特殊药品培训试卷及答案

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第一篇:特殊药品培训试卷及答案

特殊药品管理培训试题

岗位:

姓名:

成绩:

一、填空题:(每空1分,共30分)

1、业务部必须指定()特殊药品的购进管理工作,并必须从()或同类的药品经营企业购进。

2、特殊药品必须由()进行验收,逐件验收至最小包装及复核,填单要()核对签字,()记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的()或专柜储存,有明显标识,并建立(),实行()专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于()年。

4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时,必须有专责()在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置(),可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的()和运输过程中的(),并具有远程及就地实时报警功能,可通过()读取和存储所记录的监测数据。

6、特殊药品必须定期()核对,部门负责人应组织监督和抽查,做到()相符,以防漏洞或差错。发现漏洞、异常应及时向()报告,并查清原因作出相应处理。

7、特殊药品出库时,必须实行()发货复核,发货单()人核对签字。

8、含特殊药品复方制剂包括:()、()、()和()。

9、所购进的药品不能以()结算,需进行(),且必须开具合法票据,按规定做好购进记录,做到()相符,无法开具并提供合法票据的,财务部应通知()对其合法来源进行确认。

10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业,可以将药品销售给其他批发企业、()和医疗机构;从()购进的,只能销售给本省()的零售企业和医疗机构。

二、选择题(单选,每题3分,共15分):

1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂,公司规定限量销售,每天每次销售同一规格产地的不能超过()最小销售包装,如有特殊情况需要超量销售的,必须经质管部和业务部审核,总经理同意后方可销售。A.100 B.300 C.500 D.700

2、特殊药品出库时,必须严格执行公司制定的()A.《药品收货管理制度》 B.《药品出库复核管理制度》 C.《药品验收管理制度》 D.《药品购销管理制度》

3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终 端,由信息管理部()及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。A.每天 B.每周 C.每月 D.每年

4、对特殊药品的质量验收必须严格执行公司制定的()A.《药品收货管理制度》 B.《药品出库复核管理制度》 C.《药品验收管理制度》 D.《药品购销管理制度》

5、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存,有明显标识,并建 立专用账册,实行双人专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于()年。

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

三、选择题(多选,每题5分,共25分)

1、含特殊药品复方制剂包括()A.含麻黄碱类复方制剂 B.含可待因复方口服溶液 C.复方地芬诺酯片 D.复方甘草片

2、下列说法正确的是()A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构,医疗机构不得自行提货

D.医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时,应当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》,填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”,办理购买手续 E.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志

3、电子监管药品包括()A.麻醉药品及一类精神药品 B.二类精神药品 C.疫苗及血液制品 D.中药注射剂 E.基本药物

4、含特殊药品复方制剂的储存保管、养护应严格执行()及相关工作程序。A.《药品仓储保管管理制度》 B.《药品养护管理制度》 C.《不合格药品控制性管理制度》 D.《药品验收管理制度》

5、特殊药品制剂只能销售给医疗机构或同类的药品经营企业。药品经营企业(批发)必须提 供:()

A.《药品经营许可证》复印件 B.具有经营资格的批准证明文件复印件 C.经办人居民身份证复印件 D.法人委托证明书。

四、简答题:(每题15分共30分)

1、含特殊药品复方制剂的销售人员与质管部人员负责客户合法资格的审验,应审验哪些内 容?

2、不合格特殊药品的管理应注意哪些事项?

特殊药品培训试卷答案

一、填空题

1、专人负责

合法药品生产企业

2、两人

双人

专账

3、专库

专用账册

双人

4、保管员

5、温湿度自动监测系统

温湿度数据

温度数据

计算机

6、每月盘查

账货

质管部门

7、双人

8、含麻黄碱复方制剂

含可待因复方口服溶液

复方地芬诺酯片

复方甘草片

9、现金

银行转账

票、账、货

质管部

10、零售企业

批发企业

区、市

二、选择题

1、C

2、B

3、B

4、C

5、B

三、多选题

1、ABCD

2、ACD

3、ABCDE

4、ABC

5、ABCD

四、问答题;

