批发企业新版GSP培训试卷及答案

第一篇：批发企业新版GSP培训试卷及答案

药品批发企业新版GSP培训试卷及答案

姓名：岗位：成绩：

一、填空题（每题2分，共20分）

1.2013版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

2.药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，各部门、岗位人员应 当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

3.药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核；应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。

4.记录及凭证应当至少保存5年；各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求；发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。

5.储存药品相对湿度为35%～75%；《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过℃，“冷处”系指2～10℃，“常温”系指10～30℃。

6.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

7.销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致；药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志；对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。

8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及 其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。

9.运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

10.2013年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。

二、判断题：（每题1分 共15分）

1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。(∨)

2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。(×)

3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；(∨)

4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。(×)

5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。(∨)

6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。(×)

7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。(∨)

8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。(∨)

9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。(×)

10、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。(∨)11、12、(∨)冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

13、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。(×)14、15、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。(∨)记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。(×)

三、单项选择题：（每题1分 共15分）

1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展(C)。A质量管理制度考核B培训C内审D库存盘点

2、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的(B)进行评估、控制、沟通和审核。

A利润B质量风险C质量状况D储运条件

3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核(B)

A综合办公室B质量管理部门C业务部门D储运部门

4、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有(A)。

A中药学中级以上专业技术职称B中药专业专科以上学历C中药专业中专以上学历D高中以上学历

5、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业(C)以上学历。A专科B本科C中专D研究生

6、经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置(D)。

A验收养护室B检验室C分装室D中药样品室

7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和(B)核对药品，做到票、账、货相符。

A购销合同B采购记录C质量保证协议D增值税专用发票

8、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位(D)原印章。

A业务专用章B财务专用章C发票专用章D药品出库专用章

9、同一批号的药品应当至少检查(A)个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

A1B2C3D510、新版规范要求储存药品相对湿度为(B)

A45%～75%B35%～75%C55%～75%D45%～85%

11、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于(A)

A5厘米B10厘米C20厘米D50厘米

12、药品出库时，应当附加盖企业(C)专用章原印章的随货同行单（票）。

A质量合格B出库复核C药品出库D发票

13、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存(B)年。

A3B5C8D1014、书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是(D)，应当注明、并，保持原有信息清晰可辨。

A更改理由B更改日期C更改人签名D审核人签名

15、冷藏、冷冻药品应当在(B)内待验。

A阴凉库B冷库C冷藏箱D冰箱

一、多项选择题：（每题2分 共30分）

1、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展(ABCDE)等活动。

A质量策划B质量控制C质量保证D质量改进E质量风险管理

2、企业应当对药品（AC）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

A供货单位B生产企业C购货单位D使用单位E检验单位

3、企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合（DE）的要求。

A物美价廉B色泽鲜艳C纯棉制品D劳动保护E产品防护

4、质量管理体系文件应当标明（ABCDE）。文字应当准确、清晰、易懂。

A题目B种类C目的D文件编号E版本号

5、企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件？（ACD）

A执业药师资格 B本科学历 C3年以上质量管理工作经历 D能独立解决质量问题 E专科以上学历

6、冷藏箱及保温箱应具有（BD）外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

A自动调节箱内温度 B外部显示箱内温度 C外部显示箱内湿度 D采集箱内温度数据 E具有USB接口

7、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（ADE）。A使用前验证B使用中验证C使用后验证D停用时间超过规定时限的验证E

定期验证

8、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括(ACDE)。A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理E评价

9、企业建立的局域网应具有哪些功能(ABE)。

A部门之间信息传输B岗位之间信息传输C自动上传电子监管码D自动发送电子邮件E数据共享

10、药品采购记录应当包括哪些项目(ABCDE)。

A价格B剂型C生产厂商D数量E购货日期

11、验收记录应当包括哪些项目(BCDE)。

A商品名称B通用名称C生产日期D到货数量E验收合格数量

12、对(BC)品种应当进行重点养护。

A液体制剂B储存条件有特殊要求的C有效期较短的D生物制品E含麻黄碱类复方制剂

13、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对(ACD)进行核实，保证药品销售流向真实、合法。

A购货单位的证明文件B购货单位法人的身份证明C采购人员的身份证明D提货人员的身份证明E购货单位的经济效益

14、企业委托运输药品的运输记录内容至少包括(ABCDE)。

A发货时间B发货地址C收货地址D货单号E承运单位

15、本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有(ABCE)。A质量控制的要求B校准与验证C计算机系统管理D采购与销售E电子监管的要求

