2新版GSP培训考核试卷答案

第一篇：2新版GSP培训考核试卷答案

岗前培训 YG002 新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷（零售）

姓名： 门店： 岗位： 考核结果：

一、填空题：（每题2分 共20分）

1、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置（）系统。

2、质量管理部门或者质量管理人员负责（）制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；

3、企业法定代表人或者企业负责人应当具备（）药师资格

4、质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础（）的维护。

5、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的（）培训和继续培训。6.在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的（）。

6、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行（）及年度健康检查，并建立健康档案。

7、销售中药饮片做到计量准确，并告知（）方法及注意事项。

8、除药品（）原因外，药品一经售出，不得退换。

二、判断题：（每题2分 共20分）

1、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。()

2、企业应当配备主管药师或主管中药师，负责处方审核，指导合理用药。()

3、中药饮片可在药品库内专区存放。()

4、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。()

5、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。()

6、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。()

7、记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。()

8、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。()

9、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。()

10、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。()

三、单项选择题：（每题3分 共30分）

1、负责处方审核的人员应该具备什么资格？（）

A药学初级职称 B药学中级职称 C药学相关专业本科以上学历 D执业药师

2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（）进行验收。

A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒

3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核？()A药店主任 B质量管理部门 C采购部门 D销售柜组

4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学()以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

A专科 B本科 C中专 D研究生

5、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（）原印章。

A药品检验专用章 B质量管理专用章 C企业公章 D药品出库专用章

6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备()资格。

A中药师 B主管中药师 C高级中药鉴别师 D中药调剂员

7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和()核对药品，做到票、账、货相符。

A购销合同 B采购记录 C质量保证协议 D增值税专用发票

8、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位()原印章。A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章

9、验收同一批号的药品应当至少检查()个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。A1 B2 C3 D5

10、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合()要求。

A阴凉

B常温

C高于20℃

D 15℃-25℃之间

四、多项选择题：（每题3分 共30分）

1、供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目？（）

A被授权人年龄

B授权销售的品种

C身份证号码

D授权销售地域

E授权销售期限

2、企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）等，并做好销售记录。

A药品名称

B生产厂商

C价格

D批号

E规格

3、企业应对()定期进行定期进行校准或者检定。

A照明设备 B空调设备 C 温湿度监测设备 D计量器具 E视频监控设备

4、（）人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

A质量管理 B保管 C验收 D采购 E营业

5、营业人员在营业场所内佩戴的工作牌应该有哪些内容？()A照片 B姓名 C岗位 D药学技术人员应标明药学专业技术职称 E执业药师应标明执业资格

6、企业计算机系统信息录入，应保证数据（）

A原始 B真实 C公开 D安全 E可追溯

7、药品采购记录应当包括哪些项目()。

A价格 B剂型 C生产厂商 D批准文号 E购货日期

8、验收记录应当包括哪些项目()。

A商品名称 B通用名称 C生产日期 D到货数量 E验收合格数量

9、零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，应重点检查哪些品种？()A拆零药品 B易变质药品 C近效期药品 D摆放时间较长药品 E中药饮片

10、药品的陈列应当符合哪些要求？()A按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志； B药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射； C处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识； D处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售； E外用药与其他药品分开摆放。

答案：

一.1.计算机2.组织3.执业4.数据5.岗前6.工作服6.岗前7.煎服8.质量 二.1.√2.×3.×4.×5.√6√7×8.×9√10√ 三.1.D2A3B4C5B6D7B8D9A10B 四.1BCDE2.ABCDE3.CD4ACD5.ABCDE6ABDE7ABCE8BCDE9.ABCDE10.ABCE