1、答:核实经营企业或单位资质证明文件、采购人员身份证明复印件等。同时销售人员应 向质管部提供客户的联系电话,方便必要时质管部对到货情况进行核实。

2、答:A.不合格特殊药品的报告、确认、报损、销毁等均有完整的手续和记录。B.销毁不

合格特殊药品时,应严格按公司《近效期药品、不合格药品和退货药品的管理制度》将不合格品集中到市食品药品监督管理部门统一销毁,不得擅自处理。

第二篇:冷链药品培训试卷及答案

冷链药品人员培训试卷

姓名: 岗位: 分数:

一、填空题:(每空1分,共30分)

1、冷库设计符合 ;冷库具有 的功能,有备用 或双回路。

2、冷藏车具有 的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 的空间。

3、冷藏箱具有 的功能,保温箱配备 以及与药品隔离的装置。

4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。

5、冷库内制冷机组出风口 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

6、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于,与后板、侧板、底板间距不小于。

7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据、、、、等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。

8、冷藏、冷冻药品运输过程中,系统应当远程及就地 功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

9、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关、、相关 和 的培训,经考核合格后,方可上岗。

10、冷库要求温度范围在 之间。二 选择题(单选,每题3分,共15分):

1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在()内完成。

A.常温库 B.冷库 C.阴凉库 D.任意库

2、经营生物制品的冷库容积不应小于()

A.10立方米 B.15立方米 C.20立方米 D 50立方米

3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于()。

A.1个 B.2个 C.3个 D.4个

4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),()开始实施。

A.2012年12月1日 B.2013年6月1日 C.2012年12月31日 D.2013年12月31日

5、企业应当对测点终端每年至少进行()校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。

A 一次 B 二次 C 三次 D 四次

三、选择题(多选,每题5分,共25分)

1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证:()A.冷库 B.冷藏车

C.保温箱 D.温湿度自动监测系统

2、冷藏、冷冻药品到货时,应对下列哪些质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。()

A.运输方式 B.运输过程的温度记录

C.运输时间 D.其它

3、企业制定的应急预案应当包括下列哪些内容,并不断加以完善和优化。()

A.应急组织机构 B.人员职责 C.设施设备 D.外部协作资源 E、应急措施

4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行下列哪些 验证。()

A.使用前验证 B.定期验证

C.停用时间超过规定时限的验证 D.回顾性验证

5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括()

A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程 B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求 C.明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任 D.以上均是

四、简答题:(每题10分共30分)

1:使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。

答:

2:使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当怎样按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作?

答:

3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求?

答:

答案

一、填空题:

1、国家相关标准要求;自动调控温湿度,发电机组 供电系统。

2、自动调控温度;保证气流充分循环。

3、自动调控温度,蓄冷剂

4、温湿度自动监测,采集、显示、记录、传送。5、100厘米。6、10厘米,5厘米

7、药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度。

8、温湿度自动监测 实时报警。

9、法律法规、专业知识、制度、操作规程。10、2度-10度。

二 选择题(单选,每题3分,共15分):

1、(冷库)2、50立方米 3、2个 4、2013年6月1日

5、一次

三、选择题(多选,每题5分,共25分)

1、(ABCD)

2、(ABC)

3、(ABCDE)

4、(ABC)

5、(ABCD)

四、简答题:(每题10分共30分)

1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。

答:

(一)提前打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。

(二)开始装车时关闭温度调控设备,并尽快完成药品装车。

(三)药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况,并上锁。

(四)启动温度调控设备,检查温度调控和监测设备运行状况,运行正常方可启运。

2:使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。

答:

(一)装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围

内。

(二)按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。

(三)保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。

(四)药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭。

3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求?

答:

(一)测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃;

(二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为±1.0℃;

(三)相对湿度的最大允许误差为±5%RH。

第三篇:药品GSP销售员培训试卷及答案

销售员培训试卷

姓名分数

一、填空题(每题10分)

1.企业应当将药品销售给的购货单位,并对购货单位的证明文件、及提货人员的进行核实,保证药品销售流向、合法。

2.企业应当严格审核购货单位的、经营范围或者诊疗范围,并的范围销售药品。

3.企业销售药品,应当如实开具,做到票、、货、一致。

4.企业应当做好药品。销售记录应当包括药品的、规格、剂型、、有效期、生产厂商、、销售数量、单价、、销售日期等内容。

5.销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品,应当严格按照执行。

6.购货单位是药品生产企业时,应查验该企业和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

7.购货单位是药品经营企业时,应查验该企业

和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

8.购货单位审验合格后,按其提供的购货计划开具合法的票据,销售票据按规定保存年。

9.销售人员应以国家药品监督管理部门批准的为依据介绍药品,不得和误导用户。

10.销售进口药品必须向购货单位出具和《进口药品注册证》复印件,并加盖企业质量管理机构。对已售出的药品如发现质量问题,应及时向当地药品监督管理部门报告,并及时追回所售药品,做好。