三、问答题（每题2分，共20分）

1.试述本公司的质量方针及质量目标。

答：

2.试述2013版GSP“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的具体内容。

答：一项管理手段就是实施企业计算机管理信息系统，两个重点环节

就是药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输。

第二篇：批发企业GSP培训试卷

昌黎康健医药GSP培训试卷

姓名：

岗位：

成绩：

一、填空题（每题2分，共20分）

1.2013版GSP共分为

章、条，自

年6月1日起施行。该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品

、、、等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。2.药品经营企业应当 参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的 培训和

培训，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

3.药品经营企业应当采用 的方式，对药品流通过程中的 进行评估、控制、沟通和审核；应当 以及在 时，组织开展，以此制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。

4.记录及凭证应当至少保存

年；各类数据的录入、修改、保存等操作应符合、和

的要求；发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知部门处理。5.储存药品相对湿度为

；《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过

℃，“冷处”系指

℃，“常温”系指

℃。

6.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为 色，不合格药品 色，待确定药品为 色。

7.销售药品应当如实开具发票，做到、、、一致；药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的 ；对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行 和。8.发生、、或者 等特殊情况，以及

其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。

9.运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

10.2013年 10月30日发布的GSP首批5个附录为 管理》、《 》、《 》、《 》、《 》。

二、判断题：（每题1分 共15分）

1、过期失效的药品必须存放在不合格区。（）

2、采购员对近效期药品应积极与供货单位联系退货并有相应的记录，销售人员对近效期药品积极采取催销措施。（）

3、在验收时发现药品外观性状和内外包装及标识不符合有关要求的药品由验收员可以确认为合格药品。（）

4、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()

5、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。()

6、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。()

7、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。()

8、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。()

9、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。()

10、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。()

11、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。()

12、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。()

13、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。()

14、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。()

15、运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。()

16、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。()

17、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。()

18、记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。()

三、单项选择题：（每题1分 共15分）

1、近效期药品是以公司内部确定为主，一般是指距离失效期为（）的药品。A.5年 B.2年 C.1年 D.六个月

2、()不属于不合格药品。

A.过期

B.霉烂变质 C.裂片、变色、潮解、风化 D.近效期

3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展()。A质量管理制度考核 B培训 C内审 D库存盘点

4、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的()进行评估、控制、沟通和审核。A利润 B质量风险 C质量状况 D储运条件

5、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核()。A综合办公室 B质量管理部门 C业务部门 D储运部门

6、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有()。

A中药学中级以上专业技术职称 B中药专业专科以上学历 C中药专业中专以上学历 D高中以上学历

7、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业()以上学历。A专科 B本科 C中专 D研究生

8、经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置(D)。A验收养护室 B检验室 C分装室 D中药样品室

9、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和()核对药品，做到票、账、货相符。

A购销合同 B采购记录 C质量保证协议 D增值税专用发票

10、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位()原印章。

A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章

11、同一批号的药品应当至少检查()个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。A1 B2 C3 D5

12、新版规范要求储存药品相对湿度为()

