药品GSP库管员培训试卷及答案

第一篇：药品GSP库管员培训试卷及答案

重庆奥研医药有限公司

库管员培训试卷

姓名： 分数：

一、填空题（10*10分）

1、企业应当根据药品的 对药品进行合理储存，规定的贮藏要求进行储存；

2、储存药品相对湿度为 ；按质量状态实行色标管理：合格药品为，不合格药品为红色，待确定药品为 ；

3、储存药品应当按照要求采取避光、、通风、、、防鼠等措施；

4、搬运和堆码药品应当严格按照 标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；药按 堆码，不同批号的药品不得，垛间距不小于，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于，与地面间距不小于 ；

5、药品与、外用药与其他药品分开存放，中药材 和 分库存放；拆除外包装的零货药品应当 存放；

6、储存药品的货架、托盘等设施设备应当，和杂物堆放；

7、未经批准的人员 进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品 和 的行为；药品储存作业区内 存放与储存管理无关的物品。

8、药品储存的原则是： 储存，帐货。

9、保管员凭 签字或盖章的“ ”收货

10、保管员对药品的、剂型、、批号、等对无误后，在入库单上，办理入库交接手续，并做

好商品帐。对出现单货不符、、包装不牢或破

损、或其它可疑质量问题的药品，有权，并填写“药品拒收报告单”报质量管理部。

11.企业应当按照规定的程序和要求对到药品 进行、验收，防止不合格药品。

12.药品到货时，收货人员应当核实 是否符合要求，并对照 和采购记录 药品，做到票、账、相符。按 的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照 13.随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、收货单位、、发货日期等内容，并加盖供货单位药 品 原印章。

14.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行 并记录。不符合温度要求的应当。15.收货人员对符合收货要求的药品，应当按 要求放于相应，或者设置状态标志，通知。冷藏、冷冻药品应当在 待验。

16.收货员检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐 蚀、等可能影响药品质量的，及时通知采购部门并 报 处理。

17.供货方委托运输药品的，企业 要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息，并将上述情

况 通知收货人员；收货人员在药品到货后，要 上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。

18.应当依据 核对药品实物。随货同行单（票）中记载的药品的、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当，并通知 进行处理。

19、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物 不符的，经 确认后，应当由采购部门确定并 采购数量后，方可收货。供货单位对随货同行单（票）与采购记录、不相符的内容，的，应当，存在异常情况的，报质量管理部门处理。

20.收货人员应当 药品的运输防护包装，检查药品外包装是否，对出现破损、污染、等情况的药品，应当。

仓储培训试卷答案

1、质量特性、包装标示、《中华人民共和国药典》 2、35%～75%、绿色、黄色

3、遮光、防潮、防虫

4、外包装、批号、混垛、5厘米、30厘米、10厘米

5、非药品、中药饮片、集中

6、保持清洁、无破损

7、不得、质量、安全、不得

8、安全、相符

9、质量验收员、药品入库验收购进记录单

10、名称、规格、数量、签收、质量异常、标志模糊、拒收 11.逐批、收货、入库

12.运输方式、随货同行单（票）、核对、货

13.供货单位、剂型、批号、收货地址、出库专用章 14.运输时间、重点检查、拒收

15.品种特性、待验区域、验收、冷库内 16.污染、现象、质量管理部门

17.采购部门、承运方式、启运时间、提前、逐一核对 18.随货同行单（票）、通用名称、拒收、采购部门

19、数量、供货单位、调整、药品实物、不予确认、拒收 20、拆除、完好、标识不清、拒收

第二篇：药品GSP仓储员培训试卷及答案

仓储员培训试卷

姓名：分数：

一、填空题（10*10分）

1、企业应当根据药品的对药品进行合理储存，按的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照规定的贮藏要求进行储存；

2、储存药品相对湿度为；按质量状态实行色标管理：合格药品为，不合格药品为红色，待确定药品为；

3、储存药品应当按照要求采取避光、、通风、、、防鼠等措施；

4、搬运和堆码药品应当严格按照标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；药按堆码，不同批号的药品不得，垛间距不小于，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于，与地面间距不小于；

