药品出库复核制度

第一篇：药品出库复核制度

药品出库复核管理制度

一．为规范药品出库复核管理工作，确保医疗机构使用的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。

二．在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。

三．库管人员发货完毕后，在发货单上签字，将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号，对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括：品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目，核对完毕后应填写出库复核记录。

四、出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停止发货，并按规定及时报告处理：

1、药品包装内有异常响动和液体渗漏；

2、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；

3、包装标识模糊不清或脱落；

4、药品已超出有效期。

五．下列药品不得入库：

1、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品；

2、内包装破损的药品；

3、瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；

4、怀疑有质量变化，未经质量管理部门明确质量状况的品种；

5、有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。

第二篇：药品出库复核管理制度

药品出库复核管理制度

1．为规范药品出库管理工作，确保本企业销售的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。

2．药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出。

3．药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。

4．开票员从电脑信息中打出出库凭证，库管人员按出库凭证发货完毕后，在出库凭证上签字，按程序送至对应发货货位，交复核人员复核，复核员必须按调拨单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对，并检查包装的质量状况等。库管员对基本药物等实施电子监管的品种实行“出库核销”，将电子监管信息采集后上传。

5．对出库药品逐批复核无误后，复核人员应在出库单上签字。复核内容应包括：品名、生产厂商、规格、批号、数量、有效期、送货日期，以及送货单位名称和复核人员等项目。出库单应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。6．整件与拆零拼箱药品的出库复核：

6.1整件药品出库时，应检查包装是否完好；

6.2拆零药品应按调拨单逐批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封； 6.3药品送货、发货应使用统一的配送周转箱，明确标明收货单位的名称。7．药品拼箱发货时应注意：

7.1 尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内； 7.2 若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；

7.3若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱； 7.4 液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。

8．出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停止发货，并报告质管部处理： 8.1药品包装内有异常响动和液体渗漏；

8.2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象； 8.3包装标识模糊不清或脱落；

8.4药品已超出有效期。

9．贵重药品发货，应由发货员、复核员两人共同进行质量核对。10．做到下列药品不准出库： 10.1 过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品； 10.2 内包装破损的药品，不得整理出售； 10.3瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；

10.4怀疑有质量变化，未经质量管理部门明确质量状况的品种； 10.5有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。

第三篇：药品出库复核操作规程

药品出库复核操作规程 目的

规范公司出库复核工作，确保出库药品质量合格，避免质量风险。2 适用范围

药品出库复核的过程管理。3 职责

3.1 保管员负责依照销售发货单拣货。

3.2 复核员负责药品出库复核、扫码及零货装箱工作，并与物流专员交接。3.3 质管员负责对复核中所发现的质量可疑药品进行质量确认。4 操作规程

4.1 整件药品出库拣货： 4.1.1 凭销售清单拣货：

4.1.1.1 保管员接到销售部开出的销售清单后，须先检查单据各联上是否加盖公司“出库专用章”，经核对确认后方能拣货。

4.1.1.2 保管员按照销售清单上的品名、规格、剂型、生产厂商、批号、数量、有效期等信息在仓库合格品整件区找到对应的药品。4.1.2 使用RF手持终端进行拣货：

4.1.2.1 保管员使用自己的专有用户ID和密码登入电脑端ERP，进入“波次管理”界面，选择需要拣选的销售发货单，然后点击“波次释放”。

4.1.2.2 保管员进入“拣货单管理”功能，选择所需销售发货单据，点击“打印”，选择“拣货单”，使用条码打印机打出拣货单。

4.1.2.3 保管员进入RF端ERP，使用RF手持终端扫描打印出来“拣货单”，依照屏幕上显示的货位、品名、规格、剂型、生产厂商、批号、数量、有效期等信息找到对应的货物。4.1.2.4 保管员使用RF手持终端扫描货位条形码，系统自动提示拣货完成。4.1.3 立体货架的取货工作可使用电动堆垛车或活动手扶梯完成。