销售员培训试卷

1.合法、采购人员、身份证明、真实

2.生产范围、按照相应

3.发票、账、款

4、销售记录、通用名称、批号、购货单位、金额

5.国家有关规定

6、《药品生产许可证》、《GMP》、原印章

7、《药品经营许可证》、《GSP》、原印章

8.5

9.药品说明书、虚假夸大

10、《进口药品检验报告书》、原印章、《销出药品追回记录表》

第四篇:麻、精药品培训试卷及答案

峨眉山佛光医院

麻醉药品、精神药品培训考试试题

姓名:

科室:

成绩:

一、选择题(最佳选择题):题干为一短句,每题有A,B,C,D四个备选答案,请从中选择一个最佳答案。(共10题,每题3分,共30分)

1.《处方管理办法》规定:为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方为()

A.一日常用量

B.三日常用量

C.七日常用量

D.一次常用量

2.何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗()

A.盐酸吗啡 B.罗通定 C.磷酸可待因 D.盐酸哌替啶

3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方()

A.主治医师B.住院医师 C.执业医师D.经考核合格并被授权的执业医师

4.医疗机构应对麻醉药品处方单独存放,至少保存()

A.半年 B.一年 C.二年 D.三年

5.以下属于麻醉药品的是()

A、氯胺酮

B、哌酸甲酯

C、麻黄素

D、羟考酮

6.以下哪种情况,其开具的处方经执业地点的执业医师签字后可以生效()A.药学专业技术人员

B.被责令离岗培训的医师

C.注册执业助理医师 D.被责令暂停执业的医师

7.以下属于第一类精神药品的是()

A、布桂嗪

B、咪达唑仑

C、曲马多

D、氯胺酮 8.下列药物中属于二类精神药品的是()

A、地西泮

B、哌醋甲酯

C、可待因

D、氯丙嗪

9.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为()

A.一年

B.两年 C.三年 D.半年

10.麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为()

A.淡红色 B.浅黄色C.浅绿色D.白色

二.填空题(共4题,每空4分,共36分)

1、处方为一次常用量,药品仅限于二级以上医院内使用的是

;药品仅限于医疗机构内使用的麻醉药品是。

2、处方的调配人、核对人应当对麻醉药品和第一类精神药品处方仔细

、、;对不符合本条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

3、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应在 中记录。不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开处方使用麻醉、精神药品。

4、为门(急)诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过

常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过 常用量;其他剂型,每张处方不得超过

常用量。

三、判断题(共10题,每题2分,共20分)

1、加强麻醉药品管理的目的是防止滥用,而不是限制正常使用。()

2、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂可于医院外使用。()

3、医师在取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。()

4、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过7日常用量。()

5、麻醉药品的两重性是指镇痛作用和精神依赖性。()

6、医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。()

7、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为一日用量。()

8、医疗单位之间可以转让、借用麻醉药品。()

9、药师不需经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训并考核即可取得麻醉药品与一类精神药品调配资格。()

10、开具麻醉药品处方时,医生应在病历或专用病历上记载疼痛控制情况和药品 的名称、用法、数量。()

四、问答题(共14分)

根据WHO癌性疼痛三阶梯镇痛治疗指南,癌性疼痛药物治疗的五项基本原则是什么?