第二篇：GSP培训考核试卷流程

GSP培训考核试卷

部门：答卷人：分数：

质量制度部分

填空（每题2分共100分）药品必须从总部统一购进，门店不得药品

2在质管员指导下，指定的、数量、批号、、生产企业等项逐一进行核对，并对包装进行

3验收过程中发现的外观质量不合格药品，门店拒收在填写报配送中心的同时，填写报质量管理部；

5养护与检查记录应保存至超过药品

6销售药品必须以药品、用法用量、不良反应、及注意事项等，指导顾客合理用药，不得夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。7拆零药品出售时应加带写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的8必须凭医师开具的处方销售。经处方审核人员审核并签字后方可，审核、调配和销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。

9拆零后的药品，应相对集中存放于，不能与其他药品混放，并保留被拆零原包装至售完为止，做好

10二类精神药品的每张处方不得超过日常用量。处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法。处方不得，处方保存2年备查

11不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和

12对效期药品认真验收，销售效期药品时应注意、，确保效期药品的良性循环。当药品近效期六个月时就应填写，上报地区计划员及店长，积极催销。

13对近效期一个月药品视为准过期药品，应，及时处理。

14在柜养护检查或销售退回的药品中发现不合格品，经门店质管员确认后，应立即，将货品撤离柜台移至.15凡因质量不合格报损的药品，应在的监督下销毁，并做好记录。

16顾客出示信誉卡或发票，讲明退货理由，营业员核对药品与所经营药品是否一致，检查无误后开

具，开票人及店长均在退票上签字，收银员见信誉卡及营业员、店长签名的退票，做退货处理，营业员做好。

17进口药品内外包装都必须用中文标明、主要成份、，并有中文说明书。18门店发生质量事故应立即填，立即报告地区质管员，地区质管员第一时间报告公司质管部。19为本店药品不良反应报告责任人，具体负责收集、整理不良反应报告资料。20工作人员上班时，统一着装，穿戴整洁、大方。工作服夏天每周至少洗涤次，冬天每周洗涤次。员工应保持个人卫生，着装整齐，头发、指甲注意修剪整齐。

21门店在岗员工须进行、规章和专业技术、、职业道德等教育或培训。

22验收中药饮片，验收员应按送货凭证对照实物，进行、规格、、生产厂商以及数量的核对，并在23中药饮片装斗前应做，净选、过筛后装斗，要做到一人装斗，一人复核，不得错斗、串斗，及时清理药斗，防止混药，做好和

24中药饮片严格按配方、发药操作规程操作，坚持、二核价、三开票、四配方、、六发药程序.25门店的计量器具由使用人保管养护，包括、天平、台称、戥子等。

26中药饮片中如出现需特殊处理药物，如、包煎、冲服、另煎等，必须按处方需求配付，予以另包并注明；药品是药品生产合法性的标志，系指国家批准的该药品的生产文号。

第三篇：新GSP仓储保管员培训试卷及答案

保管员培训试卷

姓名：分数：

一、填空题（10*10分）

1、企业应当根据药品的对药品进行合理储存，按的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照规定的贮藏要求进行储存；

