第一篇：GSP采购考核试卷2013
南通健桥大药房连锁有限公司新版GSP知识考核试卷（采购）
姓名：
一、填空题：（每题8分）
1、新版《药品经营质量管理规范》自年月日起施行。
2、采购药品时，企业应当向供货单位索取。发票应当列明药品的通用名称、规
格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《》，并加盖供货单位原印章、注明。
3、采购药品应当建立。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产
厂商、供货单位、数量、、等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标
明。
4、首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品或者企业。
首营品种：本企业的药品。
5、原印章：企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的、、、的原
始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
二、多择题（每题15分）
1、企业的采购活动应当符合以下要求：
①确定供货单位的合法资格②确定所购入药品的合法性
③核实供货单位销售人员的合法资格④与供货单位签订质量保证协议
2、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：
①《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明复印件②GMP认证证书或者GSP认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件
③相关印章、随货同行单（票）样式④开户户名、开户银行及账号
3、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：
①加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件
②加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明
被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；
③供货单位及供货品种相关资料
4、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：
①明确双方质量责任
②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
③供货单位应当按照国家规定开具发票
④药品质量符合药品标准等有关要
⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定
⑥药品运输的质量保证及责任
⑦质量保证协议的有效期限
第二篇：2013新版GSP采购人员岗位培训试卷
2013采购人员培训试题
姓名：岗位：得分：填空题：（每题10分共100分）
一、企业的采购活动应当符合的要求：、、、二、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料，确认真实、有效：、、、、、三、企业应当核实、留存供货单位销售人员的资料为：、、四、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括的内容为：、、、、五、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明、、、、、等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
六、发票上的及、应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。
七、采购药品应当建立。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应。
八、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的。
9、采购，应当严格按照国家有关规定进行。
10、企业应当定期对药品采购的整体情况，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行。
第三篇：新版GSP采购试卷答案 4
1、（一）确定供货单位的合法资格；
（二）确定所购入药品的合法性；
（三）核实供货单位销售人员的合法资格；
（四）与供货单位签订质量保证协议。
2、（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（二）营业执照及其年检证明复印件；
（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（四）相关印章、随货同行单（票）样式；
（五）开户户名、开户银行及账号；
（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
3、（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
（二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；
（三）供货单位及供货品种相关资料。
4、（一）明确双方质量责任；
（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；
（四）药品质量符合药品标准等有关要求；
（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；
（六）药品运输的质量保证及责任；
（七）质量保证协议的有效期限。
5、药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额
6、购、销单位名称及金额、品名
7、采购记录当标明产地
8、直调方式购销药品质量跟踪和追溯
9、特殊管理的药品
10、进行综合质量评审动态跟踪管理
第四篇：新版GSP培训试卷(采购人员)
新版GSP培训试卷（采购人员）
姓名：成绩：
一、填空题（8×5=40分）
1.采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准；必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。
2.采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并审核无误的方可采购；以上资料应当归入药品质量档案。
3.采购药品应当向供货单位索取发票，发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
4.采购药品应当建立采购记录，采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
5.直调方式购销药品应当建立专门的采购记录；采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。
✘✘✘✘医药有限公司
二、问答题（15×4=60分）
1.采购活动应当符合哪些要求？
答：
（一）确定供货单位的合法资格；
（二）确定所购入药品的合法性；
（三）核实供货单位销售人员的合法资格；
（四）与供货单位签订质量保证协议。
2.首营企业审核时，应当查验哪些资料？
答：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：
（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（二）营业执照及其年检证明复印件；
（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（四）相关印章、随货同行单（票）样式；
（五）开户户名、开户银行及账号；
（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
3.采购药品时，应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料？ 答：应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：
（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
（二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权
✘✘✘✘医药有限公司
书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；
（三）供货单位及供货品种相关资料。
4.与供货单位签订的质量保证协议至少包括哪些内容？
答：
（一）明确双方质量责任；
（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；
（四）药品质量符合药品标准等有关要求；
（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；
（六）药品运输的质量保证及责任；
（七）质量保证协议的有效期限。
✘✘✘✘医药有限公司
第五篇：GSP配送中心考核试卷2013
新版GSP知识考核试卷（配送中心）姓名：分数：填空题：（每空2分）
1、新版《药品经营质量管理规范》自年月日起施行。
2、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照（票）和核对药品，做到票、账、货相符。
随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位原印章。
3、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并。不符合温度要求的应当。
4、《中华人民共和国药典》2010版规定：阴凉处系指不超过℃；系指避光并不超过20℃；冷处系指℃；常温系指℃。除另有规定外，【贮藏】项未规定贮存温度的一般系指。新版GSP规定储存药品相对湿度为。
5、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为，不合格药品为，待确定药品为。
6、药品按堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米，与地面间距不小于厘米。
7、药品与非药品、外用药与其他药品存放，中药材和中药饮片存放； 拆除外包装的零货药品应当。
8、企业应当对库存药品定期，做到账、货相符。
9、出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：
（一）药品包装出现、、、、等问题；
（二）包装内有或者；
（三）标签、字迹或者标识内容与实物不符；
（四）药品已超过；
（五）其他异常情况的药品。
10、药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、和等内容。
11、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：
（一）车载冷藏箱或者保温箱在应当达到相应的温度要求；
（二）应当在下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；
12、零货：指拆除了用于包装的药品。拼箱发货：将集中拼装至同一包装箱内发货的方式。
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