A45%～75% B35%～75% C55%～75%

D45%～85%

13、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（）A5厘米 B10厘米 C20厘米 D50厘米

14、药品出库时，应当附加盖企业()专用章原印章的随货同行单（票）。A质量合格 B出库复核 C药品出库 D发票

15、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存()年。A3 B5 C8 D10

16、书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是()，应当注明、并，保持原有信息清晰可辨。

A更改理由 B更改日期 C更改人签名 D审核人签名

16、冷藏、冷冻药品应当在()内待验。A阴凉库 B冷库 C冷藏箱 D冰箱

一、多项选择题：（每题2分 共30分）

1、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展()等活动。

A质量策划 B质量控制 C质量保证 D质量改进 E质量风险管理

2、企业应当对药品（）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

A供货单位

B生产企业

C购货单位

D使用单位

E检验单位

3、企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合（）的要求。

A物美价廉

B色泽鲜艳

C纯棉制品

D劳动保护

E产品防护

4、质量管理体系文件应当标明（）。文字应当准确、清晰、易懂。

A题目

B种类

C目的 D文件编号

E版本号

5、企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件？（）

A执业药师资格 B本科学历 C3年以上质量管理工作经历 D能独立解决质量问题 E专科以上学历

6、冷藏箱及保温箱应具有（）外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

A自动调节箱内温度 B外部显示箱内温度 C外部显示箱内湿度 D采集箱内温度数据 E具有USB接口

7、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（）。

A使用前验证

B使用中验证

C使用后验证

D停用时间超过规定时限的验证

E定期验证

8、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括()。

A预防措施 B验证所需资金 C验证报告 D偏差处理 E评价

9、企业建立的局域网应具有哪些功能()。

A部门之间信息传输 B岗位之间信息传输 C自动上传电子监管码 D自动发送电子邮件 E数据共享

10、药品采购记录应当包括哪些项目()。

11、A价格 B剂型 C生产厂商 D数量 E购货日期

12、验收记录应当包括哪些项目(BCDE)。

13、A商品名称 B通用名称 C生产日期 D到货数量 E验收合格数量

14、对()品种应当进行重点养护。

A液体制剂 B储存条件有特殊要求的 C有效期较短的 D生物制品 E含麻黄碱类复方制剂

15、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对()进行核实，保证药品销售流向真实、合法。A购货单位的证明文件 B购货单位法人的身份证明 C采购人员的身份证明 D提货人员的身份证明 E购货单位的经济效益

16、企业委托运输药品的运输记录内容至少包括()。A发货时间 B发货地址 C收货地址 D货单号 E承运单位

17、本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有()。

A质量控制的要求 B校准与验证 C计算机系统管理 D采购与销售 E电子监管的要求

第三篇：新GSP仓储保管员培训试卷及答案

保管员培训试卷

姓名：分数：

一、填空题（10*10分）

1、企业应当根据药品的对药品进行合理储存，按的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照规定的贮藏要求进行储存；

2、储存药品相对湿度为；按质量状态实行色标管理：合格药品为，不合格药品为红色，待确定药品为；

3、储存药品应当按照要求采取避光、、通

风、、、防鼠等措施；

4、搬运和堆码药品应当严格按照标示要求规范操作，堆码

高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；药品按堆码，不

同批号的药品不得，严格按照“五距”要求进行存放：垛间距

不小于，与库房内墙间距不小于，与顶间距不小

于，与温度调控设备及管道等设施间距不小于，与地面间距不小于，堆码高度不得高于层。

5、药品与、外用药与其他药品分开存放，中药材

和分库存放；拆除外包装的零货药品应当存放；

6、储存药品的货架、托盘等设施设备应当，不

得堆放杂物；

7、未经批准的人员进入储存作业区，储存作业区内的人员不

得有影响药品和的行为；药品储存作业区内存放与储存管理无关的物品。

8、药品储存的原则是：储存，帐货。

9、保管员凭签字或盖章的“”收货

10、保管员对药品的、剂型、、批号、等检

查无误后，在入库单上，办理入库交接手续，并做好商

品帐。对出现单货不符、、包装不牢或破

损、或其它可疑质量问题的药品，有权，并

填写“药品拒收报告单”报质量管理部。

二、问答题

保管员如何在时空软件中操作仓储模块？

仓储培训试卷答案

1、质量特性、包装标示、《中华人民共和国药典》

2、35%～75%、绿色、黄色

3、遮光、防潮、防虫

4、外包装、批号、混垛、5厘米、30厘米、30厘米、30厘米、10厘米、125、非药品、中药饮片、集中

6、保持清洁、无破损

7、不得、质量、安全、不得

8、安全、相符

9、质量验收员、药品入库验收购进记录单

10、名称、规格、数量、签收、质量异常、标志模糊、拒收

（1）、购进入库单：保管员以口令登入时空软件，仓储管理中心---商品入库确认—购进入库单，点击辅助功能，提取进货票单，检查后并点击记账保存。

（2）、销售退回入库单：保管员以口令登入时空软件，仓储管理中心---商品入库确认---销售退回入库单，点击辅助功能，提取销售退回票单，检查后并点击记账保存。

（3）、购进退出出库单：保管员以口令登入时空软件，仓储管理中心---商品出库确认---购进退出出库单，点击辅助功能，提取购进退出票单，检查退货原因并点击记账保存。

（4）、销售出库单：保管员以口令登入时空软件，仓储管理中心---商品出库确认---销售出库单，点击辅助功能，提取销售票单，检查后并点击记账保存。

第四篇：新GSP认证管理办法批发

新《药品经营质量管理规范认证管理办法》（批发）

修订中的《药品经营质量管理规范认证管理办法》，将继续沿用申请与受理、技术资料审核、现场检查、审批、公示、公告与发证的流程；改变较大的是增加“申请资料”内容，其中较严厉的规定是“申请材料或申请人补正的申请资料存在故意隐瞒有关情况、弄虚作假等问题的，应当做出不予受理且6个月内不得再次提交认证申请的决定”。