5、药品与、外用药与其他药品分开存放，中药材 和分库存放；拆除外包装的零货药品应当存放；

6、储存药品的货架、托盘等设施设备应当，和杂物堆放；

7、未经批准的人员进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品和的行为；药品储存作业区内存放与储存管理无关的物品。

8、药品储存的原则是：储存，帐货。

9、保管员凭签字或盖章的“”收货

10、保管员对药品的、剂型、、批号、等对无误后，在入库单上，办理入库交接手续，并做 好商品帐。对出现单货不符、、包装不牢或破 损、或其它可疑质量问题的药品，有权，并填写“药品拒收报告单”报质量管理部。

仓储培训试卷答案

1、质量特性、包装标示、《中华人民共和国药典》 2、35%～75%、绿色、黄色

3、遮光、防潮、防虫

4、外包装、批号、混垛、5厘米、30厘米、10厘米

5、非药品、中药饮片、集中

6、保持清洁、无破损

7、不得、质量、安全、不得

8、安全、相符

9、质量验收员、药品入库验收购进记录单

10、名称、规格、数量、签收、质量异常、标志模糊、拒收

第三篇：门店药品GSP养护员培训试卷及答案

大药房连锁有限公司

药品养护员（门店）培训考核试卷

姓名： 分数：

一、填写题（每空1分，共30分）

1、企业应当根据药品的 对药品进行合理储存。

2、药品储存对温度有很高的要求：常温区的温度为

；阴凉区的温度为

；储存药品的相对湿度应保持在。

3、出库药品依据

、、的原则。4．门店药品养护员根据养护计划 对陈列药品进行 检查并记录，首营品种、近效期药品、易变质药品、发生过质量问题的品种应进行

。5.药品应按

堆码，不同批号的药品不得

，垛间距不小于

厘米，与库房内墙、顶，温度调控设备及管道等设施间距不小于

厘米，与地面间距不小于

厘米

6.储存药品应当按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施； 7.药品与、外用药与其他药品分开存放，中药材和 分库存放。8.企业应当采用 系统对库存药品的有效期进行 和控制，采取 及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。养护员在养护过程中发现有质量疑问的药品应当立即采取，下架放置待处理区中，立即报告质量管理员并在计算机系统中，9、拆除外包装的零货药品应当。

10、未经批准的人员不得进入

，进入储存作业区的人员不得有影响药品 和 行为，药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的。

11、养护员应定期、养护信息。

二、选择题（每题5分，共40分））

1．药品在库养护的原则为（）

Ａ、以养为主

Ｂ、以防为主

Ｃ、以检查为主

Ｄ、以保管为主 2．药品库区色标管理中标识为绿色的是（）

Ａ、不合格区

Ｂ、合格区

Ｃ、待验区

Ｄ、退货区

3、药品养护记录保存年限：（）

A、5年

B、3年 C、2年。

4、记录、凭证应做到（）A、内容真实，记录及时。

B、按表格内容填写齐全，不得留有空格，内容重复时，不得用“、、”或“同上”表示 C、品名、厂牌、购进和销售单位不得简写

D、记录和凭证按时间顺序按月装订成册，并按规定时限保存。

5、中药饮片贮存中常见的变异现象（）

A、虫蛀B、发霉、风化、潮解、粘连C、泛油D变色、气味散失

6、影响中药质量变异的环境因素（）A、温度B、湿度C、日光D、空气E、霉菌、虫害

7、养护人员应当根据（）对药品进行养护。A、库房条件B、外部环境C、药品质量特性

8、储存药品的库房按质量状态实行色标管理，以下说法正确的是（A、合格药品为绿色B、不合格药品为红色C、待确定药品为黄色

三、简答题（30分）

药品养护员的主要工作内容？）药品在库养护知识培训试卷

参 考 答 案

二、填写题

1、质量特性

2．10－30℃； ≤20℃； 35％－75％ 3．先产先出；近期先出；按批号发货 4．每月 全部批次 重点养护 5． 批号 混垛 5 30 10 6． 避光、通风、防虫