麻醉药品、精神药品培训答案

一、选择题1.D 2.D 3.D 4.D 5.D 6.C7.A 8.A 9.C 10.A

二、填空题

1、盐酸二氢埃托啡;盐酸哌替啶

2、核对 签署姓名 予以登记

3、病历 4、3日、15日、7日

三、是非题

1、对

2、错

3、对

4、错

5、错

6、对

7、错

8、错

9、错

10、对

四、问答题

答:癌症疼痛治疗有五项基本原则:

1.首选无创途径给药:口服给药具有无创、方便、安全、经济的优点。若患者有吞服困难、严重呕吐或胃肠梗阻,可以首选芬太尼透皮贴剂或直肠栓剂等,必要时选择输液泵连续皮下输注途径给药。2.按阶梯给药:镇痛药物的选择应根据疼痛程度由轻到重,按顺序选择不同强度的镇痛药物。第一阶梯:轻度至中度癌性疼痛患者应采用非阿片类镇痛药。如有特殊指症,可合并应用辅助镇痛药,如阿司匹林、对乙酰氨基酚、双氯芬酸钠等。

第二阶梯:对中度疼痛患者,当非阿片类镇痛药不能满意镇痛时,应用 弱阿片类镇痛药,同时可合用非甾体抗炎药。临床应用以可待因为代表。

第三阶梯:重度癌性疼痛选用阿片类镇痛药。这是在弱阿片类药与非阿片 类药或并用辅助药镇痛作用差时所选用的治疗药,以吗啡为代表。可同时合用非甾体类抗炎药。在用阿片类镇痛药的同时,合用非甾体类抗炎药既可增加阿片类镇痛药的镇痛效果,而且还可以减少阿片类镇痛药用量。3.按时用药:指镇痛药应由规律地按规定间隔给予,而不是等患者要求时才给予。使用镇痛药,必须先估计能控制患者疼痛的剂量,下次剂量应在前一剂药效消失之前给予,这样可以保持疼痛连续缓解。患者因突发剧痛时,可按需给予镇痛药补救。

4.个体化用药:由于个体差异,阿片类镇痛药无标准用药剂量。能使疼 痛得到缓解而不良反应不显著的剂量就是合适的剂量。故阿片类镇痛药应从小剂量开始,逐步增加剂量至合适的剂量。

5、注意具体细节:对使用镇痛药的患者要注意监护,密切观察疼痛缓解程度和身体的反应,并及时采取必要措施,尽可能减少药物的不良反应,提高疼痛治疗效果。

第五篇:药品GSP采购员培训试卷及答案

采购员岗前培训考试题

考试时间: 年 月 日 姓名:

门 店 : 分数:

一、填空题(每空3 分共60 分)

1、采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关___________,经过质量管理部门和企业____________的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位_______________________进行评价。

2、采购首营品种应当审核药品的__________,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______,审核无误的方可采购。

3、采购药品时,企业应当向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。

4、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致,并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。

5、采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明______。

6、发生灾情、疫情、_________或者____________ 等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,直接从供货单位发送到购货单位,并建立______的采购记录。

7、企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________,建立药品质量评审和供货单位________档案,并进行_____________管理。

二、判断题(每题2分,共计24分)

1、对相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确认其符合要求,定期验证间隔时间不超过5年。()

2、测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置,避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏,其安装位置必要时可以随意变动。()

3、药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理。()

4、温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行,防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素,影响系统正常运行或造成数据丢失。()

5、温湿度自动监测系统应当与企业计算机终端进行数据对接,自动在计算机终端中存储数据,可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。()

6、应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。()

7、收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。()

8、对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,可以不必开箱检查。()

9、验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。()

10、企业计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录,根据专有用户名及密码自动生成,不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。()

11、自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。()

12、当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围,系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警,同时采用短信通讯的方式,向至少3名指定人员发出报警信息。()

三、简答题(每题8 分,共16 分)

1、企业的采购活动应当符合哪些要求?

2、企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料?

采购GSP考试题答案

一、填空题

1、申请表格;质量负责人;质量管理体系

2、合法性;批准证明文件;审核

3、供货单位;通用名称;发票专用章

4、付款流向;账目内容

5、采购;供货单位;产地。

6、突发事件;临床紧急救治;专门

7、综合质量评审;质量;动态跟踪

二、判断题(五个附录):

1、×;

2、×;

3、√;

4、√;

5、√;

6、×;

7、√;

8、×;

9、√;

10、√;

11、×;

12、√

三、名词解释

1、答:企业的采购活动应当符合哪些要求?(1)确定供货单位的合法资格;(2)确定所购入药品的合法性;(3)核实供货单位销售人员的合法资格;(4)与供货单位签订质量保证协议

3、企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料? 答:

(1)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;

(2)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;(3)供货单位及供货品种相关资料。

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