第一篇:药品GSP出库复核员培训试卷及答案
出库复核员培训试卷
姓名:分数:
一、填空题(10*10分)
1、出库时应当对照进行复核。发现以下情况不
得,并报告质量管理部门处理:药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内
有或者液体渗漏
2、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生
产厂商、出库日期、和复核人员等内容。
3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。
4、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。
5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和。
6、出库复核记录至少保存年。
7、药品出库必须坚持“”、“”,并
“”的原则发货。
8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公
司该药品的和复印件,交给客户。
9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法
包扎牢固,外包装应注明,发货后及时和
包装物料,拆零工具定置存放。
10、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单
位、、发货日期等内容。
出库培训记录答案
1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动
2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况
3、有关规定
4、药品出库专用章、随货同行单(票)
5、扫码、数据上传6、5
7先产先出、近效期先出、按批号发货
8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》
9、包装物料、拼箱、清理现场
10、供货单位、剂型、数量、收货地址
第二篇:药品GSP仓储员培训试卷及答案
仓储员培训试卷
姓名:分数:
一、填空题(10*10分)
1、企业应当根据药品的对药品进行合理储存,按的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照规定的贮藏要求进行储存;
2、储存药品相对湿度为;按质量状态实行色标管理:合格药品为,不合格药品为红色,待确定药品为;
3、储存药品应当按照要求采取避光、、通风、、、防鼠等措施;
4、搬运和堆码药品应当严格按照标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;药按堆码,不同批号的药品不得,垛间距不小于,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于,与地面间距不小于;
5、药品与、外用药与其他药品分开存放,中药材 和分库存放;拆除外包装的零货药品应当存放;
6、储存药品的货架、托盘等设施设备应当,和杂物堆放;
7、未经批准的人员进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品和的行为;药品储存作业区内存放与储存管理无关的物品。
8、药品储存的原则是:储存,帐货。
9、保管员凭签字或盖章的“”收货
10、保管员对药品的、剂型、、批号、等对无误后,在入库单上,办理入库交接手续,并做 好商品帐。对出现单货不符、、包装不牢或破 损、或其它可疑质量问题的药品,有权,并填写“药品拒收报告单”报质量管理部。
仓储培训试卷答案
1、质量特性、包装标示、《中华人民共和国药典》 2、35%~75%、绿色、黄色
3、遮光、防潮、防虫
4、外包装、批号、混垛、5厘米、30厘米、10厘米
5、非药品、中药饮片、集中
6、保持清洁、无破损
7、不得、质量、安全、不得
8、安全、相符
9、质量验收员、药品入库验收购进记录单
10、名称、规格、数量、签收、质量异常、标志模糊、拒收
第三篇:门店药品GSP养护员培训试卷及答案
大药房连锁有限公司
药品养护员(门店)培训考核试卷
姓名: 分数:
一、填写题(每空1分,共30分)
1、企业应当根据药品的 对药品进行合理储存。
2、药品储存对温度有很高的要求:常温区的温度为
;阴凉区的温度为
;储存药品的相对湿度应保持在。
3、出库药品依据
、、的原则。4.门店药品养护员根据养护计划 对陈列药品进行 检查并记录,首营品种、近效期药品、易变质药品、发生过质量问题的品种应进行
。5.药品应按
堆码,不同批号的药品不得
,垛间距不小于
厘米,与库房内墙、顶,温度调控设备及管道等设施间距不小于
厘米,与地面间距不小于
厘米
6.储存药品应当按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施; 7.药品与、外用药与其他药品分开存放,中药材和 分库存放。8.企业应当采用 系统对库存药品的有效期进行 和控制,采取 及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。养护员在养护过程中发现有质量疑问的药品应当立即采取,下架放置待处理区中,立即报告质量管理员并在计算机系统中,9、拆除外包装的零货药品应当。
10、未经批准的人员不得进入
,进入储存作业区的人员不得有影响药品 和 行为,药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的。
11、养护员应定期、养护信息。
二、选择题(每题5分,共40分))
1.药品在库养护的原则为()
A、以养为主
B、以防为主
C、以检查为主
D、以保管为主 2.药品库区色标管理中标识为绿色的是()
A、不合格区
B、合格区
C、待验区
D、退货区
3、药品养护记录保存年限:()
A、5年
B、3年 C、2年。
4、记录、凭证应做到()A、内容真实,记录及时。
B、按表格内容填写齐全,不得留有空格,内容重复时,不得用“、、”或“同上”表示 C、品名、厂牌、购进和销售单位不得简写
D、记录和凭证按时间顺序按月装订成册,并按规定时限保存。
5、中药饮片贮存中常见的变异现象()
A、虫蛀B、发霉、风化、潮解、粘连C、泛油D变色、气味散失
6、影响中药质量变异的环境因素()A、温度B、湿度C、日光D、空气E、霉菌、虫害
7、养护人员应当根据()对药品进行养护。A、库房条件B、外部环境C、药品质量特性
8、储存药品的库房按质量状态实行色标管理,以下说法正确的是(A、合格药品为绿色B、不合格药品为红色C、待确定药品为黄色
三、简答题(30分)
药品养护员的主要工作内容?)药品在库养护知识培训试卷
参 考 答 案
二、填写题
1、质量特性
2.10-30℃; ≤20℃; 35%-75% 3.先产先出;近期先出;按批号发货 4.每月 全部批次 重点养护 5. 批号 混垛 5 30 10 6. 避光、通风、防虫
7、非药品、中药饮片
8、计算机、自动跟踪、近效期预警 停售措施 锁定
9、集中存放
10、储存作业区 质量 安全 物品
11、汇总 分析
二、选择题
1.B
7.ABC
三、简答题
(一)指导和督促储存人员对对药品进行合理储存作业;
(二)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;
(三)对库房温湿度进行有效监测、调控;
(四)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;
(五)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;