4.1.4 拣货完成后，保管员使用手动液压叉车或小推车将已拣药品搬运至复核区，同时通知复核员接收销售清单或拣货单。4.2 零货药品出库拣货： 4.2.1 凭销售清单拣货：

4.2.1.1保管员接到销售清单，先检查单据上是否加盖公司“出库专用章”，经核对确认后方能拣货。

4.2.1.2 保管员按照销售清单上的品名、规格、剂型、生产厂商、批号、数量、有效期等信息在仓库合格品零货区找到对应的药品。4.2.2 使用电子标签进行拣货：

4.2.2.1保管员登入电脑端ERP，进入“波次管理”界面，选择与销售清单对应的开票信息，点击“波次释放”。

4.2.2.2 保管员进入“拣货单管理”界面，点击“绑定容器”选择某个编号的周转箱。4.2.2.3 保管员找到所选定的周转箱，然后使用电子标签系统自带的扫描枪对准箱子上的条码标签进行扫描。扫描前应仔细检查容器内部情况，确保其中无粉尘、霉菌、生虫、污水等影响药品质量的物质，如有必要，可先用清水冲洗，然后使用干抹布或干净纸巾擦拭。

4.2.2.4 周转箱码经扫描后，销售发货单所含品种货位灯将自动点亮，保管员依次将各货位的药品拣入周转箱，选择药品时须仔细核对销售清单上的品名、规格、剂型、生产厂商、批号、数量、有效期、提货方式等信息。每结束一个货位药品的拣货，须手工熄灭电子标签信号灯，全部信号灯关闭后，拣货自动完成，ERP中的销售发货信息自动进入复核环节。4.2.2.5 零货拣货完成后，保管员将周转箱和销售清单交给复核员。

4.3 拣货时，保管员须仔细检查药品外观质量。包装不牢、外箱变形或破损、封口不严、标识模糊的，须立即向养护员报告。养护员核实情况后，上报质管部进行药品质量确认。4.4 保管员拣货时发现销售清单或RF中显示的发货方式、批号等信息有误，经销售部确认需重新开票后，由保管员在ERP中执行“回退波次”并交质管部审核。开票员在ERP中将当前销售清单作废重开。4.5 药品出库复核： 4.5.1 整件出库复核：

4.5.1.1 整件药品在复核区进行复核。

4.5.1.2 复核员选择需要复核的销售清单，先检查拣货人员的签字，随后依次核对药品的品名、规格、剂型、生产厂商、批号、数量、有效期等信息。

4.5.1.3 使用RF手持终端进行整件复核时，复核员可登入RF端ERP，进入“整件复核”功能模块并输入拣货单ID，再仔细核对药品的品名、规格、剂型、生产厂商、批号、数量、有效期等信息。复核完毕后在电脑端ERP的“整件出库复核”功能中确认。4.5.2 散件出库复核：

4.5.2.1 散件货出库检查由复核员在复核台进行有关操作。复核员可登入电脑端ERP中，选择“散件出库复核”功能，查找到对应的拣货单，再仔细核对药品的品名、规格、剂型、生产厂

商、批号、数量、有效期等信息。检查完毕后，复核员登入ERP，选择对应销售单据，点击“复核”进行确认。

4.5.3 复核后的散件药品须在拼箱台完成零货装箱操作。

4.5.4 零货拼箱封闭后，复核员打印拼箱标识并将其粘贴在零货拼箱上。4.5.5 整件货复核时，复核员在须核对的药品上设立“复核”状态标识。

4.6 复核时对销售清单或RF中显示的发货方式有疑问，经销售部确认需重新开票后，由保管员在ERP中依次执行“回退拣货完工”、“回退波次”，并由质管部审核。开票员在ERP中将当前销售清单作废重开。

