锁管理。

10.药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明（）字样。

11.特殊药品库设（）小时监控设施，并设有（）小时监控记录，值班人员要严格按照记录内容认真填写。

12.由车间领料员（2人）按照需料送料单及车间主任签发的“毒性药品领用卡”定量向库房保管人员领取，领用量应为（）批的使用量。

二、判断题：（每题2分，共10分）

1.毒性药品的收购、经营，由国营药店、医疗单位单位负责；配方用药由各级医药管理部门指定的药品经营负责。

（）2.调配毒性药品处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。

（）3.单位、个人可以进行麻醉药品药用原植物的种植。

（）4.药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。

（）5.单位和个人可以向体育运动参加者提供或者变相提供兴奋剂。

（）

三、简答题：（每题10分，共30分）

1、什么是医疗用毒性药品？

2、请列举我厂生产哪些品种使用到精神性药品，该精神性药品的名称是什么？以及我厂所使用到的医疗用毒性药品有哪些？

3、储存麻醉药品和精神药品的专库应当符合什么要求？

《特殊药品管理办法培训试题》答案：

一、填空题： 1.卫生部； 2.毒药； 3.处方，二； 4.炮制，二； 5.10 6.第一类、第二类 7.管制

8.国务院药品监督管理部门 9.原料药

10.防盗、保险柜、双、双 11.“运动员慎用” 12.24、24 13.一

二、判断题： 1.× 2.√

3.× 4.√ 5.×

三、简答题：

1、医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

2、精神性药品为咖啡因,生产的品种是小儿氨咖黄敏胶囊、复方氨酚烷胺片。医疗用毒性药品有三氧化二砷，轻粉；

3、该专库应当符合下列要求：

（一）安装专用防盗门，实行双人双锁管理；

（二）具有相应的防火设施；

（三）具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。

第五篇：含特殊药品管理

附：

《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

近期，一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在部分地区出现从药用渠道流失，被滥用或提取制毒的现象，在国内外造成不良影响，且危害公众健康安全。此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片（以下称含特殊药品复方制剂）。国家局与公安部等部门先后采取了一系列措施，加强此类药品的监管，严厉打击违法违规行为，取得了一定成效。为进一步加强含特殊药品复方制剂监管，有效遏制此类药品从药用渠道流失和滥用，现将有关事项通知如下：

一、进一步规范含特殊药品复方制剂的购销行为

（一）具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。

（二）药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地设区的市级药品监管部门协助核实；发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）公安机关协助核实。

（三）药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》（国食药监安〔2009〕283号，以下简称《通知》）规定开具、索要销售票据。药品生产和经营企业应按《通知》要求，核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，如发现异常应暂停向对方销售含特殊药品复方制剂并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级公安机关。

（四）药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。销售方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级公安机关。

（五）药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。

二、切实加强对含特殊药品复方制剂销售行为的监督检查

各级药品监管部门应充分认清当前药物滥用和禁毒的严峻形势，加强领导，明确分工，密切协作，做到药品生产监管和经营监管的无缝衔接。要采取有效措施，加大对含特殊药品复方制剂生产、经营企业的监督检查力度，重点对含特殊药品复方制剂购销中销售、采购、验收入库工作是否指定专人负责，资质的审核及证明材料留存、销售票据管理是否规范，药品销售流向、结算资金流向是否真实，药品进货验收是否符合规定等进行核查。检查中发现药品销售流向异常时，应当立即监督企业暂停销售，并请药品流入地药品监管部门进行协查，药品流入地药品监管部门应积极予以配合。其中核查中发现存在可疑的，还应立即通报同级公安机关。

三、严厉查处违法违规行为

各级食品药品监管部门对监督检查中发现的违法违规行为必须严肃查处。药品生产、经营企业违反药品GMP、GSP有关规定销售含特殊药品复方制剂的，按照《药品管理法》第七十九条严肃查处，对药品生产企业还应责令整改，整改期间收回药品GMP证书；对直接导致含特殊药品复方制剂流入非法渠道的药品生产、药品批发企业，按照《药品管理法》第七十九条情节严重处理，吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对涉嫌触犯刑律的，要及时移送公安机关处理。国家局将适时在全国范围内通报药品生产、经营企业的违法违规行为。

本通知所指含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。

以往发布的有关规定与本文不符的，按照本文执行。

国家食品药品监督管理局

二○○九年八月十八日

《含特殊药品管理制度》

1.目 的：规范含特殊药品复方制剂药品的管理。

2.范 围：含特殊药品复方制剂药品（此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片）经营的全过程。