申请资料（批发）具体内容为：

一、《药品经营许可证》正副本复印件和《营业执照》复印件。

二、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的综述，主要内容包括：

（一）企业的基本情况、药品经营质量管理体系的总体描述以及上一企业药品经营质量回顾分析；

（二）企业的组织机构及岗位人员配备整体情况；

（三）各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况；

（四）质量管理体系文件概况，简述文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统；

（五）企业内审制度概况；

（六）设施与设备配备状况；

（七）检定与校准实施情况；

（八）计算机系统概况，简述与药品经营质量风险管控密切相关的计算机系统的设计、使用验证等情况；

（九）简述药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输、配送、退货、投诉处理、不良反应报告、追回和配合药品生产企业履行召回职责等方面的管理情况和运作程序。

（十）实施中发现的不足、整改措施及效果。

三、企业内审执行情况及内审评定结果。

四、简述与上次认证后关键人员变更，企业经营场所、库房设施设备发生重大调整的情况。（如有）

五、企业制定的应对经营活动中质量风险点的管理重点和处置预案，简述在经营活动中进行风险识别、评价、控制、沟通和审核的过程。

六、企业对于首营企业和首营品种的管理制度。

七、企业实施电子监管工作的情况。

八、企业若经营以下药品类别的，需提供相关药品管理文件制度目录：

（一）特殊管理的药品；

（二）国家有专门管理要求的药品；

（三）冷藏、冷冻药品；

（四）中药材或中药饮片。

九、法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人的简历、企业出具的任职证明、身份证复印件、学历证明（毕业证、学位证等）、技术职称证明，若为执业药师须提供执业药师资格证和执业药师注册证（需注册在本企业）复印件。

十、质量管理人员情况表，企业药品验收、养护人员情况表。

十一、企业仓储、验收养护等设施、设备情况表。

十二、企业药品经营质量管理文件目录。

十三、企业组织机构图和各岗位职能架构图。

十四、企业经营场所、仓库平面布局图和流向图，并严格标明比例。

十五、企业保证申请材料各项内容真实性的声明，附企业法定代表人、企业负责人及质量负责人的签名，并加盖企业公章的原印章。

十六、申报资料非法定代表人或企业负责人申报时，需提供加盖了企业公章原印章的授权委托书，授权委托书至少应包括以下内容：

（一）授权事由和授权有效期限；

（二）申报人身份证复印件；

（三）授权人（法定代表人或企业负责人）签名。

十七、企业所在地市级食品药品监督管理部门出具的初审合格报告书。

十八、省级食品药品监督管理部门要求提交的其他资料。（如有）

十九、申报资料中所有复印件需加盖企业公章的原印章。

二十、申报资料需用A4型纸张（营业场所或仓库图纸若使用红线图原件的除外）打印或复印并装订成册。

第五篇：GSP销售员培训试卷及答案

山西临汾医药GSP--SJ

销售员（开票员）培训试卷

姓名分数

一、填空题（每题10分）

1.企业应当将药品销售给的购货单位，并对购货单位的证明文件、及提货人员的进行核实，保证药品销售流向、合法。

2.企业应当严格审核购货单位的、经营范围或者诊疗范围，并的范围销售药品。

3.企业销售药品，应当如实开具，做到票、、货、一致。

4.企业应当做好药品。销售记录应当包括药品的、规格、剂型、、有效期、生产厂商、、销售数量、单价、、销售日期等内容。

5.销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照执行。

6.购货单位是药品生产企业时，应查验该企业和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

7.购货单位是药品经营企业时，应查验该企业

和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

8.购货单位审验合格后，按其提供的购货计划开具合法的票据，销

售票据按规定保存年。

9.销售人员应以国家药品监督管理部门批准的为依

据介绍药品，不得和误导用户。

10.销售进口药品必须向购货单位出具和

《进口药品注册证》复印件，并加盖企业质量管理机构。对已售出的药品如发现质量问题，应及时向当地药品监督管理部门

报告，并及时追回所售药品，做好。

销售员培训试卷

1.合法、采购人员、身份证明、真实

2.生产范围、按照相应

3.发票、账、款

4、销售记录、通用名称、批号、购货单位、金额

5.国家有关规定

6、《药品生产许可证》、《GMP》、原印章

7、《药品经营许可证》、《GSP》、原印章

8.5

9.药品说明书、虚假夸大

10、《进口药品检验报告书》、原印章、《销出药品追回记录表》