4.7 出库复核过程中发现以下情况应暂停出库并报告质管部处理：

（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；

（二）包装内有异常响动或者液体渗漏；

（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；

（四）药品已超过有效期；

（五）其他异常情况的药品。

对发现异常不得出库的情况及其处理情况，应如实记录。

4.8 如需扫描电子监管码的药品，逐条扫描药品电子监管码（整件货扫描箱码，散件拼箱须扫描最小包装的监管码）。整件药品扫码时，复核员须在药品上设立“扫码”状态标识。4.9 物流专员将复核完毕的零货拼箱或整件货移入发货区。

4.10 复核完毕的药品应以销售客户为单位集中存放于发货区内，并设立“待运”状态标识，同时注明发货地区。

4.11 药品出库时，应当附加盖公司“出库专用章”原印章的随货同行单（票）、加盖公司“质管部专用章”原印章的同批号检验报告书（客户有要求的还应在发货时附加相应的发票），进口药品还应附相关证明文件。5 相关文件

《药品出库复核管理制度》 《药品拆零及拼箱发货操作规程》

第四篇：药品出库复核试题

出库复核试题

一、填空及选择

1、（）是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、销售、（）、（）等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

2、按照《中华人民共和国药典》规定的储藏要求，常温库（）℃、阴凉库（）、冷库（）℃。

3、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其（）及运输过程的（）、（）等质量状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当（）。

4、冷藏、冷冻的药品应当在（）待验。

5、出库时应当对照（）进行复核。

6、药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的（）。

7、企业应当对库存药品定期盘点，做到（）、（）相符。

8、直接接触药品的人员每（）进行一次健康检查。

A、三个月B、六个月C、九个月D、一年

9、药品的有效期是指：（）

A：药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件

B：药品在规定的储存条件下不变色的条件

C：药品保证稳定的期限

D：药品疗效最佳的期限

10、库存药品循环质量检查的周期一般是（）。

A、每季B、每半年C、每月

二、简答

1、药品出库复核应当建立记录，记录内容包括哪些？

第五篇：药品出库复核管理制度

药品出库复核管理制度

药品出库复核管理制度1

第一条为规范药品出库复核管理工作,确保医疗机构使用的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。

第二条在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。

第三条库管人员发货完毕后,在发货单上签字,将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号,对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括:品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目,核对完毕后应填写出库复核记录。

第四条出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,并按规定及时报告处理:

(一)药品包装内有异常响动和液体渗漏;

(二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;

(三)包装标识模糊不清或脱落;

(四)药品已超出有效期。

第五条下列药品不得出库:

(一)过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;

(二)内包装破损的药品;

(三)瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;

(四)怀疑有质量变化,未经质量管理部门的明确质量状况的.品种;

(五)有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。

药品出库复核管理制度2

一、为规范药品出库复核管理工作,确保医疗机构使用的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。

二、在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。

三、库管人员发货完毕后,在发货单上签字,将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号,对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括:品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目,核对完毕后应填写出库复核记录。

四、出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,并按规定及时报告处理:

1、药品包装内有异常响动和液体渗漏;

2、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;

3、包装标识模糊不清或脱落;

4、药品已超出有效期。

五、下列药品不得入库:

1、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;

2、内包装破损的药品;

3、瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;

4、怀疑有质量变化,未经质量管理部门明确质量状况的品种;

5、有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。

药品出库复核管理制度3

1、为规范药品出库复核管理工作,确保所使用的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。

2、在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如'先产先出'与'近期先出'出现矛盾时,应优先遵循'近期先出'的原则。

3、库管人员应根据药房提交的药品领用单配发放药品,发货完毕在发货单上签字,将或交给复核员复核。并逐一核对品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期及包装质量,核对完毕后应填写出库单。

4、出库复核与检查中,如发现以下问题应停止发货,并按规定及时报告处理:

4、1药品包装内有异常响动和液体渗漏;

4、2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;

4、3包装标识模糊不清或脱落;

4、4药品已超出有效期。

5、下列药品不得出库:

5、1过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;

5、2内包装破损的药品;

5、3瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;

5、4怀疑有质量变化,未经质量管理部门的明确质量状况的品种;

5、5有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。