2、储存药品相对湿度为；按质量状态实行色标管理：合格药品为，不合格药品为红色，待确定药品为；

3、储存药品应当按照要求采取避光、、通

风、、、防鼠等措施；

4、搬运和堆码药品应当严格按照标示要求规范操作，堆码

高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；药品按堆码，不

同批号的药品不得，严格按照“五距”要求进行存放：垛间距

不小于，与库房内墙间距不小于，与顶间距不小

于，与温度调控设备及管道等设施间距不小于，与地面间距不小于，堆码高度不得高于层。

5、药品与、外用药与其他药品分开存放，中药材

和分库存放；拆除外包装的零货药品应当存放；

6、储存药品的货架、托盘等设施设备应当，不

得堆放杂物；

7、未经批准的人员进入储存作业区，储存作业区内的人员不

得有影响药品和的行为；药品储存作业区内存放与储存管理无关的物品。

8、药品储存的原则是：储存，帐货。

9、保管员凭签字或盖章的“”收货

10、保管员对药品的、剂型、、批号、等检

查无误后，在入库单上，办理入库交接手续，并做好商

品帐。对出现单货不符、、包装不牢或破

损、或其它可疑质量问题的药品，有权，并

填写“药品拒收报告单”报质量管理部。

二、问答题

保管员如何在时空软件中操作仓储模块？

仓储培训试卷答案

1、质量特性、包装标示、《中华人民共和国药典》

2、35%～75%、绿色、黄色

3、遮光、防潮、防虫

4、外包装、批号、混垛、5厘米、30厘米、30厘米、30厘米、10厘米、125、非药品、中药饮片、集中

6、保持清洁、无破损

7、不得、质量、安全、不得

8、安全、相符

9、质量验收员、药品入库验收购进记录单

10、名称、规格、数量、签收、质量异常、标志模糊、拒收

（1）、购进入库单：保管员以口令登入时空软件，仓储管理中心---商品入库确认—购进入库单，点击辅助功能，提取进货票单，检查后并点击记账保存。

（2）、销售退回入库单：保管员以口令登入时空软件，仓储管理中心---商品入库确认---销售退回入库单，点击辅助功能，提取销售退回票单，检查后并点击记账保存。

（3）、购进退出出库单：保管员以口令登入时空软件，仓储管理中心---商品出库确认---购进退出出库单，点击辅助功能，提取购进退出票单，检查退货原因并点击记账保存。

（4）、销售出库单：保管员以口令登入时空软件，仓储管理中心---商品出库确认---销售出库单，点击辅助功能，提取销售票单，检查后并点击记账保存。

第四篇：(零售版)新版GSP培训考核试卷答案

包百大药房连锁有限公司公司培训试卷

新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷

姓名 岗位 分数.一、填空题：（每题1分 共5分）

1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格

2、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。

3、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及健康检查，并建立健康档案。

4、销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项。

5、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

二、判断题：（每题1分 共5分）

1、企业应当配备主管药师或主管中药师，负责处方审核，指导合理用药。(×)

2、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。(∨)

3、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。(∨)

4、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。(∨)

5、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。(∨)

三、单项选择题：（每题2分 共10分）

1、负责处方审核的人员应该具备什么资格？（D）

A药学初级职称 B药学中级职称 C药学相关专业本科以上学历 D执业药师

2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（A）进行验收。

A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒

3、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（B）原印章。

A药品检验专用章 B质量管理专用章 C企业公章 D药品出库专用章

4、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位(D)原印章。A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章

5、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合(B)要求。

A阴凉

B常温

C高于20℃

D 15℃-25℃之间

四、多项选择题：（每题2分 共10分）

1、营业人员在营业场所内佩戴的工作牌应该有哪些内容？(ABCDE)A照片 B姓名 C岗位 D药学技术人员应标明药学专业技术职称 E执业药师应标明执业资格

2、企业应当在营业场所的显著位置悬挂（ABC）

A药品经营许可证 B、营业执照 C执业药师注册证 D执业药师证 E上岗证

3、验收记录应当包括哪些项目(BCDE)。

A商品名称 B通用名称 C生产日期 D到货数量 E验收合格数量

4、零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，应重点检查哪些品种？(ABCDE)

包百大药房连锁有限公司公司培训试卷

A拆零药品 B易变质药品 C近效期药品 D摆放时间较长药品 E中药饮片

5、药品的陈列应当符合哪些要求？(ABCE)A按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志； B药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射； C处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识； D处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售； E外用药与其他药品分开摆放。