7、非药品、中药饮片

8、计算机、自动跟踪、近效期预警 停售措施 锁定

9、集中存放

10、储存作业区 质量 安全 物品

11、汇总 分析

二、选择题

１．Ｂ

７．ABC

三、简答题

（一）指导和督促储存人员对对药品进行合理储存作业；

（二）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；

（三）对库房温湿度进行有效监测、调控；

（四）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；

（五）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；

（六）对中药材和中药饮片婴丹按其特性采取有效方法进行养护并记录，采取的养护方法不得对药品造成污染；

（七）定期汇总、分析养护信息。２．B ３．A ４．ＡBCD ８．ABC

５．ABCD

6、ABCDE 3

第四篇：药品GSP采购员培训试卷及答案

采购员岗前培训考试题

考试时间： 年 月 日 姓名：

门 店 ： 分数：

一、填空题（每空3 分共60 分）

1、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关___________，经过质量管理部门和企业____________的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位_______________________进行评价。

2、采购首营品种应当审核药品的__________，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______，审核无误的方可采购。

3、采购药品时，企业应当向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。

4、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致，并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。

5、采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明______。

6、发生灾情、疫情、_________或者____________ 等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，直接从供货单位发送到购货单位，并建立______的采购记录。

7、企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。

二、判断题（每题2分，共计24分）

1、对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过5年。（）

2、测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置，避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏，其安装位置必要时可以随意变动。（）

3、药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。（）

4、温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行，防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素，影响系统正常运行或造成数据丢失。（）

5、温湿度自动监测系统应当与企业计算机终端进行数据对接，自动在计算机终端中存储数据，可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。（）

6、应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。（）

7、收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。（）

8、对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，可以不必开箱检查。（）

9、验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。（）

10、企业计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。（）

11、自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。（）

12、当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息。（）

三、简答题（每题8 分，共16 分）

1、企业的采购活动应当符合哪些要求?

2、企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料？

采购GSP考试题答案

一、填空题

1、申请表格；质量负责人；质量管理体系

2、合法性；批准证明文件；审核

3、供货单位；通用名称；发票专用章

4、付款流向；账目内容

5、采购；供货单位；产地。

6、突发事件；临床紧急救治；专门

7、综合质量评审；质量；动态跟踪

二、判断题（五个附录）：

1、×；

2、×；

3、√；

4、√；

5、√；

6、×；

7、√；

8、×；

9、√；

10、√；

11、×；

12、√

三、名词解释

1、答：企业的采购活动应当符合哪些要求?（1）确定供货单位的合法资格；（2）确定所购入药品的合法性；（3）核实供货单位销售人员的合法资格；（4）与供货单位签订质量保证协议

3、企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料？ 答：

（1）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；

（2）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；（3）供货单位及供货品种相关资料。

第五篇：药品GSP销售员培训试卷及答案

销售员培训试卷

姓名分数

一、填空题（每题10分）

1.企业应当将药品销售给的购货单位，并对购货单位的证明文件、及提货人员的进行核实，保证药品销售流向、合法。

2.企业应当严格审核购货单位的、经营范围或者诊疗范围，并的范围销售药品。

3.企业销售药品，应当如实开具，做到票、、货、一致。

4.企业应当做好药品。销售记录应当包括药品的、规格、剂型、、有效期、生产厂商、、销售数量、单价、、销售日期等内容。

5.销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照执行。

6.购货单位是药品生产企业时，应查验该企业和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

7.购货单位是药品经营企业时，应查验该企业

和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

8.购货单位审验合格后，按其提供的购货计划开具合法的票据，销售票据按规定保存年。

9.销售人员应以国家药品监督管理部门批准的为依据介绍药品，不得和误导用户。

10.销售进口药品必须向购货单位出具和《进口药品注册证》复印件，并加盖企业质量管理机构。对已售出的药品如发现质量问题，应及时向当地药品监督管理部门报告，并及时追回所售药品，做好。

销售员培训试卷

1.合法、采购人员、身份证明、真实

2.生产范围、按照相应

3.发票、账、款

4、销售记录、通用名称、批号、购货单位、金额

5.国家有关规定

6、《药品生产许可证》、《GMP》、原印章

7、《药品经营许可证》、《GSP》、原印章

8.5

9.药品说明书、虚假夸大

10、《进口药品检验报告书》、原印章、《销出药品追回记录表》