(六)对中药材和中药饮片婴丹按其特性采取有效方法进行养护并记录,采取的养护方法不得对药品造成污染;
(七)定期汇总、分析养护信息。2.B 3.A 4.ABCD 8.ABC
5.ABCD
6、ABCDE 3
第四篇:药品GSP库管员培训试卷及答案
重庆奥研医药有限公司
库管员培训试卷
姓名: 分数:
一、填空题(10*10分)
1、企业应当根据药品的 对药品进行合理储存,规定的贮藏要求进行储存;
2、储存药品相对湿度为 ;按质量状态实行色标管理:合格药品为,不合格药品为红色,待确定药品为 ;
3、储存药品应当按照要求采取避光、、通风、、、防鼠等措施;
4、搬运和堆码药品应当严格按照 标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;药按 堆码,不同批号的药品不得,垛间距不小于,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于,与地面间距不小于 ;
5、药品与、外用药与其他药品分开存放,中药材 和 分库存放;拆除外包装的零货药品应当 存放;
6、储存药品的货架、托盘等设施设备应当,和杂物堆放;
7、未经批准的人员 进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品 和 的行为;药品储存作业区内 存放与储存管理无关的物品。
8、药品储存的原则是: 储存,帐货。
9、保管员凭 签字或盖章的“ ”收货
10、保管员对药品的、剂型、、批号、等对无误后,在入库单上,办理入库交接手续,并做
好商品帐。对出现单货不符、、包装不牢或破
损、或其它可疑质量问题的药品,有权,并填写“药品拒收报告单”报质量管理部。
11.企业应当按照规定的程序和要求对到药品 进行、验收,防止不合格药品。
12.药品到货时,收货人员应当核实 是否符合要求,并对照 和采购记录 药品,做到票、账、相符。按 的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照 13.随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、收货单位、、发货日期等内容,并加盖供货单位药 品 原印章。
14.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行 并记录。不符合温度要求的应当。15.收货人员对符合收货要求的药品,应当按 要求放于相应,或者设置状态标志,通知。冷藏、冷冻药品应当在 待验。
16.收货员检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐 蚀、等可能影响药品质量的,及时通知采购部门并 报 处理。
17.供货方委托运输药品的,企业 要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息,并将上述情
况 通知收货人员;收货人员在药品到货后,要 上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。
18.应当依据 核对药品实物。随货同行单(票)中记载的药品的、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当,并通知 进行处理。
19、对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物 不符的,经 确认后,应当由采购部门确定并 采购数量后,方可收货。供货单位对随货同行单(票)与采购记录、不相符的内容,的,应当,存在异常情况的,报质量管理部门处理。
20.收货人员应当 药品的运输防护包装,检查药品外包装是否,对出现破损、污染、等情况的药品,应当。
仓储培训试卷答案
1、质量特性、包装标示、《中华人民共和国药典》 2、35%~75%、绿色、黄色
3、遮光、防潮、防虫
4、外包装、批号、混垛、5厘米、30厘米、10厘米
5、非药品、中药饮片、集中
6、保持清洁、无破损
7、不得、质量、安全、不得
8、安全、相符
9、质量验收员、药品入库验收购进记录单
10、名称、规格、数量、签收、质量异常、标志模糊、拒收 11.逐批、收货、入库
12.运输方式、随货同行单(票)、核对、货
13.供货单位、剂型、批号、收货地址、出库专用章 14.运输时间、重点检查、拒收
15.品种特性、待验区域、验收、冷库内 16.污染、现象、质量管理部门
17.采购部门、承运方式、启运时间、提前、逐一核对 18.随货同行单(票)、通用名称、拒收、采购部门
19、数量、供货单位、调整、药品实物、不予确认、拒收 20、拆除、完好、标识不清、拒收
第五篇:药品出库复核管理制度
药品出库复核管理制度
1.为规范药品出库管理工作,确保本企业销售的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。
2.药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出。
3.药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。
4.开票员从电脑信息中打出出库凭证,库管人员按出库凭证发货完毕后,在出库凭证上签字,按程序送至对应发货货位,交复核人员复核,复核员必须按调拨单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对,并检查包装的质量状况等。库管员对基本药物等实施电子监管的品种实行“出库核销”,将电子监管信息采集后上传。
5.对出库药品逐批复核无误后,复核人员应在出库单上签字。复核内容应包括:品名、生产厂商、规格、批号、数量、有效期、送货日期,以及送货单位名称和复核人员等项目。出库单应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。6.整件与拆零拼箱药品的出库复核:
6.1整件药品出库时,应检查包装是否完好;
6.2拆零药品应按调拨单逐批号核对无误后,由复核人员进行装箱加封; 6.3药品送货、发货应使用统一的配送周转箱,明确标明收货单位的名称。7.药品拼箱发货时应注意:
7.1 尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内; 7.2 若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱;
7.3若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱; 7.4 液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。
8.出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,并报告质管部处理: 8.1药品包装内有异常响动和液体渗漏;
8.2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象; 8.3包装标识模糊不清或脱落;
8.4药品已超出有效期。
9.贵重药品发货,应由发货员、复核员两人共同进行质量核对。10.做到下列药品不准出库: 10.1 过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品; 10.2 内包装破损的药品,不得整理出售; 10.3瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;
10.4怀疑有质量变化,未经质量管理部门明确质量状况的品种; 10.5有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。