第五篇：新版 GSP 之质量管理员培训考核试卷答案

新版 GSP质量管理员培训考核试卷答案

姓名

部门

岗位

分数

一、填空题：（每题 4 分 共 20 分）

1、GSP 的全称是（）。

2、新版 GSP 于（）起开始实施。

3、新版 GSP 第四条规定：药品经营企业应当坚持诚实守信，（）。禁止任何虚假、欺骗行为。

4、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及健康检查，并建立（）。

5、法人委托书应当载明被授权人（）、（），以及授权销售的（）、（）、（）。

6、药品成分的含量不符合国家药品标准的，为（）。

7、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；为（）。

8、文件管理操作规程应明确规定记录及凭证至少（）。

9、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的（）。

10、质量可疑的药品应存放于标志明显的专用场所，进行有效隔离，并立即在计算机中（）、（），同时报告（）确认。怀疑为假药的，及时报告（）。

二、判断题：（每题 2 分共 20 分）

1、首营企业、首营品种可不经过质量负责人审批。（）

2、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。（）

3、首营企业、首营品种审批表应由质量管理员填写。（）

4、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。（）

5、企业可采用直调方式购销药品。（）

6、算机系统的基础数据的更改应当经过提出修改部门的经理审核并在其监督下进行。（）

7、首营品种审批合格后应当建立药品质量档案。（）

8、企业与供货单位签订的质量保证协议可不注明药品运输的质量保证及责任。（）

9、首营企业资料中备案的随货同行单可为复印件加盖企业公章原印章。（）

10、首营企业审核时，可不核实供货单位销售人员的合法资质。

三、简答题：（每题 20 分共 60 分）

1、首营企业应当审核哪些资料？

2、首营品种应当审核哪些资料？

3、销售客户应当审核哪些资料？。）

（新版 GSP 之质量管理员培训考核试卷答案

姓名 部门 岗位 分数

一、填空题：（每题 4 分 共 20 分）

1、GSP 的全称是 药品经营质量管理规范。

2、新版 GSP 于 2013 年 6 月 1 日起开始实施。

3、新版 GSP 第四条规定：药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。

4、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及健康检查，并建立健康档案。

5、法人委托书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

6、药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

7、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；为假药。

8、文件管理操作规程应明确规定记录及凭证至少保存 5 年。

9、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备。

10、质量可疑的药品应存放于标志明显的专用场所，进行有效隔离，并立即在计算机中锁定、停售，同时报告质 量 管理部门确认。怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门。

二、判断题：（每题 2 分共 20 分）

1、首营企业、首营品种可不经过质量负责人审批。()

2、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。()

3、首营企业、首营品种审批表应由质量管理员填写。（）

4、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。（）

5、企业可采用直调方式购销药品。（）

6、算机系统的基础数据的更改应当经过提出修改部门的经理审核并在其监督下进行。（）

7、首营品种审批合格后应当建立药品质量档案。（）

8、企业与供货单位签订的质量保证协议可不注明药品运输的质量保证及责任。（）

9、首营企业资料中备案的随货同行单可为复印件加盖企业公章原印章。（）

10、首营企业审核时，可不核实供货单位销售人员的合法资质。（）

三、简答题：（每题 20 分共 60 分）

1、首营企业应当审核哪些资料？ 对首营企业的审核，应查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：

（一）《药品生产许可证》 或者《药品经营许可证》复印件；

（二）营业执照及其年检证明复印件；

（三）《药品生产质量管理规范》 认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

（四）相关印章、随货同行单（票）样式；

（五）开户户名、开户银行及账号；

（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

2、首营品种应当审核哪些资料？ 药品生产或进口批准证明文件应涵盖以下材料： 《药品注册批件》或《药品再注册批件》、《药品补充申请批件》、药品注册批件的附件（质量标准、说明书、药品包 装）、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》或《进口药品批件》、《进口准许证》、《生物制品批签发合格证》、《进口 药材批件》、《药品检验报告书》、《进口药品检验报告书》、《进口生物制品检验报告书》等。

3、销售客户应当审核哪些资料？ 购货单位档案，至少应包括加盖其公章原印章的以下资料：

（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

（二）营业执照及其年检证明复印件；

（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证 证书复印件；

（四）《医疗机构执业许可证》复印件；

（五）《组织机构代码证》 复印件；

（六）相关印章、发票样式；

（七）采购人员及提货人员的身份证复印件、签字样式、购货单位法定代表人授 权书原件、药品购销资格证复印件。