3.责任人：质管部、采购部、销售部、财务部、信息部、物流部、质量副总经理、总经理。4.内 容：

4.1含特殊药品复方制剂管理制度

4.1.1含特殊药品复方制剂的采购：依照有关法律法规的规定，向有经营范围的生产/经营企业购进此类药品，其他一些要求按照普通药品的购进程序进行。4.1.2 含特殊药品复方制剂的管理：设立专职人员进行管理，专门从事含麻黄碱复方制剂的质量管理工作,重点对麻黄类复方制剂品种回执进行严格的管理。销售含特殊药品复方制剂药品必须索要销售回执证明，并进行电话回访，以保证该类药品准确如实的到达合法制定销售客户手中，避免该类药品流入非法渠道。具体要求详见《关于含特殊药品复方制剂药品购销规定》。

4.1.3质管部严格审查供货方和购药单位合法资质，做到购销渠道合法，索取资料齐全，记录真实完整，做到票、帐、货相符，销售药品可追踪。

4.1.4对不符合要求的药品，验收人员应拒收并立即通知采购部和质量管理部门进行及时处理。

4.1.5 对含特殊药品复方制剂的药品在ERP中明确标记，便于购销业务过程中给予提醒并严格按照有关规定进行操作，便于监督管理。

4.1.6不合格含特殊药品复方制剂的管理，应遵守本公司《不合格药品管理制度》和《不合格药品管理流程》的有关规定。

4.1.7含特殊药品复方制剂的销售：销售含特殊药品复方制剂药品时只能销售给具备含特殊药品复方制剂经营资格的药品批发企业，具有合法资格的医疗机构和药品零售企业；购货方必须提供合法资质，并出具合法特药采购委托书。如购买方是派人来我单位提货的，销售部门核实提货人员身份证明后，物流部凭已核实签字的证明方可发货。严禁将该类药品销售给无合法资质的各类单位或个人，以免该类药品流入非法渠道。4.1.8含特殊药品复方制剂的验收、检查、保管、销售和出入库记录应当保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

4.1.9含特殊药品复方制剂药品的购销严禁现金交易，可以进行公对公打款等方式进行支付货款，财务部门必须严格执行。相关凭证必须留存二年备查。4.1.10含特殊药品复方制剂药品的运输管理：该类药品的运输，应遵守本公司《药品运输管理制度》和《药品运输管理流程》的各项规定。

4.1.11含特殊药品复方制剂储存、运输设施设备的管理，应遵守本公司《设施、设备管理制度》和《冷藏车管理制度》的有关规定。4.2含特殊药品复方制剂质量管理员职责

4.2.1树立“质量第一”的思想观念，严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》等法律、法规、规章和公司的质量管理制度，在质量管理部经理的领导下，承担含特殊药品复方制剂质量管理方面的具体工作。4.2.2依据公司质量方针目标，协助部长制定质量管理部有关含特殊药品复方制剂的质量工作计划，并组织实施。

4.2.3.负责检查含特殊药品复方制剂的质量管理文件在本公司的执行情况，对存在的问题提出改进措施。

4.2.4.对本公司在含特殊药品复方制剂购、存、销过程中的质量管理情况进行检查、指导。

4.2.5.在质量管理部经理的领导下，严格审查供货方和购药单位合法资质，确保购销渠道合法，索取资料齐全，记录真实完整，销售药品可追踪。4.2.6.负责监督、指导含特殊药品复方制剂的验收、保管、养护等工作。4.2.7.负责对上报的有关含特殊药品复方制剂的质量问题进行复查、确认、处理和追踪。

4.2.8.负责不合格含特殊药品复方制剂报损前的审核及报废含特殊药品复方制剂处理的监督工作，做好不合格含特殊药品复方制剂的相关记录。

4.2.9.汇总、收集、保管好各部门的含特殊药品复方制剂的质量资料档案，督促各岗位做好各种台账、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。4.2.10.负责含特殊药品复方制剂的质量信息管理工作，经常收集各种相关质量信息及质量意见、建议，组织传递反馈，收集本公司所经营含特殊药品复方制剂的质量标准，并整理、归档，建立含特殊药品复方制剂的质量档案。

4.2.11.负责处理含特殊药品复方制剂的质量查询。对客户反映的质量问题填写登记表，及时答复处理，并通知业务经营部。

4.2.12.负责含特殊药品复方制剂的不良反应信息的处理及报告工作。